Vitatron-SQDM-FY14-Q3-继续教育--医用产品课件

1、FY14 Q3 继续教育年度关键字“LEAD”L:Long longevityE:Easy to useA:AF and Disease management D:Dual Brand (Dealer)寿命的重要性 当患者需要在体积和寿命进行选择时，患者会选择更长寿命的起搏器*减少更换手术的并发症风险减轻患者的经济和时间成本*Wild DM, Fisher JD, Kim SG, Ferrick KJ, Gross JN, Palma EC. Pacemakers and implantable cardioverter defibrillators: device longevity is

2、more important than smaller size: the patients viewpoint. PACE.November 2004;27(11):1526-1529.什么会影响心脏起搏器寿命？ Vitatron是如何提高心脏起搏器寿命？出现ERI时候怎么判断？什么会影响心脏起搏器寿命？ 电池的种类和容量静态和微处理器的电流衰减实际起搏输出的多少电池种类微安培级别，起搏器毫安培级别，ATP设备安培级别，ICD设备电池种类过去现在电池种类Sigma 263和Sigma 213锂碘纽扣电池首次研发于1967年，并由Wilson Greatbatch “WG”运用在起搏器上。电池

3、种类Medtronic Energy & Component Center “MECC” 在七十年代开始采用锂碘电池在WG的基础上予以改进，采用线圈设计，减少焊点和电阻新的G&E起搏器电池容量更大的电池意味着更长的寿命1.3 Ah静态和微处理器的电流衰减设备的集成电路（IC）将消耗一部分能量。 诊断数据的处理和起搏算法运作也需要消耗能量新的设计和制造工艺起搏算法的软件优化精简和优化集成电路使用0.25微米集成电路制造工艺新的设计和制造工艺新的G&E起搏器的静态电流消耗，从6.7A减少到6.2A，减幅大于7微处理器工作电流从26.86A降低至10.00A ，减少了62.7。 这些改进可以使在不增

4、大电池的尺寸下，大幅延长起搏器寿命。5 Medtronic data on file.起搏输出减少不必要起搏功能可使整体能源需求也减少*通过RVP+功能能够减少不必要的心室起搏，间接增加起搏寿命Output Management输出管理功能自动监测和调节电压输出，从而增加寿命 * Sweeney MO, Hellkamp AS, Ellenbogen KA, et al, for the MOde Selection Trial (MOST) Investigators. Adverse effect of ventricular pacing on heart failure and atr

5、ial fibrillation among patients with normal baseline QRS duration in a clinical trial of pacemaker therapy for sinus node dysfunction. Circulation.June 17, 2003;107(23):2932-2937.Medtronic Pacemaker Reference Guide. Model ADDR01 at 60 beats per minute, 2.5 V in atrium and ventricle leads and 1,000 o

6、hms lead impedance comparing 100% pacing to 5% ventricular pacing and 50% atrial pacing.Gelvan D, Crystal E, Dokumaci B, Goldshmid Y, Ovsyshcher IE. Effect of modern pacing algorithms on generator longevity: a predictive analysis. PACE.September 2003;26(9):1796-1802.G&E 系列起搏器的寿命型号E10A1E50A1E60A1G20A

7、1G70A1模式SSIDDDDDDRSSIRDDDR电池容量0.92Ah1.3Ah1.3Ah0.92Ah1.3Ah起搏器 预期寿命*10.4年11.3年（RVP +关闭）11.3年（RVP +关闭）10.4年11.3年 （RVP +关闭）12.0年（RVP +打开，50%起搏）12.0年 （RVP +打开，50% 起搏）12.0年 （RVP +打开，50%起搏）*60 ppm, 100% pacing, ventricular 2.0 V and atrial 1.5 V (AOM and VOM minimum adapted values at out-of-box settings if

8、 have), 0.4 ms pulse width, 1000 pacing impedance, prearrythmia EGM storage ON for 8 weeks per year起搏器的寿命-超过10年起搏器的寿命-超过10年什么会影响心脏起搏器寿命？ Vitatron是如何提高心脏起搏器寿命？出现ERI时候怎么判断？Vitatron 三大类起搏器第一类：T&C之前的非数字化起搏器第二类：T&C数字起搏器第三类：G&E起搏器电池状态提示及相应的磁频Good，100 min-1Ageing，95 min-1Replace PM 或者 Depleted，86 min-1（RRT

9、）EOS （End of Service)适用于第一类和第二类起搏器电池内阻（Battery Impedance）第一类起搏器的可参照的判断指标输出电压7.5V5.0V3.8V/2.5V/1.2V电池内阻4 k8 k9 k第二类数字化起搏器T&C电池状态预警在程控初始，弹出电池警告窗如下：如果显示Replace PM，则表示电池临近耗竭，需要立即更换产品。警告窗上显示的时间是起搏器由上一个状态变成现在状态的日期(示意图为从Ageing到Replace Pm的时间）第二类数字化起搏器寿命预估基于电池容量、内阻及电压进行寿命预估在电池不同寿命阶段权重不同a.b.c.Time电池内阻-在RRT前的两

10、年内，预估权重从电池容量转向电池内阻模式。预估模式的变化会导致一段时间内寿命预估的结果发生改变。在这一过程中为了保障患者的安全， “0.5 1 year” 这样的提示将提早出现（比实际计算值更激进）第二类数字化起搏器寿命预估99.9% of pacemakers have sufficient battery capacity to operate at “Replace PM” settings for at least 90 days, after RRTFigure 3. Representation of the pacemaker lifetime. BOS = begin of s

11、ervice; RRT = recommended replacement time; Pacemaker status indications: Good, Aging, Replace Pacemaker.Histogram: Distribution of the Prolonged Service Period (PSP) in days at the following settings: 70 min-1, 2.5 V, 0.5 ms, 100% pacing99.9%的病人在出现Replace PM提示到EOS至少还有90天使用，有些甚至最长可以使用到2年以上RRT0.5 yea

12、r03 monthsAgingReplacePM2 years2 years1 year0.5 yearGoodTimeBOS电池电压 2.59 V电池电压 3 kOhms电池内阻 8 kOhms第二类数字化起搏器可参照的判断指标电池状态及建议随访周期电池状态磁频起搏器剩余寿命建议随访周期Good100 min-1超过1年一年Good100 min-1超过6个月6个月Ageing95 min-1小于6个月3个月Replace PM 或者 Depleted86 min-1小于90天择期更换做投诉处理必须有的判断指标：程控仪上显示起搏器电池状态（Battery）为Depleted（RRT） 或者

13、Replace PM程控仪检查，磁频显示为86 min-1小结G&E起搏器： 1.3 Ah；新设计新工艺；智能化起搏器寿命的电池状态及更换指征FullView全景版本Reveal更简易植入过程更多的患者激活ECG的存储选项增强心律失常的检测能力加强存储数据的浏览能力定制化的打印选项在向量检测器的工具贴上有1:1 大小的Reveal 图片， 使得皮肤标测更精确向量检测器Vector Check在2090程控仪上，可以实时显示 R 波振幅， 不必再通过走纸来寻找适合的R波最小值要求为0.2mVNote: The R wave amplitude value represents the recti

14、fied/filtered signal as used for detection.FullView全景软件增强的功能FullView全景版本Reveal更简易植入过程更多的患者激活ECG的存储选项增强心律失常的检测能力加强存储数据的浏览能力定制化的打印选项患者激活的信息存储增加的患者激活的心电图存储选项，让患者按需使用激活器，更好地建立症状和节律的相关性临床目标患者激活的信息存储FullView全景软件增强的功能3种患者激活的心电图存储选项:3个 7.5 分钟事件2个 10 分钟事件1个 15分钟事件每个选项均会记录患者激活控制器后1分钟内的心电图注意: 已经存储的症状性的事件将会被清除，

15、当由7.5分钟事件程控为10分钟或15分钟事件时。增加患者激活的信息存储选项的意义Source: Turley A. et al. Time to manual activation of implantable loop recordersimplications for programming recording period: a 10-year single-centre experience. Europace Advance Access published July 31, 2009.从晕厥到激活的时间St. Jude Confirm: 每个事件发生前存储最长4分钟目前 Reve

16、al:每个事件发生前存储 6.5 分钟Reveal FullView更多选择检测选项 “On/Off”Note: If only FVT detection is OFF, the VT algorithm will monitor the VT and previous FVT range; if only VT detection is OFF, the FVT algorithm will remain active in the current FVT range; if both FVT/VT algorithms are OFF, there is no fast rhythm d

17、etection anymore 原来只有检测算法中的 “ECG recording” 能被关闭。现在每一个心律失常的检测项都能根据监测情况来选择关闭或打开.Pre-FullViewWith FullViewFullView全景软件增强的功能FullView全景版本Reveal更简易植入过程更多的患者激活ECG的存储选项增强心律失常的检测能力加强存储数据的浏览能力定制化的打印选项FVT/VT 检测临床目标Reveal原来识别和忽略噪声的方式，如果碰到噪音的振幅变化较大时，可能会造成FVT/VT 的检测的误判。FVT/VT 检测取消不应期，将新的空白期调整为 150ms 这意味着 “VR” 标记

18、不会再出现Old AlgorithmNew AlgorithmBlankingRefractoryBlanking (150 ms)FullView全景软件增强的功能新的噪音算法:在快速心律失常检测点，如果在过去的12跳中（12/16），如果发现至少一个R-R 220 ms ，则Reveal回望0.78秒，对噪音尖峰计数（超过20个噪音尖峰，则清除FVT 和VT 计数）噪音尖峰：从正心电图斜率到负心电图斜率添加新的事件标记 ：VT排除 ( ) and FVT 排除 ( )FullView全景软件增强的功能在0.78秒内，超过20个噪音尖峰，则清除FVT和VT计数在过去的12跳中，发现至少一个R

19、-R 0，停搏检测成立被排除添加新的停搏事件排除标记：注意: 该算法仅适用于感知灵敏度程控为25, 35, or 50uVVsVsVsVsVsVs590450800570610Vs464001矫正的 ECGAD低信号事件计数 00234Sensing Output30002 倍感知灵敏度值 = 70 V感知灵敏度 = 35 VADFullView全景软件应用前: 逐渐降低的小的R波可能导致停搏的误诊断成立FullView全景软件应用后: 低信号证据 (LSE) 计数算法有助于防止由于逐渐降低的小的R波造成的假阳性停搏检测在停搏终止前显示更多“恢复心跳”延长停搏终止标准，由4跳增加到12跳。提供

20、额外的停搏后“恢复”心电图信息来分析FullView全景软件增强的功能4 跳12 跳AF 检测临床目标增加AF检测的特异性，区别其他不规则节律与真性房颤。SinusAFPACRegularIrregularIrregularFullView全景软件增强的功能应用“异位规则”的方法来更好地区别真性AF事件和二联律、三联律事件通过“异位规则”发现在劳伦斯散点图上，点密集于5、9、8、11位置如果每2分钟的检测窗结束时，“异位规则”的证据很充分，则房颤检测不会成立默认的出厂设置为OFF33760112102512944118通过异位规则排除假阳性AF事件AF 检测FullView全景软件增强的功能A

21、F 检测 2 mn 6mn 10 mn 20 mn 30 mn 60 mnAF 阳性预测值 “Record ECG of” 选项 增加 30 min 和 60 min 的选项，提供房颤优先事件存储的更多选择为了区别非常规则的AT和非常规则的窦性节律，在“Detect Very Regular AT Rhythms”选择项中，选择更低的心率标准 On- All RatesFullView全景软件增强的能力AT 检测FullView全景版本Reveal更简易植入过程更多的患者激活ECG的存储选项增强心律失常的检测能力加强存储数据的浏览能力定制化的打印选项在一段存储事件里，信号的振幅较低时，能够增强浏览P波和心电图细节的能力（原先心电图的振幅是基于存储事件最大峰值来自动调节的）。临床目标信号的放大和缩小加强存储数据的浏览能力（+/-缩放）存储心电图的增益范围：+/- 0.05mV 最大增益+/- 0.1mV +/- 0.2mV +/- 0.5mV 默认增益+/- 1.0mV +/- 2.0mV 最小增益 在浏览存储的事件时，可以改变心电图的增益在屏幕上浏览时和打印时皆可放大，提高了分