药用包装设备使用专业培训讲义

1、药用包装设备使用专业培训讲义20.1.1 药品包装的作用 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器，利用一定技术对药物制剂的成品进行分（灌）、封、装、贴签等加工过程的总称。药品包装是药品生产的继续，是对药品施加的最后一道工序。对绝大多数药品来说，只有进行了包装，药品生产过程才算完成。在整个转化过程中，药品包装起着重要的桥梁作用，有其特殊的功能：1、保护药品2、方便流通和销售3、包装防伪 20.1.2 药品包装的分类 药物制剂包装主要分为单剂量包装、内包装和外包装三类。 单剂量包装 内包装 外包装 20.1.3 包装机械的分类 1、按包装机械的自动化程度分类 全自动包装机 全自动包装机是自动供送包装

2、材料和内装物，并能自动完成其它包装工序的机器。 半自动包装机 半自动包装机是由人工供送包装材料和内装物，但能自动完成其它包装工序的机器。2、按包装产品的类型分类 专用包装机 专用包装机是专门用于包装某一种产品的机器。 多用包装机 多用包装机是通过调整或更换有关工作部件，可以包装两种或两种以上产品的机器。 通用包装机 通用包装机是在指定范围内适用于包装两种或两种以上不同类型产品的机器。 20.1.3 包装机械的分类3、按包装机械的功能分类包装机械按功能不同可分为：充填机械、灌装机械、裹包机械、封口机械、贴标机械、清洗机械、干燥机械、杀菌机械、捆扎机械、集装机械、多功能包装机械，以及完成其它包装作

3、业的辅助包装机械。我国国家标准采用的就是这种分类方法。4、包装生产线由数台包装机和其它辅助设备联成的能完成一系列包装作业的生产线，即包装生产线。 20.1.4 药用包装机械的组成 药用包装机械作为包装机械的一部分，包括以下8个组成要素： 药品的计量与供送装置 包装材料的整理与供送系统 主传送系统 包装执行机构 成品输出机构 动力机与传送系统 控制系统 机身 20.1.5 药用包装机械发展趋势 一是，提高整个包装链的自动化水平和质量水平。二是，为适应机械功能多元化医院产品已趋向精致化和多元化方向发展，多元化、具有多种切换功能、能适应多种包材和模具更换的包装机械更能适应市场需求。 20.2固体制剂

4、包装设备对于片剂和胶囊剂，其包装虽然有各种类型，但不外乎有如下三类： 条带状包装，亦称条式包装，其中主要是条带状热封合(SP)包装； 泡罩式包装 (PTP)，亦称水泡眼包装； 瓶包装或袋之类的散包装。 20.2.1 自动制袋装填包装机 1、立式自动制袋装填包装机的原理(1) 立式间歇制袋中缝封口包装机 此类机型包装原理如图20-2所示。(2) 立式双卷膜制袋和单卷膜等切对合成型制袋四边封口包装机20.2.1 自动制袋装填包装机图20-2 立式间歇制袋中缝封口包装原理图20-3等切对合成型制袋四边封口包装原理20.2.1 自动制袋装填包装机(3) 立式连续制袋三边封口包装机此种包装机的包装原理如

5、图20-4所示。20.2.1 自动制袋装填包装机图20-4 立式连续制袋三边封口包装原理图20-5 中缝对接两端封口包装原理20.2.1 自动制袋装填包装机2、立式连续制袋装填包装机总体结构典型的立式连续制袋装填包装机总体结构如图20-6所示。整机包括七大部分:传动系统、薄膜供送装置、袋成型装置、纵封装置、横封及切断装置、物料供给装置以及电控检测系统。 20.2.1 自动制袋装填包装机图20-6 立式连续制袋装填包装机1电控柜；2光电检测装置；3导辊；4卷筒薄膜；5退卷架；6料仓；7定量供料器；8制袋成型器；9供料离合手柄；10成型器安装架；11纵封滚轮；12纵封调节旋钮；13横封调节旋钮；1

6、4横封辊；15包装成品；16卸料槽；17横封离合手柄；18机箱；19调速旋钮20.2.2 泡罩包装机 泡罩包装机是将透明塑料薄膜或薄片制成泡罩，用热压封合、粘合等方法将产品封合在泡罩与底板之间的机器。1、泡罩包装机的工艺流程在泡罩包装机上需要完成薄膜输送、加热、凹泡成型、加料、印刷、打批号、密封、压痕、冲裁等工艺过程，如图20-7所示。在工艺过程中对各工位是间歇过程，就整体讲则是连续的。 20.2.2 泡罩包装机图20-7 泡罩包装机工艺流程图20.2.2 泡罩包装机(1)薄膜输送 国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度

7、、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。(2)加热最好采用辐射加热方法对薄膜加热，如图20-8a所示。 (3)成型 吸塑成型(负压成型) 吹塑成型(正压成型) 冲头辅助吹塑成型 凸凹模冷冲压成型 20.2.2 泡罩包装机图20-8 加热方式1成型模；2薄膜；3远红外加热器；4加热辊；5上加热板；6下加热板；7上成型模；8下成型模20.2.2 泡罩包装机图20-9 泡罩成型方式20.2.2 泡罩包装机(4)充填 向成形后的塑料凹槽中填充药物可以使用多种形式加科器，并可以同时向一排(若干个)凹槽中装药，常用图20-10所示的旋转隔板加料装置及图20-11所示的弹簧软管加料器。（5）检整 利用人工或

8、光电检测装置在加料器后边及时检查药物填落的情况，必要时可以人工补片或拣取多余的丸粒。较普遍使用的是利用机械软刷，其工作如图20-12。（6）印刷 印刷中所用的无毒油墨，还应具有易干的特点，以确保字迹清晰、持久。（7）热封 辊压式 板压式 （8）压痕 （9）冲裁 20.2.2 泡罩包装机图20-10 旋转隔板加料器20.2.2 泡罩包装机图20-11 弹簧软管加料器1弹簧软管；2卡簧片；3棘轮；4待装药物图20-12 软刷推扫器1塑料膜；2药物；3旋转软刷；4围堰；5软皮板20.2.2 泡罩包装机2、泡罩包装机的结构泡罩包装机按结构形式可以分为平板式、辊板式和辊筒式三大类。（1）平板式泡罩包装机

9、 泡罩成型和热封合模具均为平板形。如图20-13所示。 （2） 辊筒式泡罩包装机 采用的泡罩成型模具和热封模具均为圆筒形。如图20-14所示。 （3）辊板式泡罩包装机泡罩成型模具为平板形，热封合模具为圆筒形。如图20-15所示。 20.2.2 泡罩包装机图20-13 平板式泡罩包装机20.2.2 泡罩包装机图20-14 辊筒式泡罩包装机20.2.2 泡罩包装机图20-15辊板式泡罩包装机20.2.3 瓶装设备 瓶装设备能完成理瓶、计数、装瓶、塞纸、理盖、旋盖、贴标签、印批号等工作。许多固体成型药物，如片剂、胶囊剂、丸剂等常以瓶装形式供应于市场。瓶装机一般包括理瓶机构、输瓶轨道、数片头、塞纸机构

10、、理盖机构、旋盖机构、贴签机构、打批号机构、电器控制部分等。20.2.3 瓶装设备1、计数机构目前广泛使用的数粒 (片、丸)计数机构主要有两类，一类为传统的圆盘计数，另一类为先进的光电计数机构。(1) 圆盘计数机构 圆盘计数机构也叫做圆盘式数片机构，如图20-16所示。 (2)光电计数机构 光电计数机构是利用一个旋转平盘，将药粒抛向转盘周边，在周边围墙开缺口处，药粒将被抛出转盘。如图20-17所示。20.2.3 瓶装设备2、输瓶机构 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶如图20-18。 3、塞纸机构常见的塞纸机构有两类：一类是利用真空吸头，从裁好的纸摞中吸起一张纸，然后转移到瓶口处，由塞纸冲头将纸折塞入

11、瓶；另一类是利用钢钎扎起一张纸后塞入瓶内。 图20-19所示为采用卷盘纸塞纸。4、封蜡机构与封口机构封蜡机构是指药瓶加盖软木塞后，为防止吸潮，常需用石蜡将瓶口封固的机械。5、拧盖机20.2.3 瓶装设备图20-16 圆盘式数片机构20.2.3 瓶装设备图20-17 光电计数机构20.2.3 瓶装设备图20-18 梅花盘间歇旋转输送机构输瓶控制示意20.3 注射剂包装设备完成灭菌并通过质量检查的注射剂安瓿可以进入安瓿包装生产线，在此完成安瓿印字、装盒、加说明书、贴标签等操作。印包机应包括开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签机等四个单机联动而成。印包生产线的流程如图20-20所示。 20.3 注射剂包

12、装设备 图20-19 塞纸机构原理20.3 注射剂包装设备图20-20 印包生产线流程图20.3.1 开盒机 国家标准中安瓿的尺寸是有一定的规定的，因此装安瓿用的纸盒的尺寸、规格也是标准的。开盒机是依照标准纸盒的尺寸设计和动作的。开盒机的结构示意如图20-21所示。20.3.1 开盒机图20-21 开盒机结构示意图20.3.2 印字机 安瓿印字机在水针剂生产过程中虽不是重要设备，但对实施GMP规范来讲同样重要。灌封、检验后的安瓿需在瓶体上用油墨印写清楚药品名称、有效日期、产品批号等，否则不许出厂和进入市场。安瓿印字机除了往安瓿上印字外，还应完成将印好字的安瓿摆放于纸盒里的工序。其结构原理如图20-22所示。 20.3.2 印字机图20-22 安瓿印字机结构原理20.3.3 贴标