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文档简介
1、2广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF00-2017第1页共1页程序文件第一版,第0次修改主题:修改页发布日期:2017年01月18日修改页版次号文件编号修订内容修改人批准人实施日期第- -页共145页广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF00-2017第1页共1页程序文件第一版,第0次修改主题:发布令发布日期:2017年01月18日广州博大检测检验科学技术研究院关于2017版程序文件发布的通知博大检字2017101号发布令公司各部门:为确保江苏超远检测有限公司(以下简称“检测公司”)检测质量 处于受控状态,且保证质量控制活动的法律效力和检测数据的准确性 与公
2、正性,依据检验检测机构资质认定管理办法(质检总局2015 年163号文件)、检验检测机构资质认定评审准则国认实函 2015150号和质量手册(2017年第1版)的要求,编制了程序 文件GZBD/PF-A/0-2017 (2017第1版第0次修订)。程序文件阐述了本公司进行质量控制活动各环节的控制要求 和控制过程,规定了质量体系运行和技术运作的目的、目标、范围、 职责、程序和支撑性记录表格,是检测公司管理体系运行和技术运作 的规范性文件。望本公司全体员工务必遵照执行。广州博大检测检验科学技术研究院经理:2017年01月8日广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF00-2017第1页
3、共2页程序文件第一版,第0次修改主题:目录发布日期:2017年01月18日目 录文件编号程序文件名称页码GZBD/PF01-2017保护客户机密信息和所有权程序4GZBD/PF02-2017公正性、独立性、诚实性保证程9GZBD/PF03-2017文件控制和维护程序10GZBD/PF04-2017计算机、软件及网络控制程序17GZBD/PF05-2017员工培训和考核技术档案管理程序20GZBD/PF06-2017服务和供应品采购程序24GZBD/PF07-2017要求、标书和合同的评审程序29GZBD/PF08-2017不符合检测工作的控制管理程序32GZBD/PF09-2017处理申述和投
4、诉的程序36GZBD/PF10-2017实施纠正、预防措施和改进控制程序39GZBD/PF11-2017记录管理控制程序43GZBD/PF12-2017设施和环境条件、内务控制程序48GZBD/PF13-2017安全作业、环境保护控制程序53GZBD/PF14-2017仪器设备的控制与管理程序57GZBD/PF15-2017标准物质管理程序62GZBD/PF16-2017量值溯源管理程序66GZBD/PF17-2017期间核查管理程序70GZBD/PF18-2017检测方法管理程序72GZBD/PF19-2017方法确认程序文件76GZBD/PF20-2017测量不确定度评定程序81GZBD/
5、PF21-2017偏离事件例外许可审批程序87GZBD/PF22-2017新开展检测项目的评审程序90广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF00-2017第2页共2页程序文件第一版,第0次修改主题:目录发布日期:2017年01月18日目录文件编号程序文件名称页码GZBD/PF23-2017检测工作的分包程序95GZBD/PF24-2017采样及样品交接程序97GZBD/PF25-2017样品的保存及处置程序101GZBD/PF26-2017现场检验检测工作程序104GZBD/PF27-2017检测工作程序106GZBD/PF28-2017检测结果质量控制程序111GZBD/PF
6、29-2017检测报告管理程序113GZBD/PF30-2017数据控制和保护程序121GZBD/PF31-2017检验检测机构间比对、能力验证程序125GZBD/PF32-2017检测过程中发生异常情况处理程序127GZBD/PF33-2017事故处理程序128GZBD/PF34-2017内部质量体系审核程序130GZBD/PF35-2017管理评审程序133GZBD/PF36-2017质量监督工作程序136GZBD/PF37-2017应急检验检测工作程序138GZBD/PF38-2017档案管理程序140GZBD/PF38-2017客户服务程序142程序文件第一版,第0次修改主题:保护客户
7、机密信息和所有权程序发布日期:2017年01月18日广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF01-2017第1页共5页保护客户机密信息和所有权程序1、目的为保护客户的机密信息及其专利权、所有权而作出的规定、要求和措施,维护客户的利益, 特制订本程序。2、范围2.1本程序文件包括了以下领域里的机密:2.1.1客户提供的物品及其技术资料;1.2客户的专利权;2.1.3客户委托及送样检测结果的所有权;2.1.4对参加能力验证检验检测机构验证结果的保密。3、职责公台所有人员均有义务、责任自觉保守客户和本公司的秘密。3.1总经理3.1.1落实保护客户机密信息和所有权的各项措施所需的资源和责
8、任人,承诺保护委托 方机密信息和专利权、所有权,审批处理意见;2质量负责人3. 2. 1对各项保密措施的实施进行监督检查;3.2.2批准借阅保密资料;3. 2. 3帮助解决保护客户机密信息方面采取的纠正和预防措施中存在的反应延迟等问 题;3.2.4对监督检查中发现的问题及时向总经理报告;3.2.5负责本程序的宣贯和实施,并对委托方和本公司的保密工作负责;负责维护本程 序的有效性。3. 3各部门负责人3. 3. 1自觉遵守并对本部门的保密工作负责3.3.2管理、监督本部门的保密工作实施情况。3. 4其他有关人员- -广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF01-2017第2页共5页
9、程序文件第一版,第0次修改主题:保护客户机密信息和所有权程序发布日期:2017年01月18日3.4.1自觉遵守和协助做好本公司的保密工作;3.4.2做好在现场检测时的保密工作。4、工作程序质量负责人每年至少组织一次全体人员学习保密知识和规定,并对执行保密规定进行检 查,所有人员应按质量手册的公正性声明、质量承诺和保护委托方机密信息和专利权、 所有权程序执行。4. 1基本保密要求4.1.1本公司的保密文件、记录和信息由资料管理员负责保管。本公司人员原则上不得复 制、抄录与已无关的文件、记录和信息;需要复制、抄录与本部门有关的文件、记录和信息的 应经质量负责人批准;需复制、抄录本公司与其无关的保密
10、资料的应经质量负责人审核,总经 理批准;复制、抄录保密信息必须办理登记手续,填写文件(记录)借阅复制登记表,使用人 负责保密,不得丢失;4.1.2因工作需要,需借阅本公司保密文件、记录和信息应经授权人批准,且仅限指定 地点阅读。需要携出阅读的,需经总经理批准;4.1.3抄录、复制、借出的保密资料需收回的,使用人应按时交还。抄录、复制的保密 文件、记录由资料管理员注销后统一销毁,并填写文件销毁申请表。4.1.4凡列入保密范围的本公司文件、记录和资料一律不得外借;4.1.5每年由质量负责人组织综合部有关人员对保密资料清查一次。对过期的文件和记录, 由资料管理员填写“文件销毁申请表乃,经总经理批准后
11、,由质量负责人指定人员检督销毁, 并予登记。4.1.6外来人员(包括客户和上级部门、有关人员)进入检测工作区域,须经质量负责人 或技术负责人同意,由本公司相关人员陪同,确保其他委托方的机密不致泄露。4.1.7本公司工作人员不得直接或间接地查看、询问与自己岗位无关的检测有关信息。4.1.8检测人员不得随意泄露委托方的机密信息,未经委托方允许,不得复印委托方提供 的技术资料,不得公开检测结果。4.1.9与检测单位有关的检测记录和检测报告、档案资料,未经技术负责人批准和委托方 同意,任何个人(除原相关人员)和组织不得借用、查阅和复制,委托方有合同规定的按合同 办。广州博大检测检验科学技术研究院文件编
12、号:GZBD/PF01-2017第3页共5页程序文件第一版,第0次修改主题:保护客户机密信息和所有权程序发布日期:2017年01月18日4. 2物品和技术资料的交接4. 2. 1本公司在接受客户委托的检测任务时,业务受理人员/资料管理员要向客户详细询 问对物品以及技术资料的保密要求,并记录客户提交的所有物品、附件、技术资料和其它随带 物品,如客户有特殊保密要求,资料管理员应按照客户的保密要求安排存放技术资料和物品。4.2.2业务受理人员/资料管理员在与客户物品以及技术资料的登记和交接后,双方应在 检测委托书上签名,此后开始直至客户取回全部物品和技术资料,本公司凡接触该物品和技术 资料的人员应对
13、此期间的保密承担责任。4.2.3业务受理人员/资料管理员应在需要保密的文件交接单上加注醒目的“保密标记。4.2.4分析中心主任应对需要保密的资料和物品,采取保密隔离保管措施。这些资料和物 品在传递检测中,应由交接双方做好记录、签名,防止在交接中出现丢失和泄密。4.2.5传递中的接收人应按照检验检测机构的保密要求和规定,保管委托检测物品及其技 术资料。4.2.6综合部应对检测传递中的物品和技术资料进行监督,发现有违保密制度的现象应予 以及时的纠正和制止,防止偏离进一步蔓延。4.2.7本公司应建立符合保密要求的工作环境和条件,并落实专人负责需要保密物品和技 术资料的管理。综合部公室主任应经常对这一
14、保密设施的要求进行检查。4.2.8检后物品和技术资料应返回到综合部公室或客户,由综合部公室按照客户的保密 要求处置和保存。4.3保护客户的专利权和所有权4.3.1本公司承诺保护客户的专利权和所有权。对客户提交检测的物品、技术资料未经客 户的允许不得进行物品的剖析、测绘、照相,不允许与检测无关人员参观,不得对物品资料进 行复印和带离工作区域。4.3.2本告诉目前没有分包检测。如今后有分包检测时,本公司应对分包方提出保密责任 要求,并对分包检测实施保密监督。4.3.3本公司出具的检验报告其所有权属客户。未经客户的同意不得公开和复制检测结 果,不得引用检测数据。广州博大检测检验科学技术研究院文件编号
15、:GZBD/PF01-2017第4页共5页程序文件第一版,第0次修改主题:保护客户机密信息和所有权程序发布日期:2017年01月18日4.3.4本公司向客户出具的检验报告的著作权属本公司。员工根据需要可借阅,借阅时必 须向资料管理员提出申请,经同意后,资料阅读仅限于本公司范围内,阅读时间不够时可继续 阅读,但不允许将资料带离本公司,如确因工作需要需将资料带离本公司时,必须经总经理批 准。4.3.5客户交足全额检测费后所获得的检验报告,除全部复印检验报告和引用全部结果 夕卜,否则本公司将视客户侵害本公司的检验报告著作权。4.3.6当使用企业标准(规范中的方法)进行其它同类产品检测时,应得到该企业
16、的签字 许可。4. 4发送检测结果的保密要求检测报告的提交方式应在检测委托单或合同中注明。4. 4.1本公司向客户发送检测结果时,除客户自己取回外,一般应采用挂号邮寄。对有保 密要求的检测结果应采取机要交换。4. 4. 2如客户要求用传真或电子信箱传送检验报告时,资料管理员应详细询问并记录对方 的电话、传真、联系人、检测项目和其它检测信息,以证实发送报告的安全和可靠。4. 4. 3本公司用以检测和处理检测结果的计算机不能与互联网络相连,避免将其检测活动 和检测结果通过网络向外界传播。4. 5对能力验证或比对结果的保密4.5. 1检验检测机构参加能力验证或比对时,提供的检测结果的所有权属于各检验
17、检测机 构。本公司应对能力验证和比对试验的结果承担保密责任。4. 5. 2负责能力验证或比对的人员,应为参加能力验证或比对的检验检测机构所提供的实 物标准,检测技术文件保守秘密。相关文件和实物应登记造册,并放置在安全的地方,防止无 关人员接触。4.5.3在未经允许时,能力验证或比对的结果应以匿名方式发送给所有参加检验检测机 构。4. 6监督和违章处罚4. 6. 1本公司全体员工必须自觉执行为保护客户机密信息和所有权所制定的规定。一旦发 现泄密,应及时向质量负责人报告。4. 6.2本公司的保密工作由质量负责人实施日常监督检查。4. 6.3本公司对有违反上述规定的,应采取纠正措施。对情节严重者将受
18、到行政处理或司 法处理。文件编号:GZBD/PF01-2017第5页共5页程序文件第一版,第0次修改主题:保护客户机密信息和所有权程序发布日期:2017年01月18日5、相关程序文件和附表:GZBD/MR-4. 1 -01 -2017泄密处置表GZBD/MR-4. 1-02-2017借阅保密资料申请单GZBD/MR-4. 1-03-2017外来人员出入登记表GZBD/MR-4. 3-02-2017文件发放回收登记表GZBD/MR-4. 3-06B-2017文件销毁登记表GZBD/MR-4. 3-05-2017文件归档登记表GZBD/MR-4. 3-06-2017文件借阅和复印登记表广州博大检测
19、检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF02-2017第1页共1页程序文件第一版,第0次修改主题:公正性、独立性、诚实性保证程序发布日期:2017年01月18日公正性、独立性、诚实性保证程序K目的确保本公司全体员工不受任何来自不正当的商业、财务和其他方面的内外部压力或影响, 保证本公司对检验检测结果判断的独立性和诚实性。2、适用范围适用于本公司所有检验检测活动3、职责3.1最高管理者负责发布公正性声明,对公正、诚信承担相关法律责任;2全体员工按公正性声明要求开展检验检测活动;3质量负责人负责对检验检测工作诚信度进行监督。4、程序4.1为了鉴别潜在的利益冲突,技术负责人应根据本公司检验检测工作
20、特点,界定对检验 检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责;制订并发布公正性声明,规定保证全公司检验检 测活动公正性的具体要求。2最高管理者应取得省环保行政主管部门领导对本公司检验检测活动公正性的理解和支 持,并要求行政主管部门领导出具不对本公司工作实施财务、行政或其它方面的干预,确保本 公司对检验检测结果判断独立性和诚实性的公告(或声明)o4.3全公司员工在检验检测活动中应自觉遵守公正性声明要求,严格执行国家和省有关环 境保护的法规、标准和环境检验检测标准方法、技术规范;采取严格的质量保证措施,不参与 任何可能会降低本公司技术能力、判断的独立性、公正性和检验检测诚信度的活动,保证检验 检测结果
21、和检验检测报告不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务和其他方面的 影响。4.4在检验检测工作日常管理、质量监督、内部审核和管理评审过程中,如发现检验检测 工作不符合或潜在不符合公正性声明的要求、从而影响了本公司诚信度时,技术负责人应根据 情节轻重程度及时对责任人进行教育或处罚,同时质量负责人启动不符合的检测工作控制程 序、纠正、预防措施和改进控制程序。5、引用文件GZBD/PF08-2017不符合检测工作的控制管理程序GZBD/PF09-2017处理申述和投诉的程序GZBD/PF10-2017纠正、预防措施和改进控制程序广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-20
22、17第1页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日文件控制和维护程序1、目的质量体系文件和作业指导书是指导检测和管理活动的依据和证实性材料,为确保在对质 量体系有效运行起重要作用的各个场所所使用的文件均为有效版本,确保体系文件的现行有 效和保密,特编制本程序。2、范围本程序文件包括了以下构成质量体系活动的所有文件:1质量手册2程序文件3作业指导书2. 4质量记录5质量计划3、职责总经理负责制定质量方针和质量目标,批准发布质量手册、程序文件;3.2质量负责人和技术负责人按照职责分工分别组织第一层次和第二层次文件的编写、审 核和批准,并负责维护其有效
23、性;3技术负责人组织编制和批准第三层次文件,并维护其有效性;3.4第四、第五层次文件由综合部或分析中心编写,技术负责人和质量负责人按照各自的 职责批准,并维护其有效性;3.5综合部负责体系文件的发放和保管,包括文件标识、发放、修改、回收、作废和归档 等管理;6各部门负责编写和修改标准、作业指导书,并负责保管并保持现行有效;3.7本程序由综合部根据体系运行情况提出修改意见,待质量负责人批准后由提出部门负 责修订,综合部负责修订程序的发放和管理。8质量负责人维护本文件的有效性。4、工作程序1文件的层次广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-2017第2页共7页程序文件第一版,第
24、0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日4.1.1第一层次为描述质量方针、目标和质量体系的管理手册,由质量负责人按照总经理 对质量管理体系的要求和确定的质量方针和目标,组织编制管理手册;4.1.2第二层次为描述实施质量体系,控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活 动环节的程序性文件,由技术负责人和质量负责人按照各自的职责分工和管理手册的总体要求, 组织编制程序文件;4.1.3第三层次为供检测人员使用的标准和各种技术作业指导文件,技术作业指导文件由 技术负责人组织检验组人员进行编制;4.1.4第四层次为质量记录,由综合部和分析中心提出,其格式由综合部统一;4.1.5
25、第五层次为质量计划(包括:员工培训计划、人员考核计划、仪器计量校准计划、 内部审核计划、管理评审计划)。质量计划由综合部和分析中心组织制定,综合部主任和分析 中心主任审核,技术负责人和质量负责人批准发布。4.2文件的编制、审批和发布4.2.1质量方针、目标由总经理亲自主持制订,经管理层讨论后由总经理颁布。发布后的 质量方针和目标由总经理向全体员工宣贯,动员全体员工积极参与质量活动;4.2.2质量体系文件由质量负责人组织编写,研究确定各层次文件编写格式、内容,统一 编写要求,建立各层次文件之间的衔接关系;4.2.3第一层次文件(质量手册)和第二层次文件(程序文件)由质量负责人组织编写, 由总经理
26、、技术负责人、质量负责人按各自的职责审核和批准;4.2.4第三层次文件(作业指导书)由技术负责人组织各部分编制,并会同各部分主任和 监督员审核后由技术负责人批准;4.2.5第四层次文件(质量记录)和第五层次文件(质量计划)由各部门组织编写并审核, 技术负责人和质量负责人按照各自的职责批准。4.2.6国家及上级有关部门批准发布的有关法规、法令、标准、规范、规程等外来文件, 由综合部收集、编号、登记,经授权人确认后由综合部按规定、按需要向公司有关部门、人员 传阅或发放使用;广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-2017第3页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护
27、程序发布日期:2017年01月18日4.2.7质量体系文件应由综合部负责定期进行检查,并编制受控文件清单,以保证其现行有效和持续适用;3文件的分发4.3.1综合部负责建立文件和资料的目录,文件的收发、复制、归档均应统一编号,并有 相关人员签字。4.3.2第一层(质量手册)、第二层次文件(程序文件)内部发放范围由总经理确定,综 合部编号登记发放,受控副本同时报送给上级主管部门、认证综合部门。其它层次文件只限内 部发放。3. 3对本公司检测活动和质量体系有效运作起重要作用的所有部门都应得到相应文件的 授权版本,并应方便使用。4.3.4综合部建立保存有效的文件发放清单,防止使用失效的文件,使下发的文
28、件始终处 于受控状态。4文件资料的修订和维护4. 4. 1第一层次文件应由质量负责人根据总经理的要求进行修订,并维护其现行有效性。4. 4. 2第二层次文件应由技术负责人和质量负责人根据总经理的要求和体系运行状况安排 修订,并维护其有效性;4. 4. 3第三层次文件应由技术负责人根据检测能力要求和检测过程控制的情况组织修订并 维护其有效性。4. 4.4第四层次和第五层次文件应由综合部或分析中心组织修订和审核,技术负责人和质 量负责人批准,并维护其有效性。4. 4. 5质量体系文件在执行过程中发现下列情形之一时,原文件应予修改:(1)当文件的某些条款不适应质量体系的运行;(2)公司组织结构及其职
29、能发生变化并与质量文件不一致;(3)质量手册规定的质量体系要素有较大变动;作为手册编制依据的有关标准、法规、规程有较大变动;(5)其它导致必须修改的情况。4. 5文件的替换和更改- -广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-2017第4页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日4.5.1分析中心负责对资质认定项目的标准信息、操作规程、相应的第四层次、第五层次 文件进行有效性检查确认,并及时通知相关人员;综合部负责对第一层次文件、第二层次文件、 相应的第四层次和第五层次文件有效性进行检查确认,并及时通知相关人员;保证所使用文件
30、资料现行有效。4. 5. 2需要替换或更改的技术文件由综合部负责登记发放。4. 5. 3体系文件的更改应按以下步骤进行:4. 5. 3.1由使用部门或其他部门(人员)提出,填写文件修改申请表,交原文件编制、 审核、批准人审定后由综合部人员进行修改,文件的修改方式采用手改、换页或换版;手改:当文件的内容只作少量改动时,由综合部授权专人手改,并加盖标识;换页:当文件进行部分修改时,进行换页修改。新换文页的文头页应作相应修改;换版:当文件进行较大的变动时,应进行换版;4. 5. 3. 2修改的文件经批准后,由综合部负责首先会同资料管理员将文件正本进行修改, 然后将修改的文件副本按规定的发放范围及时发
31、放到位(对于非受控文本不作修改);4. 5. 3. 3综合部负责对初次、单页修改的文件的修改部分进行换页,并在被修改页原件上 加盖“此页作废乃章。作重大修改或两次以上修改的文件,作为文件修订处理,重新印发,并 收回所有被修改的文件;4. 5. 3. 4所有受控文件中均须标明文件当前的修订状态,综合部定期对文件修改情况进行 核对,编制文件修订状态一览表,防止误用作废文件。4. 5. 3. 5技术、质量记录表式的修改,由使用部门(人)提出并填写文件修改申请表,技 术记录格式经技术负责人审核批准,质量记录格式经质量负责人审核批准。修改后的技术、质 量记录格式由综合部负责及时更换,并在使用部门的配合下
32、收回原记录表式予以销毁。4. 5. 3. 6 一般情况下每年进行一次质量体系文件的修订,对质量手册每五年进行一次换版;4. 5. 3. 7外来文件的修改国家和地方有关法规、法令、标准、规范、规程、规定等的修改, 在国家和地方政府有关部门发布后,由综合部负责发放新文件并收回作废文件。4.6文件的停用和作废4. 6. 1停止使用的技术文件经确认后,相关人员应及时报技术负责人批准,由综合部收回 注销,并作相应记录。广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-2017第5页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日4. 6.2综合部应及时从
33、有关部门收回过期作废的文件资料,加盖“作废乃标记,以示区别,防止误用。及时进行清理,需要销毁的文件,应执行本文件中4.7.5条的规定。出于法律或知 识保存目的而需要保留的作废的文件应有“参考文件廿的标记。4. 7文件的保管及归档4. 7. 1质量体系文件均应保存适当的期限。保存期限将根据文件的重要程度而定。一般为6 年(详见受控文件清单);4. 7.2质量体系文件的归档应同时满足记录管理控制程序的有关规定;4. 7.3质量体系文件应安全贮存,防潮、防火、防虫、防遗失,编号登记保管;4. 7. 4本公司人员借阅文件资料应办理借阅手续;外部人员借阅应经总经理批准;4. 7. 5超过保存期的档案资料
34、,由资料保管理员列出销毁清单,书面报告总经理领导, 批准后在监督下统一销毁。4. 8文件的保密4.8.1所有构成质量体系活动的原始记录,计算和导出数据,检测记录,报告副本等资料 均应为客户保密;4. 8. 2需要保密的文件应由综合部设专柜保管。网络文件由资料管理员实施保密监督;4. 8. 3保密文件不许上网运行,不得复制,不得个人保存;4. 8. 4保密文件的借阅应向公司领导提出申请,得到批准后在本公司范围内查阅,但不得带 离本公司区域;4.8.5所有受控的质量文件的所有权和著作权归本公司所有,未经总经理同意,任何人不 得私自向外人借出,不得转抄或复印。若发生此类情况,本公司将追究责任者的责任
35、。4. 8. 6质量体系文件的编号4.9文件编号说明:GZBD口口 口口文件版本号(年号)1文件序列号(按需要设置)文件类型识别检验检则机构识另IJ广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF03-2017第6页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日4.9.1文件类型识别说明:QM质量手册(Qua I i ty manua I)PF程序文件(Program file)Wl作业指导书(Work i nstruct ion)SR采样记录(Sampling record)ER环境实验记录(Experimental record)QR质量记录
36、(Quality record)MR管理要求 (Management requ i rements)TR技术要求 (Techn i ca I requ i rements)QP质量计划(Quality p I an)FF外来文件(Foreign f i le)GZBD-广州博大检测检验科学技术研究院4.9.2文件序号为了便于管理、便于查找原则上按照质量手册体系要素编号相关联,与要 素序号需要相同;4. 9. 3所有质量体系文件在发放前均应由资料管理员作出标识,使其易于识别;4.9.4质量体系文件分为“受控乃和“非受控乃两种文本;受控的方式,一是对受控文本 加盖受控章并编号,二是发放受控文件清单
37、;受控文件必须确保现行有效;非受控文本无受控 编号;4.9.5质量体系文件的标识内容包括文件名称、编码、修订状态、受控状态,分发编号。4.9.6外来文件如:标准、规范、规程的标识,由综合部收集、登记,并按需要向公司有 关部门或人员传阅或发放,仅作受控状态和分发号控制;4.9.7所有受控文件均由资料管理员编号和加盖“受控乃章后发放。4.9.8对作废文件应及时从所有使用场合收回,因特殊原因需保存的作废文件,放置应加 以控制,并应作标识,如盖作废留存章后由专人保管,以防误用。5、相关程序文件:GZBD/PF-04-2017计算机、软件及网络控制程序广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/P
38、F03-2017第7页共7页程序文件第一版,第0次修改主题:文件控制和维护程序发布日期:2017年01月18日6、相关记录表单:GZBD-MR-4. 2-01-2017记录表单领用登记表GZBD-MR-4. 3-01 -2017文件一览表GZBD-MR-4. 3-02-2017文件审批表GZBD-MR-4. 3-03-2017文件发放回收登记表GZBD-MR-4. 3-04-2017文件更改申请书GZBD-MR-4. 3-05-2017文件更改登记表GZBD-MR-4. 3-06-2017文件销毁登记表GZBD-MR-4. 3-07-2017文件归档登记表GZBD-MR-4. 3-08-201
39、7文件借阅登记表GZBD-MR-4. 3-09-2017文件复印登记表GZBD-MR-4. 3-10-2017质量记录表单目录GZBD-MR-4. 3-11-2017技术记录表单目录广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF04-2017第1页共3页程序文件第一版,第0次修改主题:计算机、软件及网络控制程序发布日期:2017年01月18日计算机、软件及网络控制程序K目的对检测用计算机或自动化设备、网络系统、计算机软件进行有效的控制,维持系统正常运 行,以保护数据、信息、文件的完整性和安全性。2、适用范围适用于进行检测数据采集、处理、运算、记录、报告、存贮和检索,信息和文件存贮、传
40、输或检索的计算机或自动化设备、网络系统、软件的管理。3、职责3. 1网络管理员负责全公司计算机网络系统管理软件的维护、升级和管理等技术支持工作;3.2各部门负责网络系统、计算机或自动化设备、系统管理软件的安全使用、保密和日常 维护工作;3综合部负责本程序执行情况的监督检查工作。4、程序1网络系统4.1.1任何部门和个人,未经网络管理人员同意不得进入网络服务器机房,不得擅自安装、 拆卸或改变网络设备。4.1.2任何部门和个人不得利用联网计算机从事危害本公司数据服务器、局域网服务器、 工作站的活动,不得危害或侵入未授权的服务器、工作站。4.1.3严禁在局域网上使用来历不明、引发病毒传染的软件;对于
41、来历不明的可能引起计 算机病毒的软件应使用杀毒软件检查、消毒,确保检测用软件和数据、信息、文件的完整和安 全。4.1.4局域网上必须使用合法版权的软件,维护知识产权。4.1.5网络维护员应为每个员工设置服务器登入口令和密码,并根据人员职责设定不同的 调阅权限。每个员工负责为自己的登录口令和密码保密。4.1.6任何部门和个人不得在局域网计算机上录阅、传送淫秽、色情软件,不得将服 务器上的系统软件、应用软件转录、传送到本公司外。4.1.7对网络系统软件、应用软件及信息、数据、文件实施保密措施,信息资源保密等级 分为:广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF04-2017第2页共3页程
42、序文件第一版,第0次修改主题:计算机、软件及网络控制程序发布日期:2017年01月18日可向Internet网公开的;可向有关部门或个人公开的;可向省环保局系统公开的;可向省质检局系统公开的;可在公司内公开的;仅限于本部门使用的;仅限于个人使用的。4. 1.8各部门在Internet网和局域网上公布的信息,须经部门负责人核准、公司领导 批准后方可发布。4. 2检测用计算机及数据采集自动化设备4.2.1用于检测和数据管理的计算机及自动化设备应纳入仪器设备管理程序的管 理范围。4. 2. 2检测用计算机或自动化设备的使用环境条件必须符合其使用要求和检测工作要求 (如温度、湿度、电磁干扰等),必要时
43、应进行有效的监控。4.2.3需要对计算机或自动化设备进行设置的,应由经培训的操作人员操作,并检查输入 数据或参数设置的完整性和正确性。4.2.4计算机或自动化设备进行数据采集、处理过程中,必须保证整个过程的连续性和完 整性。过程结束后,应及时进行检查、核对。若运行过程中发生异常情况,应重新进行采集 和处理。4. 2. 5应对检测数据传输装置和线路进行定期维护和检查。数据传输前后如需进行压缩、 打包或解压缩操作时,应由具备相关专业知识人员进行操作,必要时应对传输前后数据的一 致性进行检查。4. 2. 6对计算机录入或自动化设备采集的数据,以及计算机处理后的数据和结果必须 妥善保存,及时备份。检测
44、结果应打印或刻录光盘以便于长期保存。4. 3计算机软件4. 3. 1所有计算机软件均应备份,由综合档案室妥善保存。4.3.2通用计算机软件(如Windows2000,office,wps等)和商品化的数据处理工作站软 件应视为合格软件,可直接投入使用。广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF04-2017第3页共3页程序文件第一版,第0次修改主题:计算机、软件及网络控制程序发布日期:2017年01月18日4.3.3自行研制或委托编制的专用计算机软件(如系统管理软件,测量或汇总软件、课题 专用软件等)应由技术负责人或课题组负责人组织有关人员对其进行功能测评、验证,并经 其批准后使用
45、,保证数据、信息采集的完整性,数据、信息处理的准确性和数据传输的安全 性。并保存计算机软件的源代码以形成文件。4. 3. 4在用软件的修改须经技术负责人授权,修改后的软件要重新履行审批手续。4. 4按保护客户的机密信息和所有权程序的规定保证检测数据、信息及文件的保密和 安全。4. 5所有计算机应安装病毒防火墙软件。使用软盘、光盘、优盘和移动硬盘操作时,必须 先进行病毒检查。若程序或数据已遭破坏,应用备份软件恢复。4. 6网络系统、计算机或自动化设备出现故障时,应及时通知网络管理员。修复过程中, 应采取必要的安全保密措施,防止计算机中存贮的程序、文件或数据失密、丢失或被修改。 5引用文件GZBD
46、/PF-01-2017保护客户机密信息和所有权程序GZBD/PF-14-2017仪器设备的控制与管理程序- -广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF05-2017第1页共4页程序文件第一版,第0次修改主题:培训、考核及技术档案管理程序发布日期:2017年01月18日培训、考核及技术档案管理程序1、目的有计划地对员工的能力进行培训和考核,不断提高员工的能力并与本公司的发展相适应, 特编制本程序。2、范围员工的岗前培训与考核和员工的在职培训。3、职责1技术负责人应:3.1.1根据检测任务和本公司的发展前景提出培训要求,组织编写年度培训计划,并实 施培训有效性考核,并批准计划;3.1
47、.2负责维护本文件的有效性。2综合部3.2. 1根据培训要求编制年度培训计划并负责培训实施;3.2.2协助技术负责人实施培训有效性的评价;3.3资料管理员3. 1负责整理收集保存员工的培训和考核记录。4、工作程序4.1员工的培训4.1.1技术负责人应根据以下时机提出员工的培训要求:a:调入的员工上岗前;b:仪器设备更新后或投入使用前;c:执行新标准或新方法之前;d:开展新项目之前;e:由于员工技术缺陷形成质量隐患或造成检测事故后;f:法律或法规有明确规定和要求的;g:新聘用的检测人员。广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF05-2017第2页共4页程序文件第一版,第0次修改主题
48、:培训、考核及技术档案管理程序发布日期:2017年01月18日4. 1.2制定的员工培训计划中应明确培训的科目和内容,培训的时间,培训的地点和对象,培训的经费,授课教师和考试方式等。4.1.3员工培训计划制定后应报请总经理批准后,由综合部组织实施,培训结束后协助 技术负责人组织人员对培训有效性进行考核。4.1.4员工的培训记录由技术负责人审阅批注后交资料管理员归档存入员工个人技术档 案。员工培训记录的保存进体系运行档案-5. 1人员培训档案。1.5技术负责人应根据员工的培训结果适时颁发培训结果或上岗证明。对没有达到培 训要求的员工,应再次安排培训和考核。4.1.6技术负责人应责成分析中心主任对
49、新聘用的检测人员或辅助检测人员进行必要的 科目培训和考试,考试合格后准予上岗。培训和考核记录应交资料管理员存档。4.1.7技术负责人还可以以讲座、论坛、等方式不定期地向员工公告近期开展或要求培 训的内容和科目,并根据这些公告的培训科目准备可以提供给员工阅读的参考资料。组织者 应做好举办讲座、论坛活动的记录。4.2培训内容基础知识包括环境保护法律法规,环境标准,环境质量评价,计量基础知识,标准化知识,质量 监督和管理,误差理论及数据处理,检验检测专业知识,化学安全和防护、救护知识,新标 准宣贯学习,新理论、新技术、计算机、外语等基础知识。实际操作技能包括样品制备、检验检测仪器设备的使用及维护、标
50、准物质的使用、各检验检测项目测 试方法及操技能作等。岗前培训有关法律法规、管理体系文件、CNAL/AC01:2005检测和校准检验检测机构能力认 可准则等。继续教育、提高学历教育等。3培训方法实际操作技能培训和岗前培训有两种形式,一是提倡中心内部以老带新、二是参加外 部机构组织的各种培训班。其它内容培训教育采取自学与组织培训相结合、以业余自学为主的方式。- -广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF05-2017第3页共4页程序文件第一版,第0次修改主题:培训、考核及技术档案管理程序发布日期:2017年01月18日4. 4考核4. 4.1年度考核年度考核由中心主任主持,实行定量与
51、定性相结合的考核办法,考核结果作为职工评定 晋升技术职称、聘任职务以及年度奖惩的依据。4.2检验检测项目持证上岗考核积极参加上级有关部门和中心组织的各类检验检测项目持证上岗考核,所有检验检 测岗位必须经考核合格、持证上岗。上岗证由中心统一制作,内容包括姓名、性别、所在部门、上岗项目(或岗位)等, 并附上岗人员1寸彩色近照、加盖中心公章。上岗项目为经考核合格、当前实际承担的检验 检测项目。上岗证发放情况应留下记录,考核合格证书及上岗证的复印件应进入各人技术业绩 档案。4. 4.3其它各类考核外出学习培训的职工参加主办单位组织的考核,回单位后应及时持考核成绩证明和 有关证书复印件到办公室办理登记归
52、档手续。中心内组织的各类培训由培训主办部门组织考核或总结,并由办公室留下相关记录。4. 5人员技术档案管理4.5.1人员技术业绩档案应包括下列内容:人员简历(包括主要工作业绩);反映业绩有关材料(包括论文、著作、科研成果、专利证书等);授权和能力确认材料;培训和技能考核记录及证书复印件;上岗证复印件;年度考核记录;学历证书、职称证书和各种资格证书(证明)复印件;各类获奖情况记录。广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF05-2017第4页共4页程序文件第一版,第0次修改主题:培训、考核及技术档案管理程序发布日期:2017年01月18日4.5.2技术业绩档案实行动态管理,人员相关情
53、况发生变化时,技术业绩档案应及时有 所反映。4.5.3技术业绩档案由办公室保管,技术业绩档案查阅实行审批制度,经中心主任批准 方可查阅。4. 6培训计划执行的监督总经理应对本公司培训计划的组织实施及实施效果进行监督,当发现问题时应及时与相 关部门负责人取得联系和协商以保证培训计划的有效实施。5、相关程序文件:GZBD/PF- -38-2017档案管理程序6、相关记录表格:GZBD-TR -5. 1-00A-2017人员技术档案一览表GZBD-TR -5. 1-00B-2017入职人员登记表GZBD-TR -5. 1-01A-2017人员培训需求表GZBD-TR -5. 1-01B-2017年度
54、人员培训计划GZBD-TR -5. 1-02A-2017人员培训登记表(内部)GZBD-TR -5. 1-02B-2017人员培训记录表GZBD-TR -5. 1-03A-2017人员档案目录GZBD-TR -5. 1-04A-2017新进(轮岗)人员监督记录GZBD-TR -5. 1-04B-2017新进(轮岗)人员考核表GZBD-TR -5. 1-05-2017操作考核记录广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF06-2017第1页共5页程序文件第一版,第0次修改主题:服务和供应品采购管理程序发布日期:2017年01月18日服务和供应品采购管理程序1、目的为规范对检测测质量有
55、影响的服务和供应品的采购,确保服务和供应品符合本公司检测 工作要求,防止外部服务和采购设备及消耗品的质量对检测结果造成影响,对服务和供应品 的采购管理作出规定,特编制本管理程序。2、范围适用于对检测质量有影响的服务(来自外部检定/校准服务)和供应品(其中特别包括消 耗材料、药品、化学试剂、标准物质等)的选择、购买、验收、存储及其使用的控制。3、职责3.1总经理:批准保大额服务和供应品的采购计划。2主管经理:批准一般的服务和供应品的采购计划。3技术负责人3. 1组织制订仪器设备采购计划并进行审核;参与组织关键物资的验收;3.3.2组织人员对本公司有影响检测的重要消耗品、供应品、检定/校准机构和服
56、务的供 应商进行评价,并负责批准合格供应商名单;4分析中心负责人3.4.1按标准要求提出本公司需用仪器设备采购的质量要求,消耗品的质量要求,提出 对合格服务和供应方的评价意见。4. 2对检测结果可能会造成影响的消耗品制定验收的作业指导书;3.4.3组织仪器设备和消耗品的验收。5综合部3.5. 1按照分析中心提出的采购需求制定仪器设备和消耗物品的采购计划;5. 2按照分析中心提出的质量、数量和供货时间要求组织仪器设备和消耗物品采购;3.5.3对本公司采购的耗材物品进行贮存、保管和领用;参与新购仪器设备和采购耗材的 验收广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF06-2017第2页共5
57、页程序文件第一版,第0次修改主题:服务和供应品采购管理程序发布日期:2017年01月18日3.5.4负责填写合格服务和供应方的名录、合格服务和供应方的评价意见并整理归档。3.6使用部门负责本部门所需外部服务和供应品需求的申请和质量要求并对其使用的评价和反馈,参 与仪器设备的验收。7采购人员:负责选择优质的服务供应商并实施采购8质量负责人:负责维护本文件的有效性。4、工作程序1仪器设备的检定/校准机构的选择4.1.1技术负责人应同设备管理员一起选定满足本公司本公司用仪器设备、仪表、量具 要求又有检定/校准资质的机构进行检定/校准,依据“国家检定系统表乃的量值传递关系, 对该机构提供检定的技术能力
58、进行查实评价,收集可以提供检定/校准服务机构的资质证明文 件,交资料资料管理员归档4.1.2分析中心负责人查明本本公司所用的仪器设备准确度等级,参与对检定/校准机构 的评价。2仪器设备采购和验收4.2.1技术负责人根据本公司检测任务及发展的需求,提出设备采购的总体要求,并组织 检测事及相关人员进行供应商评价,选择符合本公司检测标准要求的合格的仪器设备供应商, 采购计划报总经理批准。4.2.2分析中心负责人根据检测的要求,提出仪器设备的型号、量程、精度及相关使用要 求,填写仪器设备购置申请单,参与选择合格的供应商,及这些供应商进行评价的活动。2. 3综合部负责整理选定的合格供应商评价资料,填写合
59、格服务和供应方名录及合 格服务和供应方的评价意见,经技术负责人批准后归档。2. 4批准后的采购计划由综合部主任实施采购,并保证采购的质量、数量和供货时间。2. 5仪器设备采购后,技术负责人应组织设备管理员、分析中心负责人对设备进行验收, 发现问题设备管理员负责与供应商联系,保证采购的设备符合检测的要求。3消耗品的采购、验收和贮存广州博大检测检验科学技术研究院文件编号:GZBD/PF06-2017第3页共5页程序文件第一版,第0次修改主题:服务和供应品采购管理程序发布日期:2017年01月18日4.3.1分析中心负责人应列出检测本公司用的消耗品目录和质量指标,并填写检测用易耗品请购单,报技术负责
60、人审批。3. 2批准后的采购计划由综合部主任实施采购。应保证采购的质量、数量和供货时间。3. 3 -次采购批量较多时,综合部主任除需要审查质量保证模式外,还应与供货商签立 采购合同,以确保采购质量。4.3.4购买到货的消耗品,分析中心负责人应组织验收,认真做好验收记录。3. 5验收合格的消耗品资料管理员应办理入库登记。不合格的消耗品由资料管理员办理 退货。4.3.6检测组应根据需要,按规定填写检测用易耗品领用记录,入库后的消耗品应遵循消 耗品说明书中的要求进行贮存。对有温度、湿度要求的消耗品应建立贮存环境以及对贮存环 境的监控手段和设施,必要时应规定环境记录的要求。3. 7仪器设备和消耗品的采
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