冷链管理郭涛

1、1目的 保证疫苗的质量 保证使用的疫苗能够溯源2内 容冷链与冷链系统冷链系统管理的基本原则 常用冷链设备使用与维护冷链档案管理冷链温度监测3疫苗为什么需要冷链？疫苗是用微生物及其代谢产物或人工合成的方法制成，大多为蛋白质，而且有的疫苗是活的微生物。疫苗一般都怕热、怕光，有的怕冻。热或光可使蛋白变性、多糖降解和微生物灭活，影响其免疫效果，尤其是反复冻融不仅严重影响疫苗效力，而且增加了预防接种副反应的发生机率。出现疑似预防接种异常反应纠纷时，冷链是一项重要的调查内容。4冷链、冷链系统冷链：是指为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的冷藏储存、运输设施和设备。冷链设备、设施：包括冷藏车

2、、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。冷链系统三个要素：人员，使用维护设备并提供卫生服务。设备，安全贮存并运输疫苗。工作程序，管理免疫规划并控制疫苗分发和使用。冷链系统能够保证疫苗从生产厂家到被接种者之间的所有贮存与运输过程均处于正确的温度下，从而保证疫苗的有效性及计划免疫的工作质量。5我国常见的冷链运转模式飞机冷藏车省级冷库冷藏车乡镇卫生院社区卫生中心冷藏包疫苗运输车+疫苗运输箱疫苗运输车+疫苗运输箱冰箱疫苗企业6冷链系统管理的基本原则1冷链设备应按计划购置和下发，建立健全领发手续，做到专物专用。冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。各

3、级冷链管理、维护人员必须经过相关培训，并设有专人负责管理与维护。制订冷链工作管理制度，建立健全冷链设备档案（包括设备说明书、合格证或检验单、到货通知单及验收报告书等）。7冷链系统管理的基本原则2对冷藏设施、设备和冷藏运输工具运行状况进行温度记录。对冷藏设施、设备和冷藏运输工具定期检查、维护和更新，确保其符合规定要求。对所使用冷链设备运转状态进行监测，定期向上级疾病预防控制机构和同级卫生行政部门报告冷链设备运转情况。冷链设备的报废，严格按照国有资产管理的有关规定执行。 8常用冷链设备使用与维护冰箱冰箱应有专人管理，保持整洁，及时除霜，冰箱内应无变质过期疫苗、无杂物。冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫

4、苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有12cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。每台冰箱应配有温度计，温度计应放置在冰箱的中间位置，要求每天上午和下午各进行1次温度记录。对冰箱冷藏室和冷冻室的温度均要记录。冰箱温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并记录。 9常用冷链设备使用与维护冷藏包（箱）的使用方法为：脊灰疫苗和麻疹疫苗放在冷藏包（箱）的底层。卡介苗放在中层，并有醒目标记。百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗放在上层，不要紧靠冰排，防止冻结。脊灰疫苗装在塑料袋内，无包装盒的疫苗和稀释液用纱布包好，冷藏包的空隙用纱布或纸张填充，防止疫苗安瓿（瓶）振荡破裂

5、。 10常用冷链设备使用与维护 冰排冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有35cm的间隙。冰排应在低温条件下冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内。每次冷链运转结束后，应将冷藏箱（包）内冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。 11预防接种工作规范疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，应留有一定的空间。28：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、

6、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8以下： 麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。（与药典不符）脊灰疫苗在-20以下或28避光保存和运输。-20以下保存有效期为2年，28保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。12药典和疫苗说明书规定：多种疫苗冻结后严禁使用乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗等，如冻结后严禁使用！原因：冻结破坏了疫苗的结构，使其失去应有的效果，增加副反应的发生率。寒冷季节，疫苗不仅仅有冷链的问题，还有保温防冻的问题13冷链资料管理冷链设备档案冷链设备运转状况14完整的设备档案冷链设备档案

7、（包括设备说明书、合格证、保修单、到货通知单及验收报告书等），建立冷链设备档案表。15预防接种工作规范冷链设备档案表（各级通用）设备名称：冷藏车 疫苗运输车 普通冷库 低温冷库 普通冰箱 冰衬冰箱 低温冰箱 冷藏箱 备用冷库制冷机组 发电机设备编码： 设备来源：中央财政 省财政 市财政 县财政 国际项目 自购 其它来源 生产厂家： 设备型号： 出厂编号： 总 容 积： 升到货日期： 年 月 日启用日期： 年 月 日收货人签名： 保管人签名： 当前状态：正常 待修 报废 备用当前使用单位： 维修记录: 报废记录：填写说明：每个冷链设备填写一张冷链设备档案表，设备的当前运转状态应根据变化情况随时修

8、改；容积单位全部换算为升；冷藏包和冰排在“冷链设备运转状况报表”中每年汇总报告一次16预防接种工作规范_年冷链设备运转状况报表（各级通用） 对所使用冷链设备运转状态进行监测，每年向上级疾控机构和同级卫生行政部门报告“冷链设备运转状况报表”17冷链温度监测疫苗储存温度监测疫苗运输温度监测冷链温度主动监测18监测注意事项冷库：应采用自动温度记录仪对普通冷库、低温冷库进行温度记录。冰箱：应采用温度计对冰箱（包括普通冰箱、冰衬冰箱、低温冰箱）进行温度监测。温度计应分别放置在普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处，低温冰箱的中间位置。每天上午和下午各进行一次温度记录（间隔不少于6小

9、时），并填写“冷链设备温度记录表” 冷链设备温度超出疫苗储存要求时，应采取相应措施并 记录。19疫苗储存和运输管理规范第三章第十八条规定：“冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备。”2021系统动态、实时采集当前环境的温湿度情况22通过预先设置的温湿度上下限，若环境温湿度超限，系统可自动报警，通知管理人员及时采取措施23短信提醒功能系统通过使用GPRS无线通讯技术可将当前温湿度情况及报警信息通过短信方式自动发送到管理人员的手机终端，以便负责人能够实时掌握存储环境信息，及时采取措施24冷链温度监测-冰箱温度记录25表3-3 _年_月冷链设备温度记录表（各级通用）冷链设备名称: 设备编码： 使用单位： 26冷链温度主动监测省级、市级疾控机构于每年冬季和夏季在冷链运转时，选择