家电公司研发部设计和开发控制程序

1、设计和开发控制程序发放编号： 受控文件专用章编写日期批准日期修 改 记 录版号修改号修改内容概要(或原因)修改人批准人生效日期A0首次发行目的：对设计全过程进展控制，确保产品设计能满足顾客要求、相关标准及相关的法律、法规的要求。适用范围：适用于本公司各类产品设计的全过程。职责市场与客服负责与顾客间联络、协调之窗口。采购科负责样品及小批试生产所需元器件、原材料的采购。跨功能小组对新产品的可行性、设计的输入和输出、做出评审，以及DFMEA编制。 技术部门负责对各自相关的与顾客签订的特殊合同或技术协议的设计能力确认，负责根据市场调研或分析、内外部反应信息提交“评审记录，负责编制设计方案书，设计任务书

2、，设计输出文件，评审报告、验证报告，新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织、协调和实施工作，负责样品的检验和测试。3.5品管科负责小批试生产后产品的检验或测试。3.6生产车间负责小批量试产。3.7总经理负责设计立项、设计方案书、设计任务书、设计评审报告、设计验证报告、试产报告等的批准。工作程序设计和开发的筹划.1业务部门将客户的开发意图给转达公司，并发起公司的跨功能小组会议，跨功能小组根据业务转达的客户要求对新产品的可行性进展评估，由技术工程部门作成“新产品的可行性评估记录。评估结果会形成以下三种形式：.1当评估结果能满足客户的要求时，进展立项，由业务部门发出设计任务书；.1当评估结果能满足客户

3、的要求，但需要作出修改的，技术部门提交修改建议直接和客户商讨或交由业务部门与客户进展商讨，达成修改协定后，进展立项.1.3处理；4.1.1.3当评估结果不能满足客户的要求时，由业务通知客户，停顿开发。4.1.2业务部门发出设计任务书同时要与顾客签订合同或技术协议，相应作成?合同/订单评审单?经各部门签署意见后，由业务存档。4.1.3技术部门根据合同或技术协议、2D/3D图纸以及电子数据，发起跨功能小组会议，进展设计输入评审，并进展先期产品品质规划具体见?先期产品品质规划?/APQP作业方法。4.1.4跨功能小组利用失效模式和效应分析对设计过程中可能出现影响产品品质、生产效率、生产本钱等设计方法

4、做出预防。4.1.5技术部门依据APQP内容，组织“设计方案书的编制，“设计方案书包括以下内容：4.1设计开发过程的阶段划分和主要工作内容。4.2产品各模块负责人、各阶段人员分工、进度要求、配合单位。4.3需要增加或调配的资源如新增或调配的仪器、设备、人员等。4.4样品的数量和整个工程预算表。4.5“设计方案书将随着设计进展及时进展修改，重新审批、发放。在试制阶段：a. 所需的零部件，由相应的技术部门提交采购清单，物料科进展采购，交相应的技术部门确认和使用，确认以“样品评核表及“试产评核表的形式进展；b. 模具部门负责模具的采购、制作和确认；c. 技术部门提供相应的工艺文件交生产科执行试制；d

5、技术部门提供相应的检验标准交品质部执行检验。4.2设计评审4.2.1根据“设计方案书的要求，在适当阶段对设计进展评审，由技术部门组织跨功能小组对设计满足质量要求的能力进展评审，对设计进展正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计缺陷和缺乏。4.2.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的缺乏，评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可维修性、可检验性、构造的合理性、美观性等。相关的技术部门根据评审内容和结果写出“设计评审报告，作出评审结论，经总经理批示后发放到相关部门，采取相应的纠正或改良措施，相应的技术部门负责跟踪记录措施的执行情况。4.3试制

6、及设计验证4.3.1为确保输出满足设计和开发输入的要求，应进展设计验证。设计评审通过后，相关的技术部门通过试制样品，对样品进展检测，出具相应的测试报告，对于局部构造和功能，可用技术部门给出的计算方法进展演示验证或将已经证实的类似设计的有关证据作为本次设计的验证记录。相关的技术部门出示“设计验证报告，确保“设计任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。设计验证应包含客户的明确要求和隐含要求。4.3.2样品验证通过后，技术部门组织样机对小批试产的可行性进展评审，出具“试产可行性报告，经总经理批准后，相应的技术部门指导生产车间在相关部门的配合下小批试产。4.3.3品管科对试产后的产品进展检

7、验或试验，出具相应的测试报告，对其工艺进展验证；相应的技术部门综合试产情况，整理出“试产总结报告，经总经理批准后，作为批量生产的依据。4.3.4为确保产品能够满足规定的或预期用途要求，应实施设计确认。4.3.5样品经过成功的设计验证后，由组织中代表客户利益的部门模拟客户使用条件对产品进展各种测试，确认产品各项性能指标是否满足客户的使用要求，并对试用结果做好记录提交相应的技术部门。如果客户有要求，可由客户直接确认。在客户确实认过程，组织中代表客户利益的部门应负责跟进并及时将结果反应至相应的技术部门。设计确认必须按顾客工程时间要求进展，并记录确认结果。在确认记录中，必须将设计失效形成文件并实施纠正

8、和预防措施。技术部门根据客户指定的等级，按照生产零件的批准程序具体见?生产零件的批准程序?/PPAP作业方法提交样品和相关资料。 设计更改设计更改的时机：设计阶段中出现遗漏或错误；设计完成后发现制造安装或配合有困难或本钱很高；顾客要求改变或分承包方方面要求改变时；平安性、法规或其他要求发生的变化；设计评审、设计验证或设计确认要求更改时；纠正措施或预防措施要求更改时等。当在设计过程中出现以上现象时，技术部门应当考虑实施设计更改。设计人员应正确评估：设计更改对原材料的使用、生产过程、使用性能、平安性、可靠性等方面的影响，设计更改由相应的技术部门发出“工程更改申请/通知，写明更改的原因、更改措施及更

9、改后的影响，总经理确认，影响较小时，由文控中心下发到相关部门技术部门、方案、生产车间、品管科，相关部门按照其上内容实施更改和检验；更改影响较大时，总经理召集相关部门就更改程度、复杂性、风险等进展评审，确定是否重新从4.1执行程序。对于平安规定认证产品，当设计更改影响到产品平安性能或更改与平安性能有关的原材料平安认证机构指定的需认证的原材料时，应及时通知平安认证机构，待其确认前方可对产品实施更改。资格要求所委派进展开发设计工作的人员，应具有相关的资历或者进展过相关专业知识的培训，由总经理认可。相关文件： 文件和资料控制程序作业方法作业方法方法5.5失效模式和效应分析作业方法 相关质量记录 HYP

10、ERLINK E:表单技术工程部AL-E-0001.doc 新产品可行性评估 HYPERLINK E:表单市场与客服部AL-S-0002.doc 设计任务书 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0003.doc 设计方案书 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0005.doc 设计信息联络单 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0006.doc 设计评审报告 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-Q-0021.doc 设计验证报告 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0011.doc 试产可行性报告 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0012.doc 试产总结报告 HYPERLINK E:表单技术工程部AL-E-0007.doc 工程变更申请/通知 HYPERLINK E:表单市场与客服部AL-S-0001.xls 合同/