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文档简介
1、程序文件(附表格)文件编号:YHJC-CX01-CX33编制:审核:批准:受控状态:受控/非受控分发号:持有人:发布日期:2019年05月01日实施日期:2019年05月01日ABCD有限公司检测中心ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第2页共267页主题关于发布程序文件的声明发布日期2019年05月01日发布关于发布程序文件的声明实验室全体人员:程序文件作为质量手册的支持性文件,是检测中心实验室按ISO/IEC17025: 2017检测和校准实验室能力的通用要求、CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能 力认可准则、CNAS-CL01-A022: 2018
2、检测和校准实验室能力认可准则在建材检测 领域的应用说明、CNAS-CL01-A018: 2018检测和校准实验室能力认可准则在建设 工程检测领域的应用说明、CNAS-RL01:2018实验室认可规则要求编制的文件化质 量管理体系。是检测中心实验室质量管理体系文件的重要组成部分,是质量手册中 涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。程序文件是检测中心实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必 须认真贯彻执行,严格维护管理体系的有效运行,切实保证产品的检测质量。本程序文件持有单位和个人未经允许,不得更改、转让和复制。ABCD有限公司检测中心主任:2019年05月01日ABCD有限公司检测
3、中心 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第3页共267页主题文件更改记录发布日期2019年05月01日发布文件更改记录序号更改文件号更改内容批准日期1234567891011121314151617181920ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第4页共267页主题程序文件目录发布日期2019年05月01日发布程序文件目录序号文件编号文件名称1YHJC/ CX-01保证公正性和诚实性程序2YHJC/ CX-02保护机密信息和所有权程序3Y町C/ CX-03人员培训与管理程序4Y町C/ CX-04设施与环境条件控制和维护程序5Y町C/ CX-05内务与安全管理
4、程序6YHJC/ CX-06仪器设备的控制管理程序7Y町C/ CX-07仪器设备期间核查程序8Y町C/ CX-08实现测量可溯源程序9YHJC/ CX-09外部支持服务和供应品管理程序10YHJC/ CX-10检测工作的分包管理程序11YHJC/ CX-11服务客户程序12YHJC/ CX-12要求、标书和合同评审程序13YHJC/ CX-13开展新项目评审程序14Y町C/ CX-14检测方法的选择与确认程序15YHJC/ CX-15允许方法偏离控制程序16YHJC/ CX-16抽样程序17Y町C/ CX-17样品处置和管理程序18YHJC/ CX-18标准物质管理程序19Y町C/ CX-19
5、测量不确定度的评定控制程序20YHJC/ CX-20检测工作的监督控制程序21YHJC/ CX-21检测结果质量控制程序ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号版次第A版第0次修订页码第5页共267页主题程序文件目录发布日期2019年05月01日发布22YHJC/ CX-22能力验证程序23YHJC/ CX-23结果报告管理程序24YHJC/ CX-24申诉和投诉处理程序25YHJC/ CX-25不符合检测工作的控制管理程序26YHJC/ CX-26计算机文件及数据控制程序27YHJC/ CX-27文件控制和维护程序28YHJC/ CX-28记录控制程序29YHJC/ CX-29风险评估和控
6、制程序30YHJC/ CX-30实施持续改进程序31YHJC/ CX-31实施纠正措施程序32YHJC/ CX-32内部管理体系审核程序33YHJC/ CX-33管理评审程序ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-01版次第A版第0次修订页码第6页共267页主题保证公正性和诚实性程序发布日期2019年05月01日发布保证公正性和诚实性程序1.目的为保证和维护本实验室的检测能力、公正性和诚实性。2 范围本实验室检测能力的维护和行为规范的贯彻、执行与监督。职责1实验室主任1. 1批准和领导本实验室的全体员工贯彻执行保证公正性措施;3. 1.2始终不渝贯彻本实验室已经制定的行为规
7、范并使之持久;3.1.3对贯彻执行情况给予高度的重视,安排经常性的监督和检查;3.1.4对执行中出现的问题给予及时的纠正,维护其严肃性和持久性;3.1.5维护本实验室的检测能力,保证管理体系的有效运行。3. 2技术负责人3. 2. 1协助实验室主任维护本实验室检测资源有效配置;3.2.2不断努力提高检测技术水平,监督检测技术活动和结果的有效性;3.2.3始终不渝贯彻本实验室的质量方针。3. 3质量负责人3. 3. 1协助实验室主任维护所的管理体系文件并保持其现行有效;3. 3. 2监督管理体系的日常运行,使管理体系的运行能够更加有效;3.3. 3及时向实验室主任反映体系的运行情况,提出改进建议
8、,使管理体系不断完善。3. 4检测室主任ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-01版次第A版第0次修订页码第7页共267页主题保证公正性和诚实性程序发布日期2019年05月01日发布调查违背公正性、诚信度的行为,并向实验室主任报告工作。5报告编制人负责报告的录入编制。6其他人员5.1严格按照国家现行技术法规进行各项检测和其他活动,自觉抵制来自内部、外部 的不正当的商业、财务、权利和其他方面的影响,保证检测工作的正常运行。5. 2本实验室人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利 益关系;5. 3本实验室人员不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和
9、诚信度的活 动;5. 4本实验室人员不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产 品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。工作程序1为维护客户合法权益,保护客户对本实验室的良好信心,实验室主任颁布了公正 性声明,表明本实验室不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动,(详见管 理手册)。本实验室制定并发布了员工行为规范(详见管理手册),规定了对员 工遵守法律、法规,抵制干扰、秉公办事,保护客户所有权和机密信息,保证数据的真 实性和判断的独立性的要求,员工行为规范的控制实施,确保公正性、诚实性的实 现。本实验室质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求,全面贯
10、彻和落 实本实验室质量方针、目标,将确保公正性、诚实性控制的实现。本实验室向社会、客 户做出的服务承诺,包括了公正性、诚实性的承诺,接受客户的监督,保证控制要求的 实现(详见管理手册)。4.2自律、公正行为和诚实性的贯彻4.2.1本实验室将自律、公正行为准则、诚实性和质量方针作为全体员工的培训课程,ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-01版次第A版第0次修订页码第8页共267页主题保证公正性和诚实性程序发布日期2019年05月01日发布对全体员工进行培训。4.2.2全体员工应熟悉、理解和自觉遵守本实验室的自律、公正行为和诚实性准则、质 量方针,执行中如发现需要改进、提高
11、和补充内容,可以及时向实验室主任报告,并提 出合理的修订、补充建议。4.2.3落实管理职责,明确授权签字人的职责范围,保证出具的检测报告和结果的一致 性,准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。4.2.4设置足够的监督员,发挥其质量监督作用,对检测过程实施全过程的监督,形成 有效的监督机制,保证公正性的实现。3监督检查4. 3.1检测室主任应对本实验室自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况进 行不定期的检查,并填写检测公正性检查记录表。4. 3.2检查中发现员工存在理解、掌握问题时,应组织培训。4. 3.3检查中发现员工有意违背自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,检测组主任 应报告实
12、验室主任,对其培训教育、批评帮助、警告或其他行政、司法处理。4. 3.4对自觉遵守维护本实验室自律、公正行为和诚实性准则、质量方针且能够提出合 理建议的,应予以表扬和奖励。4. 3. 5对于影响本实验室检验检测活动公正性的风险应持续识别,对于识别出来的风险, 应采取相应的措施来消除或最大程序减小这种风险。4.4检测能力的维护4. 4. 1实验室主任应经常听取技术负责人关于本实验室技术资源配置和检测能力的情 况,并对存在的问题和纠正、改进的措施提出要求。4. 4.2对技术资源配置和检测能力中存在的问题,实验室主任应给予积极协调和解决, 对纠正和改进计划和活动中出现的延迟给予积极负责的解决。4.3
13、实验室主任应充分重视能力验证、实验室间比对计划,将该项工作的计划和实施 列入本年度的重点工作计划,并力争始终保持满意的程度。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-01版次第A版第0次修订页码第9页共267页主题保证公正性和诚实性程序发布日期2019年05月01日发布4. 4实验室主任应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和评审 的情况,推进管理体系运行的水平,始终保持管理体系的符合性、有效性和适应性。4.5检测能力的提高5.1实验室主任应了解本实验室的检测要求,了解国家法律法规对本实验室的强制、 推荐性技术和标准的要求,确定本实验室的发展方向并策划本实验室的
14、发展计划。5.2实验室主任应经常听取、了解有关客户利益的要求,从而分析本实验室可能涉及 到的法律责任和后果,及时采取积极的化解、预防和改进措施,防止酿成不良的责任和 后果。5. 3技术负责人应经常向实验室主任报告管理体系运行中存在的技术问题,并将本实 验室的发展策划转变为实施计划。5. 4质量负责人应经常保持与实验室主任的沟通,负责连续跟踪国际实验室认可标准 和中国实验室国家认可委员会的认可要求,及时反映管理体系建设和运行中存在的实际 问题,积极协助实验室主任维护本实验室管理体系的完整性、符合性、有效性和适应性。相关文件保护机密信息和所有权程序YHJC/CX-02实施纠正措施程序YHJC/CX
15、-31风险评估和控制程序YHJC/CX-29内部管理体系审核程序YHJC/CX-32管理评审程序YHJC/CX-33记录检测公正性检查记录表ZLJL-01-01ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-02版次第A版第0次修订页码第10页共267页主题保护机密信息和所有权程序发布日期2019年05月01日发布保护机密信息和所有权程序1.目的为确保客户及本实验室的合法权益不受侵害,同时维护本实验室的公正形象,防止 泄密,本实验室所有人员均有义务保守客户及本实验室的技术和商业秘密。2 范围适用于本实验室所有人员及质量活动。3.职责3. 1实验室主任落实保护机密信息和所有权的各项措
16、施实施所需的资源和责任人,对违反本规定的 行为进行处理或授权相关人员处理。3. 2质量负责人3.2.1组织相关人员开展违反本规定行为的调查,并根据实际情况提出违规处理意见;3.2.2对违反本规定的行为及时向实验室主任报告;3.2.3批准借阅保密资料。3. 3资料员按照本程序做好文件和记录的保密管理。3. 4样品管理员做好客户样品的交接工作,记录客户对样品及资料的保密要求。3. 5测试工程师对检测的过程、记录、报告内容做好保密工作。6监督员ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-02版次第A版第0次修订页码第11页共267页主题保护机密信息和所有权程序发布日期2019年05月
17、01日发布3.6.1负责保密工作的监督,如发现有泄密现象,应及时报告质量负责人。6. 2负责对相应责任部门进行随时考核检查并作记录。4.工作程序4. 1样品与资料的保密控制4.1.1业务员在接受客户委托时,要询问客户对样品以及技术资料的保密是否有特殊的 要求,将特殊要求信息填写在委托单上,以便样品及资料在流转过程中接触到的所有相 关人员知晓并按照其要求执行。4.1.2对于样品与资料的流转,只允许指定流转人员接触,其它人员未经允许不得擅自 接触样品及浏览相关资料,因个人行为而导致的泄密情况将按照本程序内容进行处置。4.1.3样品管理员针对有特殊保密要求的样品在仓库存放时应给予充分的保密措施;资
18、料员对客户所提供资料的存放不可较长时间的脱离其监控范围,以免为无关人员获得导 致泄密,客户的任何资料未经客户同意,不得外借或无关人员查阅、复印。4. 2检测过程和检测结果保密的控制4. 2. 1在检测过程中,检测人员应对检测的内容及结果保密,拒绝回答无关人员及外部 来访人员有关样品信息及可能涉及到客户资料的问题。4.2.2样品和资料在检测过程中应该由负责的检测人员实时控制,不得较长时间脱离负 责人员的监控范围,以免为无关人员获得导致泄密。4.2.3当客户需要参观及进行与其工作有关的检测活动或验证所需检测物品的准备、包 装和发送时,需要由质量负责人同意,由检测组主任或其指定人员陪同,在确保其它客
19、 户样品及资料信息安全的情况下进行,需谨慎对待客户提出的问题及要求,以免涉及到 其它客户的样品及资料信息安全问题。4.2.4与检测有关的文件资料由资料员归档保存,未经允许不得泄露。4. 3记录的保密4. 3.1检测过程中的原始数据应记在原始记录单上,在检测项目的流转过程中,相关人 员不得将原始记录信息泄露给无关人员。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-02版次第A版第0次修订页码第12页共267页主题保护机密信息和所有权程序发布日期2019年05月01日发布3.2所有检测资料由管理组统一汇总并由资料员统一保管存档,无关人员未经允许不 得查阅,如需查阅需经技术负责人批准。
20、4.4电子资料信息的保密控制4.1检测过程中所涉及到的电子资料信息在流转过程中,根据计算机文件及数据控 制程序的要求,需由相关人员严格控制,未经允许不得擅自转发、打印及提供给无关 人员浏览,在电脑中浏览的资料信息应实时受到相关人员的控制,相关人员在离开电脑 前需对其电脑显示的信息进行关闭或者屏蔽处理,以免无关人员擅自浏览导致泄密。4. 4.2以传真、电子邮件或其他电子手段传递的资料信息(包括检测记录、报告等)应 明确收取人的信息,在确认收取对象确实为实际需要提供资料信息的收取人时,方可传 输。4. 5泄密的处置4. 5.1监督员负责对程序执行情况进行监督,本实验室任何人员发现他人有泄密行为,
21、均有义务且有权报告给质量负责人,质量负责人组织调查,并根据实际情况提出处理意 见,由实验室主任或其授权人员处理。5.2对泄密情况的调查及处理,质量负责人需根据记录控制程序做好相关的记 录,交由资料员整理归档,必要时应报上级有关部门。相关文件记录控制程序YHJC/CX-28计算机文件及数据控制程序YHJC/CX-26记录保护机密信息和所有权工作检查记录表ZLJL-02-01ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-03版次第A版第0次修订页码第13页共267页主题人员培训与管理程序发布日期2019年05月01日发布人员培训与管理程序1.目的通过对本实验室检测有关人员进行教育和培
22、训,持续保持检测有关人员的能力,确 保检测有关人员在能力、公正性、判断力以及工作诚实性方面的可信度。2 范围适用于与检测工作有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的培训、管理工作。3.职责3. 1实验室主任3.1.1负责审批本实验室签约人员的录用;3. 1. 2负责审批本实验室的年度培训计划。3. 2技术负责人3.2. 1负责制定本实验室与技术相关的年度培训计划;3.2.2负责组织开展有关技术方面的人员培训工作。3. 3质量负责人3. 3. 1负责制定本实验室与管理体系相关的年度培训计划;3. 3.2负责组织开展有关管理体系方面的人员培训工作。3. 4办公室3.4.1负责建立实验室人员名册及个
23、人技术档案。3.4.2负责人员培训及考核相关记录的整理、归档工作。4.工作程序ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-03版次第A版第0次修订页码第14页共267页主题人员培训与管理程序发布日期2019年05月01日发布4. 1人员能力与资格确认4. 1. 1本实验室技术负责人、质量负责人、检测组主任由实验室主任任命。内审员、监 督员由技术负责人或质量负责人根据实际情况进行推荐,由实验室主任对其审批授权。 4.1.2本实验室对检测相关人员能力均作出了明确的要求,详见质量手册附录5各 岗位任职资格条件。根据岗位要求,管理组依据检测相关人员的教育、培训、经验和 技能进行能力和资
24、格确认,建立人员档案,填写工作人员履历表和人员上岗范围 汇总表。4.1.3检测人员和特殊岗位工作人员经考核合格后,持证上岗。管理组对持证上岗人员 进行登记记录,填写检测人员持证登记表。4.2人员管理4. 2. 1本实验室员工应全部为长期雇佣人员或签约人员,本实验室从事检验检测活动的 人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。4.2.2监督员对从事检验检测活动人员(包括在培人员)的工作进行监督,确保其按照 管理体系的要求进行工作,对监督工作中发现的不符合,应及时上报技术负责人,对不 符合按照不符合检测工作的控制管理程序进行处理。4. 2. 3技术负责人负责安排对技术工作的监督,质量负责人负责安
25、排对管理体系工作的 监督。4. 3人员培训4. 3. 1人员培训目标与需求4. 3.1.1实验室主任根据实验室发展战略和方向的需要,结合全体工作人员的能力现 状,确定人员的专业教育、培训和技能发展目标,该目标和质量方针、质量目标在原则 上保持一致。4. 3. 1. 2各部门和岗位根据工作发展需要向技术负责人呢或质量负责人提出培训需求, 培训需求可包括岗前培训、在职培训、待岗培训、方法标准培训、设备操作培训、法律 法规培训等。4. 3. 2人员培训计划ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-03版次第A版第0次修订页码第15页共267页主题人员培训与管理程序发布日期2019年
26、05月01日发布3. 2. 1相关负责人根据各部门和岗位所提出的培训需求,于每年底制定下一年度的培 训计划,填写年度人员培训计划表。4. 3. 2. 2针对较为紧急的、临时提出的培训需求,相关负责人可临时补充培训的计划, 加入年度人员培训计划表中。4. 3. 2. 3人员培训计划的内容可包括岗前、转岗、技能再提高、仪器设备更新后或投入 使用前、执行新标准或新方法前、开展新的检测项目前等所涉及的专业知识、校准知识、 质量控制与监督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、法律法规、职业道德 规范等各岗位所需的应知应会的培训。培训计划中应明确人员教育、培训和技能的目标。4. 3. 2. 4培训计
27、划制定后,由实验室主任审批,审批通过后交由相关负责人组织实施。4. 3. 3人员培训计划实施4. 3. 3. 1相关负责人根据培训计划内容,组织实施培训工作。4. 3. 3. 2由本实验室内部组织开展的培训工作,相关负责人应提前安排好培训地点和培 训材料,并填写人员培训记录表。对于新开展的培训项目,相关负责人应提前编制 好培训教材及考核试题。4. 3. 3. 3由外部公司组织开展的培训工作,应根据外部支持服务和供应品管理程序 对培训机构进行选择,填写人员培训记录表。外部培训取所得有关资质及学习证明 书(或复印件)交由管理组归入个人技术档案。4. 3.4人员培训考核4. 3. 4. 1对于内部培
28、训,相关负责人应采取提问、实际操作、笔试等适宜方式对受培人 员进行考核,以确保培训的有效性。内部培训考核相关内容由相关负责人记录在培训 考核记录表中。4. 3. 4. 2内部培训考核合格的判定标准为:a)采取提问方式的考核时,受培员工须能够正确的回答讲师的提问为合格;b)采取实际操作方式的考核时,受培员工须能够熟练并正确的完成操作过程为合格;c)采取笔试方式的考核时,受培员工考试成绩$85分为合格,V85分为不合格。考 核不合格的员工须进行补考,直到考核合格为止。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-03版次第A版第0次修订页码第16页共267页主题人员培训与管理程序发布
29、日期2019年05月01日发布相关文件质量手册不符合检测工作的控制管理程序外部支持服务和供应品管理程序记录年度人员培训计划表YHJC/QM-2019YHJC/CX-25YHJC/CX-09ZLJL-03-01ZLJL-03-02检测人员持证登记表ZLJL-03-03人员培训记录表ZLJL-03-04培训考核记录表ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-04版次第A版第0次修订页码第17页共267页主题设施与环境条件控制和维护程序发布日期2019年05月01日发布设施与环境条件控制和维护程序1.目的对检测工作的环境条件和设施进行有效的控制,确保检测结果的有效性和准确性。2 范
30、围适用于本实验室对检测工作有影响的环境条件和设施的控制,包括室外工作场所和 样品存放场所的管理。3.职责3. 1实验室主任负责或授权相关人员审批环境设施的配置、改造或维修报告。3. 2检测室主任3.2.1负责制定环境设施的配置、改造或维修计划;3.2.2负责主持环境设施的配置、改造或维修计划的实施工作;3.2.2负责安排检测环境设施的管理、监控工作。4.工作程序4. 1检测环境条件与设施要求4. 1. 1本实验室各检测组应根据检测方法、仪器设备、样品及健康、环保、安全的要求 向检测组主任提出相应的设施和环境条件配置需求,检测组主任将相关需求交由实验室 主任审批后,组织相关人员实施。4.1.2本
31、实验室实行检测区域与办公场所分离。为防止不相容检测活动的相互影响,应 将不相容的检测活动进行区域隔离。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-04版次第A版第0次修订页码第18页共267页主题设施与环境条件控制和维护程序发布日期2019年05月01日发布4.1.3检测区域的环境条件应满足样品暂存、实验设备和样品检测的要求,相关检测区 域的检测人员负责对其检测工作区域的环境进行维持、监测和记录。4.1.4本实验室对于特殊设备的环境条件要求,除应满足标准规定的基本要求外,还应 按下列规定执行:a)天平应放在温度变化较小和周围干扰较小的地方,要避免阳光直接照射。b)计算机放置区域
32、应保持清洁、干燥,配备空调与不间断电源。c)样品室需配备收样设施,窗户要安装窗帘,避免阳光直接照射,确保样品的保 存条件。4.1.5检测使用的消耗性材料和标准物质应贮存在样品及消耗品仓库中,并根据贮存要 求对其贮存环境进行控制。4. 1. 6本实验室检测设施和环境条件配置必须满足以下要求:a)保证动力电和照明用电的供给;b)保证动力电和照明用电的供给以及对水、气、火和电等危及安全的因素和环境进行有效控制,并有相应的应急处理措施;c)对静电、温度、湿度、振动、电源电压等要求严格控制;d)作业过程中产生噪声时,应采取隔离措施,并要求相关工作人员需配戴耳塞开 展工作;e)对废气、废液的排放控制则按照
33、相关规定进行操作;f)产生有害气体作业场所安装通风排气系统。4. 2检测环境的监控与维护4.2.1本实验室检测区域应有明确的标示,对于检测区域的进入,只有经过实验室主任 授权的人员才可进入,非检测人员或外来人员如需进入检测区域,需由检测组主任确认 后,由相关检测人员陪同进入及在授权区域活动。4.2.2本实验室检测区域涉及到安全问题的地方应由明显的标示提醒。(如果高温、高 压等)4.2.3本实验室样品及消耗品仓库由样品管理员对其进行日常的维护。样品及消耗品在ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-04版次第A版第0次修订页码第19页共267页主题设施与环境条件控制和维护程序发
34、布日期2019年05月01日发布出入仓库时,均应填写出入库记录表。4.2.4检测环境应配备经计量检定合格的温、湿度计,以便对环境条件进行控制,相关检测人员对其检测工作区域环境进行监控,并填写检测环境监控记录表。4.2.5为保持良好的内务,本实验室制定内务与安全管理程序。YHJC/CX-05ZLJL-04-01ZLJL-04-02相关文件内务与安全管理程序记录检测环境监控记录表出入库记录表ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-05版次第A版第0次修订页码第20页共267页主题内务与安全管理程序发布日期2019年05月01日发布内务与安全管理程序1.目的为保障本实验室实验室安
35、全和检测人员的人身安全,保证检测工作正常进行。2 范围适用于本实验室实验室安全防护及内务管理。3.职责3. 1质量负责人3. 1. 1负责落实员工安全和健康的措施;3. 1. 2负责落实客户和实验室财物的安全措施。3. 2检测室主任3. 2. 1负责建立本实验室实验室的安全措施并贯彻执行;3.2.2负责安排维护本实验室实验室的安全、内务、卫生与环保。4.工作程序4. 1实验室内务管理4. 1. 1本实验室实验室应保持整洁,各种仪器、器皿、试剂等放置整齐清洁,标识清晰, 玻璃、门窗擦拭干净,与检测工作无关的物品不得存放于实验室内。4.1.2检测人员在实验室内应穿工作服,特殊项目需穿防护服进入。4
36、.1.3实验室内禁止吸烟、煮食、用餐及做其他与实验工作无关事宜。4. 2实验室安全防护管理4. 2. 1本实验室实验室和楼道内必须配置足够的安全消防设施,定期对设施进行检查保ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-05版次第A版第0次修订页码第21页共267页主题内务与安全管理程序发布日期2019年05月01日发布养,不得随意损坏、移位和挪用。4.2.2走道、楼梯、出口、消防安全通道等部位要保持畅通,严禁堆放物品。4.2.3易燃气体钢瓶必须安全隔离,按技术要求操作。4.2.4凡使用高压、燃气、电热设备,或使用易燃、易爆、剧毒药品作试验过程中,操 作人员不得离开岗位。4.2.
37、5各检测组人员需在每天下班前,对水、电、气、钢瓶阀门、门窗等进行检查,确 信无隐患后方可离开。4. 3危险化学物品管理4. 3.1危险化学品主要指实验室使用的易燃、易爆、腐蚀性、剧毒、放射性等物品。4. 3.2危险化学品的采购申请由所需求检测室提出,经技术负责人审核,实验室主任批 准,后方可采购。4. 3.3危险化学品的采购、保管人员需经公安等有关部门专业培训。采购剧毒化学品需 由实验室主任指定人员凭许可证到指定单位(地点)购买提货。4. 3.4应有专门危险化学品的存放柜,且有明显的警示标志,配备一定的消防灭火器材 并保持有效状态,严禁未授权人员进入,严禁烟火,保管人员应掌握基本消防知识及所
38、配备消防器材的使用。4. 3.5危险化学品应由实验室主任指定人员对其进行验收、登记、入库,并定期或不定 期检查。4. 3.6危险化学品的领用应本着“用多少领多少”的原则,申领人员填写危险化学品 领用及回收记录表,经实验室主任同意后方可领用。4. 3.7在本实验室实验室固定设施以外的场所使用危险化学品时,应保证运输、使用和 存放的安全。4. 3.8废弃的化学试剂应收集在指定的废液收集桶内,由专门的处理公司对其进行回收 处理。4. 4监督检测检测组主任定期对实验室内务管理情况进行检查,对于检查过程中发现的问题应予ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-05版次第A版第0次修订页
39、码第22页共267页主题内务与安全管理程序发布日期2019年05月01日发布5.相关文件设施与环境条件控制和维护程序YHJC/CX-046.记录危险化学品领用及回收记录表ZLJL-05-01以记录,及时处理。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第23页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期2019年05月01日发布仪器设备的控制管理程序1.目的对仪器设备实施有效的管理,确保其过程能力要求,以保证检测结果的准确性。2 范围适用于对检测仪器设备及其软件的配置、使用和维护、管理。职责1技术负责人负责组织对仪器设备从采购到报废全过程的控制。2检
40、测室主任3.2.1负责仪器设备购置申请的审核、维修及档案管理;3.2.2负责仪器设备维修、降级、封存、报废的审核。3设备管理员3. 1负责对仪器设备使用的管理;3.2负责仪器设备的使用、维护及修理的有关记录及资料的管理,建立设备档案。4设备使用人员负责仪器设备的使用管理,完成日常保养维护工作。工作程序1仪器设备购置及验收见外部支持服务和供应品管理程序。2仪器设备的标识ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第24页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期2019年05月01日发布2. 1用于检测的仪器设备由设备管理员统一登记建帐、分类编号,该
41、编号应具唯一性, 并对该设备粘贴表明其状态的三色标识,以便识别仪器设备的量值溯源状态,防止仪器 设备的超期超范围使用。2. 2标识的分类2. 2. 1合格证(绿色)2. 2. 1. 1计量检定合格者;4.2.2. 1.2设备不必检定,经检查功能正常者;4.2.2. 1.3设备无法检定,经对比或鉴定适用者。4. 2. 2. 2准用证(黄色)4. 2. 2. 2. 1多功能仪器设备,某些功能已丧失,但检测工作所用某项功能正常,且经校 准合格者;4. 2. 2. 2. 2测试设备某一量程精度不合格,但检测某项工作所用量程合格者;4. 2. 2. 2. 3降级使用者。4. 2. 2. 3停用证(红色)
42、4. 2. 2. 3. 1检测仪器设备经计量检定不合格者;4. 2. 2. 3. 2检测仪器设备损坏者;4. 2. 2. 3. 3检测仪器设备性能无法确定者;4. 2. 2. 3. 4检测仪器设备超过检定周期者。4. 2. 2. 4对贴有停用证(红色标志)的仪器设备禁止使用,对贴有准用证(黄色)的仪 器设备只能使用其正常的功能部分。对没有使用(6个月以上)的仪器设备,技术性能、 指标达到规定要求的设备,经实验室主任批准可进行封存,并填写仪器设备封存记录。4. 2. 3标识管理设备管理员负责仪器设备标识的粘贴和更换,并建帐管理,标明设备编号、检定日 期、有效期等,标识应粘贴于仪器设备显著位置处。
43、4. 3仪器设备的使用4. 3. 1设备在投入使用前,应进行检定(校准),未经检定(校准)的设备不得投入使ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第25页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期2019年05月01日发布用。当校准产生了一组修正因子时,将修正因子张贴在相关仪器使用现场,易于获得, 方便读取,实验室应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。 详见实现测量可溯源程序4. 3.2设备应由经过授权的检测人员操作。操作者应经过培训,详细了解设备最新版本 的使用说明书、技术资料内容,熟练掌握设备的性能和操作程序后,方可
44、上机操作,并 按规定要求填写仪器设备使用记录表,特殊设备的操作人员应持证上岗。4. 3.3对容易引起误操作及重要的作业指导书,由检测室组织编制,经技术负责人审核, 经实验室主任批准实施。4. 3.4检测人员在使用设备前后,应对该设备进行核查或校准,包括对运行情况的记录 和现行状态的检查,保证设备及其软件应达到要求的准确度,并符合规范标准的要求。4. 3.5操作过程中如发生过载、误用、故障或对设备性能有怀疑时,应立即停止使用, 并填写仪器设备异常处理单报设备管理员标识处置,防止误用。同时,检测组应核 查这些缺陷或偏离对以前检测质量的影响,按不符合检测工作的控制管理程序评价 其性质及采取措施。4.
45、 3.6对于使用频率高、漂移性较大的设备,应在两次检定(校准)期间内进行期间核 查,确保其工作状态符合要求。检测室按计划实施,并记录其过程结果,详见仪器设 备期间核查程序。4. 3.7设备管理员制定仪器设备保养、维护计划表。设备的日常保养由指定操作人 员负责进行,按使用说明书和管理要求,实施维护保养及功能性检查并填写仪器设备 保养、维护记录,设备管理员对经过保养、维护的设备状态进行标识。4. 4仪器设备的租(借)入和租(借)出和现场检测设备的管理通过对租(借)的方式向其他实验室租(借)的设备、脱离了本实验室直接控制的租(借) 出的设备和现场检测设备控制管理,以满足本程序控制要求。4.4.1租(
46、借)入4. 4.1.1由需用部门提出申请,说明所需设备的技术指标性能要求;ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第26页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期2019年05月01日发布4. 4.1.2技术负责人联系租(借)设备单位,了解设备检定(校准)及使用情况,报实 验室主任审批后办理有关手续;4. 4.1.3设备管理员负责组织使用部门对租(借)设备的验收,并予以记录。4. 4.2租(借)出4. 4. 2. 1设备的租(借)出需经实验室主任批准,由技术负责人与租(借)方商定协议 (合同),明确双方的责任义务,报实验室主任审批;4. 4.
47、 2. 2设备返还后,设备管理员组织有关人员对设备验收核查,并填写仪器设备调 试验收记录,必要时,应重新检定(校准)。4. 4.3现场检测设备应经检查确认正常使用时,方能进行现场检测活动。4. 5仪器设备的修理、降级和报废4. 5. 1修理4. 5.1.1需计划维修的设备,使用部门提出申请填写仪器设备维修申报表报设备管 理员,经技术负责人审核后报实验室主任批准后进行。4. 5.1.2维修应由专业技术人员实施,外委应执行外部支持服务和供应品管理程序;4. 5. 1. 3由设备管理员组织有关人员对修复后的设备验收,检查其技术性能指标是否符 合要求,设备管理员按实填写仪器设备调试验收记录。如需检定或
48、校准按实现测量可溯源程序 规定批行。4. 5.2降级4. 5. 2. 1设备的准确度、灵敏度、稳定性等达不到原来规定值,但可满足对精度要求较 低检测项目的技术指标时,经计量检定确认后,该设备可降级使用;4. 5. 2. 2由设备管理员通过计量检定确认可降级使用的设备,并将降级设备的具体情况 记入仪器设备降级使用评定表中,提交审批后存档备案。4. 5. 2. 3设备的降级使用需经检测室主任审核、技术负责人的确认,经实验室主任批准 方可使用。4. 5. 3报废ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第27页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期
49、2019年05月01日发布5. 3. 1对于不能修复或已失去使用价值的设备,由设备管理员提交仪器设备报废申报 表,经技术负责人审核后,交实验室主任批准;4. 5. 3. 2设备管理员负责报废设备的处置。4. 6仪器设备记录及档案4. 6.1设备及其软件的各种记录、资料统一由设备管理员归档管理。4. 6. 2设备管理员负责建立本实验室仪器设备台帐,统一编号、标识进行管理。4. 6.3设备管理员负责建立主要仪器设备及其软件的档案,其内容应包括:4. 6. 3. 1档案目录,便于查阅;4. 6. 3. 2仪器设备名称和编号;4. 6. 3. 3制造商的名称、型号标识系列号等出厂文件;4. 6. 3.
50、 4仪器设备的首次检定/校准证书或复印件;4. 6. 3. 5仪器设备使用说明书;4. 6. 3. 6历次检定/校准证书或复印件;4. 6. 3. 7仪器设备维护保养计划;4. 6. 3. 8仪器设备维护保养记录;4. 6. 3. 9仪器设备的任何损坏、故障、改装或维修记录;6. 3. 10适用的规范、操作规程等。相关文件外部支持服务和供应品管理程序YHJC/CX-09不符合检测工作的控制管理程序YHJC/CX-25记录控制程序YHJC/CX-28人员培训与管理程序YHJC/CX-03实现测量可溯源程序YHJC/CX-08仪器设备期间核查程序YHJC/CX-07ABCD有限公司检测中心 程序文
51、件文件编号YHJC/ CX-06版次第A版第0次修订页码第28页共267页主题仪器设备的控制管理程序发布日期2019年05月01日发布6.记录仪器设备台帐ZLJL-06-01仪器设备使用记录表ZLJL-06-02仪器设备保养、维护记录表ZLJL-06-03仪器设备维修申报表ZLJL-06-04仪器设备调试验收记录ZLJL-06-05仪器设备降级使用评定表ZLJL-06-06仪器设备报废申报表ZLJL-06-07仪器设备封存记录ZLJL-06-08仪器设备保养、维护项目表ZLJL-06-09仪器维护保养清单ZLJL-06-10仪器设备保养、维护计划表ZLJL-06-11仪器设备异常处理单ZLJL
52、-06-12设备日常点检表ZLJL-06-13工作人员履历表ZLJL-03-05人员上岗范围汇总表ZLJL-03-06ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-07版次第A版第0次修订页码第29页共267页主题仪器设备期间核查程序发布日期2019年05月01日发布仪器设备期间核查程序1.目的为维护仪器设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态,确保检测结果的质量, 对仪器设备实施期间核查,特制定本程序。2 范围适用于本实验室检测仪器的期间核查活动。职责1技术负责人负责期间核查计划、方案、作业指导书的批准。2测试工程师负责审核期间核查计划、方案、作业指导书,并实施,组织核查不符合
53、设备的整改 活动。3设备管理员3.1负责编制期间核查计划及作业指导书,组织并监督核查计划的实施;3.2负责整理核查期间的相关文件和记录。工作程序1期间核查计划4.1.1为能有针对性的开展期间核查活动,每年应制定期间核查计划,其计划的内容可 包括:1. 1. 1计划期间核查时间;ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-07版次第A版第0次修订页码第30页共267页主题仪器设备期间核查程序发布日期2019年05月01日发布1.1.2针对不同的设备确定核查频次(一般情况下,至少一项);1. 1. 3需进行核查的仪器设备;1. 1.4期间核查方法。4.1.2设备管理员编制仪器设备期
54、间核查计划,由测试工程师审核、技术负责人批 准。4. 2核查仪器设备的选择(1)使用频繁的;(2)使用或储存环境严酷或发生剧烈变化的;(3)使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的;(4)脱离实验室直接控制,诸如借出后返还的;(5)使用寿命临近到期的;(6)首次投入运行,不能把握其性能的;(7)测量结果具有重要价值或重大影响的。4. 3期间核查方案4. 3.1根据期间核查计划的内容,实施计划前,应对具体的各类仪器设备分别编制仪器 设备期间核查方案,方案内容包括:4. 3. 1. 1仪器设备名称、型号及设备管理编号;4. 3. 1.2参加设备核查人员、时间;4. 3. 1.3采用的核查方法;4
55、. 3.1.4该设备检定周期时间;4. 3.2应有相关文件及记录(标准规范、作业指导书等)。4. 3.3设备管理员编制仪器设备期间核查作业指导书,由测试工程师审核、技术负 责人批准。4. 4期间核查作业指导书4. 4.1实施期间核查前,应针对不同的仪器设备,选用的核查方法,编制相应的期间核 查作业指导书。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-07版次第A版第0次修订页码第31页共267页主题仪器设备期间核查程序发布日期2019年05月01日发布作业指导书的内容包括以下主要内容:4.1.1仪器设备名称、型号;4. 4.1.2选用的核查方法,(平均值法、比对法等);4. 4.
56、 1. 3根据核查方法确定核查标准;4. 4. 1. 4选择检测点及确定检测限;4. 4. 1.5明确核查判定准则;4. 4.1.6规定核查设施环境条件、相关记录及数据处理方法。4. 4.2设备管理员编制期间核查作业指导书,经测试工程师审核,技术负责人批准。 4.5期间核查人员期间核查人员应是对仪器设备较为熟悉,具有一定的专业能力,同时原则上核查判 定应由独立于核查人员且有资格人员进行。期间核查小组组长由测试工程师指定。4.6期间核查的实施测试工程师组织设备管理员及检测组相关人员实施期间核查,设备管理员填写仪 器设备期间核查记录表,并经测试工程师审核。4. 7纠正措施期间核查期间出现某仪器设备
57、核查判定不合格时,相关人员应按照不符合检测工 作的控制管理程序、实施纠正措施程序的要求,分析原因,及时采取纠正措施。4. 8核查资料管理核查期间的各类文件、记录应由设备管理员整理后,列入设备管理统一归档管理。相关文件不符合检测工作的控制管理程序YHJC/CX-25实施纠正措施程序YHJC/CX-31仪器设备的控制管理程序YHJC/CX-06记录ZLJL-07-01ZLJL-07-02ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-07版次第A版第0次修订页码第32页共267页主题仪器设备期间核查程序发布日期2019年05月01日发布仪器设备期间核查计划仪器设备期间核查记录表ABCD
58、有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-08版次第A版第0次修订页码第33页共267页主题实现测量可溯源程序发布日期2019年05月01日发布实现测量可溯源程序1.目的对测量用的检测仪器设备的检定、校准进行控制,确保其量值准确,并能溯源到国 际单位制(SI)及国家计量基准。2 范围适用于对检测结果准确性和有效性有影响的检测仪器设备的检定校准。职责1技术负责人负责仪器设备量值溯源计划的批准。2质量负责人负责仪器设备量值溯源计划的审核。3检测室主任负责组织人员进行自校验计划的编制与实施。4设备管理员负责在用仪器设备检定/校准计划的编制和实施。工作程序1量值溯源计划的拟定4.1.1设备管
59、理员将根据中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录、检定 周期和本实验室实际,确定检定/校准和自检的仪器设备名录,制定检定/校准和自检年 度计划,经质量负责人审核,技术负责人批准后实施。ABCD有限公司检测中心 程序文件文件编号YHJC/ CX-08版次第A版第0次修订页码第34页共267页主题实现测量可溯源程序发布日期2019年05月01日发布1. 2设备量值溯源计划1. 2. 1量值溯源计划可分两部分:1.2. 1.1是可以溯源到国际单位制(SI)或国家计量基准的仪器设备,国家规定强检 的仪器设备依法实施计量检定(校准),应编制详细的周期检定计划记录表;4. 1.2. 1.2无法溯源到
60、国际单位制(SI)或国家计量基准的仪器设备,由检测室主任组 织检测室人员编制详尽的设备自校验计划,经质量负责人审核,技术负责人批准后,由 检测室主任组织实施。4. 1. 2. 2设备自校验计划内容可包括:4. 1. 2. 2. 1选择可满足溯源的诸如有证标准物质、约定的方法或有关各方广泛接受且满 足使用的协议标准等;4. 1.2. 2. 2实验室间比对计划。4.2自校验计划的编制与实施4.2.1检测室主任根据本实验室无法溯源的仪器设备情况,组织协调检测组相关负责人 编制设备自校验计划和自校验作业指导书。4.2.2与之相关的检测室主任,根据各自的无法溯源的仪器设备情况,检测/校准原理、 检测/校
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