新版质量管理程序文件培训ppt课件

1、新版质量管理程序文件培训1新版质量管理程序文件培训一、GJB9001A-2001规范有关内容引见二、审核的重点及主要程序文件解释2一、GJB9001A-2001规范有关内容1、GJB9001A-2001规范产生的背景、编制的原那么、方法和重点2、GJB9001A-2001规范的主要变化3、质量管理十大原那么4、有关术语和定义3一、GJB9001A-2001规范引见GJB9001A-2001规范产生的背景、编制的原那么、方法和重点 国际规范化组织质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176在各国质量管理规范和质量保证规范的根底上，充分汲取质量管理的研讨成果和实际阅历，于1986年相继制定并发布

2、了“ISO9000系列规范；1992年我国决议等同采用ISO9000系列规范，并发布了GB/T9000系列规范。1996年发布了GJB/Z90019004-96质量管理和质量保证国家军用系列规范。2000年，国际规范化组织发布了修订的2000版ISO9000族规范，国家规范也随之修订并于2000年12月发布新的GB/T19001-2000系列规范； 4一 规范引见续 总装于2001年5月31日发布了GJB9001A-2001军用规范，作为各配备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的根据，也是军质量量体系认证机构对军质量量管理体系实施认证审核的根据。5一 规范引见续

3、GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000为根底，添加军工产品的特殊要求编制的，包括了GB/T19001-2000的全部内容和特点，突出了以下重点：兼顾设计、开发、消费、安装和效力，突出了设计和开发；兼顾硬件、软件、流程性资料和效力，突出了硬件和软件；兼顾产品构成的各个过程，突出了关键过程；兼顾了相关方，突出了顾客。在产品实现过程的谋划中要求进展“风险分析和评价，构成各阶段风险分析文件，在设计和开发中要求“编制产品设计和开发方案，识别制约产品设计和开发的关键要素和薄弱环节并确定相应措施等要求。6一 规范引见主要变化GJB9001A-2001规范的主要变化GJB9001A

4、-2001与GJB/Z9001-96规范相比，军用产品特殊要求部分，添加了一些新内容，也修正了一些原有的要求。添加的主要内容： 7一 规范引见总要求1总要求4.1组织应接受顾客对过程的监视，坚持产品的可追溯性。“组织应接受顾客对过程的监视 这项要求充分表达了以顾客为关注焦点的质量管理原那么，这种提法和要求在规范1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2条中均提出了要求。8一 规范引见产品的可追溯性“坚持产品的可追溯性 即要求能追溯到原资料、另部件的来源、加工过程的历史、产品交付后的分布和场所

5、。我们可以经过对产品构成的过程各阶段的记录进展追溯，产品的有关记录不仅应能证明产品的符合性，还应满足对产品的可追溯性要求。这些在规范4.2.4记录的控制、7.5.3标识和可追溯性、7.5.6关键过程中提出了详细要求。我们常用工序质量检验卡、检验实验记录、合格证明以及批次管理等。其支持性文件主要有：。9一 规范引见记录控制2记录控制4.2.4 记录应能提供产品实现过程的完好质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保管时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相顺应。按照规范定义：记录是阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件。即记录是一种特殊类型的文件。这次在我们的程序文件

6、明确规定了各单位部门担任的记录和保管期限。 见程序文件附录。10一 规范引见人力资源 3人力资源6.2 对各级管理者以及对产质量量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进展有关质量管理知识和岗位技艺的培训、考核，并按规定要求持证上岗。11一 规范引见信息4信息 作为资源管理的一项内容 ，要求组织“确定质量信息的需求，按规定搜集、储存、传送和处置信息。重点是产质量量信息应满足顾客的需求。12一 规范引见产品实现的谋划5产品实现的谋划7.1 组织对复杂产品实现的各阶段都应进展风险分析和评价，构成各阶段风险分析文件。 从产品要求确实定、设计和开发、采购到消费和效力提供，应对有关技术、进度及费用的风险进展

7、分析和评价，找出需求留意控制的薄弱环节，构成各阶段风险分析文件并提供应顾客。这项要求我们在程序文件中有详细的要求。13一 规范引见设计和开发谋划6设计和开发谋划7.3.1这里主要添加了编制产品设计和开发方案，并在进展设计和开发谋划时，要确定：设计和开发的阶段，即阶段划分；适宜于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；设计和开发的职责和权限。14一 规范引见续在进展谋划时，要确保：设计、制造和效力等专业人员共同参与设计和开发活动；识别制约产品设计和开发的关键要素和薄弱环节并确定相应的措施；对复杂产品进展特性分析；按规定的要求确定并提出产品交付时需求配置的保证资源。15一 规范引见关键过程 (7

8、) 关键过程对关键过程的控制，规范提出了系统要求，包括：对关键过程进展了定义。关键过程对构成产质量量起决议作用的过程。普通包括构成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易呵斥艰苦经济损失的过程等。16一 规范引见续对复杂产品进展特性分析；编制关键件、重要件工程明细表，并在设计文件和图样上作相应标识；组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并执行关键过程控制文件。17一 规范引见以顾客为关注焦点8以顾客为关注焦点该规范中与此有关内容有十多处，涉及的条款：1.2运用、4.1总要求、7.1产品实现的谋划、7.2.2与产品有关要求的评审、7.3.4设计和开发评审、7.3.5设计和开发验证、7.

9、3.6设计和开发确实认、7.3.9实验控制、7.4.1采购过程、7.5.1消费和效力提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2纠正措施等。18一 规范引见修正的主要内容修正的主要内容1建立图样和技术文件三级审签制度，工艺和质量会签制度，规范化检查制度改为：确保图样和技术文件按规定进展审签、工艺和质量会签、规范化检查。2质量保证部门应在最高管理者直接指点下独立行使职权改为：最高管理者应确保质量管理部门独立行使职权。19一 规范引见续3设计和开发在构造方面，把新产品试制和实验控制纳入了设计和开发过程；在内容方面进展了本质性修正，如“提出并实施产品规范化要求，确定设计和开发中运用的规范和规范；运用

10、优化设计和可靠性设计、维修性设计、综合保证等专业工程技术进展产品设计和开发；设计和开发中采用的新技术、新器材，应经过论证、实验和鉴定；按照软件工程方法设计和开发计算机软件等。20一 规范引见续4消费和效力提供的控制消费过程中，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客赞同。5产品的监视和丈量强调了“对产品检验、实验和需顾客检验验收的工程及所需建立的记录应在文件中作出规定。21一 规范引见续6不合格品控制删去了检验员不担任处置不合格品的规定；添加了“不合格品审理结论，仅对当时被审理的不合格品有效，不能作为以后审理不合格品的根据，也不影响顾客对产品的判别 。除此之外，对新产品试制、实验控制、采购新设计

11、产品、交付、交付后的活动等也作了相应的修正。22一 规范引见十大原那么质量管理十大原那么国际规范化组织根据ISO9000族规范的实际阅历，在广泛调研的根底上，征求了世界上著名质量管理专家的意见，整理构成了八项质量管理原那么，奠定了2000版ISO9000族规范的实际根底。在总结我国军工行业贯彻、实施GJB/Z9000-96系列规范阅历的根底上，GJB/Z9000A系列规范添加了表达我国军工产质量量管理特点的“预防为主、一次胜利二项原那么，构成了军工产质量量管理的十项质量管理原那么。23一 规范引见以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点GJB9001-2001把以顾客为关注焦点作为八项质量管理原那么的

12、首要原那么，充分阐明了这一原那么的重要性和特殊性。规范有四个章节，29处直接明确了顾客的详细要求，充分反映了“以顾客为中心在质量管理体系中的位置和运用，个人依存于组织，组织依存于顾客，顾客是组织生存和开展的根底，顾客的需求和期望，是组织任务的根据和目的；顾客的意见和建议是组织提高的动力和方向；顾客的称心和放心是组织业绩的度量和规范。 24一 规范引见续规范中把顾客定义为：顾客是接受产品(硬件、软件、效力、流程性资料等)的组织或个人。按照这一定义顾客不权是指企业外部接受产品的组织或个人，而且还包括企业内部接受产品的组织和个人。因此对顾客的了解我们不能仅局限在与企业有关的外部组织或个人的对象上，而

13、且对企业内部的组织和员工也要当作顾客来认识和对待，只需这样才是真正了解了顾客的含义，才干真正树立起以顾客为关注焦点的思想。25一 规范引见续206所在组织机构设置上由决策层、管理层和执行层等三个层次组织组织构造图，由所指点、副总工程师、8个职能管理机关和25个执行部门(厂)组成，从对顾客的定义上来看：8机关、5个总体部、10个专业室、4个根底室、6个消费厂(中心)等都是以组织方式出现的内部顾客，全体员工那么是以个人方式出现的内部顾客，所以讲人人都是顾客、人人都是供方，个个单位都是顾客，个个单位都是供方，大家互为顾客。 26一 规范引见续在管理上所长是副所长的顾客，副所长是处(室)级主任的顾客，

14、主任(处长)是处员的顾客，厂长是工人的顾客，只需下一级圆满完成义务，发明性地做好本职任务，才干获得上一级的称心，同时获得应有的浮动年薪和报酬，相反，为了确保义务的完成，厂长应为工人提供相应的资源和条件，主任应为员工提供相应的资源和条件，所长应为副所长提供相应的资源和条件，才干使下一级员工产生称心感，才干效力到位，这就是顾客角色的交换，大家互为顾客。27一 规范引见续在产品研制阶段，总设计师是主任师的顾客，主任师是主管师的顾客，只需每位主管师按要求按规范按程序按方案完本钱人的本职任务，就能确保主任师按方案按程序按规范完本钱人的本职任务，也才干确保总师按方案按要求按规范按程序完本钱人的本职任务。相

15、反，主管师是主任师的顾客，主任师是总设计师的顾客，总设计师是所指点的顾客，只需总设计师明确要求提供技术支持才干确保主任师提供称心要求的分系统，只需主任师明确要求提供技术支持才干确保主管师提供称心要求的组合(部件)。在消费过程中上下道工序之间也构成顾客链关系，下道工序是上道工序的顾客，上道工序应为下道工序提供合格的产品和效力。28在职能部门之间，执行部门是机关部门的顾客，机关部门应为执行部门提供必要的资源、条件和效力；消费部门是设计部门的顾客，设计部门应为消费部门提供设计合理的图纸和工艺；设计部门和消费部门是采购部门的顾客，采购部门应为他们提供质优、价廉的原资料和元器件；质量部门是消费部门的顾客

16、，消费部门应保证消费过程质量受控，对质量部门的问题能及、仔细、有效地加以改良并反响；相反消费部门也是质量部门的顾客，质量部门有责任对消费过程中存在的问题能及时、准确地发现、并协助消费部门按正确的程序控制，使之任务更好。总之只需充分认识到企业外部的顾客群，又认识到企业内部的顾客群，才算构成了较完好的、全面的顾客概念，才干实现以顾客为关注焦点打下坚实根底。 29一 规范引见指点的作用指点的作用指点者确立组织一致的目的及方向。他们该当发明并坚持使员工能充分参与实现组织目的的内部环境。由于指点在单位中的位置和作用，所以，质量管理任务的成败，指点是关键。所以，我们强调各级各单位一把手的质量责任。30一

17、规范引见全员参与全员参与各级人员都是组织之本，只需他们的充分参与，才干使他们的才干为组织带来收益。质量管理以人为本。由于产质量量的构成是一个过程，在这些过程中，每个员工都承当着质量责任，一个环节的失效都能够导致产品的失效。31过程方法过程方法是将活动和相关的资源作为过程进展管理，对系统中的单个过程之间的联络以及过程的组合和相互作用进展优化，进而更高效地得到期望的结果。过程就是将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，以过程为根底的质量管理体系方式，将整个质量管理体系的四大过程(管理过程、资源管理过程、产品实现过程、丈量分析和改良过程)用增值活动线和信息流线有机地结合在一同，使质量管理体系

18、的运转构成闭环，螺旋上升。经过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程。输入是条件，输出是过程的结果，过程是个增值转换。3233一 规范引见管理的系统方法管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、了解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率。系统方法就是把质量管理作为一个大系统，对组成质量管理体系的各个过程加以识别、了解和管理，以到达实现质量方针和目的。 34一 规范引见续实施质量管理体系的方法是：1确定质量方针和目的；2确定实现质量目的的关键过程；3对每个实现质量目的的过程的有效性，确定丈量方法；4进展丈量，以确定每个过程的有效性；5确定预防缺陷、减少动摇、

19、废品的方法；6寻觅减少风险、改良过程的有效性和效率的各种时机；7确定并优先思索那些既能提供最正确结果，又可接受其风险的改良；8为实施已确定的改良，就对策、过程和资源，制定方案；9实施方案；10监控改良的效果；11对照预期结果，评价获得的实践结果；12评审改良活动，以确定适宜的后续措施。35一 规范引见继续改良继续改良继续改良是一个组织的永久的目的，质量管理的精华在于不断改良。基于现实的决策方法“基于现实的决策方法就是实事求是，科学前瞻，正确有效的决策方法。质量管理强调“以客观现实为根据、“用数听说话。有效的决策是建立在对信息和资料进展合理的和直观的分析根底上，是各级指点必需掌握和遵照的原那么。

20、36一 规范引见与供方互利与供方互利的关系组织与供方是相互依存，互利的关系可加强双方发明价值的才干。供方和组织之间存在着共同的利益关系，组织的开展，离不开供方；供方也因组织的开展而获得益处。质量管理原那么关系图如下：3738一 规范引见预防为主预防为主预防为主就是从“事后把关转移到“事先预防上来；将管结果变为管要素。合理配置资源并做好事前谋划和过程控制，是防患于未然的有效途径。以零缺陷管理为目的，从源头抓起，合理配置资源，早期投入，规范产品实现过程，把预防、发现和纠正产品设计、工艺、资料、元器件、软件等方面的质量问题作为任务重点，及早发现问题，及早处理问题。39一 规范引见一次胜利一次胜利军工

21、产品的研制该当力求第一次就把事情做好并实现预期的目的。如何才干做到一次胜利？我们一是抓好产品设计开发的谋划任务，制定真实可行而又具有挑战性的任务方案和质量目的；二是抓好设计开发中可靠性、维修性、综合保证等专业工程技术的运用；三是抓好过程控制，一切按程序办事；四是抓好外够配套产品的质量控制任务。40一 规范引见术语和定义有关术语和定义产品：产品分为硬件、软件、流程性资料和效力。质量的定义 ISO8402：1994“质量管理和质量保证术语规范的定义：质量是反映实体满足明确和隐含需求的才干的特性总和。41一 规范引见质量最新的2000版ISO9000族规范对质量进展了重新定义：质量是一组固有特性满足

22、要求的程度。要留意以下要点的了解：关于“固有特性 “特性指可区分的特性。“固有的就是指事物中本来就有的。关于“要求 要求指“明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。42一 规范引见质量质量的广义性、时效性和相对性质量的广义性：在质量管理体系所涉及的范畴内，组织供方的相关方对组织的产品、过程或体系都能够提出要求。而产品、过程和体系又都有固有特性，因此，质量不仅指产质量量，也可指过程和体系的质量。包括我们每一个人的任务质量。43一 规范引见质量质量的时效性：顾客对组织和产品、过程、体系的需求和期望是不断变化的，因此，组织应不断地调整对质量的要求。质量的相对性：顾客能够对同一产品的功能提出不同的需

23、求；也能够对同一产品的同一功能提出不同的需求；需求不同，质量要求也就不同，只需满足需求就应以为质量好。44二、审核的重点及主要程序文件解释1、程序文件的编写情况这次新规范无论从内容要求还是编写格式变化较大，如：过去是20个要素，如今是53个过程，其中军标中添加的有：信息、新产品试制、实验控制、采购新设计和开发的产品、关键过程、交付、交付后的活动、和技术形状管理。为了符合新规范要求又从我所管理职能分配及现行实践运转情况，我们编写了这次新版质量手册和程序文件，这次程序文件共56个，其中新添加的有共13个，修订43个 。见文件目录 45二、审核的重点(续)2、审核的重点内容这次认证转换现场审核，涉及

24、到与质量体系有关的一切单位都要被审核，审核根据GJB9001A和所质量体系程序文件，按照过程进展审核，即：管理过程管理职责、资源管理过程、产品实现过程、丈量分析和改良过程。审核方法经过“问、看、查、记和抽样，搜集正、反两方面的客观证据。审核人员在对一切责任单位和产品实现过程的主要实施部门审核时，要对规范的综合要求进展审核，对过程实现的谋划，过程的实施，过程的监视和丈量及对过程的改良等活动实施结果的符合性进展重点检查。 46二、审核的重点(内容)内容有：以顾客为关注焦点原那么的表达和顾客称心程度的丈量；质量方针和质量目的的管理；质量管理体系文件的修正、实施；最高管理者职责和承诺的实现；确保质量管

25、理部门独立行使职权的措施；内部沟通可靠性、维修性、保证性、风险分析和软件工程等专业工程技术的运用；47二、审核的重点(内容)关键过程的控制；特殊过程确实认继续改良的谋划和实施；质量管理体系所需过程的识别及过程的监视和丈量；产品软件的管理与控制，包括数控、加工中心利用软件编程进展加工确实认、审批。数据分析人员才干岗位才干确认、培训、考核等48二、审核的重点(如何检查)3、 如何做、如何检查结合程序文件引见以顾客为关注焦点原那么的表达和顾客称心程度的丈量 以顾客为关注焦点 在制定质量方针、确定质量目的以及进展质量谋划时能否充分思索顾客的要求和期望，尽最大的努力满足顾客的要求。可经过检查质量方针、目

26、的确实定和实施结果；与驻所军代表座谈；二方审核意见等进展验证。主要是审核最高管理者。49二、审核的重点(以顾客为关注焦点 )在识别和确定产质量量要求、处置质量问题等活动中能否充分思索顾客意见。主要经过不合格品、质量问题处置、资料代用、设计更改等能否按规定征得顾客赞同。主要审核质量部门。50二、审核的重点(顾客称心程度的丈量)顾客称心程度的丈量 如何搜集顾客的要求、信息，并如何将此信息在本所内部进展传送、沟通；如何利用这种信息实施质量改良。经过检查售后效力、顾客质量信息处置结果以及利用这些信息如何实施质量改良的效果。主要审核消费效力处、科研开展处和质量技术处。见。 顾客称心度80%以上。51二、

27、审核的重点续支持性程序文件有： 52二、审核的重点(质量方针) 质量方针 精诚为本 进程为道 质量方针释义： 精诚为本提供精品，诚信誉户，是我们立所之本。 进程为道不断进取，程规治所，是我们强所之道。53二、审核的重点(质量方针涵义)一、跟踪准确、定位准确是兵器雷达的主要特点之一。树立精品认识，提供质量完美的产品，是我们为国防建立应尽的责任和义务。因此，我们必需在任务上精益求精，精细周到，精致巧妙；在学习上要知晓业务，聚精会神，取其精华，博大精深。我们要不断地追求完美，追求杰出。突出一个“精字。54二、审核的重点(质量方针涵义)二、个人依存于组织，组织依存于顾客，人人都是顾客，人人都是供方，人

28、人为我，我为人人，这正是全员参与的精华。因此，我们必需以顾客为关注焦点，了解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客的期望；必需老实接受顾客批判，诚心接受顾客的建议，诚意为顾客提供效力，让顾客放心，让顾客称心，与顾客沟通，与顾客分享，树立企业信誉，培育效力认识。突出一个“诚字。55二、审核的重点(质量方针涵义)三、社会在提高，人类在开展，顾客在变化，要求在增长，组织要生存。因此，我们只需不断改良，不断提高，才干使质量体系的建立不断完善，继续有效，只需不断进取，不断推进，才干对程序文件去粗取精，取长补短，只需与时俱进，创新开展，才干提高组织对改良要求的快速而灵敏的反响才干。突出一个“进

29、字。 56二、审核的重点(质量方针涵义)四、程序起着规范和约束人们行为的作用，是组织的灵魂，为了实现提供质量完美的产品，我们必需建立有效的运转机制和文件化的质量体系，来确保我们的目的；为了到达顾客称心，超越期望，必需建立完备而闭环的制度，来确保我们的承诺；为了做到维护渐进，继续改良，必需建立完善的任务程序，来推进继续改良。同时我们采用程序化的过程控制方法、系统化的管理方法，基于建立闭环决策方法来实现富有挑战性的目的。突出一个“程字。57二、审核的重点(质量目的)质量目的a. 科研产品鉴定一次胜利；b. 消费产品一次交验合格率100%；c. 任务质量称心率90%以上；d. 顾客称心度80%以上；

30、 e. 质量管理体系不断完善。 58二、审核的重点(质量目的考核方法)一、科研产品鉴定一次胜利目的定义：科研产品鉴定一次胜利是指军品、外贸型号产品工程技术鉴定、工厂鉴定、外贸鉴定或设计定型一次经过。考核方法：经过对鉴定实验或定型实验情况的统计，没有发生因产品技术或质量问题，终止实验；或在鉴定审查会上，没有出现一些重要技术目的因不满足要求，而需改良设计、重新进展研制或补充鉴定实验。59二、审核的重点(质量目的考核方法)二、消费产品一次交验合格率100%目的定义：消费产品一次交验合格率100%是指军装、外贸消费产品，由检验部门向顾客或其代表进展第一次交验的合格率。考核方法：检验部门根据技术条件，对

31、A常规检验、B特定抽样检验、C环境顺应性实验和D可靠性实验四个组别交验合格率进展平均。即：一次交验合格率=a+b+c+d/4。其中A组、D组一次经过合格率a、d；B组、C组在规定的提交次数内向顾客或顾客代表分别进展交验的合格率b、c。60二、审核的重点(质量目的考核方法)三、顾客称心度80%以上目的定义：顾客称心度80%以上是指外部顾客直接用户、间接用户和顾客代表和内部顾客所内职工对所管理、产质量量和上道工序等的称心程度。考核方法：经过发放内外部顾客称心度调查表和顾客对质量体系的审核结果按照一定准那么进展综合统计。其中外部顾客称心度按0.7权重计算，内部顾客称心度按0.3权重计算。即：顾客称心

32、度=外部顾客称心度*0.7+内部顾客称心度*0.3。61二、审核的重点(质量目的考核方法)四、任务质量称心率90%以上目的定义：任务质量称心率90%以上是指对所职工年度任务质量称心程度的评价。考核方法：建立职工任务质量考核评价体系，由单位指点、职能机关和所考核指点小组按照每项义务或每个岗位任务质量的要求进展搜集、统计、分析和评价。62二、审核的重点(质量目的考核方法)五、质量管理体系不断完善目的定义：质量管理体系和程序文件根据所管理、体系运转的需求，及时更新、补充完善，确保体系有效运转。考核方法：经过内、外部审核和上级单位组织的检查结果、不符合项的变化趋势以及能否存在严重、系统性不符合项等和纠

33、正、预防措施的实施效果的统计分析进展评价。63二、审核的重点(质量方针和目的)每一个单位必需围绕所质量方针和目的，建立本单位质量目的，并要组织实施、检查与考核，这种考核要根据不同情况有月、季和年的考核。检查每一个单位能否建立质量目的、如何组织实施、结果如何以及所质量目的的实施结果，对于所质量目的重点检查的单位质技处、科研开展处、消费效力处、人力资源处、检验实验研讨室。其次经过讯问职工对所质量方针、目的的了解和认知度。检查每年的管理评审能否对质量方针、目的的适宜性进展评审。64二、审核的重点续支持性程序文件有： 65二、审核的重点体系文件的修正和实施质量管理体系文件的修正、实施规范要求最高管理者

34、应确保在对质量管理体系的变卦进展谋划和实施时，坚持质量管理体系的完好性并满足质量目的以及4.1质量管理体系总要求的要求。检查能否按规定进展谋划，谋划的结果能否符合规范和质量管理体系的要求，质量管理体系能否完好。 66二、审核的重点谋划时机谋划时机质量管理体系规范发生变化，须建立、改良质量管理体系；本所的质量方针、质量目的或组织机构发生艰苦变化；本所的资源配置、质量管理体系情况发生艰苦变化；现有体系文件未能覆盖的特殊事项。67二、审核的重点谋划内容谋划内容谋划并决议需到达的质量目的及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出活动，并做出相应规定；辨以为实现质量目的所需的资源配置；对质量目的实践情况

35、进展检查、评审，寻觅与质量目的的差距，确坚继续改良，提高质量管理体系的有效性和效率；谋划的结果包括变卦应构成文件并与其他质量管理体系文件内容协调一致，已有的文件内容可被援用，并根据特殊要求添加新的内容，应坚持质量管理体系的完好性。68二、审核的重点谋划输入谋划输入制定的质量方针和已确定的质量目的；已明确的顾客需求和期望；已识别的法律法规；对产品、过程的评价；以往的阅历教训，曾发生过的异常；能够的改良时机；相关风险评价的结果。69二、审核的重点谋划输出谋划输出已识别的产品实现、支持和管理过程以及过程的关系，包括外包过程及其控制；过程的管理、实施、验证职责的规定；所需资源；质量任务方案；制定的质量

36、手册、程序文件及其它作业文件等；质量谋划输出文件的编制、审批和发放，要按照规定执行。谋划的输出和实施结果就是要检查的内容。主要审核最高管理层和质量技术处。70二、审核的重点最高管理者职责和承诺最高管理者职责和承诺的实现要求所长经过以下的活动对其建立、实施和改良质量管理体系的承诺提供证据：经过会议或其它方式，向全所职工传达满足用户需求和适用的法律法规的重要性；能否建立与质量体系相顺应的组织机构，明确规定其职责、权限和相互关系；提供必要的资源，确保质量体系有效运转； 71二、审核的重点续制定和同意本所的质量方针和质量目的，并组织实施，确保在相关职能和层次上建立质量目的。按规定时间间隔主持进展管理评

37、审。审核时可经过检查会议记录、审核最高管理层以及讯问有关人员对以上要求能否满足，质量目的实现情况、用户的意见、产品及售后效力用户评价等。 72二、审核的重点质量管理部门独立行使职权确保质量管理部门独立行使职权的措施这些措施包括机构独立、人员专职、配备必所需求的资源、在质量部门处置质量问题时不受行政、本钱、进度及其他要素的干扰。产品的检验和实验独立于直接从事产品实现的部门。质量部门具有实施质量奖惩的权益。审核时主要经过讯问质量保证组织有关人员和最高管理层以及质量问题处置和质量奖惩情况。 73二、审核的重点内部沟通内部沟通要求单位建立适当的内部沟经过程，明确职责，对质量管理体系的有效性，包括获得的

38、业绩、存在问题、改良的措施和决议，在不同部门和不同层次人员之间进展沟通，到达相互了解、信任、协调、支持，发动全员充分参与质量改良和实现质量目的。所长办公室是我所内部沟通的归口管理部门，主要担任各管理部门之间的协调与沟通，各管理部门和单位按其职责做好内部协调与沟通任务。 74二、审核的重点沟通的主要方式沟通的主要方式有：会议，如例会、联席会、质量分析会和技术协调会等；文件传送，如科研、消费方案，管理评审报告、不合格报告、质量问题处置报告、事故通报等；声像，如质量管理体系活动报道、转播等；培训，如质量管理知识、技术规范的培训；经过所内局域网发布有关信息；75审核的重点沟通的主要方式审核的重点单位所

39、办、科研开展处、消费效力处和质量技术处；研讨室重点在总体部。根据职能和职责，各单位担任保管有关记录。76二、审核的重点专业工程技术可靠性、维修性、保证性、风险分析和软件工程等专业工程技术的运用这项内容主要是检查设计师在进展方案设计、工程设计中能否将可靠性、维修性、保证性等作为一项重要目的进展思索，能否对设计的技术风险进展分析、产品软件能否有效控制。可经过检查义务书、设计报告、验证实验结果等进展检查。主要审核对象是各研讨室。支持性程序文件有： 77二、审核的重点关键过程的控制关键过程的控制这项任务要求：设计部门要对产品进展特性分析、分类，在技术文件和图样上做出标志，并编写产品“关键件、重要件汇总

40、表，对于关键件、重要件是电子元器件或具有独立功能的电子组合件，还须编制相应的验收实验大纲；工艺部门对关键件、重要件图样进展技术分析，确定关键工序和工艺规程关键过程作业指点书；消费部门按照工艺规程和图样组织实施和控制并做好记录；质量部门根据工艺规程、图样和验收实验大纲对产品进展检验并对实施过程监视。78二、审核的重点续详细内容：对关键过程按规定方法进展标识；设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进展监视和控制；对首件产品进展自检和专检，并作实测记录；对关键和重要特性实施百分之百检验；适用时，运用统计技术；填写关键过程控制和验收实验记录，坚持可追溯性。 79二、审核的重点续关键过程是检查的重点

41、，涉及到设计、工艺、消费和检验等单位人员，关键过程或关键件、重要件的控制必需严厉按照要求执行。普通检查关重件、重要件的加工、检验和实验记录，不合格品的处置以及相关标识和作业指点书。支持性程序文件有：80二、审核的重点继续改良继续改良的谋划和实施质量管理体系不仅要建立、实施和坚持，还必需继续改良其有效性，这是质量管理体系按照过程方法进展自我完善的重要环节。继续改良是加强满足要求的才干的循环活动，是本所永无尽头的追求。继续改良应根据质量方针和质量目的的要求、管理评审的决议和内、外部审核所发现的问题，以及数据分析的结果，采取纠正和预防措施。质量管理部门担任继续改良质量管理体系有效性的归口管理。 81

42、二、审核的重点续本所利用以下信息或活动、过程来谋划并实施质量管理体系的继续改良：制定适宜的质量方针和质量目的；利用数据分析中的信息；实施纠正和预防措施； 审核结论； 管理评审； 制定改良方案、确定改良工程并实施等。继续改良实施过程应包括： 识别改良的工程进展改良的谋划 组织改良工程的实施 对改良效果的评价与稳定等。 82继续改良需求运用“PDCA方法予以实施，内容有： 分析评价现状，识别改良区域； 确定改良目的； 提出改良方法或方案； 评价和选择改良的方法或方案； 实施选定的方法或方案； 丈量、验证、分析和评价实施的结果能否已到达改良的目的； 正式采用； 再评价，寻求新的改良时机。 支持性程序

43、文件有： 83二、审核的重点过程的监视和丈量质量管理体系所需过程的识别及过程的监视和丈量过程就是将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。质量管理体系包括四大过程：管理过程管理职责、资源管理过程、产品实现过程、丈量分析和改良过程。这项检查涉及到各单位，是评价我所质量管理体系能否有效运转的重要考核内容。 84二、审核的重点内容过程监视和丈量的内容包括： 顾客称心度； 质量管理体系的运转情况； 消费过程中影响产质量量的人、机、料、法、环； 日常任务中对质量管理体系程序文件执行情况。 85二、审核的重点方法过程监视和丈量的方法有：管理评审； 内部审核； 日常监视检查； 由各部门按照相关程序文件

44、中的有关规定开展的任务考核、检查、专题专项调查等。 当过程的监视和丈量发现与要求不符或未到达谋划的才干时，应及时采取纠正措施。 支持性程序文件有： 86二、审核的重点产品的监视和丈量 产品的监视和丈量 产品的监视和丈量是保证与顾客和适用的法律法规相关的产品满足规定的要求，确保质量管理体系有效性的重要活动。监视和丈量的产品，不仅指最终构成的产品，也包括原资料、元器件和在制品。质量部门担任对产品实现过程中的采购产品、过程产品和最终产品的特性，根据验收规范和接纳准那么进展检验和实验，以验证产品要求已得到满足，并担任保管检验和实验记录及按规定及时归档。 87二、审核的重点详细要求详细要求：设计部门担任提供型号研制和消费产品的验收规范和接纳准那么，并对产品检验、实验和需顾客检验验收的工程以及所需建立的记录做出规定；根据产品实现过程，设置适宜的检验实验控制点，按照检验规范、验收技术条件、实验大纲、工艺文件等进展监视和丈量；经检验和实验合格的产品由法人或授权人按规定签章后放行产品或交付；经检验和实验不合格的产品，未经授权的不合格品审理人员同意或未按规定提交顾客同意，不得放行产品；