XXXX质量工程师中级考试突击班-质量管理体系(中)ppt课件

1、上海市质量技术运用统计学会上海质量技术咨询事务所邬光明.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述一体系、管理体系和质量管理体系在管理领域，体系和系统并无严厉区别，既可称为体系，也可称为系统。体系系统：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目的并实现这些目的的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述一体系、管理体系和质量管理体系从定义可看出，质量管理体系具有以下特征：1具有在质量方面指挥、控制组织的管理特征。2在建立和实现质量方针和目的方面，具有明确的目的特征。3与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征

2、。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述二质量管理体系的主要特性1、总体性 体系和要素是辩证的一致。2、关联性 组成体系的要素，既具有独立性，又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用的关系。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述二质量管理体系的主要特性3、有序性 所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目的的全过程按照严厉的逻辑关系程序化。4、动态性 所谓动态性，是指体系的形状和体系的构造在时间上的演化趋势。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述三其他管理体系1、环境管理体系GB/T24001运用PDCA管理思想，提出了基于环境方针、谋划、实施和运转、检查和纠正措施、

3、管理评审等五大要素的环境管理体系方式，要求在识别环境要素的根底上评价和控制其对环境的影响，旨在预防对环境的污染，减少对资源的浪费，强调环境管理体系的继续改良，用于指点各类组织经过建立环境管理体系，对组织的环境管理体系过程及绩效进展控制。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述三其他管理体系2、职业安康平安管理体系GB/T28001规范运用PDCA管理思想，提出了基于职业安康平安方针、谋划、实施和运转、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的职业安康平安管理体系方式，要求在识别危险源的根底上对风险进展评价和控制，旨在消除或减少对员工和其他相关方的风险，强调职业安康平安管理体系的继续改良，用于指点各类

4、组织经过建立职业安康平安管理体系，对组织的职业安康平安管理体系过程及绩效进展控制。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述三其他管理体系3、食品平安管理体系为了确保食品链、直至最终消费者的食品平安，GB/T22000规定了食品平安管理体系的根本要求，该体系结合了相互沟通、体系管理、危害分析、关键控制点HACCP原理和前提方案等关键要素。GB/T22000的一切要求都是通用的，适用于一切在食品链中期望设计和实施有效的食品平安管理体系的组织，无论该组织类型、规模和所提供的产品如何。.第一节 质量管理体系的根本知识一、概述三其他管理体系4、汽车工业质量管理体系ISO于2002年3月发布了以2000版

5、ISO9001为根底的ISO/TS16949:2002。我国于2003年发布等同采用ISO/TS16949：2002的国家规范GB/T183052003。ISO/TS16949：2002规定了汽车工业质量管理体系的根本要求，要求在整个汽车消费供应链中建立继续改良，强调预防缺陷，减少变差和浪费的质量管理体系。.第一节 质量管理体系的根本知识二、质量管理八项原那么一质量管理八项原那么的内容二八项质量管理原那么的了解1、以顾客为关注焦点 2、指点作用 3、全员参与 4、过程方法 5、管理的系统方法 6、继续改良 7、基于现实的决策方法 8、与供方互利的关系.第一节 质量管理体系的根本知识三、ISO9

6、000族质量管理体系规范一 ISO9000族规范的由来和开展二 ISO9000族中心规范简介1、GB/T190002021/ISO9000:20052、GB/T190002021/ISO9001:20213、GB/T190042000/ISO9004:20004、GB/190112003/ISO19011:2002.第二节 质量管理体系的根本要求一、范围一总那么二规范运用二、质量管理体系总要求和文件要求一质量管理体系总要求二文件要求三质量手册四文件控制五记录控制.第二节 质量管理体系的根本要求三、管理职责一最高管理者应作出承诺二最高管理者应以顾客为关注焦点三最高管理者应正式发布质量方针四最高管

7、理者应确保建立质量目的五最高管理者应确保质量管理体系谋划六最高管理者应确保规定组织的职责和权限七最高管理者应指定管理者代表八最高管理者应确保内部沟通九最高管理者应进展管理评审.第二节 质量管理体系的根本要求四、资源管理一提供所必需的资源二人力资源三根底设备四任务环境.第二节 质量管理体系的根本要求五、产品实现一产品实现的谋划二与顾客有关的过程1、确定与产品有关的要求2、评审与产品有关的要求3、顾客沟通.第二节 质量管理体系的根本要求五、产品实现三设计和开发四采购1、采购过程2、采购信息3、采购产品的验证.第二节 质量管理体系的根本要求五、产品实现五消费和效力提供1、消费和效力提供的控制2、消费

8、和效力提供过程确实认3、标识和可追溯性4、顾客财富5、产品防护六丈量和监视设备的控制.第二节 质量管理体系的根本要求六、丈量、分析和改良一总那么二监视和丈量1、顾客称心的监视2、内部审核3、过程的监视和丈量三不合格品控制.第二节 质量管理体系的根本要求六、丈量、分析和改良四数据分析五改良1、继续改良2、纠正措施3、预防措施.第三节 质量管理体系的建立与实施一、根本原那么一八项质量管理原那么是根底二指点作用是关键三全员参与是根本四注重实效是重点五继续改良求开展.第三节 质量管理体系的建立与实施二、主要活动一学习规范二确定质量方针和质量目的三质量管理体系谋划四确定职责和权限五编制质量管理体系文件六

9、质量管理体系文件的发布和实施七学习质量管理体系文件八质量管理体系的运转九质量管理体系内部审核十管理评审.第三节 质量管理体系的建立与实施三、质量管理体系方法1、确定顾客和其他相关方的需求和期望2、建立组织的质量方针和质量目的3、确定实现质量目的必需的过程和职责4、确定和提供实现质量目的必需的资源5、规定丈量每个过程的有效性和效率的方法6、运用这些丈量方法确定每个过程的有效性和效率7、确定防止不合格并消除其产生缘由的措施8、建立和运用继续改良质量管理体系的过程.第四节 质量管理体系审核一、质量管理体系审核的根本概念一主要术语1、审核为获得审核证据并对其进展客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所

10、进展的系统的独立的并构成文件的过程。2、审核准那么一组方针、程序或要求。3、审核证据与审核准那么有关的并且可以证明的记录、现实陈说或其他信息。4、审核发现将搜集到的审核证据对照审核准那么进展评价的结果。.第四节 质量管理体系审核一、质量管理体系审核的根本概念一主要术语5、审核结论审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出的最终审核结果。6、审核委托方要求审核的组织或人员。7、审核方案针对特定时间段所谋划的并具有特定目的的一组一次或多次审核。8、审核方案对审核活动和安排的描画。9、才干经证明的个人素质以及经证明的运用知识和技艺的身手。.第四节 质量管理体系审核一、质量管理体系审核的根本概念二审核的目的和分类1、审核目的2、审核的分类3、质量管理体系审核三审核原那么1、遵照审核原那么的重要意义2、与审核员有关的原那么3、与审核活动有关的原那么.第四节 质量管理体系审核二、质量管理体系审核的实施一质量管理体系审核与质