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文档简介
1、制造和装配过程潜在失效方式及后果分析过程FMEA简 介过程FMEA是由担任制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大限制地保证各种潜在失效方式及其相关的原因/机理已得到充分的思索和论述。FMEA以最严密的方式总结了开发一个过程时小组的思想其中包括根据以往的阅历能够会出错的一些工程的分析。这种系统化的方法表达了一个工程师在任何制造谋划过程中正常阅历的思想过程,并使之规范化。过程FMEA: 确定过程功能和要求; 确定与产品和过程相关的潜在的失效方式; 评价潜在失效对顾客产生的后果; 确定潜在制造或装配过程原因并确定要采取控制来 降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量; 确定过程变
2、量以此聚焦于过程控制; 编制一个潜在失效方式的分级表,以便建立一个 思索预防/纠正措施的优选体系; 记录制造或装配过程的结果。顾客的定义 过程FMEA中“顾客的定义通常是指“最终运用者。然而,顾客也可以是随后或下游的制造或装配工序,维修工序或政府法规。小组的努力 在最初的过程FMEA过程中,希望担任的工程师可以直接地、自动地联络一切有关领域的代表。这些领域包括但不限于设计、装配、制造、资料、质量、效力和供方,以及担任下一层次装配的领域。过程FMEA应成为促进各相关领域之间相互交换意见的一种催化剂,从而推进小组协作的任务方式。 除非担任的工程师有FMEA和团队任务推进阅历,否那么,有一位有阅历的
3、FMEA推进员来协助小组的任务是非常有益的。下工序经销商最终运用者 都是PFMEA所要思索的对象,但最主要的是针对最终运用者。 本过程能够产生的失效方式的影响过程FMEA是一份动态文件,它应: 在可行性阶段或之前进展; 在消费用工装到位之前; 思索到从单个部件到总成的一切的制造工序。在新产品或部件工程的制造谋划阶段,促进对新的或更改的过程进展早期评审和分析,以便预测、处理或监控潜在的过程问题。过程FMEA假定所设计的产品可以满足设计要求。因设计的薄弱环节而产生的潜在失效方式可包括在过程FMEA中,而其后果和防止包括在设计FMEA当中。过程FMEA不依托改动产品设计来抑制过程中的薄弱环节,但是它
4、确实要思索与方案的制造或装配过程有关的产品设计特性,以最大限制的保证产品可以满足顾客的要求和期望。过程FMEA的开发担任过程的工程师掌握一些有益于过程FMEA预备任务的文件是有协助的。FMEA从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单,即过程图开场。过程FMEA应从普经过程的流程图开场。这个流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性。假设有的话,相应的设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA预备任务的流程图的复制件应伴随着FMEA。为了便于潜在失效方式及其后果分析的文件化,编制了过程FMEA表,见附录G 。 FMEA预备任务中一切的框图的复制件应伴随FMEA过程。过程流程图
5、-格式附录G:过程 FMEA的规范表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制 -预防 -探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效方式及后果分析过程FMEAFMEA编号: 共 页,第 页编制人 : FMEA日期编制 修订 系统 子系统 部件 过程责任 年工程 关键日期 年中心小组 等附录G:过程 FMEA的规范表潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度O现行过程控制-预防现行过程控制-探测探测度DRPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施SODRPN子系统功能要求潜在失效方式及后果分
6、析过程FMEAFMEA编号: 共 页,第 页编制人 : FMEA日期编制 修订 系统 子系统 部件 过程责任 年工程 关键日期 年中心小组 等1FMEA编号 填入FMEA文件的编号,以便查询。 注:有关1-22项的例如见表5。2工程 注明正在进展过程分析的系统、子系统或部件的称号和编号。3过程责任 填入公司名、部门和小组。如知,还包括供方的称号。4编制者 、 填入担任编制FMEA的工程师的姓名、和公司的称号。5工程/型号 填入所分析的设计/过程将要运用和/或影响的工程/型号如知。6关键日期 填入初次FMEA应完成的时间,该日期不应超越方案 的投入消费日期。 注:对于供方,初始的FMEA日期不应
7、超越顾客要求 的消费件同意过程PPAP的提交日期。7FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。8中心小组 列出有权确定和/或执行义务的责任部门的称号和个人的姓名建议一切参与人员的姓名、部门、,地址等都应记录在一张分发表上。9过程功能/要求 填入被分析过程或工序的简要阐明如油压、注塑、印刷、喷涂、电镀、镭雕、PU、UV、冲切、装配等。另外,建议记录所分析的步骤的相关过程/工序编号。小组应评审适用的性能、资料、过程、环境和平安规范。以尽能够简约的方式指明所分析的过程或工序的目的,包括有关系统、子系统或部件的设计度量/变量的信息。假设过程包括许多具有不同潜在失效方式的工序如装配,那
8、么,可以把这些工序作为独立过程列出。10潜在失效方式 所谓潜在失效方式是指过程有能够不能满足过程功能/要求栏中所描画的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描画。它能够是下一下游工序的某个潜在失效方式的一个相关原因或者是前一上游工序的某个潜在失效方式的一个相关后果。然而,在预备FMEA时,应假定所接纳的零件/资料是正确的。当历史数听阐明进货零件质量有缺陷时,FMEA小组可做例外处置。按照部件、子系统、系统或过程特性,列出特定工序的每一个潜在的失效方式。前提是这种失效能够发生,但不一定发生。失效方式:尽能够的思索,在所分析的废品、配件上会出现那些的缺点:死键、掉漆、漏光、字体、错键
9、、掉键。 过程工程师应能提出并回答以下问题: 过程/零件怎样不满足要求? 无论工程规范如何,顾客最终运用者、后续工序 或效力以为的可拒收的条件是什么?以对类似过程的比较和对顾客最终运用者和后续工序对类似部件的索赔研讨为起点。另外,对设计意图的了解也是必要的。典型的失效方式能够是但不局限于以下情况: 变形 毛刺 孔堵塞 断裂 错键 掉键 混装 脏污 键肩膀太厚 模面太粗糙 模面太平滑 键面高低不平 电阻太高 金粒腐蚀 贴错标签 注:潜在失效方式应以规范化或技术术语来描画,不同于顾客觉察的景象。11潜在失效方式的后果失效的潜在后果是指失效方式对顾客产生的影响。 要根据顾客能够发现或阅历的情况来描画
10、失效的后果, 要记住顾客既能够是内部的顾客也能够是最终用户。假设失效方式能够影响平安性或对法规的符合性,要清楚地予以阐明。在这里,顾客可以是下道工序、后续工序或工位、经销商和/或车主。当评价潜在失效后果时,这些要素都必需予以思索。对于最终运用者来说,失效的后果应一概采用产品或系统的性能来描画,例如: 噪音 粗糙 卡键 掉键 异味 不能任务 间歇性任务 外观不良 返工/返修 报废 顾客不称心假设顾客是下一道工序或后续工序/工位,失效的后果运用过程/工序性能来描画。例如: 不能配合 不能粘合 无法安装 不匹配 色差不匹配 损坏设备 危害操作者失效后果:尽能够的思索,在手机上会出现该失效方式时对顾客
11、有什么影响、会呵斥什么后果呢 ?12严重度S 严重度是一给定失效方式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只需经过设计更改或重新设计才可以实现。假设受失效方式影响的顾客是装配厂或产品的运用者,严重度的评价能够超出了本过程工程师/小组的阅历或知识范围。在这种情况下,应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续的制造或装配厂的过程工程师的意见。引荐的评价准那么小组应对评定准那么和分级规那么达成一致意见,虽然个别过程分析可做修正。 严重度可参照表6来估算。注:不引荐修正为9和10的严重度数值。严重度定级为1的失效方式不应进展进一步的分析。表6.引荐的PFM
12、EA严重度的评价准那么后果评定准则:后果的严重度当潜在失效模式模式导致至最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较高者 。(顾客的后果)评定准则:后果的严重度当潜在失效模式模式导致至最终顾客和/或一个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中的较高者 。(制造/装配后果)严重度级别无警告的危害 当潜在的失效模式在无警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时,严重度定级非常高 或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作员
13、造成危害 10有警告的危害 当潜在的失效模式在有警告的情况下影响到手机安全运行和/或涉及不符合政府法规的情况时,严重度定级非常高 或可能在有警告的情况下对(机器或总成)操作员造成危害9很高 手机/按键不能工作(丧失基本功能) 或100%的产品可能需要报废;或者手机按键在返修部门返修1个小时以上 8高手机/按键可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行挑选、一部分(小于100%)报废,或者手机按键在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 7中等手机/按键可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意。 或一部分(小于100%)产品可能需要报废,不需挑选或手机/按键需在返修部门返修少
14、于0.5小时6低手机/按键可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降或100%的产品可能需要返工或者手机/按键在线下返修,不需送返修部门处理5很低 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。大多数顾客(75%以上)能发现缺陷或产品可能需要挑选,无需报废,但部分产品(小于100%)需返工。 4轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。50%的顾客能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生产线上其它工位返工。 3很轻微 配合和外观/尖响和卡嗒响等项目不舒服。有辩识能力的顾客(25%以下)能发现缺陷或部分(小于100%)产品可能需要返工,无报废,在生产线上原工位返工。2无 无可辨
15、别的后果或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响 113级别 本栏目可用于对那些能够需求附加的过程控制的部件、子系统或系统的特殊产品或过程特性的分级如关键、主要、重要、重点。本栏目还可用于突出高优先度的失效方式以进展工程评定。假设过程FMEA中确定了分级,应通告担任设计的工程师,由于这能够影响涉及控制工程辨识的工程文件。特殊产品或过程特性符号及其运用服从于特定的公司规定,在本文件中不予以规范化。14失效的潜在原因/机理所谓失效的潜在原因是指失效是怎样发生的,并应根据可以纠正或可以控制的原那么予以描画。尽能够的列出可归结到每一失效方式的每一个潜在原因。假设原因对失效方式来说是独一的,也就是说假
16、设纠正该原因对该失效方式有直接影响,那么这部分FMEA思索的过程就完成了。但是,失效的许多原因往往并不是相互独立的,要纠正或控制一个原因,需求思索诸如实验设计之类的方法,来明确哪些原因起主要作用,哪些原因最容易得到控制。原因列出的方式应有利于有的放矢地针对原因采取补救的努力。典型的失效原因可包括但不限于: 扭矩不当过大或过小 粘合不当电流、时间、夹具 丈量不准确 热处置不当时间、温度 浇口/通风缺乏 光滑缺乏或无光滑 零件漏装或错装 磨损的夹具 磨损的工装 夹具上有碎屑 损坏的工装 不正确的机器设置/不正确的程序编制应列出详细的错误或缺点情况如操作者未安装密封件;不应运用模糊不清的词语如操作者
17、错误、机器任务不正常。 导致此失效方式的发生?A缘由?B缘由?C缘由?D缘由?15频度O 频度是指某一特定的原因/机理发生的能够性。描画出现的能够性的级别数具有相对意义,而不是绝对的。经过设计更改或过程更改来预防或控制失效方式的原因/机理是能够导致发生频度数降低的独一途径。 潜在失效原因/机理发生频度的评价分为1到10级。为保证延续性,应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别,能够并不反映实践出现的能够性 。失效方式A缘由B缘由C缘由D缘由 频度? 频度? 频度? 频度?“能够的失效率是根据过程实施中估计发生的失效来确定的。假设能从类似的过程中获取统计数据,这
18、些数据便可运用于确定频度数。除了此种情况外,可以利用下表左栏中的文字阐明以及类似过程已有的历史数据来进展客观评定。 引荐的评价准那么 小组对评价准那么和相互一致的分级方法应达成一致意见,虽然个别过程分析可做些调整。 应以表7为导那么估算频度数: 注:级数1专门用于“极低:失效不大能够发生。表7.引荐的PFMEA频度评价准那么失效发生可能性可能的失效率*频度很高:持续发生失效100个 每1000件1050个 每1000件9高:经常发生失效20个 每1000件810个 每1000件7中等:偶然性失效5个 每1000件62个 每1000件51个 每1000件4低:相对很少发生的失效0.5个 每100
19、0件30.1个 每1000件2极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1*有关Ppk的计算和数值,见附录I。附录I :引荐的带有 Ppk的PFMEA频度评价准那么可能性类似的失效率Ppk频度很高:持续发生失效100/10000.551050个 每1000件0.559高:经常发生失效20个 每1000件0.78810个 每1000件0.867中等:偶然性失效5个 每1000件0.9462个 每1000件1.0051个 每1000件1.104低:相对很少发生的失效0.5个 每1000件1.2030.1个 每1000件1.302极低:失效不太可能发生0.01个 每1000件1.671计算范例:
20、注:当存在有效的统计数据时,FMEA小组可用以上Ppk值作为指南,为确定频度提供协助。16现行过程控制 现行的过程控制是对尽能够地防止失效方式或其原因/机理的发生或者探测将发生的失效方式或其原因/机理的控制的阐明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制SPC或过程后的评价等。评价可以在目的工序或后续工序进展。有两类过程控制可以思索: 预防:防止失效的原因/机理或失效方式出现,或者降低其出现的几率。 探测:探测出失效的原因/机理或者失效方式,导致采取纠正措施。假设能够,最好的途径是先采取预防控制。假设预防性控制被融入过程意图并成为其一部分,它能够会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探
21、测失效原因/机理或探测失效方式的过程控制为根底。对于过程控制,本手册中的过程FMEA表中设有两栏即单独的预防控制栏和探测控制栏,以协助小组清楚地域分这两种类型的过程控制。这便可迅速而直观地确定这两种过程控制均已得到思索。最好采用这样的两栏表格。过程控制假设运用单栏表格,应运用以下前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P。在所列的每一个探测控制前加一个字母“D。一旦确定了过程控制,评审一切的预防措施以决议能否有需求更改的频度数。17探测度D 探测度是与过程控制栏中所列的最正确探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级,通常方案的过程控制必需予
22、以改良。假定失效方式曾经发生,然后,评价一切的“现行过程控制的才干,以防止具有此种失效方式或缺陷的零件被发运出去。不要由于频度低就自动地假定探测度值也低假设当运用控制图时。但是,一定要评定探测发生频度低的失效方式的过程控制的才干或者是防止它们在过程中进一步开展的过程控制才干。曾经发生失效原因曾经发生失效方式运用现行过程控制查出失效原因/失效方式的方法到顾客处的漏网之鱼有多少?随机的质量抽查不太能够探测出一个孤立的缺陷的存在并且不应该影响探测度数值的大小。在统计学根底上的抽样是一种有效的探测控制。 引荐的评价准那么小组应对相互一致的评定准那么和定级方法达成一致意见,虽然对个别产品分析可作调整。探
23、测度运用表8作为估算导那么。注:级数1公用于“一定能探测出的情况。探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC几乎不可能绝/肯定不可能探测X不能探测或没有检查10很微小控制方法可能探测不出来X只能通过间接或随机检验来实现控制9微小控制有很少的机会能探测出X只通过目测检查来实现控制8很小控制有很少的机会能探测出X只通过双重目测检查来实现控制7小控制可能能探测出XX用制图的方法,如SPC来实现控制6表8.引荐的PFMEA探测度评价准那么探测性准则检查类别探测方法的推荐范围 探测度ABC中等控制可能能探测出X当零件离开工位后的计量测量的控制,或者零件离开工位后100% 的G/NG量具测量。5中
24、上控制有较多机会可探测出XX在后续工位上的误差探测,或在作业准备时进行测量和首件检查(仅适用于作业准备的原因)4高控制有较多机会可探测出XX在工位上的误差探测,或利用多层验收在后续工序上进行误差探测:供应、选择、安装、确认。不能接受有差异零件。3很高控制几乎确定能探测出XX在工位上的误差探测(自动测量并自动停机)。不能通过有差异的零件。2很高肯定能探测出X由于有关项目已通过过程/产品设计采用了防错措施,有差异的零件不可能产出 。1检验类别:A.防错 B. 量具 C.人工检验18)风险顺序数RPN风险顺序数RPN是严重度S,频度O和探测度D的乘积. SOD=RPN在特定的FMEA范围内,此值1-
25、1000可用于对所担忧的过程中的问题进展排序。19)建议的措施 应首先针对高严重度、高RPN值和小组指定的其它工程进展预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别:严重度、频度和探测度。普通实际中,当严重度是9或10时,必需予以特别留意,以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险,不论其RPN值是多大。在一切的已确定潜在失效方式的后果能够会给制造/装配人员呵斥危害的情况下,都应思索预防/纠正措施,以便经过消除或控制原因来防止失效方式的产生,或者应对操作人员的适当防护予以规定。在对严重度值为9或10的工程给予特别关注之后,小组再思索其它的失效方式,
26、其意图在于降低严重度、频度、探测度。应思索但不限于以下措施: 为了减少失效发生的能够性,需求进展过程和/或设计更改。可以实施一个利用统计方法的以措施为导向的过程研讨,并随时向适当的工序提供反响信息,以便继续改良,预防缺陷产生。 只需设计和/或过程更改才干导致严重度级别的降低。 要降低探测度级别最好采用防失误/防错的方法。普通情况下,改良探测控制对于质量改良而言既本钱高昂,又收效甚微。添加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施,只能做暂时的手段,而我们所需求的是永久性的预防/纠正措施。在有些情况下,为了有助于对失效的探测,能够需求对某一个零件进展设计更改。为了添加这种能够性,能够需求改动现
27、行的控制系统。但是,重点应放在预防缺陷上也就是降低频度上,而不是缺陷探测上。采用统计过程控制SPC和改良过程的方法,而不采用随机质量检查或相关的检验就是这样一个例子。对于一个特定的失效方式/原因/控制的组合,假设工程评价以为无需建议措施,那么应在本栏内注明“无。20建议的措施责任 填入每一项建议措施的责任者以及估计完成的目的日期。21采取的措施 在实施了措施之后,填入实践措施的简要阐明以及生效日期。22措施的结果 在确定了预防/纠正措施以后,估算并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。假设没有采取任何措施,将相关栏空白即可。一切更改了的定级应进展评审。假设以为有必要采取进一
28、步措施的话,反复该项分析。中心永远是继续改良。跟踪措施担任过程的工程师应担任保证一切的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件,它不仅应表达最新的设计程度,而且还应表达最新相关措施,包括开场消费后所发生的设计更改和措施。担任过程的工程师可采用几种方式来保证所担忧的事项得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容: 保证过程/产品要求得到实现; 评审工程图样、过程/产品规范以及过程流程; 确认这些已反映在装配/消费文件之中; 评审控制方案和作业指点书。附录A 设计FMEA质量目的注:优先思索特定的工程要求 1设计改良 FMEA推进设计改良作为主要目的 2高风险失效方
29、式 FMEA 对小组识别的一切高风险失效方式都引起注重,并有可实施的措施方案。对一切其他失效方式也都加以思索。 3A/D/V或DVPR 方案 分析/开发/确认A/D/V和/或设计验证方案和报告DVPR对来自FMEA的失效方式均加以思索。4接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效方式。 5汲取的教训 FMEA将一切汲取过的艰苦“教训如高的保修费用以及召回等作为识别失效方式的输入。 6特殊或关键特性 假设符合公司的方针且适用的话,FMEA将识别适当的关键特性,输入到关键特性选择过程以备选择确定。7时间性 FMEA在“时机之窗封锁之前完成,此时可以最高效地对产品设计施加影响。 8小组 整
30、个分析过程中,FMEA小组中有适宜的人员参与,且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时,应有一名促进者。 9文件 FMEA文件根据本手册完全填写好,包括“采取的措施以及新的RPN值。 10时间的运用 FMEA小组所用的时间,以“尽能够早为目的,有效、高效地利用时间,带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进展了明确,且措施也得到了实施。附录B 过程FMEA质量目的注:优先思索特定的工程要求 1过程改良 FMEA推进过程改良作为主要目的,重点在防错方法。 2高风险失效方式 FMEA对小组识别的一切高风险失效方式都引起注重,并有可实施的措施方案。对一切其他失效方式也都加以思索。 3控制方案 试消费和消费控制方案对来自过程FMEA的失效方式均加以思索。 4综合 FMEA与过程流程图和过程控制方案相结合并且相一致。假设有设计FMEA作为分析的一部分可以提供,那么过程FMEA也要思索设计FMEA。 5汲取的教训 、 FMEA将一切汲取过后艰苦“教训如高的保修费用、召回、不合格品、顾客埋怨等作为识别失效方式的输入。6特殊或关键特性 假设符合公司的方针且适用的话,FMEA将识别适当的关键特
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