质量体系概念及关系ppt课件

1、 质量管理体系几个主要概念及其关系.一、有关质量的概念1 要求：明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。通常隐含指惯例或普通做法不言而喻2 质量：一组固有特性满足要求的程度。事物本来就有的.一、有关质量的概念3 等级：对功能用途一样但质量要求不同的产品、过程或体系所作的分类或分级。4 才干：组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的身手。5 顾客称心：顾客对其要求已被满足的程度的感受。顾客埋怨是一种称心程度低的常见表达，但没有埋怨不一定阐明顾客很称心。.一、有关质量的概念 要求 等级 质量 才干 顾客称心 .二、有关管理的概念1 体系：相互关联或相互作用的一组要素。2 管理：指挥和控制组织的协

2、调的活动。.二、有关管理的概念3 管理体系：建立方针和目的并实现这些目的的体系。一个组织可建立假设干个不同的管理体系4 质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目的，以及质量谋划、质量控制、质量保证和质量改良。5 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。.二、有关管理的概念6 最高管理者：在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。7 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量目的和方向。与组织的总方针相一致，并为制定质量目的提供框架。8 质量目的：在质量方面所追求的目的。.二、有关管理的概念9 质量谋划：质量管理的一部分，努力于制定质量目的并

3、规定必要的运转过程和相关资源以实现质量目的。编制质量方案可以是质量谋划的一部分。10 质量控制：质量管理的一部分，努力于满足质量要求。11 质量保证：质量管理的一部分，努力于提供质量要求会得到满足的信任。.二、有关管理的概念12 质量改良：质量管理的一部分，努力于加强满足质量要求的才干。质量要求可以包括有效性、效率或可追溯性13 继续改良：加强满足要求的才干的循环活动。该活动包括制定改良目的和寻求改良时机的继续过程，运用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，结果通常导致纠正措施或预防措施。.二、有关管理的概念14 控制方案:对控制产品所要求的系统和过程的构成文件的描画。15 有效性

4、：完成谋划的活动和到达谋划结果的程度。16 效率：到达的结果与所运用的资源之间的关系。.二、有关管理的概念体系 管理 最高管理者 管理体系 质量方针 质量目的质量管理体系 质量管理 继续改良质量谋划 质量控制 质量保证 质量改良 控制方案 有效性 效率 .三、有关组织的概念1 组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设备。2 组织构造：人员的职责、权限和相互关系的安排。通常在质量手册或工程的质量方案中提供。其范围可包括有关与外部组织的接口。.三、有关组织的概念3 根底设备；组织运转所必需的设备、设备和效力的体系。4 任务环境：任务时所处的一组条件。包括物理、社会、心思和环境等要素。5 相

5、关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。6 供方：提供产品的组织或个人。可以是组织内部的或外部的。7 顾客：接受产品的组织或个人。 可以是组织内部的或外部的。.三、有关组织的概念8 现场：发生增值的制造过程的场所。9 外部场所：支持现场且不存在消费过程的场所。10 实验室：进展检验、实验或校准的设备，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性实验。.三、有关组织的概念11 预见性维护：基于过程数据，经过预测能够的失效方式以防止维护性问题的活动。12 预防性维护：为消除设备失效和消费的方案外中断的缘由而谋划的措施，作为制造过程设计的一项输出。.三、有关组织的概念 组织 组织

6、构造 预见性维护 相关方 预防性维护 根底设备 供方 顾客 实验室 任务环境 现场 外部场所.四、有关产品和过程 的概念1 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。(组织为了增值通常对过程进展谋划并使其在受控条件下运转。)2 产品：过程 的结果。.四、有关产品和过程 的概念3 程序：为进展某项活动或过程所规定的途径。4 设计和开发：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。5 工程：由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要到达符合包括时间、本钱和资源的约束条件在内的规定要求的目的。.四、有关产品和过程 的概念 6 防错：为防止不合格产品的制造

7、而进展的产品和制造过程的设计和开发。 7 制造：以下制造或加工过程： 消费资料 消费或维修零件 装配 热处置、焊接、喷漆、电镀或其他外表处置。.四、有关产品和过程 的概念 程序 过程 产品 设计和开发 工程 防错 制造 .五、有关特性的概念1 特性：可区分的特征。可以是固有/赋予的、定性/定量的、有物理/感官/行为/时间/人体工效/功能等类别2 质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。固有指本来就有的，赋予产品、过程或体系的特性不是质量特性，如价钱、一切权等。.五、有关特性的概念3 可追溯性：追溯所思索对象的历史、运用情况、或所处场所的才干。思索产品时，可涉及到：原资料、零部件来源，加

8、工过程历史，产品交付后的分布和场所。4 可信性：表述可用性及其影响要素可靠性、维修性和保证性的集合术语。仅用于非定量总体表述5 特殊特性：能够影响产品的平安性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。.五、有关特性的概念 特性 可追溯性可信性 特殊特性 质量特性 .六、有关合格符合 的概念1 合格：满足要求。2 不合格：未满足要求。3 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。.六、有关合格符合 的概念4 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的缘由所采取的措施。一个潜在不合格可以有假设干个缘由,采取预防措施是为了防止发生。5 纠正：为消除已发现的不合格所采取的

9、措施。返工或降级可作为纠正的例如 6 纠正措施：为消除已发现的不合格或不期望情况的缘由所采取的措施。一个不合格可以有假设干个缘由,采取纠正措施是为了防止再发生。 .六、有关合格符合 的概念7 返工：为使不合格产品符合要求而采取的措施。应与返修区别8 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改动。9 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。返修包括对以前是合格的产品，为重新运用所采取的修复措施，返修可影响或改动不合格产品的某些部分。10 报废：为防止不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁.六、有关合格符合 的概念11 退让：为运用或放行不符合规定要求的产

10、品的答应。退让通常仅限于在商定的产品数量或期限内，对含有不合格特性的产品的交付。12 偏离答应：产品实现前，偏离原规定要求的答应。通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。13 放行：对进入一个过程的下阶段的答应。.六、有关合格符合 的概念 要求缺陷 合格(符合) 不合格(不符合) 放行预防措施 退让 纠正措施 偏离答应 纠正 报废 返工 降级返修.七、有关文件的概念1 信息：有意义的数据。2 文件：信息及其承载媒体。如：记录、规范、程序文件、图样、报告、规范媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或规范样品，或它们的组合。.七、有关文件的概念3 规范：阐明要求的文件。能够与

11、活动有关，如程序文件、过程规范、实验规范；或与产品有关，如产品规范、性能规范、图样4 质量手册：规定组织质量管理体系的文件。5 质量方案：对特定工程、产品、过程或合同，规定由谁及何时应运用哪些程序和相关资源的文件。程序通常包括所涉及的质量管理过程和产品实现过程。质量方案通常是质量谋划的结果之一。6 记录：阐明所获得的结果或提供所完成活动的证据的文件。记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。.七、有关文件的概念 文件 信息 程序文件 规范 记录 质量手册 质量方案.八、有关检查的概念1 客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可经过察看、丈量、实验或其它手段获得。2

12、检验：经过察看和判别，适当时结合丈量、实验所进展的符合性评价。.八、有关检查的概念3 实验：按照程序确定一个或多个特性。4 验证：经过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。认定可包括下述活动变换方法进展计算，将新设计规范与已证明的类似设计规范进展比较，进展实验和演示，文件发布前的评审。确认：经过提供客观证据对特定的预期用途或运用要求已得到满足的认定。确认所运用的条件可以是实践的或是模拟的。.八、有关检查的概念6 鉴定过程：证明满足规定要求的才干的过程。可涉及到人员、产品、过程或体系。7 评审：为确定主题事项到达规定目的的适宜性、充分性和有效性所进展的活动。也可包括确定效率。如管理评审、设计与

13、开发评审、顾客要求评审、不合格评审。.八、有关检查的概念 确定 客观证据 评审 确认 检验 验证 实验.九、有关审核的概念1 为获得审核证据并对其进展客观的评价，以确定满足审核准那么的程度所进展的系统的、独立的并构成文件的过程。内部审核、外部审核，第二方审核、第三方审核.九、有关审核的概念2 审核方案：针对特定时间段所谋划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。3 审核准那么：用作根据的一组方针、程序或要求。4 审核证据：与审核准那么有关的并能证明的记录、现实陈说或其它信息。可以是定性或定量的。.九、有关审核的概念5 审核发现：将搜集到的审核证据对照审核准那么进展评价的结果。用于阐明能否符合

14、审核准那么，也能指出改良时机。6 审核结论：审核组思索了审核目的和一切审核发现后得出的最终审核结果。7 审核委托方：要求审核的组织或人员。8 受审核方：被审核的组织。 .九、有关审核的概念9 审核员：有才干实施审核的人员。10 审核组：实施审核的一名或多名审核员。通常任命其中一名为审核组长，需求时可包括技术专家。11 技术专家：审核时提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。包括被审核的组织、过程或活动的知识或技术。12 才干：经证明的运用知识和技艺的身手。.九、有关审核的概念 审核方案审核委托方 受审核方 审核 审核发现 审核准那么 审核组 审核证据 技术专家 审核员 审核结论 . 十、有关丈量过程 质量保证的概念1 丈量控制体系：为完成计量确认并继续控制丈量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。.十、有关丈量过程 质量保证的概念2 丈量过程：确定量值的一组操作。3 计量确认：为确保丈量设备符合预期运用要求所需求的一组操作。通常包括：校准或检定、各种必要的调整或维修及随后的