SGS的fmea+apqp转换讲解资料ppt课件

1、FMEA和APQP-新旧版对照分析FMEA & APQP-GAP ANALYSIS FMEA变化概述 变卦概述:第四版的格式更易于阅读手册内添加的例如和措辞使人更容易了解和运用FMEA强调FMEA 的过程和结果需求管理者支持,关注和评审定义并强化对DFMEA 和PFMEA 的联络的了解, 同时也定义了和其它工具的关联改良了严重度,发生频度,探测度的评级表引见了行业目前在运用的可选方法建议不要把RPN作为风险评价的首要方法, 此版本提供了额外的方法以协助识别改良需求, 同时, 不引荐运用RPN阀值一 运用范围FMEA 亦可用于非制造领域如: 行政管理过程的风险分析 平安系统的评价二 管理者支持,

2、关注和评审FMEA 这个过程需求大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。FMEA 开发的关键就是过程一切者以及高级管理者的承诺;管理者应担任 FMEA 过程。管理者对资源的选择和运用，以及确保有效的风险管理过程包括时间安排负有最终职责。管理者职责还包括经过继续评审为小组提供直接支持，消除妨碍，总结阅历教训。管理者需提供培训方案, 包括:管理者总体认知对运用者的培训 对供应商的培训对辅导员的培训三 关于谋划方面的变化小组分工更加明确:在原版本根底上给出了协助小组界定FMEA 范围的内容:功能方式框(边境)图参数(P)图接口图过程流程图关联矩阵表示图资料清单(BOM)FMEA 顾客定义添加了政府法

3、规机构:政府法规机构：制定要求并监视平安与环境规范符合性的政府代理机构。这些要求和规范能够影响到产品和过程。三 关于谋划方面的变化四 DFMEA 的变化帮组小组开发DFMEA 的工具：更多方式框图例如:四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化新增参数(P)图帮组开发DFMEA P图的解释:参数图是协助小组了解有关设计功能的物理特性的构造工具。小组在分析设计的预期输入信号和输出呼应或功能的同时，也分析那些会影响性能的受控和不受控要素。产品的输入和输出，即产品预期或非预期功能，对于识别错误情况、噪音要素和控制要素是非常有用的。四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化工程/功能/要求和失效方

4、式: a. 剧烈建议将要求和功能分开列出 b. 不同的要求对应不同的失效方式如图: 四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化给出了新的失效影响的例如:四 DFMEA 的变化将失效方式的潜在缘由和机制分开:失效机制是指点致失效方式的物理、化学、电、热或其它过程失效的缘由是对设计过程如何允许失效发生的阐明, 应被描画为可以纠正/控制的问题缘由是导致或激活失效机制的环境建议在在FMEA表格中分两列如以下图:四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化严重度、频度和探测度评分准那么均有变化针对现行设计控制添加了例如:预防控制标杆分析研讨失效平安设计设计和资料规范内部和外部文件 从类似设计中学到的最

5、正确实际、阅历教训等的记录模拟研讨 概念分析，建立设计要求防错探测控制设计评审样件实验确认实验模拟研讨 设计确认 实验设计包括可靠性测试运用类似零件的原型四 DFEMA 的变化严重度(S)的变化:旧版四 DFEMA 的变化严重度(S)的变化:新版四 DFEMA 的变化频度数评价规范有较大变化:新版DFEMA 的变化四 DFEMA 的变化探测度(D)评价规范的变化:新版四 DFMEA 的变化四 DFMEA 的变化强调了DFMEA的维护:DFMEA 是一个动态文件，任何按要求作出的设计变卦或更新都该当经过评审引荐措施的更新及其最终结果起作用的和不起作用的该当包括在后续 DFMEA 内。DFMEA

6、的继续维护还应包括对 DFMEA 的评分等级做定期的评审。要特别关注发生频度和探测度等级，尤其当改良是经过产品变卦，或设计控制的改良来实现的时候，更显得重要。此外，当现场有问题发生时，该当对等级作出相应的调整。DFMEA 的利用: 假设一个新工程或新运用在功能上和当前产品的类似，那么只需经顾客赞同，可以运用一致的 DFMEA 。将一个根本上充实的基准 DFMEA 作为起始点，就可以最大几率的利用过去的阅历和知识, 假设有细微差别，小组该当识别并着重于这些差别所带来的影响。四 DFMEA 的变化DFMEA 与其它文件的联络:五 PFMEA 的变化前提条件分析过程流程图建立分析范围:五 PFMEA

7、 的变化五 PFMEA 的变化利用分析相关信息建立分析范围后，小组该当开场评审历史信息。评审区域包括：以往产品和过程设计实验中的阅历教训任何可以建立最正确实际的信息，例如：指南和规范，规范件标识，防错方法从以往的类似产品和过程设计获得的质量性能信息，包括：过程产出率(FTQ)，一次经过率(FTT)含在线末及每个操作工位，百万分率 ( PPM ) ，过程才干指数 Cpk 和 Ppk ) ，和保修目的。五 PFMEA 的变化建议将要求与过程功能分列PFMEA 的变化失效影响分对最终顾客和制造/装配PFMEA 的变化关于现行过程控制:强调SPC是预防控制的一种 由于统计图方式即：统计过程控制 S P

8、 C ) ) ( 11 普通运用样本来评价过程的稳定性，探测失控条件，所以当评价特定的探测控制时，不该当将其思索进去。然而，统计过程控制 S P C 可以被看作特殊缘由在不规范的走向产生之前就被识别，比如工具磨损的预防控制。给出了预防/探测控制的例如:PFMEA 的变化 PFMEA 的变化PFMEA与DFMEA 和控制方案的联络与DFMEA: 在PFMEA 的开发过程中，要留意利用创建 DFMEA 时获得的信息和知识。但是，两个文件之间的联络并不是不断都很明显的，由于两个 FMEA 文件的偏重点不同。 DFMEA 偏重的是零件功能，而尸 FMEA 偏重的是制造步骤和过程。每个表格栏里的信息并没

9、有直接的联络。例如：工程功能一设计并不等同于过程功能 l 要求；潜在设计失效方式不等同于潜在过程失效方式：失效方式的潜在设计缘由不等同于失效方式的潜在过程缘由。然而，将设计与过程的整个分析作比较，可以建立一个联络。这种联络存在于 DFMEA 和PFMEA 分析过程中识别出的特性之间。 在这个例子中，失效的潜在设计缘由孔直径设计的过大会和潜在过程失效方式孔钻的过大类似。假设没有额外的有关过程的影响，设计和过程的失效方式潜在影响能够一样。换而言之，失效方式的最终结果影响一样，但引起结果的缘由不同。在开发P FMEA 的过程中，小组有职责确保一切过程会导致产品方面的影响相关的失效方式与 DFMEA

10、和 PFMEA 一致。 PFMEA 的变化与控制方案: 作为PFMEA 活动的结果，除了建议措施及其后续跟踪，还该当开发一个控制方案。有些组织能够不会特意去识别PFMEA 内的产品和过程的相关特性，在这种情况下，控制方案里的“产品特性可以来源于“过程功能要求栏里的“要求 ; “过程特性可以来源于“失效方式的潜在缘由栏。 当小组开发控制方案时，需求保证PFMEA 的现行控制和控制方案里的控制方法一致。六 关于风险评价的变化不运用RPN 阀值本手册不引荐运用RPN 阀值来决议能否采取措施例如: 假设顾客在下面不合理地运用了 100 这个阀值，供应商那么该当对 R P N 为 112 的特性 B 采

11、取措施。 在这个例子中，特征 B 的 R P N 更高，但还是应领先处置 A ，由于它的严重等级为 9 ，虽然 A 的 RPN 为 90 ，低于阀值。运用阀值的另一个问题是，没有一个要求强迫采取措施的 R P N 值另外，建立阀值能够会促使小组成员产生错误行为：即小组成员花时间去试图求证一个低发生频度或探测度等级的数值，以期降低 R P N 项目SODRPNA92590B744112六 关于风险评价的变化替代RPN的可选方法 SO(SO) 有些组织会选择主要偏重于严重度和发生频度。 SO指数是严重度和发生频度等级的产物。经过运用这个指数，小组可以采取预防措施来降低“ O 的数值，从而降低 SO

12、 。此外，该指数还能改良那些有最高 SO 数值的后续探测度。SOD,SD 有些组织选择运用 SOD或 SD。 SOD 是严重度，发生频度和探测度等级的非算术结合。 SD 是严重度和发探测度等级的非算术结合。 例:SOD 和 SD 也该当和 RPN 一样，经过小组讨论运用。仅仅根据 SOD来定义优先等级也和RPN一样有缺乏之处, 如SOD 599 应优先于SOD711 SODRPNSODSD773147773737371477377737714737737七 替代的分析技术如经客户同意以下方法可替代FMEAFMECA FMECA 和 FMEA 类似。 FMECA 里的 C 是对各种失效影响的紧急

13、度或严重度的思索与排序。如今， FMEA 通常也代称 FMECA 。DRBFM 基于失效方式的设计评审是一个关于设计变卦问题的缘由和影响分析，它是一个指点并管理变卦讨论的工具。 DRBFM 偏重干对设计变卦，评价程序和制造系统的影响，目的在于估计并预防问题的发生。由专家实施的设计评审，评价设计变卦及其相关改良，是DRBFM 的一部分参照图表 D.1 。FTA FTA 是系统分析的一种技术，它从单个的潜在失效方式来识别一切能够的缘由,分析系统的事务, F T A 思索的是相互关联的缘由以及独立缘由。除了缺点树构造和一切的逻辑关联，通常 FTA 还包括了失效能够性的识别，从而可以从零部件的可靠性来

14、计算系统可靠性参照图表 D2 。APQP产质量量先期谋划变化概述- 以顾客称心为根底的过程方法- 与ISO/TS16949, 及中心工具手册一致的术语和概念- 与顾客特殊要求的恰当参考(无全文)- 强化了消费节拍分析,产能确认, 防错运用, 精益消费等内容产质量量谋划循环反响评审和纠正措施产品和过程确认方案和规定过程设计和开发产品和过程开发继续改良技术和概念开发产品 / 过程开发和样件验证确定产品和确认工具方案措施实施研讨以顾客称心为根底的过程方法在第5阶段添加了汲取的教训/最正确实际的有效运用来作为下个PDCA 循环的输入, 表达了继续改善的过程汲取的教训/最正确实际可经过如下方法获得: T

15、GR/TGW 来自包修或其他性能目的的数据 纠正措施方案 类似产品和过程的交叉参照 DFMEA/PFMEA 的研讨 -汲取的教训/最正确实际要构成报告书予以保管与ISO/TS16949, 及中心工具手册一致的术语和概念用: 供应商组织顾客 替代: 分供方供方顾客 使之与ISO/TS16949的术语协调 针对FMEA,用:能否运用适当的控制措施来应对一切已 识别的失效方式?, 替代: 对高RPN 及S 能否采取了措施 使之与FMEA 第四版一致, 新FMEA 中不引荐用RPN 阀值来决议能否采取措施 针对PPAP的目的, 用: 确保制造过程在实践消费中,能 按节拍一直消费符合要求的产品, 替代:

16、确认产品能否满足 工程要求, 与新版PPAP一致, 与TS 16949的过程同意准那么 一致与顾客特殊要求的恰当参考引入: 参见或满足客户特殊要求, 替代: 参见 或满足三大的质量体系要求或原APQP中附录表格 如: 运用产品和过程特殊特性的详细信息 文件化和更新特殊特性的引荐方法 过程指点书预备的额外信息 控制方案的顾客同意要求的识别 A4检查表中质量体系的评审和同意 取消福特的DCP的参考 强化了消费节拍分析,产能确认, 防错运用, 精益消费等内容在市场调研/质量记录/小组阅历中参与了最正确实际/汲取 的教训对车间平面布置图的开发以应优化资料运输,处置, 车间 空间的增值运用, 并经过过程

17、来促进资料的同步流动;试消费控制方案强化点添加了防错安装的识别强调了MSA 方案范围应包括所需丈量和实验的实验室范围用有效消费运转(Significant Production Run) 替代试消费 (Production Trial Run) 强化了消费节拍分析,产能确认, 防错运用, 精益消费等内容有效消费运转输出中引入消费节拍展现,样品消费件, 规范样品(按要求)包装评价的测试发运, 有原先的可行时更新为有要求时质量谋划认定及管理者支持应在制造现场进展评审, 原先为建议质量谋划认定及管理者支持添加了要求产能的展现质量谋划认定及管理者支持添加了验证过程流程图的存在及被遵守 (但表单未变)平面布置图检查表(A5)添加: 在思索资料流动时, 能否运用了精益概念过程流程图检查表(A6)添加: 强调流程图应包括从接纳到发货的整个过程, 包括外包过程和效力 在流程图开发过程中,