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文档简介
1、产品认证、安规及EMC相关知识简介.一、相关认证及法规二、相关指令三、产品安规的设计及测试四、产品EMC的引见.一、相关认证及法规 产品想要销往全球不同国家,那么必需获得各国所要求的认证,这是打通贸易方式的先决条件,例如销往欧洲需获得其强迫认证CE,销往美国那么需UL/FCC,日本的VCCI,中国的CCC,以及全球独一的国际互认体系CB。 以欧盟CE为例,对于不同的产品,欧盟所制定的法规规范是不同的,例如电子资讯类产品对应的是EN60950和EN55022、EN55024,而汽车类产品是EN55025、ISO7637及ISO11452等,我们医疗器械类那么为EN60601,不同的法规,所要求的
2、内容也是不同的。 .Worldwide Agency LogosEMCSafety. 我们公司的产品,所符合的规范是GB9706.1-2007,它所对应的是EN60601-1:1988,这是早先的版本,而欧盟早已在2021.9.12即停用了EN60601-1:1990,如今最新的规范是EN60601-1:2006,所以,想要经过CE认证,那么需经过EN60601-1:2006的一切要求。 想必大家对GB9706EN60601都熟习,下面来引见一下EN60601新版与旧版的差别.一更新概述 EN60601-1的旧版与新版间有着很大的改动,除了在规范的构造上的改动,新版的产品范围更广,其中包括某些
3、医疗器材可根据过去的记录来放宽检测要求,因此将可大幅降低本钱。例如,假设风险管理流程显示设备或者零件并不会接触病患,那么该设备或零件只需符合较宽松的EN60950-1规范,在此情况下,主要目的是在于维护操作员而非病患,制造商假设遇此种情况,即可在其产品中采用资讯类产品的零件,如开关电源或显示屏等。 第三版中最具目的性的改动能够就属的规定了,第三版中第4.2条款声明:必需履行符合ISO14971规范的风险管理流程。换句话说,要满足第三版的规定就必需符合ISO14971。第三版中处处可见其运用制造商的风险管理流程来判别特定规范能否合用、能否可采取替代规定,或能否可满足所谓的替代之测试规范或程序要求
4、。.二新版规范的重要理念旧版适用范围:病患 诊断/治疗/监视新版延伸范围:补偿或轻缓 疾病/损伤/残障1、平安的共识设计者应了解并防止以下各种情况病患或操作人无才干觉察某些潜在危险时病患因无行动才干、无认识等丧失正常反响时病患的皮肤阻抗丧失正常防卫电流才干时当医疗设备支持或取代身体的生命功能时,医疗设备将依赖其【可靠度】以保证平安时.病患能够同时衔接并运用一件以上的医疗设备时高功率能量医疗设备与极敏感讯号微弱的医疗设备不经意的在病患身上并用时当电流回路流经身体时,电流能够经由皮肤接触或感测原件流入内部器官时特别是在手术室,空气或氧气所导致的危险,常因浓度关系发生火灾或爆炸情况时.2、平安的设计
5、运用 医疗设备的设计必需在正常运用、正常情况以及单次错误下也可以平安。 通常医疗设备的操作及运用,必需由专业人员遵照运用阐明操作运用。用于支持或维生的设备,其可靠度是平安的要件,为防止错误运用,其构造、封装、配置及随机阐明指示文件等,也与平安的设计有关;平安警语可以防止正常功能的不当执行,也是平安的方法运用。 因此,平安的实现并非仅仅事先针对某些特殊硬件做测试,而是全面的设计考量。.3、整体平安的设计 所谓的【平安】是取决于辨识、侦测、评价以及预防各种潜藏危险形状的才干。对产品整体平安的设计是制造商的平安责任,主要根据风险评价的尺度,而非藉由第三认证者进展测试而得的结果。 在新版法规中引进了根
6、本性能Essential Performance与风险管理Risk Management的平安概念。此外,许多与普通性平安相关的硬件技术,例如硬件的电性平安或机械平安或温度过热等所引发风险之平安规定,那么与资讯技术产品之重要规范EN60950-1做了相当程度的调和,这个是整个医疗设备产业运用硬件元件不可防止的大趋势。 .三新版规范的概念 设计医疗设备电性平安的决策优先顺序为:性能规范、产品规范、附属规范以及普通规范。 1、附属规范 原来旧版的四个附属规范EN60601-1-1、1-2、1-3、1-4在本质上援用了许多风险管理概念。额外新增了EN60601-1-6 Usability(可用性)及
7、EN60601-1-8 Tests and guidance for alarm systems(报警系统勘察与引导) 。.1EN60601-1-6 根据新版之人因设计概念,制造厂商必需在设计过程中遵照人因设计理念,理清【可以预见的错误运用原那么】,设计逃避发生运用错误的方法,假设危险的风险无法降到可以合理被接受的范围内,那么必需以伴随文件标示告知或警告运用人,假设操作运用人不理睬呵斥可以遇见错误运用的危害,根据IEC60601-1-6非制造商应该履行的责任。.2EN60601-1-8 对提示警示声响的整合指引,规定各种不同医疗设备警告机制的优先类别及其根本特征,同时也对语音合成替代铃声的警示
8、作用机制,以利各层次或用途的警示声响当串联在同一个操作环境下不致相互关扰冲突。.2、根本性能方面 制造商需将相关人员对设备的运用时能够产生的风险纳入根本性能,进展风险管控,符合其规范规定。 适当建立独立的平安风险之评价作业机制,以合於逻辑的严谨系统方式,以便整合性的侦测与评价,并记录每一个设计步骤之平安设计实证,成为遵照规范之设计者必需达成的目的。.3、风险管理方面 新版规范中的【平安】将是以【风险导向的平安概念】,取代之前的概念【规范导向的平安概念】,风险管理将是极其重要的一个环节。 EN60601-1规范的验证单位会根据制造厂商所提供的风险分析方案来核对其风险管理的内容及范围和结果,所以即
9、使符合规范,产品的剩余风险依然是制造厂商责无旁贷的责任。 .四新规范的平安性考量1、电性平安 新、旧版规范对于电性平安的要求根本一致,独一不同的是设计者在决议采用平安防护措施的方法改为风险管理方案的执行 。 在新版规范里采用风险管理概念设计,制造厂商可以根据【平安等同原那么】,只需根据风险管理方案中的管理分析结果,可以证明其剩余风险等同或低于既有方法,运用资讯产业零组件即符合EN60950-1)同样可以被接受。 新版规范对于必需接触病患身体的设备【触身部分】,采用图例讲解的方式作较为严谨的定义。.2、机械性平安 新版规范提供了许多人体工学参数,例如设备的分量,其锋利角度等,由于EN60601-
10、1与EN60950-1做了整合,许多在EN60950-1从资讯产业得到的人体工学参数在新版正好可以补足设计者在做相关风险评价的参考。 新版规范还提供机械强度的动态设计参数,可添加对设备的耐久及适用性的考量。 新版规范还提供了噪音或震动或音波等工学参数以方便风险评价。.五新版规范的本卷须知1. 运用条件必需包括医电设备的正常运用情况与可以合理预见的错误运用情况2. 概念上必需符合ISO14971的风险管理作业流程,并将一切能够潜藏的危险都要纳入3. 制造厂商可根据【平安等同原那么】,只需根据风险管理分析结果,能证明其剩余风险等同或低于既有方法,可以接受其它替代处理方法处置各种风险4. 医电设备的
11、本体或组件在运用操作时对病患或人员的接触特征是一项风险来源,必需纳入风险管理方案中 .5. 医电设计的风险管理必需包括设备的正常情况与发生单次错误情况6. 运用组件必需考量其失效所产生的风险,假设该项组件其可靠度系构成平安及根本性能之风险要素时,任何运用较低可靠度的组件必需有维持平安的设计 7. 单次错误情况的发生并不适用于评价需求高度整合条件的零件,同时评价需求高度整合条件的零件时必需包括正常运用情况与可以合理预见的错误运用情况8. 内部电源供应与外部电源供应是一项风险来源必需纳入风险评价.二、相关指令一医疗器械指令简介 指令即框架性规定产品应到达的根本平安要求。可以包括适用于产品加工或消费
12、方法的术语、符号、包装、标志或标签要求方面的内容。 欧盟为了消除医疗器械贸易壁垒,而制定了三个相关指令,以替代原各成员国的认可体系。这三个指令分别为自动植入式医疗器材指令AIMD) 90/385/EEC通用医疗器械指令MDD 93/42/EEC体外诊断医疗器材指令IVDD 98/79/EC . 指令与规范是不同的概念,一个指令可以有很多个相应的协调规范来对应不同的产品以进展测试。 而一个产品,有时候能够同时受多个指令覆盖,这时就要满足有关指令的规定擦可以加贴CE标志。例如,我们的产品不仅受93/42/EEC医疗器械指令覆盖,同时也受89/336/EEC电磁兼容指令覆盖,这时就要同时满足两项指令
13、才可以施加CE标志。.二医疗器械指令要求 其中93/42/EEC指令与我们的产品是符合的,它的要求可概括如下:根据预期用途,产品需满足适用于它们的根本要求,而这需求相应的实验来证明。每种医疗器械在投放市场前,应经过符合评价程序一切已进展相应的符合性评价的医疗器械应带有CE标志 总之,对于我们产品而言,只需带有CE标志的医疗器械才干在欧盟市场上销售.三更新指令2007/47/EC本卷须知 2007/47/EC是对三个指令(90/385/EEC、93/42/EEC和98/8/EC)的更新修订,2021年3月强迫执行,其中修订最多的是93/42/EEC,与我们产品相关的总结如下:1. 一切器械都将需
14、求临床数据,包括类产品。新指令强加了构成“临床证据更为严厉的要求,并要求当局强迫实施。 93/42/EEC附件IV中有对不同产品的详细分类,包括类、a类、b类、类,而我们产品属于b类2.记录至少要坚持五年以上。记录保管时间不得小于产品运用周期或自消费之日起五年以备检查。3.外包的设计和消费活动须更严厉的监视。外包厂商要有可控制的质量体系,且具有继续有效性.4.设计文档的严厉检验。公告机构将对指定设备的代表样品进展设计文档检验。 5.欧盟授权代表的指定要更明确地记录。授权代表被委任在满足适于一切类别设备的指令方面,代表消费者行动以及被联络.什么是授权代表?6.软件被明确定义为有源医疗器械7.定制
15、设备也需求进展售后监视8.运用阐明书版本必需受控。阐明书的发布日期或最新的版本号必需明确指出.9.欧洲数据库与临床研讨相关的数据,都将搜集入欧洲数据库. 这个数据库还包括注册信息, 授权代表, 证书及警戒数据等. .三、产品安规的设计及测试一平安的根本准那么 产品在设计和消费中应防止7大类危险: 触电危险 能量危险 火灾 热的危险 机械危险 辐射和化学危险.二安规设计总要求 要防止以上7大问题给企业带来艰苦损失,研发人员应该做好以下任务: 1.技术资料 铭牌和运用阐明书等 2.硬件设计 构造设计 元器件和资料选用 3.安规测试.1.技术资料 铭牌等其他内容产品铭牌应具备以下内容:1) 制造商,
16、 商标, 代理商 - 产品型号2) 额定运用电压 - 单独电压及频率 - 电压范围, 110-120/220-240V, 50Hz - 直流电压, 需加上DC (DC symbol)3)额定任务频率4)额定输入电流: -额定功率不要求, 不能用功率替代电流-实践电流不应超越额定电流110%5) 任务时间: - 延续任务的产品: 不用标识 -短时任务的产品: 铭牌中应加以阐明,如:“Short-time operation:10min ON -间歇任务的产品: “Intermittent operation: 10min ON/20min OFF. 其它符号II 类器具需有II类器具符号接地端子
17、的标志 CE 标志TUV标志或GS标志电源开关符号:符号的外边长度应大于5mm, 至少不得小于 3mm.阐明书产品应附有运用阐明书和阐明表产品阐明书应运用销售地方的官方言语阐明书应包含有平安安装, 平安运用和日常维护的描画. 例如:怎样正确运用产品(最大任务时间,最大任务负载等)怎样正确安装如仅适用于室内,不能暴露在雨中清洁时,不要浸没在水中,用干布清洗不要堵住风口,放置在通风好的环境中运用如产品发生缺点,不要自行修缮, 应送到指定的维修点修缮电源插头相当于开关,电源插座应安装在接近产品处及容易触及带有电池的器具应阐明在废弃前必需撤除电池,并放到指定的回收点,同时应阐明撤除的方法.2.硬件设计
18、1构造设计产品的构造, 应能确保在整个运用周期的平安性 易燃资料不能作为电器的构造资料, 纸, 木材, 棉花等, 未经老化的橡胶不得作为绝缘资料作为加强绝缘和附加绝缘的元件应有可靠得固定电容, 电阻如跨接在危险带电体育可触及部件间, 该线路至少有两个元件电器中如有防止过热的挡板, 它的固定应确保不能从电器得外部用普通工具松开.电气衔接和机械衔接电气衔接应有可靠得固定, 以防衔接不测失效对平安呵斥影响电气衔接的衔接压力不应加在绝缘资料上, 以防由于绝缘资料的 变形而呵斥衔接失效电气衔接的螺钉如拧入金属至少有两圈的螺纹塑料螺钉不能作电气衔接, 直径小于3mm的螺钉不能拧入塑料.2元器件 重要的元器
19、件必需符合相应得EN,IEC规范 重要的元器件包括:.通常要求提供元器件证书, 以确保符合相应的规范 - 证书应为欧洲认证机构签发: VDE, TUV, SEMKO, NEMKO - UL和CSA的证书普通不接受, 由于其测试规范与IEC规范有较大的差别 元件的标识必需与证书上的技术参数一致, 如: 型号, 电气参数等元件的运用必需在额定范围内 - 250V, 5A的电源插头, 不能用在负载电流6A的产品上元器件上的电气参数必需满足产品的运用要求.跨接电阻 电阻可跨过双重绝缘和加强绝缘, 但必需 - 电路的触摸电流不应超越限值 - 必需至少两个电阻串联, 仅用一个电阻衔接不能提供足够的平安保证
20、, 假设该元件失效, 会导致触电的危险 - 两电阻的电气参数和型号必需一致跨接电容 电容可跨过双重绝缘和加强绝缘, 但必需 - 电路的触摸电流不应超越限值 - 如电容是Y1电容, 允许只接一个; 如为Y2电容, 那么须至少两个电阻串联 - 两电容的电气参数和型号必需一致.3资料的防火要求 根据IEC60707(与UL94的测试方法一样),资料的防火等级可划分为:硬塑资料 泡沫塑料V-0 or 5V HF-1 防火性能最高V-1 HF-2V-2 HBFHB 防火性能最差.1) 防火外壳: 防止火焰延伸到外面 18kg的设备: 资料的防火等级至少 Class5V2) 在防火外壳内的资料和元件: 减
21、低燃火的危险元件的外壳(IC, 电容等): 应装配在至少V-1的PCB上,和离热源有13mm的间隔或用V-1挡板隔离资料的防火等级至少ClassV-2或HF-2符合相应的IEC元件规范3) 在防火外壳外的资料和元件: 减低燃火的危险 资料的防火等级至少ClassHB或HBF 例外: 对一些简单构造的产品, 如一切的模拟失败条件的实验,均无发生燃火的危险,要求1)和2)可免除. (不引荐).3.安规测试通用的平安测试工程.输入电流测试(1)适用情形:任何电气、电子设备。(2)步骤: 1.输入电压为额定电压值或是额定电压范围的上限值和下限值分别测试。2.输入频率按铭牌标志的选用。3.设备带额定负载
22、normal load。4.在设备通电稳定后,丈量其输入电流值,以有效值r.m.s.计。(3)断定:丈量的输入电流值,不大于额定电流值110。.标志耐久性(1)适用情形:与平安有关的标志Markings,例如铭牌、警告标签Caution labels、保险丝容量fuse rating、维护地标志PE mark、开关标志ON/OFF mark等等。(2)步骤: 1.用沾水的布摩擦标志15s。2.用沾有有机溶剂的布继续摩擦标志15s。(3)断定:测试终了后,标志仍需清楚易辨,如为标签,边缘不可卷起或被随便取下。 .可接触性测试(1)适用情形:有开孔的外壳及内部壳罩。(2) 步骤:1.先以测试指在不
23、施力的情况下,对外壳开孔部位测试。2.再以测试针(长15mm半径2mm)在不施力的情况下,对电气外壳之开孔部位测试。3.再以无弯节测试指,施以30N力,对开孔部位测试,假设能插入开孔内,那么改以规范的测试手指,推入开孔进展测试。(3)断定: 1. 以测试指测试时,不可触碰到下述零件: a.具危险电压的裸露零件对电源几乎是一切零件; b.仅由瓷漆、珐琅,普通纸类,棉布,氧化薄膜,绝缘珠或非自凝封胶等维护的a项零件; c.具危险电压,有任务绝缘或根本绝缘维护的零件或线材; d.与危险电压零件仅以任务绝缘或根本绝缘隔开的未接地导电零件。2. 以测试针测试时,不可触碰到具危险电压的裸露零件。 .危险电
24、压的可靠性1适用情形:在单一零件失效或根本绝缘损坏下,有能够呵斥异常电压上升的外露衔接器属SELV电路。2步骤:1.输入电压为最不利的输入电压,普通定为额定电压上限的106如为230V那么为110。2.在平安SELV区域,衔接器裸露的端点,用示波器察看两端点间电压变化情形。3.将有能够导致衔接器待测两端点电压上升的零件,短路或开路,并绘出示波器上的电压波形变化失效0.1秒及0.2秒后的电压曲线。3断定: 1.电压不可超越71 Vpeak或120 Vdc。2.电压在掉至42.4 Vpeak或60 Vdc以前,不可停留在42.4 Vpeak或60 Vdc以上而超越0.2秒的时间。.维护接地接地维护
25、产品的构造应确保维护接地衔接失效于其它电气衔接之后黄绿色的内部导线, 仅能作为接地导线接地电阻应小于0.1假设用自攻螺钉作为接地延续性, 至少有两个螺钉作接地衔接接地衔接应有可靠的放松安装维护.潮湿测试1适用情形:1. 隔离变压器。2. 整台设备。3. 具吸水性绝缘物。2步骤:1.隔离变压器:箱内相对湿度定于91至95之间,温度定于20至30之间但箱内温度变化量须在1范围内,48小时后,待测物仍置于箱中,进展电气强度测试。2.整台设备:将设备一次侧端子的L、N线短路并接上引线,称为PRI;地 线接引线,称为GND;另外,将设备二次侧一切外部端子短路及接上引线,称为SEC,同样地同上步骤,经恒湿
26、恒温48小时后,待测物仍置于箱中,进展电气强度测试3.具吸水性绝缘物:经恒温恒湿48小时后,待测物仍置于箱中,进展电气 强度测试,测试电压须视绝缘等级及任务电压来决议。(3)断定: 测试电压系由0逐渐升至欲测值,并停在欲测值1分钟,测试期间,不可有绝缘解体情形发生。电晕放电或火花放电并不算是绝缘解体。(4)备注:1. 整台设备放入箱中前,电源开关应置于“ON的位置。2. 隔离变压器的PRI-CORE测试电压,应依其任务电压来定。.绝缘系统:Clearance & Creepage绝缘系统能够是欧洲规范的重点和难点, 我们尽量用简单的方法来解释:可靠的电气绝缘可经过: -有足够厚度和电气强度的
27、固体绝缘资料 -有足够层数(无需厚度)和 电气强度的绝缘带 -足够的电气间隙 -足够的爬电间隔.绝缘分类绝缘系统:Clearance & Creepage. 根本绝缘 Basic insulation (1st layer) 双重绝缘 Supplementary insulation (2nd layer) 图例绝缘系统:Clearance & Creepage. 加强绝缘 Reinforced insulation 图例绝缘系统:Clearance & Creepage.产品的绝缘要求:从危险带电体到可接触外表,应提供可靠的防触电维护:根本绝缘 + 维护接地 根本绝缘 + 附加绝缘 加强绝缘
28、危险组件根本绝缘LN维护性接地大地危险组件根本绝缘LN补充型绝缘大地Figure 绝缘类型了解及运用图a: Class I equipment 图b: Class II equipment 绝缘系统:Clearance & Creepage.绝缘方式的举例HVCl 4.0mmCR 5.0mm加强绝缘HVCl 2.0mmCR 2.5mm根本绝缘 +附加绝缘H Volt加强绝缘0.4mmHVCl 2.0mmCR 2.5mm根本绝缘 +维护接地HVCl 2.0mmCR 2.5mm根本绝缘+附加绝缘0.4mmH Volt加强绝缘(绝缘胶带)绝缘系统:Clearance & Creepage.对根本绝缘
29、, 附加绝缘和加强绝缘的要求:绝缘系统:Clearance & Creepage.加强绝缘.根本绝缘+维护接地.设备稳定性1适用情形:任何设备。2步骤: 1.针对任何设备:放置于程度面呈10角的倾斜面上。 2.针对置放于地板上且超越25kg(含)的设备:以等于设备分量20的任何方向的力但最大不可超越250N,施于设备的最高点处施力处不可高于2m,且不可朝上推。测试时,任何在正常情形下运用的插孔均须定位,且一切运用者可用的门及抽屉等物均须置于最不利于平衡的位置处。 3.针对置放于地板上的设备:测试前,先将一切的门,抽屉等物封锁。再以一垂直向下的800N的力,施于设备上任何低于1m高度的任务平台或
30、明显的立足平面上。3断定:设备不可产生失衡景象,并因此呵斥运用者及维修人员危险的情形 .撞击实验1适用情形:各种设备。2步骤: 1.将具完好外壳的设备样品置于巩固的地板上。 2.以不断径50mm左右,重为50025g的实心铁球,自间隔设备待撞击处1300mm的高度,垂直落下,进展撞击测试,待撞击处平面应坚持与地面平行。3断定: 1.不可呵斥绝缘缺乏,或让测试手指插入见可接触性要求,或呵斥电气间隙或爬电间隔缺乏。假设为金属外壳,那么加上不可带来危险能量。 2.外壳外表经测试后,假设产生外表损伤,裂痕,凹陷及瑕疵,只需不严重影响平安、防水性,均可忽略不思索。 3.应依然能接受相应的抗电强度测试。.
31、温升测试1适用情形:各种设备。2步骤:1.将一切待测温度零件接上热电耦,接触点上涂散热膏,以使温度均匀。2.直接交流供电的设备,输入电压为额定电压的90及106。如额定电压为230V单相,那么输入电压为额定电压的90及110。3. 设备接额定负载。4. 须待温度稳定后才可停顿普通而言,温度持平4小时,可算稳定。3断定:1.温升值不可超越规范中Table 4A内的限值。2.由于采用热电耦测试法,故线圈类温升限值,须先降低10K。3.如制造商对于设备的允许操作室温(Tmra)高过25C,那么温升限值还须再下降(根据条款 1.4.12的规定)。温升值计算公式如下: 如待测物规定的耐温值为Tmax,T
32、 Tmax - Tmra 如待测物规定的温升限值为Tmax,T Tmax + 25Tmra .接地测试测试电流=2倍额定电流或25A,选择最大值接地回路接地驱动金属衔接 25 Amp器械绝缘桌.漏电流漏电流:流过绝缘层的稳定电流叫做漏电流电压表DUT人体遥控网络120VTable.漏电流限值对比项目IEC60950-1IEC60601-1漏电流CLASS I手持式:0.75mA略其他:3.5mA接地漏电流0.3mA外壳漏电流0.1mACLASS II0.25mA外壳漏电流0.1mA.其他工程限值的区别.四、产品EMC的引见EMC(电磁兼容) = EMI(电磁干扰) + EMS(电磁耐受)EMC
33、 : ElectroMagnetic CompatibilityEMI : ElectroMagnetic Interference (Emission)EMS : ElectroMagnetic Susceptibility (Immunity)什么是EMC?. 1 测试修正法 2 系统设计法效费比本钱 概念 设计 产品 市场阶段电磁兼容阶段设计的方法.电磁兼容各个设计阶段在进展电磁兼容设计时,可根据防护措施在实现电磁兼容时的重要性,分层依次进展设计。 例如,第一层为有源器件的选择和印制板设计。 第二层为接地设计。 第三层为屏蔽设计。 第四层为滤波设计。 并且进展综合设计。这称为“分层与综合
34、设计。.电磁环境 干扰源 被干扰源耦合途径对策降低干扰源降低电磁传播效率屏蔽/接地/滤波对策加強抗干扰才干降低电磁干扰传播效率屏蔽/接地/滤波辐射传导辐射传导数位/有切换开关声音/影像.电磁兼容EN 55022/55011 Conducted Emission 传导量测 EN 55022/55011 Radiated Emission 辐射量测 EN 61000-3-2 Harmonics 谐波测试EN 61000-3-3 Flicker 电压闪烁测试EN 61000-4-2 Electrostatic Discharge 静电抗扰度EN 61000-4-3 Radiated Suscepti
35、bility 电磁耐受抗扰度EN 61000-4-4 Electrical Fast Transient 电快速脉冲群 抗扰度EN 61000-4-5 Surge 雷击/浪涌抗扰度EN 61000-4-6 Conducted Susceptibility 传导耐受抗扰度EN 61000-4-8 Power Magnetic Field 工频磁场抗扰度EN 61000-4-11 Voltage interruption/Dip 电压变动/跌落EMIEMSEMC电磁干扰电磁耐受电磁兼容测试工程.EMI测试情况EMI测试中的几个检波方式的概念:Peak:峰值检波。军用设备的骚扰发射实验中被优先采用。
36、Quasi Peak:介于平均值与峰值之间,所表现的是丈量信号能量的大小,信号的反复频率越高,得出的准峰值也就越高。RE测试中界定规范那么为QP值。Average:测试点的平均值。其最大特点是检波器的充放电时间常数一样,特别适用于对延续波的丈量. EMI的五个主要因子 频率、强度(振幅)、时间、阻抗、大小抑制系统EMI常用的方法 屏蔽、接地、滤波、去耦合正确的绕线绝缘和分别控制线路的阻抗I/O互连的设计针对特定的元件封裝,在PCB內部运用特殊的抑制技巧.CE测试情况.AMN人工电源网络三个端子:衔接电源的电源端 衔接受试设备端 衔接测试仪器丈量端人工电源网络的作用是电源端子传导骚扰电压丈量的主
37、要设备,又称线路阻抗稳定网络能在射频范围内,在受试设备端子与参考地之间,或端子之间提供一稳定阻抗同时未来自电源的无用信号与丈量电路隔分开,而仅将受试设备的干扰电压耦合到丈量接纳机输入端CE测试情况.CE测试情况以台式EUT为例,普通实验程序如下:按产品规范中的布置图进展布置衔接丈量环境电平,确认环境电平比相应限值低6dBuv按规范选择相应限值选择EUT任务形状,并投入运转在150kHz30kHz频率范围内,依次对每根导线进展丈量先进展全波段扫描,找出最大骚扰所对应的任务形状及频率进展最终测试,记录数据.CE测试情况下面例如是EN55022中CLASS B产品(电源端子的限值及测试数据频率范围M
38、HzCLASS B dBuVQPAV0.15-0.566-5656-460.5-556465-306050注:在过渡频率处0.15MHz和5MHz)应采用较低的限值.RE测试情况.RE测试场地3m 全波暗室:模拟自在空间也可作为RS测试场地.RE测试场地10米半波暗室:铁氧体片1GHz,模拟开阔场地.RE测试情况RE测试量程低频:30MHz-1000MHz 双锥对数天线高频:1GHz-6GHzCE欧规 喇叭天线高频:1GHz-18GHzFCC美规 喇叭天线任务形状选择需遵照以下原那么使其可以代表实践中的典型运用情况,使其发射最大假设没有给定运转时间,在实验前,EUT应运转足够的时间以保证其运转
39、的形状为典型形状EUT应在额定的电源电压下任务,选择最大骚扰限值的额定电压进展实验.EN55022法规下低频10m测试间隔处的辐射骚扰限值及测试数据频率 MHzQP dBuVCLASS ACLASS B30-2304030230-10004737RE测试情况.Harmonic测试情况/Flicker测试情况Harmonic:从电源端口传导出来的谐波电流。.A类:平衡的三相设备以及除B/C/D类设备外的其他设备B类:便携式设备C类:包括调光安装的照明设备D类:个人计算机、显示器及电视接纳机75瓦D类600瓦Harmonic测试情况设备分类:按照谐波电流限值交流电源谐波来源:设备的输入电压为正弦波
40、50/60Hz,当电压的输入负载为非线性电路时,会使得输入电流发生畸变,即不为正弦波,根据傅立叶变换,非正弦波信号在频域将会存在谐波,这些谐波将会降低设备运用效率,并会倒灌至电网,对电网产生污染。.谐波电流的丈量应按以下要求进展:对于每一次谐波,在每一个DFT离散傅氏变换时间窗口内测试1.5s的平滑有效值谐波电流;整个察看周期内,计算由DFT时间窗口得到的丈量值的算术平均值。用于计算限值应由以下要求确定:在每一个DFT时间窗口内丈量1.5s的平滑有功输入功率;在整个实验周期内,由DFT时间窗口确定功率的最大丈量值。Harmonic测试情况丈量步骤.Flicker测试情况Flicker:电源端口
41、产生的电压动摇和闪烁。调查设备电源模块引起输入电源的频率变化才干,该频率变化从设备电源端口反灌入电网,会引起电网频率动摇,导致对人体损伤如日光灯闪烁引起眼睛不适。.ESD测试情况静电放电抗扰度实验模拟情况:设备操作人直接触摸设备时对其放电以及产生的影响直接放电设备操作人间接接触设备时对设备的影响间接放电.ESD测试情况.ESD测试情况对导电外表和耦合平面的接触放电对绝缘外表的空气放电实验对环境温度、湿度、气压都有严厉要求实验配置实验等级.ESD测试情况静电放电模拟放电电流波形.RS测试情况.RS测试情况天线为发射天线:低频80-1000MHz 对数双锥天线高频1-18GHz 喇叭天线.RS测试
42、情况实验等级.实验等级RS测试情况实验景象:EUT受干扰,看其景象,EUT外接线应暴露在近天线端的1m范围内,模拟严苛形状。辅助设备放在具有吸波作用的含碳泡棉或铁氧体后。.EFT测试情况EN61000-4-4电源端口的测试情况.EFT测试情况 EFT构成原理:当排插上插拔一个用电设备的插头,用电开关切断一个设备时,此时瞬间产生的电火花情况、和它对其他机器的干扰。成群出现的脉冲干扰令设备误动作是由于脉冲群对线路中半导体器件结电容充电,当结电容的能量积累到一定程度,便会引起设备误动作。 EFT测试形状:电气和电子设备的供电电源端口、信号和控制端口在遭到反复性快速瞬变脉冲群干扰时的性能测试。 主要针
43、对设备对诸如来自切换瞬态过程切断感性负载、继电器触点弹跳等的各种类型瞬变骚扰的抗扰度。概念:抑制方法: 最通用的抑制方法主要采用滤波电源线和信号线的滤波及吸收用铁氧体磁芯来吸收。.EFT测试情况 上升时间:脉冲瞬时值初次到达10%峰值的瞬时与随后到达的90%峰值的瞬时之间的时间间隔。单个脉冲及脉冲群模拟波形脉冲上升时间:5130%ns继续时间:50 130% ns反复频率:5kHz或2.5kHz脉冲群继续时间:15ms脉冲群反复周期:300ms.EFT测试情况将要进展的实验类型实验等级实验电压的极性内部或外部发生器鼓励实验的继续时间、不少于1min施加电压的次数EUT的端口EUT的典型任务条件
44、依次对EUT各端口施加电压的顺序辅助设备实验方案及实验等级环境要求温度:15-35湿度:25%-75%气压:86kPa-106kPa.Surge测试情况.Surge测试情况直接雷击于外部电路,注入的大电流流过接地电阻或外部电路阻抗而产生的电压在建筑物内、外部导体上产生感应电压和电流的间接雷击附近直接对地放电的雷电入地电流耦合到设备组接地系统的公共接地途径当维护安装动作时,电压和电流能够发生迅速变化,并能够耦合到内部电路Surge产生浪涌冲击原理概念雷击浪涌线路的区别电源线:在电源线上浪涌感应产生的波形,波形窄,电源线阻抗低通讯线:在通讯线路上浪涌感应产生的波形,波形宽,通讯线阻抗高.Surge
45、测试情况Surge上升/继续时间及模拟波形上升时间:脉冲瞬时值初次到达10%峰值的瞬时与随后到达的90%峰值的瞬时之间的时间间隔上升时间:1.2(130%)us继续时间:50 130% us.Surge测试情况开路输出电压:0.5-4kV发生器内阻:2可附加电阻10或40,以构成12或42的内阻浪涌输出极性:正/负浪涌移相范围:0-360最大反复频率:至少1次/min综合波发生器根本要求实验等级环境要求温度:15-35湿度:10%-75%气压:86kPa-106kPa.CS测试情况.CS测试情况 由射频场感应引起的传导干扰的由来。 通常被干扰设备的尺寸要比频率较低的干扰波的波长小很多,相比下,设备引线的长度那么能够到达干扰波的几个波长。这样,
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