韶关分子诊断试剂项目可行性研究报告_模板范本

1、泓域咨询/韶关分子诊断试剂项目可行性研究报告目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108406312 第一章 市场分析 PAGEREF _Toc108406312 h 7 HYPERLINK l _Toc108406313 一、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108406313 h 7 HYPERLINK l _Toc108406314 二、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108406314 h 8 HYPERLINK l _Toc108406315 第二章 项目建设背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108406315 h 11

2、 HYPERLINK l _Toc108406316 一、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108406316 h 11 HYPERLINK l _Toc108406317 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108406317 h 13 HYPERLINK l _Toc108406318 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108406318 h 17 HYPERLINK l _Toc108406319 四、 加快促进区域协调发展 PAGEREF _Toc108406319 h 19 HYPERLINK l _Toc108406320 五、

3、落实构建新发展格局要求，内外联动拉动经济增长 PAGEREF _Toc108406320 h 21 HYPERLINK l _Toc108406321 六、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108406321 h 23 HYPERLINK l _Toc108406322 第三章 项目基本情况 PAGEREF _Toc108406322 h 25 HYPERLINK l _Toc108406323 一、 项目名称及建设性质 PAGEREF _Toc108406323 h 25 HYPERLINK l _Toc108406324 二、 项目承办单位 PAGEREF _Toc1084063

4、24 h 25 HYPERLINK l _Toc108406325 三、 项目定位及建设理由 PAGEREF _Toc108406325 h 26 HYPERLINK l _Toc108406326 四、 报告编制说明 PAGEREF _Toc108406326 h 27 HYPERLINK l _Toc108406327 五、 项目建设选址 PAGEREF _Toc108406327 h 29 HYPERLINK l _Toc108406328 六、 项目生产规模 PAGEREF _Toc108406328 h 29 HYPERLINK l _Toc108406329 七、 建筑物建设规模

5、PAGEREF _Toc108406329 h 29 HYPERLINK l _Toc108406330 八、 环境影响 PAGEREF _Toc108406330 h 30 HYPERLINK l _Toc108406331 九、 项目总投资及资金构成 PAGEREF _Toc108406331 h 30 HYPERLINK l _Toc108406332 十、 资金筹措方案 PAGEREF _Toc108406332 h 31 HYPERLINK l _Toc108406333 十一、 项目预期经济效益规划目标 PAGEREF _Toc108406333 h 31 HYPERLINK l

6、_Toc108406334 十二、 项目建设进度规划 PAGEREF _Toc108406334 h 31 HYPERLINK l _Toc108406335 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108406335 h 32 HYPERLINK l _Toc108406336 第四章 建筑工程方案分析 PAGEREF _Toc108406336 h 34 HYPERLINK l _Toc108406337 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108406337 h 34 HYPERLINK l _Toc108406338 二、 建设方案 PAGEREF _Toc1084

7、06338 h 36 HYPERLINK l _Toc108406339 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108406339 h 37 HYPERLINK l _Toc108406340 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108406340 h 37 HYPERLINK l _Toc108406341 第五章 选址可行性分析 PAGEREF _Toc108406341 h 39 HYPERLINK l _Toc108406342 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108406342 h 39 HYPERLINK l _Toc108406343 二、 建设区基

8、本情况 PAGEREF _Toc108406343 h 39 HYPERLINK l _Toc108406344 三、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108406344 h 42 HYPERLINK l _Toc108406345 第六章 法人治理结构 PAGEREF _Toc108406345 h 44 HYPERLINK l _Toc108406346 一、 股东权利及义务 PAGEREF _Toc108406346 h 44 HYPERLINK l _Toc108406347 二、 董事 PAGEREF _Toc108406347 h 46 HYPERLINK l _Toc1

9、08406348 三、 高级管理人员 PAGEREF _Toc108406348 h 50 HYPERLINK l _Toc108406349 四、 监事 PAGEREF _Toc108406349 h 53 HYPERLINK l _Toc108406350 第七章 运营模式分析 PAGEREF _Toc108406350 h 55 HYPERLINK l _Toc108406351 一、 公司经营宗旨 PAGEREF _Toc108406351 h 55 HYPERLINK l _Toc108406352 二、 公司的目标、主要职责 PAGEREF _Toc108406352 h 55 H

10、YPERLINK l _Toc108406353 三、 各部门职责及权限 PAGEREF _Toc108406353 h 56 HYPERLINK l _Toc108406354 四、 财务会计制度 PAGEREF _Toc108406354 h 59 HYPERLINK l _Toc108406355 第八章 发展规划分析 PAGEREF _Toc108406355 h 65 HYPERLINK l _Toc108406356 一、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108406356 h 65 HYPERLINK l _Toc108406357 二、 保障措施 PAGEREF _Toc

11、108406357 h 71 HYPERLINK l _Toc108406358 第九章 环境保护方案 PAGEREF _Toc108406358 h 73 HYPERLINK l _Toc108406359 一、 环境保护综述 PAGEREF _Toc108406359 h 73 HYPERLINK l _Toc108406360 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108406360 h 74 HYPERLINK l _Toc108406361 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108406361 h 76 HYPERLINK l _Toc1084063

12、62 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108406362 h 76 HYPERLINK l _Toc108406363 五、 建设期声环境影响分析 PAGEREF _Toc108406363 h 77 HYPERLINK l _Toc108406364 六、 环境影响综合评价 PAGEREF _Toc108406364 h 78 HYPERLINK l _Toc108406365 第十章 工艺技术分析 PAGEREF _Toc108406365 h 79 HYPERLINK l _Toc108406366 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _Toc108406

13、366 h 79 HYPERLINK l _Toc108406367 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108406367 h 81 HYPERLINK l _Toc108406368 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108406368 h 82 HYPERLINK l _Toc108406369 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108406369 h 83 HYPERLINK l _Toc108406370 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108406370 h 84 HYPERLINK l _Toc108406371 第十一章 劳动安全分析 P

14、AGEREF _Toc108406371 h 85 HYPERLINK l _Toc108406372 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108406372 h 85 HYPERLINK l _Toc108406373 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108406373 h 86 HYPERLINK l _Toc108406374 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108406374 h 90 HYPERLINK l _Toc108406375 第十二章 投资计划方案 PAGEREF _Toc108406375 h 92 HYPERLINK l _Toc10840637

15、6 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108406376 h 92 HYPERLINK l _Toc108406377 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108406377 h 93 HYPERLINK l _Toc108406378 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108406378 h 95 HYPERLINK l _Toc108406379 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108406379 h 95 HYPERLINK l _Toc108406380 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108406380 h 95 HYPERLINK

16、 l _Toc108406381 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108406381 h 97 HYPERLINK l _Toc108406382 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108406382 h 97 HYPERLINK l _Toc108406383 五、 总投资 PAGEREF _Toc108406383 h 98 HYPERLINK l _Toc108406384 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108406384 h 98 HYPERLINK l _Toc108406385 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108406385 h 9

17、9 HYPERLINK l _Toc108406386 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108406386 h 100 HYPERLINK l _Toc108406387 第十三章 项目经济效益评价 PAGEREF _Toc108406387 h 101 HYPERLINK l _Toc108406388 一、 基本假设及基础参数选取 PAGEREF _Toc108406388 h 101 HYPERLINK l _Toc108406389 二、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108406389 h 101 HYPERLINK l _Toc108406390

18、营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108406390 h 101 HYPERLINK l _Toc108406391 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108406391 h 103 HYPERLINK l _Toc108406392 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108406392 h 105 HYPERLINK l _Toc108406393 三、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108406393 h 106 HYPERLINK l _Toc108406394 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108406394 h

19、107 HYPERLINK l _Toc108406395 四、 财务生存能力分析 PAGEREF _Toc108406395 h 109 HYPERLINK l _Toc108406396 五、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108406396 h 109 HYPERLINK l _Toc108406397 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108406397 h 110 HYPERLINK l _Toc108406398 六、 经济评价结论 PAGEREF _Toc108406398 h 111 HYPERLINK l _Toc108406399 第十四章 招标方案 PA

20、GEREF _Toc108406399 h 112 HYPERLINK l _Toc108406400 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108406400 h 112 HYPERLINK l _Toc108406401 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108406401 h 112 HYPERLINK l _Toc108406402 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108406402 h 112 HYPERLINK l _Toc108406403 四、 招标组织方式 PAGEREF _Toc108406403 h 113 HYPERLINK l _Toc1084

21、06404 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108406404 h 115 HYPERLINK l _Toc108406405 第十五章 风险评估分析 PAGEREF _Toc108406405 h 116 HYPERLINK l _Toc108406406 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108406406 h 116 HYPERLINK l _Toc108406407 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc108406407 h 118 HYPERLINK l _Toc108406408 第十六章 项目综合评价 PAGEREF _Toc108406408 h

22、121 HYPERLINK l _Toc108406409 第十七章 附表 PAGEREF _Toc108406409 h 123 HYPERLINK l _Toc108406410 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108406410 h 123 HYPERLINK l _Toc108406411 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108406411 h 123 HYPERLINK l _Toc108406412 固定资产折旧费估算表 PAGEREF _Toc108406412 h 124 HYPERLINK l _Toc108406413 无形资产和其

23、他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108406413 h 125 HYPERLINK l _Toc108406414 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108406414 h 126 HYPERLINK l _Toc108406415 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108406415 h 127 HYPERLINK l _Toc108406416 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108406416 h 128 HYPERLINK l _Toc108406417 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108406417 h 129 HYPERLINK

24、l _Toc108406418 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108406418 h 129 HYPERLINK l _Toc108406419 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108406419 h 130 HYPERLINK l _Toc108406420 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108406420 h 131 HYPERLINK l _Toc108406421 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108406421 h 132 HYPERLINK l _Toc108406422 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108406422 h

25、 133 HYPERLINK l _Toc108406423 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108406423 h 134本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。市场分析分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药

26、企、CRO、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年

27、增长率为44.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存

28、核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。

29、适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温

30、下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人

31、员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至2

32、4.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。项目建设背景及必要性分析核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目

33、前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内

34、核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFP

35、E）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.S

36、H）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高

37、于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为13.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）

38、分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的

39、临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用

40、HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。

41、未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背

42、景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等

43、传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所

44、有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来

45、自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核

46、酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求

47、大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。加快促进区域协调发展深入实施区域协调发展战略、新型城镇化战略、乡村振兴战略，聚焦区域功能优化、城市品质提升、美丽乡村建设等关键领域精准发力，以工促农、以城带乡，推动形成工农互促、城乡互补、协调发展、共同繁荣的新型工农城乡关系。（一）优化区

48、域功能布局修订完善中心城区发展规划，推动中心城区组团式发展，形成城市功能分工合作、产业结构互相补充、基础设施共建共享的良好格局。实施强县行动，用好老区苏区和少数民族地区扶持政策，加快县域高质量发展。统筹划定落实生态保护红线、永久基本农田、城镇开发边界三条控制线，深入实施主体功能区战略，立足各县（市、区）资源禀赋、区位条件和发展基础，明确各县（市、区）主体功能定位和发展方向，形成主体功能明显、优势互补、高质量发展的国土空间开发保护新格局。建设浈江河谷产业带，规划建设新丰、翁源先行融入粤港澳大湾区产业平台，高水平规划建设乳桂经济走廊、空港经济区和粤湘开放合作先行区，加快大丹霞、环丹霞山片区和环车八

49、岭生态经济圈建设，全面提升县域经济综合实力和发展后劲。（二）加快推进以人为核心的新型城镇化统筹城市规划、建设、管理，推进韶关新区开发建设和集聚管理，以“绣花”功夫有序推动老旧小区更新改造和“三旧”改造，推进城市治理现代化，不断提升公共服务水平，全面提升中心城区首位度和辐射带动力。持续推进县城品质提升行动，大力推动基础设施和公共服务提档升级，不断提升县城综合承载力和人口集聚能力。深入开展重点乡镇整治提升行动，把乡镇建成农村的服务中心。支持武江区和翁源县翁城镇、乐昌市坪石镇等城乡融合发展省级试点地区建设，示范带动城乡融合发展。实施在居住地申请入户“零门槛”政策，加快农业转移人口市民化，引导农业转移

50、人口进城落户，吸引更多外来人口来韶工作生活。落实构建新发展格局要求，内外联动拉动经济增长抓住国家构建新发展格局契机，把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来，统筹推进投资、消费和出口，为稳增长、优结构、拓空间、促循环提供持续动力。（一）构建四通八达的综合交通运输网络谋划推进汕昆铁路龙川经韶关至贺州段等项目建设，推进“四纵五横二环”高速公路网建设，改造优化国省道和旅游公路，持续抓好“四好农村路”建设，优先发展城市公共交通，打造市域“一小时交通圈”，构建以高速公路、高速铁路、普通铁路、国省道、航道、航空为主骨架的现代化综合交通运输体系。（二）积极扩大有效投资优化投资结构，保持投资合理增

51、长，发挥投资对优化供给结构的关键作用。加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、文化服务、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板，扩大战略性新兴产业投资。完善城乡供水、排水等基础设施建设，加快污水管网等设施建设，推进工业园区环保设施建设，加强生活垃圾处理设施建设。加强能源设施建设，高水平建成天然气“县县通工程”，大力发展新能源发电项目，推进电网智能化改造升级。加强水利基础设施建设，推进中小河流治理、水库堤坝除险加固、山洪灾害防治、城市第二水源等工程建设。（三）着力激活消费潜力顺应消费需求新变化，促进实物消费提档升级，推进服务消费提质扩容，发展壮大消费主体，进一步激发消

52、费市场活力。支持汽车消费，稳定住房消费，升级家电消费、装饰消费，培育壮大文旅、健康、养老等服务消费，发展夜间经济，培育消费新模式新业态，引导群众扩大消费。以商业步行街、商圈为载体，引导经营实体加快商业模式创新，支持实体商业发展电子商务，推动互联网平台企业向线下拓展，促进线上线下消费融合发展。开展促消费系列活动，落实带薪休假制度，扩大节假日消费。加强消费市场信用体系建设，倡导经营者依法诚信经营，强化消费质量监管，加大消费者合法权益保护力度，营造安全放心消费环境。推进服务业标准化、品牌化建设，推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，推动生活性服务业向高品质和多样化升级。（四）促进外贸提质增效深化

53、与“一带一路”沿线国家、地区及东亚自贸区（RCEP）国家的经贸合作，大力开拓新兴市场，推动出口市场多元化发展。积极培育外贸龙头企业，加快出口品牌建设，提高出口产品竞争力。积极打造商务和外贸平台，优先拓展国际贸易交流合作渠道，加快补齐保税物流中心（B型）、跨境电商综合实验区等功能和基地的短板。着力发展跨境电商、海外仓等外贸新业态，培育贸易发展新动能。加快新兴服务贸易发展，促进传统服务贸易转型升级，扩大服务贸易规模。挖掘外贸产能出口转内销潜力，鼓励加工贸易企业拓展内销市场。发挥“进博会”“广交会”“农博会”对促进贸易和投资的平台作用，积极扩大进口。深化口岸通关一体化改革，推广应用国际贸易“单一窗口

54、”，降低进出口环节合规成本，提升跨境贸易便利化水平。项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。项目基本情况项目名称及建设性质（一）项目名称韶关分子诊断试剂项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人谭xx（三）项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原

55、则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司不断推动企业品牌建设，实施品牌战略，增

56、强品牌意识，提升品牌管理能力，实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等，加强品牌策划与设计，丰富品牌内涵，不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设，提高区域内企业影响力。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。项目定位及建设理由中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子

57、检测试剂上游原材料的厂商少，分子检测中的探针、引物、酶等生物活性原料的生产供应由国外巨头主导，如赛默飞世尔、宝生物、东洋纺株式会社、NewEnglandBiolabs（NEB）、Promega等，国产化程度较低并且进程缓慢。主要原因是技术难度高，且下游消费终端（科研机构及医院等）对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。国内企业基本没有原料的技术，以代理进口产品业务为主，分子检测试剂原料市场定价权仍被外资品牌把控。报告编制说明（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目

58、建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则

59、。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。（二） 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全

60、、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。项目建设选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约50.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。项目生产规模项目建成后，形成年产xx毫升分子诊断试剂的生产能力。建筑物建设规模本期项目建筑面积54531.35，其中：生产工程37855.63，仓储工程5903.94，行政办公及生活服务设施6095.83，公共工程4675.95。环境影响本项目符合国家和地方产业政策，建成后有较高的社会、经济效益；拟采用的各项污染防治措施合理、有效，