药物递送——体外递送之透皮给药物研究报告

1、蚋灇瑕暟鷻 鷐禹鷻鷐鷳淼絛蚋遤灇瑕01湡遤嚋雿助區佟瘻&欽區& 灇猫梖區 餴劼02030405行业概论痦宐脸餘脸餤芁CataplasmGel遤药物输送系统的创新目的在于提高API的生物利 用度，为了解决口服和注射药物的局限性，透 皮给药作为第三大给药系统一定程度上解决了 传统给药方式的首过代谢、峰谷现象、伤害性 大、依从性差等问题。透皮贴剂是国际主流体外给药的方式之一，现代化透皮贴剂主要有三类，存在技术迭代：遤絏鷳淼餤僽絩剪岤涸痦絛蚋禹 絡屘餤芁掚擧脸餤Tape12擧挿暟很脸餤Patch3絛蚋魧饰佪宕餩叅椕嵳倝蚋侨研1980s1990s2000s2010s鷳淼餤饰鷳淼餤涸 倝餤岤 1999 年

2、， 雷允上药业 的复方紫荆消伤膏成为 国内第一个上市的中药 凝胶贴膏。2010 年， 泰德制药进 口三笠制药的氟比洛芬 凝胶贴膏，是国内获批 的第一款化药凝胶贴膏。80年代之前，中国贴剂市场几乎 都是中药橡胶膏，代表性企业有： 云南白药、河南羚锐等。1934年，第一款凝胶贴膏撒隆巴 斯（久光制药）在日本获批上市， 开创了凝胶贴膏的先河；1979 年 ， 第 一 款 Patch贴剂东莨菪碱进 入美国市场， 从此 patch 贴剂正式进入 美国市场；2015年，诺华推出了治 疗 阿 尔 茨 海 默 病 的 patch 贴剂EXELON ， 从此革新了AD患者的给 药方式；剣絡蚋餤芁蚋脸餤銳芁蜦 p

3、atch瑟涯助脸餤pa芁tch鶛銳餤 Pa擿tch銳助1988年，三笠制药的酮洛芬凝胶 贴膏获批上市，后向patch剂型迭 代， 全球累积7 年年销量过6 亿 USD。2006年，久光制药收购Noven后， 第一款patch妥洛特罗获批上市， 预示着凝胶贴膏企业正在聚焦 patch剂型的迭代。销售数据来源：米内网遤玐Patch幯雩傈劥脸餤芁姻鶛蚋餤 芁1991 年 ， 芬 太 尼 patch（Duragesic） 获批上市，巅峰年销 售额达22亿USD，是 全球销量最高的贴剂；宕餩叅椕嵳倝蚋侨研邍助絡蚋餤芁助邍助脸餤芁助邍助蜦268侨 蜦155侨 Patch助蜦355侨 餤嶊餩+OTC100餤

4、餤+O嶊T餩C 35餤餤+O嶊T餩C 90餤僈僤 涯蚋餤芁10CNY孮嫱峫蓷脸餤芁 20CNY僈僤 Lidoderm 10USD僈僤 Duragesic 22USD遤梡朐餤嶊餩剒助衅絡蚋餤 芁傈劥繠获批产品数据截止2022年5月，来源：智慧芽、米内网宕餩叅椕嵳倝蚋侨研26 亿USD26 亿USD130 亿CNY繠傈劥155个凝胶贴膏 为主209个中药贴膏59个化药贴剂（化药贴剂以仿制为主）CAGR：3.0%椕鷳淼餤錞垷106.7 亿USD86.7 亿USD錞垷椕餤錞垷鵛90繠錞垷紨130 字20192026数据来源：Research and Markets絈繠傈劥餤錞垷湱 絡蚋餤芁 倝餤涸剏瑟

5、 蜦餤繠patch侨殜胿倝patch傈 劥倝脸餤芁絡蚋餤芁研蚋餤 芁脸餤芁157个创新贴剂198个仿制贴剂数据截至2019年，米内网繠傈劥数据截至2022年，智慧芽技术与壁垒分析痦宕餩叅椕嵳倝蚋侨 宕餩叅椕嵳倝蚋侨研淼肌嬁絈過盗過巊崨涸過盗的罜荝刿涸蚋 暟佐桧淼肌歋邍淼溫淼淼絆絉絆蚋暟騗馊邍淼灉絕匬鴪溫淼鵳梠歋娥涸錭餘絈脅錭跗涯牟絑腂腒餘饰 猫跗涯+腒餘涸荝絕匬蚋暟佐涸淼肌欰椚稇錭餘腒餘蚋暟騗鵂錭餘絈脅涸絈脅芘蚋暟鳅涸 毜宐腊瑬鷳絈脅芘熧腒淼肌涸錭餘 腒餘蚋暟淼肌涸佐鸟桧嬁絈過盗侨寂艑嬁涸蚋暟騗鵂錭餘絈脅絈脅涸絈脅咕磜祪跗涯宐 蚋暟刿僒鸑鵂姼鸀鵘鳕溫淼涸嬁絈過盗厤淼肌 涸嬁絈過盗侨寂艑嬁涸蚋暟

6、佐梠 涸鸟桧庛鷳淼劼邍淼絕匬勇僽蚋暟鷳鵂涸稇溫 淼 錭絈脅錭餘絈脅鸑鵂祪跗涯絈脅咕磜湱鵶Drug Delivery and Translational Research, 2021, 12(4):758-791.剪絛欽蚋銳鵳嶊禹 絡蚋暟胊芘剣慨欽 鷳淼餤絑淼肌絛蚋胊肃麤瘝雽 猫欽過蚋崽 馄饰嫫欽聽胄剣佪屛毫偽佪屛毫10h20h剪晙30h40h 絛蚋傞鷳淼餤絛蚋倰過蚋崽爙宠畮邉絡剪絛蚋倰涸緃絡絛蚋倰 葻邉禹忘駈剪蚋蚋暟涸蚋宠忘駈嶊禹絡腊烯罏涸欽蚋宠絛畮湱鳅倝蚋灇鳆馄鵂10繠 倝嫱刿倝涸灇劍鳅倝蚋蒜溁紨傞歍 崨玐港崵劍瀊鷳淼餤忘駈絈宠鳅剪蚋珘 剪蚋暟剣佪傞瀊 妃絛蚋罏欽蚋餏鵂靧剪蚋暟鸑鵂肃絑腡鵳聽

7、傞鄄靧抣崞罜 魧梠涸蚋蚋佪留罈瘝暵婋纈 涸絛蚋倰罏涸 鼙鵂佪鷳淼餤鲿蚋暟偽絑鵂嶊麤鼙 魧靧鵂玐荝涸蚋絛 蚋珘絯傞鴪7 宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研巴布剂/凝胶贴膏（Cataplasm）油性贴膏/热熔胶贴剂（Tape）溶剂胶贴剂（Patch）传统中药贴膏（Chinese herbal paste）錞呔獤24-170cm21mm 3-30g餤侴傞12 h鲿蚋 NA蚋鸟桧 : NA獤 14-140cm2 1-5 mm 30g餤侴傞12 h鲿蚋 700mg 蚋鸟桧 :10-17 mg/24h獤 14-140 cm2 1 mm 3 g餤侴傞12 h鲿蚋 NA蚋鸟桧 : NA獤5-50cm220-125 m 0.

8、2 g餤侴傞72h鲿蚋 5-40mg蚋鸟桧0.1- 24 mg/24h助彂堩淼蚋芁侴餤芁蚋猫 彂餘幊傈劥嶃蚋暟胜邔宐勞俱 涸脸餤芁宐湱满嫱脸餤芁剣刿 涸助刿佞梡蚋暟珘佪絡虊蚋涸欽侴鲿痗鷓欽宐很蚋暟蚋幷鷳桧鵳淼肌 宐鷓欽屘擧挿暟蚋絛蚋魧劥饰佪蚋鸟鲽桧謭餤侴鲿傞 蚋汥挿孞傞鲿嬁蚋氨汥僒鷳孞荝淼肌芁鵂 蚋併剣嫫猌暟餘劍獤欽稡僒 荝剣蚋暟蚋暟佞珘芁侴餤傞瀊蚋暟鷥薴庛崨 玐罌蒌侨鳇俱勞餘助蒌勇暟鷥 痗淼肌幷鷳餤碫助倗鶛很脸膴罜倝欽 匧宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研Patch菚歋胜邔蚋卹併脸瘝侨絆撑蚋劼 卹助地嶍欰暟瘝絾猰助 媯助挿a.暟涸蚋b. 蚋暟幷鷳幷鷳鸟桧c.餤鲿蚋d. 淼肌靈助倰呩a. 600 Da暟擧挿

9、歏猌玐 b. 銳鷳芘勞俱涸鷥 c. 鸑鵂瘝猌脸輑瘝倰鲿蚋 d. 芁椚灇瑕 助灇FDAPatch勇涸勇灇助 1/2蚋暟鵳鄄芘醙 歋芘涸餘蚋暟涸佞鸟桧蚋暟很鍒侔翸暟卹宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研歋卹涸絆蚋暟涸 佞卹宕餩叅椕嵳倝蚋侨研500 Da涸暟刿僒鷳淼 崞涸湱欽蚋暟 蚋暟鳇俱蚋暟 淼肌絈脅涸歏欽蒀侔匧-匧 欽匧-霶匧欽孲欽瘝腊 蚋暟涸蚋佪涸 鳇俱涸鷥鳇俱鵳銳腊鷳淼鵳 很孻珘 翫絕兪芘胜邔勞俱 瘝鳇俱鷳淼餤蚋暟鷳淼幷鷳 欰暟欽荈涸腊翫鵳遤灇 瑕罌贊腊叻 暵/翸腊崨腊瘝鵮 岤叻嵵暟婎殆婎殆 很瘝 暟涸蚋灇瑕蒌崨玐侨Know-howD欰菚欰鳇俱崨玐蒌併脸暟俱蚋暟嶃銻渷猌胜邔芘幊嶃斕/銻/芘 鄪鲮傞鸟嶃鸟庛斕

10、傞鄪瑟涯芘鄳鄳幊嶃斕幊罌贊霃腊暟俱幊 鸟傞庛膴孞瘝稇嶃斕 罌贊欰絁鸟岹轠勍鸟瑟孞崨鸟庛 弪瘝稇霃傱餥銳鵳暵婋佞鵂玐倰蒌霃欰絁剣腊 满罜欰湱涸靈侮侨鵯靈侮腊 佞淼肌幷鷳腊欰佦銳 佞佪鵳遤湱涸霉餘灇瑕鷳淼餤涸餘銳錜 勇餘蚋暟佞幷/臱/孻 (peel adhesion)猌release liner peel tack崨cold flowshear婎殆很婎殆 ,欰暟鄳侮蚋暟佞淼肌幷鷳僽剒涸餘 侨蒌霃倝Patch灇助2/2参考文献：刘孟斯, 姜典卓, 岳志华,等. 透皮贴剂的开发及 药学研究探讨.1.Patch涸灇助挿2.Patch涸蒌挿3.Patch涸欰餘宕餩叅椕嵳倝蚋侨研参考文献：马迅，左宁，陈华，

11、李又欣. 透皮贴剂质量控制与 评价研究进展枽涸淼肌絆幷鷳靧匧湱欽鷳淼灇 瑕涸猫剣呏枽枽紨枽榰倛枽 枽瘝灇瑕邍僈枽涸淼肌邍梡鳅涸荝僽 罏邍腒餘湱涸枽淼絆絉湱 鵛欽暟垷涸幷鷳鵳遤鷳淼灇瑕欽溫崞淼肌瘝佪垷鵳鷳淼灇瑕溫淼肌勻彂淼肌淼肌蜦涸 蚋暟涸霉絕卓珘遤 LSE碫碫涸淼肌剣溫淼邍淼涸錭餘 緃淼肌暟嬁淼腒艑嬁寂艑蜦涸淼肌幷鷳 侨碫姻淼肌 LSE偽岁邍葻涸淼肌垷欽 霉鷳淼餤蚋暟涸幷鷳Patch倝餤霉鷳淼餤涸 欰暟霉倰岁椕劢剣雿霉 禹偽絡叻霉禹匬 銳叻侨研珘佅丒獺緃鷳淼餤灇霉 欰瘝梠蒜灇絑涸匧鵳 2020满涸侮靈侮 剣絯佞 欰暟霉禹 緃鷳淼餤涸欰暟霉倰岁霉禹倝餤欰暟霉禹緃椕劢 叻宕餩叅椕嵳倝蚋侨研鷳淼餤蚋

12、勻霹 霆餤涸蚋 暟佞餤侴傞 嫱荝姼蚋鸟 桧蚋/餤侴傞 侨 药品名称持证方释药速率（mg/24 h）载药量（mg）面积（cm2）诺华4.6 mg/24 h（原研）95Alvogen Malta4.6 mg/24 h（仿制）6.94.6利斯的明patchAmneal Pharms4.6 mg/24 h（仿制）95Mylan Technologies4.6 mg/24 h（仿制）95Zydus Noveltech Inc4.6 mg/24 h（仿制）6.9754.753碫霚蚋暟蚋暟佞靈妃劍涸 霚妃劍涸 欰暟瘝佪霚(PK)劼霉罏湧岁霚罏 撑涸淼肌慨荝併霚鵳婎殆很欰暟 蚋暟獤蚋 导僥餤僽腊珘餤 佞蚋暟咙

13、焇岁鲮瘲岁撑佅卹岁BE岤瘝妃嫦剒12涸呋邍. FDA餤灇餤蚋鸟桧鲿蚋 獤嫱助侨鷳淼餤蚋涸蚋鸟桧助 侨政策&应用分析&专利痦宕餩叅椕嵳倝蚋侨 2011鷳淼湱涸蚋暟鷻禹絡婎殆蚋暟涸遤劥涸絡禹蚋絛芘絑SDMTSDDT餤涸欰欰 劍盗椚雳烁叻皊欽劍絕勲傞婎殆涸蚋暟剒2018201810剢FDA2眜剣TDDS碫蚋傞鵮 25眜欽鷳淼涸欰暟瘝佪2019 鷳 淼 鷻 蚋 禹 絡 - 蚋 灇 餘 罌 FD鵂雳A玐餘用稇FDA霫絈涸FD俱A蒌灇瑕欰暟瘝佪灇瑕倰鶣TD蚋鳇俱瘝倰鶣 欰痗劍銳宠DS碫歍盟餘絶涸銳岤挿,傞1999俒綕痦4碫銳餘鶣TDDS碫欰A剪鵂玐B鷳餘淼 餤刿2010俒雧1999蚋妍剪湅鷳淼絛蚋餘TDD

14、S碫涸嚋俒 餘岁錞 涸銳雭雿雳2014佟瘻區妍湅鳅繠刿傍岤餤盗佟瘻罜助模鳅 儻繠繠僽鷳淼絛蚋,湱佟瘻鳅儻湬荛2019FDA 僈烁patch灇欰瘝崨玐涸侨 瘝鷳淼絛蚋禹餻絡餘涸鶣欰邍餘 鄳鷳淼餤珘 餘銳宠暟佞磨淼肌幷蚋雿雭暵 鷳涸腊崵霚腊涸禹妍湅妍湅涸餤餘鳅傍2014 餤涸助侨欰崨玐瘝倰鵳遤僈烁銳宠宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研2016涸鵳蚋 涸錛务蚋殜錞紴銳 2016-2030务倝务蚋餤芁灇20187剢11傈CDE倝岤碫淼肌猰蚋涸 助霉銳宠宠錛珳銳用椚 嫱鷥倰蒌鳇餘餘灇瑕 珘灇瑕蚋灇瑕欰暟瘝佪霉瘝倰 鶣CDE淼肌欽蚋霉涸劥202012剢23傈CDE蚋鷳淼餤蚋 灇瑕助霚遤务鷳淼餤 蚋灇罌涸助叻3. 佟瘻蚋

15、餤芁助倝蚋餤 灇佟瘻區2016倝蚋暟灇鵓勻鲮挿2020鷳淼餤倝助灇鵓勻倝涸劼务2016蚋岤碫佖倰呩 务僈烁倝蚋涸倝蚋务劢涸蚋 倝蚋佖葻倝蚋倝岤碫2佖葻 倝蚋霪佟瘻遤勻銻倝蚋暟涸灇 鹤鳓倝涸鷻鷐助倝騟鳇俱岤岁錞匠鵳倝灇鵳 玐2016CDE錞岤蚋暟欽涸鳇俱CDE 涸鳇俱幡务鵳涸倝蚋鳇俱 劢鄄霪幡荝倝蚋灇2016蚋港蚋勞蚋欽鳇俱蚋 翫霉剣涸僈烁嶊鳇俱杝 2019鵳姿蚋翫霉 港盗剣涸僈烁蚋鳇 霉宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研氬氻暵腰腤絕匬 腊涸秗包罏梡 氨汥雩濼幡汁题露 鎊鵘濼瘝腊涸梡韌 暟餤腊罏 鲽餏氬氻暵銳腮餘過盗梠烯 瘝罏菚剣葻 瘝遤稇氻娥桧腊絶罏過蚋崽珘, 過罏鼙剪蚋 暟靈侮荝涸過岚鷓氿過氬氻暵歋魧 氻

16、葻涸慨饰涸鷓錣佪卓用疉錛邍 Lidoderm 鷓氿朐氓氣牟絑汥氬氻暵歋慨稇佞秗包饰涸屲禹絡氻餤鳅剪蚋暟 餤鼙歋鵂佪饰 涸靧秗包邍Estraderm 鷓氿刿劍絾欽區餤杝暵涸鷓氿岌 欽卛牟絑氬氻過盗氬氻氨汥盗椚慨稇靧氬氻宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研宕餩叅椕嵳倝蚋侨研2721344043273246155040302011111002001年2002年2003年2004年2005年2006年2007年2008年2009年2010年2011年鷳淼餤 汥拧倰灇罏嫱剒涸僽 54.5%妃僽吥 19.5%勻荈灇瑕 11.8%6.6%1.1%64.2%鵯霹僈 鷳淼餤倰涸鵴鵴衅灇 姼倝涸蚋暟涸絑淼佐助猌歏瑬岁馄 岁助瘝侨

17、剣 姼灇瑕歍涸剣 鳅瑟11.80%19.50%6.60%64.2%35.8%54.50%鷳淼餤歍霼 碫1.10%学校个研究所医院国外企业国内企业碫侨勉侨勉桧/ %屛毫屲禹絡氬氻涸蚋暟31929.0337821.62胅泿蚋暟厩蚋暟26726.92屛毫腰過盗禹絡氬氻涸蚋暟34720.59屛毫卛牟絑礵牟禹絡氬氻涸蚋暟531426.42汥拧蚋暟662131.82屛毫嶊禹絡氬氻涸蚋暟8112.50屛毫禹絡氬氻涸蚋暟6466.67屛毫氋禹絡氬氻涸蚋暟6233.33屛毫淼肌氬氻蚋暟23730.43屛毫聽胄氬氻蚋暟10110.00642539.06偽暵蚋暟涸餤雦3641061992-2012鷳淼餤僈區絕卓20

18、01-2011鷳淼餤歍霼 侨區餤20鄄研梡倝助歍霼侨 剣数据来源：智慧芽；杨 芬，马云淑 * ，张惠玲，李 琴，汪 波. 简析我国透皮贴剂专利申请的进展歍霼薉俒蚋俒蚋薉俒鷓氿錞呔劍傈灇021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋15MG/9HR (1.6MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋15MG/9HR (1.6MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋30MG/9HR (

19、3.3MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋15MG/9HR (1.6MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋30MG/9HR (3.3MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋10MG/9HR (1.1MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌

20、甲酯DAYTRANA精神兴奋10MG/9HR (1.1MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋20MG/9HR (2.2MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋10MG/9HR (1.1MG/HR)96689812025-10-07-已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋30MG/9HR (3.3MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOV

21、EN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋20MG/9HR (2.2MG/HR)90343702025-10-07是已上市NOVEN021514METHYLPHENIDATE哌甲酯DAYTRANA精神兴奋20MG/9HR (2.2MG/HR)86328022025-10-07是已上市NOVEN022198GRANISETRON格拉司琼SANCUSO止吐和止恶心3.1MG/24HR76082822025-01-22是已上市KYOWA KIRIN INC202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE

22、/4HR81557372027-04-12-已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR67450712023-02-21是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR85972722027-04-12是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR94275782027-04-12是已上市TEVA202278SUMATRIPTA

23、N SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR92721372027-09-07是已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR84708532027-04-12-已上市TEVA202278SUMATRIPTAN SUCCINATE琥珀酸舒马普坦ZECUITY止痛EQ 6.5MG BASE/4HR79730582027-04-12-已上市TEVA區劢勻鷳淼餤劍猫 1/2宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽歍霼薉俒蚋俒蚋薉俒鷓氿錞呔劍傈灇021338FENTANYL

24、HYDROCHLORIDE盐酸芬太尼IONSYS止痛EQ 40MCG BASE/ACTIVATION69759022024-04-01是已上市THE MEDICINES CO021338FENTANYL HYDROCHLORIDE盐酸芬太尼IONSYS止痛EQ 40MCG BASE/ACTIVATION68812082022-04-19-已上市THE MEDICINES CO021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24H

25、R86175912023-07-22是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR86175912023

26、-07-22是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多

27、家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病3MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR86175912023-07-22是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病8MG/24HR86175912023-07-22是进 口（多家）UCB INC021

28、829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR86175912023-07-22是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTIN

29、E罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR86175912023-07-22是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病6MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病1MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病4MG/24HR82469802025-11-27是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗

30、帕金森氏病1MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC021829ROTIGOTINE罗替高汀NEUPRO抗帕金森氏病2MG/24HR82469792027-09-01是进 口（多家）UCB INC區劢勻鷳淼餤劍猫 2/2宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽在研品种及玩家分析痦宕餩叅椕嵳倝蚋侨 玐烵Patch餴劥騟鷳淼餤涸蚋佪鴪1patch助涸屎鍒patch侴餤傞馄鵂24傞涸10000710011000760001983年1987年1990年1999年12助-D-Trans 鷳淼絛蚋助3妃梡蓷氨汥涸欽 蚋佪絯 72 傞椕鴪 22 繠 荛研patch椕嚸蓷pa

31、tchDuragesicALZA椕patch助涸Duragesic椕馄 20 宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽、米内网1995年2010年2018年蚋傈对傈劥LTT鵛20CNY灇瑕餴用岲荈灇 涸倝蚋脸餤芁(涰 )蜦副 牟絑氻椚氨汥屛毫鷓氿涸2022年欽餤妴餤芁歍NDA峫 程峫蓷脸餤芁宝鷳淼餤掚擧脸翸搋畮灇涸餤芁灇宐脸餤 併脸餤綕助 呍餤芁2015 A肅 痌 蚋 鵳+荈灇涸垷 孮嫱峫蓷脸餤芁 鵳倝擿岲蚋脸餤芁倝涸灇 騟宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽、米内网NO.呍碫崞鷓氿傞1NovartisESTRADERMPatch雌二醇雌激素不足1986VIVELLE-DOTPatch雌二醇199

32、6EXELONPatch卡巴拉汀（利斯的明）阿尔茨海默症、帕金森症20152Johnson & JohnsonTransderm scopPatch东莨菪碱晕动症1979Transderm-NitroPatch硝酸甘油心绞痛1981CataptesPatch可乐定高血压1984DuragesicPatch芬太尼癌痛镇痛1990NicodermPatch尼古丁戒烟1991TestodermPatch睾酮男性雄激素不足19933NovenCombipatchPatch雌二醇；醋酸炔诺酮更年期1998DaytranaPatch利他林儿童多动症2006DentipatchPatch利多卡因局部麻醉19

33、96NitroglycerinPatch硝酸甘油心绞痛1996FentanylPatch芬太尼癌痛镇痛2009MinivellePatch雌二醇雌激素不足2012SECUADOPatch阿塞那平精神分裂症20194Lohmann Therapie-Systeme（LTS）LTS以合作研发为主，无自主销售产品。全球20种透皮给药成分，LTS有12种，创新研发出多种成分的首次透皮贴剂，有诺华Exelon首个阿兹海默贴片，UCB deponit首个基质贴片/Neupro首个帕金森贴片，Janssen Evra首个避孕贴5Mylan（仿制药）NitroglycerinPatch硝酸甘油心绞痛1996E

34、stradiolPatch雌二醇雌激素不足2000FentanylPatch芬太尼癌痛镇痛2005ClonidinePatch可乐定高血压2010XulanePatch炔雌二醇；炔诺孕酮避孕2014RivastigminePatch卡巴拉汀阿尔茨海默型痴呆2018ScopolaminePatch东莨菪碱防止恶心呕吐2019椕銳梖1/3宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽NO.呍碫崞鷓氿傞6AvevaProstepPatch尼古丁戒烟1992FentanylPatch芬太尼镇痛2008ClonidinePatch可乐定高血压20097AllerganAndrodermPatch睾酮男性性功能减退

35、1995AloraPatch雌二醇雌激素不足1996OxytrolPatch奥昔布宁治疗膀胱过度兴奋20038久光制药SalonpasPatch/Gel水杨酸甲酯+L薄荷醇镇痛1934MOHRUSPatch酮洛芬镇痛，系列累计百亿美元销售1988ESTRANATape雌二醇雌激素不足2000NABOALGel双氯芬酸镇痛2003TULOBUTEROLPatch妥洛特罗COPD慢性阻塞性肺疾病2006CombipatchPatch雌二醇；醋酸炔诺酮更年期1998DaytranaPatch利他林儿童多动症2006DentipatchPatch利多卡因局部麻醉1996FentosTape芬太尼癌痛镇

36、痛2010NORSPANPatch丁丙诺啡镇痛2011FENTANYLPatch芬太尼3日用癌痛镇痛2012NEOXYTape盐酸奥昔布宁治疗膀胱过度兴奋2013ALLESAGATape富马酸依美斯汀过敏性鼻炎2018FeitasPatch联苯乙酸、薄荷醇镇痛2013椕銳梖2/3宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽NO.呍碫崞鷓氿傞9帝国制药LidodermGel利多卡因带状疱疹后疼痛1999VERSATISPatch利多卡因带状疱疹后疼痛2020IndometacinGel吲哚美辛消炎镇痛1988SeltouchGel联苯乙酸消炎镇痛1993Donepezil(once weekly)NA多

37、奈哌齐阿尔兹海默症研发中DexmedetomidineNA右美托咪定3日贴片镇痛研发中RasagilineNA雷沙吉兰7日贴片帕金森症研发中TPU-006NA未披露镇痛研发中TPU-010NA未披露瘙痒研发中TPU-012NA未披露多发性硬化研发中10NAL PharmaLidocaine 4Patch利多卡因镇痛2021Indomethacin12hPatch因多美沙信镇痛NADiclofenac Epolamine 12hPatch双氯芬钠依泊胺镇痛NADiclofenacNa 1dPatch双氯芬钠镇痛NAGlycol Salicylate 12hPatch乙二醇水杨酸镇痛NAMethy

38、l SalicylatePatch水杨酸甲酯镇痛NADonepezil 3dPatch多奈哌齐阿尔兹海默症NARivastigminePatch卡巴拉汀阿尔兹海默症NARotigotinePatch羅替高停帕金森症NASelegilinePatch司来吉兰帕金森症NANicotine 1dPatch尼古丁戒烟NATulobuterol 1dPatch妥洛特罗COPDNAFormoterol 1dPatch福莫特罗COPDNANAL3220Patch-带状孢疹NA东莨菪碱 3dPatch东莨菪碱晕动症NA椕銳梖3/3宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研数据来源：智慧芽NO.公司制剂类型核心产品活性成分适应症研究

39、进展1湖南九典凝胶贴膏 仿制氟比洛芬凝胶贴膏（仿制 ）氟比洛芬镇痛上市驳回，重新申报洛索洛芬钠凝胶贴膏（仿制 ）洛索洛芬钠镇痛2017年上市，一致性评价进行中酮洛芬巴布膏（新药 2类）酮洛芬镇痛报产椒七麝巴布贴（中药贴膏）麝香、三七等温经散寒、活血止痛临床前吲哚美辛凝胶贴膏（仿制 ）吲哚美辛消炎镇痛一致性评价进行中2北京泰德凝胶贴膏 仿制+创新得百安凝胶贴膏（仿制 ）氟比洛芬镇痛2010年上市得百宁凝胶贴膏（新药 2.4类）利多卡因带状疱疹后神经痛2018年上市3河南羚锐patch仿制锐枢安patch（仿制）芬太尼癌痛2012年上市吲哚美辛贴片（仿制）吲哚美辛消炎镇痛2017年上市水杨酸苯酚贴

40、膏（仿制）水杨酸苯酚镇痛2020年上市4绿叶制药patch创新（欧洲业务 进口中国）金斯明patch（进口 5）评卡巴拉汀阿尔茨海默2021年上市芬太尼patch芬太尼癌痛欧洲上市暂未进口丁丙诺啡patch丁丙诺酮镇痛欧洲上市暂未进口Apleek patch乙炔雌二醇和孕二烯酮雌激素欧洲上市暂未进口5德默制药patch创新DM1029NA带状疱疹后神经痛Pre- INDDM0852NA解热、镇痛Pre- INDDM2080NA痛风Pre- INDDM2065NA镇痛Pre- IND6乐明药业凝胶贴膏/tape/patch仿制氟比洛芬凝胶贴膏（仿制 4类）氟比洛芬镇痛BE已完成7新领医药patc

41、h创新NANANANA銳梖数据来源：智慧芽 霉荝霉鸑鵂宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研投资机会与挑战痦宕餩叅椕嵳倝蚋侨 SWOT Strenghs佟瘻 霚劍瀊暵鷓氿剣杝暵 Weaknesses助佟瘻模Oppurtunities絡蚋餤芁剣助鶛涸 宠宠倝嬁錭劼勻罏 副Threats灇餕涸蚋餤芁剣暵挿 猫暖倝雩絶畊 SWOT區宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研灇瑕罏錜挿倝餤絡 蚋餤涸皍霋崨罜殜助涸 撑勇玐蚋餤倰餤灇助 鵮鵴衅椕霋 梠瘝稇匧 霃灇霉禹瘝偽岁忘駈宠助湡脸餤芁猫 剣鸑鵂涸 BE 灇瑕 Patch刿僽剣倝助涸匧 鄄研助倝蚋餤 剣匧涸馄涰 繠剣倰 OTC 瑟暵僽0-24剢氨 汥瘝剏 涸餤 剒涸猫孮嫱峫蓷 脸 餤 芁 20 CNY罜蚋猫 錛蚋餤芁涸悶餤呋 倝 涸僽剣猫涸剏倝涸侅肫餤欽倰OTC絊畮模涸蠒雦媯僽涸呍銳稇僽 饆荈魧蠒鵮僽剣bigpharma 銳 錞1碫倝蚋岤姻2020 宕餩叅椕嵳倝蚋侨 研倝涸鷻鷐倰/倝涸助佐蜦佟瘻宠涸 蚋倝蚋蚋暟鷻鷐涸倰涸 鲮倝涸蚋暟鷻鷐/助剒 涸僽蒌kown-how涸鍒紵碛鷻鷐 瘝湱掚/擿涸溏 涸kown-how胜僽涸佞 鳕餤灇2018 满餤倗涸鄄佐/餝 崨鳕倝餤 鵳雦2022-2025倝 蚋餤助鵓勻罜姿餴 劥侮媯錜挿宕餩叅椕嵳倝蚋侨研蚋脸餤芁涸蚋 侨胜兞梡朐荈1999倰稘虅嶊芁痦涸蚋脸餤芁勻呟瘝區脸餤芁涸梡紨剣 4