执业药师职业资格考试习题集（附标准答案）

1、执业药师职业资格考试习题集（附标准答案）1.根据中华人民共和国行政处罚法，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包括（ ）。A.警告B.责令停产停业C.较大数额罚款D.吊销许可证【答案】:A【解析】:行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。A项，警告适用于简易程序（当场处罚程序）。2.（共用备选答案）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草(1)分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。【答案】:D【解析】:二级保护野生药材物种系指分布

2、区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，二级保护的野生药材物种有27种，中药材17种，分别是鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。(2)根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。【答案】:A【解析】:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。国家重点保护的野生药物种名录中，一级保护的野生药材物种有4种，中药材4种，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。野生药材资

3、源保护管理条例规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。(3)野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。【答案】:A【解析】:国家重点保护的野生药材出口管理规定：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；二、三级保护野生药材物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口。3.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。A.持医疗机构制剂许可证向县级药品监督管理部门提出申请B.持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请C.持医疗机构执业许可证向省级药品监督管理部门提

4、出申请D.持医疗机构印鉴卡向国务院药品监督管理部门提出申请【答案】:B【解析】:中华人民共和国药品管理法六十五条规定：医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。4.下列药品销售行为中，违法的有（ ）。A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务E.处方药不采用开架自选方式销售【答案】:B|C|D【解析】:B项，普通商业企业不得销售处方药和

5、甲类非处方药。普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。C项，药品流通监督管理办法第十五条规定：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。D项，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。5.（共用备选答案）A.医经产品注册证B.进口准许证C.进口药品注册证D.药品经营许可证E.进口药品通关单(1)从某国进口动脉粥样硬化药品，海关放行应持有（ ）。【答案】:C【解析】:药品管理法第三十九条规定：药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审

6、查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。(2)从某国进口麻醉药品，海关放行应持有（ ）。【答案】:B【解析】:药品管理法第四十五条规定：进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进口准许证出口准许证。6.根据国家基本药物目录管理办法，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。A.临床药理学B.药物经济学C.安全性评估结果D.药品通用名称E.临床治疗首选程度【答案】:A【解析】:国家基本药物目录管理办法第二条规定：国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药和中药饮片。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类

7、，中成药主要依据功能分类。7.医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品管理条例的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有（ ）。A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻解药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意，从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同数量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药品外方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核，经考核合

8、格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格【答案】:A|C|D【解析】:根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需而本医疗机构无法提供麻醉药品和第一类精神药品时，可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后，医疗机构应及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门、卫生主管部门备案。医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核，经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药品外方至少保存3年备查。8.下列关于药品生产、销售说法正确的是（ ）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的

9、药品，不得销售本企业受委托生产的或者其他人生产的药品B.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂C.药品生产、经营企业不可以以买商品赠药品的方式销售甲类非处方药和处方药D.药品经营企业不得擅自更改经营方式【答案】:A|B|C|D【解析】:药品生产、经营企业的禁止性经营活动：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者其他人生产的药品；药品生产企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品；药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂；药品生产、经营企业不可以以买商品赠药品的方式销售甲类非处方药和处方药；未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企

10、业不得擅自更改经营方式。9.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（ ）。A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核C.可不凭医师处方销售甲类非处方药D.执业药师对医师处方不得更改E.处方必须留存1年以上【答案】:B|C|D【解析】:A项，处方药、非处方药应当分柜摆放，甲类非处方药、乙类非处方药不需要分柜摆放。E项，零售药店对处方必须留存2年以上备查。10.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，

11、正确的有（ ）。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品【答案】:A|B|C|D【解析】:国家药品监督管理部门根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件或者进口药品注册证书。ABC三项，已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。D项，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。11.（共用备选答案

12、）A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验(1)血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（ ）。【答案】:D【解析】:指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：国家药品监督管理部门规定的生物制品；首次在中国销售的药品；国务院规定的其他药品。(2)药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（ ）。【答案】:A【解析】:抽查检验简称抽验

13、，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。12.根据药品经营质量管理规范，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（ ）。A.对同一批号的药品，验收抽样时应当至少检查一个最小包装B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验收时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收【答案】:C【解析】:冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。13.根据

14、药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的有（ ）。A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药E.药品生产企业只能销售本企业生产的药品【答案】:A|B|C|D|E【解析】:A项，药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。B项，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。C项，禁止非法收购药品。D项，医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处

15、方药。E项，药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。14.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（ ）。A.具有药品经营许可证B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员C.将处方留存1年备查D.将口服和外用药同柜摆放【答案】:A|B【解析】:AB两项，处方药与非处方药流通管理暂行规定第九条规定：销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有药品经营企业许可证。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名

16、、技术职称等内容的胸卡。C项，处方药与非处方药流通管理暂行规定第十条规定：零售药店对处方必须留存2年以上备查。D项，处方药与非处方药流通管理暂行规定第十三条规定：处方药、非处方药应当分柜摆放。15.根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（ ）。A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私制毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以非法买卖制毒物品罪处罚D.

17、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】:A|B|C|D【解析】:关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的的意见中规定：将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私或者非法买卖的，以走私制毒物品罪定罪处罚；以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，分别以非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪处罚；以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂或者运输携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的，以制造毒品罪定罪处罚。16.国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意

18、见要求整合城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度，关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法，错误的是（ ）。A.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡，略有结余原则D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录，对目录实行分级管理动态调整【答案】:B【解析】:B项，稳定住院保障水平，政策范围内住院费用支付比例保持在75%左右。而非统一住院费用支付比例。因此答案选B。17.药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（ ）。A.将本企业购

19、进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】:E【解析】:执业药师职业资格制度规定第二十一条规定：药品零售企业应当在醒目位置公示执业药师注册证，并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药和甲类非处方药。18.根据处方管理办法，保存期满的处方销毁须（ ）。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案【答

20、案】:A【解析】:处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出，药剂科主任填写医院处方销毁申请表，报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁。处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销毁，并建立销毁记录，销毁后要及时做好销毁登记，监销人要进行双签字。19.执业药师的概念包括的内容有（ ）。A.经全国统一考试合格，取得执业药师职业资格证书B.经全国统一考试及格，取得执业药师职业资格证书并经继续教育C.凭执业药师职业资格证书注册登记后D.在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员【答案】:A|C|D【解析】:按照执业药师职业资格制度规定，执业药师（Licens

21、ed Pharmacist）是指经全国统一考试合格，取得中华人民共和国执业药师职业资格证书（以下简称执业药师职业资格证书）并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。20.下列药品属于药品类易制毒化学品的有（ ）。A.麦角新碱B.罂粟浓缩物C.麻黄浸膏D.麦角酸【答案】:A|C|D【解析】:药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：麦角酸，麦角胺，麦角新碱，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（麻黄素又称麻黄碱）。21.互联网药品交易形式不包括（ ）。A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之

22、间的互联网药品交易提供的服务B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【答案】:D【解析】:互联网交易形式包括：第一类，为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易服务；第三类，药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。22.（共用备选答案）A.5日B.15日C.60日D.6个月(1)行政复议机关收到

23、行政复议申请后，应在（ ）内进行审查。【答案】:A【解析】:行政复议机关收到行政复议申请后，应在5日内进行审查，对不符合规定的行政复议申请，决定不予受理。(2)行政复议申请时，法律规定的申请期限超过（ ）的，从其规定。【答案】:C【解析】:公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请。法律规定的申请期限超过60日的，从其规定。(3)公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起（ ）内向人民法院起诉。【答案】:B(4)公民、法人或其他组织对行政复议决定不服的，并且直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知

24、道作出行政行为之日起（ ）内提出。【答案】:D【解析】:根据行政诉讼法的规定，经过行政复议的案件，公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起15日内向人民法院起诉；直接向人民法院提起诉讼的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出。超过起诉期限的起诉会被法院驳回。23.药品安全风险的特点包括（ ）。A.严重性B.复杂性C.不可避免性D.不可预见性【答案】:B|C|D【解析】:药品安全风险的特点：复杂性、不可预见性、不可避免性。复杂性：药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，受多种因素影响，任何一个环节中出现问题，都会破坏整个药品安全链；药品安全风险主体多

25、样化，即风险的承担主体不只是患者，还包括药品生产者、经营者、医生等；不可避免性：囿于人类对药品认识的局限性，药品不良反应往往会伴随着治疗作用不可避免地发生，这也是人们必须要承担的药物负面作用；不可预见性：由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计。24.根据医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）制剂室负责人的学历要求（ ）。A.中专以上药学或者相关专业学历B.大专以上药学或者相关专业学历C.本科以上药学或者相关专业学历D.大专以上药学学历E.本科以上药学专业学历【答案】:B【解析】:医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）第八条规定：制剂

26、室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。25.根据医疗机构制剂配制监督管理办法（试行），应办理医疗机构制剂许可证许可事项变更的是（ ）。A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更【答案】:C【解析】:医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）第十七条规定：医疗机构制剂许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项

27、的变更。26.下列哪类药品可作为乙类非处方药？（ ）A.儿童用药B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】:C【解析】:不作为乙类非处方药的药品包括：儿童用药；化学药品含抗菌药物、激素等成分的；中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反应发生率达万分之一以上；中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。27.（共用备选答案）A.安全保障权B.真情悉知权C.自主选择权D.自主选择商品权E.获取赔偿权(1)甲企业销售不符合国家规定的维

28、C片，侵犯了消费者的（ ）。【答案】:A【解析】:消费者权益保护法第七条规定了消费者的安全保障权，消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。消费者有权要求经营者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要求。(2)乙企业出售的板蓝根颗粒数量短缺，拒不赔偿，侵犯消费者的（ ）。【答案】:E【解析】:消费者权益保护法第十一条规定了消费者的赔偿权，消费者因购买、使用商品或者接受服务而受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。28.根据中华人民共和国消费者权益保护法消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械，在合法权益受损后，关于权益维护和纠纷解决规则的说法，正确的有（

29、）。A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔偿B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易平台提供者要求赔偿【答案】:A|D【解析】:消费者通过网络交易平台购买商品或者接受服务，其合法权益受到损害的，可以向销售者或者服务者要求赔偿；网络交易平台提供者不能提供销售者或者服务者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者也可以向网络交易平台提供者要求赔偿；网络交易平台提供者作出更有利于消费者的承诺的，应当履行承诺。29.关于注册执业药师，下列说法正确的是（ ）。

30、A.执业药师注册有效期为三年B.持证者须在有效期满前60天到原执业药师注册机构申请办理延续注册手续C.超过期限，不办理延续注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执业D.超过期限，不办理延续注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能延续注册执业药师【答案】:C【解析】:A项，执业药师注册有效期为五年。B项，持证者须在有效期满三十日前向所在地注册管理机构提出延续注册申请。CD两项，超过期限，不办理延续注册手续的人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执业。30.下列情形中，应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（ ）。A

31、.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】:A【解析】:A项，该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了，属于无证经营行为。故答案选A。B项，甲药品生产企业的销售行为不属于无证经营行为。C项，应以无证生产行为进行处罚，而非无证经营，C选项错误。D项，符合规定，没有违反药品监督管理的规定。31.根据药品管理法实施条例，经省药品监督管理部门批准的事项是（ ）。A.直接接触药品的包

32、装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂直接接触药品的容器E.中药饮片的包装容器【答案】:D【解析】:药品管理法实施条例第四十六条规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。32.（共用备选答案）A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.半夏E.羚羊角(1)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（ ）。【答案】:B【解析】:分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种称为二级保护野生药材物种。药材名称

33、包括：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、黄连、黄柏、哈蟆油等。(2)资源严重减少的主要常用野生药材物种是（ ）。【答案】:C【解析】:资源严重减少的主要常用野生药材物种称为三级保护野生药材物种。药材名称包括：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风等。(3)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（ ）。【答案】:E【解析】:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种称为一级保护野生药材物种。药材名称包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。33.在执业药师管理职责分工中，由省级药品监督管理部门组织实施的是（ ）。A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执

34、业药师执业注册许可【答案】:D【解析】:国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。34.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（ ）。A.市场调节B.合理布局C.方便群众购药D.品种齐全【答案】:C【解析】:中华人民共和国药品管理法药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。35.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的

35、是（ ）。A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素【答案】:D【解析】:AB项药品安全风险可分为自然风险和人为风险。药品安全的自然风险，又称“必然风险”“固有风险”，是药品的内在属性；人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。C项，药品上市许可持有人要依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药

36、品的安全性、有效性和质量可控性负责，承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。D项，药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化。36.根据药品不良反应报告和监测管理办法，属于新的药品不良反应的是（ ）。A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】:A【解析】:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生得性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按

37、照新的药品不良反应处理。因此答案选A。37.根据执业药师职业资格制度规定，执业药师注册必须具备的条件包括（ ）。A.获得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守职业道德C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作D.有两年以上的药学实践经验E.所在单位考核同意【答案】:A|B|C|E【解析】:执业药师职业资格制度规定第十三条规定：申请注册者，必须同时具备下列条件：取得执业药师资格证书；遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位考核同意。38.根据国家基本药物目录管理办法，国家基本药物工作委员会的职能不包括（ ）。A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

38、B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C.确定国家基本药物制度框架D.审核国家基本药物目录E.制定国家基本药物最高零售指导价【答案】:E【解析】:国家基本药物目录管理办法第三条规定：国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。【说明】国家基本药物目录管理办法于2015年2月13日由国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局、总后勤部卫生部印发，故把原题干关于建立国家基本

39、药物制度的实施意见改为国家基本药物目录管理办法。39.（共用备选答案）A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年根据中华人民共和国药品管理法实施条例(1)药品生产许可证的有效期为（ ）。【答案】:E【解析】:中华人民共和国药品管理法实施条例第八条规定：药品生产许可证有效期为5年。(2)药品经营许可证的有效期为（ ）。【答案】:E【解析】:中华人民共和国药品管理法实施条例第十七条规定：药品经营许可证有效期为5年。40.根据中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法，关于公民健康权的说法，错误的是（ ）。A.政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康B.国家实施健康中国战略，普及

40、健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平C.国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养D.政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养【答案】:D【解析】:公民是自己健康的第一责任人。41.（共用备选答案）A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性(1)对科别、姓名、年龄属于（ ）。【答案】:A(2)对药名、剂型、规格、数量属于（ ）。【答案】:B(3)对药品性状、用法用量属于（ ）。【答案】:C(4)对临床诊断属于（ ）。【答案】:D【解析】:药师调剂处方时必须做到“四查十对”

41、：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。42.根据处方管理办法，关于进修医师处方权的说法，正确的是（ ）。A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效【答案】:C【解析】:处方管理办法第十三条规定：进修医师由接收进修的医疗机构对其胜

42、任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权。43.根据药品召回管理办法，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（ ）。A.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】:A【解析】:药品召回管理办法第六条规定：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。A项，不属于发现其经营的药品存在安全隐患的药品经营企业应当履行的主要义务。44.（共用备选答案）A.商业贿赂行为B.虚假宣传和虚假交易行为C.混淆行为D.互联网不正

43、当竞争行为根据中华人民共和国反不正当竞争法(1)甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于（ ）。【答案】:C【解析】:擅自使用他人有一定影响的姓名、企业名称、社会组织名称属于混淆行为。(2)第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于（ ）。【答案】:D【解析】:未经同意，插入链接、强制进行目标跳转属于互联网不正当竞争行为。(3)丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“刷单炒信”。丙的行为属于（ ）。

44、【答案】:B【解析】:因虚假交易生成的不真实的销量数据或用户好评的“刷单炒信”属于虚假宣传与虚假交易行为。45.药物临床研究被批准后应当在（ ）。A.1年内实施B.2年内实施C.3年内实施D.4年内实施【答案】:C【解析】:药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。46.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（ ）。A.验证方案B.验证报告C.验证评价D.偏差处理E.预防措施【答案】:A|B|C|D|E【

45、解析】:药品经营质量管理规范第五十四条规定，企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。47.不属于贿赂行为的是（ ）。A.经营者销售，明示方式给对方回扣B.经营者销售，给对方回扣，如实入账C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账D.经营者销售，销售让利，未如实入账E.赠送小额广告礼品【答案】:A|B|E【解析】:经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。AB两项，在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。因此AB两项中的做法不属于贿赂行为。C项，经营者销售或者购买商品

46、，可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的，必须如实入账；中间人接受佣金的，必须如实入账。D项，商品购销中的让利，又称折扣，是指经营者在销售商品时，以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠。经营者销售商品，可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的，必须如实入账；经营者或者其他单位接受折扣的，必须如实入账。E项，经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。48.（特别说明：本题涉及的法规新教材已删除，不再考此法规内容）根据药品经营质量管理规范实施细则，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（ ）。A.药品退货记录应保存3年B

47、.药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%75%之间C.企业对近效期药品应按季度填报效期报表D.中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志E.药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20【答案】:C【解析】:药品经营质量管理规范实施细则第三十八条规定：药品储存时，应有效期标志。对近效期药品，应按月填报效期报表。49.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（ ）。A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色【答案】:D【解析】:药品经营质量管理规范第八十三条规定：在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色

48、，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。50.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是（ ）。A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】:A51.根据药品经营监督管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（ ）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法吊销的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范年审的【答案】:D【解析】:药品经营许可证注销根据药品经营监督管理办法的规定，药品经营企业有下列情形之

49、一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告：申请人主动申请注销药品经营许可证的；药品经营许可证有效期届满未申请换证的；药品经营企业终止经营药品的；药品经营许可证被依法撤销或吊销的；营业执照被依法吊销或注销的；法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。52.为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（ ）。A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP【答案】:D【解析】:GLP是指药品非临床研究质量管理规范，本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。非临床研究系指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单次给药的毒性试验、反

50、复给药的毒性试验、生殖毒性试验、致突变试验、致癌试验、各种刺激性试验、依赖性试验及与评价药品安全性有关的其他毒性试验。53.下列药品中，没有纳入抗菌药物临床应用管理办法适用范围的是（ ）。A.治疗真菌所致感染性疾病的药品B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品【答案】:D【解析】:抗菌药物临床应用管理办法第二条规定：本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的

51、中药制剂。54.下列情形中，应按假药论处的是（ ）。A.擅自添加矫味剂B.将生产批号“110324”更改为“120328”C.以淀粉片冒充感冒药D.片剂表面霉迹斑斑E.适应症项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述【答案】:C【解析】:有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。55.（共用备选答案）A.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网药品交易服务根据互联网药品信息服务管理办法(1)通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于（ ）。【答案】:D(2)通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（ ）。【答案】:C【解析】:互联网药品信息服务管理办法第