实验室准入管理

1、文件名称：实验室准入管理生效日期：2019-1-18文件编号：BT_SMP_04版本号：1.0 9/10此文件为国家神经系统疾病临床医学研究中心版权所有，禁止任何形式未经授权的使用、披露或复制。实验室准入管理标准操作规范文件编号： BT_SMP_04 版本号：1.0 生效日期：2019-1-18国家神经系统疾病临床医学研究中心 目的规定国家神经系统疾病临床医学研究中心（简称“国家中心”）基础与转化医学中心在实验室管理过程中人员的准入操作流程，以加强对国家中心实验室的规范化、标准化管理，不断提高国家中心的科研管理水平。 适用范围适用于所有需要进入基础与转化医学中心实验室实施项目的科研人员的准入管

2、理，包括本院、外院及其他学术研究机构的PI。 职责与权限（各部门/岗位及在流程中对应的职责）指导委员会：审议和指导实验室的研究方向和发展规划；听取和审议实验室主任及PI的工作报告，评议实验室的研究成果；评估实验室入驻人员的科研进展及研究成果；审查和建议实验室有关的主要学术活动；通过讲学、短期工作、互派研究人员等多种形式支持实验室的研究工作；对实验室的组织管理和建设提出建议；评审和审批进入实验室的所有大型实验项目。实验室主任/执行主任/办公室主任：在指导委员会的指导下负责实验室的全面工作；负责审批青年科学家、研究生的实验项目。办公室主任：负责实验室运行、日常事务管理。日常事务管理组：安全管理：负

3、责中心安全维护，危险化学品管理。冰箱间：负责根据实验室PI团队科研工作需求执行科研样本的储存、使用。物资：负责实验室试剂耗材出入库管理。经费管理：负责实验室进行科研经费管理。日常人员管理：负责实验室准入人员的日常管理。教学宣传：负责实验室进修、轮转人员带教培训；实验室对外宣传。定义（文件中出现的缩写、专业名词等）指导委员会: 指导委员会是国家中心的学术指导机构，由715位国内外同领域科学家组成。PI：课题负责人。工作流程（逐条详细描述流程图中的过程）建立PI准入标准明确可以纳入中心平台PI的研究方向：包括神经生理生化、神经退行性疾病、脑血管病（缺血、出血、小血管病、血管性认知障碍、血管畸形）、

4、神经炎症与免疫、神经肿瘤等。明确准入标准：PI准入需结合既往和现有科研水平，以及未来发展潜力进行综合评估。本院全职及兼职PI均可申请入驻实验室，申请入驻的PI及其研究团队须在实验室研究主线内有明确的研究方向，且需满足以下至少一项条件：A: 有至少一项在研的国家级、省部级以上课题（经费50万），或横向合作课题（经费100万）;B. H Index20 (“高引用次数”（high citations）); C. 近三年以通讯或第一作者发表IF5的SCI论文5篇以上；D. 近五年以通讯或第一作者发表的论文在JCR数据库中的分区Q12篇、Q22篇。准入申请流程：由PI递交申请书，简要说明在研项目的目的

5、和意义、前期发现、研究方法和预期结果；需登记进入实验室的现有团队成员信息，以及将来预计新招成员的人数和缘由。经实验室评估、上国家中心例会讨论通过后，根据申请时间及科研能力排名的先后次序安排入驻实验室。明确准入义务与职责：获准进入的PI与实验室签订科研合作协议，明确入驻期限与辅助人员数量，开放实验室将依据科研合作协议为PI及其研究团队配备办公区，同时依据附属租赁协议配置实验操作台与低温存储设备空间,为PI及其研究团队建立仪器预约管理使用平台账户。科研合作协议应按天坛医院合同评审流程进行审批。建立其他科研人员准入标准青年科研人才公共培养平台准入：实验室设立“青年科研人才公共培养平台”，用于培养我院

6、青年课题负责人、临床医师等，支持获上级课题资助的青年人才开展科研工作。“青年科研人才公共培养平台”准入标准：有至少一项在研课题（包括院校、市、省部级、国家级）；且近三年发表IF3的SCI论文2篇以上；课题立项并通过实验室评估。申请人员递交申请书后，经本实验室主任审批通过后，根据申请时间及科研能力排名的先后次序安排入驻实验室。研究生准入：研究生管理实施导师负责制：研究生准入由其导师提出申请，本实验室主任审批通过后，安排实验。实验期间导师需有足够经费支持。研究生在进入实验室前需接受实验室所组织的仪器使用和实验安全教育，经考核合格后方可正式开始课题研究。研究生的实验操作和教学由其导师所在团队负责。研

7、究生在取得准入许可之前禁止进入实验室工作；取得准入的研究生需严格遵守实验室管理规章（包括实验室安全、经费管理、危化品使用、设备操作等），如有违规者将对所在研究团队进行处罚（暂停违规学生实验，通知导师予以警告）。样本库（低温冰箱间）的准入：样本库依据科研需要用来暂时储存科研用组织、细胞、外周血、脑脊液等标本。样本库分配原则：依据空间条件首先满足PI团队样本储存需求，之后安排其他科研人员的样品储存。样本库标本储存准入首先由科研人员提出申请，经其导师、科室主任批准后，提交中心样本库负责人根据申请安排空间，样本库由各PI团队自行管理、内部协商。样本储存需依照实验室管理条例实施，如有违规者将停止样本储存

8、权限。准入人员的责任与权益所有入驻实验室的科研人员，依托国家中心基础与转化医学中心实验平台所产生的科研数据发表文章时，第一单位需为首都医科大学附属北京天坛医院，国家神经系统疾病临床医学研究中心。PI责任：审核团队成员及其所负责研究方案的科学性、创新性及可行性，负责实验过程的指导和监督；PI权益：实验结果依照国家中心规定实现数据共享。其他科研人员责任：在实验室工作期间的实验数据统一纳入国家中心数据库，依照国家中心规定实现数据共享；其他科研人员权益：实验室空间、仪器设备操作培训与疑难问题处理，接受PI指导课题和实验。实验经费监控和结算：院内科研项目：进入实验室人员以课题组为单位签订PI入驻实验室合

9、作协议、入驻实验室PI经费预算表、科研课题转帐协议书（院内）、天坛医院内部转账单。科室财务人员收到上述协议后，办理后续入账事宜：PI入驻实验室合作协议、科研课题转帐协议书（院内）请实验室主任签字，天坛医院内部转账单请科研处长签字，之后到财务处审核、入账。院外科研项目：进入实验室人员以课题组为单位签订PI入驻实验室合作协议、入驻实验室PI经费预算表、科研课题转帐协议书（院外）、天坛医院转账申请单。科室财务人员收到上述协议后，办理后续入账事宜：1PI入驻实验室合作协议、科研课题转帐协议书（院外）、天坛医院转账申请单请实验室主任签字；2填写科研合作协议书用印审批单，科研处长签字，院长签字；3天坛医院

10、转账申请单加盖天坛医院公章。将材料返回课题组，收到课题组支票或转账后，填写财务入账申请（缴款书）到财务出入账，1个月内到财务处申请发票。科室财务人员每半年到财务处核对实验室收入情况，对收到款项进行登记，填写实验室经费收入（合同）统计表，对未收到款项（已签协议未转账，已转账财务未记录）及时追踪。科室财务人员每半年（6月，12月）统计各课题组实验室使用情况，并作相应扣除，填写课题组经费使用情况。每年统计实验室项目收入支出情况，并上报实验室办公室。实验室日常工作报销：实验室各平台所需的试剂耗材购买、办公用品购买、交通费、人员培训等费用的统计及报销，填写实验室经费支出统计表,录入天坛医院合同与支出管理

11、系统，实验室主任签字并递交科研处。科室财务人员每年到财务处核对实验室收入支出情况，并上报实验室办公室。准入人员阶段性考核、滚动与退出机制：PI团队及青年科学家实施年度考核。科研人员、研究生在实验室工作期间如出现重大责任过失，包括重大安全事故、违规操作设备导致严重损坏、进入在线管理系统黑名单等，实验室将有权提前终止协议。协议结束后，实验室将组织对科研人员考评（包括科研产出、以及实验室日常工作规范），经实验考核及并通过国家中心工作委员会评估后，确定续约或退出，并通知PI、青年科学家或研究生。支持文件（相关的SOP）国家中心实验室运行与管理办法危险化学品安全管理细则实验室使用及技术服务内容相关记录（由此文件产生的表单）国家中心实验室PI准入申请表国家中心实验室“青年科研人才公共培养平台”准入申请表国家中心实验室研究生