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文档简介
1、(最新版)执业药师职业资格考试(药学四科合一)预测试题1.下列仪器部件中,属于HPLC仪的有( )。A.高压输液泵B.进样阀C.载气源D.检测器E.旋光计【答案】:A|B|D【解析】:HPLC仪即高效液相色谱仪,可分为高压输液泵、色谱柱、进样阀、检测器、馏分收集器以及数据获取与处理系统等部分。2.医疗器械注册编号的编排方式:1械注23456。其中,2代表( )。A.注册形式B.注册审批部门所在地的简称C.产品管理类别D.产品分类编码【答案】:A【解析】:医疗器械注册证编号的编排方式为:1械注23456。1为注册审批部门所在地的简称;2为注册形式;3为首次注册年份;4为产品管理类别;5为产品分类
2、编码;6为首次注册流水号。另外,延续注册的,3和6数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。3.下列抗癌药中对骨髓造血功能无抑制作用的是( )。A.环磷酰胺B.甲氨蝶呤C.柔红霉素D.长春新碱E.他莫昔芬【答案】:E【解析】:ABCD四项,环磷酰胺、甲氨蝶呤、柔红霉素、长春新碱均有一定的骨髓造血功能抑制作用。E项,他莫昔芬为抗雌激素类抗癌药,主要不良反应为恶心、呕吐、阴道出血、月经不调等,无骨髓抑制作用。4.糖皮质激素的药理作用不包括( )。A.抗炎作用B.免疫作用C.抗毒素D.抗休克E.代谢的影响【答案】:B【解析】:糖皮质激素的药理作用:抗炎作用;免疫抑制作用;抗毒素作用;抗休克作用;对
3、代谢的影响;对血液和造血系统的作用;其他作用。5.药物产生副作用的原因( )。A.剂量过大B.效能较高C.效价较高D.选择性较低E.代谢较慢【答案】:D【解析】:副作用,是指药物按正常用法用量使用时,出现的与治疗目的无关的反应。副作用是药物固有的药理作用所产生的,由于药物作用的选择性低,药理效应涉及多个器官,当某一效应用作为治疗目的时,其他效应就成为副作用。药物的副作用随用药目的变化而变化,一般反应较轻微并可预料,多数可以恢复。6.根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。A.改进药品临床试验审批,允许境外未上
4、市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药【答案】:A|B|C【解析】:ABC三项,我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括:改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验;对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批;对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质
5、量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价;开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和科研人员申请注册新药。D项应为允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,而不是药品经营企业,故不当选。因此答案选ABC。7.双歧三联活菌制剂说明书标明“冷处”贮存,其贮存条件是指( )。A.温度不超过20B.温度1030C.温度不超过20且遮光D.温度不超过5且避光E.温度在210之间【答案】:E【解析】:A项,“阴凉处”贮存系指贮存温度不超过20。B项,一般药品(未说明贮存条件或贮存条件为室温)贮存于室温,即1030。C项,“凉暗处”贮存系指温度不超过20且遮光。E项,“冷处”贮存系指贮存温度为2
6、10。8.(共用备选答案)A.变色B.沉淀C.产气D.结块E.爆炸(1)高锰酸钾与甘油混合研磨时,易发生( )。【答案】:E【解析】:爆炸大多数是由强氧化剂与强还原剂配伍时引起。以下药物混合研磨时,可能发生爆炸:氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。(2)生物碱与鞣酸溶液配伍,易发生( )。【答案】:B【解析】:大多数生物碱盐的溶液与鞣酸、碘、碘化钾、溴化钾或乌洛托品等相遇时,能产生沉淀。(3)水杨酸与铁盐配伍,易发生( )。【答案】:A【解析】:变色药物制剂配伍引起氧化、还原、聚合、分解等反应时,可产生有色化合物或发生颜色变化。水杨酸结构中含有酚羟基,含酚羟基的药物与铁盐相遇
7、颜色变深。9.帕金森病的临床表现有( )。A.静止性震颤B.姿势平衡障碍C.自主神经功能障碍D.肌强直E.动作迟缓【答案】:A|B|C|D|E【解析】:PD的临床表现有两大类,即运动症状和非运动症状。PD的核心运动症状是震颤、动作迟缓和肌强直。而“姿势不稳”常被提及,但是该症状通常在病程较晚期才会出现。除了运动症状外,非运动症状也是PD常见和重要的临床征象,可以发生于运动症状出现之前或之后。主要包括感觉障碍、精神障碍、自主神经功能障碍和睡眠障碍等。10.能够用于玻璃器皿去除热原的方法有( )。A.高温法B.酸碱法C.超滤法D.吸附法E.反渗透法【答案】:A|B【解析】:热原的除去方法,主要包括
8、如下:高温法:用于注射用的针筒或其他玻璃器皿,250加热30分钟以上可以破坏热原。酸碱法:玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理,可破坏热原。吸附法:活性炭对热原有较强的吸附作用,同时兼有助滤与脱色作用,在注射剂中应用较广。超滤法:一般用3.015.0nm的超滤膜能除去热原。离子交换法:国内有用301弱碱性阴离子交换树脂10%与122弱酸性阳离子交换树脂8%成功除去丙种胎盘蛋白注射液中的热原。凝胶滤过法:国内有用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)和交联葡聚糖100等除去热原,凝胶可以再生,可反复使用。反渗透法:通过三醋酸纤维膜除去热原。11.推荐可用于早期、晚期乳腺癌的是( )。
9、A.曲妥珠单抗B.贝伐珠单抗C.吉非替尼D.利妥营单抗E.伊马替尼【答案】:A【解析】:20%30%的乳腺癌存在HER2基因扩增或过表达,过多HER2的存在导致了细胞增殖失控和肿瘤发展,导致患者生存率更低、预后更差。基于此发现,曲妥珠单抗成为针对HER2靶点的药物,临床实践指南推荐该药可用于早期、晚期乳腺癌。12.(特别说明:本题涉及的法规新教材已删除,不再考此法规内容)关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法,正确的有( )。A.定点零售药店时外配处方要分别管理,单独建账,定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物C.定点零售药店应具备及时供
10、应基本医疗保险用药的能力D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力【答案】:A|C|D【解析】:A项,定点零售药店对外配处方要分别管理、单独建账,定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况;CD两项,定点零售药店需具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力。B项,实行“零差率”销售基本药物是对基层医疗卫生机构的要求。13.使血尿酸水平提高的食物和药品是( )。A.阿司匹林B.啤酒C.氢氯噻嗪D.肉汤E.苯溴马隆【答案】:A|B|C|D【解析】:A项,长期大量服用阿司匹林可致氧化磷酸化解耦联,钾从肾小管细胞外逸,导致缺钾、尿中尿酸排出减少,故血尿酸水平提高;B项,过
11、量饮用啤酒,使得体内尿酸含量提高,加重痛风;C项,氢氯噻嗪属于利尿剂,能干扰肾小管排泄尿酸,因而易引起高尿酸血症;D项,肉汤中嘌呤含量很高,直接导致尿酸含量增加。E项,苯溴马隆为排尿酸药,可抗痛风。14.泼尼松可治疗的疾病是( )。A.高血压B.心律失常C.风湿性及类风湿性关节炎D.骨质疏松E.粒细胞增多症【答案】:C【解析】:泼尼松是一种糖皮质激素。糖皮质激素的临床应用包括:自身免疫性疾病,如风湿热、风湿性心肌炎、风湿性及类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、重症肌无力、皮肌炎、硬皮病、自身免疫性溶血性贫血及肾病综合征等;异体器官移植手术后产生的排异反应;过敏性疾病;支气管哮喘。15.(共用题干)
12、患者,男,50岁。患高血压病5年,曾先后服用利尿剂类、受体阻断剂、钙通道阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂类等抗高血压药物,但血压仍持续170/105180/110mmHg。(1)一般主张血压控制目标值为( )。A.130/80mmHgB.140/80mmHgC.140/90mmHgD.150/80mmHgE.160/90mmHg【答案】:C【解析】:一般主张血压控制目标值应140/90mmHg。对于合并糖尿病、慢性肾脏病、心力衰竭或病情稳定的冠心病的高血压患者,尽管近期一些指导建议血压控制目标值130/80mmHg,但缺乏临床获益证据,所以仍建议这些人群的血压控制目标为140/90mmHg。(2
13、)降压药物应用的基本原则不包括( )。A.小剂量起始B.优先选择长效制剂C.联合用药D.个体化E.长期性【答案】:E【解析】:降压药物应用基本原则:小剂量起始:初始治疗时通常应采用较小的有效治疗剂量,根据需要逐步增加剂量。优先选择长效制剂:尽可能使用每天给药1次而有持续24小时降压作用的长效药物,从而有效控制夜间血压与晨峰血压,更有效预防心脑血管并发症。联合用药:可增加降压效果又不增加不良反应;在低剂量单药治疗效果不满意时,可以采用两种或两种以上降压药物联合治疗。个体化用药:根据患者具体情况、药物有效性和耐受性,兼顾患者经济条件及个人意愿,选择适合患者的降压药物。(3)可与其他4类药联合应用,
14、尤其适用于老年高血压、单纯收缩期高血压、伴稳定性心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病患者的是( )。A.利尿剂B.受体阻断剂C.钙通道阻滞剂D.血管紧张素转换酶抑制剂E.血管紧张素受体拮抗剂【答案】:C【解析】:钙通道阻滞剂可与其他4类药联合应用,尤其适用于老年高血压、单纯收缩期高血压、伴稳定性心绞痛、冠状动脉或颈动脉粥样硬化及周围血管病患者。(4)下列不属于我国临床主要推荐应用的优化联合治疗方案的为( )。A.D-CCB加ARBB.D-CCB加保钾利尿剂C.D-CCB加ACEID.ARB加噻嗪类利尿剂E.ACEI加噻嗪类利尿剂【答案】:B【解析】:我国临床主要推荐应用的优化联合治疗方
15、案是:D-CCB加ARB;D-CCB加ACEI;ARB加噻嗪类利尿剂;ACEI加噻嗪类利尿剂;D-CCB加噻嗪类利尿剂;D-CCB加受体阻断剂。16.下列药物中,属于可逆性、选择性单胺氧化酶A抑制剂的是( )。A.阿米替林B.氯米帕明C.氟西汀D.吗氯贝胺E.坦度螺酮【答案】:D【解析】:新型的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺是一种可逆性、选择性单胺氧化酶A抑制剂。17.(共用备选答案)A.格列本脲B.硫酸亚铁C.维生素DD.西咪替丁E.左旋多巴(1)服药期间饮酒可引起低血糖反应的药品是( )。【答案】:A【解析】:格列本脲与酒精同服时,可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。(2)服药
16、期间饮茶可降低疗效的药品是( )。【答案】:B【解析】:茶叶中的鞣酸可与硫酸亚铁片起化学反应而产生沉淀,影响药物吸收,故不能一起使用。(3)服药期间进食高脂肪可促进吸收的药品是( )。【答案】:C【解析】:维生素D为脂溶性维生素。服用时可适当多食脂肪性食物,可促进药物的吸收,增进疗效。(4)服用期间进食高蛋白可阻碍吸收的药品是( )。【答案】:E【解析】:左旋多巴如在进食时服用,特别是高蛋白饮食,可干扰药物由血浆至中枢神经的转移。在两顿饭之间用药及进食低蛋白快餐可降低临床反应的波动。18.有关皮肤给药制剂选用原则说法错误的是( )。A.皮肤疾病急性期无渗液时可选用洗剂B.皮肤疾病急性期无渗液时
17、可选用粉雾剂C.皮肤疾病急性期无渗液时可选用软膏剂D.皮肤疾病亚急性期可选择外用糊剂E.皮肤疾病慢性期可选用乳膏剂【答案】:C【解析】:皮肤疾病急性期表现为红色斑丘疹、红肿和水疱为主,可伴有不同程度的水肿和渗出。无渗液时,用洗剂或粉雾剂,有安抚、冷却、止痒及蒸发作用,可改善皮肤的血液循环,消除患处的肿胀与炎症。不能使用糊剂及软膏剂,因为会阻滞水分蒸发,增加局部的温度,使皮疹加剧。A、B项正确,C项错误。皮肤疾病亚急性期表现为炎症趋向消退,但未完全消退。若皮肤糜烂,有少量渗液时,可选择外用糊剂;皮肤疾病慢性期皮肤表现为皮肤增厚、角化、干燥和浸润。浸润增厚为主时,可选用乳膏剂。D、E项正确。19.
18、绒促性素不良反应不包括( )。A.乳房肿大B.诱发卵巢脓肿C.痤疮D.身高生长迟缓E.精神抑郁【答案】:D【解析】:绒促性素的不良反应:常见为诱发卵巢囊肿或轻至中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在23周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征;治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快;较少见乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。20.联合用药时,中成药中有效成分可使异烟肼失去抗结核杆菌作用的是( )。A.防风通圣丸(含麻黄碱)B.蛇胆川贝液(含苦杏仁苷)C.丹参片(含丹参酮)D.昆布片(含碘)E.六神
19、丸(含蟾蜍)【答案】:D【解析】:抗结核药异烟肼不宜与昆布片合用,因为昆布片中含碘,在胃酸条件下,与异烟肼发生氧化还原反应,形成异烟酸、卤化物和氮气,从而使异烟肼失去抗结核杆菌的功能。21.中华人民共和国药品管理法第七十五条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于( )。A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚【答案】:A【解析】:资格罚是指行政主体限制、暂停或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处罚措施。药品管理法规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销药品生产许
20、可证药品经营许可证、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或GSP)认证证书、撤销检验资格、责令停产、停业等。此外,药品管理法还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,“十年内不得从事药品生产、经营活动”。22.关于壬苯醇醚的说法错误的是( )。A.必须放入阴道深处,否则易导致避孕失败B.房事后2h内不要冲洗阴道C.阴道刺激局部反应,阴道分泌物增多及烧灼感D.可疑生殖道恶性肿瘤者及有不规则阴道出血者禁用E.含药海绵放置后即可生效,作用维持至少24h【答案】:B【解
21、析】:使用壬苯醇醚房事后68h内不要冲洗阴道。23.计算小儿用药剂量可选用下列哪些方法?( )A.根据小儿身高计算B.根据小儿体重计算C.一般为成人剂量的1/2D.根据小儿表面积计算E.根据小儿年龄计算【答案】:B|D|E【解析】:儿科用药剂量的计算方法包括:根据儿童年龄计算;根据儿童体重计算;根据儿童体表面积计算;按成人剂量折算表计算。24.(共用备选答案)A.副作用B.变态反应C.毒性反应D.后遗效应E.特异质反应(1)应用伯氨喹引起的急性溶血性贫血属于( )。【答案】:E【解析】:特异质反应是指少数特异体质患者对某些药物反应异常敏感。反应性质也可能与常人不同,但与药物固有的药理作用基本一
22、致,反应严重程度与剂量成比例,药理性拮抗药救治可能有效。这种反应不是免疫反应,故不需预先的敏化过程。现已知道特异质反应多是先天遗传异常所致的反应。例如,先天性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的疟疾患者服用伯氨喹后,容易发生急性溶血性贫血和高铁血红蛋白血症;假性胆碱酯酶缺乏者,应用骨骼肌松弛药琥珀胆碱后,由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应。(2)应用阿托品治疗胃肠痉挛时引起的口干、心悸等属于( )。【答案】:A【解析】:副作用是指在药物按正常用法用量使用时,出现的与治疗目的无关的不适反应。副作用是药物固有的药理作用所产生的,由于药物作用的选择性低,药理效应涉及多个器官,当某一效应用作为治疗目的
23、时,其他效应就成为副作用。药物的副作用随用药目的变化而变化,一般反应较轻微且可预料,多数可以恢复。例如阿托品用于解除胃肠痉挛时,会引起口干、心悸、便秘等副作用;而当用于麻醉前给药时,可以减少呼吸道的分泌以防止分泌物阻塞呼吸道及吸入性肺炎的发生,而成为治疗作用,其减少腺体分泌产生的口干则成为副作用。(3)应用博来霉素引起的严重肺纤维化属于( )。【答案】:C【解析】:毒性反应是指在药物剂量过大或药物在体内蓄积过多时发生的危害性反应。毒性反应通常比较严重,一般也是可以预知的,应该避免发生。短期内过量用药引起的毒性称急性毒性反应,多损害循环、呼吸及神经系统功能。长期用药时由于药物在体内蓄积而逐渐发生
24、的毒性称为慢性毒性,多损害肝、肾、骨髓、内分泌等功能。致癌、致畸胎和致突变反应也属于慢性毒性范畴。(4)应用巴比妥类催眠药物后,在次晨仍有乏力、困倦等“宿醉”现象属于( )。【答案】:D【解析】:后遗效应是指在停药后血药浓度已降至最小有效浓度以下时残存的药理效应。如服用巴比妥类催眠药物后,在次晨仍有乏力、困倦等“宿醉”现象;长期应用肾上腺皮质激素,可引起肾上腺皮质萎缩,一旦停药,肾上腺皮质功能低下,数月难以恢复。25.药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的( )。A.二分之一B.三分之一C.六分之一D.五分之一【答案】:A【解析】:药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著;字体
25、以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。26.长期大量应用双嘧达莫治疗缺血性心脏病时,可能导致患者缺血加重,甚至病情恶化,可能的原因是( )。A.冠状动脉窃血B.双嘧达莫抵抗C.抗血小板药物继发失效D.治疗反应变异E.血小板高反应性【答案】:A【解析】:双嘧达莫通过抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取周围腺苷,局部腺苷浓度增高后,刺激血小板的腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷增多,血小板聚集受到抑制。双嘧达莫长期大量应用可致出血倾向,用于治疗缺血性心脏病时,可能发生“冠状动脉窃血”导致病情恶化。27.(共用备选答案)A.完全激动药B.竞争性拮抗药C.部分激动药D.非竞争性拮抗药E.负性拮抗
26、药(1)与受体具有很高亲和力和内在活性(1)的药物是( )。【答案】:A【解析】:激动药是指既有较强的亲和力,又有较强的内在活性的药物,与受体结合能产生该受体的兴奋的效应。根据亲和力和内在活性,激动药又能分为完全激动药和部分激动药。前者对受体有较强的亲和力和内在活性(1),后者对受体有很高亲和力,但内在活性不强(1),量效曲线高度(Emax)较低。拮抗药具有较强亲和力,但缺乏内在活性(0),分为竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药。竞争性拮抗药可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平,使激动药的量效曲线平行右移,但其最大效应不变。非竞争性拮抗药增加激动药剂量也不能使量效曲线的最大强度
27、达到原来水平,最大效应下降。(2)与受体有很高亲和力,但内在活性不强(1)的药物是( )。【答案】:C(3)与受体有很高亲和力,但缺乏内在活性(0),与激动药合用,在增强激动药的剂量或浓度时,激动药的量-效曲线平行右移,但最大效应不变的药物是( )。【答案】:B28.可能引起体位性低血压的药物有( )。A.甲基多巴B.硝普钠C.麻黄碱D.布洛芬E.哌唑嗪【答案】:A|B|E【解析】:可以引起体位性低血压的药物有:受体阻断剂,如哌唑嗪、布那唑嗪、多沙唑嗪、妥拉唑林、乌拉地尔、萘哌地尔、酚妥拉明(注射)。受体阻断剂,如阿替洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛。单胺氧化酶抑制剂,如帕吉林。交感神经递质耗竭剂,如
28、利血平,其可使神经末梢囊泡内神经递质逐渐减少或耗竭,引起体位性低血压。血管扩张剂,如甲基多巴、硝普钠。29.(共用题干)北京某药品生产企业拟于2015年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。(1)符合规定可以发布的广告批准文号为( )。A.国药广审(视)第2015083201号B.浙药广审(视)第2014083202号C.京药广审(视)第2014063203号D.京药广审(视)第2015083205号【答案】:D【解析】:申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省FDA)申请广告批准文号。广告批准文号有效期为1年。其格式为:药广审(视)第0000000000号;药广审
29、(声)第0000000000号;药广审(文)第0000000000号。其中“”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。(2)关于该药品广告的说法,正确的是( )。A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】:C【解析】:A项,药品广告的申请和备案:申请药品广告批准文号,向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省级药品监督管理部门)申请药品广告批准文号
30、;申请进口药品广告批准文号,向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请进口药品广告批准文号;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应到发布地省级药品监督管理部门办理备案。B项,药品广告不得用广告代言人作推荐证明。D项,药品广告不得以儿童为诉求对象或以儿童名义介绍药品。30.药敏试验方法包括( )。A.稀释法(肉汤稀释法、琼脂稀释法)B.纸片扩散法C.E-test法D.Bayesian反馈法E.稳态一点法【答案】:A|B|C【解析】:具体的药敏试验方法包括稀释法(肉汤稀释法、琼脂稀释法)、纸片扩散法、E-test法等。31.需要检查高分
31、子聚合物的是( )。A.青霉素B.阿莫西林C.阿奇霉素D.庆大霉素E.四环素【答案】:A|B【解析】:青霉素类药物中的高分子杂质有两类,一类是蛋白(多肽)类杂质,另一类是聚合物类杂质。针对高分子杂质与药物的分子量不同,中国药典采用分子排阻色谱法检查聚合物类杂质。阿莫西林属青霉素类药物,也需检查聚合物。32.下列不属于第二信使的是( )。A.环磷酸腺苷B.钙离子C.一氧化氮D.二酰甘油E.肾上腺素【答案】:E【解析】:第二信使为第一信使作用于靶细胞后在胞质内产生的信息分子。常见的第二信使有环磷酸腺苷、三磷酸肌醇、环磷酸鸟苷、钙离子、一氧化氮、二酰甘油等。33.(特别说明:本题涉及的考点新教材已删
32、除,不再考此法规内容)根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行( )。A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】:B【解析】:城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法第十三条规定,劳动保障行政部门要组织药品监督管理、物价、医药行业主管部门等有关部门,加强对定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查。要对定点零售药店的资格进行年度审核。对违反规定的定点零售药店,劳动保障行政部门可视不同情况,责令其限期改正,或取消其定点资格。34.依据新分类方法,药品不良反应按不同反应的英文名称首字母分为AH和U九类。其中A
33、类不良反应是指( )。A.促进微生物生长引起的不良反应B.家庭遗传缺陷引起的不良反应C.取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应D.特定给药方式引起的不良反应E.药物对人体呈剂量相关的不良反应【答案】:E【解析】:A型不良反应指由于药物的药理作用增强而引起的不良反应。其程度轻重与用药剂量有关,一般容易预测,发生率较高而死亡率较低。A类反应包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药综合征等;例如普萘洛尔引起心脏传导阻滞;抗胆碱药引起口干等。35.药物临床研究被批准后应当在( )。A.1年内实施B.2年内实施C.3年内实施D.4年内实施【答案】:C【解析】:药物临床试验应当在批准后
34、三年内实施。药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效。仍需实施药物临床试验的,应当重新申请。36.下列关于处方管理正确的是( )。A.中药饮片和中成药应分别开具B.处方审核分为形式审核和实质性审核,实质性审核应检查处方前记、正文、后记C.药师在调剂时应做到“四查十对”D.医疗机构可以限制儿科就诊人员持处方到零售企业购药【答案】:A|C|D【解析】:处方管理的内容包括:中药饮片和中成药应分别开具,不得在同一处方上;除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药;处方审核分为形式审核和实质性审
35、核,形式审核指检查处方前记、正文、后记,实质性审核指检查用药适宜性;处方在调配时,药师应做到“四查十对”。37.药师承接护士用药咨询的主要内容有( )。A.药品的适宜溶剂B.药品的稀释容积C.药品的质量标准D.药品的上市时间E.药品的滴注速度【答案】:A|B|E【解析】:护士用药咨询包括:药物的适宜溶剂;药物的稀释容积;药物的滴注速度;药物的配伍禁忌。38.根据中华人民共和国反不正当竞争法,经营者从事经营活动时不得采用的手段有( )。A.擅自使用他人有一定影响的企业名称B.擅自使用知名商品特有的包装C.擅自使用知名商品名称D.对商品质量作引入误解的虚假表示【答案】:A|B|C|D【解析】:根据
36、中华人民共和国反不正当竞争法第六条的规定,经营者不得实施下列混淆行为,引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系:擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识;擅自使用他人有一定影响的企业名称(包括简称、字号等)、社会组织名称(包括简称等)、姓名(包括笔名、艺名、译名等);擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页等;其他足以引人误认为是他人商品或者与他人存在特定联系的混淆行为。ABCD四项均属于混淆行为,故经营者从事经营活动时不得采用。39.对麻醉药品、精神药品,发放进口药品口岸检验通知书的部门是( )。A.口岸药品监督管理局B.口岸药品检验所C.省药品监督管
37、理局D.省药品检验所【答案】:A【解析】:麻醉药品、精神药品进口备案,是指进口单位向口岸药品监督管理局申请办理进口药品口岸检验通知书的过程。40.(共用备选答案)A.二甲双胍B.吡格列酮C.阿卡波糖D.格列齐特E.西格列汀(1)患者,男,64岁,诊断为2型糖尿病,既往有磺胺过敏史不宜选用的药物是( )。【答案】:D【解析】:磺胺过敏史不宜选用磺酰脲类胰岛素促泌剂格列齐特。(2)患者,女,62岁,2型糖尿病伴下肢浮肿、活动后呼吸困难,不宜选用的药物是( )。【答案】:B【解析】:2型糖尿病伴下肢浮肿、活动后呼吸困难,不宜选用吡格列酮。(3)患者,女,57岁,BMI 31.2,诊断为2型糖尿病,经
38、生活方式干预,未能有效控制血糖,肝肾功能未见异常,初始治疗首选的药物是( )。【答案】:A【解析】:“BMI 31.2”属于肥胖,肥胖型2型糖尿病首选二甲双胍。41.标定盐酸溶液(0.1mol/L)的基准物质是( )。A.NaClB.无水碳酸钠C.KID.溴酸钾E.重铬酸钾【答案】:B【解析】:由于盐酸不符合基准物质的条件,只能用间接法配制,再用基准物质来标定其浓度。标定盐酸常用的基准物质有无水碳酸钠和硼砂。42.药品广告中必须标明( )。A.药品的通用名称B.忠告语C.药品广告批准文号D.药品生产批准文号【答案】:A|B|C|D【解析】:药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准
39、文号、药品生产批准文号;以非处方药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称。药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称,不得单独出现“咨询热线”“咨询电话”等内容。非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)。药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传,但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。已经审查批准的药品广告在广播电台发布时,可不播出药品广告批准文号。43.下列描述应用微生态治疗腹泻目的的是( )。A.抑制病菌生长B.维持正常菌群C.促进营养成分的吸收D.减少肠道内毒素的生成E.促进胃酸分泌【答案】:A|B|C|D【解析】:微生态制剂可用于痉挛性和功能
40、性便秘者,补充人体正常生理细菌,调节肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中对人体具有潜在危害的细菌。对排便具有协同作用。44.下列情形中,应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是( )。A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】:A【解析】:A项,该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了,属于无证经营行为。故答案选A。B项,甲药品生产企业的销售行为不
41、属于无证经营行为。C项,应以无证生产行为进行处罚,而非无证经营,C选项错误。D项,符合规定,没有违反药品监督管理的规定。45.中国执业药师职业道德准则包括( )。A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中国执业药师职业道德准则包含五条职业道德准则,适用于中国境内的执业药师,包括依法履行执业药师职责的其他药学技术人员。中国执业药师职业道德准则包括:救死扶伤,不辱使命;尊重患者,平等相待;依法执业,质量第一;进德修业,珍视声誉;尊重同仁,密切协作。46.(共用题干)某药厂一种药品作为处方药上
42、市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。(1)案例中的药品属于下列哪一种?( )A.作用于全身的抗菌药B.医疗用毒性药品C.急救药D.外用膏药【答案】:D【解析】:ABC三项,作用于全身的抗菌药、医疗用毒性药品和急救药均不能申请转换为非处方药。此外还包括监测期内的药品、特殊管理药品等。因此案例中的药品应为外用膏药类药品。(2)该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求是( )。A.作为处方药时的安全性B.作为处方药时经常出现不良反应C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应D.当处于消
43、费者进行自我诊断、自我药疗的情况下,可能会出现严重不良反应【答案】:A【解析】:处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。非处方药安全性评价包括:作为处方药时的安全性;当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性;当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下的药品安全性。非处方药有效性是指在足够的使用指示及不安全使用警告的条件下,用于绝大多数目标人群中能够产生合理、有效的预期药理作用,并对其所治疗的类型产生明显的解除作用。(3)如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药,可能是因为其为( )。A.妇科用药B.化学药品C.激素等成分的中西药复方制剂D.中成药【
44、答案】:C【解析】:根据乙类非处方药确定原则,激素等成分的中西药复方制剂不宜作为乙类非处方药;此外还包括儿童用药、化学药品含抗菌药物的、中成药含毒性药材、重金属的口服制剂、严重不良反应发生率达万分之一以上的药物、辅助用药等。因此答案选C。(4)下列关于双跨药品的管理的叙述,错误的是( )。A.双跨药品可使用其中一种类型药品的标签B.双跨药品应当具有相同的商品名C.双跨药品的广告宣传内容不得超出其非处方药适应证范围D.双跨药品不能改变其用法【答案】:A【解析】:双跨药品可分别按照处方药和非处方药进行管理,因此必须分别使用其处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区
45、别。47.高三尖杉酯碱对下列哪种时期细胞最敏感?( )A.G1期B.G2期C.G3期D.M期E.S期【答案】:E【解析】:高三尖杉酯碱可通过干扰核蛋白体功能,抑制蛋白质合成的起始阶段,并使核糖体分解,释出新生肽链,但对mRNA或tRNA与核糖体的结合无抑制作用,属细胞周期非特异性药物,对s期细胞作用明显。48.(共用备选答案)A.奥司他韦B.阿昔洛韦C.拉米夫定D.金刚烷胺E.氟康唑(1)仅对亚洲甲型流感病毒有效的是( )。【答案】:D【解析】:金刚烷胺通过抑制A型流感病毒的M2蛋白的离子通道来抑制病毒脱壳和复制,通过影响血凝素而干扰病毒组装,只对亚洲甲型流感病毒有抑制作用。(2)可用于抗乙肝
46、病毒的药物是( )。【答案】:C【解析】:用于乙型肝炎治疗的药物包括免疫调节剂(如干扰素)和核苷类药物(如拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替诺福韦)。(3)本身是前药,可用于甲型或乙型流感病毒的药物是( )。【答案】:A【解析】:奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体,其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性,药物通过抑制病毒从被感染的细胞中释放、复制,从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散,从而起抗病毒作用。(4)不属于抗病毒药物的是( )。【答案】:E【解析】:氟康唑是抗真菌药物。49.用于前列腺增生症的选择性1受体阻断
47、剂为( )。A.奥昔布宁B.特拉唑嗪C.依立雄胺D.托特罗定E.以上均是【答案】:B【解析】:B项,治疗前列腺增生症的选择性1受体阻断剂为唑嗪类药物;AD两项,奥昔布宁和托特罗定属于M受体阻断剂;C项,依立雄胺为5还原酶抑制剂类药物。50.下列关于中草药的保管方法正确的是( )。A.中草药的保管以防止霉变及防止虫蛀两项更为重要B.对批量大的中药材可以干燥后打成压缩包C.中药库必须加有防鼠设备D.药材进库前应可用杀虫剂对库房进行喷洒E.应该严格控制中药材的水分及库房的温度、湿度【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中药材种类繁多,性质各异,有的易吸湿、有的具有挥发性等,应根据其特性加以妥善保管。
48、如保管不当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量,甚至完全失效。中药材变质的原因,除空气、湿度、日光和温度等因素的影响外,还受到昆虫和微生物的侵蚀。为使中药材的外部形态和有效成分在贮存期间尽量不发生变化,必须掌握各种中药材的性能,摸清各种变化规律,采取合理的保管措施,其中以防止霉变及防治虫蛀两项最为重要。51.(共用备选答案)A.沙丁胺醇B.倍氯米松C.麻黄碱D.去甲肾上腺素E.色甘酸钠(1)对正在发作的哮喘无效,可用于预防哮喘的药物是( )。【答案】:E【解析】:色甘酸钠可抑制炎性介质释放,对速发型过敏反应有良好的预防作用。但起效较慢,需连用数日甚至数周后才起作用,故对正在发作的哮喘
49、无效。(2)局部用药防治哮喘的糖皮质激素类药物( )。【答案】:B【解析】:倍氯米松进入肺部后,经肝脏迅速灭活,一般治疗剂量较小故不易呈现全身作用,但其局部作用强,适用于轻度持续型(2级以上)。(3)缓解轻、中度急性哮喘症状的首选药是( )。【答案】:A【解析】:沙丁胺醇是选择性2受体激动药,是缓解轻、中度急性哮喘症状的首选药。52.治疗甲状腺功能亢进症可选用的药物是( )。A.甲巯咪唑B.二甲双胍C.米非司酮D.甲状腺激素E.甲苯磺丁脲【答案】:A【解析】:甲巯咪唑为抗甲状腺药物,作用机制是抑制甲状腺过氧化物酶,从而阻碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联,阻碍甲状腺素(T4)和三碘甲状
50、腺原氨酸(T3)的合成。53.根据药品经营质量管理规范,下列有关药品陈列说法错误的是( )。A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】:D【解析】:药品陈列要求:按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射。处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。外用药与其他药品分开摆放。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测
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