ROHS内审员培训教材ppt课件

1、RoHS內審員培訓教材稽核室.ROHS認証簡介什麼是ROHS? ROHS是ROHS有害物質是指哪些? ROHS一共列出六種有害物質:包括鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多溴聯苯 PBB、多溴二苯醚 PBDE。.ROHS認証簡介為什麼要推出ROHS? 初次留意到電氣、電子設備中含有對人體安康有害的重金屬是2000年荷蘭在一批市場銷售的游戲的電纜中發現鎘。事實上，電氣、電子產品在生產中目前大量运用的焊錫，包裝箱印刷的油墨都含有鉛等有害重金屬。何時實施ROHS? 歐盟將在2006年7月1日實施ROHS,屆時运用或含有重金屬以及多溴二苯醚 PBDE，多溴聯苯 PBB等阻燃劑的電氣、電子產品將不

2、允許進入歐盟市場。.3. 咨讯、通讯及办公室自东化产品(IT产品)2. 小型家电用品4. 消费/娛乐电子产品1. 家电产品欧盟WEEE定义的十大废弃物(一).5. 电灯6. 电开工具8. 医疗产品9. 侦测与控制仪器10. 自动贩卖机7. 玩具、运动及休闲产品欧盟WEEE定义的十大废弃物(二).欧盟规定的电子产品中禁用的物质物质最高浓度值先是用于铅 (Pb)0.1%焊料、外涂层、油漆、颜料、聚氯乙烯稳定剂、电池镉(Cd)0.01%涂层、焊料、半导体、接触器、聚氯乙烯稳定剂、颜料汞 (Hg)0.1%荧光灯、电池、传感器、继电器六价铬 (Cr+6)0.1%防腐涂料（锌、铝或油漆）、金属化和塑胶PB

3、B (多溴联苯)0.1%塑胶中的防燃剂 (已不再生产)PBDE (多溴二苯醚)0.1%塑胶中的防燃剂 （实际上有多种不同产品）.各国对六种有害物质限值镉的法规要求：1.欧盟：ROHS，91/338/EEC，94/62/EC，76/769/EEC Limit=100ppm 瑞典：Limit=75ppmmg/Kg 丹麦：Limit=75ppmmg/Kg 瑞士：Limit=100ppmmg/Kg 荷兰：Limit=100ppmmg/Kg2. ROHS 豁免项：除了 91/338/EEC 制止运用的产品除外，消费设备、机器等产品的电镀镉可以豁免。.各国对六种有害物质限值铅的法规要求：欧盟：76/769

4、/EEC，89/677/EEC：制止运用94/62/EC：100ppmROHS：1000ppm ROHS 豁免项： 玻璃：如荧光管 etc.合金：钢合金中铅含量0.35%(3500ppm)； 玻璃：如荧光管 etc. 合金：钢合金中铅含量0.35%(3500ppm)； 铝中铅含量0.4%(4000ppm)； 铜合金中铅含量4%(40000ppm).各国对六种有害物质限值焊锡：高温融化的焊料中的铅即锡铅焊料合金中铅含量超越 85%； 用于效力器、存储器和存储系统的焊料中的铅豁免准予至 2021 年； 用于交换、信号和传输，以及电信网络管理的网络根底设备设备中焊料中的铅； 电子陶瓷产品中的铅如压电

5、陶瓷。 ROHS 豁免听证项： 光学玻璃及护目镜可以运用铅及镉；两个以上焊接口之微处置器封装跟其针头，可运用铅占 85%比重的锡铅焊料，唯其期限到 2021 年；.各国对六种有害物质限值溶解度较高的含铅焊料如锡铅焊合金有 85%的铅及任何需求低温焊接以完成电力接驳的焊料。汞的法规要求：欧盟：76/769/EEC，89/677/EEC：制止运用；94/62/EC：100ppm；ROHS：1000ppm。ROHS 豁免项： 荧光灯及灯具。六价铬的法规要求：.各国对六种有害物质限值欧盟：76/769/EEC：制止运用94/62/EC：100ppm；ROHS：1000ppm。1999/179/EEC，

6、2002/EEC：10ug/100cm2按照某些公司规范,计算电镀层中含量.五、溴化阻燃剂的法规要求：溴化阻燃剂包括：多溴联苯PBBS ；多溴联苯醚PBDES，PBBES，PBDOS。运用范围：印刷电路板，塑料及涂层中耐燃剂，电线电缆，树脂类电子元件。欧盟国家：ROHS：1000ppm；76/769/EEC，83/264/ EEC：制止运用；2003/11/EEC：制止运用。.审核的提出 基于欧盟近期提出的Weee(Waste Electrical and Electronic Equipment)& RoHS(Restriction of Hazardous Substance )两项 指令

7、执行期限Weee: 2005年8月开场执行,2006年12月到达回收目的， 4KG/每人/每年RoHS: 2006年7月 基于满足IEC62321:2005及IECPAS61906:2005的要求 基于绿色供应链管理体系 基于企业出口贸易所面临的严重挑战 基于企业对社会环境和平安所应承当的责任和义务 . 审核的原那么 基于风险管理的原理; RoHS管理体系与产品宣告表的产品认证相结合; 遵照IEC62321:2005的要求进展实验来证明产品宣告表内容 的真实性; 对供应链上的直接供应商实施有效管理; 最低限制控制产品测试数量; 基于客户产品的复杂性和风险程度而确定所需的审核时间.审核目的鼓励客

8、户建立有效的RoHS管理机制,以到达:满足IEC62321:2005及IECPAS61906:2005的要求；提供供应链全方位处理方案;确减少反复实验室次数,降低RoHS符合性本钱,满足不同客户要求;确保客户宣告质量信息的适宜性、准确性、及时性;为采购商和权威机构及利益相关方提供有效的沟通渠道。.审核的工具审核操作手册产品宣告表RoHS管理体系审核检查表产品审核追踪表可供登陆和查询的数据管理系统 rohsdata.审核的重点审核员验证所遵照的RoHS指令管理体系能否有效能否满足客户的特殊要求原资料、零部件等产品宣告表能否正确及可追踪与RoHS相关的消费记录能否真实对供应商管理能否建立有效的管理

9、机制能否建立RoHS产品的数据库并坚持更新RoHS的管理体系能否与相关ISO9001及ISO14001有效的结合.符合RoHS管理体系的主要审核内容法令/客户/市场对HSF/RoHS要求对HSF/RoHS管理的组织设计组织承诺:HSF/RoHS符合文件 化政策与目的确保符合HSF/RoH 要求的产品设计HSF/RoHS工程组 的支持必要资源的提供物料管理制程管理QA/QC供应链管理测试实验管理变卦管理 防止有害物 质污染产品产品资料宣告表建立及审批确保产品材料宣告书内容正确性和及时性.供应商的审核方法 DNV的认证机制提供两种选择认可/审定供应商的方法要求供应商进展认证,以展现其符合性,或客户

10、可以按照单个供应商的审定摸式来认可/认定供应商 认可审定供应商可以分成提供不含有限制的物质的原料及零部件的低风险的供应商提供含有限制的物质的原料及零部件的高风险的供应商. 低风险供应商的同意供应商的宣告表宣告表能否符合规范宣告的数据能否准确宣告表被正式同意供应商宣告表的储存不合格的供应商 否 否是是.测试记录符合规范吗? 高风险供应商的同意供应商的宣告表/测试报告/ROHS的管理文件宣告表能否符合规范吗?宣告表能否完好及可追溯有符合RoHS的管理体系吗?宣告表/测试报告/RoHS 体系文件的储存认可的实验室测试 否 否否 是宣告表及RoHS的管理体系被正式同意不合格的供应商否是是.文件审核及初

11、访(可选择)现场评审管理手册及相关程序文件确定客户的特殊要求详细了解公司RoHS产品信息了解产品宣告表的表述查看相关的测试记录.正式审核审核前, 审核方案送给被审核方验证公司执行RoHS管理体系的才干公司政策流程设计过程管理物料管理供应链管理测试管理变卦管理文件和记录控制等对每一种类的RoHS产品进展抽样审核发现不符合事项出具审核报告、登录数据库.监视审核审核体系和产品能否被有效维持宣告信息能否处于有效控制体系和产品能否有艰苦变卦(如新客户、新产品、新资料、新工艺、新供应商等验证相关变卦能否被有效控制产品宣告表等资料能否被及时更新，处于有效形状如有变卦，能否更新相关文件和控制流程更新证书和网站

12、数据库.如何將RoHS整合於ISO 9001 品質管理系統 以ISO 9001品質管理系統來整合產品環境管理物質系統，在文件與實現面的管理需求留意以下事項：1. 對產品環境物質法規與客戶要求等外來文件建立获得與鑑別的控制措施2. 建立額外的控制程序/流程，例如:產品設計時，运用禁用物質的控制、鑑別、監控、量測過程/產品的書面程序；有關HSF過程的採購活動之書面程序；檢測與鑑別購入物料/產品的危害物質的書面程序；.製程確認(Validation)HSF過程；運搬與儲存危害物質的書面程序；對供應商/分包商及HSF資訊服務提供者的績效監控與量測過程；廠內生產的產品, 其禁用物質的監控與量測書面程序；

13、出貨或開始运用產品後,廠內才發現不符合HSF要求的通報與召回程序；產品回收程序與回收率要求；綠色產品設計規範；如何將RoHS整合於ISO 9001 品質管理系統.3. 與產品有關要求的決定與審查時，除了ISO 9001:2000 7.2的要求，還要清楚包含：客戶的產品環境物質合約、產品驗收標準及交付後不符合產品的投訴與索賠。4. 產品設計計畫還要包含零件的HSF控制與替代/刪減，設計輸入還要包含客戶的產品環境物質要求及供應商的物料環境物質資料，設計輸出還要包含產品的资料成份說明(或MSDS)、產品的分類/回收說明及對物料的環境物質要求，設計變更後產品要重新進行產品環境物質檢測並獲得該變更物料的環境物質合格檢測報告。5. 控制構成BOM上一切物料的產品環境物質合格檢測報告及效期(一年或依客戶要求)。如何將RoHS整合於ISO 9001 品質管理系統.6. 供應商的樣品審