ISO9001内审中常见的不合格（33页)ppt课件

1、质量体系内部审核中常见不合格.1.1常见的不符合 1、 没有声明和阐明体系覆盖的范围; 2、 没有做删减的阐明; 3、 删减或保管的阐明与实践不符合; a) 删减的不合理，应该承当的责任没 承当; b) 没有才干承当责任.4.1质量管理体系常见不合格 1、质量管理体系文件没有结合本人的产品、效力特点，机械地套搬规范； 2、管理过程识别不充分，有的管理过程不在体系控制内，如：质量例会制度不在体系控制范围内； 3、管理的过程方法、系统方法没有掌握，如：按体系文件不能顺畅走通某一过程； .4.1质量管理体系常见不合格 4、外包的过程识别不清；或控制措施不正确。 5、管理的过程方法、系统方法没有掌握，

2、如：按体系文件不能顺畅走通某一过程。 .4.2.1、总那么、4.2.2质量手册常见的不合格1、质量手册内容过于简单；2、质量手册不能覆盖规范；3、有的过程虽然规范没有要求写文件，但现场阐明此处应该编制相应的文件，但没有编写；4、质量手册的发布、运用、修正等管理混乱，不能保证最新的版本在现场运用； .4.2.1、总那么、4.2.2质量手册常见的不合格 5、规定的控制和操作方法与现场不 一致。 6、手册与程序文件对相应的问题描 述的方法不一致。 7、质量谋划、方案的规定不清或没 有正确的执行。 .4.2.3文件控制常见的不合格 1、现行文件和资料清单中没有包括外来文 件规范、顾客提供的图纸； 2、

3、现场运用的文件不都是有效版 3、文件的更改未按照规定执行； 4、外来的质量规范如产品规范、规范规程等没有经授权人审定其适用性有效性。 .4.2.4记录控制常见的不合格 1、质量记录的填写不全；2、未将供方的记录纳入控制范围；3、质量记录的保管环境不符合要求；4、质量记录没有记录者签名；5、计算机上或其他媒体上的记录未备份；6、 没有规定记录的保管期限。建议在清单上注明坚持期限 .5、管理职责常见的不合格 1、质量方针空洞，没有组织的特征； 2、质量目的没有展开、分解、量化； 3、质量目的留于方式，没有实施、考核的记录； 4、部门、人员接口不明确，常有扯皮景象； 5、质量管理的权限不充分，执行管

4、理的职能无力； .5、管理职责常见的不合格 6、管理者代表不履行职责； 7、对沟通的管理控制不明确； 8、管理评审的深度不够；如，仅对内审的不合格项所采取的纠正措施进展评审； 9、管理评审的输入不充分，输出仅是结论，没有改良的措施和方向。.6.2人力资源常见的不合格 1、没有识别影响质量任务的人员所必要的才干； 2、以学历替代上岗证； 3、以培训替代上岗资历认可； 4、忽视特殊工种的培训，如；没有经培训就职质量检验员； 5、培训效果缺乏实践操作的验证。 .6.3根底设备常见的不合格 1、在用设备没有按规定进展正常的维护保养； 2、保养的记录不全； 3、有些根底设备不充分，如：设备陈旧，场地狭窄

5、等。 .6.4、任务环境常见的不合格 1、任务环境没有控制； 2、5S管理不够。 .7.1产品的谋划常见的不合格 1、何时开展产品的谋划不清； 2、新产品、新工程没有构成质量方案； 3、谋划的不完好，结果没有构成文件 及记录； 4、方案中忽视了资源的配置。 .7.2与顾客有关的过程常见的不合格 1、合同规范评审偏离规范，如：每份、时机、 内容； 2、特殊要求涉及的部门没有参与； 3、评审流于方式，千篇一概； 4、合同中没有质量要求或不明确； 5、修订后的合同未传送到相关部门； 6、 将采购合同也列入合同评审。.7.3设计开发常见的不合格 1、设计输入模糊，要求不确定甚至矛盾，没有输入的评审；

6、2、每项设计开发方案的工程、内容、进度、接口要求不明确； 3、输出要求不明确，输出资料不齐全； 4、关键的、重要的质量特性未进展分析和标识； .7.3设计开发常见的不合格 5、设计阶段输出的文件发放前未评审； 6、设计文件的非规范化； 7、没有各阶段的评审、验证、记录， 或有记录但不能作为反映整个设计过 程的客观证据。 8、设计更改控制混乱。 .7.4采购常见的不合格 1、 主要原资料供应厂家未做评价； 2、 新添加的供应商未做评价； 3、 评价的结果与实践供货情况不符； 4、 对供方的控制不符合要求； 5、 采购文件中质量要求等信息不全； 6、采购的产质量量控制程度未明确；验证的方法不明确。

7、 .7.5.1消费和效力提供的控制常见的不合格 1、作业指点书不够详细； 2、或与实践操作不符； 3、过程监视设备失控； 4、关键控制点没有实施监视和丈量； 5、违反工艺要求的景象。 .7.5.2 消费和效力提供确实认 1、没有明确特殊的过程； 2、特殊过程的控制无效； 3、虽有需求，但没有对设备或过程进 行认可； 4、人员资历不符合。.7.5.3标识和可追溯性常见的不合格 1、在有追溯要求的是场所，无法追溯； 2、追溯性要求脱节； 3、产品标识、形状标识不清或混淆； 4、工序、形状变了标识未变。.7.5.4顾客财富常见的不合格 1、没有明确顾客的财富； 2、将顾客提供的实物标样当作顾客产品控

8、制； 3、未将无形的产品纳入控制对象。.7.5.5产品防护常见的不合格 1、产品的标识和检验标识在搬运中未得到防护； 2、储存的产品没有定期检验及质量监控的记录； 3、超期的储存的产品没有特殊标识； 4、无平安搬运知识的培训。.7.6监视和丈量安装的控制 常见不合格 1、丈量设备的丈量特性规定不明确，如：不确定度、量程、分辨率要求等； 2、不按周期检定、校准、超期运用； 3、失控的安装仍在运用； 4、检定、校准人员不按规程操作； 5、记录不全。.8.1总那么 常见的不合格 1、谋划的输出文件不详尽；如：有关检 验准那么不建全； 2、没有明确a)c)要求； 3、谋划的安排不能满足丈量检查的要求。

9、 4、统计技术的运用没有明确。.8.2.1顾客称心常见的不合格 1. 称心度的调查方式方式无力； 2. 调查的内容不能反映产品或效力的质 量本质； 3. 没有对调查的结果进展统计分析； 4. 没有根据调查进展改良。.8.2.2内部审核常见的不合格 1.内部质量审核方案不全面。方案外的审 核无审核方案； 2.审核员的资历不符合； 3.检查表预备不充分，偏重点不清； 4.漏项或不按方案审核； 5.不合格没有缘由分析；.8.2.2内部审核常见的不合格 6.不合格的纠正措施没有验证记录，或没有实行； 7.审核记录无法证明审核的实施； 8.审核报告没有综合综述； 9.审核报告没有用于管理评审。.8.2.3过程监视和丈量常见的不合格 1.对质量控制点的过程监视不明确； 2.监视或丈量的方法不能实现控制的目的； 3.所用的统计技术不正确或流于方式。.8.2.4产品的监视和丈量常见的不合格 1. 关键的质量特性没有检验； 2. 抽样方案不正确，如： 批量的定义不准，AQL没有确定的 根据等； 3. 检验记录不全、保管不善； 4. 检验员是权益不清； 5. 检验的结果没有用于质量控制。.8.3不合格品的控制 常见不合格 1. 不合格的处置与规定不一致； 2. 处置的权限不清； 3. 返工返修后未见重检记录； .8.4数据分析常见的不合格 1、有数据的搜集但无统计分析； 2、所