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文档简介
1、CCAA-QMS审核知识历年考试试题汇总1如何依据GB/T19001:2000 标准,审核“ 内部审核” 过程?(15 分) 3 个不同专业组在20XX年 8-12 月间的更改单,都有授权人员的2查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做? (15 分 ) 3如何依据GB/T19001:2000 标准,审核“ 管理评审” 过程?(15 分 ) 4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的
2、考试记录后,看到考试成绩很好,认为人员能力均符合要求并结束审核,你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核, 你将用什么方法?审核那些内容 ? (15分) 5如何依据GB/T19001:2000 标准,审核“ 采购” 过程?6在审核“ 顾客满意” 时,公司销售部部长告诉审核员:“ 自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。” 审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。 你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核 , 你将用什么方法 ?审核那些内容 ? 7如何依据 GB/T19001:2000 标准
3、,审核“ 与产品有关要求的评审” 过程?8在审核“ 基础设施” 时,生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“ 生产设备设施管理制度” “ 主要生产设备设施操作规程” ,同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录,审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了,审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?9. 依据 GB/T190012000 标准,如何审核“ 顾客沟通” ?10审核员审查产品的监视和测量过程时,在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式,又抽查了已归档的成品质量档案三份,发现没有什么问题,审核员就结束了审核。这
4、样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?11依据 GB/T19001 2000 标准,如何审核“ 文件控制” 。12. 审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样的过程,工艺部门作了回答,同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序,还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序,审核员抽查了其中的三份,没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,你会怎么做?13. 如何依据 GB/T19001-2000 标准,审核“ 产品的监视和测量” 过程。14. 审核员审核“ 采购”
5、 过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单,审核员发现供方分为三类,采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同,看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准,且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购部的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?15. 请编制对“ 记录控制” 过程进行审核的检查表?16. 审核员审核监视和测量装置的控制时,检查了计量仪器和设备的台帐和总数,对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了 35 台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识;看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作;设备处于良好
6、状态;非常满意,认为符合要求,就离开了。你作为审核员,这样的审核是否可以?为什么?如果你是审核员,如何进行审核?1 如何依据 GB/T19001:2000 标准,审核“ 内部审核” 过程?答案及评分标准:1)在主管部门查全8.2.2 条款中 4 个自然段的内容,每段3 分(标准内容1.5 分,抽样和调查方法1.5 分),共 12 分。2)到与纠正措施相关的部门查有效性(3 分) 3 个不同专业组在20XX年 8-12 月间的更改单,都有授权人员的2查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。这样的
7、审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 -2 分2)因为 7.3.7 中的要求没有查全。(3 分 ) 3)应继续审核如下内容:答出其中 5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法 1 分 ) ,3、如何依据 GB/T19001:2000 标准,审核“ 管理评审” 过程?答案及评分标准:1) 到主管部门查5.6 条款中 3 个分条款的内容,每个分条款4 分(标准内容2 分,抽样和调查方法2 分),共 12 分。2)到与改进措施相关的部门查措施有效性(3 分) 4、审核员审核人员的能力、意识和培训的符合情况时,在人力资源部查看了本年度的培训
8、计划及培训实施的考试记录后,看到考试成绩很好,认为人员能力均符合要求并结束审核,你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核, 你将用什么方法?审核那些内容 ? 答案及评分标准:1)不符合 (2 分) 2)因为标准的内容没审全(3 分) 2 分( 标准内容 1 分,抽样和调查方法1 分) ,共 10 分。3) 应继续审核如下内容:6.2.2 a)-e )五个部分的内容,每条注:未到相关部门审核扣2 分。5、如何依据GB/T19001:2000 标准,审核“ 采购” 过程?答案及评分标准:1)到主管部门查7.4 条款中 3 个分条款的内容每个分条款4 分(标准内容2 分,抽样和调查方法2 分
9、) , 共 12 分。2)到与采购过程相关的部门查实施情况和有效性(3 分)6、在审核“ 顾客满意” 时,公司销售部部长告诉审核员:“ 自体系运行以来,我们没有收到任何顾客投诉,也没有出现过顾客退货的情况,这说明顾客对我们的产品质量很满意,因此,我们没有有关的记录。” 审核员很满意他们的工作,道谢后就离开了。 你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核, 你将用什么方法 ?审核那些内容 ? 答案及评分标准:1)不符合要求 (2 分 ) 2)因为标准的内容没审全 (3 分) 3)应继续审核如下内容:答出其中 5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法 1 分 ) ,注:未到
10、相关部门审核扣 2 分。7、如何依据 GB/T19001:2000 标准,审核“ 与产品有关要求的评审” 过程?答案及评分标准:1)到主管部门查 7.2.2 条款中的内容,第一自然段 6 分(标准内容 3 分,抽样和调查方法 3 分);后三个自然段各 2 分(标准内容分,抽样和调查方法分),共 12 分。2)到与产品有关要求的评审过程相关的部门查参与评审、信息传递、有效性等情况(3 分)8、12、在审核“ 基础设施” 时,生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“ 生产设备设施管理制度” “ 主要生产设备设施操作规程” ,同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录,审核
11、员很满意他们的工作,道谢后就离开了,审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,你会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 (2 分 ) 2)因为审核的不全面。(3 分) 5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法1 分 ) ,共 10 分。3)应继续审核如下内容:至少答出其中1)组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施?2)是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施?3)是否对基础设施的维护作出了相应的规定?4)其他基础设施维修保养的证据。5)其他合理的审核内容注:未到相关部门审核扣 2 分。9、依据 GB/T19001 2000 标准,如何审核“ 顾客沟通” ?答
12、案及评分标准:1)在主管部门查全.2. 条款中第一自然段和三个分条款的内容,各3 分(标准内容1.5 分,抽样和调查方法1.5 分)共 12 分。2)到相关的部门查有效性(3 分)10、审核员审查产品的监视和测量过程时,在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式,又抽查了已归档的成品质量档案三份,发现没有什么问题,审核员就结束了审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 (2 分 ) 2)因为审核的内容不全面 (3 分) 3)应继续审核如下内容:至少答出其中 5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法
13、 1 分 ) ,共 10 分。如何按策划安排实施其他的监视和测量活动 ( 如进货和过程产品 ) ?查表明符合接收准则的证据是否符合要求,是否有授权人员签字?去现场检查产品的监视和测量是否按规定进行?查最后一段的内容其他合理的思路注:未到相关部门审核扣 2 分。11、依据 GB/T19001 2000 标准,如何审核“ 文件控制” 。答案及评分标准:1)到主管部门查 4.2.3 条款中 a-g 的内容,至少查六个分条款,每个分条款分(标准内容分,抽样和调查方法分),共 12 分。1) 到相关部门查文件执行情况 3 分12、审核生产和服务提供过程的确认。审核员到主管的工艺部门询问了一共有多少个这样
14、的过程,工艺部门作了回答,同时提供了评审这些过程和批准这些过程的一个管理程序,还提供了这些过程首次投产前的验收报告和每一个这种过程的程序,审核员抽查了其中的三份,没有发现问题。审核员就认为已查完了上述过程。审核员这样的审核是否符合要求?为什么?如果请您去审核,你会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 (2 分 ) 2)因为审核的内容不全面 (3分) 5 项,每条 2 分( 标准内容 1 分,抽样和调查方法1 分) ,共 10 分。3)应继续审核如下内容:应至少答出其中继续查是否进行过设备的认可和人员资格的鉴定。什么情况下做再确认,是否进行过是否提出记录的要求还有无未列入的需确认的过程;查实际过程
15、的产品是否满足要求?其他合理内容注:未到相关部门审核扣 2 分。13、如何依据 GB/T19001-2000 标准,审核“ 产品的监视和测量” 过程。答案及评分标准:1)在主管部门查全8.2.4 条款中 3 个自然段的内容,每段4 分(标准内容2 分,抽样和调查方法2 分)。2)到相关的部门查产品监视和测量的有效性(3 分)14、审核员审核“ 采购” 过程,在采购部首先了解向哪些供方采购,采购部主任提供了合格供方清单,审核员发现供方分为三类,采购部主任解释了分类办法和不同的控制选择办法。审核员抽查了三份采购合同,看见此三份合在均在采购实施时前得到了批准,且是向合格供方采购的。审核员结束了对采购
16、部的审核。这样的审核是否符合要求?为什么?如果请你去审核,您会怎么做?答案及评分标准:1)不符合 (2 分 ) 2)因为 7.4 条款的要求未审全 (3分) 1 分 ) ,共 10 分。3)应继续审核如下内容:答出其中5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法有无制定选择、评价和重新评价的准则;查对供方的评价记录;查采购信息的种类,查是否表述拟采购产品的信息;是否确定了确保采购产品满足要求的活动(例如批准、审核等);查在采购合同中是否规定了验收办法;查供方的退货批次等信息的数据;注:未到相关部门审核扣 2 分。15、请编制对“ 记录控制” 过程进行审核的检查表?答案及评分标准:
17、1)到主管部门查 4.2.4 条款中的内容:查形成文件的程序;记录的清晰和易于识别;标识和检索;储存和保护;保存期和处置;是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以上 6 项各 2 分(标准内容 1 分,抽样和调查方法 1 分) , 共 12 分。2)到相关部门查有效性(3 分)16、审核员审核监视和测量装置的控制时,检查了计量仪器和设备的台帐和总数,对电学、热工、长度和力学等专业分层各抽查了 35 台仪器和设备的校准周期、依据、相应记录和标识;看到了使用、和调整规定和计量人员的实际操作;设备处于良好状态;非常满意,认为符合要求,就离开了。你作为审核员,这样的审核是否可以?为什么?如果你
18、是审核员,如何进行审核?答案及评分标准:1)不符合 (2 分 ) 2)因为因为未对 GB/T19001-2000 标准中 7.6 条款的要求进行全面的审核 (3 分) 3)应继续审核如下内容:答出其中 5 项,每条 2 分 ( 标准内容 1 分,抽样和调查方法 1 分 ) ,共 10 分。组织应配备哪些“ 所需的监视和测量装置” ?是否满足需实施的监视和测量的要求(包括:类别、精度,量程等)?当监视和测量装置不符合要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价并记录?对此类监视和测量装置是否采取了措施?对受影响的产品是否采取了相应的措施了解是否有用于对规定要求进行监视和测量的计算机软件,如有,对计
19、算机软件是否计算机软件进行了确认和必要时的再确认。查对照和溯源搬运、维护、贮存其他合理的思路注:未到相关部门审核扣 2 分。QMS审核员考试练习题案例分析题:对以下场景进行分析,并依据 GB/T19001 2000 标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。1、车间规定废品率不能大于 0.5% 。审核员发现本月前 20 天,废品率均在 0.25% 到 0.35% 上下,但最近连续 5 天的废品率为 0.47% 、 0.48% 、0.49% 。审核员就问,你们的废品率已经连续 5 天接近 0.5% 了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗
20、?不过,0.49% 还在 0.5% 以下,问题不大。”8.4 c) 2、设计开发程序( QP-04 )规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看 SD 项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是 20XX 年 3 月,而设计签发日期是 20XX 年 6 月。经理说 SD 是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。7.3.1 3、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为 WI0302 的成品检验规程 ,审核员注意到该检验规程第 4.2.2 条规定 “ 各种自行
21、车零件的车铣品按表 4.1 中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表 4.1 中自行车中轴的“批量范围 ”中只规定了 “ 501-10000” 的抽样数,就问:“自行车中轴批量500和 10000 时,检验员如何抽样?”质检部经理说: “检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。”7.1 c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为 PA-12 的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此
22、措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗 ?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢?8.2.2 5、在销售部,审核员抽查 7 份顾客调查表,发现其中 2 份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有 2 份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。7.2.3 6、技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章 ”的复印件,公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认,并另盖发放章后才可做为有效文件发放,但此份复印
23、件上只有母公司的发出章,没有本公司的确认章。4.2.3 f) 7、在销售科,审核员问销售科长如何评价顾客满意,销售科长犹豫了一下后回答:诉很少,这表明顾客没有什么意见。”8.2.1 “我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法,但是顾客投8、在家用品仓库中,审核员看到环境整洁,堆放整齐,沿着走道巡视,看到标识也很清楚。但发现有的热水器7 只重叠,有的8 只重叠,再看6热水器包装箱上,都是6 的标识。管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高,这样才整齐,所以有的堆7 件,有的堆8 件,那边大盒中也有堆件的。7.5.5 9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311 产品的设计开发过程,发现设计评审报告的
24、结论中产品使用的环境温度是0-260 ,就此,审核员检查了该产品的使用说明书,发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-300 。7.3.5 10、装配的最后一个工位是最终检验,由电脑控制的测试仪监测并自动记录,分离不合格品, 审核员问测试仪是否定期校准,车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。国内只此一台,而且我们指定工程师保养,操作工不能擅动,绝对可信。7.6 11、某培训机构提供各类专业培训,根据培训需求开发新的培训课程。该培训机构拟申请ISO9001 认证,在提交给认证机构的质量手册中将7.3 “设计和开发 ”条款进行了删减。4.1 a) 12、审核员在办公室看见“公司管理
25、文件汇编”中的文件均为第二版,查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。办公室管理人员说:“这 8 份文件都是今年 7 月份修改后换版的,已经发放到有关部门使用,公司管理文件汇编只是我们部门存档用的,换不换没关系。”4.2.3 d) 13、某企业的总工兼任管理代表,当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时,总工对审核员说:“我的工作重点还是抓技术和产品质量,平时没时间管保持质量体系的具体事情,这个问题等你们审核质保部时再问,这些事都是质保部的工作,质保部部长比我清楚。”5.5.2 14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。8.2.2 15、在人事教育科查看人员培训情况
26、时发现,所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。审核员问如何对培训的有效性进行评价?人事科长说: “反正都培训了,有效性很难评价,但我们相信他们。”6.2.2 c),e) 16、在销售部审核时,审核员发现许多合同没有评价记录,销售部负责人解释说:进行评审。 ”7.2.2 17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售,但冷柜上看不到究竟温度是多少?7.5.1 e) “我们的产品都是标准品,顾客又没什么特殊要求,根本不需要18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90 公里 /小时,经测试三台样车的最大时速分别为88 公里 /小时。工厂召开了签定会,此摩托车的设计通过签定。7.3.5 19、审核员在采购部
27、查合格供方上列有“利新公司 ”,审核员询问如何对利新公司进行评价,采购部部长说:“利新公司是老关系了,从我们公司一成立,就给我们供货,价格也合适,又送货上门,有什么问题,一个电话,人家就包退包换,评价就没必要了。”7.4.1 20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品,绿筐装合格品,红筐装不合格品,白筐装待检品,黄筐装已检等判品。审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐,里面有一些零件,工段长说:“这里装的是每次生产剩余的零件,以备缺件时随时补上。”审核员问: “这些零件都是合格的吗? ”工段长说: “那不一定,如果需要补齐缺件数量时,再进行检验也来得及。”7.5.3 21、某工厂为某国外
28、品牌公司提供多种部件,产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。半年后,该工厂生产发展,将其中某些部件转包给另一专业工厂生产,未经该品牌公司的许可,将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。7.5.4 22、装配车间里放着标有“长城公司来件 ”的压缩机,车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的,审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验,质检员说这是顾客提供的配件,质量由顾客负责,我们也就没必要进行检验了。7.5.4 23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具,经检验后全部合格,按合同的要求送货上门,发现有的家具因碰撞而出现裂纹,镜子也破损了。7.5.5 24、某工厂加工一批工件,按要求进行 10
29、0% 检验,发现有两个工件不合格,决定返回加工车间进行返工,返工后直接送到装配车间进行组装。8.3 25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求,但该批工件未经任何处理就装配使用了。审核员要求查看允许此做法的批准记录,检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的,没必要经过批准。8.3 b) 26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。5.5.3 27、审核制造部门,部门主管说产品的原材料为本公司采购,所以无顾客提供的产品,审核员问无其他顾客提供的东西,主管说,只有交付用的周转箱是顾客的,而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定,箱子也是顾客做的,
30、但不属于产品的一部分。7.5.428 、在销售部,审核员抽查合同登记簿,发现有许多修改的记录。销售科长介绍:“ 由于顾客根据市场销售情况,经常要调整送货量,因关系较好,一般电话联系”,审核员抽取了 4 月 20 日修改记录,要求电视机送货量从 500 台减少到 300 台,核对发货记录时发现实际发货量仍是500 台。销售员说:这是老客户了,这次多送一些,下次少送些就可以了,客户不会有意见的。7.2.2 29、审核员审核热处理工序,发现 产品正在进行退火,温度显示仪为 580 ,工艺规程规定为 600 10,审核员问操作者为什么未按工艺规程操作,工人回答: “ 580 同样能够达到性能要求,为了
31、节能,我们经常这样做。”7.5.1 30、设计开发程序(DP85-01 )规定每个设计项目都必须在策划后编制新产品开发设计计划。审核员参看 T 产品的设计资料,看到大部分图纸的完工期是 20XX 年 5 月,但不能提供设计计划。设计科长说 T 产品是引进美国 PI 技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,没有必要再编制设计计划。7.3.1 31、审核员在质检科看到 5、6 月份连续 8 次因设备故障而发生了工件断裂的情况,造成报废支架 24 件。审核员问科长:此问题现在解决了吗?科长说:设备修理过后,故障稍有减少,但 7、 8 月份仍出现 5 次设备故障,报废支架 16 件,且是同一位操作工造成
32、的,效果不够理想。8.5.2 32、在成品仓库,审核员看到堆放的 42.5 级硅酸盐水泥有的 16 包一摞,有的 20 包一摞,且堆放在底部的水泥包有的已经破裂,而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16 包。仓库管理员解释说: “ 近来库房比较紧张,只好堆放的高一些,可以节约码放地方。”7.5.5 33、审核员在销售部查 20XX 年 2 月销售统计报表时,发现一批 DT34 型密封件共计 1000 件注明“ 因合同更改积压” 字样,销售部长说:“ 这是 公司今年 1 月份定的货,本来定好要 3000 件,但后来他们来电话说只要 2000 件,可是我们忘啦通知生产部,所以就积压了这 1000
33、 件,到现在还没有买出去。 ”7.2.2 34、审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表,看到有许多顾客要求退、换货的纪录,退换数量占了全部销售产品的 21% ,报表中写明的原因分析是运输不当造成的外壳破损。审核员问:“ 对这种情况是如何处理的?” 销售部长说:“ 这不是我们的责任,发货时产品的外壳都是好的,产品都是合格的,这些问题都是由于火车和汽车的野蛮运输造成的,我们也没有办法,只能退换或修理。”7.5.5 35、某建筑施工单位(乙方)与建设单位(甲方)签订的合同中写明:施工中使用的钢筋必须是甲方指定的企业生产的。审核员要求查看钢筋的检验纪录,施工项目部的质检员说:“ 这些钢筋是从甲方
34、指定的企业生产的,质量当然由甲方负责,我们用不着检验。”8.2.4 36、审核员在销售科看见编号为 0305 的“ 顾客意见登记表” 中写到“20XX 年 7 月 18 日 宾馆王 XX 来电说 20XX 年 7 月 13 日购买的一批空调安装使用后有漏水的情况,且噪音较大”,表格“ 处理” 一栏空白未填。公司的售后服务控制程序中规定:对顾客提出的质量问题,应在三天内解决。销售科长向审核员解释说:“ 这批空调是我们负责安装的,但因为这几个月安装空调的情况很多,我们人手有限,后来一忙也忘啦派人去。”7.5.1 37、审核员问销售部经理,公司的质量目标完成情况及顾客满意情况,经理回答说:质量目标完
35、成情况质保部每月有统计,我们不清楚。关于顾客满意情况,我们有每季度的“ 顾客满意度调查表”5.5.3 ,在业务员那里保管,不公开发布,到年末管理评审时再汇总上报。38、在试验室,试验员正准备做 M100 材料的性能试验,在一根材料上一个挨着一个取了 4 个样。审核员问: “ 有没有规定该怎么取样?” 试验员拿出一份 T112 试验规范,只见上面规定:对 M100 材料性能试验,采用随机取样的办法。审核员说:“ 不是叫你采用随机取样吗?” 试验员立即回答道:“ 随机取样,就是随便取样嘛。”6.2.1 39、某大桥管理处对通过大桥的车辆进行管理,按企业指导书要求:载重车辆荷载为80 180 吨,通
36、过大桥时其他车辆必须停止过桥。查20XX年 7 月 16 日夜间十一时车辆通过行使记录。有载重汽车装载数 7.5.1 100 吨车辆通过,其他车辆也照常行使。40、审核员在注塑车间,查看 HT80 注塑机,由电脑控制预热、注塑温度、保压的压力、时间、速度等工艺参数。审核员要求提供电脑软件确认 记录,车间主任说: “ 这是刚进厂的新设备,不必要进行什么确认。”7.6 41、某厂在对氮气瓶罐装氮气时,规定要5 分钟装一瓶,方可装到规定气量。车间工人说:“ 这几天因为出厂量增加,供不应求,我们每4 分钟装一瓶,以提高速度。 ” 由此使得每瓶装入量减少了5,超过了规定的偏差。7.5.1 42、在二车间
37、,检验组办公室黑板上写着:编号30 004 零件焊接裂缝已补焊,并转入20 工序加工。审核员请检验组长提供裂缝焊补措施的记录及焊补后进行检验或试验的记录。检验组长解释说:们直接送到 20 工序去加工了。 ”8.3 “ 此零件是大件,我们就在工件上作了一个补焊记号,让焊接车间拿去修补,修补后由他43、某啤酒厂今天生产出一批啤酒正在装车发货,批号为 2001 3 1。审核员要求查看该批啤酒的细菌检测记录,厂方人员解释说:“ 客户要得急,先发货,试验正在做。培养这种细菌需 24 小时,明天才能见到细菌检测记录。”8.2.4 44、某工厂没有销售权,由集团公司对外承接业务再安排计划下达到工厂。当审核员
38、问及如何实施与产品有关要求的评审时,工厂负责人说本厂不进行评审,标准中 7.2.2 条款的要求对本厂不适用,由集团公司负责。7.2.2 45、审核员到某物业公司进行现场审核,走到办公室 (负责人事调配和培训的部门)询问该公司保安主管岗位应该具有什么能力,有否规定要求?办公室主任回答说: “ 只要身体强壮,思路清晰,总经理同意聘用就可以了。没什么专门的规定。”6.2.2 a) 46、在机加工车间,某机床后靠墙处放着三个工件,审核员问这是否是合格品,操作者回答:“ 这不是我的班,可能是夜班的,是否合格我也不知道。” 在场的搬运工解释说: “ 可能是昨天送库剩下的,等会我就运走。” 询问当班检验员,
39、检验员回答说:“ 这三件产品有些问题要等张技术员处理,这两天他出差了,等他一回来就处理。”7.5.3 47、在某玩具包装车间,审核员发现 W18 玩具包装图表明包装板的材料是银灰色波纹塑料板,而现场工人使用的是天蓝色硬纸板做的。车间主任解释说:“ 塑料板上星期就用完了货,要得急,供应科一时买不来,和设计科沟通后他们同意用纸板代替。” 审核员问图纸和工艺卡怎么都没有显示出来。主任说: “ 设计科科长说工程师出差还没回来,更改单没法批准,图纸也没法改,先这样做,问题不大。”7.5.1 48、审核员在检测室抽查产品检测报告,共有 5 项指标的检测结果,而国家标准(GB 2005 )规定该产品的检测项
40、目应为 8 项。审核员问检测室主任: “ 你们的检测项目为什么比国家标准少了 3 项?” 检测室主任说: “ 按要求应该是 8 项,而我们是按工厂的检验规程要求办的。”接着出示了该检验规程,发现确实少了 3 项要求。7.1 c) 49、审核员在物资管理部审核时了解到,近期从 A 化工厂采购了大批生产混凝土外加剂用的化工原料。审核员问对A 厂是如何评价的, 物资管理部长说:“ A 厂是顾客指定的,我们了解到他们的价格比其他厂便宜,虽然产品质量不太稳定,但有问题时他们也能给换货,所以我们决定今后就用这家了。”7.4.1 50、审核员到某建筑工地审核时,问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检
41、验的。项目负责人说:“ 本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到 A 公司购买的, A 公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证,公司也于 2000 年就通过了 QMS 认证,因此他们的质量是有保证的,我们只是点点数量,直接拿来用就可以了,出了问题甲方会负责的。”7.4.3 QMS 审核员问答题汇编1、请问明审核组进入现场后,首次会议以前召开的准备会的主要目的。答:审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位,主要是在首次会议前进行审核组内容的沟通,有两个内容,一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行培训。另一方面则是审核组内部进行任务分工和审核组长介绍受审核单位的概况。有的不熟悉的审核员在这一
42、晚上还要自行编制审核检查表。2、设计和开发的更改主要要求有哪些?答:设计和开发更改主要要求以下几点:(1)设计和开发更改的识别要求。设计和开发是否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定,若有更改,则所有设计和开发的更改应形成文件。(2)设计和开发更改的评价要求 .适当时对更改进行评审,验证,和确认,应充分分析论证更改部分对产品组成部分及交付的产品功能,性能的影响等,以确定更改是否适宜(3)设计和开发更改的批准要求。在确定更改合理可行的基础上,实施更改内容前应由授权人批准。(4)设计和开发更改的记录要求。更改评价的结果和随后采取的更改措施必须予以记录并加以保持。、记录的主要作用示什么?答
43、:记录的主要作用是收集信息,记载事实和提供证据,记录可用于实现和证明可追溯性,并提供验证预防措施和纠正措施的客观证据。、试述“ 审核证据”、“ 审核发现” 和“ 审核结论” 之间的关系。答:审核证据:与审核准则有关的可以证实的记录、事实陈述或其他信息;审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果;审核结论:审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别,并阐明纠正措施和预防措施的审核思路。答:纠正、纠正措施和预防措施的区别是:活动时机目的对象结果不合格发生后消除已纠正:不合格发生后消除不合格已发生不合格消除这次已发生的不合格,不能够避免下
44、次发再次发生。纠正措施发现不合格的原因已发生不合格原因不再发生不合格防止不合格的再发生预防措施,不合格发生前,消除潜在不合格的原因,潜在不合格的原因,不发生不合格防止不合格的发生。纠正措施的审核思路: (1)组织是否制定了纠正措施程序文件?(2)程序文件时否规定了标准要求的六项内容?(3)组织是否对不合格项进行了评价?确定了应制定纠正措施的项目?(4)是否制定并提供了相应的纠正措施?(5)是否实施了纠正措施?并将实施的过程和结果记录,并保存?( 6)是否对纠正措施实施有效性进行了评审?预防措施的审核思路: (1)组织是否制定了预防措施程序文件?(2)程序文件是否规定了标准要求的四项内容?(3)
45、组织是否对其存在的潜在的不合格及原因进行评价和分析?(4)是否为消除不合格原因制定预防措施?(5)是否按此措施进行了实施?(6)实施的过程和结果是否进行了记录,并保存?(7)是否对预防措施实施有效性进行了评审?6、什么过程或要求可以删减?删减的原因是什么?试举例说明之。答:组织按照GB/T19001-2000 标准建立质量管理体系时。不违反标准1。2 删减原则的要求或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可。删除的原则是:( 1)仅仅限于允许删减标准第七条的某些要求,标准的其他要求不允许做任何删减;( 2)对不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力和责任的要求可以删减; (3)对不影响组织提供满足
46、适用法律法规要求的产品能力和责任的要求可删减。举例: 7。3 设计和开发。当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时,或组织的产品设计已经定型,也不存在修改设计,也无顾客要求设计和开发新产品,也无证据表明有时间和开发,则可删减本条款的要求。7。53 标识和可追溯性。当组织所提供的产品没有特殊的课追溯要求时,可删减对可追溯性的要求。754 顾客财产。当组织部保管或不使用顾客财产与其产品或产品实现过程时,可删减本条款的要求。76 监视和测量装置的控制。当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量设备时,可删减本条款的要求。7 为什么审核组要在末次会议前与受审核方最高管理层举行一次沟通会?答:在末次会
47、议前与受审核方最高管理层的沟通,有两个目的:意识就审核过程中发现的一些问题与领导层交换意见,谈谈审核组的看法,尤其是对不符合项的确定,征得管理层的认可,澄清事实。另一方面为了实现增值审核的价值,为受审核方就一些潜在问题与领导层交流,帮助对方识别改进机会,然给对方真正感觉到接受审核方的好处。8什么叫做审核员的专业发展?专业发展一般可采取哪些方法?答:审核员的专业发展是指审核员持续不断地扩展和提高自身的知识,技能和个人素质的过程。专业发展方发一般是自学参加有关的专业培训,学术会议,从事审核有关的教学活动和研讨,从事更多的管理工作等。9为什么体系中审核要采用抽样方法?抽样方案设计时要注意什么问题?抽
48、样方案的优点和采用抽样方法的后果(局限性)是什么?答:由于审核时在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定于审核时基于抽样的过程。所以体系审核需采用抽样的方法。抽样方案时间时应注意:不同性质的场所,只能,产品,环境因素,危险源,过程之间不能进行抽样审核,抽样审核应遵循“ 明确总体,合理抽样” 的原则,即首先对审核的项目或问题,确定所有可用的信息源,并从中选择适当的信息源。针对所选样的信息源,明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量,进行查证。抽样方法的优点:节约时间成本等。(不全啊)抽样方法的局限性:由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样本,因此审核中存在不确定因素。
49、10一位审核员在审核中发现。“ 一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢材,导致一批产品不合格。” 这位审核员应至少掌握哪几个方面的确凿证据,才能使这项不合格成立?答:应至少掌握以下几点的确凿证据:第一:组织是否对生产副厂长给予授权,生产副厂长有权允许使用不合格钢材进行生产,批准记录是否被保持。第二:由于使用不合格钢材而导致一批产品不合格,组织是否针对这批不合格产品已采取相应措施,处置了不合格品,所采取的措施的记录是否被保持。如果以上两个条件都满足,则不存在不符合项。11。在审核员的行为规范中,做为一个审核员,哪些是不应该做的?答:在审核员的行为规范中,做为一名审核员不应做;(1)不承担自己不
50、具备相应能力的审核;( 2)不介入冲突或利益竞争,向审核委托方报告任何肯能影响其公正判断的关系;(3)除非受经审核机构书面授权或任何相关方的回扣,佣金,礼品或其他任何的好处,也不应在知情的情况下,允许同事接受。 ( 5)根据可验证的审核,公正表达审核方的观点,不有意传播任何错误或容易产生误解的信息,以防止影响审核员注册过程的信誉;(6)在任何情况下,不损害 CNAT 和审核员注册过程的声誉,对违背本行为准则的情况进行的调查给予充分的合作。12、首次会议应该包括哪些主要内容?答:首次会议应该包括以下主要内容:(1)介绍与会者 ,包括概述其职责的;()确认审核目的,范围和准则;( )与受审核方确认
51、目程以及相关的其他安排; ()实施审核所用的方法和程序,包括告知受审核方审核只是基于可获得信息的样本,因此,在审核中存在不确定因素;( )确认审核组和受审核方之间的正式沟通渠道;( )确认审核所使用的语言;( )确认在审核中将及向受审核方通报审核进展情况;()确认已具备审核组所需的资源和设施;( )确认有关保密事宜;(10)确认审核组工作时的安全事项 ,应急和安全程序 ;(11)确认向导的安排 ,作用和身份 ;(12)报告的方法 ,包括不符合的分数 ;(13) 有关审核可能被终止的条件的信息 ;(14)关于审核的实施或结论的实施或结论的申诉系统的信息 . 13、在 ISO9000 标准中,哪些
52、条款体现了“ 持续改进” 原则?请列出 23 个条款并说明。答:“ 持续改进” 在 GB/T19001 2000 标准条款中的体现主要有:851 持续改进:要求“ 组织应利用质量方针,质量目标,审核结果,数据分析,纠正措施和预防以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。”84 数据分析:要求“ 组织应确定,收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。”14、本次会议包括哪些主要内容?答:本次会议应该包括以下主要内容:(1)提出审核发现与审核结论 ;(2) 适当时 ,讨论纠正和预防措施时间表 ;(3)必要时审核组长应当告知受审核方在审
53、核中遇到的可能降低审核可信度的情况 ;(4)审核目的有规定时 ,提出改进建议 ;(5) 解决对审核发现与审核结论的分歧意见 . 15、举例说明八项质量管理原则之一“ 以顾客为关注焦点” 在 GB/T19001 2000 标准条款中的体现 . 答:“ 以顾客为关注焦点” 在 GB/T19001 2000 标准条款中的体现主要有:管理承诺:要求最高管理者应“ 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性。”以顾客为关注焦点:要求“ 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。”管理者代表:要求管理者代表的职责之一是“ 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。管理评审:要求将
54、“ 顾客反馈” 的信息作为管理评审的输入之一:将“ 与顾客要求有关的产品改进” 的决定和措施作为管下评审必须的输出之一。72 与顾客有关的过程:要求组织识确定“ 顾客规定的产品要求”,对“ 与产品有关要求的评审”,以及与“ 顾客沟通”。754 顾客财产:要求“ 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产”。821 顾客满意:要求“ 组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法”84 数据分析家:要求组织确定,收集和分析“ 顾客满意” 等信息。16、在第一天现场审核中发现了综合部一项文件上的不符合,第二天综合部长说:“ 我们已修改了不符合的文件,请审核
55、组把这项不符合删掉。”作为审核组长应如何处理?为什么?答:不可以。因为审核是抽样进行的,发现的不符合项说明的是组织在该方面存在这一类的问题,需要组织采取纠正措施进行整改,而不是仅仅对不符合项进行纠正。 “ 纠正” 不等于“ 纠正措施”。17、依据 GB/T19001 2000 标准,应如何审核“ 内部审核” 过程?答:内部审核的审核思路:(1)组织是否编制了内审程序 ?其内容是否包括内审的策划、实施、报告和记录过程及其职位?(2)组织是否进行了内审 ,内审是否满足其程序文件的要求、审核方案的要求、 审核标准的要求?(3)是否有内审策划的方案,其方案是否包括审核的准则、范围、频次和方法等要求?(
56、)内审员是否得到了有关培训和资格,并能胜任工作?()内审员有否发生自己审自己和现象?( )是否对内审中发现的不合格制定了纠正措施并进行了有效实施?对其实施的结果进行了验证?()是否保持了内审的有关记录 (如内审计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、验证资料等 ) 18、依据 GB/T19001 2000 标准,应如何审核“ 管理审核” 过程?19、查设计和开发更改时,审核员询问设计和开发更改的有关规定后,抽查了3 个不同专业在20XX 年 8 12 月间的更改单,都有授权人员的审批,并且修改了发放手续符合文件控制要求,审核员对他们的工作很满意,道谢后离开了,这样的审核是否符合要求?这什么?如果你去审核,应该怎么做?答:审核不符合要求。因为
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