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文档简介
1、执业药师资格考试(药学四科合一)考前习题汇总1.下列不属于变更药品生产许可证许可事项范畴的是( )。A.未经批准,可以变更许可事项B.原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C.变更生产范围,药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D.变更生产地址的,药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定【答案】:A|B|C【解析】:A项,变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准,不得擅自变更许可事项。B项,原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15日内作出是否准予变更的决定。不予变更的,应当书面说明理由,并告知申请人享有依
2、法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。CD项,变更生产地址或者生产范围,药品生产企业应当按照本办法第六条的规定及相关变更技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查决定。2.对乙酰氨基酚过量的解毒剂是( )。A.亚硝酸钠B.纳洛酮C.硫代硫酸钠D.戊乙奎醚E.乙酰半胱氨酸【答案】:E【解析】:乙酰半胱氨酸用于对乙酰氨基酚过量所致的中毒。3.(共用备选答案)A.阿卡波糖B.二甲双胍C.那格列奈D.艾塞那肽E.吡格列酮(1)属于GLP1受体激动剂的是( )。【答案】:D【解析】:艾塞那肽属肠促胰素类药物,它是GLP1受体激动剂,具有人GLP1的相似的作用
3、。(2)属于葡萄糖苷酶抑制剂的是( )。【答案】:A【解析】:葡萄糖苷酶抑制剂常见阿卡波糖、伏格列波糖。(3)属于促胰岛素分泌剂的是( )。【答案】:C【解析】:2型非肥胖型糖尿病患者在有良好的胰岛细胞储备功能、无高胰岛素血症时可应用促胰岛素分泌剂(磺酰脲类降糖药和格列奈类)。4.细胞色素P450是一组结构和功能相关的超家族基因编码的同工酶,主要分布于( )。A.小肠B.肝脏C.肺D.肾E.心脏【答案】:B【解析】:细胞色素P450(CYP)是一组结构和功能柑关的超家族基因编码的同工酶。主要分布于肝脏,在小肠、肺、肾、脑中也依次有少量分布。5.(共用题干)2017年初,某医院召开药事管理与药物
4、治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议,会议通报了医院合理用药情况,拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案,并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。(1)根据抗菌药物临床应用管理办法,该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是( )。A.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B.临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意D.临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并须经药事管
5、理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意【答案】:D【解析】:医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当由临床科室提交申请报告,经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。(2)如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差,且经常出现超适应症,超剂量使用等违规使用情况,相关部门提出清退意见,对该抗菌药物清退的说法,正确的是( )。A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一
6、以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行【答案】:C【解析】:抗菌药物品种或者品规存在安全隐患,疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗委员会备案;更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物目录。6.下列中成药中,不宜与地高辛同时服用的是( )。A.阿托品B.麻杏止咳片C.通宣理肺丸D.消咳宁片
7、E.舒筋活络酒【答案】:B|C|D【解析】:强心药地高辛不宜与麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片合用,因后三者均含有麻黄碱,对心脏有兴奋作用,能增强地高辛对心脏的毒性,引起心律失常。7.(共用备选答案)A.奈多罗米B.酮替芬C.扎鲁司特D.沙丁胺醇E.沙美特罗(1)选择性地兴奋2受体,扩张支气管,解除支气管痉挛的是( )。【答案】:D【解析】:沙丁胺醇选择性地兴奋2受体,扩张支气管,解除支气管痉挛,临床用于支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。(2)平喘作用维持1012小时,用于长期常规治疗哮喘的可逆性呼吸道阻塞和慢性支气管炎的是( )。【答案】:E【解析】:长效2受体
8、激动剂有福莫特罗、沙美特罗及丙卡特罗,平喘作用维持1012小时。沙美特罗用于长期常规治疗哮喘的可逆性呼吸道阻塞和慢性支气管炎。还可用于须常规使用支气管扩张剂的患者,以及预防夜间哮喘发作或控制日间哮喘的不稳定(如运动前或接触致敏原前)。8.根据中华人民共和国侵权责任法,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者可以向生产者请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于( )。A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】:C【解析】:药品安全民事责任主要是
9、产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。9.戈那瑞林的适应症包括( )。A.性腺萎缩性的性功能不足B.乳溢性闭经C.原发和继发性闭经D.绝经和早熟绝经E.垂体肿瘤【答案】:A|B|C|D|E【解析】:戈那瑞林适应证:鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍,性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。10.患者,女,21岁,近半年来食欲亢进,多汗,体重明显减轻,伴有乏力、心悸。就诊查体见双手震颤,
10、心率104次/分,化验结果:血清促甲状腺素(TSH)0.1mU/L,FT3、FT4明显升高,肝肾功能基本正常,白细胞计数正常,诊断为甲状腺功能亢进症。首选的治疗方案是( )。A.碘化钾治疗,定期复查B.注意休息补充营养,使用甲巯咪唑治疗C.选用131I治疗D.甲状腺次全切除手术E.避免服用高含碘食物,使用碳酸锂治疗【答案】:B【解析】:甲亢的主要治疗药物是应用抗甲状腺药,如丙硫氧嘧啶、甲巯咪唑。其他治疗药物有碳酸锂,可抑制甲状腺激素分泌,主要用于对抗甲状腺药和碘剂均过敏的患者临时控制甲状腺毒症,300500mg,q8h。对甲亢初治患者、新生儿、儿童和20岁以下的患者,首选抗甲状腺药治疗。11.
11、清晨尿液酸碱度的参考范围为( )。A.pH4.55.5B.pH4.56.5C.pH4.58.0D.pH5.56.5E.pH5.58.0【答案】:D【解析】:尿液酸碱度正常参考范围:晨尿为pH5.56.5,随机尿为pH4.58.0。12.下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是( )。A.从事第三类医疗器械的经营企业,向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可B.经营第一类医疗器械实行备案管理C.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度D.使用植入类医疗器械时,应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中【答案】:B【解析】:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类
12、医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。13.(特别说明:本题涉及考点新教材已删除,不再考此内容)目前已经实施药品电子监管的品种包括( )。A.麻醉药品B.血液制品C.中药注射剂D.含地芬诺酯复方制剂E.国家基本药物【答案】:A|B|C|D|E【解析】:国家从2006年开始实施药品电子监管工作,至2012年2月底,已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管。于2011年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。14.不能减小前列腺的体积,也不能减低PSA水平,但可松弛前列腺平滑肌,缓
13、解膀胱和下尿道急性症状的药物是( )。A.西地那非B.非那雄胺C.坦索罗辛D.他达拉非E.度他雄胺【答案】:C【解析】:良性前列腺增生症的治疗药主要包括:1受体阻断剂;5还原酶抑制剂如非那雄胺、度他雄胺和依立雄胺;植物制剂等。1受体阻断剂是通过阻滞分布在前列腺和膀胱颈部平滑肌细胞表面的1受体,松弛平滑肌,达到缓解膀胱出口动力性梗阻的作用。1受体阻断剂第一代:酚苄明;第二代:哌唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪和阿夫唑嗪。第三代:坦洛新、坦索罗辛和西洛多辛。1受体阻断剂不能减小前列腺的体积,也不会降低血清前列腺特异抗原(PSA),适于需要尽快解决急性症状的患者。西地那非和他达拉非属于勃起功能障碍药。15.
14、出血是肝素最常见的不良反应,对明显出血者所需选用的特异性拮抗药是( )。A.氟马西尼B.鱼精蛋白C.地塞米松D.烯丙吗啡E.酚磺乙胺【答案】:B【解析】:服用肝素轻度出血时停药即可,明显出血者需输血或应用特异性拮抗药硫酸鱼精蛋白。16.(共用题干)患者,女,54岁,患有心肌梗死7年,装有心脏起搏器。2个月前感冒,发热39.5、头晕、四肢乏力,此后发现当劳动强度增大时,自感心慌气短,3日前出现夜间不能平卧、心悸等症状。血压160/95mmHg,心率185次/分,心电图检查显示阵发性室上性心动过速,患者自行服用地高辛。(1)治疗该患者首选( )。A.利多卡因B.盐酸胺碘酮C.普萘洛尔D.维拉帕米E
15、.硝苯地平【答案】:D【解析】:治疗阵发性室上性心动过速首选维拉帕米。(2)若该患者距前次服用地高辛药物超过12h,应( )。A.加大两倍剂量补服B.增加一倍剂量补服C.不补服D.使用原剂量的一半补服E.原剂量补服【答案】:C【解析】:若患者漏服地高辛时间超过12h,不可以再补服,以免与下次服药时间接近,造成药物蓄积,增加中毒风险。(3)为增加自身对心血管疾病的了解,患者参加了社区举办的“如何保护心脏”的活动,该活动列举了几大常用药物的适应证,不正确的是( )。A.伴有哮喘的心绞痛患者可选用普萘洛尔B.单硝酸异山梨酯可用于冠心病的长期治疗C.普鲁卡因胺可用于治疗心室颤动D.普萘洛尔既可以用于抗
16、高血压,还可用于室上性心律失常的治疗E.氨氯地平用于稳定型心绞痛的治疗【答案】:A【解析】:普萘洛尔是受体阻滞剂,可抑制支气管平滑肌舒张,故不能用于支气管哮喘患者。17.下列是生长抑素的适应证的是( )。A.糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗B.胰腺外科手术后并发症的治疗C.严重皮炎等过敏性疾病D.活动性风湿病E.严重急性食管静脉曲张出血【答案】:A|B|E【解析】:生长抑素主要用于:严重急性食管静脉曲张出血。严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎。胰腺外科术后并发症的预防和治疗。胰、胆和肠瘘的辅助治疗。糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。18.患儿,男,4岁因高热、皮疹就诊,体温39
17、.1,诊断为水痘,经物理降温无效,适宜选用的退热药有( )。A.阿司匹林泡腾片B.布洛芬混悬液C.安乃近片D.尼美舒利颗粒E.对乙酰氨基酚滴剂【答案】:B|E【解析】:水痘属于病毒性感染,不宜选用阿司匹林,所以A不选。尼美舒利12岁以下儿童禁用,所以D不选。由于安乃近片不良反应很大,所以一般采用安乃近滴鼻的形式,用于两岁儿童高热,所以C不选。19.(共用备选答案)A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查E.在国家工商行政管理部门备案根据药品广告审查办法(1)药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要
18、求是( )。【答案】:C【解析】:药品广告审查办法第四条规定:省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。(2)药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是( )。【答案】:A【解析】:药品广告审查办法第十二条规定:在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。(3)在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是( )。【答案】:B【解析】:药品广告审查办法第二条规定:非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,
19、或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查。20.抗高血压药物中,不属于依那普利的特点是( )。A.含有两个羧基B.是前体药物C.可抑制血管紧张素的合成D.属于血管紧张素受体拮抗剂E.手性中心均为S构型【答案】:D【解析】:依那普利分子中含有双羧基结构,并且有3个手性中心,均为S-构型,其在体内可水解代谢为依那普利拉。依那普利拉是一种长效的血管紧张素转化酶抑制剂,可抑制血管紧张素的生物合成,从而舒张血管,使血压下降。21.妊娠期妇女服用抗癫痫药卡马西平,可导致缺乏的维生素是( )。A.维生素EB.维生素KC.维生素DD.维生素CE.维生素A【
20、答案】:C【解析】:某些药物如苯妥英钠、苯巴比妥、卡马西平和丙戊酸等会干扰维生素D的代谢,常出现骨特异性碱性磷酸酶的升高、血清钙浓度和骨化三醇浓度的降低,导致不良反应骨软化症和骨质疏松等,故应补充维生素D和钙。22.阿米替林中毒导致的心力衰竭可选用( )。A.东茛菪碱B.阿托品C.碳酸氢钠D.氯米帕明E.毛花苷丙【答案】:E【解析】:阿米替林中毒出现心力衰竭时,可静脉注射毒毛花苷0.25mg或毛花苷丙0.4mg。同时严格控制补液量和速度。23.下列哪一个不是药品?( )A.中药材B.疫苗C.兽药D.用于血源筛查的体外诊断试剂【答案】:C【解析】:药品特指人用药品,不包括兽药和农药。24.(共用
21、备选答案)A.阿奇霉素B.氟胞嘧啶C.林可霉素D.伊曲康唑E.多黏菌素(1)属于浓度依赖性的抗菌药物是( )。【答案】:E【解析】:氨基糖苷类、氟喹诺酮类、达托霉素、多黏菌素、硝基咪唑类等属于浓度依赖性抗菌药物。(2)属于时间依赖性的抗菌药物是( )。【答案】:C【解析】:大多数抗生素后效应或消除半衰期较短的-内酰胺类、林可霉素、大部分大环内酯类药物属于时间依赖性的抗菌药物。(3)属于时间依赖性且抗菌作用持续时间长的抗菌药物是( )。【答案】:A【解析】:替加环素、利奈唑胺、阿奇霉素、四环素类、糖肽类等属于时间依赖性且抗菌作用持续时间长的抗菌药物。25.消化性溃疡发病机制中的防御因子为( )。
22、A.前列腺素EB.Hp感染C.胆盐D.酒精E.大面积烧伤【答案】:A【解析】:A项,消化性溃疡的防御因子包括:胃黏膜-黏液屏障、碳酸氢盐、磷脂、细胞再生、黏膜血流、前列腺素和表皮生长因子。攻击因子包括胃酸、胃蛋白酶、幽门螺杆菌、非甾体抗炎药、乙醇、吸烟、胆汁反流及炎性介质等,BCDE四项为攻击因子。26.根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是( )。A.丙药品生产企业B.甲医疗机构C.乙药品零售企业D.药品监督管理部门【答案】:A【解析】:药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企
23、业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。此外,进口药品的境外制药厂商也是药品召回的责任主体。27.(共用备选答案)A.CAPB.ECC.PEG400D.HPMCE.CCNa(1)胃溶性包衣材料是( )。【答案】:D【解析】:胃溶型包衣材料有:羟丙基甲基纤维素(HPMC);羟丙基纤维素(HPC);丙烯酸树脂号;聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。(2)肠溶性包衣材料是( )。【答案】:A【解析】:肠溶型包衣材料有:醋酸纤维素酞酸酯(CAP);羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP);邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)
24、;苯乙烯马来酸共聚物(StyMA);丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物Eudragit L)。(3)水不溶性包衣材料是( )。【答案】:B【解析】:水不溶型包衣材料有:乙基纤维素(EC);醋酸纤维素(CA)等。28.使用后易引起上消化道出血和溃疡的药物是( )。A.青霉素B.地西泮C.普萘洛尔D.阿司匹林E.肾上腺素【答案】:D【解析】:非甾体抗炎药阿司匹林、吲哚美辛、双氯芬酸等对胃黏膜有直接刺激作用,对胃黏膜结构性蛋白COX-1有抑制作用,均可引起上消化道出血和溃疡。其中,阿司匹林引起的消化道出血比溃疡更常见。29.通过阻断5-HT3受体而发挥止吐作用的药物是( )。A.氯丙嗪B
25、.昂丹司琼C.多潘立酮D.西沙必利E.乳果糖【答案】:B【解析】:A项,氯丙嗪通过抑制延脑第四脑室底部催吐化学感受区D2受体,发挥止吐作用。B项,昂丹司琼为5-HT3受体阻断药,其止吐作用强,对由放疗、化疗药物和手术后的呕吐均有效。C项,多潘立酮选择性阻断外周多巴胺受体,发挥止吐作用。D项,西沙必利能加强食管下段括约肌张力,促进胃排空。E项,乳果糖为容积性泻药。30.以下不是肠易激综合征的一般治疗的是( )。A.避免高脂肪、辛辣食物B.减少烟酒摄入C.保证充足睡眠D.多吃高膳食纤维食物E.每周几次的体格锻炼【答案】:D【解析】:肠易激综合征的一般治疗有:避免诱发或加重症状的食物如富含短链碳水化
26、合物等成分的食物、高脂肪、辛辣、麻辣和重香料的食物、高膳食纤维素食物可能对便秘型有效(但对腹痛和腹泻不利)、一旦明确食物过敏原,应避免摄入含有该过敏原成分的食物,生活方式和社会行为的调整能够减轻IBS症状,如减少烟酒摄入、注意休息、充足睡眠等行为改善;每周35次高负荷的体格锻炼,坚持12周后,可明显阻止IBS症状恶化。31.用于治疗精神分裂症的药物是( )。A.碳酸锂B.哌替啶C.司来吉兰D.丙米嗪E.氯丙嗪【答案】:E【解析】:目前临床应用的抗精神病药物主要分为两代,第一代抗精神病药物指主要作用于中枢D2受体的抗精神病药物,包括氯丙嗪、氯哌噻吨、氟哌啶醇和舒必利等;第二代抗精神病药物包括氯氮
27、平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮和阿立哌唑等。32.根据药品召回管理办法,对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构E.药物研究机构【答案】:A【解析】:药品召回管理办法第三条规定:药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第五条规定:药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。33.药物治疗的前提是( )。A.保证药物的有效性B.保证患者经济上能够接受C
28、.保证患者的用药安全D.考虑医师的治疗水平E.医疗设备的配制程度【答案】:C【解析】:药物在发挥治疗作用的同时,可对机体产生不同程度的损害或改变病原体对药物的敏感性,甚至产生药源性疾病。保证患者的用药安全是药物治疗的前提。产生药物治疗安全性问题的原因主要有三点:药物本身固有的药理学特性、药品质量问题和药物的不合理应用。34.(共用备选答案)A.右雷佐生B.奥美拉唑C.雷尼替丁D.维生素B6E.维生素K1(1)由华法林导致的高危出血倾向,可选用( )。【答案】:E【解析】:由华法林导致高危出血倾向时,需在24h内将INR值降至正常,可口服维生素K1 12.5mg。紧急纠正应缓慢静注维生素K1 5
29、10mg(大于30min,静注后恢复凝血功能需4h)。(2)由氯吡格雷导致的溃疡和出血,可选用( )。【答案】:B【解析】:奥美拉唑等质子泵抑制剂是临床上常用的治疗溃疡和出血的药物。(3)由多柔比星导致的充血性心力衰竭,可选用( )。【答案】:A【解析】:多柔比星与维生素E或右雷佐生相互作用可对抗心脏毒性。35.药品零售企业的下列经营行为中,正确的是( )。A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E.药师不在岗时,停止向患者销售处方药【答案】:E【解析】:执业药师职业资格制度规
30、定第二十一条规定:药品零售企业应当在醒目位置公示执业药师注册证,并对在岗执业的执业药师挂牌明示。执业药师不在岗时,应当以醒目方式公示,并停止销售处方药和甲类非处方药。36.酸类药物成酯后,其理化性质变化是( )。A.脂溶性增大,易离子化B.脂溶性增大,不易通过生物膜C.脂溶性增大,刺激性增加D.脂溶性增大,易吸收E.脂溶性增大,与碱性药物作用强【答案】:D【解析】:羧酸成酯后脂溶性增大,易被吸收。37.粪隐血可见于( )。A.消化道溃疡B.痛风C.胰腺炎D.骨折E.脂肪或酪蛋白食物消化不良【答案】:A【解析】:胃、十二指肠溃疡患者的隐血阳性率可达40%70%,可呈间歇性阳性,虽出血量大,但呈非
31、持续性。38.(共用题干)注射用利培酮微球【处方】利培酮1gPLGA适量(1)下列哪项不是注射用利培酮微球的临床适应证?( )A.急性精神分裂症B.多动C.社交淡漠D.敌视E.减轻负罪感【答案】:B【解析】:临床适应证:用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其他各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠、社交淡漠、少语)。可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。(2)微球根据靶向性原理可分为四类,下列哪项不属于这四类?( )A.单分散聚合物微球B.普通注射微球C.生物靶向性微球D.磁性微球E.栓塞性微球【答案】:A【
32、解析】:根据靶向性原理,可分为四类:普通注射微球:115m微球静脉或腹腔注射后,可被网状内皮系统巨噬细胞所吞噬;栓塞性微球:注射于癌变部位的动脉血管内,微球随血流可以阻滞在瘤体周围的毛细血管内,甚至可使小动脉暂时栓塞,既可切断肿瘤的营养供给,也可使载药的微球滞留在病变部位,提高局部浓度,延长作用时间;磁性微球:在制备微球过程中将磁性微粒包入其中,用空间磁场在体外定位,使其具有靶向性;生物靶向性微球:微球经表面修饰后从而具有生物靶向性,带负电荷的微球可大量地被肝细胞摄取,而带正电荷的微球则首先聚集于肺,疏水性微球可被网状内皮系统巨噬细胞所摄取。(3)纳米球的粒径( )。A.1500mB.1400
33、mC.1300mD.小于500nmE.500nm550nm【答案】:D【解析】:微球粒径范围一般为1500m,小的可以是几纳米,大的可达800m,其中粒径小于500nm的,通常又称纳米球,属于胶体范畴。(4)关于微球的作用特点,说法错误的是( )。A.降低毒副作用B.缓释性C.靶向性D.粒径小于1.4m者全部通过肝循环E.714m的微球主要停留在肺部【答案】:D【解析】:微球的作用特点:缓释性:药物包封于微球后,通过控制药物的释放速度,达到延长药物疗效的作用。靶向性:静脉注射的微球,粒径小于1.4m者全部通过肺循环,714m的微球主要停留在肺部,而3m以下的微球大部分在肝、脾部停留。降低毒副作
34、用:由于微球的粒径在制备中可以加以控制而达到靶向目的,随之可使药物到达靶区周围,很快达到所需的药物浓度,可以降低用药剂量,减少药物对人体正常组织的毒副作用。(5)下列哪种物质不属于微球骨架材料中的合成聚合物?( )A.聚乳酸B.聚己内酯C.聚乳酸-羟乙酸D.壳聚糖E.聚羟丁酸【答案】:D【解析】:合成聚合物:如聚乳酸(PLA)聚丙交酯、聚乳酸-羟乙酸(PLGA)聚丙交酯乙交酯(PLCG)聚己内酯、聚羟丁酸等。39.利福昔明连用一般不超过( )天。A.3B.5C.7D.14E.21【答案】:C【解析】:连续服用利福昔明不能超过7日。长期大剂量用药或肠黏膜受损时,有极少量(小于1%)被吸收,导致尿
35、液呈粉红色。40.某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有( )。A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回【答案】:A|B|E【解析】:A项,根据药品管理法
36、的规定,必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,以假药论处。BC两项,刑法第一百四十一条规定了生产、销售假药罪。生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。乙是生产假药的主体。DE两项,药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。涉案的“糖脂宁胶囊”虽然实际上不是由甲制药厂生产,但是其标识为“甲制药厂”,应该由甲制药厂对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回。41.关于青光眼治疗的说法正确的是( )。A.治疗闭角型青光眼的主要方
37、法是使用降眼压药物B.推荐长期口服受体阻断剂用于降低眼压C.长期使用卡替洛尔滴眼液可引起近视化倾向D.不能联合作用机制不同的降眼压药物治疗青光眼E.拉坦前列素可用于治疗儿童先天性青光眼【答案】:C【解析】:A项,治疗闭角型青光眼需根据患者情况而定,先使用缩瞳药配合降眼压药,若药物作用不明显需进行手术治疗。B项,口服受体阻断剂也可以降低眼压,但此种给药途径有明显的不良反应,因此不宜选用。C项,卡替洛尔的缺点是在滴眼后0.53h内,伴随缩瞳同时可产生暗黑感,远视障碍,调节痉挛,长期用药可引起近视化倾向,若长期应用于无玻璃体或眼底有病变的患者时,偶见眼底黄斑部出现水肿,混浊,须定期检测视力。D项,用
38、机制不同的降眼压药物可联合使用,如毛果芸香碱可与其他缩瞳剂、受体阻断剂、碳酸酐酶抑制剂、拟交感神经药或高渗脱水剂联合用于治疗青光眼。E项,前列腺素类似物对儿童、妊娠及哺乳期妇女、严重哮喘者、眼感染充血期、角膜接触镜佩带者禁用。42.(共用题干)患者,女,45岁。患者近2年来时常活动后心悸,伴面色苍白,神疲乏力,头晕,视目昏花,多梦而夜寐不酣,食欲减退,腹泻等症状。既往有月经过多史。初步诊断为缺铁性贫血。(1)患者发病可能的因素为( )。A.需铁量增加B.铁丢失增加C.铁摄入不足D.铁吸收减少E.铁利用减少【答案】:B【解析】:因患者有月经过多史,则患者发病可能的因素为铁丢失增加。(2)口服铁剂
39、中的标准制剂是( )。A.右旋糖酐铁B.琥珀亚铁C.硫酸亚铁D.乳酸亚铁E.富马酸亚铁【答案】:C【解析】:口服铁剂剂型较多,宜选用二价铁,硫酸亚铁是口服铁剂中的标准制剂。(3)为了补足储存铁,铁剂治疗应该在Hb正常后至少再补充铁剂( )。A.一周B.半个月C.12个月D.24个月E.46个月【答案】:E【解析】:为了补足储存铁,铁剂治疗应该在Hb正常后至少再补充铁剂46个月,或在血清铁蛋白升至3050g/L后停药。43.(共用备选答案)A.左炔诺孕酮B.复方炔诺酮片C.壬苯醇醚栓D.皮下埋植剂E.复方甲地孕酮注射液(1)属于紧急避孕药的是( )。【答案】:A【解析】:紧急避孕药,也叫事后避孕
40、药,主要有左炔诺孕酮、米非司酮。(2)属于短效口服避孕药的是( )。【答案】:B【解析】:短效避孕药,是最受推荐的常规避孕药,包括复方炔诺酮片、复方甲地孕酮片、复方左炔诺孕酮片、去氧孕烯炔雌醇、复方孕二烯酮和复方环丙孕酮片等。(3)属于长效避孕药的是( )。【答案】:E【解析】:长效避孕药,是由雌激素和孕激素配制而成的复方药物,通过抑制排卵、抗着床等机制达到避孕的目的。复方甲地孕酮注射液和复方庚酸炔诺酮注射液也属于长效避孕药。44.(共用备选答案)A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有GMP认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合AB两项的
41、机构之一(1)医疗机构的中药制剂可以委托生产的是( )。【答案】:D【解析】:经省级药品监督管理部门批准,具有医疗机构制剂许可证且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省内取得医疗机构制剂许可证的医疗机构或者药品生产企业配制。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的医疗机构制剂许可证或者药品生产许可证所载明的范围一致。(2)未取得医疗机构制剂许可证的医疗机构,申请中药制剂批准文号时( )。【答案】:C【解析】:未取得医疗机构制剂许可证的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照医疗机构制剂注册管理办法的相关规定办理。45.与凝血酶原时间(
42、PT)缩短可能相关的疾病是( )。A.脑血栓形成B.弥散性血管内凝血C.维生素K缺乏症(新生儿出血症)D.原发性纤溶症E.肝脏疾病【答案】:A【解析】:与PT缩短有关的疾病:先天性因子增多症、口服避孕药、高凝状态和血栓性疾病。46.关于维生素A醋酸酯的说法,错误的是( )。A.维生素A醋酸酯化学稳定性比维生素A好B.维生素A醋酸酯对紫外线稳定C.维生素A醋酸酯易被空气氧化D.维生素A醋酸酯对酸不稳定E.维生素A醋酸酯长期储存时,会发生异构化,使活性下降【答案】:B【解析】:A项,维生素A醋酸酯的化学性质比维生素A好,维生素A对酸不稳定,遇Lewis酸或无水氯化氢乙醇溶液,可发生脱水反应,生成脱
43、水维生素。BC两项,维生素A醋酸酯在空气中易氧化,遇光易变质。D项,维生素A醋酸酯在酸性条件下发生酯水解反应。E项,若长期储存也可发生降解反应,自身异构化,使活性下降。47.互联网药品信息服务管理办法规定互联网药品信息服务资格证书有效期为( )。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】:D【解析】:互联网药品信息服务管理办法第十七条规定:互联网药品信息服务资格证书有效期为5年。有效期届满,需要继续提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发互联网药品信息服务资格证书。48.根据2016年7月施行的药品经营质量管理规范,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实
44、行色标管理,待确定的药品为( )。A.红色B.蓝色C.橙色D.黄色E.绿色【答案】:D【解析】:药品经营质量管理规范第八十三条规定:在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。49.(共用题干)北京某药品生产企业拟于2015年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。(1)符合规定可以发布的广告批准文号为( )。A.国药广审(视)第2015083201号B.浙药广审(视)第2014083202号C.京药广审(视)第2014063203号D.京药广审(视)第2015083205号【答案】:D【解析】:申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所
45、在地的药品广告审查机关(省FDA)申请广告批准文号。广告批准文号有效期为1年。其格式为:药广审(视)第0000000000号;药广审(声)第0000000000号;药广审(文)第0000000000号。其中“”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。(2)关于该药品广告的说法,正确的是( )。A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的广告批准文号B.药品广告可以用广告代言人作推荐C.药品广告中涉及专利产品的,应当标明专利号D.药品广告可以用儿童名义介绍药品【答案】:C【解析】:
46、A项,药品广告的申请和备案:申请药品广告批准文号,向药品生产企业所在地的药品广告审查机关(省级药品监督管理部门)申请药品广告批准文号;申请进口药品广告批准文号,向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请进口药品广告批准文号;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应到发布地省级药品监督管理部门办理备案。B项,药品广告不得用广告代言人作推荐证明。D项,药品广告不得以儿童为诉求对象或以儿童名义介绍药品。50.中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)中规定必须做皮肤敏感试验的药物有( )。A.青霉素钠B.阿莫西林C.阿奇霉素D.破伤风抗
47、毒素E.甲钴胺【答案】:A|B|D【解析】:中华人民共和国药典临床用药须知(2015年版)中规定必须做皮肤敏感试验的常用药有:细胞色素C注射液,降纤酶注射液,青霉素钾注射液,青霉素钠注射液,青霉素V钾片,普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素,普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因,破伤风抗毒素注射剂,抗蛇毒血清注射剂,抗狂犬病毒血清注射剂等。此外,所有抗毒素,血清,半合成青霉素、青霉素或头孢菌素类、内酰胺酶抑制剂的复方制剂均应按说明书要求做皮肤试验。B项,阿莫西林为半合成青霉素药。51.表面活性剂可用作( )。A.稀释剂B.增溶剂C.乳化剂D.润湿剂E.成膜剂【答案】:B|C|D【解析】:表面活性剂系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。它可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、助悬剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂。52.(共用备选答案)A.本企业首次采购的药品B.销售药品时,营业人员根据医师处方调剂、配备药品的过程C.采购药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业D.本企业已采购的药品不入本企业仓库,而是从供货单位直接发送到购货单位的行为(1)首营品种是指( )。【答案】:A(2)药品直调是指( )。【答案】:D(3)首营企业是指( )。【答案】:C53.(共用备选答案)A.促甲状腺素B.绒促性素C.破伤风人免
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