分子检测产品项目建议书（模板）

1、泓域咨询/分子检测产品项目建议书分子检测产品项目建议书xx投资管理公司目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108277917 第一章 绪论 PAGEREF _Toc108277917 h 10 HYPERLINK l _Toc108277918 一、 项目名称及项目单位 PAGEREF _Toc108277918 h 10 HYPERLINK l _Toc108277919 二、 项目建设地点 PAGEREF _Toc108277919 h 10 HYPERLINK l _Toc108277920 三、 可行性研究范围 PAGEREF _Toc10827792

2、0 h 10 HYPERLINK l _Toc108277921 四、 编制依据和技术原则 PAGEREF _Toc108277921 h 11 HYPERLINK l _Toc108277922 五、 建设背景、规模 PAGEREF _Toc108277922 h 12 HYPERLINK l _Toc108277923 六、 项目建设进度 PAGEREF _Toc108277923 h 13 HYPERLINK l _Toc108277924 七、 环境影响 PAGEREF _Toc108277924 h 13 HYPERLINK l _Toc108277925 八、 建设投资估算 PAG

3、EREF _Toc108277925 h 13 HYPERLINK l _Toc108277926 九、 项目主要技术经济指标 PAGEREF _Toc108277926 h 14 HYPERLINK l _Toc108277927 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108277927 h 14 HYPERLINK l _Toc108277928 十、 主要结论及建议 PAGEREF _Toc108277928 h 16 HYPERLINK l _Toc108277929 第二章 行业发展分析 PAGEREF _Toc108277929 h 17 HYPERLINK l _Toc10

4、8277930 一、 核酸保存市场概况 PAGEREF _Toc108277930 h 17 HYPERLINK l _Toc108277931 二、 行业发展面临的机遇与挑战 PAGEREF _Toc108277931 h 19 HYPERLINK l _Toc108277932 三、 核酸提取纯化市场概况 PAGEREF _Toc108277932 h 24 HYPERLINK l _Toc108277933 第三章 项目建设背景、必要性 PAGEREF _Toc108277933 h 27 HYPERLINK l _Toc108277934 一、 分子检测酶原料市场概况 PAGEREF

5、_Toc108277934 h 27 HYPERLINK l _Toc108277935 二、 分子检测产业链分析 PAGEREF _Toc108277935 h 29 HYPERLINK l _Toc108277936 三、 坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力 PAGEREF _Toc108277936 h 30 HYPERLINK l _Toc108277937 四、 项目实施的必要性 PAGEREF _Toc108277937 h 32 HYPERLINK l _Toc108277938 第四章 项目承办单位基本情况 PAGEREF _Toc108277938 h 33 HYPERLI

6、NK l _Toc108277939 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108277939 h 33 HYPERLINK l _Toc108277940 二、 公司简介 PAGEREF _Toc108277940 h 33 HYPERLINK l _Toc108277941 三、 公司竞争优势 PAGEREF _Toc108277941 h 34 HYPERLINK l _Toc108277942 四、 公司主要财务数据 PAGEREF _Toc108277942 h 35 HYPERLINK l _Toc108277943 公司合并资产负债表主要数据 PAGEREF _Toc108

7、277943 h 35 HYPERLINK l _Toc108277944 公司合并利润表主要数据 PAGEREF _Toc108277944 h 35 HYPERLINK l _Toc108277945 五、 核心人员介绍 PAGEREF _Toc108277945 h 36 HYPERLINK l _Toc108277946 六、 经营宗旨 PAGEREF _Toc108277946 h 37 HYPERLINK l _Toc108277947 七、 公司发展规划 PAGEREF _Toc108277947 h 37 HYPERLINK l _Toc108277948 第五章 产品规划与建

8、设内容 PAGEREF _Toc108277948 h 40 HYPERLINK l _Toc108277949 一、 建设规模及主要建设内容 PAGEREF _Toc108277949 h 40 HYPERLINK l _Toc108277950 二、 产品规划方案及生产纲领 PAGEREF _Toc108277950 h 40 HYPERLINK l _Toc108277951 产品规划方案一览表 PAGEREF _Toc108277951 h 41 HYPERLINK l _Toc108277952 第六章 选址方案分析 PAGEREF _Toc108277952 h 42 HYPERL

9、INK l _Toc108277953 一、 项目选址原则 PAGEREF _Toc108277953 h 42 HYPERLINK l _Toc108277954 二、 建设区基本情况 PAGEREF _Toc108277954 h 42 HYPERLINK l _Toc108277955 三、 全面深化改革，营造良好发展环境 PAGEREF _Toc108277955 h 43 HYPERLINK l _Toc108277956 四、 项目选址综合评价 PAGEREF _Toc108277956 h 45 HYPERLINK l _Toc108277957 第七章 建筑工程可行性分析 PA

10、GEREF _Toc108277957 h 46 HYPERLINK l _Toc108277958 一、 项目工程设计总体要求 PAGEREF _Toc108277958 h 46 HYPERLINK l _Toc108277959 二、 建设方案 PAGEREF _Toc108277959 h 46 HYPERLINK l _Toc108277960 三、 建筑工程建设指标 PAGEREF _Toc108277960 h 47 HYPERLINK l _Toc108277961 建筑工程投资一览表 PAGEREF _Toc108277961 h 47 HYPERLINK l _Toc108

11、277962 第八章 原辅材料供应 PAGEREF _Toc108277962 h 49 HYPERLINK l _Toc108277963 一、 项目建设期原辅材料供应情况 PAGEREF _Toc108277963 h 49 HYPERLINK l _Toc108277964 二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理 PAGEREF _Toc108277964 h 49 HYPERLINK l _Toc108277965 第九章 工艺技术方案 PAGEREF _Toc108277965 h 50 HYPERLINK l _Toc108277966 一、 企业技术研发分析 PAGEREF _T

12、oc108277966 h 50 HYPERLINK l _Toc108277967 二、 项目技术工艺分析 PAGEREF _Toc108277967 h 52 HYPERLINK l _Toc108277968 三、 质量管理 PAGEREF _Toc108277968 h 54 HYPERLINK l _Toc108277969 四、 设备选型方案 PAGEREF _Toc108277969 h 55 HYPERLINK l _Toc108277970 主要设备购置一览表 PAGEREF _Toc108277970 h 55 HYPERLINK l _Toc108277971 第十章 人

13、力资源分析 PAGEREF _Toc108277971 h 57 HYPERLINK l _Toc108277972 一、 人力资源配置 PAGEREF _Toc108277972 h 57 HYPERLINK l _Toc108277973 劳动定员一览表 PAGEREF _Toc108277973 h 57 HYPERLINK l _Toc108277974 二、 员工技能培训 PAGEREF _Toc108277974 h 57 HYPERLINK l _Toc108277975 第十一章 环保方案分析 PAGEREF _Toc108277975 h 60 HYPERLINK l _To

14、c108277976 一、 环境保护综述 PAGEREF _Toc108277976 h 60 HYPERLINK l _Toc108277977 二、 建设期大气环境影响分析 PAGEREF _Toc108277977 h 60 HYPERLINK l _Toc108277978 三、 建设期水环境影响分析 PAGEREF _Toc108277978 h 63 HYPERLINK l _Toc108277979 四、 建设期固体废弃物环境影响分析 PAGEREF _Toc108277979 h 63 HYPERLINK l _Toc108277980 五、 建设期声环境影响分析 PAGERE

15、F _Toc108277980 h 63 HYPERLINK l _Toc108277981 六、 环境影响综合评价 PAGEREF _Toc108277981 h 65 HYPERLINK l _Toc108277982 第十二章 项目规划进度 PAGEREF _Toc108277982 h 66 HYPERLINK l _Toc108277983 一、 项目进度安排 PAGEREF _Toc108277983 h 66 HYPERLINK l _Toc108277984 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc108277984 h 66 HYPERLINK l _Toc10827

16、7985 二、 项目实施保障措施 PAGEREF _Toc108277985 h 67 HYPERLINK l _Toc108277986 第十三章 劳动安全分析 PAGEREF _Toc108277986 h 68 HYPERLINK l _Toc108277987 一、 编制依据 PAGEREF _Toc108277987 h 68 HYPERLINK l _Toc108277988 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108277988 h 69 HYPERLINK l _Toc108277989 三、 预期效果评价 PAGEREF _Toc108277989 h 75 HYPERL

17、INK l _Toc108277990 第十四章 节能方案说明 PAGEREF _Toc108277990 h 76 HYPERLINK l _Toc108277991 一、 项目节能概述 PAGEREF _Toc108277991 h 76 HYPERLINK l _Toc108277992 二、 能源消费种类和数量分析 PAGEREF _Toc108277992 h 77 HYPERLINK l _Toc108277993 能耗分析一览表 PAGEREF _Toc108277993 h 78 HYPERLINK l _Toc108277994 三、 项目节能措施 PAGEREF _Toc1

18、08277994 h 78 HYPERLINK l _Toc108277995 四、 节能综合评价 PAGEREF _Toc108277995 h 79 HYPERLINK l _Toc108277996 第十五章 投资计划 PAGEREF _Toc108277996 h 80 HYPERLINK l _Toc108277997 一、 投资估算的依据和说明 PAGEREF _Toc108277997 h 80 HYPERLINK l _Toc108277998 二、 建设投资估算 PAGEREF _Toc108277998 h 81 HYPERLINK l _Toc108277999 建设投资

19、估算表 PAGEREF _Toc108277999 h 85 HYPERLINK l _Toc108278000 三、 建设期利息 PAGEREF _Toc108278000 h 85 HYPERLINK l _Toc108278001 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108278001 h 86 HYPERLINK l _Toc108278002 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108278002 h 87 HYPERLINK l _Toc108278003 四、 流动资金 PAGEREF _Toc108278003 h 87 HYPERLINK l _Toc10827

20、8004 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108278004 h 88 HYPERLINK l _Toc108278005 五、 项目总投资 PAGEREF _Toc108278005 h 89 HYPERLINK l _Toc108278006 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108278006 h 89 HYPERLINK l _Toc108278007 六、 资金筹措与投资计划 PAGEREF _Toc108278007 h 90 HYPERLINK l _Toc108278008 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108278008 h 90 H

21、YPERLINK l _Toc108278009 第十六章 经济收益分析 PAGEREF _Toc108278009 h 92 HYPERLINK l _Toc108278010 一、 经济评价财务测算 PAGEREF _Toc108278010 h 92 HYPERLINK l _Toc108278011 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108278011 h 92 HYPERLINK l _Toc108278012 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108278012 h 93 HYPERLINK l _Toc108278013 固定资产折旧费估算表

22、 PAGEREF _Toc108278013 h 94 HYPERLINK l _Toc108278014 无形资产和其他资产摊销估算表 PAGEREF _Toc108278014 h 95 HYPERLINK l _Toc108278015 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108278015 h 97 HYPERLINK l _Toc108278016 二、 项目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108278016 h 97 HYPERLINK l _Toc108278017 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc108278017 h 99 HYPERLINK l _T

23、oc108278018 三、 偿债能力分析 PAGEREF _Toc108278018 h 100 HYPERLINK l _Toc108278019 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108278019 h 101 HYPERLINK l _Toc108278020 第十七章 项目风险评估 PAGEREF _Toc108278020 h 103 HYPERLINK l _Toc108278021 一、 项目风险分析 PAGEREF _Toc108278021 h 103 HYPERLINK l _Toc108278022 二、 项目风险对策 PAGEREF _Toc10827802

24、2 h 105 HYPERLINK l _Toc108278023 第十八章 招标、投标 PAGEREF _Toc108278023 h 108 HYPERLINK l _Toc108278024 一、 项目招标依据 PAGEREF _Toc108278024 h 108 HYPERLINK l _Toc108278025 二、 项目招标范围 PAGEREF _Toc108278025 h 108 HYPERLINK l _Toc108278026 三、 招标要求 PAGEREF _Toc108278026 h 109 HYPERLINK l _Toc108278027 四、 招标组织方式 P

25、AGEREF _Toc108278027 h 109 HYPERLINK l _Toc108278028 五、 招标信息发布 PAGEREF _Toc108278028 h 113 HYPERLINK l _Toc108278029 第十九章 总结分析 PAGEREF _Toc108278029 h 114 HYPERLINK l _Toc108278030 第二十章 附表附录 PAGEREF _Toc108278030 h 116 HYPERLINK l _Toc108278031 主要经济指标一览表 PAGEREF _Toc108278031 h 116 HYPERLINK l _Toc1

26、08278032 建设投资估算表 PAGEREF _Toc108278032 h 117 HYPERLINK l _Toc108278033 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc108278033 h 118 HYPERLINK l _Toc108278034 固定资产投资估算表 PAGEREF _Toc108278034 h 119 HYPERLINK l _Toc108278035 流动资金估算表 PAGEREF _Toc108278035 h 120 HYPERLINK l _Toc108278036 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc108278036 h 121 HY

27、PERLINK l _Toc108278037 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc108278037 h 122 HYPERLINK l _Toc108278038 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc108278038 h 123 HYPERLINK l _Toc108278039 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc108278039 h 123 HYPERLINK l _Toc108278040 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc108278040 h 124 HYPERLINK l _Toc108278041 项目投资现金流

28、量表 PAGEREF _Toc108278041 h 125 HYPERLINK l _Toc108278042 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc108278042 h 127报告说明随着国际形势不断变化、汇率波动，进口产品存在价格上涨及供货紧张的风险。同时，随着我国鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，进一步加剧了生物试剂的供应紧张。一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。疫情爆发后，习近

29、平总书记指出，生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器，要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。根据谨慎财务估算，项目总投资49225.82万元，其中：建设投资39884.48万元，占项目总投资的81.02%；建设期利息528.12万元，占项目总投资的1.07%；流动资金8813.22万元，占项目总投资的17.90%。项目正常运营每年营业收入84400.00万元，综合总成本费用71324.74万元，净利润9534.80万元，财务内部收益率13.66%，财务净现值5626.84万元，全部投资回收期6.55年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理

30、。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。绪论项目名称及项目单位项目名称：分子检测产品项目项目单位：xx投资管理公司项目建设地点本期项目选址位于xx，占地面积约98.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性；2

31、、市场需求预测；3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。编制依据和技术原则（一）编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研

32、、市场分析等公开信息。（二）技术原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。建设背景、规模（一）项目背景新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加

33、，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积65333.00（折合约98.00亩），预计场区规划总建筑面积119403.05。其中：生产工程84671.55，仓储工程14785.12，行政办公及生活服务设施9409.47，公共工程10536.91。项

34、目建成后，形成年产xx毫升分子检测产品的生产能力。项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则，贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟的工艺设备，最大限度利用资源，尽可能将三废消除在工艺内部，项目单位及时对生产过程中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理，避免造成环境污染，确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。建设投资

35、估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资49225.82万元，其中：建设投资39884.48万元，占项目总投资的81.02%；建设期利息528.12万元，占项目总投资的1.07%；流动资金8813.22万元，占项目总投资的17.90%。（二）建设投资构成本期项目建设投资39884.48万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用34635.99万元，工程建设其他费用4362.81万元，预备费885.68万元。项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入84400.00万元，综合总

36、成本费用71324.74万元，纳税总额6558.78万元，净利润9534.80万元，财务内部收益率13.66%，财务净现值5626.84万元，全部投资回收期6.55年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积65333.00约98.00亩1.1总建筑面积119403.05容积率1.831.2基底面积41813.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩388.902总投资万元49225.822.1建设投资万元39884.482.1.1工程费用万元34635.992.1.2其他费用万元4362.812.1.3预备费万元885.682.2建设期利息万元528.

37、122.3流动资金万元8813.223资金筹措万元49225.823.1自筹资金万元27670.003.2银行贷款万元21555.824营业收入万元84400.00正常运营年份5总成本费用万元71324.746利润总额万元12713.067净利润万元9534.808所得税万元3178.269增值税万元3018.3210税金及附加万元362.2011纳税总额万元6558.7812工业增加值万元23839.4613盈亏平衡点万元36222.31产值14回收期年6.5515内部收益率13.66%所得税后16财务净现值万元5626.84所得税后主要结论及建议综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目

38、的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。行业发展分析核酸保存市场概况1、核酸保存概览分子检测市场常见的样本类型有血液、组织、唾液、粪便等，如NIPT常以血液为检测样本，近几年发展迅速的消化道肿瘤早筛市场则主要使用粪便样本。一般的分子检测流程中，生物样本由医院采集，采集后运输至第三方检测机构开展检测，从采样到开展检测通常需要1-4天，因此保证样本在运输环节的质量稳定对于后续的核酸检测非常重要。目前医院传统的血常规检测、生化检测的对象为血液中细胞或蛋白，其使用的传统采血管无法针对性的保存核酸，因此长期以来核酸保存依赖于的超低温液氮保存，但在保存效果、便捷性和成

39、本方面均不理想。近年来随着核酸保存技术的发展，传统的低温运输保存逐渐被专业核酸保护剂取代，已可以实现常温下长时间的核酸保存，依托专业的核酸保存技术，居家采样的分子检测服务也已逐步实现商业化。随着分子检测技术在临床应用的不断普及，分子检测专用的核酸保存试剂的需求在快速增加。核酸保存产品通常根据生物样本的种类进行划分，最常见的核酸保存产品种类如下：1）游离核酸样本保存：游离核酸样本保存可直接用于体液的采集、运输和储存，并可以稳定其中的游离核酸。它其中的保护剂可以有效抑制体液中的核酸酶，并避免体液中有核细胞中基因组核酸的释放。适用于NIPT和一些肿瘤疾病的早期诊断相关研究，代表性产品包括血液游离核酸

40、保存、尿液游离核酸保存等。2）组织样本保存：收集组织块浸没于组织样本保存试剂中保存，常温下可以保存组织用于后续的使用。组织样本保存试剂可渗透到组织样本内以稳定和保护细胞的核酸。使用组织样本保存试剂将不再需要样本在液氮中冷冻后再处理，也不需要立即处理或石蜡包埋。此类产品适用于肿瘤组织活检或者其他动物组织科研实验。3）唾液核酸样本保存：唾液中含有丰富的核酸，是样品采集的优质来源。唾液核酸样本采集是一种对人体无伤害、无痛苦的获取核酸的方法，更容易被大众接受，因此能最大限度的扩大基因研究的取样范围，适用于流行病学大人群调查。常温下唾液核酸样本可以保存多年、绿色环保、携带方便。4）粪便核酸样本保存：粪便

41、样本采集与保存主要用于大便常规类、隐血、肠道微生物、病毒等检测前的样本采集和保存。粪便样本成分复杂，粪便核酸保存试剂需要在保存核酸的同时，防止粪便内细菌的繁殖，并减少异味，具有较高的技术难度。5）血液样品采集卡：血液样本采集卡是一种以植物纤维为载体用于长期保存DNA的产品，可以在常温下对各种样本如血液、精液、唾液等样本进行收集、运输和储存。DNA样品采集卡可以用于法医学和亲子鉴定用建库，对于高危人群的取血过程中，能够大幅度降低检验对所需血样量的需求，同时对传染性的病菌或者病毒进行灭活，避免对操作人员的污染，加强对于采血人员的保护。2、核酸保存市场规模随着诸多现代医学检测手段的应用和个性化医疗的

42、发展，核酸样本保存试剂市场规模随之增长，全球核酸样本保存试剂市场规模从2016年的11.0亿美元增长至2020年的26.6亿美元，复合年增长率为24.7%。预计到2025年，全球核酸样本保存市场规模将达到43.9亿美元，复合年增长率为10.2%。近年来，随着中国分子检测行业的发展、癌症早筛和居家检测的普及、样本保存技术的突破，中国核酸样本保存试剂市场规模稳步增长，且2020年爆发的新冠疫情加速了中国分子检测行业的市场需求，核酸样本保存试剂市场随之增长，从2016年至2020年，中国核酸样本保存试剂市场从5.5亿元增长至24.7亿元，期间复合年增长率为45.5%；未来五年，分子检测行业将继续保持

43、较快发展速度，至2025年，中国核酸样本保存试剂市场规模将达到43.9亿元，预测期间的年增长率为12.1%。行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）人口老龄化加速将持续提升国内医疗服务需求全球老龄化程度的加快、社会及个人医疗卫生支出的增多和医药行业技术发展的进步是驱动全球医药行业发展的关键性因素。人口老龄化是目前全球都面临着的重要问题，在中国，受到人均寿命的提高、人口出生率的降低、居民医疗卫生意识的提高等多重因素影响，中国人口老龄化速度高于全球水平，根据国家统计局数据，中国65岁以上人口由2016年的1.5亿人增长至2020年的1.9亿人，2020年中国老龄化人口占总人口的比例为1

44、3.5%。65岁以上的人数正在以相当快的速度增长，并有望在未来继续保持增长势头。到2025年，老年人口预计将达到2.5亿，从2021年到2025年的复合年增长率为5.4。由于老龄化人口的免疫和代谢系统减退，属于传染性疾病的易感人群和癌症的高危人群，对药物的依赖和消费会增高，导致社会医疗支出和研发投入持续增加。不断加剧的老龄化人口结构将是医药市场快速增长的重要驱动因素。老龄化趋势和目前国内面临的传染性疾病卫生挑战将在中国激发对医疗服务的巨大需求。（2）分子检测技术的发展将使更多临床需求得到满足随着新兴技术的进步，以前未满足的临床需求将得以满足。癌症患病率的增加给社会和患者带来了巨大的经济负担。分

45、子检测技术，尤其是基因测序、PCR的迭代，加速了行业的发展和进步。在基因测序技术领域，二代高通量测序（NGS）大幅度降低了检测成本，带动包括肿瘤检测、无创产检等在内临床应用的发展；尚处于研发阶段的三代单分子测序、四代纳米孔测序技术将为行业带来更多想象空间。在PCR技术方面，二代荧光PCR已是主流，临床应用广泛；三代数字PCR技术近年来也越来越受到科研、临床青睐，推动了分子检测在遗传病、病原体、癌基因检测等领域发展。分子检测技术创新将会通过满足未满足的临床需求来推动市场增长。（3）国家政策对分子检测的扶持将驱动行业快速发展中国分子检测的快速发展，离不开政策的大力扶持。从“十一五”开始，国家自然科

46、学基金支持了关于疾病发生、发展过程中一系列分子靶标的研究。在国家“973”计划专项中，高发疾病的相关临床研究提供部分分子诊断领域创造性攻关，国家“863”计划相关课题则着重分子诊断与疾病的预防及个体化治疗相结合。此外，“十三五”国家战略性新兴产业发展计划旨在通过高特异性分子诊断，生物芯片等新技术，以支持对肿瘤、遗传病和罕见病进行快速准确的诊断筛查。国家政策也对具体疾病的防控大力扶持，如2017年发布更新了我国首个子宫颈癌综合防控指南，明确强调推荐使用HPV检测作为宫颈癌初筛技术进行应用普及。此外，我国自2010年开始在12省的16个血液中心开展核酸检测试点，2013年卫计委发布关于印发全面推进

47、血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）通知（方案），到2016年底血液筛查核酸检测已覆盖全国血站，确保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸检测率全覆盖。我国在医疗改革中建立了分级医疗体系，通过落实各级各类医疗机构的诊疗服务功能，解决医疗资源不足和配置不合理的问题。国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见鼓励医疗合作伙伴关系通过在组织内部建立医学影像中心，检查中心等来提供综合服务。分级医疗系统的推广将大幅拓展分子诊断技术产品的使用率。未来，我国医疗卫生体制改革方向的明确，政府招标采购制度的完善，社会医疗保险及商业医疗保险对分子诊断费用的承受，将进一步刺激分子诊断领域的服务消费以

48、及产品的创新和产业链的拓展。此外，2020年9月，国务院联防联控机制印发的进一步推进新冠病毒核酸检测能力建设工作方案，要求“到2020年9月底前，实现辖区内三级综合医院、传染病专科医院、各级疾控机构以及县域内至少1家县级医院具备核酸采样和检测能力。到2020年底前，所有二级综合医院具备核酸采样和检测能力，完成城市检测基地和公共检测实验室建设”。2020年疫情爆发以来，国家对基层疫情的防控政策直接推动了分子检测资源下沉，在后疫情时代的医疗卫生新基建大背景下，行业弊端将得到显著改善。2、行业发展面临的挑战（1）研发投入不足，技术基础较弱国际巨头常通过高强度的研发投入和丰富的产品布局形成技术壁垒，以

49、保持其行业龙头地位。2017年罗氏在体外诊断方向的研发投入为15.88亿瑞士法郎，丹纳赫为4.71亿美元。与跨国大公司相比，我国分子检测企业投入的研发费用相对较少。研发投入的差距导致我国体外诊断技术的原始创新能力严重不足，主要体现在缺乏原创性的新型诊断靶标，直接导致难以形成基于新原理、新方法的原创性技术和产品。（2）面临国际巨头激烈竞争我国体外诊断市场起步相对国外较晚但发展迅速，近年来国内企业与国际巨头之间的竞争愈发激烈。虽然在细胞学诊断、生化诊断等传统领域国内企业已占据大部分市场份额，但国际巨头凯杰、赛默飞世尔、Streck等企业资金雄厚、技术先进，在前沿技术平台仍占据明显优势地位，并且在部

50、分三甲医院等高端市场占据领先位置。国内领先企业尚须不断开拓市场、扩大规模，并在技术研发方面积极投入，提升新产品的自主开发能力，才能具备与国外领先企业竞争高端市场的实力。核酸提取纯化市场概况1、核酸提取纯化概览未处理的生物组织样本是蛋白质、多糖、核酸和脂肪等物质的混合物，通常需要使用核酸提取纯化试剂盒，经过细胞裂解、核酸吸附、杂质洗脱等步骤得到一定浓度和纯度的核酸后才能开展后续的分子检测，核酸提取纯化的质量是获得准确的检测数据的前提。目前常见且适用于所有样品类型的核酸纯化方法有四种：速率区带离心法、苯酚-氯仿萃取、离心柱纯化、磁分离法。离心柱法和磁分离法是目前核酸提取纯化最常用的两种方法，其中离

51、心柱法需要手动操作，多用于科研院所；磁分离法自动化程度比较高，多应用于医疗机构。2、核酸提取纯化市场规模近年来，分子检测行业本身呈现的高增长性带动了核酸提取纯化试剂细分领域需求增长。从2016年至2020年，全球核酸提取和纯化试剂盒市场从24.5亿美元增长至37.0亿美元，期间复合年增长率为10.9%；未来五年，核酸提取及纯化行业将持续发展，至2025年，全球市场规模将达到53.1亿美元，预测期间的年增长率为7.2%。国内核酸提取市场增长的主要动力来自肿瘤早筛的逐步推广，2020年爆发的新冠疫情也使当年的核酸提取纯化市场规模激增，2016年至2020年国内核酸提取纯化试剂市场从3.4亿元增长至

52、16.8亿元，期间复合年增长率为49.3%。此外，随着中国本土企业技术发展，本土企业较低的市场价格和沟通成本将推动市场规模的整体提升，至2025年，中国核酸提取纯化试剂盒市场规模将达到25.7亿元，预测期间的年增长率为10.1%。3、核酸提取纯化市场竞争情况过去，核酸提取试剂主要由外资企业供应，包括凯杰、赛默飞世尔等，而国内企业在近年来得到了飞速发展，国内企业逐渐培养出了自主研发的能力，如康为世纪、圣湘生物、达安基因等。凯杰是该行业领先的龙头企业，核酸提取相关产品品类齐全，提取技术以磁珠法、离心柱法为主，可适用样本来源较广泛，如植物、组织、石蜡切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及粪便。而国

53、产品牌近年来在核酸提取试剂的自主研发方向取得了突破进展，以康为世纪为例，拥有两百余种核酸提取相关产品，覆盖了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多种样本来源。我国核酸提取试剂产品有望快速赶超进口品牌，实现进口产品替代。新冠疫情爆发前，国内核酸提取市场以进口产品为主，2019年国内70%以上的市场份额由海外企业占据，其中凯杰作为全球核酸提取领域的领军企业，在全球和国内的核酸提取市场份额长期领先。新冠疫情爆发后，新冠核酸检测带来的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年递交港股申请）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸检测仪器或试剂盒生产商配套销

54、售提取纯化试剂，借助自身上市公司或者原有客户优势，市场份额提升较快。根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020年度国内提取纯化市场排名前五的厂商分别为凯杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和赛默飞世尔，合计市场份额约70%。项目建设背景、必要性分子检测酶原料市场概况1、分子检测酶原料概览酶和引物、探针、底物等是分子检测试剂的主要原材料，其中酶是分子检测原料中发挥生物活性的组分，直接影响分子检测试剂包括灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平，决定了分子检测结果的准确性，是分子检测试剂原材料中最核心的组分。分子检测原料酶根据不同功能可以分为聚合酶、反转录酶、二代测序酶、等温扩增酶等，在PCR、二代测序等多

55、种分子检测技术中均发挥了重要作用。2、分子检测原料酶市场规模分子检测原料酶行业是分子检测行业产业链上游，广阔的分子检测试剂行业发展前景将反哺分子检测酶原料市场成长。2020年在巨大的核酸检测需求面前，市场对分子诊断试剂刚性需求亟待满足，全球分子检测原料酶市场规模从2016年的19.3亿美元增长至2020年的39.7亿美元。预计到2025年，全球分子检测原料酶市场规模将达到65.3亿美元。国内分子检测原料酶市场规模从2016年的14.0亿元增长至2020的32.1亿元，预计到2025年，国内分子检测原料酶市场规模将达到52.1亿元。国内分子检测原料酶市场不断高速增长的主要驱动力是：1）疫情后分子

56、诊断基层渗透率提升，检测机构和人数持续增加；2）中国分子诊断市场和科研用分子检测试剂市场发展迅速，持续带动分子检测原料行业发展；3）国家政策鼓励与重视分子检测试剂关键原料自主可控，原料酶产业国产化加速。3、分子检测原料酶市场竞争情况中国分子检测产业与欧美国家相比起步较晚，国产分子检测试剂原料产品在进口产品替代中面临较大的发展机遇。一直以来，能提供分子检测试剂上游原材料的厂商少，原料酶等生物活性原料的生产供应由罗氏诊断、赛默飞世尔、宝生物等企业主导。分子检测原料酶国产化程度较低并且进程缓慢的主要原因是分子检测上游核心酶原料的技术难度高，且客户群体对检测试剂的质量稳定性要求较高，因此，中游分子检测

57、试剂制备厂商更倾向于选择仪器先进、生物化学试剂稳定的进口原材料供应商。我国在基础原材料的研制生产方面虽然已有了长足的进步，但由于包括蛋白质优化改造技术在内的多项关键技术储备不足，仍有80的分子检测原料酶依赖进口，直接影响着分子诊断产品的市场供应，以及我国医疗服务的供给能力和医疗卫生安全。然而随着国家鼓励创新和进口替代政策不断出台，中国分子检测试剂行业领先企业已开始对产业链进行延伸。尤其在新冠疫情爆发后，很多外资企业因为生产及物流能力受限，无法及时供货，一些国产企业抓住机会，逐渐进军分子检测试剂原材料生产领域，加强产业链布局、规模投入和技术研发投入，并取得不错的进展。我国自主产品取得了一系列重要

58、突破，已具备了较好的创新产品研发基础，分子检测试剂生物活性原料已具有一定的研发能力，试剂创新与研制的链条已基本形成。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，未来国内分子检测企业依靠对国内政策导向和产业链的深刻的理解，以及本土化服务优势，有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐获得更多的市场机会和行业内话语权。分子检测产业链分析国内分子检测产业的上游为提供酶、引物、探针和底物的分子检测原料厂商和仪器元件供应商，中游为核酸样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒生产商和PCR仪、测序仪等设备生产商，下游是试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、

59、医院、第三方医学实验室、血站、体检中心等。近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，分子检测市场规模稳步增长。从2016年至2020年，全球分子检测市场由94.1亿美元增长至195.8亿美元，期间年复合增长率为20.1%，全球分子诊断市场相较分子科研试剂市场增速较高，期间年复合增长率分别为23.9%和14.9%。未来五年，全球分子检测行业将持续发展，至2025年，全球分子检测市场规模将达到357.8亿美元，2021-2025年的复合增长率将达12.3%。近年来国内分子检测行业发展迅速，2016年至2020年，中国分子检测市场从82.0亿元增长至361.7亿元，复合年增长率为44

60、.9%；未来五年，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持将持续推动分子检测行业的发展，至2025年，中国分子检测市场规模将达到480.7亿元。坚持创新驱动发展，激发全社会创造活力强化科技创新引领。全面贯彻落实国家和省关于创新驱动发展的新部署、新要求，以产业转型升级为创新驱动导向，大力实施企业技术改造。瞄准电子元器件、新材料、生物医药、智能制造、现代农业等前沿领域，实施一批具有前瞻性、战略性的重大科技项目。发挥韩江实验室等平台作用，开展关键核心技术攻关，主动承接省级以上重点研发任务，实现更多从“0”到“1”的突破，形成一批标志性成果。加快凤泉湖高新区创建国家级高新区和潮安经济开发区创建