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文档简介
1、HACCP安全手册及程序文件(含实用性案例文件)(最新原创全套)共124页 TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark0 o Current Document 01公司简介5 HYPERLINK l bookmark2 o Current Document 02手册颁布令5 HYPERLINK l bookmark4 o Current Document 0.3方针和目标颁布令8 HYPERLINK l bookmark6 o Current Document 04HACCP小组组长任命书9 HYPERLINK l bookmark8 o Current Docume
2、nt 05HACCP小组成员任命书II HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 06公司食品安全组织结构图1407标准条款与部门职责对照表15 HYPERLINK l bookmark12 o Current Document 08公司主要业务流程图16 HYPERLINK l bookmark14 o Current Document 09手册管理规定17 HYPERLINK l bookmark16 o Current Document 010手册发放范围18011修改记录19 HYPERLINK l bookmark20 o Current D
3、ocument 0范围20 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 0引用标准21 HYPERLINK l bookmark24 o Current Document 0术语和定义22 HYPERLINK l bookmark26 o Current Document 0食品安全管理体系26 HYPERLINK l bookmark28 o Current Document 4总体要求26 HYPERLINK l bookmark30 o Current Document 4.2文件要求28总贝 IJ28 HYPERLINK l bookmark34
4、 o Current Document 4.2.2文件控制29 HYPERLINK l bookmark36 o Current Document 4.2.3记录控制30 HYPERLINK l bookmark38 o Current Document 0管理职责31 HYPERLINK l bookmark40 o Current Document 5管理承诺31 HYPERLINK l bookmark42 o Current Document 5.2食品安全方针31 HYPERLINK l bookmark44 o Current Document 5.3策划32 HYPERLINK
5、l bookmark46 o Current Document 5.3.1食品安全目标32 HYPERLINK l bookmark48 o Current Document 5.3.2食品安全管理体系策划335.3.3HACCP管理体系基本要素错误!未定义书签。 HYPERLINK l bookmark50 o Current Document 5.4职责和权限35 HYPERLINK l bookmark52 o Current Document 5.5食品安全小组组长35 HYPERLINK l bookmark54 o Current Document 5.6沟通36 HYPERLIN
6、K l bookmark56 o Current Document 5.6.1外部沟通36 HYPERLINK l bookmark58 o Current Document 5.6.2内部沟通37 HYPERLINK l bookmark60 o Current Document 5.7紧急情况预案和响应38 HYPERLINK l bookmark62 o Current Document 5.8管理评审39 HYPERLINK l bookmark64 o Current Document 总贝 ij39 HYPERLINK l bookmark66 o Current Document
7、 5.8.2评审输入39 HYPERLINK l bookmark68 o Current Document 5.8.3评审输出40 HYPERLINK l bookmark70 o Current Document 6.0资源管理41 HYPERLINK l bookmark72 o Current Document 6.1资源提供41 HYPERLINK l bookmark74 o Current Document 6.2人力资源41 HYPERLINK l bookmark76 o Current Document 总则41 HYPERLINK l bookmark78 o Curre
8、nt Document 6.2.2能力、意识和培训42 HYPERLINK l bookmark80 o Current Document 6.3基础设施43 HYPERLINK l bookmark82 o Current Document 6.4工作环境44 HYPERLINK l bookmark84 o Current Document 7.0安全产品的策划和实现44 HYPERLINK l bookmark86 o Current Document 7.1总则44必备程序(PRP(s) 48 HYPERLINK l bookmark90 o Current Document 7.2.
9、148 HYPERLINK l bookmark92 o Current Document 4849 HYPERLINK l bookmark96 o Current Document 7.3实施危害分析的预备步骤50& 贝 ij50 HYPERLINK l bookmark100 o Current Document 7.3.2食品安全小组51 HYPERLINK l bookmark102 o Current Document 7.3.3产品特性51 HYPERLINK l bookmark104 o Current Document 73.3.1原料、辅料和与产品接触的物品51 HYPE
10、RLINK l bookmark106 o Current Document 7.332终端产品特性527.3.4预期用途53 HYPERLINK l bookmark108 o Current Document 7.3.5流程图、过程步骤和控制措施53 HYPERLINK l bookmark110 o Current Document 73.5.1流程图53 HYPERLINK l bookmark112 o Current Document 735.2加工步骤和控制措施的描述54 HYPERLINK l bookmark114 o Current Document 7.4危害分析54 H
11、YPERLINK l bookmark116 o Current Document 7.4.1总贝I54 HYPERLINK l bookmark118 o Current Document 7.4.2危害识别和可接受水平的确定55 HYPERLINK l bookmark120 o Current Document 743危害评估57 HYPERLINK l bookmark122 o Current Document 7.4.4控制措施的识别和评价58 HYPERLINK l bookmark124 o Current Document 7.5建立操作性必备程序60 HYPERLINK l
12、 bookmark126 o Current Document 7.6建立HACCP计划61 HYPERLINK l bookmark128 o Current Document HACCP 计划61 HYPERLINK l bookmark130 o Current Document 7.6.2关键控制点(CCPs)的识别61 HYPERLINK l bookmark132 o Current Document 7.6.3针对关键控制点的关键限值的确定62 HYPERLINK l bookmark134 o Current Document 7.6.4关键控制点的监视系统62 HYPERLI
13、NK l bookmark136 o Current Document 7.6.5监视结果超出关键限值时的措施63 HYPERLINK l bookmark138 o Current Document 7.7详细说明必备程序和HACCP计划的预备信息和文件的更新63 HYPERLINK l bookmark140 o Current Document 7.8验证策划64 HYPERLINK l bookmark142 o Current Document 7.9可追溯系统66 HYPERLINK l bookmark144 o Current Document 7.10不合格的控制677. 1
14、0.1 纟H 正67 HYPERLINK l bookmark148 o Current Document 7. 10纠正措施68 HYPERLINK l bookmark150 o Current Document 7.10.3潜在不安全产品的处理6970.3总贝ij69 HYPERLINK l bookmark154 o Current Document 70.3.2放行的评价70 HYPERLINK l bookmark156 o Current Document 7.10.3.3不合格产品的处置70 HYPERLINK l bookmark158 o Current Document
15、7.10.4 收回70 HYPERLINK l bookmark160 o Current Document 8食品安全管理体系的确认、验证和改进71& 贝 I71 HYPERLINK l bookmark164 o Current Document 8.2控制措施组合的确认71 HYPERLINK l bookmark166 o Current Document &3监视和测量的控制73 HYPERLINK l bookmark168 o Current Document 8.4食品安全管理体系验证73 HYPERLINK l bookmark170 o Current Document 8
16、.4.1内部审核73 HYPERLINK l bookmark172 o Current Document 8.4.2单项验证结果的评价74 HYPERLINK l bookmark174 o Current Document 8.4.3验证活动结果的分析75 HYPERLINK l bookmark176 o Current Document 8.5改进76 HYPERLINK l bookmark178 o Current Document &5.1持续改进76 HYPERLINK l bookmark180 o Current Document 8.5.2食品安全管理体系的更新7601公
17、司简介*和有限公司始建于2001年,是一家民营企业,公司地处深圳 市龙岗区坪山街道,是以设计开发及生产糖果、饼干、巧克力、月饼 等食品为主的专业厂家,拥有生产经营和进出口贸易权,并获得国家 质检总局认证认可监督委员会颁发出口卫生注册证书。到2003年9 月止,公司占地3200平方米,标准化厂房、办公楼约16000平方米, 员工500多人,中高级技术人员20多人。公司拥有软糖生产线三条, 硬糖/奶糖/酥糖生产线各1条,饼干生产线一条,巧克力生产线8条, 月饼曲奇生产线一条。公司主要产品有60多个品种,分别有橡皮糖、巧克力、酥心糖、 饼干、月饼等。公司拥有注册商标三个,分别为“HAPI”、“R&G
18、J “FUNFUN” ,产品以其独特的造型、优良的品质和优惠的价格畅 销全国各地,远销东南亚和欧美各国。公司奉行“以人为本、以质量求生存、以创新求发展、以管理求 效益”的企业宗旨,建立以“顾客满意”为目标的全面质量管理体系。 公司总经理:*.公司地址:深圳市龙岗区坪山街道江岭路香江工业园A栋.公司电话公司传真E-Mail: YBF00DRUNGUF00D. COM. 公司邮编:518118.02手册颁布令 公司全体员工:本手册是依据中华人民共和国食品卫生法,联合国食品法典 委员会的食品卫生通则,及其附件HACCP体系及应用导则, 国家
19、标准食品企业通用卫生规范,基于HACCP的食品安全管理 体系 要求,IS09001:2000质量管理体系 要求,食品与饮料 行业 GB/T19001-2000 应用指南(IS015161: 2001, IDT),食品 安全管理体系 要求(征求意见稿)结合本公司特点和运行情况而 编制。本手册阐明了本公司食品安全方针,是描述本公司食品安全管理 体系的文件,规定了食品安全控制的方法,包含了:相互沟通;体系 管理;过程控制;HACCP原理;前提方案等。本手册是内部食品安全管理体系审核和实施的基本依据,是本公 司食品安全管理的法规,是全体人员在整个研发、生产、销售和服务 过程中共同遵守的准则。本手册同时
20、是向外部介绍本公司食品安全管 理体系的专用手册。本手册由管理者代表审核,总经理批准,受控发布,由公司最高 领导层及管理者代表负责组织贯彻实施,通过培训、目标达成、HACCP 计划验证、日常监控、公司内部审核、管理评审等活动来推行管理体 系的有效运行。当出现手册不适合上述标准和法律法规时,或食品安全管理体 系、组织结构发生重大变化时,本手册应重新评审,相应的修改、换 版工作由管理者代表负责。年 月曰(签名)本手册自颁布之日起执行,要求公司各部门、全体员工必须正确 理解并严格贯彻执行。总经理:03方针和目标颁布令确保为顾客提供优质安全的食品,特制定本公司的食品安全方针 和目标,望全体员工坚决贯彻执
21、行。食品安全方针:安全健康持续改善(1)安全健康的内涵是:1)所有企业的经营行为必须保证系统满足食品安全健康的能力。2)企业的所有经营行为必须保证食品安全。3)食品安全健康代表了企业产品的追求方向(2)持续改善的内涵是:1)确保持续地满足顾客的需求和期望2)实现持续的顾客满意3)持续地改进产品,实现产品创新4)持续地改进质量管理体系,实现过程控制优化5)全员参与技术创新与管理方法更新食品安全质量目标食品安全质量目标由公司总经理根据每年的公司方针及各部门的实际情况进行明确,其中的公布方式以通告发岀;为实现以上目标,公司在各部门制定相应的目标,并规定了各岗 位职责。通过向全体员工的宣传,确保员工认
22、识到他们活动的重要性 和关联性,以实现公司目标,实现食品安全方针。总经理:日期:04HACCP小组组长任命书经公司最高决策层决定,由XX担当11ACCP小组组长,全面组织 开展HACCP工作,并具有以下职责与权限:根据HACCP体系及其应用准则建立、健全公司HACCP体系,加 以维持和实施,并坚持持续改进;向最高管理者报告HACCP业绩,作为管理评审的输入依据,并 明确持续改进的需求;负责程序文件、HACCP手册的审核,并对HACCP体系的有关的 PRP计划负责;负责审核HACCP计划书;协助进行HACCP体系内部审核;跟踪监督内审和外审后纠正预防措施的落实;当发生安全质量问题时,有权要求停产
23、进行纠正;在整个公司内负责组织、协调、指导、监督、考核各类HACCP 活动;对违反HACCP体系的有关部门及人员做出处理。向组织的最高管理者报告HACCP管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP管理体系改进的基础;11组织HACCP小组的工作;为食品安全小组成员安排相关的培训和教育;就食品安全管理体系有关事宜的外部联络。总经理:X年x月x日05HACCP小组成员任命书经公司最高决策层决定,成立由相关人员组成的HACCP小组,以下为我公司HACCP小组人员名单:姓名部门职务专业学历备注他们具有以下职责与权限:推行HACCP计划及建立一个食品安全系统;统筹HACCP计划文件的建立
24、和修改;提高员工对食品安全的意识;管理食品安全的有关事项;定期检讨工序的运作及设备之有效性;持续改善食品安全。参与不合格品处置和放行。参与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和预防措施。具体分工为:序号职责负责人协助人备注1.领导HACCP小组全面工作2.HACCP小组培训实施3.HACCP体系文件的编写和完善4.HACCP文控5.流程图草图的制定6.流程图确认;7.编写产品说明/产品描述;8.危害识别;9.危害评价;10.关键点的确认;11.关键限的提出;12.关键限的确认;13.制定HACCP方案;14.确认HACCP方案;15.HACCP方案培训;16.验证HACCP方案;1
25、7.HACCP过程记录;18.HACCP资料归档;总经理:年 月曰06公司食品安全组织结构图总经理管理者代表HACCP小组组长进出口部行政部销售部工程部生产部采购部品控部HACCP小组07标准条款与部门职责对照表08公司主要业务流程图客户订单编制生产计划采购过程检验采购验证、入库组织生产成品检验合格成品入库成品交付售后服务09手册管理规定一、手册的编制、审核、批准HACCP小组组长组织编制手册草案,形成报批稿。HACCP小组组长全面审核食品安全手册报批稿,经总经理批准并签署 颁发令。二、手册发布公司召开文件发布会,正式颁发手册和其他文件,公布实施时间和实 施要求。自实施之日起食品安全管理体系正
26、式运行。三、手册发放手册分受控版本和非受控版本手册是公司反映食品安全管理体系的重要文件,未经公司最高管理者 批准不得复印或发送。手册为公司内部使用的重要书面文件,一律编号并盖“文件控制章” 受控管理。经公司最高管理者批准外发的手册,封面页须加盖“非受控文件”印 章,若有修改,将无须另行通知手册持有方。四、手册的修改和换版手册的修改,于每年至少一次的管理评审会议中提出修改意见,确认 后实施修改。每次修改时,应于手册修订页修订描述中予以概要的记载。修改后的新文件,由文控人员发放给所有受控保管者,并予以签收,同时收回旧版文件。010手册发放范围分发编号接收部门/人员份数发出日期000文控(原件)10
27、01总经理1002HACCP小组组长1003004005006007008009010011012013014认证机构1015咨询机构1Oil修改记录版木日期修订描述修订者A初版发行10范围本手册适用于公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法 规要求的产品;通过食品安全管理体系的实施并持续改进,以增强顾 客的满意和食品安全。本公司的主要产品为糖果、饼干、巧克力的生产、销售经营服务,无 外包生产过程,有外包服务过程(如设备设施维护维修、配送、虫害 控制等)。本手册覆盖了 IS022000食品安全管理体系一一适用于 整个食品链中组织要求、中华人民共和国食品卫生法;国家标 准GB14881食品企业
28、通用卫生规范:联合国食品法典委员会的食 品卫生通则(CAC/RCP 1-1969, Rev. 3 1997)及其附件HACCP体 系及应用导则所有要求。适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司食品安全管理能力和达到顾客满意能力的证实。2.0引用标准本手册引用了下列标准。在手册发布时,这些标准均为有效版本, 在使用本手册时,将依所有标准的修订而采用最新版本。IS09000: 2000质量管理体系-一基本和术语IS022000食品安全管理体系一一适用于整个食品链中组织要 求中华人民共和国食品卫生法国家标准GB14881-94食品企业通用卫生规范联合国食品法典委员会的食品卫生通则(CAC/RCP
29、 1-1969,Rev. 3 1997)及其附件HACCP体系及应用导则3.0术语和定义本手册屮除特别注明外,所使用的术语与IS09001:2000标准术语、IS022000食品安全管理体系一一适用于整个食品链中组织要求3. 1食品安全food safety概念,即食品在按照预期用途进行制备和/或食用时不会伤害消费者。3.2食品链 food chain从初级生产直至消费的各阶段和操作的顺序,涉及食品及其辅料的生 产、加工、分销和处理。3.3食品安全危害 food safety hazard食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。3.4食品安全方针 food sa
30、fety policy由组织的最高管理者正式发布的该组织有关食品安全(3.1)的总体 宗旨和方向。3.5终端产品end product组织不再进一步加工或转化的产品。3.6控制措施 control measure能够用于防止或消除食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平 的食品安全行动或活动。3.7必备程序 prerequisite program PRP为维护整个食品链(3.2)的卫生环境,使之适合人类消费的安全终 端产品(3.5)和安全食品的生产、处理和提供的必要的食品安全 基本条件和活动。3.8操作性必备程序 operational PRP operational prerequis
31、ite program为控制食品安全危害(3.3)在产品或产品加工环境中引入和(或) 污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的必备程序(3.7) o3.9流程图 flow chart以图解的方式系统地描述各环节之间的顺序及相互作用。3. 10关键控制点 critical control point ;CCP能够施加控制,并且该控制对防止或消除某一食品安全危害(3.3)或将其降低到可接受水平所必需的食品安全步骤。3. 11关键限值 critical limit区分可接收和不可接收的判定值。3. 12监视 monitoring为评定控制措施(3.6)是否按预期运行和达到特定的限值而按策划
32、的顺序进行的观察或测量。3. 13纟片正 correction为消除已发现的不合格所采取的措施。GB/T19001,定义 3. 6. 6纠正措施(3. 14)共同实施。3. 14纟片正措施 corrective action为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3. 15确认 validation获得HACCP计划控制措施和操作性必备程序能够有效实施的食品安 全证据。3. 16验证 verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。GB/T19000, 定义 3. 8. 43. 17更新 updating为确保应用最新信息而进行的即时的和(或)有计划的活动。
33、4.0食品安全管理体系41总体要求本公司按食品安全管理体系一一适用于整个食品链中组织的要 求IS0/DIS22000. HACCP体系及应用导则等标准及相关的要求 建立食品安全管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其 有效性。公司食品安全管理体系的范围为:糖果、饼干、巧克力的研 发、生产、储存、销售,生产地址为深圳市龙岗区坪山街道江岭路香 江工业园A栋。公司确保管理层做好以下策划工作:a)识别从市场调查到产品交付后食品安全管理体系所需要的所 有过程及其在公司中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用,并通过文件加以描述,其 中包括相关的操作标准和法规要求,如重量控制、危害分析、卫生、
34、PRP计划、良好操作规范(GMP)和SS0P等;c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源(如人力资源、设备、设施、技术、 方法和资金)和信息(如客户反馈或公司主动收集),以支持整个过 程的有效运作和监视;e)确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视、测量和 分析;f)实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些 过程的持续改进。g)确保在体系范围内可预料发生的与产品相关的食品安全危害 得到识别、评价和控制,以确保组织产品不直接或间接伤害消费者; h)在食品链范围内沟通与食品安全有关的适宜信息;1)在组织内就有关食品安全管理体系建立、实施和更
35、新进行必 要的信息沟通,以确保满足本标准要求的食品安全;j)对食品安全管理体系定期评价,必要时进行更新,确保体系 反映组织的活动、并整合必须控制的食品安全危害的最新信息。公司针对产品符合要求的外包服务过程,如:如设备设施维护维 修、配送、消毒杀菌等,由采购部门对其控制并对其控制的方法都加 以明确。4.2文件要求421总贝!|食品安全管理体系文件是实施并保持体系的基础,适宜的文件能 使食品安全管理体系有效运行。公司从实际需求出发,确定支持食品 安全管理体系所需文件的性质和范围,并对体系的实施、保持和改进 做岀规定,其目的是阐述食品安全方针和描述食品安全管理体系,以 帮助管理者沟通意图、统一行动、
36、有章可循、有据可查、不断完善。 公司编制的食品安全管理体系文件包括:食品安全手册(包括食品安全方针和食品安全目标);各类程序文件;各类作业指导书;必须的记录。本公司为确保有效地策划、操作和加工过程所需要的文件,收集 包括现行的有关食品和饮料制造业的相关法规。这些法规适用于下列 范围:安全、成分标准、计量、添加剂、批次标识和可追溯性、标 签和包装信息其他事例等。本公司组织编制了食品安全手册,由管理者代表审核,总经理批 准生效。手册的内容应包括:a)食品安全方针和食品安全目标;b)食品安全管理体系的范围;c)程序文件的引用说明;d)管理体系过程间的相互作用的表述。422文件控制为使公司食品安全管理
37、体系文件(包括适用的外来文件)得到 有效控制,编制了文件控制程序和法律法规控制程序,对 管理体系文件的编制、批准、发布、控制、实施和修改做出规定。管理体系文件控制以下几个方面的工作:小文件发布前,按照规定的批准权限进行批准,并确保文件 是充分与适宜的;b)在内部审核前组织内审员对公司管理体系文件进行评审, 必要时进行修改并再次得到批准;C)公司的管理体系文件采取编号和版次控制,以确保对文件 的更改和现行修改状态能够明确;d)编制受控文件清单,以确保有效控制公司各部门使用最新 有效版本,并对公司现行使用的受控文件加盖红色“文件 控制章”,以识别文件的现行修改状态;e)文件保存期限应满足产品寿命、
38、法规和相关方的要求;f)确保文件保持清晰、易于识别和检索;g)对外来文件,文控人员按照文件控制程序的要求进行 管理,并根据需要发放到相关部门;h)在新版文件发行时,将旧版文件及时收回并统一销毁。若需 保留作废文件时,对这些文件加以适当标识,即加盖“参 考”印章。i)受控文件包括技术类文件和HACCP文件,如:规格(如用于原料、过程、配方和产品)、图纸(如包装工艺)、现行 的法律和操作规范、设备操作手册、HACCP计划等。j)记录文件更改的原因与证据。423记录控制为提供符合要求和食品安全管理体系有效运行的证据和以便追 溯,本公司制定了记录控制程序,对记录的标识、贮存、检索、 保护、保存期限和处
39、置做出规定,其主要内容应包括:记录名称、记 录编号、保管部门、保管期限等。管理体系所要求的记录,由相关部 门的有关人员填写,相关部门予以保存。食品安全记录应保持清晰、 易于识别和检索。记录的销毁由各部门按照记录一览表所规定的 保存期限进行。记录保持的期限应根据顾客的要求制定,记录保存期限应满足产 品寿命、法规和相关方的要求,包括最短的货架期,随不同产品而变 化,最合适的保持期是必要的。本公司特别重视对管理体系记录的保 存(如内部审核、管理评审、体系变更、HACCP文件化),因为它们 包含重要的历史数据。5.0管理职责5.1管理承诺公司总经理做出管理承诺:在公司内部按照IS022000的要求建
40、立一个完善的食品安全系统,制定食品安全方针并贯彻实施,定期审 核HACCP系统,以验证HACCP系统的持续有效,确保所生产的产品安 全性,并持续改进;公司的一切管理坚持以客户为关注焦点和满足相 关食品安全卫生法规。客户的要求和期望必须得到满足。通过以下活动加以实现:a)在公司传达满足客户要求及法律法规的重要性;b)制定食品安全方针;c)制定食品安全目标;d)进行管理评审;e)提供建立、保持和持续地运行食品安全体系并配备必要的资源。f)确定HACCP小组成员,并支持他们的活动。公司总经理以实现食品安全为目标,了解客户的需求和期望,并 将其转化为要求,在法律和法规允许的条件下予以满足。5.2食品安
41、全方针公司最高管理者为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定了公司的食品安全方针,并予以公布。公司总经理制定公司的食品安全方针,确保:食品安全管理体系覆盖公司的产品和产品种类和生产现场;与公司的宗旨相适应;食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求;确保食品安全方针与公司产品所在的食品链中的作用相关;其内容包括对满足要求和持续改进的承诺;提供制定和评审食品安全目标的框架,用以对食品安全方针的支 撑;在公司各个层次上(包括全体员工)进行宣传、教育,从而达到 上下左右相互沟通和理解;公司定期对食品安全方针进行评审,使之具有持续适宜性。公司最高管理者通过宣传、公告、教育、培训等确保:食
42、品安全方针与公司产品在食品链中的作用相关,并可测量的;食品安全方针符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求;食品安全方针在组织的各层得以沟通、实施并保持,并对其持续适宜性进行评审;食品安全方针的沟通充分。5.3策划5.3.1食品安全目标总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立食品安全目标,即公司将建立总的食品安全目标和分部门目标,目标是可测量的,并与食品安全方针保持一致。食品安全目标包括满足法律法规及产品要求 所需的内容,公司制定了目标控制程序以定期对目标进行评价, 确定目标的完成状况。为实现目标,公司在各部门制定相应的目标,并规定了各部门职 责和各岗位职责。通过向全体员工的宣传,确保员工认
43、识到他们活动 的重要性和关联性,以实现公司目标,最终实现食品安全方针。5.3.2食品安全管理体系策划为实现食品安全的有效控制,公司针对产品特点已进行了全面食 品安全策划,形成以本手册为纲领的食品安全管理体系文件,确定了 过程及管理过程的程序。制定了食品安全方针、目标,确保所需资源 以及实施持续改进的具体方法。今后在生产新产品或满足顾客及社会 特殊要求的情况下,明确过程和职责,确保资源和持续改进。公司管理层确保:a)对食品安全管理体系进行策划,以满足食品安全目标以及食品安 全管理体系的总要求;b)对食品安全管理体系的更改进行策划和实施时,保持食品安全管 理体系的完整性;c)食品安全策划的方法必须
44、包含流程图、工作单、食品安全控制计划、 产品说明书及危害识别,并对体系范围内所有己知的潜在危害进行识 别与评估,并且对所有确定的危害予以控制,以确保组织的产品不伤 害消费者和(或)使用人;d)公司在策划活动中,考虑HACCP分析的HACCP计划。建立有助于供方、顾客和其他与组织产品的食品安全有关的相关方沟通的渠道。5.4职责和权限总经理确保在公司内按照IS022000的要求,制定部门和岗位职 责,明确各级人员的任务、职责与权限,并得到沟通。确保承担以下 工作的人员具有必要的职责和权限:识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题;评审和处置不合格品;采取与产品、过程及IIACCP管
45、理体系有关的不符合的纠正和必要 的预防措施。各部门的职责见部门职责,各岗位职责见职务说明书。5.5食品安全小组组长公司的最高管理者已任命了 HACCP小组组长,其具有下列职责和 权限:确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系;向组织的最高管理者报告HACCP管理体系的有效性和适宜性,以 供其进行评审,并作为HACCP管理体系改进的基础;组织及领导HACCP小组的工作。为食品安全小组成员安排相关的培训和教育就食品安全管理体系有关事宜的外部联络。详见HACCP小组组长任命书5.6沟通5.6.1外部沟通公司建立了沟通控制程序以确保负责沟通的人员具备必要的知识, 以履行其在食品安全链中的相应职责
46、,并确保只有得到授权的人负责 与食品安全有关信息的外部沟通,确保HACCP小组充分获取可能影响 食品安全的任何工艺变化。a)供方的信息及向供方提出的安全要求;b)消费者反馈的要求得到满足的信息;c)与外部组织有关的质量和食品安全信息;d)产品或新产品;e)原料、辅料和服务;HACCP小组保食品安全管理体系更新,包括这些信息。采购部门负责人负责与供方和分包商进行沟通。生产部门负责人负责与顾客沟通,特别是与产品信息(包含与预 期用途有关的说明书,特殊贮存要求,以及适宜时包含保质期)、质 询、合同或订单处理(包括附件)以及客户反馈(包括客户抱怨);HACCP小组组长负责人负责与食品主管部门沟通;HA
47、CCP小组组长负责与对食品安全管理体系的有效性或更新产生 影响,或将被其影响的其他组织沟通。以上沟通必须保持记录。通过外部沟通获得的信息将作为体系更新和管理评审的输入。食品链沟通图主管部门作物种植者 饲料生产者 食品初级生产者 食品加工者食品次级加工者批发商零借商消费者图例箭头表示相互沟通5.6.2内部沟通公司在建立文件化食品安全管理体系过程中,在各级职能及各层 次之间,已就过程及其有效性进行沟通。在程序文件中,已将过程与 过程、职责与职责、层次与层次之间的接口关系描述清楚;在体系实 施过程中,可以通过电话、会议、汇报、电子邮件、公告等方式进行 沟通。为保持食品安全管理体系的有效性,确保食品安
48、全小组及时获得 变更的信息,必须包括以下方面:f)影响食品质量和安全岗位员工间的沟通;g)生产系统和设备;h)生产场所,设备位置,周围环境;i)清洁和卫生计划;j)包装,贮存和分销体系;k)人员资质水平和/或职责和权限分配;l)法律法规要求;m)与食品安全危害和控制措施有关的知识;n)组织遵守的顾客、行业和其他要求;o)来自外部相关方的相关质询;P)表明与产品有关的健康危害的抱怨;q)影响食品安全的其他条件。以上沟通必须保持记录,HACCP小组确保食品安全管理体系更新,包 括这些信息。5.7紧急情况预案和响应公司已建立和保持应急准备和响应控制程序,对可能影响食 品安全的潜在事故和紧急情况,做出
49、响应,并防止和解决可能伴随的 食品安全影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,评审和修订应急准备 和响应程序。I1ACCP小组组长负责各应急预案的培训,对应急预案的日常准备 或维护进行监督检查。HACCP小组组长每年必须演练这些程序。以上 活动必须形成记录,做为管理评审输入资料。5.8管理评审5.8.1 总贝!|为保证食品安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,以满 足顾客要求并实现组织声明的食品安全方针。公司制定了管理评审 控制程序,以便总经理应按计划的时间主持召开管理评审会议。需 要时可适当增加次数。管理评审记录由管理者代表保存。5.8.2评审输入包括以下内容:a)管理体系是否持续适
50、宜和有效,是否满足IS022000的要求, 是否满足食品安全方针的要求;b)内部和外部食品安全管理体系审核结果;c)验证活动结果的分析d)客户反馈、卫生条件、HACCP要求及其跟踪结果;e)紧急状况、事故和召回的情况;f)可能影响食品安全的环境变化;g)HACCP计划的验证活动结果的分析h)过程的绩效和产品的符合性;i)应急预案的日常准备或维护监督、检查、演练结果;j)内外部信息交流的结果;k)预防和纠正措施的实施状况;l)上次管理评审的跟进措施;m)可能影响食品安全管理体系的计划的变化;n)对改进的建议;0)临时增加议题。p)评审结果和体系更新活动5.8.3评审输出包括以下内容:a)管理评审
51、的结果;b)公司食品安全管理体系及其过程有效性的改进措施,包括方针、 目标的调整,职能部门的调整,监督手段的强化,文件的修改等;c)与客户要求有关产品的改进措施,包括作业文件、作业方式、服 务等方面;d)食品安全保证e)资源需求的措施,包括人力、物力、财力的支持等。f)公司食品安全方针和目标的修订管理评审报告由管理者代表负责编制,经公司总经理批准后下发 各部门,具体按管理评审控制程序执行;管理评审中提出的问题, 由管理者代表责成有关部门采取纠正或预防措施,其纠正或预防措施 的跟踪验证作为下一次内部体系审核的检查内容。6.0资源管理6.1资源提供公司及时确定、提供必要和充分的资源,以达到:a)实
52、施、保持食品安全管理体系并持续改进其有效性;b)满足客户要求,增强客户满意。c)保证HACCP小组提出的HACCP研究和实施过程中需要的时间、资 金和劳动力。6.2人力资源6.2.1 总贝!|为确保在食品安全管理体系中具有规定职责的人员是胜任的,公 司确定从适当的教育、学历、技能、经历和健康状况等确定任职条件, 并选择和委派具备相当的文化知识、技术能力、工作经验的人员承担 对影响产品、服务质量和HACCP有关的活动。本公司编制了职务说 明书以具体规定招聘人员的任职资格,特别是对从事以下工作的人 员必须得到任职条件的确定:生产加工、技术管理、卫生管理及安全管理的负责人,具备产品 加工相关领域丰富
53、的经验。产品检验人员具备大专以上相关科系毕业的产品检验技术人员,或者通过专业技能训练合格并持有结业证明者。依据食品卫生法规定生产部门,设置消杀管理人员,进行消杀和 有毒物品管理的人员其资格及办理事项符合国家有关规定。识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题、评 审和处置不合格品、采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的 不符合的纠正和必要的预防措施人员,必须经过HACCP知识培训。6.2.2能力、意识和培训公司在人力资源控制程序中,规定了培训和体检的组织工作, 适时评价培训的有效性,并保留适当的教育、经历、培训和健康状况 的相应记录。培训内容是确保员工认识到他们活动的重要性和
54、关联性,以及怎 样通过本职工作来实现公司的食品安全目标。制定年度培训计划,确 实执行并做记录。年度训练计划包括厂内及厂外训练课程,同时应考 虑有效提升员工对产品质量/HACCP的管理与执行的能力。对从事产品加工及相关作业人员定期举办食品安全管理、食品卫 生、危害分析和关键控制点的有关培训。各部门管理人员应忠于职责、以身作则,并随时随地督导及教育 所属员工确实遵照既定的作业程序或规定执行。培训内容必须包括:食品安全方针和目标;程序及实现食品安全管理体系要求方面的职责;各项作业及解决作业活动中实际存在或潜在的对食品安全有影响 的方法;4 满足食品安全管理体系的要求与程序的重要性;确保有关人员对其活
55、动相关性和重要性的认识,并为实现食品安 全做出贡献;岗位技能、食品安全管理法律法规及其他要求;食品安全卫生知识和意识;对全体员工的HACCP知识普及;对HACCP小组的专业培训;对操作层的HACCP计划培训;确保影响食品安全的员工能够认清有效的内部沟通和外部沟通的 必要性;确保所有从事影响食品安全活动的人员了解有效沟通的要求确保人员认识到所从事活动对食品安全的相关性和重要性 各岗位的培训内容见岗位培训大纲6.3基础设施公司确定、提供并维护为实现产品的符合要求所需的基础设施。总 经理保证所需基础设施资源的提供,各部门主管保证本部门基础设施 的维护,具体按设备设施控制程序的要求执行,包括建立生产设
56、 备台帐和定期维护计划,编制设备安全操作规程,阐明安全操作步骤 及日常保养规定;以确保设备功能正常,特性稳定,满足加工工艺和 HACCP要求。设备的维护和保养原则:生产设备排列有序,且有足够的空间,使生产作业顺畅和便于清 洗,并避免交叉污染。用于测定、控制或记录的测量器或记录仪,能发挥正常功能且准 确,并定期校正。具体的设备设施维护维修规范见设备设施维护维修规范。6.4工作环境公司各生产车间根据产品的法规或技术要求,保证各工作场所的清洁卫生、照明、温湿度、空间等方面满足质量、卫生和客户要求; 公司创造良好的工作氛围,使所有员工能进一步发挥其积极性,提高公司的业绩。7.0安全产品的策划和实现7.
57、1总则为达到法律法规要求、食品安全方针和HACCP计划的过程策划、 实施和维持。公司制定了产品实现策划控制程序、HACCP计划 控制程序及相关作业指导书,对实现产品的过程和过程的顺序及接 口做出规定,并管理和控制这些过程。HACCP的研究结果和CCP纳入 过程策划中,从而识别关键领域,并指明正确方向。对产品进行策划, 形成文件化的“技术标准”,对产品规定了食品安全指标,以及实现 指标所需的资源。对过程进行策划,确定了过程、过程顺序、接口、控制方法和控 制要求。对检验进行策划,形成来料检验规范、过程检验规范 和成品检验规范,确定了质检控制点,以开展验证和确认活动, 并明确了接受准则。生产部门提供
58、和保存产品实现过程的全部记录。当生产新产品或为满足顾客特殊要求的产品时,研发人员应编制 特定产品作业指导书(质量计划),确保资源和持续改进。公司对产品实现的过程进行了策划,确保与食品安全体系其他过 程的要求相一致,策划的内容包括:产品的食品安全目标和要求;针对产品特点确定过程,编制生产工艺流程图,明确了过程的顺 序及接口关系,确定了文件和资源的需求,在本手册相关条款及 程序文件、作业文件中进行了描述。对产品实现过程中,明确制定了产品所需求的验证和确认、监视 和测量、检验和试验活动,以及产品接收准则;明确操作性前提方案和HACCP计划明确交叉污染风险;明确产品自动化控制或计算机系统失效时,对产品
59、产生的负面影 响。明确了在产品实现过程中为产品满足要求提供证据所需的记录。同时在策划时必须确定、实施和保持前提方案以帮助:控制食品 安全危害通过工作环境进入产品的可能性;控制产品的生物、化学和 物理污染,包括产品之间的交叉污染;控制产品和产品加工环境的食 品安全危害水平。前提方案必须得到食品安全小组的批准;同时,在危害分析中需 考虑前提方案控制食品安全危害的相关性和适宜性。前提方案包括两种类型:基础设施和维护方案;操作性前提方案。当选择和设计前提方案时,要考虑和利用现有的与前提方案设计 有关的适当信息(如法规,顾客要求,导则,法典原理和操作规范, 国家、国际或行业标准)。为保证食品的安全及食品
60、安全体系的有效性,必须同时对安全和 卫生进行策划,策划的内容包括:建立多学科的HACCP小组,协调IIACCP项目的策划、实施和验证; CACIIACCP体系应用指南在食品安全项目的策划和实施如下:a)列岀产品描述和相关内容;b)确认每一个产品的用途和所属类别;c)绘制出每个产品生产的流程图和流程图验证;d)明确配置;e)危害分析和预防措施;f)建立关键控制点(CCPs);g)设定每个关键控制点的关键限值;h)建立监控程序;i)建立纠正措施程序;j)建立验证系统;k)文件和记录控制。l)为各个工作方面的员工提供充足的培训,以确保相关员工了解HACCP项目和方针;m)记录并保存与食品安全和卫生有
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