药剂学第7章PPT课件

1、一、气雾剂的特点一、气雾剂的特点(1)具有速效和定位作用；(2)药物密闭于容器中，能保持药物清洁无菌状态，并能增加药物的稳定性；(3)使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过效应；(4)可以用定量阀门准确控制剂量。1.气雾剂的主要优点：第1页/共19页（1）生产成本高；（2）由于其有制冷效应，多次使用于受伤皮肤上可引起不适与刺激；（3）氟氯烷烃抛射剂在一定浓度对心脏又致敏性，造成心律失常。2. 气雾剂的缺点第2页/共19页 按分散系统分类分为：按分散系统分类分为： 溶液型、混悬型和乳剂型 按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为：按气雾剂组成分类（按容器中存在的相数）分为： （1）两相气

2、雾剂（气相和液相）； （2）三相气雾剂（气相、液相、固相或液相） 按医疗用途分类分为：按医疗用途分类分为： （1）呼吸道吸入用气雾剂； （2）皮肤和粘膜用气雾剂； （3）空间消毒用气雾剂二、气雾剂的分类二、气雾剂的分类第3页/共19页三、气雾剂的吸收三、气雾剂的吸收 气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快，不亚于静脉注射。如异丙肾上腺素气雾剂吸入后1 2min即可起平喘作用。 肺部吸收迅速的原因主要是由于肺部吸收面积巨大。 肺泡囊壁由单层上皮细胞所构成，这些细胞紧靠着致密的毛细血管网，药物到达肺泡囊即可迅速吸收显效 。（一）肺部的吸收第4页/共19页 （二）影响药物在呼吸系统分布的因素 1 呼

3、吸的气流 药物进入呼吸系统的分布还与呼吸量及呼吸频率有关，通常粒子的沉积率与呼吸量成正比而与呼吸频率成反比。 第5页/共19页 2 微粒的大小 较粗的微粒大部分落在上呼吸道粘膜上，因而吸收慢，如果微粒太细，则进入肺泡囊后大部分由呼气排出，而在肺部的沉积率也很低。 通常吸入气雾剂的微粒大小以在0.55m范围内最适宜。第6页/共19页 3 药物的性质 药物从肺部吸收是被动扩散，吸收速率与药物相对分子质量及脂溶性有关，小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，因而吸收快。 脂溶性药物经脂质双分子膜扩散吸收，少部分由小孔吸收，故脂/水分配系数大的药物，吸收速度也快。 若药物吸湿性大，微粒通过湿度很高的

4、呼吸道时会聚集增大，妨碍药物吸收。 第7页/共19页第二节第二节 气雾剂的组成气雾剂的组成气雾剂气雾剂药物与附加剂药物与附加剂抛射剂抛射剂耐压容器耐压容器阀门系统阀门系统第8页/共19页一、抛射剂一、抛射剂 抛射剂是喷射药物的动力，有时兼有药物的溶剂作用。 抛射剂的要求：在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏反应和刺激性；惰性，不与药物等发生反应；不易燃烧、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。 第9页/共19页 抛射剂可分为氟氯烷烃类、碳氢化合物及压缩气体三类。 (1)氟氯烷烃类氟氯烷烃类 亦称氟里昂，是常用抛射剂，其特点是沸点低，在常温下的蒸气压略高于大气压，易控制；性质稳定，不易燃

5、烧；液化后密度大，无味，基本无臭，毒性小；不溶于水，可作为脂溶性药物的溶剂。1 分类分类第10页/共19页(2)碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷，国内不常用。(3)压缩气体类 主要品种有二氧化碳、氮气和一氧化氮等，在气雾剂中基本不用，常用于喷雾剂。第11页/共19页 一般说来，用量大，蒸气压高，喷射击能力强，反之则弱。 一般采用混合抛射剂，通过调整用量和蒸气压来达到调整喷射能力的目的。2 抛射剂的用量抛射剂的用量第12页/共19页1）溶液型气雾剂 抛射剂在处方中用量比一般为20% 70%（g/g)，可根据所需粒径调节用量。2）混悬型气雾剂 用于腔道给药，抛射剂用量为30% 45% （

6、g/g)，用于吸入给药时，抛射剂用量高达99%。3）乳化型气雾剂 抛物剂用量一般为8% 10%(g/g)，有的高达25%以上。第13页/共19页二、药物与附加剂二、药物与附加剂 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类型的气雾剂，从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。三、耐压容器三、耐压容器 （玻璃或金属容器） 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻便、价廉等。四、阀门系统四、阀门系统 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内容物为惰性，其加工应精密。第14页/共19页第15页/共19页气雾剂的制备工艺气雾剂的制备工艺容器、阀门系统的处理与装配药物配制和分装充填抛射剂（压灌法和冷灌法）质量检查第16页/共19页1. 安全、漏气检查；2. 装量与异物检查；3. 喷射速度和喷出重量检查；4. 喷射总揿次与喷射主药含量检查；5. 喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定；6. 有效部位药物沉积量检查；7. 微生物限度；8. 无菌检查。气雾剂的质量评定气雾剂的质量评定第17页/共19页喷雾剂和吸入粉雾剂喷雾剂和吸入粉雾剂 喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声震动或