科学研究方法与论文写作

1、 科学研究方法与论文写作科学研究方法与论文写作 ABC 【第一部分第一部分】 医学临床科研医学临床科研 相关规定相关规定 临床科研的必需遵循的十大原则临床科研的必需遵循的十大原则 1.1.赫尔辛基宣言伦理原则：赫尔辛基宣言伦理原则： “ “公正、公正、尊重人格、力求接受观察者最大程度收益尊重人格、力求接受观察者最大程度收益和最小伤害。和最小伤害。” ” 这涉及人体对象医学研这涉及人体对象医学研究的最高道德原则，是人体医学研究伦理究的最高道德原则，是人体医学研究伦理准则的声明，用以指导医生及其他参与者准则的声明，用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究（包括对人体本身和相进行人体医学研究（包括对

2、人体本身和相关数据或资料的研究）。关数据或资料的研究）。 2.2.临床科研方案设计前应认真评估利益临床科研方案设计前应认真评估利益与风险。与风险。 3. 3.确保科研设计中充分考虑到被观察者确保科研设计中充分考虑到被观察者的权利、利益、安全与隐私。的权利、利益、安全与隐私。 4. 4.临床科研方案（临床科研方案（ProtocolProtocol）、病例报）、病例报告表（告表（CRFCRF）与被观察者知情同意书）与被观察者知情同意书（Informed Consent formInformed Consent form）均应在科研前）均应在科研前经伦理委员会审议批准，并获得批准件。经伦理委员会审议

3、批准，并获得批准件。 5.5.治疗起始前需获得每例被观察者治疗起始前需获得每例被观察者完全自愿地签署的知情同意书。完全自愿地签署的知情同意书。 6. 6.参加科研的医生应时刻负有医参加科研的医生应时刻负有医疗职责。疗职责。 7. 7.每个参加科研课题的研究人员每个参加科研课题的研究人员应具有合格的资格并经过很好的训练。应具有合格的资格并经过很好的训练。 8. 8. 应建立质量控制系统。应建立质量控制系统。 9. 9.临床药物试验还必须遵循临床药物试验还必须遵循GCPGCP（药物临床试验质量管理规范）指导（药物临床试验质量管理规范）指导原则。原则。 10. 10.临床药物试验还必须符合临床药物试

4、验还必须符合SDASDA注注册要求。册要求。 医学临床科研的相关法规医学临床科研的相关法规 GLPGLP（Good Laboratory PracticeGood Laboratory Practice）（优良实验室规范）（优良实验室规范） GCPGCP（Good Clinical Practice)Good Clinical Practice)（药（药物临床试验质量管理规范）物临床试验质量管理规范） GMPGMP（Good Manufacturing Practice Good Manufacturing Practice ）（优良制造标准）（优良制造标准） GSPGSP（Good Supp

5、ly PracticeGood Supply Practice）（良好）（良好供应规范）供应规范）国家自然科学基金的评审标准国家自然科学基金的评审标准 1.1.立论依据立论依据 （420420分）分） （1 1）课题研究的意义（）课题研究的意义（100100分分) )：涉：涉 及重要领域的重要问题及重要领域的重要问题, , 具有重要的理论具有重要的理论价值或应用前景。价值或应用前景。 （2 2）科学性（）科学性（9090分）：方法创新、分）：方法创新、 理论创新。理论创新。 （3 3） 学术思想及创新性（学术思想及创新性（150150分）分） （4 4） 对国内外研究现状的了解（对国内外研究现

6、状的了解（8080分分) ) 2.2.研究方案（研究方案（330330分）分） （1 1） 研究内容和拟解决的关键问研究内容和拟解决的关键问题（题（8080分）分） （2 2） 技术路线（技术路线（9090分）分） （3 3） 设计合理性（设计合理性（7070分）分） （4 4） 研究方法及手段先进性（研究方法及手段先进性（9090分）分） 3.3.研究基础（研究基础（250250分）分） （1 1） 与本项目有关的工作积累（与本项目有关的工作积累（9090分）分） 国内及国际合作及技术优势国内及国际合作及技术优势 。 （2 2）主要仪器和设备已具备的实验条件）主要仪器和设备已具备的实验条件（

7、8080分）分） （3 3）项目组成员（）项目组成员（8080分）主要成员分）主要成员6-106-10名，结构合理。名，结构合理。 经费预算设置经费预算设置 实验材料费：实验材料费：70%70% 合作费：合作费：10%10% 仪器费：仪器费：10% 10% 管理费：管理费：5 % 5 % 人员费：人员费：5 %5 % 课题属性：课题属性： （1 1）立项分类：纵向课题、横向课题、）立项分类：纵向课题、横向课题、自选课题自选课题 （2 2）立项级别：国家级、省部级、市厅）立项级别：国家级、省部级、市厅级、县局级级、县局级 （3 3）项目体系：面上项目，重点项目，）项目体系：面上项目，重点项目，重

8、大项目，专项基金项目，联合基金项目，重大项目，专项基金项目，联合基金项目，国际（地区）合作与交流项目。国际（地区）合作与交流项目。 科研工作者应具备的素质科研工作者应具备的素质一、基本素质一、基本素质 1 1、好奇心、好奇心 2 2、想象力（发散性思维）、想象力（发散性思维） 3 3、丰富的知识、丰富的知识 4 4、仔细、认真、仔细、认真 5 5、勤奋、勤奋 6 6、坚韧不拔、坚韧不拔二、道德观二、道德观 1 1、感恩、感恩 2 2、诚实、真实、不剽窃、诚实、真实、不剽窃 3 3、伦理道德、伦理道德三、团队精神三、团队精神 1 1、了解团队目标、了解团队目标 2 2、发挥主人翁精神、发挥主人翁

9、精神 3 3、发挥自我、发挥自我 4 4、信任队友、信任队友 5 5、提高自己机能、提高自己机能 6 6、善于解决矛盾、善于解决矛盾 7 7、参与决策、参与决策 8 8、反省自我、反省自我 医学临床科研选题医学临床科研选题 科研选题是在研究资料的科研选题是在研究资料的基础上提出问题，确定研究基础上提出问题，确定研究方向和目标。方向和目标。 科研选题的基本要求科研选题的基本要求 1.1.要有一个科学的假说；要有一个科学的假说； 2.2.内容要创新；内容要创新； 3.3.选题尽可能具体明确；选题尽可能具体明确； 4.4.要从实际出发。要从实际出发。 选题的基本原则选题的基本原则 1.1.创新性原则

10、：科学研究要解决前人没有创新性原则：科学研究要解决前人没有解决或没有完全解决的问题，是一种创造性劳解决或没有完全解决的问题，是一种创造性劳动。要求在方法上、应用上、概念和观点上均动。要求在方法上、应用上、概念和观点上均有创新。有创新。 2.2.科学性原则：要有一定的理论根据和事科学性原则：要有一定的理论根据和事实根据。实根据。 3.3.应用性原则：对医学实践有重大指导意应用性原则：对医学实践有重大指导意义。义。 4.4.可行性原则：扬长避短，量力而行。可行性原则：扬长避短，量力而行。5 5、需求性原则、需求性原则6 6、竞争性原则、竞争性原则7 7、发展性原则、发展性原则8 8、时效性原则、时

11、效性原则9 9、优势性原则、优势性原则 选题的种类选题的种类 1.1.实验观察性质：如临床疗效观察、实验观察性质：如临床疗效观察、临床病理学观察、新技术临床应用临床病理学观察、新技术临床应用研究等。研究等。 2.2.调查研究性质：如流行病、地方调查研究性质：如流行病、地方病、职业病等。病、职业病等。 3. 3.资料分析性质：对既往资料经过资料分析性质：对既往资料经过统计学处理，然后进行分析描述，揭统计学处理，然后进行分析描述，揭示疾病或健康的规律。示疾病或健康的规律。 4. 4.经验体会性质：在自己研究、观经验体会性质：在自己研究、观察结果的基础上，对某一问题进行探察结果的基础上，对某一问题进

12、行探讨和商榷、讨论和争论，以及对某种讨和商榷、讨论和争论，以及对某种新方法、新技术应用经验的总结。新方法、新技术应用经验的总结。 课题性质课题性质 基础性研究课题基础性研究课题 应用性研究课题应用性研究课题 发展性研究课题发展性研究课题选择方式选择方式 1 1、从招标（或申报指南）范围中、从招标（或申报指南）范围中选题选题 2 2、从医学科学发展面临的问题中、从医学科学发展面临的问题中选题选题 3 3、从文献的空白点中选题、从文献的空白点中选题 4 4、从已有课题延伸中选题、从已有课题延伸中选题 5 5、从改变研究要素中选题、从改变研究要素中选题 6 6、从跨学科领域研究中选题、从跨学科领域研

13、究中选题 7 7、从企业、事业、生产企业技术需、从企业、事业、生产企业技术需求中选题求中选题 8 8、在前人的基础上继续向前发展中、在前人的基础上继续向前发展中选题选题 9 9、在敢于开拓的新领域中选题、在敢于开拓的新领域中选题 10 10、在新事实与旧理论的矛盾中选题、在新事实与旧理论的矛盾中选题 选题的来源选题的来源1 1、指令性科技计划、指令性科技计划2 2、指导性科技计划、指导性科技计划 国家自然科学基金国家自然科学基金 国家哲学社会科学基金国家哲学社会科学基金 科技部管理的国家专项科技科技部管理的国家专项科技计划计划 国务院有关部门的科技计划国务院有关部门的科技计划 国际合作科技计划

14、国际合作科技计划 地方政府科技计划地方政府科技计划 3 3、委托课题、委托课题 4 4、自选课题、自选课题 自选题的基本程序自选题的基本程序 一、一、初始意念（提出问题）：提出初始意念（提出问题）：提出问题是任何医学研究活动的第一步，问题是任何医学研究活动的第一步，科学研究的过程就是提出问题和解决科学研究的过程就是提出问题和解决问题的过程。问题的过程。 要从我们所观察到的事要从我们所观察到的事物的细微末节的变化出发，比较其不物的细微末节的变化出发，比较其不同之点，在不同之中寻找问题、扑捉同之点，在不同之中寻找问题、扑捉意念。意念。 1 1、思想火花：问题线索在、思想火花：问题线索在人们脑海里瞬

15、时闪念称为思想人们脑海里瞬时闪念称为思想火花，哲学上称之为初始意念，火花，哲学上称之为初始意念，它是每项科研工作的起点，非它是每项科研工作的起点，非常可贵。常可贵。 思想火花的捕捉思想火花的捕捉 （1 1）从医学实践中来）从医学实践中来 （2 2）依赖于科技工作者的素质）依赖于科技工作者的素质 智力因素：专业知识、关联知识智力因素：专业知识、关联知识 非智力因素：敏锐的观察力，丰富的非智力因素：敏锐的观察力，丰富的 想象力想象力 及时捕捉机会及时捕捉机会 点燃智慧火花点燃智慧火花 2 2、矛盾和差异：矛盾和差异是提、矛盾和差异：矛盾和差异是提出问题、形成意念的生长点。要珍惜，出问题、形成意念的

16、生长点。要珍惜，不可轻易丢掉。不可轻易丢掉。 （1 1）本人的观察和经验与前人的既）本人的观察和经验与前人的既往观察和经验的不同；往观察和经验的不同； （2 2）前人的观察结果和经验相互矛）前人的观察结果和经验相互矛盾，出现不同。盾，出现不同。 二、提出假说：对提出的问题给予一个二、提出假说：对提出的问题给予一个假定性答案或解释。假定性答案或解释。 1 1、假说在科研中的作用、假说在科研中的作用 （1 1）假说的特点：科学性、假设性、可）假说的特点：科学性、假设性、可验证性、动态性。验证性、动态性。 （2 2）假说的类别：逻辑性假说、补充性）假说的类别：逻辑性假说、补充性假说和多元性假说。假说

17、和多元性假说。 （3 3）假说的作用）假说的作用 激发创造性思维活动；激发创造性思维活动； 是建立和发展生物医学理论的桥梁；是建立和发展生物医学理论的桥梁； 是科学发展的必经途径和认知真理是科学发展的必经途径和认知真理的方式；的方式； 假说是科学研究的主线。假说是科学研究的主线。 2 2、假说形成的基础、假说形成的基础 （1 1）建立在客观事实的基础上；）建立在客观事实的基础上； （2 2）是科学的想象和推理；）是科学的想象和推理； （3 3）假说应能解释已有的现象；）假说应能解释已有的现象； （4 4）假说须突破传统的观念和思维）假说须突破传统的观念和思维的束缚。的束缚。 3 3、假说的形成

18、及其在研究中的应用、假说的形成及其在研究中的应用 （1 1）形成假说的思维方法：归纳和）形成假说的思维方法：归纳和演绎。演绎。 归纳是由个别到一般的思维方法归纳是由个别到一般的思维方法 演绎是由一般到个别的思维方法演绎是由一般到个别的思维方法 归纳是演绎的基础，演绎是归纳的归纳是演绎的基础，演绎是归纳的指导。归纳与演绎结合是科研中的基指导。归纳与演绎结合是科研中的基本逻辑方法。本逻辑方法。 归纳法归纳法 a. a.求同法：根据事物发生的一致性提出求同法：根据事物发生的一致性提出假说。假说。 b. b.求异法：根据事物间的差异提出假说。求异法：根据事物间的差异提出假说。 c. c.同异共用法：将

19、求同法和求异法结合同异共用法：将求同法和求异法结合使用。使用。 d. d.共变法：根据事物的某一因素总是与共变法：根据事物的某一因素总是与该事物的某种现象伴随发生，从而提出该因该事物的某种现象伴随发生，从而提出该因素与某现象可能存在因果关系。素与某现象可能存在因果关系。 演绎法演绎法 指由一种事物所拥有的某种属指由一种事物所拥有的某种属性，可以推测与其类似的事物也性，可以推测与其类似的事物也应具有这种属性的推理方法。应具有这种属性的推理方法。（2 2）假设的运用）假设的运用 明确科研的目的明确科研的目的 帮助人们认识一个事件的重要帮助人们认识一个事件的重要意义意义 作为工具来揭示事实作为工具来

20、揭示事实（3 3）假设运用的注意事项）假设运用的注意事项 正确对待假设的验证正确对待假设的验证 设想须服从事实设想须服从事实 摒弃错误和坚持真理摒弃错误和坚持真理 谨慎对待不同假设间的争论谨慎对待不同假设间的争论 三三. .确定实验手段，验证假说：确定实验手段，验证假说： 1 1、围绕假说的内容选择、组织和安排、围绕假说的内容选择、组织和安排实验手段，即处理因素、研究对象和效实验手段，即处理因素、研究对象和效应指标。应指标。 力求用简便的手段和指标，证实较高力求用简便的手段和指标，证实较高的假说的内容。的假说的内容。高水平假说高水平假说 + + 高精尖手段高精尖手段 = = 高水平高水平高水平

21、假说高水平假说 + + 一般手段高一般手段高 = = 高水平高水平低水平假说低水平假说 + + 高精尖手段高精尖手段 = = 一般水平一般水平低水平假说低水平假说 + + 一般手段一般手段 = = 低水平低水平 2 2、力求构思合理、巧妙：、力求构思合理、巧妙： （1 1）务使观察的实验内容真正反映假）务使观察的实验内容真正反映假说内容；说内容； （2 2）效应指标与处理因素之间有实质）效应指标与处理因素之间有实质性联系。性联系。 3 3、选择切合实际的实验手段，不要盲、选择切合实际的实验手段，不要盲目追求高精尖。目追求高精尖。 四、立题（命题）：科研假说已经形成，四、立题（命题）：科研假说已

22、经形成，实验手段确定之后，立出明确的科研题目。实验手段确定之后，立出明确的科研题目。 1 1、立题要求、立题要求 （1 1）具体概括处理因素、受试对象和效）具体概括处理因素、受试对象和效果反应三因素。果反应三因素。 （2 2）含蓄地体现假说内容。）含蓄地体现假说内容。 （3 3）附加既定成分，如初步研究、分析）附加既定成分，如初步研究、分析等。等。 （4 4）动名词结尾：用以表达研究题目的）动名词结尾：用以表达研究题目的性质、特点，如实验研究、调查报告等。性质、特点，如实验研究、调查报告等。 2 2、命题是研究者全部构思的集中表现，、命题是研究者全部构思的集中表现，一定要有新颖性。一定要有新颖

23、性。选题基本要求四要素选题基本要求四要素 一个科学的假说，一个科学的假说， 一个证实家说的可行手段，一个证实家说的可行手段， 一个合理的构思，一个合理的构思， 一个确切的文字表达。一个确切的文字表达。课题申请渠道课题申请渠道 1 1、国家科技部、国家科技部 国家高技术研究计划（国家高技术研究计划（863863）项目。）项目。 国家科技攻关计划项目。国家科技攻关计划项目。 国家重点基础研究计划（国家重点基础研究计划（973973）项目。）项目。 科技基础条件平台建设计划。科技基础条件平台建设计划。 国际科技合作计划。国际科技合作计划。： 2 2、国家教育部、国家教育部 留学回国人员科研启动基金留

24、学回国人员科研启动基金 优秀博士论文专项基金优秀博士论文专项基金 3 3、国家人事部、国家人事部 留学人员科技活动项目留学人员科技活动项目 择优资助经费项目择优资助经费项目 4 4、国家卫生及计划生育委员会、国家卫生及计划生育委员会 科技攻关支撑计划科技攻关支撑计划 5 5、国家中医药管理局、国家中医药管理局 6 6、国家自然科学基金、国家自然科学基金7 7、人才体系基金：、人才体系基金： A A、青年科学基金，、青年科学基金， B B、国家杰出青年科学基金，、国家杰出青年科学基金， C C、海外青年学者合作研究基金，、海外青年学者合作研究基金， D D、香港、澳门青年学者合作研究基金，、香港

25、、澳门青年学者合作研究基金， E E、创新研究群体科学基金，、创新研究群体科学基金， F F、国家基础科学人才培养基金。、国家基础科学人才培养基金。 8 8、国际合作：美国、国际合作：美国NIHNIH基金、欧盟第基金、欧盟第七框架计划等；七框架计划等； 9 9、学会、基金会、企业：中华医学会、学会、基金会、企业：中华医学会、吴阶平医学科研基金等组织申请科研课题吴阶平医学科研基金等组织申请科研课题申请书书写申请书书写 申请书既是研究课题的分阶段、分步骤申请书既是研究课题的分阶段、分步骤的细化工作，是开题报告，又是研究经费的细化工作，是开题报告，又是研究经费申请所必备的文字材料。申请所必备的文字材

26、料。 申请书是参与课题竞争的重要形式，有申请书是参与课题竞争的重要形式，有时也是惟一的形式。因此，能否写出一份时也是惟一的形式。因此，能否写出一份高质量的申请书，不仅是对申请者思维表高质量的申请书，不仅是对申请者思维表达能力的考验，也是申请课题竞争性强弱达能力的考验，也是申请课题竞争性强弱的关键。的关键。医学科研申请书内容医学科研申请书内容 题目、立题依据、研究目题目、立题依据、研究目的、设计方案、研究对象、的、设计方案、研究对象、研究方法、统计方法、预期研究方法、统计方法、预期结果、伦理问题、经费预算、结果、伦理问题、经费预算、进度安排等。进度安排等。 申请书的申请书的4 4要素（要素（WW

27、WWWWWW） What do you want to doWhat do you want to do？（你想做什么？）？（你想做什么？） Why do you do itWhy do you do it？（你为什么要做？）？（你为什么要做？） What is your planWhat is your plan？（你打算怎么做？（你打算怎么做 ？）？） What have you doneWhat have you done？（你做过什么？）？（你做过什么？） 一、一般项目一、一般项目 课题名称：能够确切反映研究特定内容的简洁语言。课题名称：能够确切反映研究特定内容的简洁语言。 承担单位：

28、指该项目研究的主要负责单位。承担单位：指该项目研究的主要负责单位。 课题负责人：指承担单位的首席科技人员。课题负责人：指承担单位的首席科技人员。 主持部门：指进行招标的主要负责单位。主持部门：指进行招标的主要负责单位。 起止年月：该课题进行的周期。起止年月：该课题进行的周期。 通讯地址、电话号码、通讯地址、电话号码、E-mailE-mail地址。地址。 申请日期。申请日期。二、项目的研究意义。在此应该说明所要研二、项目的研究意义。在此应该说明所要研究的疾病或健康问题是当前的重要公共卫生究的疾病或健康问题是当前的重要公共卫生问题或是目前急需解决的重要问题。国内外问题或是目前急需解决的重要问题。国

29、内外研究现状和存在的主要问题。要清楚综述出研究现状和存在的主要问题。要清楚综述出该研究领域国内外研究现状、发展趋势，并该研究领域国内外研究现状、发展趋势，并指出存在的问题；简要陈述自己在此方面的指出存在的问题；简要陈述自己在此方面的优势及前期的预实验结果；你的新贡献。优势及前期的预实验结果；你的新贡献。三、研究目的：可以分为主要研究目的和次三、研究目的：可以分为主要研究目的和次要研究目的。可书写为通过探索要研究目的。可书写为通过探索问题，问题，明确明确关系，最终提示关系，最终提示规律，或阐规律，或阐明明原理（机制），建立原理（机制），建立方法等。方法等。四、研究内容四、研究内容 1 1、依据研究周期、资助强度确定，保证、依据研究周期、资助强度确定，保证在研究期限内可以完成；在研究期限内可以完成； 2 2、避