质量管理体系国家注册审核员培训教程

1、ISO爱好者1质量管理体系国家注册审核员培训教程ISO爱好者2学员简要自我介绍学员简要自我介绍v姓名v工作单位v学历或教育经历v工作经历及质量工作经历v学习目的v对培训的要求ISO爱好者3 课程介绍课程介绍0.1 0.1 课程目标课程目标掌握质量管理专业基础知识掌握质量管理专业基础知识 理解理解GB/T19000GB/T19000标准；标准；理解理解GB/T19001GB/T19001标准；标准；理解审核的基本原则；理解审核的基本原则；会确定审核目标、范围和审核准则；会确定审核目标、范围和审核准则；会组建审核组；会组建审核组；会进行文件评审；会进行文件评审；ISO爱好者4会编写审核计划及检查表

2、；会编写审核计划及检查表；会召开首末次会议；会召开首末次会议；会形成审核发现；会形成审核发现；会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；会进行质量管理体系有效性评价；会进行质量管理体系有效性评价；会编写审核报告；会编写审核报告；会运用过程方法进行审核。会运用过程方法进行审核。ISO爱好者50.2 0.2 日程安排（详见课程表）日程安排（详见课程表）0.3 0.3 学习要求学习要求积极参与培训全过程；积极参与培训全过程；不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机；不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机；不从事与培训无关的活动；不从事与培训无关的活动；不得

3、录音或录像；不得录音或录像；不得携带与学习无关的物品进入教室；不得携带与学习无关的物品进入教室；遵守培训和考试纪律；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。课堂内禁止吸烟。ISO爱好者60.4 0.4 课程考核课程考核0.4.10.4.1我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标的情况进行评价，评价合格方可获得培训证书，主的情况进行评价，评价合格方可获得培训证书，主要是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。要是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。0.4.2 0.4.2 连续评价内容及方法连续评价内容及方法0.4.2.10.4.2.1方圆标志认证集团有

4、限公司对连续评价包括：方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括：(1) (1) 评价学员达到学习目标的情况。评价学员达到学习目标的情况。(2) (2) 课程期间的出勤、守时情况。课程期间的出勤、守时情况。(3) (3) 评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研 究报告以及小组活动中有效参与的表现。究报告以及小组活动中有效参与的表现。ISO爱好者7(4) (4) 评价学员书面作业的条理性和技术准确度。评价学员书面作业的条理性和技术准确度。(5) (5) 评价学员的个人素质、技能和质量管理体系评价学员的个人素质、技能和质量管理体系 审核的管理能力。审核的管

5、理能力。(6) (6) 评价学员的学习态度、作风和作为未来的审评价学员的学习态度、作风和作为未来的审 核员和审核组长的适宜性。核员和审核组长的适宜性。0.4.2.2 0.4.2.2 每天授课结束时，教师评价每位学员的每天授课结束时，教师评价每位学员的 表现，形成记录。应根据教师的评价每天给每表现，形成记录。应根据教师的评价每天给每位学员评分。最终评价结果分为位学员评分。最终评价结果分为a a（合格）、（合格）、b b（合格）、（合格）、c c（不合格）三级，具体的学员评价（不合格）三级，具体的学员评价方法详见方法详见学员评价控制程序学员评价控制程序。ISO爱好者80.4.2.3 0.4.2.3

6、 连续评价不合格的学员必须成功地完成另一连续评价不合格的学员必须成功地完成另一 次完整的培训课程，方有资格获得培训证书次完整的培训课程，方有资格获得培训证书 。0.4.2.4 0.4.2.4 连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证 集团有限公司颁发的集团有限公司颁发的“培训证书培训证书”ISO爱好者9第一篇 基础知识部分ISO爱好者10QMSQMS审核员考试大纲审核员考试大纲涉及的统计技术简介涉及的统计技术简介第一章第一章 质量管理专业基础知识质量管理专业基础知识 ISO爱好者11第一节第一节 GB/Z19027-2005GB/Z19027-2005GB/

7、T19001-2000GB/T19001-2000统计技术指南统计技术指南简介简介ISO爱好者12 GB/Z19027-2005GB/Z19027-2005GB/T19001-2000GB/T19001-2000统计技术指南统计技术指南等同采用等同采用 ISO/TR 10017:2003 ISO/TR 10017:2003 技术报告技术报告ISO爱好者13 GB/Z19027GB/Z19027提出提出1212类统计技术：类统计技术： 描述性统计；假设检验；试验设计；描述性统计；假设检验；试验设计； 时间序列分析；可靠性分析；时间序列分析；可靠性分析； 过程能力分析；测量分析；回归分析；过程能力

8、分析；测量分析；回归分析； 抽样；模拟；统计容差法；抽样；模拟；统计容差法； 统计过程控制（统计过程控制（SPCSPC）图。）图。ISO爱好者14 统计技术方法统计技术方法GB/T19001-2000条款条款描描述述性性统统计计实实验验设设计计假假设设检检验验测测量量分分析析过过程程能能力力分分析析回回归归分分析析可可靠靠性性分分析析抽抽样样模模拟拟SPC图图统统计计容容差差法法时时间间序序列列分分析析4.1 总要求总要求4.2 文件要求文件要求5.1 管理职责管理职责5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 质量方针质量方针5.4 策划策划5.5 职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.6

9、 管理评审管理评审6.1 资源提供资源提供6.2 人力资源人力资源6.3 基础设施基础设施6.4 工作环境工作环境7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.3 设计和开发设计和开发7.4 采购采购7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制8.1 总则总则8.2 监视和测量监视和测量8.3 不合格品控制不合格品控制8.4 数据分析数据分析要考虑识别适宜的统计技术要考虑识别适宜的统计技术8.5 改进改进ISO爱好者15第二节第二节 描述性统计描述性统计 一、描述性统计的概念一、描述性统计的概念ISO爱好者16 描述统计

10、这一术语描述统计这一术语 是概括并表示定量数据，以显示是概括并表示定量数据，以显示数据分布特性的方法。数据分布特性的方法。 主要作用：主要作用： 概括并表示定量数据；概括并表示定量数据； 揭示数据分布的特征。揭示数据分布的特征。 描述统计是一类描述统计是一类( (多种）统计方法的多种）统计方法的汇总。汇总。ISO爱好者17 描述数据常见的方法可分为三类：描述数据常见的方法可分为三类：用数据的统计量来描述，如：均值、用数据的统计量来描述，如：均值、标准差等标准差等用图示技术来描述，如：直方图、散用图示技术来描述，如：直方图、散布图、趋势图、排列图、条形图、饼布图、趋势图、排列图、条形图、饼图等图

11、等用文字语言分析和描述，如：统计分用文字语言分析和描述，如：统计分析表、分层、因果图，流程图等析表、分层、因果图，流程图等ISO爱好者18二、用典型数据特征值的统计二、用典型数据特征值的统计量来描述数据的分布量来描述数据的分布 ISO爱好者19 数据是指能够客观反映事实的数字和资数据是指能够客观反映事实的数字和资料料多数数据可用量化的方法描述多数数据可用量化的方法描述也有一些非量化数据，如对某种感也有一些非量化数据，如对某种感知（好、坏、满意与否）的评价就不知（好、坏、满意与否）的评价就不是量化数据，有时可以转化为量化的是量化数据，有时可以转化为量化的数据数据ISO爱好者20 量化数据的分类：

12、量化数据的分类： 质量管理活动中的数据可分为计量值和计质量管理活动中的数据可分为计量值和计数值两大类：数值两大类：计量值，可以用测量器具进行测量计量值，可以用测量器具进行测量而得出的连续性的数据，而得出的连续性的数据，如长度，温度，电流，强度，化学成份等计数值，用计数的方法得到的非连计数值，用计数的方法得到的非连续性的数据，一般为正整数、续性的数据，一般为正整数、如次品数、疵点数、用户投诉次数等 ISO爱好者21 计数值可分为计件值和计点值，如，一批产计数值可分为计件值和计点值，如，一批产品中有品中有5 5件不合格，这个件不合格，这个5 5就是计件值；一件就是计件值；一件衣服一有衣服一有5 5

13、个疵点，这个个疵点，这个5 5就是计点值就是计点值计件值又有两种表示方法：如不合格计件值又有两种表示方法：如不合格品数为品数为3 3 ，表示，表示100 100 件产品有件产品有3 3件不合格；件不合格；另一种表示为不合格品率另一种表示为不合格品率3%3%计点值，一件产品上或在一单位产品计点值，一件产品上或在一单位产品上发生的某个质量特征的数据，如在一上发生的某个质量特征的数据，如在一块或一亩地里地里发生病害植物数块或一亩地里地里发生病害植物数ISO爱好者22 总体：被研究的对象的全体，如整批产品总体：被研究的对象的全体，如整批产品 总体所包含的个体的数目可以是无限的，总体所包含的个体的数目可

14、以是无限的，也可以是有限的（通常也可以是有限的（通常N表示）表示） 样本：从总体抽取的一部分个体叫样本：从总体抽取的一部分个体叫样本，样本中所含个体的多少叫样样本，样本中所含个体的多少叫样本的大小或容量，通常本的大小或容量，通常n表示表示ISO爱好者23 描述一组数据的分布常用两类典型描述一组数据的分布常用两类典型的数据统计量：的数据统计量：一是表示数据分布的集中趋势一是表示数据分布的集中趋势二是分布的离散程度二是分布的离散程度 由于在实际工作中由于在实际工作中, ,只能抽取有限的只能抽取有限的样本样本, ,所以我们是用样本的典型数据所以我们是用样本的典型数据特性值来描述数据的分布情况。特性值

15、来描述数据的分布情况。ISO爱好者24（1 1）描述分布的中心位置（集中趋势）描述分布的中心位置（集中趋势）均值均值 ：一组数据的平均值：一组数据的平均值如：如：1 1，2 2，3 3，4 4，5 5中位数中位数 ：一组数据按大小顺序排列，：一组数据按大小顺序排列，其中间的数值叫中位数。若这组数据的数其中间的数值叫中位数。若这组数据的数目为偶数，则取位于中间的两个数值的平目为偶数，则取位于中间的两个数值的平均值为中位数。均值为中位数。如：如：1,2,3,4,5; 1,2,3,4,5; 如：如：1,2,3,4,5,6; 1,2,3,4,5,6; 平均值或中位值表示一组数据分布的中心平均值或中位值

16、表示一组数据分布的中心位置。位置。xxISO爱好者25 (2) (2) 描述分布的离散程度描述分布的离散程度 极差极差R R例：例：10.010.0、10.410.4、10.610.6、10.510.5、10.3 10.3 求极差，得：求极差，得： 一组数据中的最大值与最小值之差称为极差一组数据中的最大值与最小值之差称为极差 n n1010时，时，极差越小，表示数据的离散程度小；极差越小，表示数据的离散程度小；反之，表示数据的离散程度大。反之，表示数据的离散程度大。 标准差标准差s s例：例：10.010.0、10.410.4、10.610.6、10.510.5、10.3 10.3 均值均值

17、，求标准差，得：，求标准差，得： 标准差标准差s s的值越小，表示数据的离散程度小；的值越小，表示数据的离散程度小；反之，标准差反之，标准差s s的值越大，表示数据的离散程的值越大，表示数据的离散程度大。度大。ISO爱好者26nxxxxn.211n) xx (.) xx () xx (s2n2221ISO爱好者27描述性统计描述性统计 图形法图形法直方图直方图散布图散布图运行图运行图ISO爱好者28 直方图又称频数直方图直方图又称频数直方图 它能直观地反映一组数据的分布特征。它能直观地反映一组数据的分布特征。 通常的直方图是把数据的分布范围分成通常的直方图是把数据的分布范围分成若干个相等距离的

18、组段，用矩形的高低若干个相等距离的组段，用矩形的高低来代表落入各个组段内数据的频数而形来代表落入各个组段内数据的频数而形成直方图。成直方图。 三、直方图三、直方图 ISO爱好者29直方图直方图05101520253035330.5-333.5333.5-336.5336.5-339.5339.5-342.5342.5-345.5345.5-348.5348.5-351.5351.5-354.5354.5-357.5分组值频数ISO爱好者30直方图的解释直方图的解释 对分布中心的考察对分布中心的考察要求要求低于要求低于要求高于要求高于要求与要求重合与要求重合ISO爱好者31直方图的解释直方图的解

19、释 对数据离散对数据离散程度的考察程度的考察波动小于要求波动大于要求 要求ISO爱好者32过程能力的大致判断过程能力的大致判断分布中心和散差满足分布中心和散差满足要求，过程能力适当要求，过程能力适当分布中心严重偏离，分布中心严重偏离，过程能力不足（但潜过程能力不足（但潜在能力较高）。在能力较高）。分布中心适当和散差分布中心适当和散差太大，过程能力不足太大，过程能力不足分布中心和散差均不分布中心和散差均不满足要求，过程能力满足要求，过程能力严重不足。严重不足。规范要求规范下限 目标值 规范上限ISO爱好者33对形状的考察对形状的考察正常型正常型说明过程的波说明过程的波动受控，稳定动受控，稳定偏峰

20、型：有时操作偏峰型：有时操作时有的偏向倾向或时有的偏向倾向或测量的选择性测量的选择性(单单向公差向公差)。双峰型：通常是双峰型：通常是数据来自两个总数据来自两个总体。体。锯齿型：数据不恰锯齿型：数据不恰当、测量误差大、当、测量误差大、分组不合适分组不合适(如过多如过多)均可形成锯齿状。均可形成锯齿状。平顶型：有可能数平顶型：有可能数据来自多个总体或据来自多个总体或在某一区间符合均在某一区间符合均匀分布。匀分布。孤岛型：通常是数孤岛型：通常是数据来自两个总体。据来自两个总体。ISO爱好者34 直方图的作用：直方图的作用：简明地表示出数据的分布状态简明地表示出数据的分布状态大致判断数据是否符合正态

21、分布大致判断数据是否符合正态分布大致判断过程满足要求的能力大致判断过程满足要求的能力有助于发现过程是否出现显著性变化有助于发现过程是否出现显著性变化ISO爱好者35四、散布图四、散布图 散布图散布图将两个变量的数据以坐标点的将两个变量的数据以坐标点的形式标注在图上，图上每个点都代表了一形式标注在图上，图上每个点都代表了一对数据。多个坐标点形成对数据。多个坐标点形成“点子云点子云” ” ，通，通过对点子云分布的状态来推断变量之间的过对点子云分布的状态来推断变量之间的相关模式。相关模式。 散布图的主要作用是观察两个变量之间的散布图的主要作用是观察两个变量之间的相关关系相关关系 。ISO爱好者36散

22、布图散布图X0YISO爱好者37Y0X常见的点子散布模式：常见的点子散布模式： 变量之间的正相关性，变量之间的正相关性，可能存在显著的因果可能存在显著的因果关系。有可能建立有关系。有可能建立有效的回归方程。效的回归方程。变量之间的有一定的变量之间的有一定的正相关性，可能存在正相关性，可能存在较弱的因果关系。较弱的因果关系。变量之间的负相关性，变量之间的负相关性，可能存在显著的因果可能存在显著的因果关系。有可能建立有关系。有可能建立有效的回归方程效的回归方程。变量之间的负相关性，变量之间的负相关性，可能存在较弱的因果可能存在较弱的因果关系。关系。变量之间可能存在某变量之间可能存在某种非线性相关关

23、系。种非线性相关关系。变量之间表现出的不变量之间表现出的不相关性。有可能一个相关性。有可能一个变量的改变不会对另变量的改变不会对另一个变量产生影响。一个变量产生影响。0YX0YX YX 0Y0XY0XISO爱好者38 散布图的作用散布图的作用 是观察两个变量之间的相关关系，下列情况是观察两个变量之间的相关关系，下列情况均可以运用散布图，如：均可以运用散布图，如： 在确定问题的原因在确定问题的原因 用直观或统计的方法检验相关关系的强度用直观或统计的方法检验相关关系的强度 或作因果图的后续工具证实变量间的因果或作因果图的后续工具证实变量间的因果关系等。关系等。ISO爱好者39ISO爱好者40运行图

24、运行图（又称折线图、趋势图）（又称折线图、趋势图） 当获得一部分数据，需要观察这些当获得一部分数据，需要观察这些数据随时间而发生的变化趋势或演数据随时间而发生的变化趋势或演变模式时，可以利用运行图。变模式时，可以利用运行图。五、运行图五、运行图 ISO爱好者41运行图运行图 运行图的主要作用：运行图的主要作用： 监视过程的水平和随时间的波动监视过程的水平和随时间的波动 发现过程变化的趋势、周期和形式发现过程变化的趋势、周期和形式 比较过程前后业绩水平比较过程前后业绩水平测量值测量值时间序列均值线均值线ISO爱好者42观察数据特观察数据特征和规律征和规律过程变化呈周期性过程变化呈周期性过程呈现突

25、变过程呈现突变过程变化呈增长或下降趋势过程变化呈增长或下降趋势趋势线趋势线过程变化呈周期性过程变化呈周期性ISO爱好者43 应用实例应用实例描述统计法已应用于定量数据收集的几乎所有领域。它能提供描述统计法已应用于定量数据收集的几乎所有领域。它能提供关于产品、过程或质量管理体系的若干其它方面，以及可提供用关于产品、过程或质量管理体系的若干其它方面，以及可提供用于管理评审的信息。这些应用的若干实例如下：于管理评审的信息。这些应用的若干实例如下：归纳产品特性的关键测量值（如中心值和散差）；归纳产品特性的关键测量值（如中心值和散差）；描述一些过程参数的性能，如炉温；描述一些过程参数的性能，如炉温；表征

26、服务业的交付时间或回复时间；表征服务业的交付时间或回复时间；归纳顾客调查的数据，如顾客满意度或不满意度；归纳顾客调查的数据，如顾客满意度或不满意度；举例说明测量数据，如设备校准数据；举例说明测量数据，如设备校准数据；用直方图显示过程特性的分布，并与该特性的规范限作对用直方图显示过程特性的分布，并与该特性的规范限作对比；比；用趋势图的平均值显示整个时期的产品性能的结果；用趋势图的平均值显示整个时期的产品性能的结果；用散布图评定过程变量（如温度）与产量之间可能的关系。用散布图评定过程变量（如温度）与产量之间可能的关系。ISO爱好者441 1）控制图原理）控制图原理 任何一种生产或服务提供过程，任何

27、一种生产或服务提供过程，其输出都不可能是完全同一的。其输出都不可能是完全同一的。 由许多因素会造成过程质量的变由许多因素会造成过程质量的变异，如常说的异，如常说的5M1E5M1E（即过程中的人、机、（即过程中的人、机、料、法、环、测诸因素）的变化都会对料、法、环、测诸因素）的变化都会对过程结果产生影响。过程结果产生影响。 第三节第三节 控制图控制图ISO爱好者45 变异有如下特点：变异有如下特点： 过程中有多种导致变异的因素存在；过程中有多种导致变异的因素存在； 每种因素的发生无法预测；每种因素的发生无法预测； 过程的结果有变异是正常现象；过程的结果有变异是正常现象； 彻底消灭变异是不可能的，

28、但减少变彻底消灭变异是不可能的，但减少变异程度是可能的；异程度是可能的； 过程控制就是把变异控制在允许的范过程控制就是把变异控制在允许的范围内，一旦超出就能及时报警并采取围内，一旦超出就能及时报警并采取措施。措施。ISO爱好者46 控制图理论认为存在两种变异控制图理论认为存在两种变异 第一种变异为随机变异，由第一种变异为随机变异，由“偶然原因偶然原因”（又称为（又称为“一般原因一般原因”）造成。这种变异是）造成。这种变异是由种种始终存在的、且不易识别的原因所造由种种始终存在的、且不易识别的原因所造成。消除或纠正这些偶然原因，需要管理决成。消除或纠正这些偶然原因，需要管理决策来配置资源，以改进过

29、程和系统。策来配置资源，以改进过程和系统。 第二种变异表征过程中实际的改变，由第二种变异表征过程中实际的改变，由“异异常原因常原因”（又称为（又称为“特殊原因特殊原因”）造成。这）造成。这种改变可归因于某些可识别的、非过程所固种改变可归因于某些可识别的、非过程所固有的、并且至少在理论上可加以消除的原因。有的、并且至少在理论上可加以消除的原因。ISO爱好者47 控制图是对过程质量加以测定、记录并控制图是对过程质量加以测定、记录并进行控制管理的一种图形统计方法。进行控制管理的一种图形统计方法。 控制图就是用来区分正常波动与异常波控制图就是用来区分正常波动与异常波动的一种工具，控制图上的控制界限是动

30、的一种工具，控制图上的控制界限是区分正常波动与异常波动的科学界限。区分正常波动与异常波动的科学界限。 统计控制状态统计控制状态只有偶然原因没有异只有偶然原因没有异常原因的状态；简称：稳态，是控制阶常原因的状态；简称：稳态，是控制阶段实施过程控制所追求的目标。段实施过程控制所追求的目标。ISO爱好者48 2 2）控制图的构造）控制图的构造 当过程仅存在偶然因素引起的波动时，过程输出的当过程仅存在偶然因素引起的波动时，过程输出的质量特性质量特性X X通常服从正态分布通常服从正态分布 ，其中，其中 为正态均值，为正态均值，为标准差。为标准差。 用界限用界限33作为控制限来管理过程意味着：正作为控制限

31、来管理过程意味着：正常情况下过程结果超出界限的概率为常情况下过程结果超出界限的概率为0.27%0.27%。若超。若超出界限的比率高于此值，就可认为该过程出现了异出界限的比率高于此值，就可认为该过程出现了异常变异。常变异。2,N ISO爱好者49 把正态分布图及其控制限把正态分布图及其控制限33同时左转同时左转9090，并以时间为横轴或样本编号，以过程参，并以时间为横轴或样本编号，以过程参数（均值、标准差等）为纵轴，并在数（均值、标准差等）为纵轴，并在33处引出两条水平线（用虚线表示）。这样就形处引出两条水平线（用虚线表示）。这样就形成一张控制图。图上三条水平线分别称为：成一张控制图。图上三条水

32、平线分别称为： 中心线（中心线（CLCL），对应均值），对应均值； 上控制限（上控制限（UCLUCL），对应），对应+3+3； 下控制限（下控制限（LCLLCL），对应），对应-3-3；ISO爱好者50控制图的类型控制图的类型计量和计数控制图计量和计数控制图类别类别控制图符号控制图符号控制图名称控制图名称控制界线控制界线计计量量控控制制图图均值均值-极差控制图极差控制图略略（下同）（下同）均值均值-标准差控制图标准差控制图中位数中位数-极差控制图极差控制图单值单值-移动极差控制图移动极差控制图计计数数控控制制图图P不合格品率控制图不合格品率控制图np不合格品数控制图不合格品数控制图U单位不合格

33、数控制图单位不合格数控制图(旧称：单位缺陷数控制图旧称：单位缺陷数控制图)C不合格数控制图不合格数控制图(旧称：缺陷数控制图旧称：缺陷数控制图)RXRX sX sRX ISO爱好者51控制图的判异准则控制图的判异准则以均值以均值 控制图为例，判断异控制图为例，判断异常的常的8 8条检验准则如下图所示。条检验准则如下图所示。 XISO爱好者52控控制制图图的的判判异异准准则则ISO爱好者535 5）控制图的应用）控制图的应用 应用控制图的基本条件应用控制图的基本条件 过程管理规范，人、机、料、过程管理规范，人、机、料、法、环、测六大因素已经标准化，生产法、环、测六大因素已经标准化，生产过程相对稳

34、定，产品质量具有可追溯性。过程相对稳定，产品质量具有可追溯性。 所控制的过程具有可重复性，所控制的过程具有可重复性，对于只有一次性或少数几次的过程显然对于只有一次性或少数几次的过程显然也不能应用控制图进行控制。也不能应用控制图进行控制。 ISO爱好者54 对于所确定的对于所确定的控制对象（质量指控制对象（质量指标）应能够定量，标）应能够定量，如果只有定性的要求而如果只有定性的要求而不能够定量，那就无法应用控制图。不能够定量，那就无法应用控制图。 应用控制图应用控制图要选择需要控制的质要选择需要控制的质量特性（即质量指标），量特性（即质量指标），主要选择能定量主要选择能定量的、对生产和使用影响较

35、大的、经常出现的、对生产和使用影响较大的、经常出现质量问题的质量特性。质量问题的质量特性。 应用控制图收集数据时的应用控制图收集数据时的取样问取样问题一般涉及到样本容量和取样时间间隔。题一般涉及到样本容量和取样时间间隔。 ISO爱好者55 作控制图（分析用控制图）时，作控制图（分析用控制图）时，有一个总样本容量有一个总样本容量N N的问题，的问题，一般要求取组一般要求取组数数K K20252025个样本组，总样本容量个样本组，总样本容量N N应应100100个以上，个以上，这样才能保证有效性。这样才能保证有效性。 时间间隔时间间隔的确定要视生产过程的的确定要视生产过程的具体情况而定。所谓具体情

36、况而定。所谓“合理子组原则合理子组原则”，是指是指“组内差异只由偶因造成，组间差异组内差异只由偶因造成，组间差异主要由异因造成。主要由异因造成。” ” ISO爱好者56均值均值- -极差控制图极差控制图 RXRDLCLRCLRDUCLRAXLCLXCLRAXUCL3RR4R2XX2X 右边计算公式中右边计算公式中A2、A3、D3、D4、B2、B3等等是与子组观测值是与子组观测值个数有关的系数，个数有关的系数，其相应值见下表：其相应值见下表：ISO爱好者57子组子组中观中观测值测值个数个数n控制限系数控制限系数中心线系数中心线系数AA2A3B3B4D3D4C41/C4d21/d223456789

37、102.1211.7321.5001.3421.2251.1341.0611.0000.9491.8801.0230.7290.5770.4830.4190.3730.3370.3082.6591.9541.6281.4271.2871.1821.0991.0320.9750.0000.0000.0000.0000.0300.1180.1850.2390.2843.2672.5682.2662.0891.9701.8821.8151.7611.7160.0000.0000.0000.0000.0000.0760.1360.1840.2233.2672.5742.2822.1142.0041.9

38、241.8641.8161.7770.79790.88620.92130.94000.95150.95940.96500.96930.97271.25331.12841.08541.06381.05101.04231.03631.03171.02811.1281.6932.0592.3262.5342.7042.8472.9703.0780.88650.59070.48570.42990.39460.36980.35120.33670.3249ISO爱好者58UCLLCLCLUCLLCLCLxRX R示意图示意图ISO爱好者59第四节第四节过程能力分析过程能力分析 ISO爱好者60 1 1）过

39、程能力）过程能力 过程能力（过程能力（PCPC）是反映过程保持输是反映过程保持输出变异程度的能力。出变异程度的能力。 在过程稳定时，质量特性在过程稳定时，质量特性X X通常服通常服从正态分布从正态分布（,2 2），其中，其中标准标准差差的大小表示过程稳定的程度的大小表示过程稳定的程度ISO爱好者61 愈小，过程愈愈小，过程愈稳定，而稳定过程的稳定，而稳定过程的99.73%99.73%的产品质量特性的产品质量特性值，散布在区间值，散布在区间 -33，+3+3内（右内（右图）；图）； 该区间的宽度该区间的宽度66愈小，愈小， 过程愈稳定，过程愈稳定，从而过程能力就愈强。从而过程能力就愈强。ISO爱

40、好者622 2）过程能力指数）过程能力指数 过程能力指数过程能力指数（CpCp或或PCIPCI）是用来度量一个）是用来度量一个过程满足特定要求的程度。过程满足特定要求的程度。 标准要求体现在标准要求体现在规范限规范限T T（LSLLSL，USLUSL）上，）上，其其中点中点M M= =（LSL+USLLSL+USL）/2/2称为称为规范中心。规范中心。 规范限的宽度规范限的宽度T=USL-LSLT=USL-LSL常称为常称为公差公差。 在在规范中心规范中心M M与受控与受控过程中心过程中心 （即正态（即正态均值）重合时，均值）重合时，过程能力指数定义为：过程能力指数定义为：6TT6TCLUpI

41、SO爱好者63 在规范要求不变的情况下，变异在规范要求不变的情况下，变异越小越小 （越小），越小），Cp Cp 值越高，说明过值越高，说明过程满足规范要求的能力越强。程满足规范要求的能力越强。ISO爱好者64过程能力指数等级所反映的过程状态如下：过程能力指数等级所反映的过程状态如下：Cp 1.67过程能力过程能力过于充足过于充足缩小质量规范范围缩小质量规范范围放宽对特性值波动的限制放宽对特性值波动的限制改用精度稍差设备，以降低成本改用精度稍差设备，以降低成本放宽或简略产品检验，以降低成本放宽或简略产品检验，以降低成本对特殊产品或行业，可能要求对特殊产品或行业，可能要求Cp 2.0 1.33 C

42、p 1.67过程能力过程能力充足充足对非关键特性值可放宽对其波动的限制对非关键特性值可放宽对其波动的限制放宽产品检验放宽产品检验可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态可使用控制图对过程进行控制，保持受控状态 1.00 Cp 1.33过程能力过程能力尚可尚可可使用控制图对过程进行控制，防止大的波动可使用控制图对过程进行控制，防止大的波动对产品抽样对产品抽样检查检查当当Cp接近接近1.0时，产品发生不合格品的概率增大，需加强对时，产品发生不合格品的概率增大，需加强对设备等的检查设备等的检查分析特性值波动大的原因，并采取措施分析特性值波动大的原因，并采取措施对不影响最终产品对不影响最终产品质量的特

43、性可加大规范范围质量的特性可加大规范范围加强对产品的检验加强对产品的检验0.67Cp 1.00过程能力过程能力不足不足分析特性值波动大的原因，并采取措施分析特性值波动大的原因，并采取措施对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围对不影响最终产品质量的特性可加大规范范围加强对产品的检验加强对产品的检验 Cp0.67 过程能力过程能力严重不足严重不足 停止生产，检查原因停止生产，检查原因对过程进行更改对过程进行更改对产品加严检验对产品加严检验 ISO爱好者65 3) 3) 有偏移的过程能力指数有偏移的过程能力指数C CPKPK通常，过程中心通常，过程中心在规范限（在规范限（LSLLSL，USLUSL

44、）之）之中，并把规范限分为两个小区间；（中，并把规范限分为两个小区间；（LSLLSL，）和（和（，USLUSL）。它们与）。它们与33的比值能反映过程的比值能反映过程在左端或右端满足标准要求的程度（图在左端或右端满足标准要求的程度（图2-32-3）则称：则称：数为单侧上限过程能力指数为单侧下限过程能力指3USLC3LSLCpUpLISO爱好者66 上述上述CpLCpL和和CpUCpU相当于在相当于在CpCp的分子与分的分子与分母中各取一半而定义的两个过程能力母中各取一半而定义的两个过程能力指数。在指数。在MM时，时，CpLCpUCpLCpU。这是。这是因为：因为： -LSLUSL-LSLUSL

45、-ISO爱好者67过程能力分析 特性分布中心与规范中特性分布中心与规范中心有偏移时，过程能力心有偏移时，过程能力指数：指数：62T)3T,3Tmin(CLUpkISO爱好者68其中偏移系数其中偏移系数 。定义定义对于对于M的相对偏移度的相对偏移度k 为：为： （0k1）由此可看出由此可看出CpK的一个重要性质：的一个重要性质：CpKCp 其中，等号仅当其中，等号仅当k=0或或M=时成立。时成立。 由上面三种形式可看出：由上面三种形式可看出： 提高提高CPK的途径有如下三点：的途径有如下三点： 减小偏移系数减小偏移系数k，即减小，即减小 ； 减小标准差减小标准差； 与顾客协商，能否扩大规范限。与

46、顾客协商，能否扩大规范限。uM 2261C1PTCpKISO爱好者69第五节第五节抽抽 样样ISO爱好者70 1 1）抽样的基本概念）抽样的基本概念 抽样抽样是指从所要研究对象的总体中抽取是指从所要研究对象的总体中抽取一定数量的个体所组成的样本。一定数量的个体所组成的样本。 抽样的抽样的目的目的是通过对样本的研究来是通过对样本的研究来确定总体在某些特性的状况，从而作为确定总体在某些特性的状况，从而作为管理决策的依据。管理决策的依据。 为什么要抽样？抽样是相对于全数研究为什么要抽样？抽样是相对于全数研究而言的。有很多情况是无法或不值得进而言的。有很多情况是无法或不值得进行全数研究的。行全数研究的

47、。ISO爱好者71 抽样的抽样的风险风险是什么？由于抽样是对总体是什么？由于抽样是对总体中的一个样本进行研究，由此推断总体中的一个样本进行研究，由此推断总体时有可能发生两种错误的风险：时有可能发生两种错误的风险：第一类错误第一类错误是弃真，如把原为合格的是弃真，如把原为合格的产品批判断为不合格批予以拒收；产品批判断为不合格批予以拒收；第二类错误第二类错误是存伪，如把不合格的产是存伪，如把不合格的产品批判断为合格批予以接收。品批判断为合格批予以接收。 抽样则是通过设计和运用合理的抽样系抽样则是通过设计和运用合理的抽样系统统把两类错误的发生概率降到可以接受把两类错误的发生概率降到可以接受的程度。的

48、程度。ISO爱好者72 2 2）抽样的分类）抽样的分类（1 1）调查抽样）调查抽样 抽样调查抽样调查是指从总体中随机抽是指从总体中随机抽取一定数量的单元取一定数量的单元 / /个体作为样本个体作为样本进行调查。进行调查。 其目的其目的是根据调查结果，来推是根据调查结果，来推断总体的特性状况或特性在总体中断总体的特性状况或特性在总体中的分布状况。它是一种科学的统计的分布状况。它是一种科学的统计调查和分析方法。调查和分析方法。ISO爱好者73（2 2）接收抽样）接收抽样 接收抽样接收抽样也称也称抽样检验抽样检验指按规指按规定的抽样方案，随机地从一批或一定的抽样方案，随机地从一批或一个过程中个过程中

49、抽取抽取一定一定单位产品单位产品所进行所进行的的检验检验。 抽样检验根据收集的数据性质分为抽样检验根据收集的数据性质分为计量抽样检验和计数抽样检验。计量抽样检验和计数抽样检验。ISO爱好者74 3 3）计量抽样检验）计量抽样检验计量抽样检验指对样本检验计量抽样检验指对样本检验时所取的数据是计量的质量时所取的数据是计量的质量特性值，而不是不合格品数、特性值，而不是不合格品数、不合格数等计数型数值。不合格数等计数型数值。ISO爱好者75 计量抽样检验（相对于计数抽样检验）有以下特点：计量抽样检验（相对于计数抽样检验）有以下特点：在相同的在相同的AQLAQL（接受质量限）情况下，计量抽样所（接受质量

50、限）情况下，计量抽样所用的样本量较小，因此在破坏性检验时计量抽样检用的样本量较小，因此在破坏性检验时计量抽样检验有优势；验有优势；对产品质量特性的了解上具有优势，在质量下降对产品质量特性的了解上具有优势，在质量下降时能够早期发出警告，因此适合与控制图联合使用；时能够早期发出警告，因此适合与控制图联合使用；计量抽样计划不如计数抽样计划容易被理解和接计量抽样计划不如计数抽样计划容易被理解和接受，如计量抽样计划会出现没有发现不合格而拒收受，如计量抽样计划会出现没有发现不合格而拒收的情况的情况在产品测量项目较多的情况下不适用，因为每个在产品测量项目较多的情况下不适用，因为每个特性都要分别考虑；特性都要

51、分别考虑；计量抽样要求质量特性的分布服从正态分布。计量抽样要求质量特性的分布服从正态分布。ISO爱好者76 关于计量抽样的国家标准有关于计量抽样的国家标准有GB/T6378-2002GB/T6378-2002不合格品率的不合格品率的计量抽样检验程序及图表计量抽样检验程序及图表等。等。ISO爱好者77 4 4）计数抽样检验）计数抽样检验 目前，国际上最常用的是计数调整型目前，国际上最常用的是计数调整型抽样检验。抽样检验。 调整型是指根据已检验过的批质量，调整型是指根据已检验过的批质量，随时按一套规则调整检验的严格程度。随时按一套规则调整检验的严格程度。GB/T2828.1-2003GB/T282

52、8.1-2003计数抽样检验程计数抽样检验程序序是用于调整型抽样检验的国家标是用于调整型抽样检验的国家标准的第准的第1 1部分，部分，“按接收质量限按接收质量限(AQL)(AQL)检索的逐批检验抽样计划检索的逐批检验抽样计划”。ISO爱好者78计数抽样检验计数抽样检验 GB/T2828.1GB/T2828.1的抽样系统的抽样系统由批量范围、检验水由批量范围、检验水平和平和AQLAQL组成组成 单位产品单位产品为实施抽样检验的需要而划分的基为实施抽样检验的需要而划分的基本产品单位。如一个零件，一升自来水本产品单位。如一个零件，一升自来水。 批量批量指检验批中单位产品的数量（指检验批中单位产品的数

53、量（N N）。）。 检验水平（检验水平（ILIL）反映了批量（反映了批量（N N）和样本量）和样本量（n n）之间的关系。）之间的关系。 过程水平过程水平在规定的时段或生产量内平均的过在规定的时段或生产量内平均的过程质量水平，即一系列初次交验批的平均质量。程质量水平，即一系列初次交验批的平均质量。通常利用样本数据估计。通常利用样本数据估计。ISO爱好者79 A A类不合格类不合格认为最为关注的一种不合格认为最为关注的一种不合格 B B类不合格类不合格关注度比关注度比A A类低的一种不合格类低的一种不合格 C C类不合格类不合格关注度比关注度比A A和和B B低的一种不合格低的一种不合格 接收质

54、量限（接收质量限（AQLAQL）是指当一个连续系列是指当一个连续系列批被提交验收抽样时，可允许的最低过程平批被提交验收抽样时，可允许的最低过程平均质量水平；即要求在生产连续稳定的基础均质量水平；即要求在生产连续稳定的基础上的过程不合格率的最大值。上的过程不合格率的最大值。 例如：规定例如：规定AQL=1.0AQL=1.0（% %），是要求加工过程），是要求加工过程在稳定的基础上最大不合格率不超过在稳定的基础上最大不合格率不超过1.0%1.0%。ISO爱好者80（1 1）AQLAQL是计数调整型抽样系统的基础，它描是计数调整型抽样系统的基础，它描述过程平均质量的参数，是可以允许的和不述过程平均质

55、量的参数，是可以允许的和不能允许的最差过程平均的分界线。能允许的最差过程平均的分界线。 应注意计数调整型抽样检验把重点放应注意计数调整型抽样检验把重点放在长期平均质量保证上面，是对生产方过程在长期平均质量保证上面，是对生产方过程质量提出要求，而不是针对各个批的质量保质量提出要求，而不是针对各个批的质量保证。证。 ISO爱好者81AQL的确定 根据过程平均质量确定。使用生产方近期提交的初根据过程平均质量确定。使用生产方近期提交的初检产品批的样本检验结果对过程平均的上限加以估检产品批的样本检验结果对过程平均的上限加以估计，如能被使用方接受，则以此作为计，如能被使用方接受，则以此作为AQLAQL值。

56、值。 按不合格类别确定。按不合格类别确定。A A类不合格类不合格( (品品) )的的AQLAQL值值BB类类不合格不合格( (品品) )的的AQLAQLCC类类不合格不合格( (品品) )的的AQL AQL ，如：规，如：规定定0.15 0.15 0.40 0.40 0.65 0.65； 同一类不合格如有多个项目，项目数多的，同一类不合格如有多个项目，项目数多的， AQLAQL可可大些；大些； 产品的复杂程度大和发现缺陷难，产品的复杂程度大和发现缺陷难， AQLAQL可小些；可小些； 产品对下道工序影响越大，或产品越贵重，不合格产品对下道工序影响越大，或产品越贵重，不合格损失越大，损失越大，

57、AQLAQL取值应越小；取值应越小； 使用方与生产方双方共同确定。使用方与生产方双方共同确定。 ISO爱好者82（2 2）在）在AQLAQL确定后，还需要确定交检验批中产品确定后，还需要确定交检验批中产品的数量（的数量（N N）并选择检验水平（并选择检验水平（ILIL）。 检验水平是抽样方案事先选定的一个特性，用检验水平是抽样方案事先选定的一个特性，用于明确批量（于明确批量（N N）和样本量（）和样本量（n n）之间的关系。）之间的关系。GB/T2828.1GB/T2828.1中检验水平分为两类：中检验水平分为两类：一般检验水平（一般检验水平（、三个水平），三个水平），无特殊要求均采用无特殊要

58、求均采用。特殊检验水平（又称小样本检验水平）规特殊检验水平（又称小样本检验水平）规定了定了 （S-1S-1、S-2S-2、S-3S-3、S-4S-4），用于检验），用于检验成本高，允许较高风险的场合。成本高，允许较高风险的场合。ISO爱好者83 检验水平不同，样本量检验水平不同，样本量（n n）就）就不同，不同，、三个水平的样本量比例为三个水平的样本量比例为0.4:1:1.60.4:1:1.6。可见。可见的判别能力最低，的判别能力最低，最高。最高。 能给使用方较高的质量保证。能给使用方较高的质量保证。 不同的检验水平对使用方风险的影响远远不同的检验水平对使用方风险的影响远远大于对生产方风险的影

59、响。大于对生产方风险的影响。ISO爱好者84 一般检验水平一般检验水平、的选择应考虑的选择应考虑以下几点：以下几点： 选低检验水平：选低检验水平： 构造简单、价格低廉的产品；构造简单、价格低廉的产品； 检验费用高的产品；检验费用高的产品； 破坏性检验；破坏性检验； 批内质量波动幅度小；批内质量波动幅度小； 选高检验水平选高检验水平 生产的稳定性差；生产的稳定性差； 新产品；新产品； 批与批之间的质量差异性大。批与批之间的质量差异性大。ISO爱好者85特殊检验水平的使用场合特殊检验水平的使用场合 以下任一种情况：以下任一种情况： 破环性试验破环性试验 试验费用高试验费用高 试验时间长，订货方等不

60、了试验时间长，订货方等不了 产品使用要求低，误判不会造成重大损失产品使用要求低，误判不会造成重大损失 批产品质量特别稳定批产品质量特别稳定ISO爱好者86（3 3）检验严格程度的规定指对提）检验严格程度的规定指对提交批产品检验的宽严程度，有正交批产品检验的宽严程度，有正常、加严、放宽检验三种。常、加严、放宽检验三种。 一般开始采用正常检验，一般开始采用正常检验，根据已检信息和转移规则选择使根据已检信息和转移规则选择使用加严或放宽检验。用加严或放宽检验。ISO爱好者87检验的严格度与转移规则检验的严格度与转移规则 正常检验：正常检验：当过程质量优于当过程质量优于AQLAQL时，应以很时，应以很高