对比剂肾脏安全性

1、对比剂的肾脏安全性对比剂的肾脏安全性 对比剂肾病的定义对比剂肾病的定义 (CIN)对比剂肾病对比剂肾病(CIN) 指应用对比剂后指应用对比剂后72小时内非其它小时内非其它因素引起的肾功能急性损害或肾功能损坏加重因素引起的肾功能急性损害或肾功能损坏加重 血清肌酐增加血清肌酐增加 25% 和血清肌酐基线比较和血清肌酐基线比较 或或 血清肌酐血清肌酐上升上升 0.5mg/dl(44.2umol/L)Efstratiadis G et al. Hippokratia 2008;12(1):87-93.造影剂肾病的发生率造影剂肾病的发生率N=1826 例连续接受经皮冠状动脉介入例连续接受经皮冠状动脉介入

2、 (PCI)手术的病人手术的病人Mccullough PA et al. Am J Med 1997;103:368-375.14.5%0%2%4%6%8%10%12%14%16%肾脏结果的定义肾脏结果的定义发生率发生率肌酐升高 25%肌酐升高 50%肌酐升高 100%肌酐升高 5mg/dl肌酐升高 5mg/dl或透析后造影剂肾病的发生率造影剂肾病的发生率在糖尿病和肾功能受损的患者中，在糖尿病和肾功能受损的患者中，CIN发生率的发生率的危险性更高危险性更高(25%)患者比例（患者比例（%）Aspelin P et al. N Engl J Med 2003;348:491-499.26%3%0

3、%15%P=0.002对比剂肾病的预后对比剂肾病的预后(n=439) Gruberg L et al. JACC 2000; 36:15421548.血清肌酐增加25%(161/439, 37%)010203040院内死亡率 透析 一年累积死亡率一年累积死亡率 15%19%37%对比剂肾病的风险因素及评分对比剂肾病的风险因素及评分Roxana Mehran, JACC Vol. 44, No. 7, 2004:13939对比剂肾病对比剂肾病(CIN)循证医学比较对比剂肾脏风险试验终点试验终点显示等渗对比剂（威视派等渗对比剂（威视派克）克）有显著意义优势的临床研究试验终点试验终点显示低渗渗对比剂

4、低渗渗对比剂有显著意义优势的临床研究 Hernandez1 Nguyen2 Nie3 RECOVER4 NEPHRIC5 Chalmers6 ACTIVE7在试验亚组分析中在试验亚组分析中显示等渗对比剂等渗对比剂（威视派克）（威视派克）有显著意义优势的临床研究在试验亚组分析中在试验亚组分析中显示低渗对比剂低渗对比剂有显著意义优势的临床研究 ICON8 CONTRAST9 Hardiek10 VALOR 11未达成有显著意义差异的临床试验 PREDICT12 CARE13 Feldkamp14 Laskey17有关对比剂肾病有关对比剂肾病CIN临床研究的归类分析临床研究的归类分析 IMPACT1

5、5 Carraro161.Hernandez F et al. Eur Heart J 2007; 28 (Suppl 1): 454.2.Nguyen SA et al. Radiology. 2008; 248: 97-105.3.Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72: 958-65.4.Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.5.Aspelin P et al. N Engl J Med 2003; 348: 491-9.6.Chalmers N, Jackson RW.

6、 Br J Radiol 1998; 8: 144-7.7.Thomsen HS et al. Invest Radiol 2008; 43: 170-8.8.Mehran R et al. J Am Coll Cardiol 2009; 2: 415-21.9.Wessely R et al. Circ Cardiovasc Intervent 2009; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.87493310. Hardiek KJ et al. J Diabetes Complicati 2008; 22: 171-7.11. Rudnick MR et a

7、l. Am Heart J. 2008; 156: 776-82.12. Kuhn MJ et al. Am J Roentgenol 2008; 191: 151-7.13. Solomon RJ et al. Circulation 2007; 115: 3189-96.14. Feldkamp T et al. Clin Nephrol 2006; 66: 322-30.15. Barrett BJ et al. Invest Radiol 2006; 41: 815-21.16. Carraro M et al. Eur Radiol 1998; 8: 144-7.17 .Warren

8、 Laskey et al. Am Heart J 2009; 158:822-828证据的天平倾向于威视派克证据的天平倾向于威视派克 在研究对比剂对高风险患者肾功能的影响且已得出具有统计学意义试验中，与一系列高于血液渗透压的对比剂相比，相关证据都支持等渗威视派克。1. Thomsen HS et al. Invest Radiol 2008; 43: 170-8. 2. Hardiek KJ et al. J Diabetes Complicat 2008; 22: 171 7.3. Hernandez F et al. Eur Heart J 2007; 28 (Suppl 1): 454

9、.4. Nguyen SA et al. Radiology. 2008; 248: 97-105.5. Nie B et al. Catheter Cardiovasc Interv 2008; 72: 958-65.6.Jo S-H et al. J Am Coll Cardiol 2006; 48: 924-30.7.Mehran R et al. J Am Coll Cardiol 2009; 2: 415-21.8. Aspelin P et al. N Engl J Med 2003; 348: 491-9.9. Chalmers N, Jackson RW. Br J Radio

10、l 1998; 8: 144-7.10. Wessely R et al. Circ Cardiovasc Intervent 2009; doi:10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.87493311. Rudnick MR et al. Am Heart J 2008; 156: 776-82.12. Solomon RJ et al. Circulation. 2007;115:3189-3196.Wang S 2010 单中心、前瞻性、随机、对照、开放式研究单中心、前瞻性、随机、对照、开放式研究主要终点：第3天SCr的平均升高结论结论:l 本研究中包含有原有肾功能

11、损害和怀疑有冠状动脉疾病的老年患者, 等渗威视派克的肾毒性显著低于LOCM碘普罗胺(优维显)l 在这些患者中在这些患者中, 发现使用碘普罗胺发现使用碘普罗胺(优维显优维显)都是发生都是发生CIN的一个独立危险的一个独立危险因素因素, 与基线SCr、年龄、是否患糖尿病或对比剂用量无关在对比剂肾病高危患者中用碘克沙醇和碘普罗胺(优维显)行冠脉介入术后的肾脏安全性来自来自2010欧洲心脏介入学大会的最新结果欧洲心脏介入学大会的最新结果这是迄今最大规模这是迄今最大规模的关于冠脉介入术中的关于冠脉介入术中含碘对比剂给药后含碘对比剂给药后CIN作为终点作为终点的前瞻性研究的前瞻性研究Wang S et a

12、l. Poster presented at the European Society of Cardiology 2010(5), Paris, France试验结果试验结果CIN的发生的发生率率lScr升高1.0mg/dl的患者比例，碘普罗胺比威视派克高十倍以上（8.0%比0.6%；p0.001)lScr自基线的相对升高值，碘普罗胺显著高于威视派克（14.1%比2.5%；p1.47 mg/dll 糖尿病l 年龄75岁l 使用碘普罗胺(优维显)Wang S 2010 在对比剂肾病高危患者中用碘克沙醇和碘普罗胺(优维显)行冠脉介入术后的肾脏安全性来自来自2010欧洲心脏介入学大会的最新结果欧洲

13、心脏介入学大会的最新结果Wang S et al. Poster presented at the European Society of Cardiology 2010(5), Paris, France学术学术协会协会推荐向推荐向高危患者推荐的对比剂类型高危患者推荐的对比剂类型SocietyIso-osmolar 等渗对比剂等渗对比剂Low-osmolar 低渗对比剂低渗对比剂ACC/AHA 2007 (UA/NSTEMI)（2009）- ( )ACC/AHA/SCAI 2007 (PCI)-German Cardiac Society 2004 德国心脏病学会德国心脏病学会 -Hungarian Society of Nephrology 2007 匈牙利肾