ISOTS16949品质手册

1、同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.ISO/TS16949品 质 手 册QUALITY MANUAL 文件编号: TJ1-TS-01 制 订审 查管 理 代 表核 准公司地址:广东省惠阳市水口镇东江工业区电 话:(0752)2313188传 真:(0752)2313256同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title品质目录页次Page1/1制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date 2005.5.18文件编

2、号Document NO.TJ1-TS-01 章 次标 题ISO/TS 对应条款页目页数第O 章(一)公司简介0-11-(二)品质政策与目标0-21-(三)公司组织及品保组织0-32-(四)品质管理权责0-43第一章品质手册说明 1-11第二章术语和定义32-13第三章品质管理体系过程43-12第四章品质管理体系44-14第五章管理责任55-14第六章资源管理66-13第七章产品实现717项目研究与批准77-12合约过程77-21设计开发77-33采购77-42生产制造77-55测量系统77-62第八章测量、分析和改进89测量和分析88-18改进88-22附件一品质管理体系过程模式图1附件二品

3、质管理体系流程图1附件三品质管理体系过程与文件对应表2附件四过程要素与部门对应表1同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(一)公司简介页次Page1/1制作单位Fabrication Dept 品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-011. 公司简介本公司于一九八八年五月成立于桃园县芦竹乡,由一群志同道合的伙伴, 胼手胝足,凭着一股信念,逐渐建立起自己的一片小天地,但因环境因素,一九九四年中在大陆设立公司.随着业务之蒸蒸日上,于二OO二

4、年初成立同健,专业制作高品质双面多层印刷电路板.基于电子科技的日新月异,本公司自成立以来,秉持追求卓越,正诚勤俭之自我突破理念,于2003年1月顺利通过ISO 9000:2000版认证.为适应国际化大趋势，以确保产品品质符合客户或适用法规之要求，提升客户满意度，以求达到永续经营，公司于2003年9月通过QS9000认证.2.范围:2.1本手册适用于公司汽车产品制造的各职能部门和生产场所；2.2本公司从事的是PCB板的产品生产制造，均依客户提供之样品、图面及相关数据，故不涉及产品的设计和开发责任和能力，因此ISO/TS16949:2002之7.3有关产品设计开发部分要求本公司不适用，特作此删减；

5、 2.3本手册覆盖了ISO/TS16949:2002版(删减除外)全部要求及客户的特殊要求；2.4本手册适用于在合约环境下向客户和认证机构提供本公司品质管理能力和达到客户满意能力的证实；2.5本手册所覆盖的产品为各种双面多层印刷电路板产品。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(二) 品质政策与目标页次Page1/1制作单位Fabrication Dept 品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-011. 品质政策:1.1同健公司之品质政

6、策:品质至上,客户满意,永续改善.1.2同健公司品质政策之执行方针: 品质至上: 了解品质现状,改善品质系统,全面品质经营. 客户满意: 品质满意,如期交货,优质服务.永续改善: 注重预防,减少偏差,降低次废.1.3同健公司品质政策之宣导方式:1.3.1利用公布栏张贴于车间过道醒目处,使员工随时可看见公司品质政 策.1.3.2各阶层干部对所属员工进行宣导. 1.3.3以卡片形式分发至各员工置于厂牌反面,以便员工随时翻阅. 1.3.4透过教育训练方式进行宣达使全体员工均能理解,并切实遵行.2. 品质目标 2.1品质目标的订定方式: 2.1.1由品保处主管依据每年品质状况订定年度品质目标. 2.1

7、.2各部门主管依据年度品质目标订定年度品质计划,送交管理代表及总 经理核准后实施.2.1.3品质目标纳入公司年度业务计划。 2.2品质目标的达成方式: 2.2.1各部门依年度品质计划展开日常管理工作. 2.2.2利用各类会议检讨品质目标达成状况. 2.3品质目标的宣导方式:2.3. 1以核定之品质目标于公布栏公告. 2.3.2主管对所属部门进行宣导,以达各阶层人员切实遵行.同 健 (惠 阳) 电 子 有 限 公 司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(三)公司组织图页次Page1/2制作单位Fabrication Dept品保处

8、版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01董 事 长总 经 理业务处股 东 会企划处管理处制造处工程处品保处厂务部维护部生产部制工部制前部品保部客服部业务部生管部财务部资讯部资材部名 同 健 (惠 阳) 电 子 有 限 公 司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(三)品保组织图页次Page2/2制作单位Fabrication Dept品保处版本Version B.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01附件二:IPQC

9、化验室品管课 IQC品保部 品质系统课 包装组 品保课品质保证系统OQC品质工程课QE组 客服部客服课客服组同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(四)品质管理权责页次Page1/3制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-011.高层管理人员之品质管理权责:1. 1董事长:品质手册之核准,及公司营运方针拟定.1.2总经理:订定公司品质政策与核定品质目标,并督导各部门达成品质手 册之制订.1.3品质代

10、表：1.3.1确保产品质量符合客户、法规等要求；1.3.2对质量问题有权停止生产，并负责将相关质量问题呈报上级主管至质量管理代表。1.3.3确保矫正措施的落实性及其有效性1.4管理代表: 1.4.1管理代表派任:由董事长指派 1.4.2管理代表之权责:1.4.2.1建立和维持公司品质系统管理流程,以确保公司品质系统确实依ISO/TS16949:2002之要求运作并维持之,并向董事长或总经理报告. 1.4.2.2督导品质稽核之执行. 1.4.2.3品质政策与品质目标之宣导. 1.4.2.4品质手册文件之审查. 1.4.2.5内部品质稽核人员资格认定. 1.4.2.6召开或召集管理审查会议,负责将

11、品质系统现状定期或每半年呈报董事长,并提出相应的改善方案. 1.4.2.7验证物料之核决.1.4.2.8组织宣传客户导向的经营和管理目标. 1.5客户代表：1.5.1客户代表派任:由董事长指派1.5.2客户代表之职责：1.5.2.1代表董事长推动及建立公司相关之质量系统与标准.1.5.2.2确保公司质量系统与标准之要求得以实施并加以维持.1.5.2.3汽车板特殊特性之选择，担任本公司与客户间就ISO/TS16949品质系统沟通及需求之桥梁.1.5.2.4对品质问题具独立裁决权,不受行政系统与外部之影响,并可直接报告同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRON

12、ICS CO., LTD.标题Title第0章(四)品质管理权责页次Page2/3制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01 董事长.1.5.2.5对质量系统之运作及有关品质政策及因环境改变所导致之新目标,定期评估其有效性与适切性.各部门品质管理权责1.品保处: 1.1负责产品品质之直接责任,并代表公司对外处理一切品质问题之鉴定与 改善措施. 1.2执行品质手册中之品质政策及制程管制程序之运作.1. 3本公司各阶段检验与测试活动之执行. 1.4品质系统文件之管理.1.5对异常原因进行

13、分析.1.6推动品质系统及品质改善政策预防措施. 1.7仪器内校、外校之执行.1. 8客户报怨处理之迅速确定与处理.1. 9向总经理报告有关产品及信赖度的一切问题.1. 10内部稽核之召集及执行.1. 11年度品质目标之订定.2.业务处:2.1营业目标之订定与执行.2.2搜集市场资讯作为决策参考.2.3订单合约审查之执行.2.4出货作业之管理. 2.5生产计划排程之制订及管制,以达成客户交期之需求.2.6外包加工商的寻求与评估.2.7各站产能达成率之督导,查核及检讨.2.8客户满意度的反馈及维持3.制造处:3.1督促作业人员依据作业标准书作业.同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HU

14、IYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第0章(四)品质管理权责页次Page3/3制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-013.2随时注意制程中之异常问题,并联络相关单位协助解决. 3.3依据业务排定之生产进度排程进行工作分派,以达成生产目标.3.4各站物料之控制3.5各站6S维持及ISO记录保存之宣导.3.6对机器设备进行日周而复始月保养及故障维修.3.7新购设备之验收、安装、调试及使用.4.工程处: 4.1依据客户要求之制作条件,订定各料号之制作规范

15、. 4.2各项技术资讯之提供及资料、底片之制作保存.4.3样品之制作.4.4订定各项作业标准书作为操作人员操作之依据. 4.5新产品之研发及技术参数之订定.5.管理处 5.1负责公司的公关事务. 5.2薪资核算及发放. 5.3财务报表之编列. 5.4各项加工费用及采购费用之支出. 5.5原物料、在制品、制成品、固定资产之盘点. 5.6应收帐款之催收.6.企划处：6.1拟定人员之教育训练及执行. 6.2负责公司人事、行政之管理. 6.4寻求供应商,以合理的价格采购适合我司使用之原物料满足厂内各部门之需求. 同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS C

16、O., LTD.标题Title第一章品质手册说明页次Page1/1制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-011.制订: 1.1品质手册由ISO/TS16949推行委员会, 依据ISO/TS16949：2002版要求、 客户要求及公司品质政策与组织现行品质管理系统为标准而制定, 品保处负责干部统筹汇编。 1.2本手册坚持以八项品质管理原则为基础，以满足客户要求和持续改进为核心，采取过程方法模式综合描述了本公司的品质管理系统。本手册将品质策划，品质保证，品质控制，品质改进四方面统一于品质

17、管理过程实施中，并识别出相互关联的过程，明确各过程的组合与相互作用，运用“PDCA”循环控制方法，反馈品质体系运行中存在的问题，寻找品质改进的机会，进行持续改进，减少变差和误差测量其有效性。1.3本手册通过明确公司品质管理体系内各部门职责、权限，合理配置资源，对产品实现全过程实施控制，并对其进行测量、分析、改进，以确保增强客户满意和公司经营目标的实现。2.核准:2.1品质手册于整编完成后,经各相关部门主管协商讨论后,由管理代表 审查呈报董事长核准,颁布.3.修订: 3.1品质手册之内容需配合每年公司管理审查会议进行检讨,必要时修 订之. 3.2品质手册之修订,除内容大幅度变动外,均采用单一章节

18、修订.3.3品质手册编号,发行,修订与存档管制依文件与资料管制程序实施.4.页次规定: 品质手册之页次以章次,标题序及页数编定,参阅品质手册目录.5.参考文件: 文件与资料管制程序 TJ1-QP-14同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第二章 术语和定义页次Page1/3制作单位 Fabrication Dept 品保处版本VersionB.0制作日期 Date 2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-011.特殊特性(Special characteristic):可能影响安全性或法规

19、的符合性、配合、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数。2.防错(Error proofing)：产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.管制计划(Control Plans)：是对控制产品和过程的系统的书面描述，此文件的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种产品都必须有管制计划，但在许多情况下，“系列”产品管制计划可包括使用相同过程生产的许多产品.4.反应计划(Reaction Plan)：当识别出不合格品或过程不稳定确定后，将要实施的由管制计划或其它品质体系文件规定的措施。5.过程能力(Process Capability)：是指一个稳定过程中固有变差的总范围。它由

20、控制图中的数据所决定。在进行能力计算前，控制图必须表示稳定性。直方图是用于检验单个数值的分布状态和验证是否属于正态分布。当分析表明是稳定过程且是正态分布，则可计算指数CP和CPK。如果分析表明是非正态分布，则需要采用先进的统计技术来确定能力。如果控制图表明过程不稳定，则可计算指数PPK。6.末件比较(Last off Part Comparison)：是指本批生产中的最后一个产品与下一批生产的一个产品进行比较，以验证新产品的品质至少达到前一批产品的水平。7.多方论证方法(Multi-Disciplinary Approach)：一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方论证的方法是试图把所

21、有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程,本公司多方论证由跨部门小组组织，跨功能小组简称CFT小组。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第二章 术语和定义页次Page2/3制作单位 Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date 2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-018.可疑的材料或产品(Suspect Material or Product)：任何检验和试验状态不确定的材料和产品。9.生产件(Production Part)：在生产现场，用生产

22、工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置，如：药水浓度/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置下被制造出来的部件。10.作业准备验证(Setup Verification)：一种推荐的方法。生产足够的产品以构成SPC所用容量的子组。对产品进行测量，并将结果绘制成管制图表。如果这些测量结果落在管制限区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在其余管制区域的2/3范围内，应对第二子组产品进行制造、测量并绘图；如结果仍落在其余管制区域的上述2/3的范围内，则作业准备应作调整并重复该过程；如这些测量结果落在中间1/3管制区域内，则该作业准备获得批准用于生产。11.预见性维护(

23、Predictive maintenance)和预防性维护(Preventive maintenance)预见性维护-基于过程数据通过预测可能的失效模式达到避免维护性问题目的的活动；预防性维护-为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。12.稳定过程(Stable Processes)：是一个统计控制的过程，在稳定过程中输出的变差只是来自普通原因，一个稳定过程是可以预测的，对于在生产件提交前进行的初始过程研究，稳定性试验可能不像对正在进行的过程所做的试验那样严格.同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.

24、标题Title第二章 术语和定义页次Page3/3制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-0113.评价人变差：在一个稳定环境中应用相同的测量仪器和方法，不同评价人(操作者)对相同产品(被测体)的测量平均值之间的变差。评价人变差(AV)是一种由于操作者使用相同测量系统的技巧和技能产生的差别造成的普通原因测量系统变差(误差)源。评价人变差通常被假定为与测量系统有关的“再现性误差”，但这并不总是正确的(见再现性)。14.产品变差：与测量系统分析有关，对于一个稳定过程产品变差(PV)代表预期

25、的不同产品和不同时间的变差。15.产品间变差：由于测量不同产品产生的变差。16.标准样件：为确定生产标准，而用于数据含糊或缺乏充分细节来完全再现初始批准状态的产品而设置的一个基准或标准。17.解决问题的方法：8D、PDCA等。18.过度调整：是把每一个偏离目标的值当作过程中特殊原因处理的作法。如果根据每一次所作的测量来调整一个稳定的过程，则调整就成了另外一个变差源。19.超额运费：由于产生合约外交付导致的额外的成本和费用。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第三章 品质管理体系过程页次Page1/2制作单位Fa

26、brication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-013.1过程是将输入转化为输出的系列活动，通过识别出公司品质管理的过程，采用过程模式的管理思想，针对过程活动的输入与输出进行有效管理和控制,是本公司品质管理体系的特点。3.2本公司根据汽车行业的特点，将公司品质管理体系过程分为三类：客户为导向的过程 (COP-Customer Oriented Processes)；支持过程 (SOP-Support Processes)；管理过程 (MOP-Management Processes)。3.3本公司已识别出

27、的客户为导向的COP过程有：C1项目研究与批准C2合约过程管制C3过程设计与开发C4产品和过程的验证确认C5产品和过程的更改管制C6生产制造过程C7产品交付与支付服务C8客诉与退货3.4支持过程为支持客户为导向的过程，本公司的支持过程有：S1文件和资料管制S2人力资源管制S3设施工作环境管制S4采购控制S5标识与产品的防护S6测量系统管制S7不合格品管制3.5管理过程有效管理各过程及运作的过程，本公司的管理过程有：M1管理过程M2经营计划M3管理审查M4客户满意M5内部稽核M6过程的监视与测量M7产品的监视与测量M8数据分析M9矫正与预防M10持续改进过程同健(惠阳)电子有限公司TONG JI

28、ANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第三章 品质管理体系过程页次Page2/2制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-013. 6下表表示了客户导向过程和支持过程、管理过程紧密的联系与相互作用。支持过程管理过程S1S2S3S4S5S6S7M1M2M3M4M5M6M7M8M9M10客户导向过程C1C2C3C4C5C6C7C83.7品质管理体系的客户导向过程、管理过程、支持过程作用示意图如图一所示，各过程管理最高管理者应评审过程，以确保它们的有

29、效性和效率。3.8公司过程相互联系、相互作用参见附件一、附件二所示。Customer客户InputOutput管理过程MOP支持过程 SOPCustomer客户客户导向过程COP左图二描述公司COP、SOP及MOP过程相互关系/作用/节点及持续改进方式MOPCOPSOP图一 客户导向过程、管理过程、支持过程作用示意图同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第四章 品质管理体系页次Page1/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Docum

30、ent NO.TJ1-TS-014.品质管理体系要求4.1总要求为了确保本公司产品满足客户的要求，达到客户满意，公司已建立了一个满足ISO/TS16949:2002标准要求的品质管理体系。这一体系已：a) 确定了必要的过程活动；b) 确定这些过程的顺序和相互作用并对于这些过程进行管理(参见本手册第三章内容)；c) 确定了必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行；d) 规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分的资源和信息；e) 规定测量、监视的方法，以对这些过程进行有效性分析；f) 规定持续改进的途径。g) 公司所涉及的有关外包过程的管理，依照本手册7.4的要求实施。各部门在确保

31、控制外包过程中，对供方实施相应管理，提供适当技术、制造等指导，确保满足客户所有要求4.1.1公司目前所建立的品质管理体系已包含了ISOTS16949：2002版要求，客户的特殊要求,法律和法规的要求和公司的管理控制要求。4.1.2 客户有新品特殊要求时，由工程处和品保处负责策划、实施、改进公司的现有管理体系，以满足客户要求。4.2文件要求4.2.1公司制定了品质管理体系文件，用以描述实施品质体系的政策、纲领所需的过程，以及实施和测量这些过程的准则和方法。这些文件包括：a) 品质方针和品质目标；b) 品质手册；c) 标准中要求的形成文件的程序；d) 公司为确保过程的有效运行和控制所需的程序；e)

32、 过程中必要的作业文件；f) 标准要求的品质记录；g) 公司为确保对有效测量和分析所需的品质记录。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第四章 品质管理体系页次Page2/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-014.2.2品质手册，公司要求保存和受控，其主要内容包括：a) 品质方针和品质目标；b) 公司组织架构、各部门的职责、权限；c) 适用范围、删减的细节与理由及品质手册的管理；d) 品质管理体

33、系过程顺序和相互作用与相互关系的描述；e) 对已形成文件的过程程序作了概述或引用，对未形成文件的过程做了明确规定。4.2.3 S1文件记录管理:4.2.3.1公司品质管理体系文件构架如图三客户要求法律法规要求ISO/TS16949:2002要求公司特殊要求程序文件 品质手册 表格、记录规范、作业指导第一级-品质手册 确定方法和职责，包括对客户需求的保证。 第二级-程序文件 谁，何事，何时 第三级-作业指导书 回答：如何做 第四级-其它文件 及时记录信息，如表格、标签、标贴图三 品质管理体系文件层次同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO.,

34、LTD.Title第四章品质管理体系页次Page3/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01S1文件资料管制1.过程输入信息(IP)：1.1 ISO/TS16949品质管理体系要求；1.2 法律法规；1.3 客户相关信息资料及要求；1.4 外来文件；1.5 技术规范；1.6 过程设计开发的确认记录；1.7 检验测试的结果；1.8 产品相关更改信息；1.9记录保存周期、检索方式及保存方法等要求.1.10文件的编制、审核、批准、更改、作废、分发要求；2.过程输出信息(OP)：2.1

35、文件总览表、文件制订/修订/废止申请单、文件收发签收记录等；2.2品质记录一览表； 2.3工程资料回收记录表、工程资料分发签收记录表等； 2.4外部文件的识别、评审和分发，技术规范的实施；2.5记录保存及处理；3.关键准则(KPI)：3.1记录具有可追溯性； 3.2作业员易获取适用的文件；3.3文件与记录的保存符合体系、客户及法规的要求； 3.4文件变更及时，最长不超过两个工作周。 4.过程要求(PR)：4.1确保在执行品质系统时所使用之文件能适时及正确的运用，记录有效保存. 4.2有效控制公司产品品质制度相关之品质手册、程序书手册、作业标准及客户规格书、国际标准、技术数据、工程图面、工程变更

36、通知等工程数据均适用之.4.3品质系统运作中之相关文件编号、审核、发行、存盘、修改、作废等作业,包括外来之文件,应予以管制以维持其正确性.4.4 文件与数据之核发:文件在发行前需经授权主管核准后生效,为防止使用无效或过期文件需建立文件总览表.同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第四章品质管理体系页次Page4/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-014.4.1 对品质系统运作极为重要场所,均应持

37、有适当之文件.4.4.2 过期及报废文件,应于变更文件分发时予以收回,并登记管制.如因业务需要保留过期文件时,须盖作废章,以便识别.4.5 工程规格:所有客户的工程标准/规格在文件分发、变更时均应加以审查,并按客户要求的进度进行变更，评审时间最长不得超过两个工作周，并记录其生效日期,以及确认所有文件均为最新版.4.6 文件与数据变更:文件变更和修订应由原拟案单位及相同权责人员核准后始生效,变更后之文件应予明确识别.4.7外来文件标准品保处负责对外来标准、法律法规进行跟踪，控制其分发，获取外来标准的最新版本信息；工程处负责客户标准的管理。4.8记录要求:所有品质系统运作之各项记录,应建立记录之鉴

38、定、搜集、索引、取阅、建档、储存、维护与处理之作业规定.4.8.1品质记录需易于阅读及识别,对记录之储存应提供适切之场所,以防止记录之损毁或变形.4.8.2 为有效管理品质记录,需建立一览表与订定保存年限;若与客户合约中有所约定,则需依约定时限,建立并保存完整之记录,以提供客户调阅查核.4.9记录之保存期限:4.9.1 凡属PPAP及其相关采购单、工具记录应保存该产品停止生产活动后再加一日历年,如客户另有要求者应依其规定.4.9.2 各项品质绩效记录,其保存期限,应在它们被建立记录的当年年度之后,再保存一日历年.4.9.3 内部品质稽核和管理审查记录应保存三年.4.9.4 记录保存期限超过以上

39、规定时,可依规定加以处理.5.参考文件:5.1 品质记录管理程序 TJ1-QP-105.2 文件与资料管制程序 TJ1-QP-145.3 工程资料管制程序 TJ1-EP-04同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第五章 管理责任页次Page1/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01M1管理过程1.过程输入信息(IP)：2.过程输出信息(OP)：1.1客户要求与期望；1.2产品和过程业绩要求；1.

40、3 ISO/TS16949标准要求及公司品质管理体系要求； 1.4法律法规的要求；1.5经营计划要求；1.6竞争对手分析及市场要求；1.7沟通要求；1.8管理评审结果；1.9管理者及员工的期望。 2.1公司组织构架；2.2各部门权责说明书； 2.3文件规定与流程；2.4品质政策、目标；2.5措施、决定、改进要求；2.6各类报告、联络单；2.7管理者代表、客户代表任命。3.关键准则(KPI)：3.1品质管理体系的符合性、有效性、充分性、适宜性要求；3.2保证提供符合客户要求之产品与服务。4.过程要求(PR)：4.1董事长依据本标准建立、实施品质管理体系，同时亦承诺“以客户为中心,并向组织内部传相

41、关法律和法规要求的重要性”,制订品质政策和品质目标,并为实现品质政策和品质目标提供必要的资源，定期实施管理评审；确保确定客户的需求和期望，并将其转化为公司的要求，以达到实现客户满意的目的。4.2各部门管理层及过程责任者必须定期评审所负责过程的有效性和效率。4.3品质策划确保识别和策划实现品质目标所需的资源。策划的输出应形成文件。品质管理体系策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间品质管理体系的完整性。4.4职责、权限和沟通4.4.1公司规定了各级各岗位人员的职责、权限和相互关系，并在公司的相关层次所管辖的范围内予以传达(本手册第0章第三节)。4.4.2对于从事与品质有关工作所必须的

42、职权和义务，公司均加以规定。(本手册第0章第四节)。4.4.3凡会影响品质的下列人员，特别是对需要独立行使权力开展工作的人，其职责权限和相互的关系，均须明确加以规定，各部门职责参见各部门职能。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第五章 管理责任页次Page2/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-014.4.4对于从事特殊岗位的人员，特别是独立工作的人员需在标准中加以明确规定。4.4.5主动采取措

43、施以防止有关产品、过程、品质体系有任何不符合情况的发生，4.4.6指定所有班次的品质负责人，控制不合格品的进一步加工、交付或安装。4.4.7当制程或产品无法符合规定要求时,则该项信息品保处应迅即通知负责授权有矫正行动之管理阶层，当出现需要纠正品质问题时，有权停止生产。4.5 管理者代表为确保ISO/TS16949之品质系统能确实且有效的实施,公司在管理层中指定巫协理为公司管理代表，负责对整体品质系统运作、内部品质稽核成效、品质目标达成、矫正预防措施成效等加以全面广泛检讨,以确保品质系统持续有效运作。(参见本手册第0章第四节)4.6客户代表公司任命管理者代表为公司的客户代表，在新产品开过程中，由

44、董事长指派相关人员作为客户的代表，以对应识别客户的要求并代表客户利益。(如选定管制特殊特性、产品品质目标、产品的生产制造、矫正预防措施等)4.7内部沟通公司建立并保持了信息交流管理程序，用以确保不同层次和职能部门之间，就品质管理体系的过程及其有效性进行沟通。可包括：a) 客户要求的评审沟通。b) 公司品质目标、有关规章制度的沟通。c) 部门与部门之间书面或口头形式的工作信息沟通。d) 公司品质管理体系内部有关事宜的沟通。5. 参考文件:5.1品质手册 TJ1-TS-015.2沟通管理程序 TJ1-LP-075.3管理责任程序 TJ1-QP-12同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HU

45、IYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第五章 管理责任页次Page3/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-01M2经营计划1.过程输入信息(IP)：2.过程输出信息(OP)：1.1 竞争产品的分析；1.2 行业的发展与要求；1.3 客户要求及期望 1.4 产品的标准；1.5 以往过程业绩表现；1.6人力资源需求；1.7客户满意度；1.8目标成本；1.9健康、安全及环境要求。2.1 经营计划；2.2 品质目标；2.3 持续改进计划。3.关键准则(KP

46、I)：3.1经营计划及品质目标中的量化指标。4. 过程要求(PR)：4.1 经营计划:管理代表需统筹各单位并依经营计划管理程序,完成一套长、短期之经营计划,此计划内容包含市场相关信息、未来营运成长、工厂设备、成本目标、人力资源发展、产品开发、市场销售、品质目标、客户满意度、主要内部品质及作业绩效的量测、工安环境问题、衡量目前和未来客户期望,让员工得到充分了解,并定期审查检讨改善,共同努力达到预期之目标.4.2 公司数据分析及使用:广泛运用公司内有关品质、营运、生产绩效、不良品质成本等之信息及目前主要产品和服务特色方面做为企业标杆比较,并将此项信息转为解决客户问题及长期规划参考.4.3过程基准数

47、据:为能达成客户之期望,客观有效的收集各类信息,分析过程趋势与效率指标,并与适当企业标杆比较,做为经营管理阶层拟定计划之依据.4.4品质目标：品质目标应与品质方针含有的持续改进的承诺保持协调一致。品质目标应包括为满足产品要求所需的内容。品质目标应在公司各过程上予以展开，并纳入公司经营计划。同健(惠阳)电子有限公司TONG JIANG（HUIYANG） ELECTRONICS CO., LTD.标题Title第五章 管理责任页次Page4/4制作单位Fabrication Dept品保处版本VersionB.0制作日期 Date2005.5.18文件编号Document NO.TJ1-TS-015. 参考文件:5.1经营计划管理程序 TJ1-QP-20M3管理审查1.过程输入信息(IP)：2.过程输出信息(OP)：1.1经营计划及各部门目标之达成检讨；1.2品质目标达成状况检讨.1.3不良品质的成本作定期报告和评估；1.4品质系统所有要项运作有效性之审查；1.5内、外部品质体系稽核的结果；1.6产品与过程审查的结果；1.7矫正与预防措施及持续改善,实施后之成效检讨与评估；1.8客户满意度之趋势检讨与评估；1.9供应商交货绩效检讨；1.10教育训练总体效益评估；1.11实际的和潜在的售后市场失效，以及其对品质、安全或环境影响的分析；1