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文档简介

1、四 川 大 学 教 案【首页】课程名称药剂学授课专业药学本科班级2003级13班课程编号课程类型必修课校级公共课( );基础或专业基础课( );专业课()选修课限选课( );任选课( )授课方式课堂讲授();实践课( )考核方式考试();考查( )课程教学总学时数144学 分 数6学时分配课堂讲授 72 学时; 实践课 72 学时教材名称药剂学作 者陆彬出版社及出版时间中国医药科技出版社2003年1月第1版指定参考书1.药剂学,5Ed3.Banker,Rhodes: Modern Pharmaceutics. 4Ed. (USA)4.Ansel,Allen,Popovich: Pharmace

2、utical Dosage Forms and Drug Delivery systems. 7Ed. (USA) ( 02年中译本)作 者作 者崔福德屠锡德出版社及出版时间出版社及出版时间人民卫生出版社,人民卫生出版社,2002.9授课教师侯世祥(绪论)尹宗宁(第1-14章)职 称教授副教授单 位药学院授课时间2006年春学期注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 1 周, 第 1 次课 2003 年 2 月 21 日备 注章 节名 称第一章 绪 论授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握药物剂型、制剂、方剂、制剂学、药剂学、药典、处

3、方与新药等药剂学常用术语及含义。熟悉药剂学在医药学中的地位和作用,了解原料药制成适宜剂型及其制剂的必要性及作用熟悉药剂学的任务,药物剂型的分类,了解剂型和制剂的命名。了解药剂学发展简况及特点,制剂发展进程熟悉药典、药事法规与药剂有关的内容教学 主 要内容时间分配1.什么是药剂学2.药剂学在医药学中的地位和作用一3.学习药剂学的基本要求分类 五种分类命名原则药剂学发展阶段及特点制剂发展进程国内外制剂工业发展概况 4. 药剂学发展前景和方向四.与药剂学有关的药典、药事法规内容简介药典与药剂有关内容简介2. 与新药研究有关法规3. 与药品生产有关法规45分30分30分30分教学重点与难点药剂学的性质

4、和任务与药剂学有关的药典、药事法规内容在药物制剂研发中的应用备 注启发提问在药房、药店见到的药品为什么都是各种形式,各种规格的制剂而不是原料药粉末?剂型分类的目的?你知道多少实验实制剂研发操作的条件或要求,如室温,热水,乙醇,闭封等,在药典中是有明确规定的? 等外语要求药剂学常用专业术语应能英汉互译教学手段Microsoft Powerpoint参考资料:药剂学,5Ed,人民卫生出版杜, (普通高等教育“十五”国家级规划教材)2.屠锡德,张均寿,朱家壁主缟:药剂学3Ed,人卫3.Banker,Rhodes: Modern Pharmaceutics. 4Ed. (USA)4.Ansel,All

5、en,Popovich: Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery systems. 7Ed. (USA) 注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【首页】课程名称药剂学授课专业药学本科班级2003级1-3班课程编号课程类型必修课校级公共课( );基础或专业基础课( );专业课()选修课限选课( );任选课( )授课方式课堂讲授();实践课( )考核方式考试();考查( )课程教学总学时数144学 分 数6学时分配课堂讲授 72 学时; 实践课 72 学时教材名称药剂

6、学作 者陆彬出版社及出版时间中国医药科技出版社2003年1月第1版指定参考书药剂学作 者屠锡德出版社及出版时间人民卫生出版社授课教师尹宗宁职 称副教授单 位药学院授课时间2005年3 月27日注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 1周, 第 2 次课 2006 年 2 月23 日备 注章 节名 称第二章 药物制剂的设计授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握药物制剂设计的基本方法与相关知识。掌握药物制剂处方前研究的内容及作用, 药物粒子大小、形状、溶解度及pKa、分配系数、药物的多晶性及临界相对湿度等与药物制剂成型相关的物理化学性质测

7、定的方法及意义。掌握制剂设计的基本原则、制剂稳定化原理与克服不稳定性的基本原则教学 主 要内容时间分配第一节 临床给药途径对剂型的要求概述给药途径对制剂质量的要求第二节 药物的理化性质药物的溶解度与pKa药物的分配系数药物的多晶性药物的吸湿性药物的化学稳定性第一节课第二节课教学重点与难点药物制剂设计前对药物及其辅料相关性质的全面了解。掌握药物制剂处方前研究的内容及作用,药物粒子大小、形状、溶解度及pKa、分配系数、药物的多晶性及临界相对湿度等与药物制剂成型相关的物理化学性质测定的方法及意义。掌握制剂设计的基本原则、制剂稳定化原理与克服不稳定性的基本原则。难点:药物制剂的设计应考虑哪些方面的问题

8、备 注启发提问临床用药和剂型选择的关系?外语要求掌握关键概念和技术的英文,溶解度、分配系数的英文名称。教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 2周, 第 3次课 2006 年 2 月28 日备 注章 节名 称第二章 药物制剂的设计 第三章 口服液体制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求熟悉液体制剂常用表面活性剂与药用高分

9、子材料的种类、基本特点与应用教学 主 要内容时间分配第二章 药物制剂的设计第四节 药物制剂的设计原则包括矫味、着色与防腐剂,制剂包装的设计原则第三章第一节 概述 表面活性剂与药用高分子第一节课第二节课第三节课教学重点与难点液体制剂常用表面活性剂与药用高分子材料的种类、基本特点与应用。备 注启发提问表面活性剂的性质与在不同制剂中的应用有什么区别?外语要求相关基本概念的英文。如surfactant; CMC等教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重

10、复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 2周, 第 4 次课 2006 年 3月2 日备 注章 节名 称第三章 口服液体制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求熟悉液体制剂常用表面活性剂与药用高分子材料的种类、基本特点与应用教学 主 要内容时间分配口服液体制剂 第二节 表面活性剂与药用高分子表面活性剂的特性(一)表面活性剂的结构特点与性能(二)表面活性剂的亲水亲油平衡值(三)表面活性剂的增溶作用(四)表面活性剂的生物学性质二、口服液体制剂中常用的表面活性剂三、药用高分子的结构特征与性能四、液体制剂中常用的药用高

11、分子第三节 口服溶液型液体制剂第一节课第二节课教学重点与难点表面活性剂的分类与应用备 注启发提问表面活性剂在药剂中有哪些应用?外语要求掌握关键概念和技术的英文教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 3周, 第 5 次课 2006 年 3 月7 日备 注章 节名 称第三章 口服液体制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求了解

12、胃肠道的结构及生理特点;药物分散度与疗效的关系。掌握液体制剂的含义、分类、应用特点;掌握溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、作用及制备方法与质量评定;了解增加药物溶解度的药剂学方法。掌握溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、性质、作用和选用原则及制备方法与质量评定;熟悉增加药物溶解度的药剂学方法教学 主 要内容时间分配口服溶液型液体制剂二 . 溶解与增溶的方法(一)溶解与溶解度(二)影响药物溶解度的因素(三)增加药物溶解度的方法三 .口服溶液型液体制剂口服胶体溶液型液体制剂一、高分子溶液剂(一)高分子溶液剂的处方设计依据(二)高分子溶液的制备及影响因素第一节课第二节课第三节课教学重点与难点胃

13、肠道的结构及生理特点;药物分散度与疗效的关系。掌握液体制剂的含义、分类、应用特点;溶液型液体制剂常用溶剂及附加剂的种类、作用及制备方法与质量评定;增加药物溶解度的药剂学方法。难点:不同口服溶液型液体制剂的附加剂及其制备工艺.备 注启发提问不同口服液体制剂所用的附加剂的区别?外语要求掌握关键概念和技术的英文如solubilization;cosolvent 等教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“

14、”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 3周, 第 6 次课 2006 年 3月9 日备 注章 节名 称第三章 口服液体制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求熟悉高分子溶液与溶胶的性质、结构及稳定性的区别;了解影响质量的因素。掌握混悬剂处方设计依据、常用稳定剂选择及制法; 熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解混悬的理论。掌握口服混悬剂的特点及其物理、化学稳定的方法。掌握混悬剂常用稳定剂选用及制法;熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解处方设计依据。教学 主 要内容时间分配口服胶体溶液型液体制剂二、溶胶剂(一)溶胶的性质及处方设计依据(二)溶胶

15、剂的制备及影响因素第六节口服混悬剂混悬剂的概念二、混悬剂的稳定性粒子沉降(二)微粒的荷电、水化(三)微粒间的斥力与引力(四)结晶增长、转型(五)分散相的浓度、温度第一节课第二节课教学重点与难点口服混悬剂的特点及其物理、化学稳定的方法。混悬剂常用稳定剂选用及制法;混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法。备 注启发提问哪些药物不适合作成混悬剂?外语要求相关基本概念的英文。教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项

16、请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 4周, 第 7 次课 2006 年 3月14 日备 注章 节名 称第三章 口服液体制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握混悬剂处方设计依据、常用稳定剂选择及制法; 熟悉混悬剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解混悬的理论。掌握口服乳剂常用乳化剂种类及应用和制备方法;熟悉乳剂物理稳定性影响因素与评价方法;了解乳剂形成理论与处方设计依据。教学 主 要内容时间分配四、口服混悬剂处方设计的依据五、口服混悬剂的制备工艺及其影响因素(一)分散法(二)制备中的影响因素:六、质量控制与稳定性评价(一)口服混悬剂的质量要求(二

17、)口服混悬剂的稳定性评价乳剂一、概述二、乳剂形成的原理(一)吸附乳化膜理论 (二)乳剂类型形成的理论三、乳剂的附加剂第一节课第二节课第三节课教学重点与难点乳剂的分类和成型原理混悬剂的稳定剂乳化剂备 注启发提问乳剂的分类和成型原理絮凝剂与反絮凝剂的区别怎样鉴别乳剂的类型外语要求掌握关键概念和技术的英文emulsions, emulsification;creaming; flocculation; phase inversion教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每

18、次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 4 周, 第 8 次课 2006 年 3 月16 日备 注章 节名 称第三章 口服液体制剂第四章 注射剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握乳剂制备方法; 熟悉乳剂物理稳定性影响因素与评价方法; 了解乳剂形成理论掌握注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求;熟悉制备工艺及质量检查方法。教学 主 要内容时间分配第六节 乳剂1)乳剂的制备方法2)乳化的影响因素第四章 注射剂注射剂的定义及特点(一)定义(二)特点注射剂的给药途径注射剂的质量要求注射剂的一般

19、质量要求不同部位注射剂的质量要求四、注射剂的分类(一)按分散系统分类(二)按注射体积分类第一节课第二节课教学重点与难点口服乳剂常用乳化剂种类及应用和制备方法;乳剂物理稳定性影响因素与评价方法。难点:乳剂的制备工艺及稳定性注射剂的特点、类型、给药途径和质量要求注射剂的质量标准及无菌操作的重要性备 注启发提问为什么用阿拉伯胶等作乳化剂需要制备初乳?注射剂的特点和质量要求是什么?外语要求掌握关键概念和技术的英文表达injection教学手段多媒体启发式提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,

20、每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 5 周, 第 9 次课 2006 年 3 月21 日备 注章 节名 称注射剂第二节 小体积注射剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握注射用水的质量要求,熟悉注射用水的制备方法;了解注射用油和常用的其它溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选择。掌握注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则;熟悉空气净化技术与无菌操作技术;了解灭菌可靠性的验证方法。教学 主 要内容时间分配小体积注射剂一、定义、类型、应用特点二、溶液型、混悬型、乳状型注射液处方拟定的依据三、注射

21、用溶剂(一)注射用水(二)注射用油四、注射剂的附加剂五、注射剂车间的基本要求与空气净化技术(一)注射剂车间的基本要求(二)洁净室与空气净化技术六、灭菌与无菌操作技术(一)物理灭菌法 1. 干热灭菌法(二)F值与F0值第一节课第二节课第三节课教学重点与难点注射用水的质量要求,熟悉注射用水的制备方法;注射用油和常用的其它溶剂及附加剂的种类、性质、作用与选择。注射剂常用灭菌方法、特点及选用原则;空气净化技术与无菌操作技术。难点:热源的概念、在注射剂生产中如何避免热源的污染。备 注启发提问那些途径可能受到热原污染?纯化水、注射用水及灭菌注射用水的主要用途分别是什么?注射用水的一般制备流程?外语要求掌握

22、关键概念和技术的英文表达pyrogen, sterial water for injection教学手段多媒体课堂提问课堂练习参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 5 周, 第 10 次课 2006 年 3 月23 日备 注章 节名 称第四章 注射剂第三节 大体积注射液授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握各种常用灭菌方法、特点及选用原则,熟

23、悉灭菌可靠性的验证方法,了解空气净化技术与无菌操作技术。教学 主 要内容时间分配第二节 注射液的制备(三)化学灭菌法 (四)无菌操作法(五)无菌检查法七小体积注射剂的制备流程第三节 大体积注射液定义、种类与应用特点不同种类输液的质量要求等渗、等张及渗透浓度的计算输液的制备工艺流程容器及处理制备要点质量控制与稳定性评价第一节课第二节课教学重点与难点重点:各种常用灭菌方法、特点及选用原则难点:灭菌可靠性的验证方法掌握输液以及混悬型、乳状型各类注射剂的特点与生产工艺;掌握等渗、等张及渗透浓度的计算。难点:大体积注射剂的制备工艺、渗透压计算、等渗和等张的意义备 注启发提问等渗、等张的意义?为什么同一温

24、度下,湿热法灭菌优于干热?影响湿热灭菌的因素有哪些?外语要求掌握关键概念和技术的英文sterilization; antisesis; disinfection教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 6 周, 第 11 次课 2006 年 3 月28 日备 注章 节名 称第四章 注射剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求注射

25、用无菌粉末的特点与生产工艺;熟悉其质量要求;了解生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。教学 主 要内容时间分配注射用无菌粉末定义、种类与应用注射用冷冻干燥产品冷冻干燥的特点与原理特点冷冻干燥原理冷冻干燥流程及工艺流程工艺3. 问题及解决办法注射用无菌分装产品流程工艺影响因素四质量控制与稳定性评价第一节课第二节课第三节课教学重点与难点注射用无菌粉末的特点与生产工艺;其质量要求;生产过程中易产生的问题及相应的解决措施与方法。难点:冷冻干燥原理和常用冻干机原理。备 注启发提问冷冻干燥中为什么需要控制温度在低共熔点以下?外语要求掌握关键概念和技术的英文教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福

26、德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 6 周, 第 12 次课 2006 年 3 月30 日备 注章 节名 称注射剂第五章 口服固体制剂(一)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握固体制剂的吸收原理及粉体学的基本概念教学 主 要内容时间分配第一节 概述一、药物的跨膜转运(一) 被动转运(二) 载体媒介转运(三) 细胞摄取转运二、药物的胃肠道吸收(一)胃肠道吸收与

27、影响因素(二)固体制剂胃肠道吸收特征第二节 粉体学一、概述二、粒子大小三、比表面积四、粉体的流动性五、吸湿性第一节课第二节课教学重点与难点熟悉药物的跨膜转运、胃肠道吸收;粉体学的有关内容。难点:固体制剂的吸收原理及吸收的途径备 注启发提问堆密度和真密度在药剂学中的意义及其应用?休止角大小与流动性的关系?外语要求掌握关键概念和技术的英文教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案

28、【药学】周 次第 7 周, 第 13 次课 2006 年 4月4 日备 注章 节名 称第五章 口服固体制剂(一)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握固体分散体的概念、分类、常用载体材料;熟悉常用的固体分散体制备技术;了解固体分散体速效与缓效原理及物相鉴定。掌握包合物的概念及包合物制备技术。了解环糊精的结构类型及其衍生物。教学 主 要内容时间分配第五章 口服固体制剂(一)第三节 固体分散体 一、概述二 .固体分散体的类型三、载体材料五.固体分散体的物相鉴别七.应用实例第四节 包合物一、概述二、包合材料三.包合技术四. 包合物的验证第一节课第二节课第三节课教学重

29、点与难点重点与难点:固体分散体成型技术包合物的概念及包合技术固体分散体的概念、分类、常用载体材料;常用的固体分散体制备技术。包合物的概念及包合物制备技术。环糊精的结构类型及其衍生物。难点:固体分散体及包合物的使药物速效和缓释的原理备 注启发提问固体分散体和包和物的区别?外语要求掌握关键概念和技术的英文solid dispersion; inclusion compounds教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中

30、( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 7 周, 第 14 次课 2006 年 4月6日备 注章 节名 称第五章 口服固体制剂(一)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握散剂的特点、质量要求、制备工艺;了解散剂混合时的注意事项。掌握颗粒剂的定义、特点、分类、制备工艺和质量评价。教学 主 要内容时间分配第五节 散剂一、定义、特点与应用二、粉碎、筛分与混合的基本原理(一)粉碎(二)筛分(三)混合三、散剂的制备、工艺及影响因素(一)粉碎与过筛(二)混合(三)分剂量(四)包装与贮存四、质量控制五、举例第六节 颗粒剂一、定义、特点与应用二、颗粒成型原理

31、三、颗粒剂的制备、工艺与影响因素(四、质量控制与稳定性评价第一节课第二节课教学重点与难点散剂的特点、质量要求、制备工艺;散剂混合时的注意事项。颗粒剂的定义、特点、分类、制备工艺和质量评价。备 注启发提问为什么散剂是其它固体制剂的基础?外语要求掌握关键概念和技术的英文powders; granules教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 8 周, 第 15

32、 次课 2006 年 4月 11日备 注章 节名 称第五章 口服固体制剂(一)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握胶囊剂的定义、特点、分类、制法及质量评定。了解胶囊剂制备中常用器械与设备教学 主 要内容时间分配第七节 胶囊剂概述空心胶囊与胶皮空心胶囊的制备与质量胶皮的处方组成内容物的性质与质量硬胶囊剂的内容物胶丸的内容物胶囊剂的制备、工艺与影响因素硬胶囊剂的制备胶丸的制备其他胶囊剂质量控制与稳定性评价质量检查胶囊剂的稳定性与包装第一节课第二节课第三节课教学重点与难点重点:胶囊剂的定义、特点、分类、制法及质量评定。散剂、胶囊剂制备中常用器械与设备。难点:软胶囊

33、备 注启发提问胶囊剂和软胶囊的比较外语要求掌握关键概念和技术的英文hard capsules; soft capsules教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 8 周, 第 16 次课 2006 年 4月13日备 注章 节名 称第六章 口服固体制剂(二)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握片剂的辅料的分类和作用,常用辅

34、料的性质和应用技术。掌握片剂处方的一般组成。熟悉片剂成型理论。教学 主 要内容时间分配第一节 概述一、片剂的特点、分类和质量要求(一)片剂的特点(二)片剂的分类(三)片剂的质量要求二、片剂成型的原理第二节 片剂的辅料一、辅料的选用原则二、稀释剂和吸收剂三、润湿剂和粘合剂第一节课第二节课教学重点与难点片剂的辅料的分类和作用,常用辅料的性质和应用技术。难点:片剂的稀释剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂的使用。片剂的成型理论备 注启发提问片剂的辅料主要有哪些种类?为什么片剂中需要加入各种辅料?外语要求掌握关键概念和技术的英文tablets; excipients;diluents; fillers; moi

35、stening agents教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 9周, 第 17 次课 2006 年 4月 18 日备 注章 节名 称第五章 口服固体制剂(二)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握湿法制粒压片的一般过程、片剂的质量要求及测定方法。熟悉片剂制备的有关设备;了解片剂制备的其它工艺。教学 主 要内容时间分配

36、第二节 片剂的辅料四、崩解剂五、润滑剂六、其它辅料片剂的制备工艺湿法制粒压片干法制粒压片粉末直接压片压片中经常出现的问题及其原因松片裂片粘冲第一节课第二节课第三节课教学重点与难点掌握湿法制粒压片的一般过程、片剂的质量要求及测定方法。熟悉片剂制备的有关设备;了解片剂制备的其它工艺。难点:湿法制粒、干法制粒、空白颗粒法制粒的工艺及其适用条件重点:各类制粒(湿法、干法)压片与粉末直接压片的一般工艺过程。备 注启发提问压片前原辅料应满足什么条件?片剂制粒的目的是什么?片剂重量差异不合格的可能原因有哪些?外语要求掌握关键概念和技术的英文disintegrants; lubricants; glidant

37、s教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 9 周, 第 18 次课 2006 年 4月20 日备 注章 节名 称第六章 口服固体制剂(二)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求熟悉片剂包衣的种类、材料及包衣方法。了解包衣过程中易出现的问题及其原因。熟悉片剂质量通则评价方法及影响因素。教学 主 要内容时间分配第四节 片剂的包衣一

38、、概述二、包衣材料三、包衣方法及设备四、包衣过程中易出现的问题及其原因第五节 片剂的质量控制与评价一、外观、硬度与脆碎度(一)外观(二)硬度(三)脆碎度二、片重差异与含量均匀度(一)片重差异(二)含量均匀度三、崩解时限与溶出度四、微生物限度检查五、包衣片的质量评价第一节课第二节课教学重点与难点熟悉片剂包衣的种类、材料及包衣方法;了解包衣过程易出现问题及其原因;了解有关包衣设备。片剂质量控制与质量评价的主要内容备 注启发提问片剂包衣对片心有何要求?为什么检查了含量均匀度的片剂不用再检查片重差异?为什么检查了溶出度的片剂不用再检查崩解时限?外语要求掌握关键概念和技术的英文tablet coatin

39、g; sugar coating; film coating教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 10周, 第 19 次课 2006 年 4月 25 日备 注章 节名 称第五章 口服固体制剂(二)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握片剂处方和工艺设计以及片剂新产品开发的原则。了解特殊用途片剂的处方设计。教学 主 要内容

40、时间分配第七节 片剂新产品的试制一、片剂新产品研制一般程序二、处方和工艺设计前工作三、处方和工艺设计的原则四、特殊用途片剂的处方设计(一)咀嚼片(二)泡腾片(三)多层片(四)分散片五、片剂新产品的试制六、片剂举例第一节课第二节课第三节课教学重点与难点重点:片剂处方和工艺设计的原则 特殊用途片剂的处方设计难点:片剂的处方设计备 注启发提问难溶性的药物在处方设计时需要注意哪些问题?外语要求相关专业术语。教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授

41、课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 10周, 第 20次课 2006 年 4月27 日备 注章 节名 称口服固体制剂(二)外用制剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求了解皮肤的结构与生理、皮肤病变与局部用药。了解流变学理论及各种类型液体流动曲线掌握软膏剂的组成、特点、作用与质量要求,熟悉软膏剂常用基质和种类、性质及制备方法;了解软膏剂制备常用器械。教学 主 要内容时间分配 外用制剂第一节 概述第二节 流变学流变学理论及各种类型液体流动曲线第三节 软膏剂一、概述二、软膏剂的基质三、软膏剂的制备与举例四、处方设计五、质

42、量检查与包装第一节课第二节课教学重点与难点重点:皮肤的结构与生理、皮肤病变与局部用药流变学理论及各种类型液体流动曲线难点:流变学理论及各种类型液体流动曲线流变学及其在制剂中的应用备 注启发提问生活中常见的外用制剂有哪些?他们共同的特点是什么?外语要求掌握关键概念和技术的英文epidermics; dermisrheology教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周

43、 次第 11 周, 第 21次课 2006 年 5月 4 日备 注章 节名 称第七章 外用制剂(一)授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握软膏剂的组成、特点、作用与质量要求, 工艺设计原则与制备方法;熟悉常用基质和种类、性质、特点及选用原则; 了解常用器械。掌握凝胶剂的特点与制法,熟悉水溶性凝胶基质的种类及特点。掌握洗剂、搽剂、涂膜剂的特点、制备与质量控制。教学 主 要内容时间分配第三节 软膏剂四、处方设计五、质量检查与包装第四节 凝胶剂一、概述二、水性凝胶基质三、凝胶剂的制备与举例第五节 洗剂、搽剂与涂膜剂一、概述二、制备与举例第一节课第二节课第三节课教学重

44、点与难点重点:软膏剂的组成、特点、作用与质量要求, 工艺设计原则与制备方法;常用基质和种类、性质、特点及选用原则;掌握凝胶剂的特点与制法。洗剂、搽剂、涂膜剂的特点、制备方法;了解质量控制内容。难点:软膏剂的基质类型及其不同类型中乳化剂的应用备 注启发提问软膏剂常用的基质种类有哪些?Ointments;cream; pastes;gels外语要求掌握关键概念和技术的英文教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )

45、选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 12周, 第 22 次课 2006 年 5月 9日备 注章 节名 称外用制剂(二)第一节第二节第三节授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握经皮制剂的概念、特点、分类;熟悉经皮制剂制备方法与质量评价;了解药物经皮吸收的过程和影响因素。了解促进药物经皮吸收的方法与常用载体材料和经皮吸收促进剂。教学 主 要内容时间分配第一节 概述一、经皮给药的发展与特点二、经皮制剂的类型三、药物经皮吸收过程四、影响药物经皮吸收的因素第二节促进药物经皮吸收的方法第三节 药物经皮扩散的研究方法一、体外经皮扩散研究二、经皮吸收的体内研究

46、第四节经皮制剂的开发第一节课第二节课教学重点与难点重点:经皮制剂设计要点及促进药物经皮吸收的方法与常用载体材料和经皮吸收促进剂难点:经皮制剂的药物选择和剂量设计备 注启发提问影响药物经皮吸收的因素?外语要求掌握关键概念和技术的英文TDDS;TTSDermal patches教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第12 周, 第 23次课 2006 年 5月1

47、1 日备 注章 节名 称第九章 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂第十章 粘膜用制剂第一节 概述 第二节 眼用制剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求掌握气雾剂的概念、特点、分类及组成;熟悉常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性质及选用;熟悉制备工艺与质量控制;了解吸入型气雾剂在肺部的吸收特点。掌握粉雾剂、喷雾剂的定义、特点与应用;熟悉粉雾剂、喷雾剂处方设计及制备工艺;了解粉雾剂、喷雾剂的装置掌握粘膜用制剂的分类和质量要求教学 主 要内容时间分配气雾剂的概念、特点、分类及组成;吸入型气雾剂在肺部的吸收特点;常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性质及选用;制备工艺与质量控制。 粉雾剂

48、、喷雾剂的定义、特点与应用;粉雾剂、喷雾剂处方设计及制备工艺;粉雾剂、喷雾剂的装置粘膜的构造及生化特点;粘膜给药的特点与影响吸收的因素粘膜用制剂的分类和质量要求;。眼的解剖生理和给药特点;眼用制剂的类型、质量要求;滴眼剂的处方设计与附加剂选用及制备工艺、质量控制;第一节课第二节课第三节课教学重点与难点吸入型气雾剂在肺部的吸收特点;常用抛射剂与附加剂的种类、作用、性质及选用;制备工艺与质量控制。粘膜用制剂的分类和质量要求滴眼剂的处方设计与附加剂选用及制备工艺、质量控制备 注启发提问比较滴眼剂的处方设计、制备工艺、质量控制与普通的液体制剂的差异外语要求掌握关键概念和技术的英文aerosols; p

49、owders aerosols; sprayspropellantsmucosal drug delivery system; eye drops教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 13 周, 第 24 次课 2006 年 5月 16日备 注章 节名 称第十章 粘膜用制剂 第二节 眼用制剂 第三节 口腔用制剂第四节 栓剂及其他直肠用制剂授 课方 式理论

50、课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求熟悉眼膏剂基质、制法、质量要求; 熟悉眼用注射剂的处方、制备工艺。了解新型眼用制剂的特点、分类、应用。掌握口腔粘膜给药制剂的类型、特点及质量要求; 熟悉舌下片、口腔贴片、漱口剂的特点、处方设计、制法及质量控制; 了解口腔粘膜的解剖生理特点。掌握直肠用制剂的种类、质量要求;了解直肠用制剂的特点及影响吸收的因素。掌握栓剂处方设计与置换价的测定及计算;熟悉栓剂的制法,基质的种类、要求,常用基质品种、性质及选用教学 主 要内容时间分配眼膏剂基质、制法、质量要求;眼用注射剂的处方、制备工艺。新型眼用制剂的特点、分类、应用。口腔粘膜的解剖生理特点;口腔粘

51、膜给药制剂的类型、特点及质量要求;舌下片、口腔贴片、漱口剂的特点、处方设计、制法及质量控制。直肠用制剂的特点及影响吸收的因素;直肠用制剂的种类、质量要求。栓剂处方设计与置换价的测定及计算;栓剂的制法,基质的种类、要求,常用基质品种、性质及选用;第一节课第二节课教学重点与难点口腔粘膜给药制剂的类型、特点及质量要求;舌下片、口腔贴片、漱口剂的特点、处方设计、制法及质量控制。栓剂处方设计与置换价的测定及计算;栓剂的制法,基质的种类、要求,常用基质品种、性质及选用备 注启发提问比较栓剂和软膏剂基质的差异外语要求掌握关键概念和技术的英文eye ointments; suppository教学手段多媒体课

52、堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第13 周, 第 25次课 2006 年 5月18 日备 注章 节名 称第十章 粘膜用制剂第四节 栓剂及其他直肠用制剂第五节 阴道用制剂鼻用制剂第十一章缓释、控释制剂概述缓释、控释的原理与方法缓释、控释制剂的设计授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求熟悉栓剂的质量检查项目及意义;了解肛门栓的类型及灌肠剂的制

53、备要求。熟悉阴道用制剂的类型及制备、应用特点。熟悉鼻用制剂的类型及制备、应用特点。掌握缓释与控释制剂的概念、特点、类型、常用辅料及缓释、控释方法教学 主 要内容时间分配第十章 粘膜用制剂栓剂的质量检查项目及意义;肛门栓的类型及灌肠剂的制备要求。阴道用制剂的类型及制备、应用特点。鼻用制剂的类型及制备、应用特点。第十一章缓释、控释制剂缓释、控释制剂含义,特点,分类和应用范围常用辅料缓释、控释的原理与方法缓释、控释制剂的设计第一节课第二节课第三节课教学重点与难点重点:缓释与控释制剂的概念、特点、类型、常用辅料及缓释、控释方法难点:缓释、控释的原理与方法备 注启发提问一般来说哪些药物适合作成缓释制剂?

54、外语要求掌握关键概念和技术的英文sustained-release preparationscontrolled-release preparations教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 14 周, 第26 次课 2006 年 5月23 日备 注章 节名 称第十一章缓释、控释制剂 缓释、控释制剂的处方与制备技术 小丸 微囊及微球授 课方 式理论课()

55、;实践课();实习()教学时数2教学目的及要求熟悉缓释与控释制剂制备的骨架型技术、膜控技术、渗透泵技术及生物粘附技术;掌握小丸的概念、特点、常用辅料; 熟悉包衣小丸的分类、制备、质量评价。掌握微囊及微球的概念、特点、常用载体材料。熟悉微囊及微球的常用制备方法、质量评价。教学 主 要内容时间分配第十一章 缓释、控释制剂 缓释、控释制剂的处方与制备技术缓释与控释制剂制备的骨架型技术、膜控技术、渗透泵技术及生物粘附技术 小丸小丸的概念、特点、常用辅料.包衣小丸的分类、制备、质量评价 微囊及微球微囊及微球的概念、特点、常用载体材料微囊及微球的常用制备方法、质量评价第一节课第二节课教学重点与难点重点:缓

56、释与控释制剂制备的骨架型技术、膜控技术、渗透泵技术及生物粘附技术; 小丸的概念、特点、常用辅料;微囊及微球的概念、特点、常用载体材料难点:缓释、控释制剂的处方与制备技术备 注启发提问缓释与控释制剂常用的制备技术有哪些?外语要求掌握关键概念和技术的英文pellets;microcapsules; microspheres; microparticles教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川

57、 大 学 教 案【药学】周 次第14周, 第 27 次课 2006 年 5月25日备 注章 节名 称第十一章缓释、控释制剂 第七节、第八节、第九节第十二章 靶向制剂 授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数3教学目的及要求熟悉口服迟释制剂的分类、概念、常用材料。熟悉植入剂的概念、类型。熟悉脉冲式和自调式给药系统的概念、类型掌握靶向给药系统的概念、分类、特点。熟悉被动靶向制剂中脂质体、纳米粒、乳剂、微球等的特点、组成、靶向原理及制备方法、质量评价。教学 主 要内容时间分配第十一章缓释、控释制剂第七节 口服迟释制剂第八节 植入剂第九节 脉冲式和自调式给药系统第十二章靶向制剂概述脂质体纳

58、米粒微乳第一节课第二节课第三节课教学重点与难点重点:口服迟释制剂的分类、概念、常用材料。植入剂的概念、类型。脉冲式和自调式给药系统的概念、类型靶向给药系统的概念、分类、特点。脂质体、纳米粒、乳剂、微球等的特点、组成、靶向原理难点:脂质体、纳米粒、乳剂、微球等的特点、组成、靶向原理备 注启发提问制备脂质体的基本材料是什么?外语要求掌握关键概念和技术的英文oral delayed-release preparationsimplantstarget-oriented drug delivery system;liposomes; nanospheres; nanocapsules; nanopat

59、icles教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 2003年8月第5版药剂学 屠锡德主编 人民卫生出版社 2002年10月第3版注:教案按授课次数填写,每次授课均应填写一份。重复班授课可不另填写教案。注:表中( )选项请打“”四 川 大 学 教 案【药学】周 次第 15 周, 第 28次课 2006 年 5月30 日备 注章 节名 称第十一章 生物技术药物制剂第十二章 中药制剂授 课方 式理论课();实践课();实习()教学时数2教学目的及要求掌握生物技术药物的概念、特点;熟悉多肽蛋白质类药物注射剂的处方设计、制备工艺与质量评价。掌握中药新制剂研究程序和基本内容;熟悉

60、中药制剂的特点与分类;了解中药制剂的发展教学 主 要内容时间分配第十一章 生物技术药物制剂生物技术药物的概念、特点多肽蛋白质类药物注射剂的处方设计、制备工艺与质量评价。多肽蛋白质类药物的其它非注射剂的类型基因传递系统 第十二章 中药制剂 中药新制剂研究程序和基本内容;中药制剂的特点与分类第一节课第二节课教学重点与难点重点:生物技术药物的概念、特点中药制剂的特点与分类备 注启发提问为什么临床上使用的多肽蛋白质类药物多为注射剂?外语要求掌握关键概念和技术的英文gene therapy;decoction;percolation教学手段多媒体课堂提问参考资料药剂学 崔福德主编 人民卫生出版社 200

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