PDCA模式在医院安全管理和评审中的应用

1、PDCAPDCA模式模式在医院安全管理和评审中的应用在医院安全管理和评审中的应用 郭蔚然教授郭蔚然教一、医疗事故的原因和类型一、医疗事故的原因和类型 1 1、医疗事故致因模型、医疗事故致因模型 医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。 1931年美国著名安全管理大师海因里希首先提出了“事故因果连锁论”，用以阐明导致事故的各种原因因素之间及与事故之间的关系。 他认为，事故的发生不是一个孤立的事件， 尽管事故发生可能在某一瞬间，却是一系列互为因果的原因事件相继发生的结果。 海

2、因里希安全法则，也称海因里希事故法则：海因里希安全法则，也称海因里希事故法则： 300291 法则 1：29：300 法则 海因里希事故连锁理论认为：可以用多米诺骨牌来形象地描述这种事故因果连锁关系，即多米诺骨牌效应。 在多米诺骨牌系列中，一颗骨牌被碰倒了， 则发生连锁反应，其余的几颗骨牌相继被碰倒。如果移去连锁中的一颗骨牌，则连锁被破坏，事故过程中止。 海因里希认为：事故预防工作的中心就是防止人的不安全行为，消除机械的或物质的不安全状态，中断事故连锁的进程而避免事故的发生。 海因里希的事故因果连锁论，提出了人的不安全行为和物的不安全状态是导致事故的直接原因这个安全管理中最重要、最基本的问题。

3、 美国安全学会认为，一个事故通常有10个或更多的前导事件。并提示事故的三个原因层次。 直接原因是人或物接收了不能被接收的能量或危害性物质； 间接原因或“征兆”是由于一种或多种不安全行为或不安全状态或两者的组合； 基本愿因则是不良的管理方针和决策或人或环境的因素。 日本安全协会认为： 事故是由于物与人之间发生了不希望的接触所致，之所以发生这样接触，是因为存在物的不安全状态和人的不安全行为，而物的不安全状态和人的不安全行为是安全管理的缺陷造成的。 美、日本安全模型都认为： 安全管理上的缺陷是事故发生的根本原因。 2 2、事故的原因、事故的原因- -危险源危险源 事故：是一种发生人身伤害、健康损害或

4、死亡的事件。 危险源：可能导致人身伤害和（或）健康损害的根源、状态或行为，或其组合。 由定义可见：危险源危险源即事故发生的原因原因 事故的原因即“根源、状态或行为，或其组合” 它来自以下几个方面： 物的不安全状态 人的不安全行为 有害环境因素 安全管理缺陷 物的不安全状态：使事故能发生的不安全的物体或物质条件。 人的不安全行为：医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害，使事故有可能发生或有机会发生的行为。 也包括违反大多数人都知道并遵守的不成文的安全原则，即违背安全常识。 人的不安全行为和物的不安全状态是导致事故发生的直接原因，管

5、理缺陷、控制不力、缺乏知识、对存在的危险估计错误或其他个人因素等是导致事故的基本原因（征兆）。3、医院安全管理缺陷的分类：1）对物含操作环境）性能控制的缺陷：如计划、监测和不符合处置方面的缺陷； 2）对人失误控制的缺陷，如教育、培训、指示、聘用、选择、行为检查方面的缺陷； 3）操作过程、程序或规范的缺陷，如操作技术错误或不当，无操作程序或程序有错误；4）组织的缺陷，如人事安排不合理、负荷超限、无必要的监督和联络等; 5）对来自供应商、承包商等的风险管理的缺陷，如合同签订、采购等活动中忽略了安全方面的要求；6）违反工效学原理，如使用的机器不适合人的生理或心理特点。 二、二、PDCAPDCA运行模

6、式运行模式 1 1、PDCAPDCA运行模式运行模式 策划一实施一检查一改进（PDCA）模式 “策划实施检查改进(PDCA)”管理方法论 戴明管理模式 过程方法过程方法 通过由过程组成的体系以及过程之间的相互作用对其运行进行管理，这种方式称为“过程方法”。 关于关于PDCAPDCA的含意，简要说明如下：的含意，简要说明如下： P策划：建立所需的目标和过程，以实现安全方针所期望的结果。 D实施：对过程予以实施。 C检查：依据安全方针、目标、法律法规和其他要求，对过程进行监视和测量，并报告结果。 A改进：采取措施以持续改进安全绩效。 由于PDCA可用于所有过程，与过程方法是兼容的。 2 2、与、与

7、20012001年相比较，医院安全管理方年相比较，医院安全管理方面的主要变化：面的主要变化： 更加强调“健康”的重要性。 在医院安全管理术语和定义作了较大调整和变动，包括： 1) 新增了术语。 如“健康损害”、“工作场所”等9个术语； 2 ) 修改了13个术语的定义。 如 “风险”、“风险评价”等； 3 ) 用新术语“可接受风险”取代原有术语“可容许风险”； 4 ) 原有术语“事故”和“事件”被合并到术语“事件”中； 5 ) 术语“危险源”的定义不再涉及“财产损失”和“工作环境破坏”；考虑到这样的损失和破坏并不直接与患者安全管理相关，它们应包括在资产管理的范畴内。 3 3、PDCAPDCA模式

8、在医院安全管理和医院等级评审中应模式在医院安全管理和医院等级评审中应用的四项基本原则用的四项基本原则 1）注重证实患者安全管理绩效。 2 2）侧重考虑到法律法规要求和患者安全风险信息。）侧重考虑到法律法规要求和患者安全风险信息。 3 3）应用）应用“过程方法过程方法”进行评审。进行评审。 许多组织通过由过程组成的体系以及过程之间的相互作用对其运行进行管理，这种方式称为“过程方法”。 4 4）应用）应用“策划策划实施实施检查检查改进改进PDCA”PDCA”方法方法进行评审。进行评审。 由于PDCA可用于所有过程，这两种方法是兼容的。 三、医院安全管理的基本术语和定义三、医院安全管理的基本术语和定

9、义 3.1 可接受的风险 acceptable risk 根据适用法律义务和医院安全方针已降至可容许程度的风险。 3.2 3.2 审核审核 auditaudit 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 3.3 3.3 持续改进持续改进continual improvementcontinual improvement 为了实现对医院整体安全绩效的改进，根据其安全方针，不断对患者安全管理体系进行强化的过程。 注1：该过程不必同时发生于活动的所有方面。 3.4 3.4 纠正措施纠正措施 corrective actioncorrecti

10、ve action 为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个不符合可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。 3.5 3.5 文件文件 documentdocument 信息及其承载媒体。 注：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 3.6 危险源 hazard 可能导致患者人身伤害和（或）健康损害的能量、药物、材料、设备、器械、医疗或非医疗行为，或其组合。 3.7 3.7 危险源辨识危险源辨识 hazard identificationhazard identification 识

11、别危险源的存在并确定其特性的过程。 3.8 3.8 健康损害健康损害 ill healthill health 可确认的、由医疗活动和（或）医疗相关状况引起或加重的患者身体或精神的不良状态。 3.9 3.9 事件事件incidentincident 发生或可能发生与医疗活动或相关的健康损害或人身伤害（无论严重程度），或者死亡的情况。 注1：事故是一种发生人身伤害、健康损害或死亡的事件。 注2：未发生人身伤害、健康损害或死亡的事件通常称为“未遂事件” 。 注3：紧急情况是一种特殊类型的事件。 3. 10 3. 10 相关方相关方 interested partyinterested party

12、工作场所内外与医院安全绩效有关或受其影响的个人或团体。 3. 11 3. 11 不符合不符合 nonconformitynonconformity 未满足要求。 注：不符合可以是对下述要求的任何偏离： 有关的工作标准、惯例、程序、法律法规要求等； 安全管理体系要求。 3. 12 3. 12 健康安全健康安全 health and safetyhealth and safety 影响或可能影响工作场所内的员工或其他工作人员（包括临时工和承包方员工）、访问者或其他人员的健康安全的条件和因素。 注：医院应遵守关于工作场所附近或暴露于工作场所活动的人员的健康安全方面的法律法规要求。3. 13 医院安全

13、管理体系 management system 医院管理体系的一部分，用于制定和实施医院安全方针并管理其安全风险。 注1：管理体系是用于制定方针和目标并实现这些目标的一组相互关联的要素。 注2：管理体系包括组织结构、策划活动（例如：包括风险评价、目标建立等）、职责、惯例、程序(3.19)、过程和资源。 3. 14 3. 14 安全目标安全目标 objectiveobjective 医院自我设定的在患者安全绩效方面要达到的安全目的。 注1：只要可行，目标就宜量化。 注2：安全目标符合安全方针要求。 3. 15 3. 15 安全绩效安全绩效 performanceperformance 医院对其患者

14、安全风险进行管理所取得的可测量的结果。 注1：患者安全绩效测量包括测量所用的控制措施的有效性。 注2：在安全管理体系背景下，结果也可根据医院安全方针、安全目标和其他安全绩效要求测量出来。 3. 16 3. 16 安全方针安全方针 safety policysafety policy 最高管理者就医院的安全绩效正式表述的总体意图和方向。 注1：安全方针为采取措施和安全目标提供框架。 3. 17 3. 17 组织组织 organizationorganization 对于拥有一个以上运行单位的医院，可以把一个运行单位视为一个组织。 3. 18 3. 18 预防措施预防措施 preventive a

15、ctionpreventive action 为消除潜在不符合或其他不期望潜在情况的原因所采取的措施。 注1：一个潜在不符合可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。 3. 19 3. 19 程序程序 procedureprocedure 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。 注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。 注3：含有程序的文件可称为“程序文件”。 3. 20 3. 20 记录记录recordrecord 阐明所取得的结果或提供所从事活动的证据的文件。 3. 21 风险 r

16、isk 发生危险事件或有害暴露的可能性可能性，与随之引发的患者人身伤害或健康损害的严重性严重性的组合。 3. 22 3. 22 风险评价风险评价 risk assessmentrisk assessment 对危险源导致的风险进行评估、对现有控制措施的充分性加以考虑以及对风险是否可接受予以确定的过程。 3. 23 3. 23 工作场所工作场所 WorkplaceWorkplace 在医院控制下实施与医疗相关的活动的任何区域或地点。 注：例如：在运送中的患者、在家的患者以及其他相关处所中的患者的安全影响。 四、医院安全管理体系建立与评审概述四、医院安全管理体系建立与评审概述 1 1、医院安全管理

17、体系的总要求、医院安全管理体系的总要求 医院应根据相关要求建立、实施、保持和持续改进患者安全管理体系，确定如何满足这些要求，并形成文件。 医院应界定其患者安全管理体系的范围，并形成文件。策划实施检查改进 持续改进安全方针医院安全管理体系模式图医院安全管理体系模式图安全管理方针安全管理方针策划策划 危险源辩识、风险评价危险源辩识、风险评价和控制措施的确定和控制措施的确定 法规和其他要求法规和其他要求 目标目标 和方案和方案 实施与运行实施与运行 资源、作用、职责、责任和权限资源、作用、职责、责任和权限 能力、培训和意识能力、培训和意识 沟通、参于和协商沟通、参于和协商 文件文件 文件控制文件控制

18、 运行控制运行控制 应急准备和响应应急准备和响应检查检查 绩效测量和监视绩效测量和监视 合规性评价合规性评价 事件调查、纠正措施事件调查、纠正措施和预防措施和预防措施 记录控制记录控制 内部审核内部审核管理评审管理评审持续改进持续改进 医院安全管理体系逻辑框图医院安全管理体系逻辑框图管理评审管理评审安全方针安全方针危险源辩识危险源辩识、风险评价、风险评价和控制措施和控制措施的确定的确定法规与其他法规与其他要求要求目标和方案目标和方案 结构与职责结构与职责 培训、意识与能力培训、意识与能力 协商和沟通协商和沟通记录控制记录控制运行控制运行控制应急准备与响应应急准备与响应绩效监测绩效监测合规性评价合规性评价内部内部 审核审核文件文件文件控制文件控制事件调查、不事件调查、不符合，纠正与符合，纠正与预防措施预防措施 医院安全管理的输入：医院安全管理的输入： 事故类危险源 人身伤害类危险源 健康损害（精神）类危险源 医院安全管理的输出：医院安全管理的输出： 患者安全绩效测量 合规性评价 医院安全管理和评审的主干线医院安全管理和评审的主干线