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文档简介
1、1.总说明1.1项目提出的背景江苏德达医药科技海王药业有限公司(公司简介)质检中心包括质量检验部(QC)和质量保证部(QA)。分别负责药品检验和现场监控工作。质检中心内已配备了日本岛津公司的高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪和美国惠普公司的傅立叶红外仪等先进的检测仪器;综合楼内建有南北制剂楼的中间,分布着两个独立的现代化立体仓库。单个立体仓库长63米、宽25米、高14米,有货位1992个,能容纳约1000吨的货物,与原料药生产车间相接建有化工原料库,在该库房内分别建有固体、液体、巨毒品、易制毒品库等。在综合车间、化学原料药车间的附助用房中建有冷水机组、发电机组、空压机动力楼内有四台美国开利
2、冷水机组,英国产发电机组,和美国寿力空压机等动力系统。应泰州中国医药城的要求,及为了适应医药市场的发展需要及新形式下药政法规要求,江苏德达医药科技海王药业有限公司计划与泰州医药城共同新投资3入2000万元资金利用泰州医药城现有标准厂房(4000平米)建设药品研发中试、放大产业化生产服务平台,在新建的放大生产平台中拟建有新外用药(软膏、凝胶、霜剂、栓剂)及一个预留生产车间。将公司原有抗肿瘤冻干产品放在通过GMP认证的原三楼冻干粉针车间生产,其他普通冻干粉针产品通过车间改造新建设车间放在制剂楼一层生产。1.2设计依据依据1.2.1上级部门批文及设计合同(1) 海王药业有限公司编制的新冻干粉针车间G
3、MP技术改造项目建议书。 (1)江苏德达医药科技海王药业有限公司与 设计院(2) 上海新外建工程设计与顾问有限公司与万特制药(海南)海王药业有限公司签定的设计合同:08A119。(2)泰州医药城(1) 海王药业有限公司提供的标准厂房厂区平面图。(2) 海王药业有限公司提供的有(4) 该工程代表品种、产品方案及工艺流程资料。(见工艺总1.3设计范围及分工 1.3.1设计范围 本工程为单体改造工程,设计范围为厂房的一、二层,设计范围为车间的工艺、设备、给排水、建筑、暖通、配电、自控等工程设计。 1.3.2设计分工 本工程的制水、动力、空调机房等均在相应楼层内布置。本工程生产车间所排污水及生活污水纳
4、入园区污水管网系统。本工程车间外部公用工程管线均由建设单位自行处理。1.4设计原则 (1)本设计过程中按照药品生产质量管理规范、洁净厂房设计规范、建筑设计防火规范、工业企业设计卫生标准、采暖通风与空气调节设计规范、民用建筑电气设计规范、建筑给水排水设计规范、化工建设项目环境保护设计规定等国家有关土地规划、环境保护、劳动卫生、安全防火、抗震设防等法令和法规。 (2)生产车间的设计按"GMP"要求,洁净度不同的区域分别设置了人净设施和物净设施,整个车间设计了空调净化设施、生产车间的平面布局按工艺流向合理紧凑、尽量考虑空调净化短距离输送并做到区域划分清晰、人物分流、避免交叉污染。
5、 1.5工艺流程及生产方法1.5.1工艺流程 (1)纯化水制水工艺流程多介质过滤软化NaHSO3 除氯5 µm过滤器二级反渗透纯水贮水罐1.5.2生产方法(1)制水工艺过程简述饮用水从水箱由泵打入机械过滤器同时加药装置加药以除去水中悬浮物,再经活性炭过滤器除去有机物余氯后,经保安过滤器进一步除去水中固体颗粒、细菌及其杂质后送至中间水箱,然后经加热器将水温升至25,再经二级反渗透装置脱盐后,至纯化水贮罐中,经纯化水输送泵送于紫外灯灭菌器灭菌后送车间各使用点,流经各使用点后回到纯化水贮罐,再由输送泵送至各使用点,纯化水在流动状态下循环使用以满足GMP要求。本工程中的注射用水水机采用多效蒸
6、馏工艺,由制造商成套供应。注射用水出水主要指标,满足中国药典(2005版)要求。纯化水储罐 蒸馏水机 注射用水贮罐 无菌过滤 车间各使用点 循环 纯蒸汽装置 车间各使用点 注射水在80循环状态下送各使用点使用,以满足GMP要求。纯蒸汽、注射用水制备装置由专业设备厂成套供应,具体流程视制造厂不同略有差异。1.5.3主要工艺设备选择说明1.5.3.1工艺设备选择原则(1) 为提高产品质量、节约投资,并符合GMP要求,主要工艺设备选用进口先进、成熟、可靠的设备,并为今后发展留有余地。工艺设备选型,既要先进符合发展潮流,适应“GMP”的要求,同时也要满足工艺生产的实际情况。(2) 为降低投资风险,一次
7、投资不宜过大,设备考虑选用国内先进水平,以达到先进可靠、经济实用兼顾的目的。(3) 某些设备选型,适当留有余地,以提高应变能力,适应市场竞争要求。(4) 凡接触物料的设备、容器和管件均选用优质不锈钢材料。设备选型与生产能力则根据物料性质、工艺参数、物料计算及对产品质量的影响等诸因素而确定。1.5.4公用系统规格(1)纯化水温度 常温压力 0.20.4Mpa水质 参照中国药典纯化水水质标准电阻率0.5M.cm(2)注射用水温度 8085压力 0.20.3Mpa水质 参照中国药典注射用水水质标准(3)饮用水温度 常温压力 0.20.3Mpa水质 参照生活饮用水标准GB5749-2006(4)冷却水
8、温度 28压力 0.20.3Mpa水质 符合工业用循环水标准(5)配电电源 低压为三相交流电压380/220V,频率为50HZ用电设备 380/220V,频率为50HZ,三相检修电源 380/220V,频率为50HZ,三相仪表电源 220V,频率为50HZ,单相分析实验电源 380/220V,频率为50HZ,三相备用电源 380/220V,频率为50HZ,三相(6)饱和蒸汽饱和温度 159压力 0.6 Mpa1.5.5车间布置1.5.5.1总说明(1)本项目为标准厂房改造,其中一层为外用药、仓库区域,二层为质检中心、办公区域。(2)车间生产的火灾危险性为丙类局部甲类。1.5.5.2车间布置说明
9、(冻干粉针)灌装生产区灌装生产区布置按生产工艺流程展开,包括配料、灌装、内包成型及与之相配套的辅助生产间等,此操作区域为十万级洁净生产区。包装生产区包括暂存、贴签外包等,为普通生产区。 公用工程区该区域设有配电、空调机房、注射用水制备等用房。空调机房靠近净化生产区,有利于节能;注射用水制备间靠近用水最多的洗瓶、塞区缩短了管道,节省了投资。 仓储生产过程中的中间产品,制成品均根据需要在车间内有关工序设对应的暂存房间,便于中间品的存放和待检,使生产环境井然有序。原料、包材和成品放在楼内的专门仓库中。人流途径车间所有操作人员均从门厅进入,在总更衣室(换鞋、存物、更衣)换上车间统一的工作服进入各自工作
10、岗位。进入不同洁净级别生产区的操作人员尚需通过换鞋(或套鞋)、脱外衣、洗手、穿洁净工作衣、手消毒后,方可进入不同洁净生产区操作岗位。物流途径原辅料、内包装材料按需要从仓库领出后,经外清,通过缓冲,送至各自的使用区域待用。1.5.5.3 设备安装本车间工艺设备大部分就地安装。凡需固定的设备,均采用膨胀螺栓固定。大件设备先于彩钢板封闭进场,就位后再安装彩钢板隔断。需保温的设备,保温材料采用离心玻璃棉,防护壳材料为厚0.6mm 不锈钢皮。1.5.6生产控制分析1.5.6.1概述质检中心化验室主要负责原辅料及成品,半成品的理化分析及卫生学检查分析项目(1)原材料分析按厂标、国标及药典标准进行分析(2)
11、成品中间体的分析PH有效成分含量、无菌、有关物质、热源等的检查。(3)水质分析对上水、纯化水进行PH值、电导率及微生物检查(4)环境分析对洁净室内的温室度,洁净度,尘埃粒子,沉降菌,压差检查。1.6.7.2冻干针剂质量控制要点工序质量控制点质量控制项目频次制水纯水电导1次/2h全项1次/周注射用水pH、电导率1次/2h全项1次/周洗瓶过滤后纯水可见异物定时/班过滤后注射用水可见异物定时/班洗瓶后注射用水残留水滴定时/班洗瓶后玻瓶清洁度定时/班干燥灭菌温度、时间1次/班配液药液主药含量、pH、可见异物、色泽每批灌装烘干后玻瓶清洁度随时/班灭菌后清洁度每支药液色泽随时/班可见异物定时/班加塞半加塞
12、是否合适随时/班灌装后半成品药液装量、可见异物定时/班冻干冻干机标记、装量、排列层次、真空度、温度、时间、纪录随时/班冻干机框内微生物含量(抽检)、外壁清洁度每锅管制瓶轧口每锅灯检灯检品抽查可见异物定时/班每盘标记、灯检者代号、存放区随时/班2.公用工程2.1给排水2.1.1设计范围(1)注射剂中试车间室内给排水及消火栓消防配管系统(2)注射剂中试车间用循环冷却水配管系统2.1.2执行现行规范、规程、标准:(1)建筑给水排水设计规范 GB50015-2003(2)建筑设计防火规范 GB50016-2006(3)医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008(4)建筑灭火器配置设计规范 GB
13、50140-2005(5)工业循环冷却水处理设计规范 GB50050-20072.1.3给水设计 给水水源及给水方案水源为市政水,供水量48t/h,水压0.30 MPa,水质化验表明,各项指标符合国家饮用水卫生标准。本工程所需水量水质水压由建设单位给与保证,室内给水采用生产、生活与消防各自独立系统,室内生产生活给水管道采用PPR管道,连接方式焊熔(洁净区明设部分采用不锈钢管及配件),消防给水管采用镀锌管道,连接方式丝接,当室内消火栓超过10个时,采用环状供水管网,双水管入户。2.1.4排水(因容器具清洗有碱液,需要考虑管道耐高温、耐腐蚀性)(1) 生产废水、卫生间生活污水各为独立系统。 (2)
14、 车间排水管道采用排水UPVC管。洁净间卫生器具及配件采用不锈钢材质;车间所有排水地漏均采用不锈钢盖,洁净区采用不锈钢材质,密封盖,带水封洁净地漏,所有地漏与排水干管采用存水弯连接。(3)车间排水排至厂园区管网。2.1.5消防系统2.1.5.1 消防给水系统室内消火栓系统和自动喷淋系统为稳高压系统。室内消火栓系统和自动喷淋系统合用消防泵和消防稳压罐。消火栓用水量10L/s,喷淋用水量28L/s。室内消火栓系统供水管由水泵房接出,消防给水管从主干管上接出。自动喷淋系统供水管由水泵房接出。 2.1.5.2 管道材料与接口室内消防水管道采用热镀锌钢管,丝扣或沟槽式连接;直径> DN100的室内
15、消防水管道采用无缝钢管,经热镀锌后二次安装,沟槽式连接。喷淋管道采用热镀锌钢管。2.1.5.3灭火器配置按GB501402005建筑灭火器配置设计规范在各项目的建筑物内的主要通道出入口、楼梯口以及有生产火灾危险性的设备附近等设置手提干粉灭火器。2.2配电2.2.1说明(1)设计范围承担制剂车间的(动力、照明、消防等)电气部分的设计。(2)设计依据根据工艺专业、暖通专业、给排水专业提出的条件要求及民用建筑电气设计规范(JGJ/T16-2008)进行设计。(3)配电设计a.配电系统该车间的消防用电设备,冻干机等设备要求不间断供电属二级负荷,消防用电采用专线供电,其它用电设备均属三级负荷,对供电无特
16、殊要求。b.动力配电方式和设备选型(a)车间选用低压抽出式开关柜以放射式配电方式向各用电设备供电。(b)车间的动力配线选用VV-1KV型电力电缆敷设在下一层吊顶内的电缆桥架内,电缆出桥架后穿镀锌铁管保护暗敷设。c.照明(a)选用XM-A型照明箱,嵌墙安装底边距地1.5m。(b)照明配线选用BV-500绝缘导线,穿镀锌铁管保护,沿吊顶、沿墙暗敷设。(c)选高效节能型日光灯,一般生产间,照度设计在150Lux。(d)潮湿场所选用防水防尘灯。(e)有洁净度要求的场所选净化灯,重要的房间照度设计在300Lux以上。(f)走廊中间及转弯处均设应急灯,照度设计满足规程要求。采用镉-镍电池荧光灯应急电源作为
17、事故照明。在车间主要出入口,楼梯口,走廊拐角处,安全门上方装设诱导灯作为火警发生时人员紧急疏散用,在洁净场所入口处附近装设电击杀虫灯以防飞虫入侵破坏洁净度。d.接地(a)车间利用车间原有接地装置,接地电阻值R1。(b)需接地的工艺设备、空调风管等均与接地系统可靠连接。(c)电气设备外露可导电部分,均与保护地线(Pe线)做电气联接,进户线在配电屏处做重复接地。(4)节能措施(a)选节能型电气设备。(选高效节能型灯具,选节能型电机拖动生产机械,车间大部分照明采用荧光灯。荧光灯采用T5系列灯管并设电子镇流器,车间楼梯采用节能灯,符合经济及环保要求。车间空调部分采用变频调速,节约能耗。)(b)选电容补
18、偿屏,进行无功补偿使COS保持在0.90以上,降低线路损耗。加强电气管理,设备要配套,严禁大马拉小车,严禁跑空车,降低空载损耗。2.3电信2.3.1说明(1)电话在车间每个楼层设置45部内线电话。(2)火灾报警(a)设一台区域报警控制器,在各岗位、走廊均设火灾探测器,火灾初期报警。(b)在车间的出口处走廊中间、设手动报警按钮。(c)在消火栓箱内设消防按钮,设警铃、火灾时,声光报警及时启动消防水泵。(d)空调的防火阀与风机联锁,防火阀动作切断风机电源,且声光报警。3、辅助生产设施本工程辅助生产设施如仓库、检测中心等均设置齐全。4、仪表及自动控制根据车间工艺和空调专业要求和(民用建筑电气设计规范)
19、中相关条款的规定及现场实际情况,我公司提供一个技术先进、配置合理、性价比高的空调自控系统。该项目使用智能楼宇管理系统。该系统是美国HONEYWELL公司最新推出的一套专为中型建筑研发的控制系统,可以满足用户的要求,并超越了他们的期望。空调自控软件功能十分齐全,可实现各种现场控制要求。其操作系统包括实时功能,及PLC逻辑运算模块。由于它是由一个功能模块所构成,其图形化的编程工具使得程序设计异常简单。用户只要简单地调用图块,填写参数,控制程序便自动生成。它除了完成各种运算及PID回路控制功能外,还具备多级控制及统计功能;其PLC逻辑运算模块,具备一般PLC控制器的功能;其实时功能可设置时间控制程序
20、,时间控制程序可针对星期一至星期日及特定的一些公众假期,分别设定不同的启动/关闭时间。如此强大的软件功能,决定了控制系统具有独立运作的功能,当中央操作站故障,网络控制器故障或通讯线断线,都不会影响其操作。系统由空调系统控制器采集送风温度、房间温湿度、及检测过滤网压差大小,可及时知道过滤网是否需要更换,风机启停状态及格故障报警信号,通过程序运算,控制表冷器和冷热水阀的开启,控制加湿器的开关,实现系统温湿度的设定控制。空调风机的控制方式:空调风机可采用变频控制,系统可按照设定的风量大小自动调节风机的功率,既满足车间的净化要求又能节省电能. 变频器驱动风是利用二极管等整流器件将电源予以整流后,再经由
21、电容器等平滑,使之由交流转换成直流。利用PowerTransister、SCR(Thynstor)等将直流换成任一频率,然后以交流电方式输出。用变频器驱动感应电动机,除可避免电动机磁气饱和外,同时亦可压制起动电流,且由于驱动电动机而产生必要的扭力矩,故必须控制变频器的输出电压,好呼应频率的变化。变频器可分为电压形变频器和电流形变频器。电压形变频器利用SCR或二极管整流后,可再用平滑电容器使其成为电压源。另一方面,电流形变频器利用SCR整流后,打开电抗器,便可因SCR而具有电流源的作用。其控制方式有电压控制和电流控制两种。温度控制方式:可以按照用户的要求,检测和控制各个主要房间的温度;通过PID
22、运算,自动开启冷水机组,调节冷水,热水阀的开度,使房间温度保持在所需要的范围以内。湿度控制方式:检测各主要房间的湿度;通过PID运算,调节冷水阀的开度以及加湿器的开关,可使房间湿度保持一定的范围以内。冷水机组的控制:冷水机组大都由人工来操控。最主要开机加载的程序由人来监视比较有弹性。所以操作人员很重要,但人要休息会轮班,也因此冷水主机的操作没有一套有效管理。DDC可以设定所有开关机程序并且标准一致,不怠班。主机控制系统加装模拟信号适配卡转换传讯,再加一台列表机,就能把一天中所有运转情形显示出来。遇有跳机又能即时通知技术人员前往查看。过滤网的检测方式:检测空调机内的初,中效过滤网,当使用一段时间
23、后, 过滤网阻塞或阻力加大,可报警提醒工作人员更换,车间内的高效过滤器也同样可检测报警更换.可以按照药厂净化车间的需要,自动检测各主要房间的压差,在中央控制器上显示并自动调节主要房间的压差大小.空调机和排风机等设备的连锁控制:可按照设计要求,自动控制空调送风机和排风机的连锁,一般的净化车间可自动设定为先开电动阀,延时几秒钟后打开送风机,再开排风机(间隔时间可任意设定)工作结束后先关闭排风机再自动关闭送风机,最后关闭电动阀.负压净化实验室可设定为先开排风机,再开送风机,电动阀也可自控联动开闭,工作结束后可自动先关送风机再关闭排风机,最后关闭电动阀.(关闭的时间间隔都可任意设定)缓冲间的电子连锁控
24、制:净化车间内的缓冲间双门,三门及多门连锁,可采用阳极锁,电磁锁等各种锁具来控制净化车间内要求的电动连锁功能,并能在电脑上清楚显示房间的开启状态,可以自动也可手动开启.电子连锁门外另可安装应急开门按钮,防止意外发生.净化车间杀菌设备的控制:系统可事先按车间生产和工作时间的需求,设定杀菌灯或臭氧发生器的开启和关闭时间,自动在无工作人员的情况下杀菌消毒,并按设定时间自动关闭,也可在控制室电脑上手动开关杀菌设备此外,空调自控系统可和空调风机上的防火阀,厂区内的消防报警系统联动,当发生火灾或其它电气故障时可自动报警并关闭空调风机!防止事故的扩大.在系统设定好后,可按照生产需求,定时运行、自动运行、火警
25、毒气信号停机等各种功能。(以上各个控制及检测的数据在电脑上均有详细记录,工作人员可按时间顺序检查)5、土建5.1说明 5.1.1设计依据及设计要求: 数据及资料: 1) 建筑结构荷载规范 GB50009-2001(2006年修订版)2) 建筑抗震设计规范 GB50011-20013) 建筑地基基础设计规范 GB50007-20024) 混凝土结构设计规范 GB50010-20025.2建筑设计本次改造利用标准厂房进行设计。车间原有两部电梯,可以满足生产要求。本车间为丙类局部甲类生产,建筑物为II级耐火等级, 本地区抗震设防烈度为六度。 车间两侧为辅助生产区,车间中部为净化生产区。为保证净化要求
26、,采用走廊将控制区集中设置。隔墙依据各房间的使用不同采用轻质墙板和彩钢板隔断,并设有空调净化系统及人员净化设施,进入洁净区的生产人员经过严格的卫生通道进入各个生产岗位,物料经过缓冲间进 入洁净区,达到净化要求。内部装修:为保证洁净度的要求,内墙面、棚面、地面的表面,要保证其平整、光滑、不起灰,避免眩光、阴阳角均做成园角,对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。洁净区内的隔断本身及其与墙面、棚面、地面交接处要保证良好的气密性。 有净化要求的房间:棚面:50厚纸蜂窝+氧化镁彩钢板吊顶墙面:100厚双面(或50单面)石膏彩钢板,不锈钢包边真空玻璃固定窗隔断地面:PVC地面。隔断
27、:采用彩钢板玻璃门窗隔断,隔断本身及其与窗、墙、棚、地面交接处要用密封胶密封,保证良好的气密性,并做成园角。门窗:采用钢板玻璃门窗。内门:空调机房为防火门,其他为钢板门。 地漏:洁净区内采用不锈钢洁净地漏。5.3结构设计经过对原厂房结构图纸进行复算,除个别部位的个别构件外,可以满足改造要求。6、采暖、通风及空调6.1设计依据 6.1.1设计规范、标准与规定 采暖通风与空气调节设计规范 GB50019-2003洁净厂房设计规范 GB50073-2001医药工业洁净厂房设计规范 GB50457-2008药品生产质量管理规范 2010年修订其它专业提供的技术条件。 6.1.2工程概况及对通风与空调净
28、化要求 本工程为利旧厂房。本工程中的净化空调系统,一般空调系统、通风系统等均按照GMP要求,工艺要求及工程具体情况而设置。 6.2设计数据 6.2.1 室内温、湿度和洁净度要求十万级净化空调系统 夏季室内控制温度: 22 ± 3 夏季室内控制湿度: 55 ± 10 冬季室内控制温度: 20 ± 3 冬季室内控制湿度: 50 ± 10 换气次数: 15 次/h舒适性空调系统 夏季室内控制温度: 26 ± 2 夏季室内控制湿度: 4565 冬季室内控制温度: 20 ± 2 冬季室内控制湿度: 4060 6.3设计方案6.3.1空调通风系统
29、划分及简述AHU110-1 十万级净化空调系统,服务于生产区。6.3.2空调通风系统设计概述6.3.2.1净化空调系统本工程净化空调系统级别为十万级,采用全空气风道式空调系统。风管采用镀锌薄钢板风管,风管保温采用多孔橡塑海棉。十万空气处理流程:净化空调系统的空气经过初、中、高效三级过滤。空气的初、中效过滤和焓、湿处理均由组合空调器负担(具体处理过程参见空调系统风量及配管流程图);洁净区房间送风口为高效送风口。回风及排风风量与送风量相适,保证洁净房间正压。气流组织为顶送侧下回(排)(局部上排)。换气次数分别大于等于15次/h。净化空调系统空气处理机组均采用双层金属保温壁板组装式空调机组,外壁板均
30、采用彩钢板,内壁板采用不锈钢板。主要净化空调系统组合式空调器均设置臭氧发生装置,用于净化生产区及空调系统消毒。臭氧具有强烈的消毒灭菌作用,在消毒灭菌的同时,可自行还原成氧气,不留任何残余,无二次污染,避免了紫外线能效低,化学熏蒸污染大的缺点。6.3.2.2舒适性空调车间非净化部分的舒适性空调采用风机盘管 + 新风形式;6.3.2.3车间排风系统非洁净区房间排风根据工艺要求和各房间的不同情况分别采用房间通风器,管道通风器,轴流通风机和离心风机箱进行房间热,湿及废气的排放。洁净区房间排风采用中效过滤风机箱排风,并采用可靠的防倒灌措施。6.3.2.4消防排烟系统内走廊长度超过20m的,设置机械排烟系
31、统.6.3.3空调通风系统检测与控制6.3.3.1净化空调系统风机联锁关系净化空调系统内的送排风机的联锁关系为:先开送风,后开排风;先关排风,后关送风。6.3.3.2净化空调通风系统的风量控制净化空调系统送风机配有变频控制器,送风干管上设有风量传感器。风量传感器的输出信号控制变频器运转,保持送风量恒定不变。6.3.3.3净化空调系统的温湿度测量净化空调系统的回风干管及重要房间,都必须设置温湿度传感器,信号传至空调机房集中仪表盘上。6.3.3.4净化空调系统的就地仪表设置净化空调系统的冷热水配管上设置温度计及压力表,蒸汽配管上设置压力表。部分净化房间设置微压差计。空调箱上初、中效过滤器前后设置微
32、压差计。部分高效过滤器前后设置微压差计。部分空调房间设置温湿度计。6.3.3.5空调通风系统与火灾报警系统空调通风系统所有风机电源必须与火灾报警系统联锁,当发生火灾时,切断所有风机电源。设在空调机房内的每台空调机组,其风机必须与其送回风干管上的防火阀联锁,当防火阀动作时,切断其对应的风机电源,并报警至火灾控制中心。7、消防7.1设计依据建筑设计防火规范 GB50016-20067.2工程概述生产车间生产类别为丙类局部甲类,车间为级耐火等级建筑。7.3专业设计对消防要求的考虑和采取的措施7.3.1建筑消防(1)生产车间(2)暖通消防1) 空调管道均由镀铸钢板制做,由难燃保温材料保温。2) 在空调
33、风管穿机房隔墙及楼板处设防火阀。 7.3.2电气消防 消防用电设备属二级负荷,采用专线供电。 在车间的消防值班室设一台火灾区域报警控制器,在洁净区及重要生产岗位设感烟型火灾探测器,火灾初期报警。 在车间的出口处、走廊中间设手动报警按钮。 消火栓箱内设消防按钮,设警铃,火灾时声光报警,及时启动消防泵。空调的防火阀与风机联锁,防火阀动作切断风机电源。 车间内设诱导灯,走廊中间及转角处设应急灯,利于人员疏散和扑灭火灾。 在潮湿场所电气装置上加设漏电保护器严防漏电事故发生。 7.3.3消防给水室内消火栓系统和自动喷淋系统为稳高压系统。室内消火栓系统和自动喷淋系统合用消防泵和消防稳压罐。室内消火栓系统供
34、水管由水泵房接出,消防给水管从主干管上接出。自动喷淋系统供水管由水泵房接出。 管道材料与接口室内消防水管道采用热镀锌钢管,丝扣或沟槽式连接;直径> DN100的室内消防水管道采用无缝钢管,经热镀锌后二次安装,沟槽式连接。喷淋管道采用热镀锌钢管。灭火器配置按GB50140-2005建筑灭火器配置设计规范在各项目的建筑物内的主要通道出入口、楼梯口以及有生产火灾危险性的设备附近等设置手提干粉灭火器。8、节能8.1 概述本设计本着贯彻实施节约和合理利用能源的原则,对工程进行统筹按排,对各个系统采取了相应的节能措施,以保证在项目建成投产后获得最大经济效益。8.2编制依据本工程设计主要采用下列标准与
35、规定中华人民共和国节约能源法建筑设计防火规范 GB50016-2006采暖通风和空气调节设计规范 GB500192003建筑照明设计标准 GB500342004建筑给水排水设计规范 GB5001520038.3项目能源情况本项目消耗主要能源为电力、自来水、冷冻机组、压缩空气等动力设备,蒸气及车间照明用电。自来水主要用于生产工艺设备和生产用水。8.4节能措施8.4.1在满足生产、消防、安全、卫生等要求前提下,采用整体厂房,以缩小间距,集中公用工程和设施,缩短各种管线,以节约能源,减少各种能源损耗。(1) 洁净区空调采用变频调速风机,达到节能目的。(2) 冷却用水采用循环冷却水系统,以节约用水。(
36、3) 选用节能型电气产品,以提高效率,节省能源。照明灯具选用带电子镇流器或自带补偿的荧光灯或气体放电灯,光效高,耗电少。线路均采用铜芯线,机械强度高,阻抗相对较小,损耗也相应减小。(5) 设计中尽可能选用节能型产品,不选用已公布淘汰的耗能设备。8.4.3合理布局,在满足正常生产的前提下,尽可能缩小洁净空调区面积,从而减少能耗,并保证产品的质量。空调设计中,对于能够回风的区域尽量回风利用,以减少能耗。生产车间内不同工序的空调系统单独设置。在同一生产中,洁净区域尽可能集中布置。本工程对使用蒸汽设备及蒸汽管道均用了保温措施,可防止热量散失,提高热效率;对用汽量较大的设备和耗水较多的设备,采用可循环利
37、用的装置。9、职业安全卫生9.1 生产环境卫生 根据各岗位的需要,供给各岗位工作服、手套等劳保用品,工作 服统一洗涤、消毒 工作岗位及通道宽敞并有足够的照明设备。 厂房应保持洁净、整齐,走廊、卫生间等公共场所应有专人清扫 制度。 洁净生产区设有空调设施对温度及湿度进行调节,以保证药品质 量,一般生产区设置了舒适性空调以改善操作工人的劳动环境。 对于湿度较大房间,设有排潮设施以保证工人的操作环境。 洁净厂房内的下水设置了可靠的液封装置。 车间的进出口设电击杀虫灯以防飞虫进入。 凡进入各岗位的生产人员必须更换相应工序的工作服及工作鞋, 工作服不得穿出室外。 包装材料及原料进入车间需先经外包装清洁处理,拆除部分包装 或表面吸尘后,才能进入车间。 工作场所必须地面整洁,门窗玻璃洁净完好。 设备、管道排列整齐,包扎光沽,无跑、冒、滴、漏现象,定期 清洗,操作者必须对设备、容器、工器具清洗符合标准后,才能交接。 更换产品品种前必须清场,经检查合格后,方可投料。 操作工人应有良好的卫生习惯,按规定要求洗手、洗澡、剪指甲、 更衣,保持个人清洁卫生。 操作工人必须定期体检,确认无传染性疾病方可上岗。 9.2 职业安全9.2.1 设计依据及设计采用的标准规范本工程的建设,严格贯彻劳动部1
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