3C质量手册（DOC33页）

1、质量手册（3C认证）文件编号：YU-QP19-20160815 版 本： V1.0 1生效日期： 2016-8-15 编 写： XXX 审 核： XXX 批 准： XXX 受控状态： 受控 质量手册文件编号：YU-QP19-20160815标题颁布令工厂质量保证能力要求页次：1/1版本：V1.0颁布令3C质量管理手册是建立和实施CCC质量管理的纲领性文件，也是建立实施CCC强制性认证的必要依据。本手册依据电气电子产品类强制性认证实施规则的实施要求进行编制，并对质量管理体系的过程顺序做相互作用进行了描述。本手册是保证3C质量产品认证的基本准则，也是公司对所有客户的承诺，遵循本手册是公司全员应尽的

2、责任。本手册经公司总经理批准即生效。 上海宇优电子科技有限公司 总经理签署： 签署日期： 年 月 日 质量手册文件编号：YU-QP19-20160815标题任命书页次：1/1版本：V1.03C强制性认证管理任命书为了更好的实施3C强制性认证质量管控，特任命XXX为质量负责人，相关管理人员如下明细表3C认证管理人员明细表姓名职务所属部分XXX总经理XXX生产部经理生产部XXX仓管仓库XXX采购部经理采购部 上海宇优电子科技有限公司 总经理签署：签署日期： 年 月 日 质量手册文件编号：YU-QP19-20160815标题任命书页次：1/1版本：V1.0质量负责人授权书为了进一步提高上海宇优电子科

3、技有限公司的产品质量，增强企业的应变能力和竞争能力，确保产品符合电气电子产品类强制性认证实施规则（信息技术设备）相关要求，特任命任印民为本公司的质量负责人，被授权人依照岗位职责、质量手册、程序文件及相关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务： 1 负责建立满足认证机构要求的文件质量体系，并确保其实施和保持。 2 了解3C认证标准的相关要求，确保认证产品符合认证标准的要求。 3 建立文件化的程序，确保认证标志的管理及使用。 4 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 5 质量负责人应具有充分的能力胜任本工作。 6及时向认证机构申报涉

4、及获证产品安全性能的变更。7对于认证产品质量负责等工作的最高权力。 上海宇优电子科技有限公司 总经理签署：签署日期： 年 月 日 质量手册文件编号：YU-QP19-20160815 标题任命书页次：1/1版本：V1.0认证联络员授权书为了在认证过程中与认证机构保持联系，及时跟踪了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，特任命王柱全为上海宇优电子科技有限公司的认证联络员。 被授权人依照岗位职责、质量手册、程序文件及有关制度，执行其工作范围的职责、行使岗位职权并承担相应义务：1 负责执行产品认证工作和经办认证对外联络。2 协助认证产品按认证标准要求进行生产，跟踪认证产品的质量问题。

5、3 当企业生产、机构等发生变化时，应及时向认证机构反映。4 当产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更时，在实施前向认证机构申报获得批准后，方可执行5国家级和省级监督抽查结果并及时汇报。 上海宇优电子科技有限公司 总经理签署：签署日期： 年 月 日 质量手册文件编号： YU-QP19-20160815标题1.0 质量手册更改履历页次：1/1版本：V1.0No.修改内容和/或代号生效日期修改人版本 质量手册文件编号: YU-QP19-20160815标题0.2 目录页次：1/1版本：V1.0CCC认证颁布和令质量负责人授权书I-VI0.1 质量手册更改履历 VII0.2 目录

6、10.3 目的和适用范围 20.4 质量方针 31.1 职责 41.2 资源 102.0 文件和记录 173.0 采购和关键件控制194.0 生产过程控制和过程检验 205.0 例行检验和确认检验216.0 检验试验仪器设备227.0 不合格品控制 238.0 内部质量审核 249.0 认证产品的一致性 2510.0 产品的防护与交付 2611.0 CCC证书与标志 2612.0 附录 26附件1 质量手册说明 26 质量手册文件编号： YU-QP19-20160815标题0.3目的和适用范围页次：1/1版本：V1.0目的和适用范围1、描述依照“3C工厂质量保证能力要求”所建立的质量管理体系的

7、各核心条款及其相互作用，提供查找相关文件的途径。质量手册规定本单位在相关产品的生产与经营全过程的质量控制要求，并有效的落实执行，以证实组织提供符合要求的产品的能力及对质量问题实施管理的过程与结果，达到产品质保能满足标准需求的目的。且为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产质保量保证能力要求。2、本公司的相关产品：基于云平台的智能化控制终端(服务器)。 质量手册文件编号：YU-QP19-20160815 标题0.4质量方针页次：1/1版本：V1.0本单位质量方针1.执行顾客满意的工作-顾客满意2.落实质量第一的目标- 质量第一 3.产品成本及市场的控制-

8、成本控制 4.企业与员工共同发展 -长期发展 质量管理手册文件编号：YU-QP19-20160815标题1.1职责页次：1/7版本：V1.0l职责1.1 职能分配 表1 职能分配表职能部门质量体系要素总经理质量负责人生产部销售部采购部服务部质量部1职责和资源1.1 职责1.2 资源2文件和记录2.01总要求2.1 文件的控制2.1 记录的控制2.3 认证标志使用管理控制程序3采购和进货检验3.1供应商的选择和日常管理3.2关键元器件和材料的检验/验证3.3关键元器件和材料的定期确认4 生产过程控制和过程检验4.1工序控制4.2环境要求4.3过程监控4.4 生产设备管理4.5 检验确保与认证样品

9、一致5例行检验和确认检验总则制定程序，并记录。6检验试验仪器设备总则6.1校准和检定6.2运行检查7不合格品的控制8. 内部质量审核9. 认证产品的一致性9.1 产品变更控制10. 包装、搬运和储存备注：1. 符号表达： = 主要职能； = 辅助职能； = 配合职能 1.2 职责和权限本章节描述了本公司质量管理体系的行政管理。主要根据运作需要规定公司组织结构，并说明各部门或职能的相互关系，组织结构分解到部门以下的最小管理单元。1.2.1 在本公司内按照“3C工厂质量保证能力要求”，制订质量管理职责，明确各级人员的责与权限。1.2.2管理层组织制订公司组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导批

10、准。经批准后的职责和权限用以表示对各管理人员的授权及作为人力资源配置的依据。1.2.3管理组织架构图公司组织结构图为人员配置提供依据，也为有效的沟通奠定基础。1.2.4职责与权限1）公司总经理 组织贯彻国家及上级有关质量的方针、政策、法规，进行质量管理体系策划，建立健全各级质量责任制，加强质量教育，在生产、经营中确立“质量第一”的指导思想。 确定本组织的质量方针；签署、颁发质量手册。确保内部沟通，保证各级人员都能理解质量方针并坚决贯彻执行。 审批质量体系的结构设计，确定各岗位的职责和权限。 为质量体系的有效运行提供所需的资源。 任命质量负责人。2） 质量负责人 公司的质量负责人被赋予必要的权力

11、和责任，以确保满足产品认证实施规则规定的产品质量保证能力要求。根据国家有关法律法规及安全标准，结合本企业实际，负责组织建立、完善和实施质量体系，主持编制质量手册，确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持。审批质量体系程序文件，组织贯彻实施公司质量要求，推动质量体系的有效运行。 定期组织内部质量审核，任命内审组长。 正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效； 建立不合格品控制程序和认证产品变更控制程序的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得贴强制性认证标志。 对公司所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。 负责与认证机构联络，及协调认

12、证方面的事宜。 积极参与CCC组织的有关认证工作的研讨、经验交流和学术活动。 1.负责认证产品质量管理体系过程的建立，实施和保持。2.编制认证标志控制程序，确保认证标志的妥善保管和使用。3.向上级报告产品质量保证体系运作的情况，包括需要的改进。4确保认证证书及认证标志的妥善保管和正确使用。 提高本公司对顾客要求的认识。确保产品一致性以及产品与标准的符合性3）销售部 新客户之开发、联系及样品送样承认。 质保资讯回馈之窗口。 公司营业目标执行。 合约审查签订执行。 新客户评估及跟进。 客户满意度调查及服务。 跟踪订单的生产情况，监督产质保量是否符合订单要求。 组织运输安全出货事宜，保证准时交货，如

13、有改动与客户进行沟通协调，达到客户满意。4） 生产部门 根据公司年度总方针、目标，负责生产计划编制和管理；负责组织生产，搞好在制品、半成质保理和定置管理，合理安排、科学调度，贯彻落实生产计划，尽量做到均衡生产； 做好生产过程的产品标识， 保证产品标识的可追溯性。 严格按作业指导书等文件的要求操作，保证并努力提高产品直通率和成品率，做好记录。 搞好职工培训工作，经常开展工艺纪律，生产技术、安全技术、安全生产教育，提高员工队伍素质，保证不出身重大伤亡事故。 负责对制造商提供的生产元部件（特别是关键元部件）合格认定及一致性认定工作和产品变更的管理工作；负责对不合格品的退换等处理工作。 负责与制造商的

14、沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等几个方面进行综合评价，为制造商提供实行奖优汰劣的动态管理的依据。 打样：负责样品结构分析、成本分析、工程图纸绘制、样品制作、承认书制作；每月要汇报打样汇总及分析打样成功率。 应做好作业准备验证和首件确认。 生产图纸：负责所有生产工艺图纸的设计、发放、更新、收回管理，负责首件确认、新产品工序制定、新产质保量控制点的确定；认真贯彻产品质量技术标准，对降低质量标准而造成的质量低劣情况和重大质量事故负责；负责常规产品生产前的工艺、技术文件的准备，编制各类技术文件，建立正常的生产秩序，组织好生产，对于文件不全和不合格的原材料有权拒绝生产；对文件的其完整性、统

15、一性、正确性负责 工装管理。应建立工装管理台帐和工装维护计划。负责编制设备及工装模具管理制度和维修计划，并严格按照制度和计划对设备及工装模具进行检查、维修，以保持设备过程能力，对关键设备要重点管理；统筹负责办公设施的配置和环境治理工作。 设备管理。负责建立所有设备档案，设备保养与维护。 对产品的包装、搬运、储存和发放进行控制，防止产品损坏变质，确保产品质量特性不下降。工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。5） 服务部 合理安排人才，发挥人力资源优势; 制订措施， 做到奖勤罚懒， 奖优罚劣， 充分调动员工的积极性。 会同有关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、

16、材料等各类销售人员、特殊工种工人的培训、考核、发证工作。建立干部职工培训、考绩档案。 负责组织人员的招聘工作。 负责按规定期限集中销毁经审核批准后的作废文件和资料。 文件与数据的记录、编号、发行、保管、分发、销毁与维护。 过期无效文件的回收、作废、销毁、及暂留文件的保留。 文件与数据有效性监控 文件与数据原件文件及电子文件的备份保管及维护6） 质量部 监督产质保量标准和强制认证标准的贯彻执行；执行“认证标志的保管使用控制程序”；负责对单位质量体系文件的使用和保管情况进行管理、监督。 对从元器件和原材料进货到产品出售的全过程进行日常质量检验/验证把关，负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授

17、权的元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售；负责成品的确认检验工作；并做好相应的检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果的可靠性和正确性负责。 负责本企业计量器具、各种仪表和检测、试验设备的校准鉴定修理工作，对计量值的准确性、可靠性负责。 贯彻三检相结合的检查制度，保证认证产品的一致性；推广应用质量统计技术，对质量检查体系的合理性负责； 组织并参加对内质量事故的分析和对外质量异议的处理； 督促和检查对不合格的纠正和预防措施的落实； 负责质量记录的管理； 负责100%的例行检验和确认检验等。检验项目标识、尺寸、外观等。 实施负责编制管理评审及年度内部质量审核计划，经批准后主持

18、。 组织质量信息的传递，及其收集、整理、归纳、统计，及时报告，以保证其准确性和及时性。 权限 有权停止任何不符合标准及文件程序规定的操作7） 采购部 对供应商的评价和日常管理。 寻找各项物料及服务之合格供应商。 采购符合质保要求规格之物料以及交期跟催。 因根据市场物料供需关系，与供应商沟通，洽谈符合公司成本之单价。 主导评鉴、考核供应商。对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力 组织供应货源及时满足生产的需要，负责物料之退货处理和物采申请。负责了解和掌握顾客的需求和期望，以及有关产品法律、法规的要求,组织评审与产品有关的要求；

19、及时与顾客沟通，确保顾客的需求得到满足；及时处理顾客的投诉，做好顾客满意的测量与监视。1.3内部沟通1.3.1本公司确保所有质量管理体系过程及其有效性在各部门之间进行沟通。1.3.2内部沟通可包括： 顾客要求在公司各部门进行传达，由销售、生产、质保、采购部门通过各种质量记录等进行沟通。 通过工厂有关规章制度进行沟通。 通过部门之间或部门内部的日常工作会议进行沟通。 通过部门之间或部门内部的书面或口头形式的工作信息或要求（如各部门日常报告、会议纪要、工作批示等）进行沟通。 发生问题后有关部门和人员随时的接触。 通过对问题的总结、内部审核等进行沟通。 文件的传递。1.3.3沟通贯穿于所有的活动，沟

20、通的时机由管理人员识别；当发生问题后如果没有得到及时的解决都被认为沟通发生了问题，相关的人员都负有责任。3参照文件 YU-QP9-20160815 内部质量审核程序 YU-QP8-20160815 不合格品控制程序YU-QP7-20160815 检验试验仪器设备控制程序 质量手册文件编号： YU-QP19-20160815 标题1.2资源页次：1/5版本：V1.01 资源本单位应从以下3个方面及时确定并提供所需的资源：1) 配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；2) 应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；3) 建立并

21、保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境，例如厂房和库房。资源提供：所有的过程都涉及资源，总经理负责提供并保证实施和改进质量管理体系所需资源。以上的设施随强制性认证标准，销售的发展和以后的实际需要而配置或及时得到更换。对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等；1.1 生产设备和检验设备1.1.1 各部门负责人保证本部门设施的使用、维护和日常保养，确保设施资源在使用中完好状态，满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求。1.1.2 生产部负责设备的归类管理。生产部主管负责设施、设备申购、评估及报废的审核

22、，总经理负责设备申购及报废的批准。维修人员负责设备的维修和定期保养。1.1.3 公司所有主要设备及其相应的设施的原始资料保存在资料室。新增设施、设备由生产部按合同有关说明书及有关国家规范标准进行验收。如验收不合格的，除及时向总经理汇报外如属公司“采购”，则按程序文件中的进料检验流程，或与供方协商解决。1.1.4 生产部加强设备和工装的标识，建帐和资料的管理。所有的设备都应标识该设备的名称编号，建立设备管理台账，内容包括：编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家（或产地）验收和使用状况等。1.1.5 生产部制定设备保养计划，按照计划安排在规定期间进行维护保养，并将每次维修保养情况记录在设备点检表

23、中。生产设备维护保养控制程序。1.1.6 当发现设备损坏，当班工作人员应立即向生产部主管汇报，以便组织人员维修，维修好后将结果记录在设备点检表内。如部门能力不能解决的维修项目，生产部应申请外委维修保养，经总经理批准后执行，维修后生产部负责验收，写出验收报告，并填写设备点检表。1.1.7 设备的运作和操作管理。按照作业指导书执行。闲置设备和暂停使用的设备由生产部门负责管理，并做好记录，作好标识，设备重新使用前，必须进行保养后方可投入使用。1.1.8 设备的报废设备因无法修复而需要报废时，设备部门主管确认后，报总经理批准后报废消帐。 1.2应配备相应的人力资源；1.2.1 人员的委派本公司按质量管

24、理体系规定的职责，对影响产品和服务质量的活动，将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作的人员承担。1.2.2 培训、意识和能力1) 对员工提供有关岗前培训、岗位培训，使员工具备质量管理体系所必需的意识、资格和能力。2) 总务部根据公司发展需要及部门提出的培训需求，确定公司为实施、保持质量管理体系所需要的培训，编制 年度培训计划报总经理批准。3) 培训实施a) 基本培训需求l 新员工培训a. 上岗基础教育：包括单位概况，公司的规章制度，方针目标（指标），安全、质量、环保意识等培训内容，在入职一个月内，由人事部组织进行；b. 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项，相关设备

25、性能、操作过程，现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行；c. 通过教育和培训，使员工意识到：所在岗位工作活动中可能产生的质量事故；按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果。l 检验人员培训a. 统计技术（抽样方案）、质保基础知识的培训；b. 由质量部门开展培训，在上岗前实施，合格持证上岗。l 采购、销售、仓管人员培训a. 采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训；b. 销售人员需经过成品相关知识、销售基础知识的培训；c. 仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训；l 内审员培训“强制性工厂质量保证能力要求”标准知识、审

26、核知识培训。l 特殊工作人员培训a. 特殊工序、关键工序人员培训； b. 在上岗前实施，培训考核合格后持证上岗； c. 驾驶员、计量员等需取得相应的外训合格证书。l 管理人员的培训原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 工程技术人员的培训专业技术及相关的知识等的培训，原则上由具备相应的管理能力的人员担任。l 在岗人员培训a. 岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。b. 人事部根据公司年度培训计划、培训内容及要求，联络培训的有关部门或单位，做好培训前的组织准备工作，可包括：确定师资，教材准备，确定培训对象，确定培训时间和培训地点。c. 人事部在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要

27、在培训记录上签到。d. 每次培训由人事部负责统计整理成员工培训记录及其附件，以评估所提供的培训的有效性。e. 人事部负责建立员工培训档案。f. 人事部负责将各项培训资料（如培训记录表、培训教材或培训内容、考核成绩等）整理归档，并保存其培训记录。1.3 建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境1.3.1 为使提供的产品满足有关国家法律法规、标准和顾客要求，公司及管理人员为员工创造有质量意识的环境。主要考虑以下几个方面：1）温度、湿度、震动、光线等物理因素对检验、试验、储存等的影响；2）建立和维持有利于员工的工作条件，比如控制噪音、保持空气质量和流通；3）改良工作方法，努力提高自动化程

28、度，应用“工业工程”理论制订工艺；4）灌输正确的工作态度，树立“后工序为前工序客户”的思想；5）创造良好的工作气氛，改善工作环境，创造优秀的企业文化；6）鼓励让员工发表意见，参与公司的改进工作，加强沟通；7）激励。1.3.2 与资源管理相关的过程资 源 提 供 培训 人力资源 设 施 工作环境 （设备和仪器等）实施、保持质量管理体系 达到顾客满意 （包括产品一致性） （完善、改进质量体系）相关文件YU-QP5-20160815 生产过程控制程序YU-QP1-20160815 职责与资源控制程序 相关记录3.1年度培训计划表 3.2培训记录 3.3设备点检表 3.4检验试验仪器设备台帐3.5设备

29、维护保养计划 质量手册文件编号： YU-QP19-20160815 标题1.3质量计划页次：1/5版本：V1.01、目的：对本公司产品规定程序、过程、资源和活动顺序，以满足产品认证要求和顾客的需求，并符合认证产品一致性的原则。 2、适用范围：适用于本公司的所有产品.3、产品质量目标：建立符工厂检查要求的质量保证体系，生产符合顾客要求的产品，产品抽检合格率达99%以上，客户投诉率年递减5%。4、职责：4.1生产部负责产品的质量的全过程控制，其具体职责落实到其下面的管理者代表、总务部、质量部、生产部、采购部、销售部.4.2公司采购部负责对供应商选择和考察评定、原材料（含关键原材料/辅料/包装材料）

30、、生产和检测设备的采购；负责在采购阶段对产品一致性进行初步控制；负责顾客沟通及满意度调查；收集客户对产品信息的反馈整理和受理客户投诉等；4.3 生产部负责产品的生产和过程控制，负责按客户订单和作业指导书要求加工和包装产品，对关键工工序和特殊工序进行控制，对产品加工阶段的一致性负责；协助销售部进行合同评审;4.4 服务部负责人员的招聘和培训计划的安排，负责文件的发放管理和规档保存; 4.5 质量部负责在生产的不同阶段对产品的一致性进行控制，对产品一致性负全责，负责来料检验和产品的例行和确认检验（具备条件时）；对公司内部生产加工、客户投诉、国家级、省级或市级抽查，工厂检查等出现产品不合格情况进行原

31、因分析，制定纠正预防措施；4.6 仓库负责公司所有来料的收发管理工作，做到出入库原材料和成品均有出入库存登记，库存的物料和成品均有台帐。同时负责对成品的包装、运输和质量的有效防护；5、产品实现的过程：5.1采购部负责识别顾客要求，进行合同评审，签订合同后，即为项目立项，立项后给生产部下达“生产任务单 ”；5.2质量部根据要求编制技术文件和工艺图纸，输出产品式样书和材料清单；根据产品特性和加工要求明确特殊工序和关键工序相关要求，并进行控制；5.3采购部根据材料清单,编制采购计划并实施采购，需注意产品关键原料的采购控制要求， 具体执行供应商稽核与辅导办法；5.4质量部质检员负责原材料的进货检验，具

32、体执行进料检验流程和过程作业指导书，经检验合格的材料方可入库。5.5生产部按“生产计划”和“ 作业指导书”组织生产，生产过程中按照生产过程和过程检验控制程序进行控制；维修部对必要的生产设备定期进行维护保养，保证生产设备的完好；确保关键工序和特殊工序人员操作符合要求。5.6质量部质检员应严格执行进料检验流程和公司规定的相应料的检验规范和产品式样书对成品进行检验，并进行产品一致性的检查，只有检验合格的产品才能入库、出库；5.7采购部负责合同的执行监督，及时与顾客联系、沟通，按合同的规定进行交付，交付后，负责收集顾客反馈信息，对顾客满意程度进行测量分析。6、资源配置；6.1 人力资源：为保证从事影响

33、产品质量的工作人员能力达到规定的要求，管理部应监督各部门严格执行人力资源控制程序和培训评估，使人员配置达到相应的能力要求，满足产品实现需要；6.2基础设施及工作环境：为使产品符合认证和国家标准要求，公司配置了工作场所、车间及电力配套设施，配置了生产所需各种设备、工艺装置（详见“设备履历卡”），配置了产品需要的监视和测量装置（详见“检验试验仪器设备台帐”），适宜的生产、检测环境，应严格执行生产设备维护保养制度；7、改进：采购部应依据法规要求、顾客要求在日常生产中，积极寻求机会改进产品，采取纠正/防措施提高产品质量，；同时质量控制人员应跟踪并了解产品经过国家级、省级和市级抽查结果、工厂检查结果、监

34、督抽样结果等信息，出现不合格情况时应该执行，不合格产品控制程序；8、过程控制： 8.1供应商的控制：采购关原辅料必须从指定的合格供方名录中选择，对供应商供货的质量实行严格的监测和统计制度。严格把好产品一致性控制的第一关，对质量水平降到不满足我公司产品生产的要求的供应商，取消其合格供应商的资格。8.2检验的控制：对产品采购及生产过程中原料,半成品,成品和最终产品等质检工序进行严格的控制，不允许有特采的情况，必须按照检验控制程序进行操作。8.3生产检测设备的控制：必须保证用于检测的设备是经过校准的且在有效期内的仪器，受训人员应对检测设备进行点检，对有异常现象原设备必须停用，并对上批产品的检验进行追

35、溯，报厂部对该设备进行维修。8.4生产工艺控制：生产员工及检验人员必须严格按照发放的受控产品式样书进行作业，如有异议，应先申请生产部及质量部对异议进行更改，异议由生产部同质量部共同验证后由生产部修改产品式样书，发放更正后工艺文件，旧的工艺文件同时收回并作废。需明确关键工序和特殊工序操作要求。8.5人力资源控制：各工序员工特别是关键工序和特殊工序员工必须经过培训与考核合格后方可上岗，各检验工序员工必须熟练掌握产品的检验标准及检验操作方法，对检验工序员工施行定期考核制，对考核不合格的则暂时调离检验岗位并接受质量部的培训。8.6产品的防护控制：对生产过程中应保证对产品的零部件或半成品、成品有良好的防

36、护，以保证成品的合格率。以上未提及的事项按质量体系程序文件执行。9 相关文件： 9.1 YU-QP3-20160815记录管理程序9.2 YU-QP0-20160815-015供应商稽核辅导办法9.4 YU-QP8-20160815不合格产品控制程序 质量手册文件编号： YU-QP19-20160815 标题2.0文件和记录页次：1/5版本：V1.02.0文件和记录2.0.1公司编制企业内控标准、工序流程图、作业指导书、操作规程等类似文件，确保产品质量相关过程得到有效运行和控制。2.0.2 内控标准、工序流程图、作业指导书、操作规程等类似文件中应确定以下事项：2.0.3产品的质量目标；2.0.

37、4产品的生产过程都应有计划和规定；2.0.5设计、验收标准都应不低于有关认证产品的国家标准要求；2.0.6提供产品生产、测量和监控的设备，都须经审批、保养，并建立过程、制定文件以便提供产品专用资源和设备；2.0.7质量部对各生产活动的监控和测量，（若需要）都要提供符合产品认证要求的相关报告，便于顾客验证和确认可接受的准则；2.0.8相关职能部门必须提供过程和最终产品符合性的可信记录；2.0.9产品获证后对产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定反映在管理评审控制程序 产品实现的策划程序中。2.0.11建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效

38、控制。2.0.12对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。2.0.13 确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。2.0.14 确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月2.0.15 识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等参照文件 YU-Q

39、P11-20160815认证产品一致性控制程序 YU-QP13-20160815认证标志和证书的使用控制程序 YU-QP2-20160815文件和资料管理程序 2.1文件控制2.1.1本手册的管理参照附录2（质量手册说明）进行控制。2.1.2保持和控制与顾客要求及产品认证要求有关的文件及资料。产品认证相关文件的评审、批准、分发、控制必须按系统的方法进行审核、批准、分发、更改、报废，确保在生产和服务过程中所用文件的正确性及有效性。2.1.3建立一个易识别的现行版本文件目录清单；2.1.4任何发出新版、变更和修改的文件，必须经授权人审批其充分性、适宜性，并依照文件控制程序分发到相关使用处；2.1.

40、5任何来自顾客或内部的产品变更要求，将反映在产品变更通知上；2.1.6确保所有文件使用处的文件为最新有效版本；2.1.7对外来文件进行识别，并控制其分发2.1.8当文件不再使用或变更作废时，将从使用处收回，对于需保留的作废文件标识清楚，避免混乱造成非预期使用。2.1.9参照文件： YU-QP2-20160815文件和资料管理程序2.2记录的控制2.2.1使记录达到产品认证相关程序文件规定的要求，证明产品认证质量体系有效运行；2.2.2明确记录标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制方法；2.2.3所有记录清晰、易于识别和检索；2.2.4所有记录的贮存和保护有适宜的环境，便于存取防止任何

41、损坏和丢失；2.2.5各相关部门长确保记录的有效保存，明确记录的保存期限；2.2.6质量部确保对记录管理编号升版及旧版、过期记录的处置；2.2.7如果合同要求，记录在商定期内可提供给顾客或代表查阅。2.2.8参照文件： YU-QP3-20160815记录管理程序2.3认证标志使用管理控制程序2.3.1 对认证标志使用管理进行控制，以确保认证标志的有效使用和妥善保管2.3.2 认证标志购买文件的编制2.3.3标志购买申请书的批准和实施：2.3.4 认证标志的使用管理2.3.5 认证标志的保管2.3.6 印刷、模压标志的使用管理2.3.7 参照文件 YU-QP13-20160815 认证标志和证书

42、的使用控制程序3.0采购与关键件控制3.1采购控制3.1.1本公司确保采购的产品符合规定的采购要求, 对于采购的关键件，识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。3.1.2本公司按照规定的程序对供应商进行调查、评审，必要时作出指导。对供应商做出选择评价和日常管理。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。3.1.3为明确订货内容，在订购合同上写明形式、数量、价格、交货期等。3.1.4必要时，需准备与采购品有关的图纸、规格书。3.1.5适宜时还要对人员资格要求、质量管理体系作出表述。3.

43、1.6 建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等3.2采购产品的验证及关键件的质量控制3.2.1公司按照进料检验流程对供应商提供的关键元器件和材料进行检验或验证，确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。3.2.2当本公司无法满足有关来料的检查条件时，可由供应商完成检查。公司要求供应商编制相关的检验流程，满足检查所需资源，并检查其是否明确相关要求。对于采购关键件的质量特性，选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括：(a)获得CCC证书或可为最终产品强制

44、性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。(b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。(c)自身制定控制方案，其控制效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。 3.3公司按照相关物料检验规范对关键元器件进行确认检验，确认检验可以由供应商、本公司或第三方进行。保存所有进料检查记录，确认检查记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据。从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。3.3.4参照文件 YU-QP0-20160815-001进料检验流程YU-QP0-20160815-015供应商稽

45、核与辅导办法4.0生产过程控制和过程检验4.1生产过程控制4.1.1生产和服务活动前制订计划或规定。4.1.2公司对全部生产过程包括关键过程进行识别管理，编制生产过程控制程序，并明确关键工序操作人员应具备的能力，要求经过相关专业培训和资格认可才能上岗。4.1.3制定相应工艺标准，使生产过程受控。可用书面形式及样板规定；对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。4.1.4 以适当的方式进行作业准备验证和首件确认等。 4.1.5生产用设备须审批、定期保养以保证产品能够满足客户的要求与相关标准； 4.2保持公司卫生及良好习惯、纪律以便提供一个舒适的工作环境，产品生产过程中如对

46、环境条件有要求，工厂应保证工作环境满足规定的要求；4.3生产活动通过产品测试和相关特性检查等方式进行监控；必要时，工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控、测量、检查，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。4.4公司使用的机械、设备、模具、工夹具及测量和监控装置必须适当保养、维修，以保证持续有效。4.5过程检验对产品有关过程或环节实行监控，确保产品及零部件与认证样品一致。参照生产过程和过程检验控制程序4. 6：参考文件：YU-QP5-20160815生产过程控制程序YU-QP7-20160815检验试验仪器设备控制程序YU-QP8-20160815不合格品控制程序5.0例行检验和确认检验公司通

47、过制定生产过程控制程序、例行检验和确认检验控制程序以验证产品满足规定的要求。程序文件包括了检验项目、内容、方法以及判定等。并保存检验记录。5.1例行检验质量部检查员负责生产过程中产品100%全检工作，通常在检验后除包装和加贴标签外，不再进一步加工。5.2确认检验5.2.1质量部检查员负责来料检查及半成品和成品的检验工作。5.2.2未经检验的产品严禁放行和交付服务。5.2.3确认检验是确保产品持续符合标准要求进行的检验。对所有直接物料的检验，采取抽检、按照顾客要求或以顾客/供应商提供的证明书为依据。5.2.4确认检验的产品可以在生产线末端或成品仓库中经检验合格的产品进行抽样测试。产品的确认项目为

48、燃烧特性，确认检验项目最小频次为每单元1次/年5.3参照文件 YU-QP5-20160815 生产过程控制程序YU-QP0-20160815-001 进料检验流程YU-QP8-20160815 不合格品控制程序YU-QP6-20160815 例行检验和确认检验控制程序6.0检验试验仪器设备6.1为证实产品符合要求，确实运用计量校正管理系统，对本公司使用的测量设备进行管理。6.2设备使用部门要明确测量项目及必要的精度来选定部品、半成品和成品检验测量及试验用的测量仪表、设备。6.3用于检验、测量及试验的测量设备在规定时间间隔进行校准点检，并保存记录。6.4用于校准的计量设备（公司计量校准器具），必

49、须经具备国际或国家标准、法规的认定机构的校准检定。校准或检定需溯源至国家或国际基准。6.5对自行校准的，应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。6.6为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，可选用测量系统重复性和再现性（R&R)分析，小样分析法。6.7制定并执行用于检验、测量及试验的测量设备的校准和点检程序。参照使用说明书或者相关资料明确检验和试验设备的操作规程，检验人员需按照操作规程要求，准确地使用仪器设备。6.8例行检验和确认检验的设备按基础设置控制程序进行运行检查，当发现不能满足规定要求时，需追溯至已检测过的产品。必要时对这些产品重新进行检测。6.7操作人员在发现设备功能失效时应按照检验试验仪器设备控制程序采取相应措施。6.