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文档简介

1、泓域咨询/开封中药创新药项目可行性研究报告报告说明2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。根据谨慎财务估

2、算,项目总投资28976.16万元,其中:建设投资23352.74万元,占项目总投资的80.59%;建设期利息248.44万元,占项目总投资的0.86%;流动资金5374.98万元,占项目总投资的18.55%。项目正常运营每年营业收入51700.00万元,综合总成本费用41329.11万元,净利润7582.17万元,财务内部收益率19.25%,财务净现值6285.50万元,全部投资回收期5.80年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境

3、效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 行业、市场分析8一、 中医药的发展历程8二、 中医药的特点8三、 政策支持中医药行业

4、蓬勃发展10四、 中药创新药行业分析13第二章 项目概述16一、 项目概述16二、 项目提出的理由18三、 项目总投资及资金构成19四、 资金筹措方案19五、 项目预期经济效益规划目标20六、 项目建设进度规划20七、 环境影响20八、 报告编制依据和原则21九、 研究范围22十、 研究结论22十一、 主要经济指标一览表23主要经济指标一览表23第三章 项目投资背景分析25一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购25二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和25三、 中医药行业细分情况26四、 中药在样本市场销售情况26五、 强化创新驱动,建设郑州都市圈重要的创新高地27六、 挖掘内需潜力,

5、加速融入新发展格局30第四章 项目选址可行性分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 建设中原城市群一体化高质量发展引领区36四、 项目选址综合评价38第五章 建筑工程方案分析39一、 项目工程设计总体要求39二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表42第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事46三、 高级管理人员49四、 监事52第七章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第八章 人力资源配置分析57一、 人力资源配置57劳动定员一览表57二、 员工技能培训57第九章 项目规划进度60一、 项目进度安排60项目实施进度

6、计划一览表60二、 项目实施保障措施61第十章 技术方案分析62一、 企业技术研发分析62二、 项目技术工艺分析64三、 质量管理65四、 设备选型方案66主要设备购置一览表67第十一章 节能可行性分析69一、 项目节能概述69二、 能源消费种类和数量分析70能耗分析一览表70三、 项目节能措施71四、 节能综合评价72第十二章 投资方案73一、 投资估算的编制说明73二、 建设投资估算73建设投资估算表75三、 建设期利息75建设期利息估算表76四、 流动资金77流动资金估算表77五、 项目总投资78总投资及构成一览表78六、 资金筹措与投资计划79项目投资计划与资金筹措一览表80第十三章

7、项目经济效益分析82一、 基本假设及基础参数选取82二、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表84利润及利润分配表86三、 项目盈利能力分析86项目投资现金流量表88四、 财务生存能力分析89五、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91六、 经济评价结论91第十四章 招标、投标93一、 项目招标依据93二、 项目招标范围93三、 招标要求94四、 招标组织方式96五、 招标信息发布99第十五章 总结评价说明100第十六章 附表102主要经济指标一览表102建设投资估算表103建设期利息估算表104固定资产投资估算表105流动资金估算表106总投资及构成

8、一览表107项目投资计划与资金筹措一览表108营业收入、税金及附加和增值税估算表109综合总成本费用估算表109固定资产折旧费估算表110无形资产和其他资产摊销估算表111利润及利润分配表112项目投资现金流量表113借款还本付息计划表114建筑工程投资一览表115项目实施进度计划一览表116主要设备购置一览表117能耗分析一览表117第一章 行业、市场分析一、 中医药的发展历程中医药是我国传承千年的文化瑰宝。中医药发祥于中华大地,中医药作为中华民族原创的医学科学,从宏观、系统、整体角度揭示人的健康和疾病的发生发展规律,体现了中华民族的认知方式,深深地融入民众的生产生活实践中,形成了独具特色的

9、健康文化和实践,成为人们治病祛疾、强身健体、延年益寿的重要手段,维护着民众健康。从历史上看,中华民族屡经天灾、战乱和瘟疫,却能一次次转危为安,人口不断增加、文明得以传承,中医药作出了重大贡献。二、 中医药的特点中医药在数千年发展过程中形成了鲜明的特点。中医药是中华优秀传统文化的重要组成部分和典型代表,强调“道法自然、天人合一”,“阴阳平衡、调和致中”,“以人为本、悬壶济世”,体现了中华文化的内核。中医药还提倡“三因制宜、辨证论治”,“固本培元、壮筋续骨”,“大医精诚、仁心仁术”,更丰富了中华文化内涵,为中华民族认识和改造世界提供了有益启迪。中医药在数千年的发展过程中,中医药不断吸收和融合各个时

10、期先进的科学技术和人文思想,不断创新发展,理论体系日趋完善,技术方法更加丰富,形成了鲜明的特点。重视整体。中医认为人与自然、人与社会是一个相互联系、不可分割的统一体,人体内部也是一个有机的整体。重视自然环境和社会环境对健康与疾病的影响,认为精神与形体密不可分,强调生理和心理的协同关系,重视生理与心理在健康与疾病中的相互影响。注重“平”与“和”。中医强调和谐对健康具有重要作用,认为人的健康在于各脏腑功能和谐协调,情志表达适度中和,并能顺应不同环境的变化,其根本在于阴阳的动态平衡。疾病的发生,其根本是在内、外因素作用下,人的整体功能失去动态平衡。维护健康就是维护人的整体功能动态平衡,治疗疾病就是使

11、失去动态平衡的整体功能恢复到协调与和谐状态。强调个体化。中医诊疗强调因人、因时、因地制宜,体现为“辨证论治”。“辨证”,就是将四诊(望、闻、问、切)所采集的症状、体征等个体信息,通过分析、综合,判断为某种证候。“论治”,就是根据辨证结果确定相应治疗方法。中医诊疗着眼于“病的人”而不仅是“人的病”,着眼于调整致病因子作用于人体后整体功能失调的状态。突出“治未病”。中医“治未病”核心体现在“预防为主”,重在“未病先防、既病防变、瘥后防复”。中医强调生活方式和健康有着密切关系,主张以养生为要务,认为可通过情志调摄、劳逸适度、膳食合理、起居有常等,也可根据不同体质或状态给予适当干预,以养神健体,培育正

12、气,提高抗邪能力,从而达到保健和防病作用。使用简便。中医诊断主要由医生自主通过望、闻、问、切等方法收集患者资料,不依赖于各种复杂的仪器设备。中医干预既有药物,也有针灸、推拿、拔罐、刮痧等非药物疗法。许多非药物疗法不需要复杂器具,其所需器具(如小夹板、刮痧板、火罐等)往往可以就地取材,易于推广使用。三、 政策支持中医药行业蓬勃发展从2015年4月国务院发布关于印发中药健康服务发展规划(2015-2020年)的通知开始,支持中医药发展的重磅政策不断出台。关于促进中医药传承创新发展的意见出台。2019年10月26日,关于促进中医药传承创新发展的意见内容包括健全中医药服务体系,发挥中医药在维护和促进人

13、民健康中的独特作用。大力推动中药质量提升和产业高质量发展,加强中医药人才队伍建设。改革完善中医药管理体制机制,在探索符合中医药特点的医保支付方式和规范医疗价格种体现临床价值,鼓励政府、社会资本投资中医药事业等,明确了中医药传承创新发展的目标方向和具体举措。关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见出台。2021年12月30日,国家医疗保障局和国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见。核心内容包括及时将符合条件的中医(含中西医结合、少数民族医,下同)医疗机构、中药零售药店等纳入医保定点协议管理。及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算定点范围。对来源于古代经典、至今

14、仍广泛应用、疗效确切的中医传统技术以及创新性、经济性优势突出的中医新技术,简化新增价格项目审核程序,开辟绿色通道。成本和价格明显偏离的中医医疗服务项目纳入调价范围,体现劳务价值。中药饮片严格执行购进价格顺加不超25%销售;医疗机构炮制使用的中药饮片、配制的中药制剂实行自主定价。鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易,促进交易公开透明。中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂符合条件纳入医保,各地根据基金承受能力和临床需要,将以上产品纳入本地医保支付范围。符合规定的超常规剂量中药饮片纳入医保支付范围。鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医适宜技术纳入医保支付范围。符合

15、疫情诊疗规范的中医药费用按规定纳入医保。中医医疗机构可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费,对已经实行DRG和按病种分值付费的地区,适当提高中医医疗机构、中医病种的系数和分值,充分体现中医药服务特点和优势。本次意见发布后,可以看到国家政策自上而下支持中医药发展,各项具体措施在不断落实中。医保覆盖终端范围全面扩面,预计医保覆盖中药产品将增加,部分中医医疗服务价格有望上调,中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂均会享受边际增量,饮片和院内中药制剂正面影响更大。中药饮片依旧保持不超过25%的加成比例,我国中药配方颗粒纳入饮片管理,未来中药配方颗粒在医院渠道有望继续保持快速增长趋势。中医医疗机构暂不执

16、行DRG付费,已执行地区适当调高中医病种系数和分值,表明政府对中药支持的态度和医保对中医药整体支持的力度。推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)出台。2022年1月15日,国家中医药管理局、推进“一带一路”建设工作领导小组办公室联合印发了推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)。本次规划提出的发展目标是,“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地和一批国家中医药服务出口基地,加强中药类产品海外注册服务平台建设,组派

17、中医援外医疗队,鼓励社会力量采用市场化方式探索建设中外友好中医医院。到2025年,中医药政府间合作机制进一步完善,医疗保健、教育培训、科技研发、文化传播等领域务实合作扎实推进,中医药产业国际化水平不断增强,中医药高质量融入共建“一带一路”取得明显成效。规划(2021-2025年)同时确立了中长期发展目标,体现了规划的前瞻性。提出展望2035年,中医药融入更多共建“一带一路”国家主流医学体系,在国际传统医学领域的话语权和影响力显著提升,在卫生健康、经济、科技、文化、生态等方面的多元价值充分发挥,中医药高质量融入共建“一带一路”格局基本形成。四、 中药创新药行业分析(一)国家出台多项政策推动中药创

18、新国家药监局出台中药注册分类及申报资料要求规范中药创新。改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。为解决近几年中药创新研发动力明显不足等关键问题,国家药监局着力构建、完善符合中药特点的审评审批机制,组织制定了中药注册分类及申报资料要求。此次中药注册分类的修订是在深刻总结中药审评审批实践经验,充分吸纳药品审评审批制度改革成果的基础上,结合中药特点和研发实际情况而进行的。2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量

19、要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。2020版中药注册分类及申报资料要求充分借鉴了国际监管经验。本版申报资料要求主要借鉴了人用药品注册技术要求国际协调会通用技术文件(ICHM4)的相关理念,将中药研发所需的各项研究资料模块化,同时突出中药研发逻辑和特点,为将来中药注册电子化申报奠定基础。本版申报资料要求主要分为5大模块,

20、分别是行政文件和药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料。与2007年版药品注册管理办法要求相比,本版申报资料要求的每一项资料均有详细的项目号撰写要求,每一个项目号的撰写内容也均已列出,要求更详细具体,更利于申报资料的规范化管理。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见支持中药创新。2020年初,在抗击新冠肺炎疫情的战斗中,中医药为疫情防控做出重大贡献国务院应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组筛选出的“三方三药”,“三方三药”在早期预防、防止轻症到重症都有很明显的效果。国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见,构建“三结合”(人用经验、临床

21、试验、中医理论)审评证据体系,“增加功能主治”的申报路径改为纳入新药申报范畴,对已上市中药生产工艺等变更引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变的申报路径改为纳入新药申报范畴。强调同名同方药与原仿制药区分,指明同名同方药上市要求。改革完善中药审评审批制度。确对临床定位清晰且具有明显临床价值,用于重大疾病、罕见病防治、临床急需而市场短缺、或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批。(二)中药新药数量显著增加2021年中药新药数量显著增加。2020年,国家药监局相继出台了中药注册分类及申报资料要求和国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见重磅政策规范和支持中药创新。在这些政策刺激下,2021

22、中药新药数量显著增加,2021年共获批12个中药新药,超过2017年到2020年获批中药新药数量总和。中药新药适应症主要为呼吸系统疾病。2017年以来,从获批适应症来看,中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病和肌肉骨骼系统疾病。获批的中药新药应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗,具有多元化应用场景。获批品种剂型主要集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂。第二章 项目概述一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:开封中药创新药项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:苏x

23、x(二)主办单位基本情况公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道

24、路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约56.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规

25、划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx吨中药创新药/年。二、 项目提出的理由2020版中药注册分类及申报资料要求充分体现中药研发规律。新注册分类虑到中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要,淡化原注册分类管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求,不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据,而是支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效性。将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律,突出了中药

26、特色,强调传承与创新并重,守正是根基,创新谋发展。着眼开封发展的历史方位和阶段性特征,抢抓机遇、突出特色、谋势成势,高水平建设“世界历史文化名都”,全力打造“国际文化旅游名城、黄河流域水治理生态城、区域一体化高质量发展示范城、品质宜居消费智城”,开启新时代开封全面建设社会主义现代化新征程。世界历史文化名都。强化历史担当,坚定文化自信,保持战略定力,大力传承弘扬开封优秀传统文化、社会主义先进文化和红色文化,带动经济社会高质量全面发展,高起点、高标准、高水平建设世界历史文化名都。国际文化旅游名城。坚持国际化视野,紧抓黄河流域生态保护和高质量发展、“一带一路”、大运河文化保护传承利用等国家重大战略机

27、遇,延续千年历史文脉,讲好“开封故事”绚丽篇章,发展高品质文化旅游产品和服务,打造独具魅力的国际文化旅游目的地。黄河流域水治理生态城。牢固树立“山水林田湖草”生命共同体理念,坚持重在保护,要在治理,突出开封北方水城特色,打造国家生态园林城市,引领黄河流域水生态文明发展。区域一体化高质量发展示范城。深入推动郑开同城,实施“西强、北美、东兴、南融、中保”城市发展策略,增强人口、产业、科技、金融等集聚能力,打造中原城市群一体化高质量发展示范区。品质宜居消费智城。坚持历史风貌与业态功能并重,城市更新与消费升级共进,优化提升城市智慧化精细化水平,建设功能完美、空间精美、品位臻美的现代化城市,构建基于文旅

28、体验为主的宜居宜业宜游区域性消费中心。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资28976.16万元,其中:建设投资23352.74万元,占项目总投资的80.59%;建设期利息248.44万元,占项目总投资的0.86%;流动资金5374.98万元,占项目总投资的18.55%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资28976.16万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)18835.56万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额10140.60万元。五、 项目预期经

29、济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):51700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):41329.11万元。3、项目达产年净利润(NP):7582.17万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.25%。5、全部投资回收期(Pt):5.80年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):19145.69万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。八、 报告

30、编制依据和原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要;2、中国制造2025;3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。(二)编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展

31、要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。九、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十、 研究结论本

32、项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积37333.00约56.00亩1.1总建筑面积72409.371.2基底面积23893.121.3投资强度万元/亩410.292总投资万元28976.162.1建设投资万

33、元23352.742.1.1工程费用万元20776.022.1.2其他费用万元2138.292.1.3预备费万元438.432.2建设期利息万元248.442.3流动资金万元5374.983资金筹措万元28976.163.1自筹资金万元18835.563.2银行贷款万元10140.604营业收入万元51700.00正常运营年份5总成本费用万元41329.116利润总额万元10109.567净利润万元7582.178所得税万元2527.399增值税万元2177.7710税金及附加万元261.3311纳税总额万元4966.4912工业增加值万元17186.7813盈亏平衡点万元19145.69产值

34、14回收期年5.8015内部收益率19.25%所得税后16财务净现值万元6285.50所得税后第三章 项目投资背景分析一、 三大中成药集采联盟开展联盟采购三大中成药集采联盟开展联盟采购。2022年12月21日,在湖北召开的中成药联盟集采信息公开大会上,公布了湖北省牵头19省份联盟中成药集采结果。157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42%,最大降幅83%。广东省牵头的6省中药集采联盟也发布了关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知,集采品种范围包括国家基本医保药品目录内用量大的132个药品,覆

35、盖清开灵、复方丹参、连花清瘟等中药临床大品种。山东省医疗保障局发布关于开展全省公立医疗机构中药(材)合量工作的通知,集采品种范围包括公立医疗机构中药饮片、配方颗粒、中成药合量工作,囊括180种中成药和190种中药饮片。二、 湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果较为温和。现阶段,三大中成药集采联盟暂时只有湖北省牵头的19省中药集采联盟公布了集采结果,其他两个联盟暂未开标。从湖北省牵头的省际联盟中成药集采结果来看,此次集采A组并未出现降幅高达90%的极端情况,大部分药品价格降幅在30%-50%,本次集采的中选价格平均降幅42%,最大降幅83%,相对于化药集采

36、来说,降价幅度较为温和(前五轮化药集采的降价幅度分别为52%、53%、53%、52%和56%)。此次湖北省牵头的省际联盟中成药集采覆盖省份范围达19省之多,涉及中成药品种多,采购金额近百亿,对于即将展开的广东6省联盟中成药集采和山东省牵头的12省中药集采联盟具备十分重要的参考价值。三、 中医药行业细分情况中国传统中医药市场可大致细分为中成药、传统中药饮片和中药保健品。中成药以中药材料作为主要成分,并根据中国药典及部颁标准所记载的标准、质量和配方制造,产品可为各种形式,如药丸、胶囊、药片、散剂、口服液及药水。中成药广泛用于治疗及舒缓心脑血管类、消化系统及胃肠类和妇科类不适症状。传统中药饮片由按传

37、统中医药工序(包括煮、蒸、炒、斩、切)以动物组织加工而成。中药保健品的有效成分为传统中药萃取物或草药及动物组织。根据现代中药集团招股说明书披露数据,按生产销售额算,2019年中成药占中国传统中医药市场的比例为63.4%,传统中药饮片占比为14.7%,中药保健品占比为21.9%。四、 中药在样本市场销售情况中药行业有望恢复增长。根据Wind医药库数据,2013-2018年国内样本市场中药行业收入呈增长趋势,样本市场规模从165.92亿元增长至210.82亿元。随着中药行业监管严格,不合规中药企业被取消执照,不合格品种被吊销资格证,中药行业整体收入开始萎缩。2019年降至176.94亿元。2020

38、年受疫情影响,样本市场规模降至139.88亿元。随着疫苗接种和新冠特效药推出,疫情有望得到控制。加之中药行业规范化持续推进,行业内不合规企业出清完成,中药行业有望重新恢复增长。中药在内科销售规模最大。根据Wind医药库数据,2021年前三季度中药销售额主要集中在内科领域,内科销售额达到77.28亿元,占比71.41%;外科领域销售额达到10.73亿元,占比9.91%;妇科销售额达到2.20亿元,占比2.03%。在内科领域占比最高也体现了中药在慢性病和疑难杂症领域具有独特优势的特点。五、 强化创新驱动,建设郑州都市圈重要的创新高地坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,把科技创新和制度创新作为全市

39、发展的战略支撑,深入实施科教兴国战略、人才强国战略、创新驱动发展战略,完善创新体系,厚植发展新优势。(一)加快集聚高端创新资源实施科技强市行动,打好关键核心技术攻坚战,提高创新链整体效能。积极争取国家和省重大创新平台、重大科技基础设施、重大课题、重大引智项目布局开封。实施战略性重大科技工程,在高端装备、新能源汽车、石墨新材料、生物育种、生物医药、心脏科学、氢能等领域取得一批标志性成果。高标准推进郑开科创走廊建设,支持河南大学“双一流”、黄河水利职业技术学院“双高”等建设,结合国家、省科技创新平台和重大科技项目,优化学科布局。支持通许县、尉氏县、城乡一体化示范区、禹王台区创建国家、省级高新技术产

40、业开发区。(二)提升企业技术创新能力强化企业创新主体地位,促进各类创新要素向企业集聚。推进政产学研深度融合,支持企业牵头组建创新联合体,积极争创国家、省级工程(技术)研究中心、研究院等创新研发平台,大力培育国家高新技术企业和科技型中小企业。引导企业加大研发投入,落实国家和省支持高新技术企业发展政策,实施市级财税优惠政策。发挥企业家重要作用,推动生产组织创新、技术创新、市场创新。发挥大企业引领支撑作用,围绕产业集聚区主导产业,加强共性技术平台建设,推动企业融通创新。(三)加快建设人才强市深化人才发展体制机制改革,激发人才创新活力,打造人才集聚高地、开放创新之城。加大基础教育、职业教育、医疗健康、

41、人才公寓、创客中心等建设投入,增强对高端人才和创新创业的吸引力。立足我市产业发展需要,抓住京津冀、大湾区人才科技项目内陆转移新机遇,打造“双招双引”升级版,探索离岸创新创业新模式。推进企业人才服务团、千名精英学子留汴工作计划,开辟博士、清华北大等重点高校硕士绿色通道,拓宽柔性引才渠道,深入实施汴梁英才计划,引进一批顶尖人才、领军人才、紧缺人才,重点培养各行业优秀人才。健全创新激励和保障机制,加强创新型、应用型、技能型人才培养,实施知识更新工程,深入推进全民技能振兴工程,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。深化市校合作,支持河南大学改善办学条件、生活条件。(四)完善创新体制机制深化科技体制改革,推

42、动重点领域项目、基地、人才、资金一体化配置。改进科技项目组织管理方式,探索建立“揭榜攻关”“揭榜转化”制度,深化与国内外创新龙头企业、知名高校院所合作交流。扩大科研创新领军人才预算调剂权和经费使用自主权,加强知识产权保护,创建知识产权示范园区和知识产权质押融资试点园区。完善科技评价机制,建立科技创新财政投入稳定增长机制,培育国家文化和科技融合示范基地。对新产业新业态实行包容审慎监管,促进大众创业万众创新蓬勃发展。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,推动全民科学素质行动纲要深入实施,着力提升全民科学素质,营造崇尚创新的社会氛围。六、 挖掘内需潜力,加速融入新发展格局坚持扩大内需战略基点,抢抓构

43、建双循环新发展格局机遇,推动扩投资、促消费与国家扩大内需战略、深化供给侧改革有机结合,积极拓展开放空间,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求。拓展投资新空间。发挥投资对优化供给结构和促进经济发展的关键作用,保持投资合理稳定增长。加快补齐基础设施、市政工程、农业农村、公共安全、生态环保、公共卫生、物资储备、防灾减灾、民生保障等领域短板,推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资。推进新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设。围绕重大战略,加快实施黄河主地标工程、大运河标志性工程、宋都古城保护与修缮工程、郑开同城示范性工程、新一代信息工程、“四水同治”工程、新时代粮食核心区建设工

44、程、高能级创新平台建设。健全市场化投融资机制,加快形成市场主导的投资内生增长机制。促进消费扩容提质。顺应消费多元化、个性化、品质化升级趋势,加快构建传统和新兴、商品和服务、线上和线下、城镇和乡村融合发展消费格局。推动传统消费提档升级,打造夜间特色餐饮消费街区,建设国家级夜间文旅消费集聚区,擦亮“大宋不夜城”夜经济品牌。培育新型消费,以质量品牌为重点,促进消费向绿色、健康、安全发展,鼓励消费新模式新业态发展。健全现代流通体系,发展无接触交易服务,降低企业流通成本,积极拓展城乡消费市场。促进汽车、家电等大宗消费,推动住房消费健康发展。发展服务消费,放宽服务消费领域市场准入。落实带薪休假制度,扩大节

45、假日消费。优化提升消费环境,加快城市特色商业区、步行街等建设,强化消费者权益保护。联合郑州共建国际消费中心城市。构筑内陆对外开放新高地。坚持实施更大范围、更宽领域、更深层次对外开放。加快推动开封综保区建设,高标准建设大宗贸易国际结算中心、国际艺术品交易中心等开放平台,加速集聚开放型企业,发展“保税+”新型贸易,打造自贸试验区开封片区全市对外开放桥头堡。积极推动自贸试验区开封片区、郑州片区联动发展,争取扩大改革自主权,试行自由贸易港政策和制度体系,争创郑开内陆自由贸易港。加快尉氏港区临空物流园建设,联动航空港,打通“空中丝绸之路”;加快国际陆港建设,构建郑欧班列豫东地区集疏点,对接欧洲、中亚,促

46、进“陆上丝绸之路”创新突破;提升城乡一体化示范区国家级电子商务示范基地,争创国家跨境电商综试区,促进“网上丝绸之路”扩量提质;加快杞县冷链物流、顺河公铁联运物流园建设,推动多式联运创新发展,做优“海上丝绸之路”。大力实施“双招双引”行动,推动贸易和投资自由化便利化,落实外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度,依法保护外资企业合法权益。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则节约土地资源,充分利用空闲地、非耕地或荒地,尽可能不占良田或少占耕地;应充分利用天然地形,选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。二、 建设区基本情况开封,简称“汴”,古称汴州、汴梁、汴京,是河南省地级市,批复确定的中

47、国中原城市群核心区的中心城市之一、文化旅游城市。总面积6266平方千米。截至2018年,全市下辖5个区、4个县,建成区面积151平方千米。根据第七次人口普查数据,截至2020年11月1日零时,开封市常住人口为4824016人。开封地处中国华中地区、河南东部、中原腹地、黄河之滨,西与郑州毗邻。开封自贸区是中国(河南)自由贸易试验区三大片区之一。是首批国家历史文化名城,迄今已有4100余年的建城史和建都史,先后有夏朝,战国时期的魏国,五代时期的后梁、后晋、后汉、后周,宋朝,金朝等在此定都,素有八朝古都之称,孕育了上承汉唐、下启明清、影响深远的“宋文化”。开封是世界上唯一一座城市中轴线从未变动的都城

48、,城摞城遗址在世界考古史和都城史上少有。宋朝都城东京城是当时世界第一大城市,是清明上河图的创作地。中国第一大地方剧种豫剧发源于此,拥有国家5A、4A级旅游景区8家,全国重点文物保护单位19处。中国开封清明文化节、中国开封菊花文化节吸引着众多海内外游客。2020年10月,被评为全国双拥模范城(县)2020年,开封市生产总值2371.83亿元,按照可比价计算,比上年增长2.0%,增速高于全省(1.3%)0.7个百分点,居全省第13位。“十三五”时期,面对错综复杂的国内外经济形势、艰巨繁重的改革发展稳定任务特别是新冠肺炎疫情严重冲击,全市上下坚持新发展理念,坚持“一主线一保障两稳定三攻坚五突破”工作

49、布局,深化供给侧结构性改革,有效应对突发新冠疫情与经济下行压力,总体完成了“十三五”规划确定的主要目标任务,全面建成小康社会奋斗目标即将实现,在中原更加出彩大局中开创了开封高质量发展的新局面。综合实力明显提升。全市地区生产总值突破2400亿元、在全省排名上升1位,提前完成全面建成小康社会“两个翻番”目标;三次产业结构持续优化调整,“三二一”产业结构更加稳固;粮食总产量稳定在300万吨以上,实现“十七连丰”;装备制造、食品加工、汽车及零部件、新材料等八大产业集群稳步增长;新型研发机构实现总量翻番;文旅产业深度融合,文化产业增加值占比高于全国、全省水平。三大攻坚战胜利推进。兰考在全国首批脱贫摘帽,

50、全市现行标准下农村贫困人口全部脱贫,建档立卡贫困村全部脱贫出列;全年空气优良天数上升至237天,国土绿化深入实施,沿黄生态廊道示范段建设打造全省标杆;“四水同治”加快推进,黑臭水体治理全部完成;国家双替代试点工作顺利推进,北方地区冬季清洁取暖试点工作国家考核优秀,全域禁煤经验在全省推广;“6+3”专项整治取得突出成效,政府债务总体可控,守住了不发生系统性区域性风险的底线。战略支撑显著增强。黄河流域生态保护和高质量发展战略深入实施,“三区一基地”战略定位得到国家、省高度认可,黄河历史文化主地标城市加快建设;开封入选国家大运河文化带重要节点城市;宋都古城保护修缮上升为省级战略,“五个全域”发展理念

51、进一步彰显;郑汴港被确立为郑州大都市区核心引擎,国家产城融合示范区成功创建,大都市圈文化中心定位明晰,郑开科创走廊、开港经济带、沿黄生态带加快建设,郑汴一体化迈入郑开同城化发展新阶段,引领中原城市群一体化发展格局初步形成。城乡结构加速转变。常住人口城镇化率突破50%;百城提质、“城市双修”深入推进,城市面貌焕然一新;乡村振兴战略全面实施,“一十百千”示范工程加快推进,“1+6”示范带建设荣获2019年度全国“三农”创新榜大奖;县域治理成效显著,全市形成“三横三纵一环”高速路网,兰考入选首批全省县域治理“三起来”示范县,尉氏、兰考位列全省县域制造业30强。开放格局实现重大突破。自贸试验区开封片区

52、挂牌成立,一系列改革创新经验在全国复制推广;开封海关开关运行,综合保税区成功申建,中部地区首个国际艺术品保税仓封关运营;郑开汽车及零部件外贸产业基地获批,各类对外开放平台蓄势待发。“放管服”改革持续深化,政务服务指标评价多年保持全省第一;国资国企改革成效显著;兰考成为全国首个普惠金融改革试验区;开封成为全省唯一入选国家医保基金监管信用体系建设试点城市。人民生活水平显著提高。破解“八需八难”持续推进,民生支出占财政支出比重保持在70%以上;城镇新增就业累计超过38万人,公共就业服务中心被评为全国人社系统优质服务窗口;教育事业取得积极进展,卫生重点项目顺利推进,兰考、杞县、尉氏入选国家紧密型县域医

53、共体建设试点县;城乡社会保障体系实现全覆盖;公共文化服务体系不断完善,法治政府、法治社会建设不断推进,基层社会治理成效突出,安全生产形势总体平稳,社会大局保持和谐稳定。三、 建设中原城市群一体化高质量发展引领区抢抓区域重大战略、区域协调发展战略机遇,落实主体功能区战略,优化国土空间布局,加快以人为核心的新型城镇化,推进郑州与开封同城化,引领中原城市群一体化发展。加强区域协调发展。抢抓黄河流域生态保护和高质量发展战略机遇,加快推进郑开同城化,高层次共建先行示范区,探索推进经济区和行政区适度分离综合改革等一批改革事项,争取出台土地、财税、资金等一批支持政策,率先实施市域铁路、快速通道、优质教育资源

54、等一批人民群众关切的标志性工程,联合建设郑洛西高质量发展合作带。加快推进跨黄河基础设施建设,与山东毗邻城市对接协作,共建豫鲁产业转移示范区。加强淮河生态经济带联动,主动对接京津冀协同发展、长江经济带、长三角一体化发展、粤港澳大湾区等重大区域战略,积极参与豫京合作,融入中原长三角经济走廊,搭建高水平务实合作平台。高品质建设现代化中心城区。统筹城市规划、建设、管理,实施城市更新行动,推动城市生态修复、功能完善。优化“西强、北美、东兴、南融、中保”功能布局,加快西部产城融合发展示范区、北部生态涵养区、东部产业园区、中部国家宋都古城文化产业示范园区发展,增强中心城区的核心带动作用。强化历史文化保护,开

55、展城市风貌整治,完善公共服务和便民设施,持续推进水系建设,畅通城市交通微循环。统筹老旧小区、棚户区、文旅融合区建设,分类推进老旧小区改造和社区建设。加强标志性建筑、城市主要道路、城市公园、景观绿地等重要节点设计,建设一批具有景观效果和文化元素的精品街区、社区,提升夜市、美化夜景。提升城市治理水平,加强城市重要基础设施安全管理,推动城市防洪排涝设施建设,健全城市应急机制,建设海绵城市、韧性城市。坚持房住不炒定位,租购并举,科学施策,有效增加保障房供给,促进房地产市场平稳健康发展。推动县域经济高质量发展。深入开展县域治理“三起来”示范创建。推动兰考县、尉氏县转型提质,坚持新型工业化和新型城镇化双轮

56、驱动,壮大优势产业集群,加快推进产城融合发展。推动杞县、通许县稳固粮食生产能力,发展特色产业集群,以新型工业化促进农业农村现代化。推动祥符区融入主城区,推进以县城为重要载体的城镇化建设,深入实施百城建设提质工程。规范发展特色小镇和小城镇,培育一批先进制造类、现代服务类、农业田园类特色小镇,打造一批工业发达型、特定功能型、城乡融合型特色小城镇。深化户籍制度改革,加快农村转移人口市民化。支持尉氏县、杞县创建县域治理“三起来”示范县,打造一批乡镇工作“三结合”示范乡镇。四、 项目选址综合评价项目选址区域地势平坦开阔,四周无污染源、自然景观及保护文物。供电、供水可靠,给、排水方便,而且,交通便利、通讯便捷、远离居民区,所以,从项目选址周围环境概况、资源和能源的利用情况以及对周围环境的影响分析,拟建工程的项目选址选

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