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1、泓域咨询/临汾医药制剂项目可行性研究报告临汾医药制剂项目可行性研究报告xx(集团)有限公司目录第一章 项目承办单位基本情况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目基本情况15一、 项目概述15二、 项目提出的理由16三、 项目总投资及资金构成18四、 资金筹措方案18五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划19七、 环境影响19八、 报告编制依据和原则19九、 研究范围21十、 研究结论21十一、 主要经济
2、指标一览表22主要经济指标一览表22第三章 项目背景及必要性24一、 我国原料药行业的发展趋势24二、 中国医药行业发展概况24三、 面临的机遇与挑战25四、 聚焦转型发展,全力增强经济发展质效30五、 强化战略定力33第四章 行业、市场分析34一、 原料药行业发展概况34二、 原料药及中间体基本情况36三、 全球医药行业发展概况37第五章 建筑工程可行性分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案41三、 建筑工程建设指标41建筑工程投资一览表41第六章 选址可行性分析43一、 项目选址原则43二、 建设区基本情况43三、 聚焦省域副中心城市定位,全力推动区域协调发展46四、 项目选
3、址综合评价47第七章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事51三、 高级管理人员55四、 监事58第八章 运营模式60一、 公司经营宗旨60二、 公司的目标、主要职责60三、 各部门职责及权限61四、 财务会计制度65第九章 SWOT分析说明70一、 优势分析(S)70二、 劣势分析(W)72三、 机会分析(O)72四、 威胁分析(T)73第十章 工艺技术说明79一、 企业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十一章 环保分析85一、 编制依据85二、 环境影响合理性分析86三、 建设期大气环境影响分析88四、
4、建设期水环境影响分析88五、 建设期固体废弃物环境影响分析89六、 建设期声环境影响分析89七、 建设期生态环境影响分析90八、 清洁生产90九、 环境管理分析92十、 环境影响结论96十一、 环境影响建议96第十二章 原辅材料供应及成品管理97一、 项目建设期原辅材料供应情况97二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理97第十三章 组织架构分析99一、 人力资源配置99劳动定员一览表99二、 员工技能培训99第十四章 投资计划方案101一、 投资估算的编制说明101二、 建设投资估算101建设投资估算表103三、 建设期利息103建设期利息估算表104四、 流动资金105流动资金估算表105五
5、、 项目总投资106总投资及构成一览表106六、 资金筹措与投资计划107项目投资计划与资金筹措一览表108第十五章 项目经济效益分析110一、 基本假设及基础参数选取110二、 经济评价财务测算110营业收入、税金及附加和增值税估算表110综合总成本费用估算表112利润及利润分配表114三、 项目盈利能力分析114项目投资现金流量表116四、 财务生存能力分析117五、 偿债能力分析118借款还本付息计划表119六、 经济评价结论119第十六章 项目风险分析121一、 项目风险分析121二、 项目风险对策123第十七章 总结分析126第十八章 附表128主要经济指标一览表128建设投资估算表
6、129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借款还本付息计划表139第一章 项目承办单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xx(集团)有限公司2、法定代表人:郭xx3、注册资本:1190万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-2-97、营业期限:2012-2-9至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医药
7、制剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞
8、争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点,制定相应的工艺技术参数,以满足客户需求,已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化综合服务。(二)节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念,依托科技创新,注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放,实现污染的源头和过程控制,通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产,提高三废
9、末端治理水平,保障环境绩效。经过持续加大环保投入,公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。(三)智能生产优势近年来,公司着重打造 “智慧工厂”,通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统,将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合,搭建完整的现代化生产平台,智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化,在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期,提高了公司的竞争力,增强了对客户的服务能力。(四)区位优势公司地处产业集聚区,在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验,能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术
10、创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。(五)经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队,主要高级管理人员长期专注于印染行业,对行业具有深刻的洞察和理解,对行业的发展动态有着较为准确的把握,对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1
11、2689.0310151.229516.77负债总额4330.803464.643248.10股东权益合计8358.236686.586268.67公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入31889.4125511.5323917.06营业利润6239.674991.744679.75利润总额5754.874603.904316.15净利润4316.153366.603107.63归属于母公司所有者的净利润4316.153366.603107.63五、 核心人员介绍1、郭xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月
12、至今任公司监事。2、陆xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、许xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、莫xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至201
13、1年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。5、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、汤xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、马xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年
14、4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、韩xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向,立足主业,引进新项目、开发新技术、开辟新市场,以求高信誉、高效率、高效益,为用户提供一流的产品和服务,为股东和投资者获得更多的利益,实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实
15、施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需
16、的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目基本情况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:临汾医药制剂项目2、承办单位名称:xx(集团)有限公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xx(待定)5、项目联系人:郭xx(二)主办单位基本情况公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全
17、面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司秉承“以人为
18、本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(待定),占地面积约90.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据
19、项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx吨医药制剂/年。二、 项目提出的理由日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。经济发展更优质,地区生产总值年均增长8.5%左右,工业增加值占GDP比重达42%,培育形成35个战略性支柱产业集群和5个以上战略性新兴产业集群。城市能级更提升,到2025年全市城镇化率达到68%左右,省域副中心城市效应不断显现
20、,区域发展战略地位持续增强。生态环境更优美,主体功能区制度逐步完善,低碳绿色生产生活方式基本形成,环保约束性指标完成省下达的指标任务。创新改革更深入,基本构建起创新活力充分涌流、创业潜力有效激发、创造动力竞相迸发的一流创新生态,各领域改革取得明显成效。对外开放更全面,发挥临汾在“一带一路”大商圈中的重要节点作用,经济外向度、区域合作水平大幅提高。社会发展更文明,公共文化服务体系和文化产业体系更加健全,学习型社会基本建成,人民物质生活和精神生活得到全面提升。民生福祉更厚实,居民收入增长和经济发展同步,人民对美好生活的需求得到更好满足。社会治理更完善,基层治理能力全面提升,突发公共事件应急能力显著
21、增强,自然灾害防御水平明显提升,社会公平正义得到彰显。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资35586.60万元,其中:建设投资26422.75万元,占项目总投资的74.25%;建设期利息642.28万元,占项目总投资的1.80%;流动资金8521.57万元,占项目总投资的23.95%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资35586.60万元,根据资金筹措方案,xx(集团)有限公司计划自筹资金(资本金)22478.74万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13107.86万元。
22、五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):77900.00万元。2、年综合总成本费用(TC):62786.27万元。3、项目达产年净利润(NP):11056.31万元。4、财务内部收益率(FIRR):22.92%。5、全部投资回收期(Pt):5.86年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):29488.69万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产
23、工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。(二)编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较
24、强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的
25、前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。九、 研究范围1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。十、 研
26、究结论本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60000.00约90.00亩1.1总建筑面积97674.931.2基底面积34200.001.3投资强度万元/亩276.062总投资万元35586.602.1建设投资万元26422.752.1.1工程费用万元21932.872.1.
27、2其他费用万元3856.512.1.3预备费万元633.372.2建设期利息万元642.282.3流动资金万元8521.573资金筹措万元35586.603.1自筹资金万元22478.743.2银行贷款万元13107.864营业收入万元77900.00正常运营年份5总成本费用万元62786.27""6利润总额万元14741.74""7净利润万元11056.31""8所得税万元3685.43""9增值税万元3099.84""10税金及附加万元371.99""11纳税总额万元71
28、57.26""12工业增加值万元23620.59""13盈亏平衡点万元29488.69产值14回收期年5.8615内部收益率22.92%所得税后16财务净现值万元11769.37所得税后第三章 项目背景及必要性一、 我国原料药行业的发展趋势1、医药制剂企业积极布局原料药产业链随着国家“一致性评价”、“带量采购”、“两票制”政策的全面推行,国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药企业加大创新药研发投入,并努力降低生产成本。那些拥有上游原料药产业链的仿制药生产企业在成本方面具有较强的竞争优势,这也促使医药制剂企业积极往上游原料药产
29、业链布局。2、从非规范市场向规范市场进军规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品售价高,且客户粘性较强,因此具有技术优势和研发优势的医药制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。二、 中国医药行业发展概况自改革开放后,随着我国经济增长、人口增长、人口老龄化、居民健康意识增强、国家对医疗投入的持续加强以及医疗保障体系的完善,我国医药市场规模一直保持快速增长,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2008年中国药品支出为400亿美元,2013年增长到950亿美元,2018年进一步增至1,370亿美元规模。虽然年复合增长率已从2008年至2013年的19%下降到2013年至
30、2018年的8%,但依然领先于全球药品市场的增速。随着我国社会经济的不断发展,人口结构也随之发生重大改变,我国的医药市场也迎来了发展的新时期,发展潜力较大。据预测,2018年至2023年,中国药品支出将保持3%至6%的年复合增长率,2023年将达到1,700亿美元左右规模。从政策因素来看,近年来国家出台了一系列产业政策促进行业健康发展,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断扩容;从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促
31、进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的作用下,预计未来我国医药行业将保持稳定的发展。三、 面临的机遇与挑战1、面临的机遇(1)人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识提高随着社会、经济、文明的快速发展和变革,人类的居住环境和生活水平大幅提高,现代卫生医疗事业发展迅速,致使全球人口数量激增。2021年初全球人口已超过75亿人,并继续保持增长的趋势。根据联合国人口基金会预测,2050年全球人口将增加到90亿。随着生活质量和医疗水平的提高,全球人口死亡率逐渐降低,平均寿命逐年提高,全球人口老龄化趋势明显。
32、据联合国人口基金会的统计及预测,目前全球60岁及以上的人口数量占全球总人口的11%,而到2050年该比例将增加至22%。我国人口增速逐渐趋于下降,已进入低速增长时期。但随着人均寿命的提高,人口老龄化同样也是我国面临的日益严峻的问题。我国60周岁及以上人口占总人口比重逐年攀升,老龄化趋势日益严峻。我国第七次人口普查数据显示,2020年我国60岁及以上人口占18.70%,较2010年上升了5.44个百分点。人口增加、人口老龄化以及人们卫生健康意识的提高将导致患病人数、入院人数、诊疗人次数的增加,推动行业需求的稳步增长。(2)医疗可及性不断提高随着我国经济发展、居民收入水平提高,再加上国家医保目录持
33、续扩大覆盖范围,使越来越多的自费药品变成可在医保范围内报销的药品,而且国家通过“带量采购”等政策措施大幅降低医疗服务和药品价格,人们的医疗支付能力不断提升,越来越多的患者愿意看病、看得起病,有效提高了人们的医疗可及性,就诊率和用药水平不断提高,这将推动行业需求的不断增长。(3)我国医疗卫生支出稳步增长随着国民经济的发展、社会保障体系的不断完善,我国医疗卫生支出及其占GDP的比重逐年攀升。根据2010-2019年我国卫生健康事业发展统计公报,2010年至2019年,我国卫生费用总支出从约2万亿元人民币增长至2019年的6.52万亿人民币,年复合增长率达14.04%,同时国内卫生费用总支出占GDP
34、的比重由4.98%稳步提升至6.58%。虽然我国医疗卫生事业取得了长足的发展,医疗卫生支出及其占GDP的比重大幅攀升,但与发达国家相比,我国的医疗卫生投入还有很大的上升空间。医疗卫生支出的增长意味着国家对医疗卫生投入的增长,其中很大一部分将流向医药消费,因此医疗卫生支出的增长将带动行业需求的增长。(4)国家产业政策支持医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“健康中国2030”规划纲要将“以完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上
35、市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,推动重大药物产业化”列为建设“健康中国2030”发展的重点领域及优先主题。此外,医药工业发展规划指南指出,加快技术创新,深化开放合作,保障质量安全,增加有效供给,增品种、提品质和创品牌,实现医药工业中高速发展和向中高端迈进,支持医药卫生体制改革继续深化,更好地服务于惠民生、稳增长、调结构。(5)全球原料药产能持续向亚太地区转移20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐
36、步向其他区域转移。中国、印度等发展中国家凭借较低的成本优势、政策的大力支持以及较完善的产业链优势而成为承接全球原料药产能转移的重点地区。目前中国和印度已成为原料药的主要生产和出口国。随着这些国家原料药生产企业工艺和技术水平的不断提高、专利药保护年限的逐步到期以及国际医药产业链分工的进一步细分,未来全球原料药产能向以中国为代表的亚太地区转移的速度将进一步加快。2、面临的挑战(1)带量采购等政策实施导致药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试
37、点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费。随着“带量采购”政策在全国的逐步推行,我国药品尤其是仿制药市场整体价格水平呈下降趋势。“带量采购”等政策的推行对原料药、医药中间体生产企业未造成直接的影响,但会导致国内医药制剂企业尤其是仿制药生产企业的利润空间被严重挤压,倒逼仿制药生产企业降低成本,进而可能影响其压低原料药采购价格。同时也促使医药制剂企业积极往上游原料药产业链布局,可能导致原料药行业市场竞争进一步加剧。(2)环保要求日益提高随着我国国民经济的发展、人民生活水平的提高、人们环保意识的增强,国家对环保要求日益提高,原料药企业正面临不断趋严的环保压力。环保要求的日益趋严逼迫原料药
38、生产企业不断加大环保工艺的研发、环保资本性投入和环保费用开支,因此给企业带来较大的资金压力,并导致生产成本提高。部分企业由于资金实力较弱、生产成本过高而逐渐被淘汰,部分企业或生产线由于工艺不符合环保要求或违规超标排放而被直接关停。环保要求的日益趋严在给原料药生产企业带来经营压力的同时,也导致部分企业被淘汰出局,落后产能被逐步淘汰,行业集中度提升,因此对具有技术和资本优势的龙头企业而言既是机遇又是挑战。优势龙头企业可以拥有更强的市场议价能力、更高的市场份额、更强的盈利能力和更好的发展环境。在国家大力推动产业升级、供给侧改革的形势下,环保高压是长期趋势,由此带来的竞争格局改善后行业的景气度有望持续
39、较长时间。四、 聚焦转型发展,全力增强经济发展质效着力增强科技创新能力。打造高品质创新生态,实施“111”“1331”“136”等创新工程,用好“市长创新奖”,激发全社会创新创造活力;深化科技创新体制机制改革,推进重点项目攻关“揭榜挂帅”,加快碳基、氢能、特种金属等领域技术突破;完善人才引育使用制度,营造宜居宜业环境,吸引各类人才“近悦远来”。打造高层次创新平台,加快大地华基固废利用省级重点试验室以及中升富氢低碳冶炼、中磁特种金属等6家中试基地建设和省级申报工作;推进市技术转移转化中心和智创城建设。打造高能级创新主体,鼓励企业加大研发投入,持续推动规上工业企业研发活动全覆盖、上水平,建设企业技
40、术中心105个;全市高新技术企业达到96家,科技型中小企业达到100家,培育省级众创空间2家、星创天地2家。着力推进产业转型升级。加快补短板、锻长板,全力提升产业链供应链现代化水平。基础产业坚持“移花接木提质量”,在做大做强做优上下功夫。煤炭:突出矿井智能化改造,煤炭先进产能占比达75%以上;焦化:突出“退川入谷”,炼焦先进产能占比达50%;钢铁:突出集群发展,重点推进翼城高质量钢铁新材料工业园区、曲沃精品钢基地建设,优特钢占比达15%以上;电力:突出优化结构,淘汰30万千瓦以下煤电机组,新能源发电占比提高到20%。新兴产业未来产业坚持集群化、高端化、智能化方向,培育壮大头部企业、领军企业、独
41、角兽企业。信创及大数据:重点实施百信信创、优炫软件、百度人工智能基础数据产业园、人民网数据中心、翼城算力中心等项目;光电产业:重点实施洪洞虹翔LED、尧都光宇等项目;新材料:重点实施翼城闽光碳基负极材料、侯马建邦高纯铁、安泽高性能镁合金、山焦碳基合成新材料等项目;新能源:重点推进光伏、风能、生物质能、氢能开发,加快实施古县国新正泰焦炉煤气制氢项目;智能制造:重点实施华翔智能制造产业园、山西创唯高端装备制造产业园、福川云轨现代交通科技产业园等项目;现代医药:重点实施侯马旺龙等项目;通用航空:加快乡宁、永和、霍州等8个通用航空机场建设前期工作。现代服务业制定并实施服务业和商业提质两个行动计划,加快
42、发展现代物流、电子商务、绿色金融、会展服务、房产中介、物业管理、信息咨询等服务业,实现生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,生活性服务业向高品质、多样化升级。以侯马方略、洪洞龙马两大物流园区为引领,建设全市域全产业链物流示范区;推动直播带货和网红经济发展,实现线上线下营销联动;统筹推进商业精细化运营,打造市区东西南北中五个商圈。着力抓好项目建设。精心谋划“十四五”项目盘子,项目储备库动态保持在3万亿元左右;认真做实今年“1215”项目盘子,实施项目1000个,其中省市重点项目200个,年度固定资产投资同比增长10%,产业类项目投资占比达到50%以上。用好招商引资奖励办法,推行研究型招商、专业化
43、招商、以企招企以商招商、市县两级联动招商、社团组织招商、临汾籍在外人员招商等六种招商方式,持续引进一批牵引性强的大项目、好项目。常态化开展“三个一批”活动,坚持领导包联,强化指导督导,实施全生命周期跟踪服务,确保项目滚动接续。着力推动开发区高质量发展。坚持以“五看”为统领,实施开发区(产业集聚区)高质量发展行动,临汾开发区、侯马开发区对标国家级开发区,其他开发区对标省级一流开发区,学先进、找差距、提档次。加大基础设施建设力度,持续提升“七通一平”建设水平,完成省下达的标准厂房建设任务。突出项目建设,全年工业投资同比增长20%以上。深化“三化三制”改革,8月底前“三制”改革全部到位,经济管理权限
44、“应赋尽赋”。五、 强化战略定力心中有目标,脚下才有力量。面对严峻复杂的发展形势,我们必须保持战略定力,统筹战略设计与战术运用,以确定性应对不确定性,以大概率思维应对小概率事件,以非凡之策破解非常困难。要切实增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,始终对党绝对忠诚,秉持用政治眼光观察和分析问题、不折不扣落实中央省委市委决策部署的政治定力;要紧紧围绕省委“四为四高两同步”总体思路和要求、市委“1343”工作思路,秉持锚定目标、一以贯之、一干到底的发展定力;要强化聚焦不散光、贯彻不走样、紧跟不掉队,秉持抓发展、抓经济、抓项目久久为功的工作定力,以更坚决的意志、更有力的行动,在把握战略
45、全局中推进各项工作。第四章 行业、市场分析一、 原料药行业发展概况1、全球原料药行业发展概况原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,全球医药市场持续增长带动了全球原料药行业规模逐年上升。而且由于大量专利药到期后仿制药的大量出现导致相关药品销售价格大幅下降影响了全球医药市场规模的增长,而专利药到期后仿制药销量的增长导致对相应原料药需求的增长,因此推动了全球原料药市场呈现出较全球医药市场更快的增长。2019年全球原料药市场规模约1,822亿美元,预计到2024年达到2,452亿美元,年复合增长率为6.1%。20世纪90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区。20世纪90年代以后,随着这些国
46、家成本上升以及发展中国家原料药工艺技术的进步,欧洲和美国原料药产能逐步萎缩,原料药生产重心开始逐步向其他区域转移,以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度成为主要的原料药生产和出口国家。印度仿制药行业拥有较大优势,其化学原料药多为仿制药配套产品并大量供给国际市场。中印两国的原料药生产企业和欧美相比具有较大成本优势,技术水平与欧美企业之间的差距亦不断缩小。但相比于中国,印度在专利保护、生产环境等方面处于劣势,且印度部分关键原料药及中间体严重依赖从中国进口。西欧是西方传统化学原料药生产基地,产品以高附加值的专利原料药为主。其中意
47、大利原先是欧洲化学原料药聚集地,为欧洲主要的原料药出口国家。但至20世纪末,由于中国和印度较强的成本优势,因此意大利的原料药产能逐渐缩减。相比于欧洲生产的化学原料药,中国的化学原料药价格具有较强的竞争力并有提升空间。虽然欧洲仍是化学原料药出口的主要基地,但近年来越来越多的欧洲药品制剂生产企业从亚洲采购生产所需的化学原料药。美国是中国化学原料药的主要采购方之一,2018年美国占我国出口化学原料药的比例约11%。随着国内企业技术实力提升、国际供货经验日益丰富、订单获得能力加强,对美国的原料药出口规模有望进一步增长。日本的原料药市场规模在全球排名前列。由于日本企业对仿制药更为重视,因此制剂和原料药同
48、期发展,在很长一段时期其化学原料药的产量和消耗量基本持平,进口量和出口量相差不大。近几年随着全球医药市场的变化,日本药品制剂生产企业同样面临成本上升的压力,原料药尤其是低端化学原料药的进口规模呈逐步上升的趋势。2、我国原料药行业发展概况全球医药市场持续增长特别是我国医药市场的快速增长、大量专利药到期后仿制药品种和数量大幅增加,加上我国原料药工艺技术、产品质量的进步以及全球原料药产业链的转移,推动了我国原料药行业的快速发展。根据国家发展和改革委员会产业协调司2017年医药产业经济运行分析报告显示,2017年我国规模以上原料药企业实现主营业务收入4,991亿元,占中国医药工业总收入的16.7%,同
49、比增长14.7%。同时,原料药是我国出口药品中占比最大的品种。2017年我国原料药出口291.17亿美元,同比增长13.71%,占医药产品出口总额的47.89%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业预计将继续保持增长的态势。二、 原料药及中间体基本情况原料药是通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物活性成分,是构成药物药理作用的基础物质,但患者无法直接使用,需经进一步加工制成药品制剂。原料药可分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的、可用于生产适用症广泛的通用药品的原料药;特色原料药是指用于特定药品生产的原料药,一般指仿制药厂商仿制
50、生产专利过期或即将过期药品所需的原料药;专利原料药是指用于制造原研药的医药活性成分,主要满足原研药在药品临床研究、注册审批及规模化生产、商业化销售各个阶段需求。医药中间体是指必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广义上讲原料药及中间体均属于原料药。鉴于此,本节在分析行业情况时所提及的原料药同时包括化学原料药和医药中间体。三、 全球医药行业发展概况随着世界经济发展、人口增长、人口老龄化、人们健康意识的提高、医疗科技水平的提高以及各国医疗保障体系的完善,全球医药市场规模持续增长。国际医药市场可大致分为新兴医药市场和发达国家市场。新兴医药市场主要为包括中国在内的人均收入低于30,00
51、0美元且5年内医疗支出净增长超过10亿美元的国家市场,发达国家市场主要为以美、英等为代表的拥有高人均收入且医疗支出超过100亿美元的国家市场。不符合以上两种标准的均列入其他市场。根据医药咨询机构艾昆纬(IQVIA)报告,2019年全球DDD(DefinedDailyDose,即限定日剂量)用量达到1.82万亿剂,较2014年的1.57万剂增长15.92%,5年复合增长率为3.0%。2019年新兴医药市场DDD用量约占全球总量的48.68%,发达国家市场占比约为33.53%,而在2014年新兴医药市场和发达国家市场占全球DDD总量的比例分别为45.36%及35.01%,2014至2019年,新兴
52、医药市场DDD用量年复合增长率为4.4%,与此同时发达国家市场的年复合增长率仅为2.1%。以上数据较2009至2014年有显著变化。2009年全球DDD用量为1.27万亿剂,其中新兴医药市场DDD占比略低于发达国家市场,分别为39.09%和42.70%。由此得见,自2009年以来新兴医药市场的DDD用量稳步提高并超过了发达国家市场,其年复合增长率远高于发达国家市场,彰显出新兴医药市场的巨大潜力。随着全球药品用量的上升,全球医疗支出亦水涨船高。2009年、2014年及2019年全球药品市场净规模(销售规模扣除折扣返利后的金额)分别为6,280亿美元、7,770亿美元及9,550亿美元。其中新兴医
53、药市场的药品净规模分别为950亿美元、1,680亿美元及2,440亿美元,占总金额的比例分别为15.13%、21.62%及25.55%;发达国家市场的药品净规模分别为4,550亿美元、5,190亿美元及6,090亿美元,占总金额的比例分别为72.45%、66.80%及63.77%。根据以上数据可以得出,全球药品市场净规模2009至2014年的年复合增长率为4.3%,2014至2019年的年复合增长率为4.2%,基本保持不变。通过进一步细化分析可以看出,发达国家市场增幅比较稳定,2009至2014年和2014至2019年期间,其药品净规模的年复合增长率分别为2.6%和3.3%。而新兴医药市场的规
54、模增长更为迅猛,2009年至2014年的年复合增长率为12.2%,2014至2019年的年复合增长率为7.7%。新兴医药市场的规模增长更快,主要原因是进入21世纪以来,发达国家市场大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但新兴国家药品市场由于医药制造业向低成本地区的转移趋势以及本身在健康产业和研发上的投入增加,可保持高于世界平均水平的较快发展。得益于发达国家市场的低速稳定增长和新兴医药市场的快速发展,预计到2024年全球药品市场净规模将超过1.1万亿美元,届时发达国家市场药品净规模预计为6,650至6,950亿美元,占全
55、球药品市场净规模的60%至61%;而新兴医药市场药品净规模预计将上升至3,150至3,450亿美元,占比约为28%至30%。2019至2024年全球药品市场净规模年复合增长率预计在2%至5%之间,其中发达国家市场年复合增长率为1%至4%,新兴医药市场为5%至8%。第五章 建筑工程可行性分析一、 项目工程设计总体要求(一)设计依据1、根据中国地震动参数区划图(GB18306-2015),拟建项目所在地区地震烈度为7度,本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防,其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况,所用材料当地都能解决。特殊建材(如:隔热、防水、耐腐蚀材料)也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决,可以满足施工、设计要求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定,以及省标、国标等,因地制宜、方便施工。(二)建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程,确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件,因地制宜,积极结合当地的材料、构件供应和施工条件,采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面,应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求
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