三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书

1、三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书T3（HY-001） RIA KI三碘甲状腺原氨酸（T3）分子量651。T3除由甲状腺分泌外，在甲状腺外还可以由T4经脱碘酶的作用脱掉一个碘原子而衍生。在循环中T3含量比T4小5070倍。而游离T3含量比游离T4只小2-5倍，但是T3的生物活性却比T4强10倍，故认为T3的生物活性作用比T4更为重要。T3的分泌也受丘脑垂体甲状腺轴负反馈机制调节，在血循环中如同T4一样，大部分与甲状腺素结合球蛋白、甲状腺素结合前白蛋白和白蛋白结合，但T3对甲状腺素结合球蛋白等亲和力比T4低。一般说临床上血循环中T3含量的变化和T4是平行的，但在某些情况下二者的变化并不一致。T3、

2、T4含量综合临床情况如下：3正常，T4正常 ：1、正常人；2、亚临床性甲状腺功能减低。T4升高，T3升高：1、甲状腺功能亢进，2、甲状腺结合球蛋白结合力增高；3、T4治疗过量。T4减低、T3减低：1、甲状腺功能减低；2、甲状腺素结合球蛋白结合力减低。T4减低、T3正常：轻度甲状腺功能减低。T4正常、T3升高：1、T3毒血症；2、T3治疗过量；3、甲状腺功能亢进治疗后的早期；4、甲状腺功能亢进复发前期；5、突眼性甲状腺功能亢进（代偿性升高）； 6、自主分泌性结节性甲状腺肿； 7、地方性甲状腺肿（代偿性升高）；8、亚临床甲状腺功能减低（代偿性升高）； 9、Pendred氏综合症。在新生儿出生后数小

3、时T3含量即明显升高，在青春期前保持成人水平以上的范围。在成人男性随年龄增长T3含量轻微减少，在女性妊期T3明显升高，临产前达到高峰。在外科手术后T3含量下降50%以上。T3的生理作用和T4是相同的。药盒组成：1、 T3标记（红色）1瓶 。2、 T3抗体（蓝色）1瓶。3、 分离剂（第二抗体）一瓶。4、 T3标准品6瓶。其浓度分别为：0、1、2、4、8ng/ml（即0、1.54、6.16、12.32nmol / L）。以上各组试剂均应摇匀使用。操作方法：1、 样品处理：取晨空腹静脉采血，分离血清。（28）放置可保存7天，若冰冻保存，可放置四周。脂血或溶血样品影响测定结果。 2、 实验方法：试管编

4、号，按下表程序操作： 操作表 （ 单位: ul） 管 别标准管样品抗血清蒸馏水125I-T3混匀，37温育1小时，任取三管测总T（CPM）分离剂NSB管50（S0）-100200500S0管50-100-200500S1-S末管50-100-200500样品管-50100-200500混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。数据处理：1、计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或loglogit法。2、计算、绘图法：计算各管的百分结合率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cp

5、m）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm） （1）线性回归：用logXlogitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 - a +logit YLog X= b （2）绘图法：用各标准点计算的结果，在半对数坐标纸上绘制Bi/B0logX标准曲线图或在loglogit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。正常叁考值：各实验室应建立自己的正常值，下列正常参考值仅供参考：T3（n=135）：（0.82.2）ng/mL (1.23 3.38nmol / L)技术特性：1、曲线范围：12.32 nm

6、ol / L)2、灵敏度： < nmol / L)3、特异性：T3抗血清与T4的交叉反应合格。4、精密度：批内CVw<10%，批间CVb<15%5、单位换算：（nmol/L）保存及有效期：药盒于（28）避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。药盒参考数据： 指标B/T（%）Bi/B0(%)项目NSBS0S1S末参数<5558014生产日期：有效日期：生产批号： 地址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真费电话：8008109828甲状腺素放

7、免试剂盒操作说明书T4（HY-002） RIA KIT甲状腺素（T4）又名一四碘甲状腺原氨酸，分子量为777。T4是甲状腺分泌的主要甲状腺激素之一，T4从甲状腺分泌到血循环后%与甲状腺素结合球蛋白（TBG）、甲状腺素结合前蛋白和白蛋白等结合，其作用使激素防止由肾脏排出体外。T4与三种蛋白质结合的百分率，分别为70%、20%、10%，在血循环中只有0.05%的T4为游离状态（FT4）。T4可以经脱碘酶的作用形成生物活性更强的三碘甲状腺原氨酸（T3）。T4主要功能为调节蛋白质及脂肪的代谢，促进生长发育等。血循环中T4的水平受丘脑垂体甲状腺轴系统负反馈机制所调节。由于T4绝大部分与TBG等结合，血中

8、总T4水平必然受血中TBG的影响。为了纠正TBG的影响，联合125I-T3的摄取率测定，计算游离T4指数，将获得有意义的结果。甲状腺疾病是内分泌系统常见的疾病，总T4放射免疫测定是研究甲状腺功能最有效最常用的方法之一。药盒组成：1、 T4标记（红色）1瓶 。2、 T4 抗体1（蓝色）瓶。3、 分离剂（第二抗体）一瓶。4、 T4标准品6瓶。其浓度分别为：0、20、40、80、160、320ng/ml(即:0、51.48、102.96、205.92、411.84)。以上各组试剂均应摇匀使用。操作方法：1、样品处理：取晨空腹静脉采血，分离血清。（28）放置可保存7天，若冰冻保存，可放置四周。脂血或溶

9、血样品影响测定结果。 1、 实验方法：试管编号，按下表程序操作： 操作表 （ 单位: ul） 管 别标准管样品抗血清蒸馏水125I-T4混匀，37温育1小时，任取三管测总T（CPM）分离剂NSB管50（S0）-100200500S0管50-100-200500S1-S末管50-100-200500样品管-50100-200500混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。数据处理：1、计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或loglogit法。2、计算、绘图法：计算各管的百分结合率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为

10、Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cpm）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm） （1）线性回归：用logXlogitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 - a+logit YLog X= b （2）绘图法：用各标准点计算的结果，在半对数坐标纸上绘制Bi/B0logX标准曲线图或在loglogit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。 正常叁考值：各实验室应建立自己的正常值，下列正常参考值仅供参考：T4（n=150）：50126162 .2nmol / L)技术特性：1、曲线范围

11、：（20320）411.84nmol / L)2、灵敏度： < 3ng/mL(3.86nmol / L)3、特异性：T4抗血清与T3的交叉反应合格。4、精密度：批内CVw<10%，批间CVb<15%5、单位换算：（nmol/L）保存及有效期：药盒于（28）避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。药盒参考数据： 指标B/T（%）Bi/B0(%)项目NSBS0S1S末参数<5558015生产日期：有效日期：生产批号： 地址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真：010-8

12、8112680免费电话：8008109828人促甲状腺素放免试剂备盒说明书TSH（HY-003） RIA KIT临床意义：测定人血清中TSH的浓度是诊断甲状腺功能和研究下丘脑垂体甲状腺轴的重要指标之一。本药盒在诊断甲状腺功能低下和鉴别原发性与继发性（垂体性或下丘脑性）甲腺功能低下等方面是不可缺少的重要指标。在对甲亢和甲低治疗时，其TSH的浓度也将明显发生变化，因此测定血清TSH浓度也可用作疗效判断。本药盒方法简便，特异性强，灵敏度高，稳定性好。测定原理：本药盒应用放射免疫分析方法测定。在竞争抑制反应中采用顺序饱和法，对病人血清样品进行直接测定。标准品、样品中的THS与限量的抗血清预先反应一段时

13、间，然后加入125I-TSH参与竞争剩余的抗血清结合位。当被测物中TSH的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的125I-TSH就少。利用分离剂分离出抗原抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-TSH的结合量与样品中TSH的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中TSH的浓度值。药盒组成：1、TSH标记1瓶 。 2、TSH抗体1瓶。3、分离剂（第二抗体）1瓶。 4、TSH标准品6瓶：0、1、3 、9、27、81µ IU/ml。以上各组试剂均应摇匀使用。操作方法：2、 样品处理：取晨空腹静脉采血，分离血清。（28）放置可保存7天，若冰冻保存，可放置四周。 3、

14、 实验方法：试管编号，按下表程序操作： 操作表 （ 单位: ul） 管 别标准管样品抗血清蒸馏水混匀，37温育2.5小时。125I-TSH混匀，（1824）放置过夜，任取三管测总T（CPM）分离剂NSB管200（S0）-100100500S0管200-100-100500S1-S末管200-100-100500样品管-200100-100500混匀，室温放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。数据处理：1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或loglogit法。2、 计算、绘图法：计算各管的百分结合率：以S0（cpm数）为B0，各标准

15、管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm） NSB管（cpm） （1）线性回归：用logXlogitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 - a +logit YLog X= b （2）绘图法：用各标准点计算的结果，在loglogit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。正常叁考值：各实验室应建立自己的正常值，下列0正常参考值仅供参考：TSH（n=140）10IU/ml技术特性：1、曲线范围：（181）IU/ml2、灵敏度： <IU/

16、ml3、特异性：TSH抗血清与类似抗原交叉反应合格。4、精密度：批内CVw<5%，批间CVb<10%保存及有效期：药盒于（28）避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。药盒参考数据： 指标B/T（%）Bi/B0(%)项目NSBS0S1S末参数<540908生产日期：有效日期：生产批号：地址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真费电话：8008109828促甲状腺素免疫放射分析药盒操作说明书TSH （HY-003T） IRMA KIT临床意义 促甲

17、状腺（TSH）是一种糖蛋白，分子量为2500028000，由、两个亚基组成，其中-亚基决定各激素的机能特异性，人TSH中、亚基组成的全分子，能控制T3、T4的分泌。TSH的分泌受TRH的激活，受T3、T4的反馈调节。实验原理：测定盒采用双位点夹心法，对病人血清样品进行直接测定。测定中，固相单抗与标记单抗同时与血清TSH结合，因两种单抗结合在TSH不同位点上，形成三明治夹心复合物，血清中TSH 浓度越高，形成管子+Ab+TSH+125I Ab复合物越多，即TSH浓度与管子放射性计数正相关，弃废液，洗管子，测定管子的放射性计数CPM，用系列浓度的TSH作标准，可绘制出标准曲线，从曲线上即可查出被检

18、血清中TSH含量。标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-25保存。药盒组成： 1、单克隆抗体（包被管） 1 袋。 2、TSH单抗标记1瓶。 3、TSH标准品八瓶：0、0.5、1.5、15、30、60IU/ml。 4、浓缩洗涤液 1 瓶。使用时加400ml蒸馏水锋释。(如瓶内有结晶析出，可于37水浴保温溶解)测定方法： TSH IRMA 操作程序 （单位：ul） 试 剂 S0S末 样 品 包被管（支） 1 1 标 准 品 200 样 品 200 125I-抗 -TSH 50 50 混匀，37 温育小时或室温过夜 测总T，抽弃废液，加1ml蒸馏水后摇匀，放置2分钟后，抽弃废液，重复一

19、次， 测试管CPM。 数据处理：1、 计算机处理：建议函数模型采用四参数法。2、 计算、绘图法：计算各管的百分结合率：以S末（cpm数）为Bmax，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100Bmax Bmax管（cpm） NSB管（cpm） 绘图法：用各标准点Bi/Bmax为纵坐标，以各标准点的浓度为横坐标，在半对数坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据各样品管的Bi/Bmax的相对百分结合率从标准曲线图上查出。 本试剂盒主要技术参数：IU/ml。 曲线范围：0.15100uIU/ml。 精密度：批内CV<

20、5%,批间CV<10% 。 特异性：抗血清TSH与类似抗原交叉反应率合格。 有效期：4保存60天。IU/ml； 注意事项：1 因单抗包被在试管底部，加样时请准确加至试管底部。2 药盒要求4保存，切勿冰冻。3 操作步骤中37温育5-6小时或37过夜结果是一样的，只不过是结合率高低不同。 4本月标准品每瓶用 ml 缓冲液稀释 本月药盒参考数据： T S0 S1 S2 S3 S4 S5 S 6 CPM 生产日期：有效日期：地址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真费电话：80

21、08109828游离三碘甲状腺原氨酸放免试剂盒说明书 FT3 （HY-004） RIA KIT临床意义：人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要内分泌素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。本药盒应用碘

22、标T3-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT3浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT3较为理想的方法。测定原理：本药盒应用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T3衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与T3抗原相同的抗原性。当被测物中FT3的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原抗血清复合物，并测定复合物中的放射性计数。125I-FT3的结合量与样品中FT3的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT3的含量。药盒组成及

23、配制：1、 ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。单位ABCDEFGNg/Dl0Pg/mL0pmol/L02、FT3抗血清（蓝色） 1 瓶。3、125I-FT3（红色） 1瓶。4、免疫分离剂 1瓶。以上各组份均应在使用前配制且摇匀。操作方法：1、 样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（28）可保存一周。若需放置较长时间， 应在-25保存。脂血样品影响测定结果。2、 实验方法：试管编号，按下表程序操作：操作表 单位:L管别标准品样品125I-FT3蒸馏水抗血清混匀，37温育（1.52）小时，任取三管测总T（CPM）。分离剂NSB管50（A）100100500S0管50（A）100100

24、500S1-S末管50100100500样品管50100100500混匀，4放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。数据处理：1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或loglogit法。2、 计算、绘图法：计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cpm） NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm） NSB管（cpm） （1） 线性回归：用logXlogitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 - a + logit YLog

25、X= b （2） 绘图法：用各标准点计算的结果，在loglogit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。正常叁考值：FT3：单位 ng/dL± ( ) 单位pg/mL：±0.95 (5.97 ) 单位 pmol/L：±0 ()技术特性：1、曲线范围：（0.2143.0）66.1)pmol/L2、灵敏度： < pg / mL (0.16 pmol / L)3、特异性： FT3抗血清与T4的交叉反应<5×10 - 64、精密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%5、单位换算

26、：（pmol/L）=（pg/mL）×保存及有效期：药盒于（28）避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。注意事项：1、 所有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。2、 标准品溶解后在（28）保存，可稳定四周，不要反复冻融。3、 免疫分离剂宜在（28）保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。4、 不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。5、 本实验使用放射性核素125 Ci/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。药盒参考数据： 指标B/T（%）Bi/B0(%)项目NSBS0S1S末参数生产日期：有效日期：生产批号：地址：北京市海淀区阜成路42

27、号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真费电话：8008109828游离甲状腺素放免试剂盒说明书FT4 （HY-005） RIA KIT临床意义：人体中甲状腺合成和分泌的T3、T4是控制人体代谢的主要内分泌素，在血液循环中绝大部分T3、T4是以结合状态存在的，只有极少部分T3、T4以游离状态存在，但真正能够发挥生物活性的是游离部分（游离T3占总T3的0.3%，游离T4占总T4的0.03%左右），测定游离部分更能反映甲状腺功能状态的真正水平。总T3、T4的测定，由于易受血液中甲状腺结合球蛋白TBG等蛋白

28、浓度变化影响，故测定结果不很可靠（例如：因妊娠、新生儿、遗传性TBG增高或减少），使总T3、总T4产生相应改变，而造成误诊。本药盒应用碘标T4-X为示踪剂，建立了直接测定血清中FT4浓度的方法，具有特异性高、准确度高、灵敏度高等特点，是目前测定FT4较为理想的方法。测定原理：本药盒应用放射免疫分析方法进行测定。在均相竞争抑制反应中采用平衡法，用合成的T4衍生物为示踪剂，对病人血清样品进行直接测定。主要特点是在免疫反应中，不与TBG结合，又具有与T4抗原相同的抗原性。当被测物中FT4的浓度高时，剩余的抗血清结合位就少，从而与抗血清结合的示踪剂就少，反之结合就多。利用免疫分离剂分离出抗原抗血清复合

29、物，并测定复合物中的放射性计数。125I-FT4的结合量与样品中FT4的浓度呈函数关系，通过数据处理可求出样品中FT4的含量。药盒组成及配制：1ml蒸馏水（或生理盐水）溶解，其中A点2瓶。单位ABCDEFGng/Dl0pg/Ml0Pmol/L02、FT4抗血清（蓝色） 1 瓶。3、125I-FT4（红色） 1瓶。4、免疫分离剂 1瓶。以上各组试剂均应在使用前配制且摇匀。操作方法：1、 样品采集：取晨空腹静脉血，分离血清，放置（28）可保存一周。若需放置较长时间，应在-25保存。脂血样品影响测定结果。2、 实验方法：试管编号，按下表程序操作：操作表 单位：L管别标准品样品125I-FT4蒸馏水抗

30、血清混匀，37温育（1.52）小时，任取三管测总T（CPM）。分离剂NSB管50（A）100100500S0管50（A）100100500S1-S末管50100100500样品管50100100500混匀，4放置15分钟，离心（3500转/分）15分钟，吸弃上清液，测定各管沉淀的放射性计数（CPM）。数据处理：1、 计算机处理：建议函数模型采用三次多项式或loglogit法。2、 计算、绘图法：计算各管的百分率：以S0（cpm数）为B0，各标准管Si（cpm数）为Bi，求各管的百分结合率。Bi Bi管（cpm）NSB管（cpm） %= ×100B0 B0管（cpm）NSB管（cpm）

31、 （1） 线性回归：用logXlogitY回归，求出r、a、b值，样品含量可由下式计算得出。 -a+logit YLog X= b （2） 绘图法：用各标准点计算的结果，在loglogit坐标纸上绘制标准曲线图，未知样品浓度可根据Bi/B0的百分结合率从标准曲线图上查出。正常叁考值：FT4：单位 ng/dL： ± (0.71) 单位pg/mL：±3.19 () 单位 pmol/L：±()技术特性：1、曲线范围：（87.0）112.0)pmol/L2pg/mL (0.15pmol/L)3、特异性： FT4抗血清与T3的交叉反应<5×10 - 64、精

32、密度：批内变异CVw<4.5%，批间变异CVb<9.8%5、单位换算：（pmol/L）=（pg/mL）×1.287保存及有效期：药盒于（28）避光保存，切勿冻存。自检定合格之日起有效期为45天。注意事项：1、 有试剂包括待测样品应事先在室温下平衡20分钟。2、 标准品溶解后在（28）保存，可稳定35天，不要反复冻融。3、 免疫分离剂宜在（28）保存，不可冰冻。使用前应充分摇匀。4、 不同批试剂不能混合使用，每份样品都应做双管实验。5、 本实验使用放射性核素125 Ci/mL），故应注意放射防护，放射性废物须按放射防护条例规定处理。药盒参考数据： 指标B/T（%）Bi/B0

33、(%)项目NSBS0S1S末参数5608010生产日期：有效日期：生产批号：地址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所邮编：100036电话真费电话：8008109828反T3放免试剂盒操作说明书rT3（HY-006） RIA KIT 反T3（rT3）即3,3,5-三磺甲腺原氨酸分子量为651.04 。rT3主要在外围组织中经脱碘酶作用由T4转变生成，且无生物活性或低生物活性，故rT3的生成在调节T4和T3，维持机体最适宜的甲状腺激素水平起着重要作用，对诊断甲状腺疾病和非甲状腺疾病均有重要作用。 药

34、盒组成： 1、rT3标准品七瓶：0、3.2ng/ml。 2、rT3标记一瓶 。 3、rT3抗体一瓶。 4、免疫分离剂（第二抗体）一瓶。 标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-25保存。 操作步骤： rT3 RIA 操作程序（单位：ul） 试 剂 T NSB S0 S1S6 样 品 蒸 馏 水 200 100 标 准 品 100 100 血 样 100 125I- rT3 100 100 100 100 100 抗 血 清 100 100 100 充分混匀，37 温育 1.5小时 分 离 剂 1000 1000 1000 1000 混匀，室温放置15分钟， 3500转/分离心15分

35、钟，弃上清，测沉淀CPM。方法 结果计算： 以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，在半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动-计数仪器直接读出结果。注意事项： 1、本月药盒抗体每瓶用 ml蒸馏水稀释 2、本月分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻）。 本试剂盒主要技术参数： 1、灵敏度：<g/ml。2、精密度：批内CVW<10%，批间CVb<15 。 3、有效期：本药盒28，保存有效期35天。 4、特异性：rT3抗血清与T3交叉反应率<1%；与T4的叉反应率<0.01%。 5、曲线范围： （ nmol/L）=（ng/m

36、l）×。 6、正常参考值：136例正常人血清±。本月药盒参考数据： T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 S6 CPM N/T% B0/T% B/ B0 % 生产日期： 有效日期： 地 址 ：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所 邮 编： 100036 电 话：（010）88114651 免费电话：8008109828甲状腺球蛋白放免试剂盒操作说明书TG（HY-007） RIA KIT甲状腺球蛋白（Thyroglobulin,TG）是一种分子量为66万的四聚体水溶性糖蛋白，测定人血清中TG的含量对桥本氏病、甲状腺肿物待查、甲

37、亢、尤其对分化型甲癌复发远处转移有重要诊断意义。1、分化型甲癌患者TG一般有明显升高。尤其可作为滤泡的特异诊断，亦可做为转移及复发的监测指标，在突眼性甲状腺肿血清TG值也有明显升高；2、甲亢患者血清TG有不同程度的增高，可作为甲亢复发的敏感指标；3、亚急性甲状腺炎患者70%是明显升高，（<400ng/ml）水杨酸治疗症亚甲炎患者，初期有所下降。强的松治疗重症亚甲炎患者，可使TG快速下降，同时T3、T4恢复正常；4、糖尿病患者，TG水平明显高于健康对照组，并且其变化仅与血清TSH相关。可以推测，TG水平增高，反映了潜在亚临床型原发性甲状腺功能低下；5、一般正常新生儿TG水平较成年人高；6、

38、对甲状腺的损伤如放射性核扫描和穿刺等也可使血清TG升高；7、注射TSH或TRH（一过性），慢性刺激，如缺碘、地方性腺肿TG水平也可升高。本测定盒用于测定人血清中TG含量，采用放射免疫分析技术，操作简便快速，小时出结果，灵敏特异，血清用量小，药盒质量稳定，测定结果有良好的重复性。标本采集：取晨空腹的静脉血，离心，取血清，备检或放-25保存。药盒组成：1、 TG标记一瓶(红色)。2、 TG抗体一瓶（蓝色）。3、 分离剂（第二抗体）一瓶。4、 TG标准品六瓶：0、10、25、60、150、400ng/ml。 测定方法： TG RIA 操作程序（单位：ul） 试 剂 T NSB S0 S1S5 样 品

39、 零 标 准 100 100 标 准 品 100 样 品 100 抗 体 100 100 100 125I- TG 100 100 100 100 100 摇匀37 放置1小时 分 离 剂 1000 1000 1000 1000 混匀，室温放置15分钟后，3500转/分 离心15 分钟，去上清，测定沉淀cpm值。 结果计算： 以N/T、B/T计算NSB、S0结合百分率，以B/B0计算标准及待测物结合百分率，在 半对数座标纸上绘制标准曲线，并查出样品值或由自动-计数仪器直接读出结果。 注意事项： 本月药盒抗体每瓶用 ml蒸馏水稀释 本月药盒标记每瓶用 ml蒸馏水稀释 本月药盒有效期为一个月，分离剂在使用前充分混匀（不可冰冻） 本试剂盒主要技术参数： 测定范围：10400 ng/ml。 灵敏度： 3 ng/ml。 精密度：批内CV为<5%,批间CV为 <10%。 特异性：与T3、T4交叉反应合格，与rT3无交叉反应。 正常参考值：<20 ng/ml，超过25 ng/ml为升高。 本月药盒参考数据： T NSB S0 S1 S2 S3 S4 S5 CPM N/T% B0/T% B/ B0 % 生产日期： 有效日期： 地 址：北京市海淀区阜成路42号 中裕商务花园2号楼202室 北京华英生物技术研究所 邮 编： 100036 电 话：