ALIA呼吸机操作手册

1、Alia呼吸机操作手册前言这本操作手册是为了简单明了地回答和解决在使用和保养Alia呼吸机过程中可能遇到的问题。本手册不涉及有关维修和装配的内容。如果在使用过程中遇到问题，请向德国斯迪芬公司授权的技术支持人员咨询，或者是向您购买仪器的厂家授权经销商寻求有关仪器功能和操作的支持。制造厂家仅对与本手册内容一致的操作行为，保证仪器的安全和可靠。F. Stephan GmbH- Medizintechnik -Kirchstraße 1956412 GackenbachGermany由于技术改进而造成的规格变化，恕不提前通告。出版日期：2005年1月版本：V 1.2目录目录.31. 概述.5

2、1.1. 连接其他设备.51.2. 产品名称和制造厂家.51.3. 指定用途.51.4. 包装和废弃物处理.51.5. 简介.51.6. 缩写和技术术语 .61.7. 技术参数.82. 安全说明.102.1. 危险警告.102.2. 提示警告.113. 结构和功能.123.1. 前视图.123.2. 左侧视图.123.3. 右侧视图.133.4. 后视图.133.5. 显示单元.133.5.1. 显示器.. 参数设置.. 状态显示.. 测量数据和图形显示.. 报警和提示信息.173.5.2. 主菜单.183.6. 氧气/空

3、气流量计.213.7. 病人单元.223.8. 呼吸管路系统.233.8.1. 儿童呼吸管路.243.8.2. 成人呼吸管路.244. 使用前的准备.254.1. 安装放置呼吸机.254.2. 连接气源和电源 .254.2.1. 气源.254.2.2. 电源.254.3. 准备病人单元.264.3.1. 组装湿化器.264.3.2. 固定病人单元 .274.3.3. 湿化瓶注水.274.3.4. 呼吸管路系统.275. 检测方法及步骤.286. 使用.306.1. 开机.306.2. 选择工作方式.316.3. 新鲜气体流量调节.326.4. 设置参数.346.4.1. 通气模式.346.4.

4、1.1. STNDBY.3. CMV.3. A/CV .3. SIMV.3. C/BKUP.3. ASB .3. N/CPAP.396.4.2. 吸气时间.406.4.3. 呼气时间.406.4.4. 触发.406.4.5. 设置吸入气体温度.416.5. 设置报警限.416.6. 关机.427. 报警，原因和消除方法(故障查找).438. 保养和维护.468.1. 清理和消毒.468.2. 常规准备.468.2.1. 设备外壳.468.2.2. 气源供气管路，交流电源线.478.2.3. 呼吸管路

5、系统.478.2.4. 压差式流量传感器PNT.488.2.5. 病人单元.508.3. 清理和消毒方法简述.528.4. 安全技术查验.548.5. 检查和维护.549. 附件和更换配件清单.549.1. 随机附件.549.2. 更换配件清单.5510. 保修.5611. 注释.571. 概述1.1. 连接其他设备斯迪芬公司对由于连接未得到制造厂家许可的产品或兼容性未经核准的产品而出现的问题，不负有责任。请使用在本手册第9节第59页列出的附件和替换配件。1.2. 产品名称和制造厂家产品名称：Alia制造厂家：F. Stephan GmbH- Medizintechnik -Kirchstra

6、ße 19D 56412 Gackenbach, Germany'+49 (0) 6439 / 9125 0Fax+49 (0) 6439 / 9125 111*infostephan-:www.stephan-1.3. 指定用途Alia是设计用于早产儿、新生儿、小儿以及成人长期机械通气的呼吸机。1.4. 包装和废弃物处理用于仪器包装的材料主要是由可以循环使用的物质构成。包装用的纸板可按废纸处理。外包装材料中的填料不含有CFC(氟氯化碳)，这些填料以及包装内衬可以丢弃在标明回收可以循环利用材料的垃圾桶内。斯迪芬公司承诺免费回收并妥善处置已经报废的、最初从本公司购买的仪器，以此

7、为保护环境尽一份力量。1.5. 简介德国医疗仪器条例(MPG)、德国医用产品使用法(MPBetreibV)以及有关技术设备操作的法令规定，使用者必须对以下要点加以注意：l 只有合格的、经过培训的人员才能操作仪器，必须对操作说明书有充分的了解。l 使用者必须仔细阅读和理解操作说明书的内容，并严格遵守其中的指示； 只有谨慎认真地使用Alia呼吸机，才能保证患者和使用者的安全。l 只能按照使用说明书中注明的用途，使用Alia呼吸机。l 操作使用和维护保养上的疏忽大意，可能造成仪器故障和事故。l 使用仪器时，使用说明书必须安置在仪器附近，以备随时查阅。制造厂家对由于使用不当、维护保养不及时而造成的故障

8、不承担保修责任。制造厂家仅在使用者完全遵守使用说明书要求的条件下，保证Alia呼吸机的安全性和可靠性。1.6. 缩写和技术术语缩写/术语完整描述解释A/CVAssisted Controlled Ventilation辅助控制和指令通气AIR医用规格压缩空气BatteryChargeable battery可充电电池，以化学能方式储存电能的部件ApneaApnea窒息，即呼吸暂停aqua dest.Aqua destilata (lat.)经过蒸馏、去除矿物质的纯净水ASB Assisted Spontaneous Breathing辅助自主呼吸bar巴，压力测量单位BTPSBody Temp

9、erature and AmbientPressure Saturated测试条件：体温、环境大气压、饱和水蒸气Backup time后备时间，自主呼吸停止(窒息)后至后备机械通气按照预先设定的参数而启动的延迟时间C/BKUPContinuous Positive AirwayPressure / Backup Ventilation有后备通气的持续气道内正压通气模式cmH2O厘米水柱，压力测量单位CMVContinuous MandatoryVentilation控制指令通气，在这种模式下，患者没有呼吸活动，由呼吸机来完成全部的呼吸过程。CPAPContinuous Positive Air

10、wayPressure持续气道内正压通气模式Diff TankTube呼吸管路中与湿化瓶中的温度差DIN德国标准协会EN欧洲标准EXSP呼气时间Flow符号：V流量或流速FiO2吸入氧浓度Freq呼吸频率ggf.如果需要的话Heat加热HPHigh Priority高优先级报警信号，报警出现后使用者必须立即采取措施，进行干预(依据DIN EN 475)。缩写/术语完整描述解释IGRIncremental transmitter可旋转按钮，Rotary and push-button deviceINSP吸气时间intracardial心内的intracranial颅内的calibration定

11、标，校正仪器测量误差LEDLight Emitting Diode发光二极管MAPMean Airway Pressure平均气道内压mbar毫巴，压力单位minMinute分，时间单位Mode通气模式MPMedium Priority中优先级报警信号，报警出现后使用者必须立即关注患者(DIN EN 475)MRSAMultiple resistant StaphylococcusaureusMVMinute volume分钟通气量，MV=VT´Freq (升)N/CPAPNasal / Continuous PositiveAirway Pressure经鼻持续气道内正压通气模式O

12、2oxygen氧气ULUpper limit上限Open全开放工作模式PEEPPositive End ExpiratoryPressure呼气末气道内正压PmaxMaximal airway pressure气道内最大压力PNTPneumotachograph流量传感器Pressure符号：P压力CDDCleaning and disinfection device清洗和消毒设备ssecond秒，时间单位Semi open半开放工作模式SIMVSynchronized IntermittentMandatory Ventilation同步间歇指令通气Stenosis呼吸管路狭窄或阻塞Stnd

13、byStandby待命状态TbcTuberculous结核病TempTemperature温度TrgTrigger触发LLLower limit下限VTTidal volume潮气量CGSCentral gas supply中央供气系统1.7. 技术参数环境条件使用：温度：10 40 °C相对湿度：10 95 %大气压：500 1060 hPa使用仪器前，须使仪器的温度达到室温存储：温度：5 45 °C相对湿度：10 95 %大气压：500 1060 hPa防潮，防尘，防霜冻常规条件安全防护分级：II B测试/保养间隔：6个月规格 (高 x 宽 x 长) 主机：363 x

14、305 x 358带移动支架：560 x 1165 x 660重量：主机：23.5 千克使用位置：水平位置工作参数电源电源供给：防电击插头及插座电源电压：90 240伏交流，50 60赫兹功率消耗：180伏安电流消耗：3安保险：2 x 3.15安，慢熔充电电池类型：铅-胶可充电电池重量：6.2千克额定电压：12伏额定功率：17安时保险：10安充电时间：18小时工作时间：约1小时，加热约3.5小时，不加热车载电源要求电压：12伏直流电流消耗：10安显示屏幕：液晶，128 x 240像素气源氧气：工作压力：1.5 6巴，± 0.5巴呼吸机进气螺纹接口：M 12 x 1/ NIST，内螺纹

15、气源接口：直角接口(DIN 13260)，或用户自备通气模式Standby 待命状态CMV 控制指令通气SIMV 同步间歇指令通气A/CV 辅助控制和指令通气C / BKUP 有后备通气的持续气道内正压通气模式ASB 辅助自主呼吸N / CPAP 经鼻持续气道内正压通气模式仪器设置工作方式：开放系统恒流通气半开放系统恒容通气流量传感器： D，C后备时间：2，4，8，16，60秒参数设置测量接口 (标准条件温度23°C和大气压1.013巴)氧气 范围：0 30单位：升/分空气 范围：0 30单位：升/分参数单位范围增量Inspiration time吸气时间秒0.35 20.05Exp

16、iration time呼气时间秒0.5 20.052 600.5Trigger触发升/分0.8 8.00.1Temperature温度°C30 400.2病人单元PEEP呼气末正压：0 10毫巴PLATEAU吸气平台压：15 60毫巴紧急放气阀：2至4毫巴时打开湿化瓶容积：850毫升加温湿化器：12伏 / 35瓦加热管路：12伏/ 20瓦测量参数显示参数单位增量MV升0.01VT毫升1MAP厘米水柱1PEEP厘米水柱1Frq次/分1曲线/波形显示： 类型：压力波形(P t曲线)流速波形(V t曲线)显示比例：Y轴：12，30，60，90X轴：4，8，16秒报警界限参数单位下限LL上

17、限UL增量Pmax厘米水柱1 UL / 60LL 701MV升0 0.50.050.5 ULLL 29,80.1FiO2%18 当前设置21 / LL 1001Temp°C29 当前设置36 / LL 410.2VT毫升1 10110 100102. 安全说明在使用手册相关章节中反复强调的下列安全指示，在任何条件下都必须遵守。左侧符号代表危险警告，如果忽略这一警告，可能威胁到患者或操作者的人身安全。.左侧符号代表提示警告，如果忽略这一警告，可能导致仪器工作不正常，或出现故障；从而在某些场合，危及患者安全。2.1. 危险警告Alia呼吸机只能由具备一定资质的、经过良好培训的人员操作，

18、必须按照使用说明书操作仪器。Alia呼吸机不能在易燃易爆的环境中使用。必须配备人工心肺复苏皮囊，以备急需。必须正确连接呼吸压力测量管！注意不要使冷凝水积聚在吸气管路Y型接头附近，以免水滴进入流量传感器。注意呼吸压力测量管中不能有冷凝水。每次使用仪器前，必须进行功能自检测试。每次用于新患者前，必须确认流量传感器类型和呼吸压力测量管连接是否正确。为防止冷凝水滴进入连接管，必须确认流量传感器上的两个金属接口保持竖直向上。2.2. 提示警告使用时只能使用经过认真准备的配件！不要使用导电的或可防静电的呼吸管路。只能使用干燥的医用氧气作为气源。供气管路中的水汽会造成呼吸机技术故障。小心搬运及使用所有的部件

19、，以免损坏，造成机械故障。当交流供电电源中断时，内置的24伏充电电池将为呼吸机提供2-4小时的电力支持。为保证后备电力的支持，请随时确认：- 呼吸机电源连接到交流供电电源；- 呼吸机电源开关处于“ON”(开)的位置；- 前面板上的按钮ON/OFF开关处于“OFF”(关)的位置；如果不能做到上述要求，必须每14天充电24小时。充电时，按照上述步骤进行操作。仪器内部有保护开关，防止出现过度充电。如果呼吸机平时不能连接到交流供电电源上，则需要确认：- 呼吸机电源开关处于“OFF”(关)的位置；- 前面板上的按钮ON/OFF开关处于“OFF”(关)的位置；如果不能做到上述要求，可能会造成电池因“过度”

20、放电而不能再次充电，使电池不能正常工作。这样就必须更换新的充电电池。电池需要由斯迪芬公司授权的技术人员进行更换。忽视安全指示将被视为对仪器的不当操作。只能使用由德国斯迪芬公司提供的呼吸管路。安装呼吸机时，请确认呼吸机放置在移动支架顶部平台的中央位置。需要移动呼吸机移动支架时，请确认脚轮上的脚闸已经打开，并在使用前重新锁定。呼吸机总重量约为20千克，如果安装在墙壁上使用，必须使用具备足够承载能力的支架。在呼吸机附近使用高频医用仪器以及除颤器，会影响到呼吸机的正常工作。在这种情况下，需要加强对患者和仪器的观察。使用带有电气连接的医疗仪器时，必须要遵守DIN EN 60601-1和VDE 0751-

21、1。为遵守上述规章，这种仪器的使用只能由制造厂家人员或制造厂家授权的人员担任。当连接外部电气设备时，必须严格遵守DIN EN 60601-1中的规定。外部的电气设备必须要与隔离变压器(额定耐压4千伏)连接共同使用。斯迪芬公司可以提供隔离变压器。改装、修改、维修、试运行，或更换充电电池，只能由斯迪芬公司授权的人员来完成。这不包括使用说明中规定的病人单元的拆卸、分解。请使用由斯迪芬公司提供或斯迪芬公司认可的配件和附件。压差式流量传感器(PNT)可在流动的清水中清洗，不可用医用清洗设备清洗。3. 结构和功能3.1. 前视图1. 主机2. 移动支架3. 呼吸管路4. 压差式流量传感器PNT5. 监测单

22、元6. 电源按钮ON/OFF开关7. 空气/氧气流量计8. 病人单元3.2. 左侧视图1. 管路加热系统接口2. 温度传感器和湿化器加热接口3. 流量传感器接口4. 病人单元5. 氧气接口6. 空气接口3.3. 右侧视图1. 使用时间计时器2. 12伏直流电源接口3. 接地端子4. 交流电源借口5. 电源开关6. 交流电源保险7. RS232接口8. 冷却风扇3.4. 后视图1. 单向安全阀2. 进气口细菌过滤器3. 氧浓度传感器4. 过滤器3.5. 显示单元1. 显示器2. »报警消音«按键音响报警可静音2分钟。当新的报警情况出现时，可重新触发音响报警。再次按下报警消音按

23、键，可继续静音2分钟。LED可以指示当前的报警状态：绿色 无报警未触发的报警橙色 中优先级报警红色高优先级报警 如果在报警时按下这个按键，报警LED会显示相应的颜色(橙色、红色)。仪器最多可储存8次报警事件。重复按下这个按键，可以回顾和删除这些报警事件，但是只能在无报警的情况下回顾和删除。3. »菜单«按键这个按键可以调出有下列子菜单的主菜单：- 报警设置- 阀门设置- 显示设置- 其它选项- 波形显示如果已经进入主菜单或子菜单，按下这个按键可以恢复正常显示。任何对设置的修改都会被记录和存储。在修改设置过程中，这个按键不起作用。4. »IGR«旋转按钮使

24、用»IGR«按钮(旋转按钮)，Alia的所有功能都可以被选定和激活或解除。»IGR«旋转按钮具有以下功能：- 在菜单中修改选项- 选定和执行菜单功能顺时针方向或逆时针方向旋转这个按钮，可以调出所有菜单选项。当使用旋转按钮移动光标时选择菜单功能时，光标所在位置由暗色背景下的高亮颜色标出。光标位置确定后按下这个按钮，可执行相应功能或进入下一级子菜单。5. 工作状态显示交流供电电源90 240伏，交流电池充电状态显示绿色：90 100 %橙色：40 90 %红色：10 40 %车载外接电源12 14伏，直流3.5.1. 显示器1. 参数设置2. 状态显示3.

25、测量数据和图形显示4. 报警和提示信息. 参数设置Mode通气模式设置选择： STNDBY CMV SIMV A/CV C/BKUP ASB N/CPAPInsp吸气时间时间单位：秒设置范围：0.35 2.00调节增量：0.05Exsp呼气时间时间单位：秒设置范围：0.5 2.00调节增量：0.05设置范围：2.00 60.0调节增量：0.5Trg触发灵敏度单位：升/分设置范围：0.8 8.0调节增量：0.1Temp吸入气体温度单位：°C设置范围：30 40调节增量：0.2 °C. 状态显示在这个区域中，显示有菜单内重要的设置项目“阀门设置”。还

26、有下列状态信息显示：- 工作方式- 后备时间- 压差式流量传感器工作方式显示：OPEN 恒流通气，系统处于“开放”状态显示：SEMI 恒容通气，系统处于“半开放”状态后备时间显示：2，4，8，16，60自主呼吸停止(窒息)后至后备机械通气按照预先设定的参数而启动的延迟时间。压差式流量传感器PNT显示：PNT D 体重 > 10 千克显示：PNT C 体重 < 10千克显示：NO 不使用PNT不使用PNT的通气模式只能有以下3种选择：- STNDBY- CMV- N/CPAP这时在通气模式选择中不能进入其他的其他通气模式。如果在其他通气模式下进入“Valve Settings(阀门设

27、置)”菜单，将“Pneumotach(流量传感器)” 选项设为“NO”，Alia呼吸机马上进入待机状态(STNDBY)。. 测量参数和图形显示测量参数显示所有显示的监测参数的测量条件为BTPS(体温，环境大气压，饱和水蒸气)。可以显示下列参数的测量数值：Pmax 最高气道压 厘米水柱FiO2 吸入氧浓度%Temp 吸入气体温度°CMV 分钟通气量 升VT 呼出潮气量毫升MAP 平均气道压 厘米水柱PEEP 呼气末正压厘米水柱Freq 呼吸频率 次/分图形显示可以显示下列波形曲线：- P t 厘米水柱：压力波形- V t 升/分：流速波形在菜单选项“Monitor Set

28、tings (显示设置)”中，操作者可以选择显示波形并调整显示比例。. 报警和提示信息显示1. 报警信息Alia能够提供多种报警来保护病人，提醒使用者，并提示使用者病人状态的改变或仪器可能的故障等。仪器的声光报警信号符合DIN EN 475(1995年4月)标准的要求。不同的音响报警表示不同的报警状态优先级：高优先级报警报警状态出现后，需要操作者立即进行干预。音响序列：2声蜂鸣，随后是短暂停顿。中优先级报警报警状态出现后，需要操作者立即做出反应。 音响序列：2声蜂鸣，随后是较长停顿。报警状态解除后，音响报警随即结束。如果报警状态为高优先级或中优先级，报警信息会显示在屏幕上，直至操作者解除当前的报警状态，即按下»报警消音«(静音)按键。有关报警信息、报警原因以及解决方法的详细解释见第7节第47页。2. 加热加热单元功能被关闭。加热功能关闭时，在温度显示区无数值显示。加热单元功能被打开。 加热单元的工作状态如下所示：0 = OFF，关1 = ON，开两个温度传感器均被显示：- H1 = 加温湿化瓶- H2 = 加温管路3. 容量流速测量当分钟通气量报警下限设置为零时，会显示这一符号。在这种