尿液分析现状与问题思考综述.

1、解放军总医院解放军总医院 马骏龙马骏龙尿液分析现状与问题思考尿液分析现状与问题思考一、尿液分析概述一、尿液分析概述尿液分析的概念u理学分析理学分析( (外观、浊度、气味等外观、浊度、气味等) )u化学分析化学分析( (干化学和湿化学干化学和湿化学) )u有形成分分析有形成分分析( (手工和自动手工和自动) )u微生物分析微生物分析( (定性定量定性定量) )中华检验医学大辞典中华检验医学大辞典对尿液分析的定义对尿液分析的定义 用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标用目测、理学、化学、显微镜及其他仪器对尿液标本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝胆、内分泌系统本进行分析，以达到对泌尿、循环、肝

2、胆、内分泌系统等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的。等疾病进行诊断、疗效观察及预后判断等的目的。 Urinalysis(Urinalysis(尿液分析尿液分析) )，是当前国外普遍使用的一个新，是当前国外普遍使用的一个新词，由词，由UrineUrine和和AnalysisAnalysis二词组合构成，其含义相当于我国二词组合构成，其含义相当于我国的尿液常规检验。的尿液常规检验。 1630 1630年，第一个使用显微镜检查尿液的人可年，第一个使用显微镜检查尿液的人可能是法国的德能是法国的德皮瑞斯，他本人既不是内科医生皮瑞斯，他本人既不是内科医生也不是外科医生，而是一个有着从天文到解剖多也不

3、是外科医生，而是一个有着从天文到解剖多种兴趣的业余爱好者。他首先在显微镜下观察到种兴趣的业余爱好者。他首先在显微镜下观察到了流沙样结石尿中的菱形结晶，并认为引起排尿了流沙样结石尿中的菱形结晶，并认为引起排尿刺激和疼痛的可能原因就是尿液中带锐角结晶。刺激和疼痛的可能原因就是尿液中带锐角结晶。 理查德理查德布莱特：最早描述肾炎，英格兰内科医师，布莱特：最早描述肾炎，英格兰内科医师，主要从事教学、临床和临床病理学研究。主要从事教学、临床和临床病理学研究。 1827 1827年他写的年他写的病案报告病案报告中报告了中报告了2424例慢性肾炎例慢性肾炎患者的发病过程、临床表现及尸体检查的病理解剖学特点，

4、患者的发病过程、临床表现及尸体检查的病理解剖学特点，并逐一分析，提出肾脏病患者并逐一分析，提出肾脏病患者“三联征三联征”现象现象- -水肿、蛋水肿、蛋白尿和肾脏病理变化，并首次发现管型和用加热方法检测白尿和肾脏病理变化，并首次发现管型和用加热方法检测尿蛋白。尿蛋白。尿液分析的发展史 1911 1911年，美国辛辛那提大学的斯坦利年，美国辛辛那提大学的斯坦利班尼班尼迪特首先在迪特首先在JAMAJAMA杂志上发表了一篇文章，提出使杂志上发表了一篇文章，提出使用一种稳定、实用、方便的检测尿糖的碱性硫酸铜用一种稳定、实用、方便的检测尿糖的碱性硫酸铜溶液，后来被人们称为班氏溶液。这种测定尿糖的溶液，后来

5、被人们称为班氏溶液。这种测定尿糖的方法目前仍在某些小型临床实验室应用。方法目前仍在某些小型临床实验室应用。 托马斯托马斯艾迪斯，苏格兰医师，主要贡献是研究血艾迪斯，苏格兰医师，主要贡献是研究血液上怎样凝固的，肾病学的开拓者。液上怎样凝固的，肾病学的开拓者。 1948 1948年首次建立了尿液的收集及有形成分年首次建立了尿液的收集及有形成分( (红细胞、红细胞、白细胞、上皮细胞和管型白细胞、上皮细胞和管型) )计数方法，即著名的计数方法，即著名的“爱迪斯爱迪斯（AddisAddis）计数）计数”，从此使尿液显微镜检查成为评估患者，从此使尿液显微镜检查成为评估患者肾病的检测项目之一，这种方法一直沿

6、用至今。肾病的检测项目之一，这种方法一直沿用至今。尿液分析的发展史 阿尔费莱德阿尔费莱德弗瑞，弗瑞，迈阿密大学化学学士，克利夫兰迈阿密大学化学学士，克利夫兰市西储大学生物化学硕士及博士，市西储大学生物化学硕士及博士，2020世纪最著名的尿液干世纪最著名的尿液干化学分析工作的发明者和开发者。化学分析工作的发明者和开发者。 美国美国BayerBayer公司在他的领导下，先后研制出系列试带公司在他的领导下，先后研制出系列试带u19461946年，血清、尿酮体试剂年，血清、尿酮体试剂 AcetestAcetestu19551955年，尿隐血试剂年，尿隐血试剂 OecultestOecultest、胆红

7、素试剂、胆红素试剂 IctotestIctotestn19561956年，尿糖试纸年，尿糖试纸 ClinistixClinistixn19571957年，尿蛋白试纸年，尿蛋白试纸 AlbustixAlbustixn19581958年，尿酮体试纸年，尿酮体试纸 KetostixKetostixn19711971年，尿胆红质试纸年，尿胆红质试纸 LctostixLctostixn19811981年，测定尿液多项目试纸年，测定尿液多项目试纸 N-Meltislix SCN-Meltislix SC尿液分析的发展史8080年代前，手工化学方法年代前，手工化学方法加显微镜镜检加显微镜镜检9090年代后，

8、各年代后，各种半自动的检种半自动的检测方法测方法尿液分析的发展史9090年代后年代后, ,干化干化学方法学方法+ +尿流式尿流式+ +镜检。镜检。2121世纪，全自动世纪，全自动尿液分析流水线尿液分析流水线2002年年2006年年2007年年尿液分析的发展史临床对尿液分析的要求n更准更准 为临床提供准确可靠的实验结果为临床提供准确可靠的实验结果n更快更快 缓解检验科不断增多的标本压力缓解检验科不断增多的标本压力 为临床提供更为及时的检验报告为临床提供更为及时的检验报告n更多更多 为临床提供更多的实验室诊断指标为临床提供更多的实验室诊断指标尿液常规检查尿液常规检查 临床检验的基本而重要组成部分临

9、床检验的基本而重要组成部分u临床全身循环疾病的重要过筛、检测手段临床全身循环疾病的重要过筛、检测手段u诊断泌尿系统疾病和肾病最常用的检验项目诊断泌尿系统疾病和肾病最常用的检验项目 美国著名尿分析专家美国著名尿分析专家FreeFree博士指出：博士指出：“尿被认为是反映体内活动的一面镜子，尿被认为是反映体内活动的一面镜子，尿检具有肾脏活组织检查的作用，是体外尿检具有肾脏活组织检查的作用，是体外的肾活检的肾活检”。尿液分析的临床意义尿液有形成分尿液有形成分主要临床意义主要临床意义细胞细胞 红细胞红细胞均一性：暂时性血尿、泌尿系统疾病、生殖系统疾病、其他均一性：暂时性血尿、泌尿系统疾病、生殖系统疾病

10、、其他非均一性：各种肾炎非均一性：各种肾炎 白细胞白细胞泌尿道感染，排斥反应或变态反应泌尿道感染，排斥反应或变态反应 吞噬细胞吞噬细胞泌尿系统急性炎症泌尿系统急性炎症 上皮细胞上皮细胞 鳞状上皮细胞鳞状上皮细胞 移行上皮细胞移行上皮细胞 肾小管上皮细胞肾小管上皮细胞女性常见，大量伴白细胞增多提示有炎症女性常见，大量伴白细胞增多提示有炎症提示相应部位的病变，膀胱炎提示相应部位的病变，膀胱炎-大圆上皮细胞；肾盂肾炎大圆上皮细胞；肾盂肾炎-尾形尾形上皮细胞上皮细胞肾小管病变，成堆出现提示肾小管急性坏死性病变肾小管病变，成堆出现提示肾小管急性坏死性病变管型管型透明管型透明管型健康人偶见，肾实质病变时增

11、多健康人偶见，肾实质病变时增多颗粒管型颗粒管型肾实质性病变伴有肾单位淤滞肾实质性病变伴有肾单位淤滞红细胞管型红细胞管型肾小球疾病和肾单位内有出血肾小球疾病和肾单位内有出血白细胞管型白细胞管型肾实质有细菌感染性病变或免疫性反应肾实质有细菌感染性病变或免疫性反应肾上皮细胞管型肾上皮细胞管型肾小管坏死或排异反应肾小管坏死或排异反应蜡样管型蜡样管型肾单位长期阻塞，肾小管严重病变，预后差肾单位长期阻塞，肾小管严重病变，预后差脂肪管型脂肪管型肾小管损伤，上皮细胞脂肪变性肾小管损伤，上皮细胞脂肪变性宽幅管型宽幅管型肾脏病变严重，肾功能衰竭肾脏病变严重，肾功能衰竭尿液有形成分的意义干化学分析干化学分析1有形成

12、分检查有形成分检查2尿液分析的步骤二、尿液分析进展与现状二、尿液分析进展与现状尿液分析的进展尿液分析的进展(化学成分化学成分)u19561956年建立干化学试带检查年建立干化学试带检查法，目前最为普及的干化学法，目前最为普及的干化学试纸是尿试纸是尿1010项试纸。项试纸。u19701970年，开始有干化学尿液年，开始有干化学尿液分析仪问世。分析仪问世。u19991999年日本京都年日本京都KDKKDK株式会株式会社生产社生产AX-4280AX-4280。u20012001年德国年德国RocheRoche公司生产公司生产URYSYS 2400URYSYS 2400。u20052005年，匈牙利年

13、，匈牙利7777公司生产公司生产LabUMatLabUMat。u尿液本身颜色与试纸与尿液成分反应颜色叠加时尿液本身颜色与试纸与尿液成分反应颜色叠加时 可能导致结果错误，可能导致结果错误， 出现假阳性或假阴性出现假阳性或假阴性u“空白试垫空白试垫” ” 被加载于试纸带上被加载于试纸带上 - -测定尿液颜色，将测定尿液颜色，将“底色底色”扣除，获得精准的检测结果扣除，获得精准的检测结果“BLANK PAD”尿液分析的进展尿液分析的进展(试带试带)u尿液中大量出现维生素尿液中大量出现维生素C C时时 可能导致产生假阴性结果可能导致产生假阴性结果u试纸带增加维生素试纸带增加维生素C C检测项目检测项目

14、 u将试带中添加过碘酸盐，破坏维生素将试带中添加过碘酸盐，破坏维生素C C，消除干扰，消除干扰尿液分析的进展尿液分析的进展(试带试带)u自身全自动化自身全自动化 u与有形成分分析仪的无缝连接与有形成分分析仪的无缝连接尿液分析的进展尿液分析的进展(仪器仪器)尿干化学检测原理及干扰因素尿干化学检测原理及干扰因素检测项目检测项目检测原理检测原理灵敏度灵敏度干扰因素干扰因素假阳性假阳性假阴性假阴性酸碱度酸碱度(pH) 指示剂法指示剂法4.09.0 细菌繁殖或细菌繁殖或CO2丢失丢失试带浸尿时间过长试带浸尿时间过长蛋白蛋白(PRO) 蛋白质误差法蛋白质误差法70100mg/L (球蛋白敏感性低球蛋白敏感

15、性低) pH9.0,吡啶酮、聚维酮吡啶酮、聚维酮pH20% 20% 5%5%898995.995.9100100 95%95%929295.995.990%90%普通光学镜（新鲜尿）普通光学镜（新鲜尿）707087879393尿红细胞平均体积值测定法尿红细胞平均体积值测定法 72fL 72fL 100100 78.278.2 流式细胞仪分析法流式细胞仪分析法 RBC-infoRBC-info100% 100% 92.5% 92.5% 马骏龙，丛玉隆等马骏龙，丛玉隆等. . 中华医学检验杂志中华医学检验杂志 (1997) (1997) 敏感性敏感性 100 100， 特异性特异性 78.2% 7

16、8.2% 尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)尿电导率临床价值尿电导率临床价值尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)采用平流式细胞技术采用平流式细胞技术- -便于便于CCDCCD摄像机拍摄数字图像摄像机拍摄数字图像 进入进入IQ200IQ200的尿液样本在两层流速不同的鞘液隔离的尿液样本在两层流速不同的鞘液隔离( (清洁清洁) )包被作用下被拉开，包被作用下被拉开，流经平板式流式细胞池的时候，成为单层状通过。流经平板式流式细胞池的时候，成为单层状通过。 这时这时由高频闪光源进行每秒钟由高频闪光源进行每秒钟2424次的照射，在次的照射，在CCDCCD像机中生成数字图像。像机中生成数字图像。尿液有形

17、成分尿液有形成分(进展进展)有形成分有形成分大小大小形状形状对比度对比度质地质地红细胞红细胞7.2m圆盘状圆盘状透明透明光滑光滑白细胞白细胞15m圆形圆形不透明不透明光滑光滑鳞状上皮鳞状上皮59m多边（角）形多边（角）形半透明半透明粗糙粗糙非鳞状上皮非鳞状上皮27m卵圆卵圆、锥、圆柱形锥、圆柱形半透明半透明毛糙毛糙透明管型透明管型90m圆柱形、两边平行圆柱形、两边平行无色半透明无色半透明折光性较弱折光性较弱表面光滑表面光滑其它管型其它管型90m圆柱形、两边平行圆柱形、两边平行不透明不透明折光性强折光性强表面光滑表面光滑细菌细菌2-5m杆状、球状杆状、球状无色透明无色透明光滑光滑酵母菌酵母菌2.

18、5-5m椭圆、短圆柱状椭圆、短圆柱状无色透明无色透明光滑光滑结晶结晶长长5-20m菱形、麦杆束状、球菱形、麦杆束状、球状长方或正方形的六状长方或正方形的六面体面体透明透明折光性强折光性强光滑光滑有立体感有立体感黏液黏液长长100-300m长线条状，不规则长线条状，不规则透明透明毛糙毛糙精子精子长长50-60m蝌蚪状蝌蚪状不不透明透明光滑光滑自动微粒识别分析技术自动微粒识别分析技术 761系列系列 762系列系列 765系列系列2010款款 763系列系列 764系列系列-2010款款尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)进进样样充充池池低倍过筛低倍过筛（视野数可设置）（视野数可设置）低倍定位低倍

19、定位 分类计数分类计数（管型、上皮）（管型、上皮）高倍识别高倍识别分类计数分类计数报报告告清洗清洗阴阴性性阳阳性性尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)30507090110130150170红细胞大小红细胞（%）80130180230红细胞色度红细胞（%）80100120140160180200220240050100150200红细胞大小红细胞色度尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)尿液有形成分尿液有形成分(进展进展) 匈牙利匈牙利77 Elektronika 77 Elektronika 公司成立于公司成立于19861986年，是专业年，是专业设计、研发和生产尿液分析仪和血糖仪的制造商，该

20、公司设计、研发和生产尿液分析仪和血糖仪的制造商，该公司已经通过国际认证。已经通过国际认证。 公司于公司于20052005年和年和20062006年先后推出了年先后推出了LabUMatLabUMat全自全自动尿液分析仪和动尿液分析仪和UriSedUriSed全自动尿沉渣分析仪！全自动尿沉渣分析仪！尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)u 加载沉渣板容器加载沉渣板容器u 从当前的容器中选择底从当前的容器中选择底部的沉渣板，将其移动部的沉渣板，将其移动至合适的位置至合适的位置u 将装有样本的试管移动将装有样本的试管移动到为，气压控制吸样针到为，气压控制吸样针吸取吸取0.2ml0.2ml的样本的样本u

21、将尿液标本注入沉渣板将尿液标本注入沉渣板中中沉渣板容器沉渣板容器尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)u 将沉渣板移入离心机进行将沉渣板移入离心机进行离心离心u 在离心的同时，自动清洗在离心的同时，自动清洗吸液管吸液管u 将沉渣板移至显微镜下将沉渣板移至显微镜下u 在不同的角度进行拍照在不同的角度进行拍照u 将沉渣板扔入废物箱将沉渣板扔入废物箱u 对记录图像进行评估对记录图像进行评估尿液有形成分尿液有形成分(进展进展)n干化学分析优点干化学分析优点u标本用量少标本用量少u报告速度快报告速度快u检测项目多检测项目多尿液分析现状尿干化学分析的局限性尿干化学分析的局限性检测项目检测项目 检测原理检测原

22、理灵敏度灵敏度干扰因素干扰因素 假阳性假阳性假阴性假阴性红细胞红细胞类过氧化物类过氧化物酶法酶法510/l510/l肌红蛋白，易热肌红蛋白，易热性酶，氧化剂，性酶，氧化剂，菌尿菌尿高浓度维生素高浓度维生素C或其他或其他还原性物质，甲醛过还原性物质，甲醛过量，大量亚硝酸盐量，大量亚硝酸盐(反反应延迟应延迟)白细胞白细胞酯酶法酯酶法25/l25/l高浓度胆红素、高浓度胆红素、甲醛过量、大量甲醛过量、大量非那吡啶等非那吡啶等淋巴、单核细胞为主，淋巴、单核细胞为主，高浓度尿蛋白，高比高浓度尿蛋白，高比重尿液；庆大霉素、重尿液；庆大霉素、头孢菌素等头孢菌素等u 只能检测红、白细胞，不是全部形态学检查，不

23、符只能检测红、白细胞，不是全部形态学检查，不符合合ISO15189ISO15189的规定的规定u 技术本身的局限性：由于方法学的限制，出现假阳技术本身的局限性：由于方法学的限制，出现假阳性、假阴性率较高性、假阴性率较高阴性结果阴性结果阳性结果阳性结果尿液分析现状n此流程的优点此流程的优点u方法易普及，适用于中小型医院方法易普及，适用于中小型医院u干化学筛选后，提高效率，缩短报告时间干化学筛选后，提高效率，缩短报告时间n此流程的缺点此流程的缺点u仅以干化学作有形成分筛选，存在方法学缺陷，可能会导仅以干化学作有形成分筛选，存在方法学缺陷，可能会导致假阳性率和假阴性率过高致假阳性率和假阴性率过高l干

24、化学试带质量可对检验结果产生风险，并易漏检；干化学试带质量可对检验结果产生风险，并易漏检；l干化学本身不能对结晶、霉菌等有形成分进行过筛干化学本身不能对结晶、霉菌等有形成分进行过筛u无有形成分定量结果，无法为临床连续观察病情和调整诊无有形成分定量结果，无法为临床连续观察病情和调整诊疗方案提供准确数据疗方案提供准确数据尿液分析现状全部离心全部离心尿液分析现状n此流程的缺点此流程的缺点l无法提供定量结果，无法提供定量结果， 不能为动态观察病不能为动态观察病情及调整诊疗方案提供准确依据情及调整诊疗方案提供准确依据l所有标本镜检，效率低，劳动强度大，不所有标本镜检，效率低，劳动强度大，不能满足日益增长

25、的工作量需求能满足日益增长的工作量需求l手工镜检人为误差大，手工镜检人为误差大，CV40%CV40%n此流程的优点此流程的优点u方法容易普及，流程完整方法容易普及，流程完整u有形态学结果有形态学结果尿液分析现状尿液分析的专家推荐方案三、尿液分析存在问题三、尿液分析存在问题 尿液分析的问题尿液分析的问题 ECLM - European Urinalysis Guidelines（2000）NCCLS - Routine Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens; Approved

26、Guideline（1995）JCCLS - JCCLS Guideline GP1-P3（2000）SCCLS - 尿沉渣检查标准化的建议 （2000）ISLH - ISLH Recommended Reference Procedure for the Enumeration of Particles in Urine(2003) NCCLS-修改的GP16-A3，强调对标本的要求和仪器筛查后复检规定(2009)G GP P1 16 6- -A AV Vo ol l. . 1 15 5 N No o. .1 15 5R Re ep pl la ac ce es s G GP P1 16 6

27、- -T TV Vo ol l. . 1 12 2 N No o. .2 26 6U Ur ri in na al ly ys si is s a an nd d C Co ol ll le ec ct ti io on n, , T Tr ra an ns so op po or rt ta at ti io on n, , a an nd d P Pr re es se er rv va at ti io on n o of fU Ur ri in ne e s sp pe ec ci im me en ns s; ; A Ap pp pr ro ov ve ed d G Gu ui id

28、 de el li in ne eD De ec ce em mb be er r 1 19 99 95 5T Th hi is s d do oc cu um me en nt t a ad dd dr re es ss se es s p pr ro oc ce ed du ur re e f fo or r t te es st ti in ng g u ur ri in ne e, , i in nc cl lu ud di in ng g m ma at te er ri ia al ls s a an nd d e eq qu ui ip pm me en nt t; ;m ma

29、ac cr ro os sc co op pi ic c/ /p ph hy ys si ic ca al l; ; c ch he em mi ic ca al l a an na al ly ys si is s; ; a an nd d m mi ic cr ro os sc co op pi ic c a an na al ly ys si is s. . I In n a ad dd di it ti io on n, , a a s st te ep p- -b by y- -s st te ep p o ou ut tl li in ne e f fo or r c co ol

30、ll le ec ct ti in ng g, , t tr ra an ns so op po or rt ti in ng g, , a an nd d s st to or ri in ng g s sp pe ec ci im me en ns s i is s i in nc cl lu ud de ed d. .NCCLS离心方法离心方法尿液检验的规范管理标准文件尿液检验的规范管理标准文件全国临床检验尿液检查标准化方案全国临床检验尿液检查标准化方案u建立依据：建立依据：JCCLSJCCLS、NCCLSNCCLS、ECCLSECCLSu报告标准化报告标准化：规定尿沉渣结果必须报规定尿

31、沉渣结果必须报 xxxx /l xxxx /l u检测时间检测时间：2 2小时内小时内完成检验完成检验u检查内容：检查内容：RBCRBC、WBCWBC、管型、结晶、寄生虫、管型、结晶、寄生虫( (或虫卵或虫卵) )、 真菌、精子、粘液等真菌、精子、粘液等 u尿沉渣检查应建立尿沉渣检查应建立质量保证体系质量保证体系卫生部临检中心中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会卫生部临检中心中华医学会检验学会血液学与体液学检验专家委员会 (2002 (2002年年1 1月月28-228-2月月1 1日，广州日，广州) )尿沉渣检查标准化的建议尿沉渣检查标准化的建议医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临

32、床实验室管理办法体液实验室应制定如下标准体液实验室应制定如下标准/ /程序并形成文件程序并形成文件： 尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全尿液常规分析是否全部显微镜检查，如无全部镜检应制定筛选标准如流式分析检测结果出现部镜检应制定筛选标准如流式分析检测结果出现异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果异常计数、警示标志、异常散点图等情况时结果的确认方法和程序。的确认方法和程序。三级甲等医院临床实验室考核检查表三级甲等医院临床实验室考核检查表( (通用要求通用要求) ) 显微镜定量检测差异的分析安徽省临床检验中心文件安徽省临床检验中心文件皖检中（皖检中（20102010）2 2号号关于我省尿液

33、有形成分定量检验指南的通知关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知各医疗机构检验科：各医疗机构检验科： 随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化随着科学技术进步和新技术新方法的应用，特别是自动化技术发展为尿液检验的规范化起到十分重要的作用。尿液检验中有形成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医起到十分重要的作用。尿液检验中有形成分镜检对临床诊断和治疗有重要意义，但是，不少医疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规检验，确保尿液检验的疗单位仍然存在不重视镜检以及操作不规范的现象。为了规范尿液常规检验，确保尿液检验的质量，卫生部医政司

34、发布的质量，卫生部医政司发布的全国临床检验操作规程全国临床检验操作规程（第三版）要求在尿常规检验中对尿液（第三版）要求在尿常规检验中对尿液有形成分进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外有形成分进行镜检。鉴于在尿液常规检验操作中实际存在的问题，省临床检验中心组织省内外相关专家进行了专题讨论，制定了我省临床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。相关专家进行了专题讨论，制定了我省临床尿液有形成分定量检验指南，特发通知。 一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关一、尿液有形成分检验质量控制应引起足够重视，各临床实验室应根据相关规定建立尿液有形

35、成分镜检的标准操作规程，开展尿液有形成分镜检工作。规定建立尿液有形成分镜检的标准操作规程，开展尿液有形成分镜检工作。 二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，二、离心方法检测尿有形成分因存在有形成分不完全沉淀、细胞破坏现象，定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此定量检测不建议采用。但离心定量计数与真实结果明显偏低，结果不准确，因此定量检测不建议采用。但离心方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：方法可以提高低浓度有形成分的检出率，可作定性检测，报告方式：XXXX个个/HP/HP（LPLP）或加号）或加号/HP/HP（LPLP）。）。 三、不离

36、心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求三、不离心尿液人工做有形成分定量检测，为避免造成有形成分漏检，要求对每个标本镜检体积不得少于对每个标本镜检体积不得少于5 5 l l（计数大于（计数大于5 5个计数板）。由于人工镜检计数体个计数板）。由于人工镜检计数体积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检积太大，劳动强度大，检测时间太长，临床实际操作性不强，建议使用自动化检测仪器（如机器视觉识别系统等）。测仪器（如机器视觉识别系统等）。安徽省临床检验中心文件安徽省临床检验中心文件皖检中（皖检中（20102010）2 2号号关于我省尿液有形成分定量检验指南

37、的通知关于我省尿液有形成分定量检验指南的通知 四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管四、对红细胞、白细胞、结晶等可以定量的有形成分应该做定量检测。对管型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的方式报告：个型、粘液丝等不易定量的有形成分可以用半定量的方式报告：个/HP/HP（LPLP）或加）或加号号/HP/HP（LPLP）。）。 五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化五、干化学检测是对尿液的化学成分检验，不是形态学分析，而且影响干化学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学检测代替镜检。学结果的干扰和影响因素众多，因此不能用干化学检测代

38、替镜检。 六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围六、尿液有形成分分析仪器品牌多，方法原理各异，需有各自的参考值范围和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果准确可靠，防止临界标本漏检和专门的质控品，保证尿液有形成分定量检验结果准确可靠，防止临界标本漏检情况发生。情况发生。 七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在七、尿有形成分报告中应有取尿时间和报告时间，以显示尿液是否是在2 2小时小时内检测。内检测。 八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液八、今后在对各级医院进行临床检验质量督查或医院等级评审时，将把尿液有形成分

39、定量检验是否按本指南操作列为临床检验的重点考察内容之一。有形成分定量检验是否按本指南操作列为临床检验的重点考察内容之一。 希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，希望各医疗机构检验科重视尿液镜检项目，规范尿液有形成分检验的方法，提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。提高检工作质量，更好地为临床和患者服务。安徽省临床检验中心安徽省临床检验中心 二二O O一一O O年六月二日年六月二日生物参考值的建立生物参考值的建立 l 干化学红、白细胞能否设置参考值？干化学红、白细胞能否设置参考值？l 离心或不离心样品参考值怎样选择？离心或不离心样品参考值怎样选择？l 男女差异怎样显

40、示？男女差异怎样显示？l 某些项目参考值怎样解释？某些项目参考值怎样解释？筛选规则的设立筛选规则的设立 20092009年，修改了年，修改了标准标准GP16-A3GP16-A3，提出，提出了数字图像流式仪器、了数字图像流式仪器、流式仪器筛选的作用，流式仪器筛选的作用，并阐述了相应要求。并阐述了相应要求。l 实验室应建立自己规则实验室应建立自己规则l 同一科室可采用不同规则同一科室可采用不同规则l 选用的规则必须验证选用的规则必须验证l 原则原则- -假阴性率降为最低，假阴性率降为最低， 劳动效率必须提高劳动效率必须提高n红细胞红细胞u结晶结晶、细菌、真菌、精子、细菌、真菌、精子n白细胞白细胞u

41、 真菌、精子、细菌、上皮细胞真菌、精子、细菌、上皮细胞n管型管型u精子、真菌、上皮细胞、粘液丝精子、真菌、上皮细胞、粘液丝 干扰因素的报警干扰因素的报警 四、尿液分析质量控制四、尿液分析质量控制Mario Plebani, Paolo Carraro. Mistakes in a stat labotatory: types and frequency . Clinical Chemistry. 1997; 43(8): 1348.实验室误差的来源Mario Plebani, Paolo Carraro. Errors in a stat labotatory: Types and frequ

42、encies 10 Years Later. Clinical Chemistry. 2006; 53(7): 1338.实验室误差的来源分析前的质量控制尿液检查分析前的特点影响因素影响因素的的复杂复杂性性患者患者状态、饮食、药物状态、饮食、药物、标本质量、标本质量1影响影响质量的隐蔽性质量的隐蔽性需要医师、护士、护工需要医师、护士、护工和检验人员和检验人员2追查追查责任责任的的难定性难定性需要医师、护士、护工需要医师、护士、护工和检验人员和检验人员43结果结果保证保证的难的难控控性性需要医师、护士、护工需要医师、护士、护工和检验人员和检验人员生理状态对尿液检验结果影响因素因素评评 价价情绪情

43、绪精神紧张和情绪激动可以影响神经精神紧张和情绪激动可以影响神经- -内分泌系统，使尿儿茶酚胺内分泌系统，使尿儿茶酚胺增高，严重时可出现生理性蛋白尿增高，严重时可出现生理性蛋白尿年龄年龄不同年龄新陈代谢状态不同，检测指标也存在明显的差异，因此，不同年龄新陈代谢状态不同，检测指标也存在明显的差异，因此，应调查和设定不同年龄段参考值，以消除年龄因素对结果的影响。应调查和设定不同年龄段参考值，以消除年龄因素对结果的影响。性别性别由于性别不同尿液成分往往出现男女不一，如尿红、白细胞女性由于性别不同尿液成分往往出现男女不一，如尿红、白细胞女性参考范围往往比男性高参考范围往往比男性高月经月经月经周期影响尿红

44、细胞检查月经周期影响尿红细胞检查妊娠妊娠在妊娠后期，由于产道微生物代谢物的污染，使尿白细胞定性检在妊娠后期，由于产道微生物代谢物的污染，使尿白细胞定性检查出现假阳性查出现假阳性生活习惯对尿液检测的影响因素因素 评评 价价饮食饮食高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物高蛋白膳食可使血尿素、尿酸增高。高核酸食物( (如动物内脏如动物内脏) )可可导致尿酸明显增加；多食香蕉、菠萝、番茄可增加尿导致尿酸明显增加；多食香蕉、菠萝、番茄可增加尿5-5-羟吲哚乙羟吲哚乙酸的排泄，有时餐后尿糖会增高酸的排泄，有时餐后尿糖会增高饥饿饥饿长期饥饿可使尿酸增高、酮体增加长期饥饿可使尿酸增高、酮体增加运动运动剧烈

45、运动可导致体内尿液许多检测指标发生改变如尿蛋白和肌红剧烈运动可导致体内尿液许多检测指标发生改变如尿蛋白和肌红蛋白可增高蛋白可增高饮酒饮酒长期饮啤酒者尿液中尿酸增高长期饮啤酒者尿液中尿酸增高诊疗诊疗有些治疗也可对检验结果产生影响如外科手术、肾穿刺或活检可有些治疗也可对检验结果产生影响如外科手术、肾穿刺或活检可出现一过性血尿出现一过性血尿u 室温下尿液成分随着时间的流逝而改变u 红细胞减少，皱缩、破碎、消失红细胞减少，皱缩、破碎、消失u 白细胞减少白细胞减少u 上皮细胞成为裸核上皮细胞成为裸核u 细菌大量繁殖、增加细菌大量繁殖、增加u pHpH ，加速红细胞溶解，加速红细胞溶解 u 冷藏u 结晶和

46、无定型物质增加结晶和无定型物质增加 标本存放对检测结果的影响使尿液分析失去意义使尿液分析失去意义使尿液检测十分困难使尿液检测十分困难尿液尿液红细胞红细胞白细胞白细胞管型管型高渗尿高渗尿皱缩，体积变小、皱缩，体积变小、星形或又桑葚状星形或又桑葚状体积变小体积变小可存在较久可存在较久低渗尿低渗尿膨胀，体积变大、膨胀，体积变大、不定形，无色不定形，无色膨胀，易破坏膨胀，易破坏易崩裂易崩裂酸性尿酸性尿可存在一定时间，可存在一定时间，体积缩小体积缩小体积变小，能存体积变小，能存在一定时间在一定时间可存在较久可存在较久碱性尿碱性尿溶解破裂，溶解破裂，形成褐色颗粒形成褐色颗粒膨胀，形成膨胀，形成块状结构块状

47、结构溶解、崩溃溶解、崩溃尿液标本怎样采集u 患者应处于患者应处于安静状态安静状态，按平常生，按平常生活饮食活饮食u 用于细菌培养的尿液标本须在使用于细菌培养的尿液标本须在使用用抗生素治疗前采集抗生素治疗前采集，以有利于，以有利于细菌生长细菌生长u 运动、性生活、月经、过度空腹运动、性生活、月经、过度空腹或饮食、饮酒、吸烟及姿势和体或饮食、饮酒、吸烟及姿势和体位位等可影响某些检查的结果等可影响某些检查的结果u 清洁外生殖器、尿道口及周围皮清洁外生殖器、尿道口及周围皮肤，女性患者应特别避免肤，女性患者应特别避免阴道分阴道分泌物或经血泌物或经血污染尿液污染尿液u 采集婴幼儿尿，应由儿科医护人采集婴幼

48、儿尿，应由儿科医护人员指导，用小儿专用尿袋收集，员指导，用小儿专用尿袋收集，防止防止粪便粪便污染污染原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越原则：新鲜尿液且留尿后越早检查越好好规定规定: : 留取尿液后留取尿液后2h2h之内检查之内检查对策对策: : 门诊患者门诊患者: :随机尿；住院患者随机尿；住院患者: :二次晨尿二次晨尿标本采集时间标本类型标本类型应用范围应用范围随机尿随机尿常规筛检、细胞学研究等常规筛检、细胞学研究等晨尿晨尿常规筛查、直立性蛋白尿检查、细胞学研究常规筛查、直立性蛋白尿检查、细胞学研究定时尿定时尿物质定量检测、细胞学研究、清除率试验等物质定量检测、细胞学研究、清除率试验等中段尿中

49、段尿常规筛检、细胞学研究、微生物培养常规筛检、细胞学研究、微生物培养导管尿导管尿( (经尿道经尿道) )常规筛检、微生物培养常规筛检、微生物培养导管尿导管尿( (经输尿管经输尿管) )鉴别肾脏和膀胱感染鉴别肾脏和膀胱感染耻骨上穿刺尿耻骨上穿刺尿微生物微生物( (尤其厌氧菌尤其厌氧菌) )培养、常规筛查、细胞学研究培养、常规筛查、细胞学研究分析前的质量控制尿液检查分析前质量控制的对策检验人员专业素养和意识的提高检验人员专业素养和意识的提高1建立有效的临床检验分析前质量控制体系建立有效的临床检验分析前质量控制体系2加强与加强与临床患者的沟通临床患者的沟通和和宣传宣传43加强与加强与医护人员的沟通医

50、护人员的沟通和和宣传宣传分析中的质量控制尿液有形成分检查分析中质量控制的难点尿液本身多样性、复杂性及在体外不稳定性尿液本身多样性、复杂性及在体外不稳定性1镜检法的费时，离心与不离心结果差异明显镜检法的费时，离心与不离心结果差异明显2镜检意识淡薄，队伍参差不齐，结果差异大镜检意识淡薄，队伍参差不齐，结果差异大43分析仪品种繁多，质控难，参数无法统一分析仪品种繁多，质控难，参数无法统一过分依赖自动化分析设备结果过分依赖自动化分析设备结果忽视尿液有形成分人工镜忽视尿液有形成分人工镜检审核检审核定量检测的倾向一、检测系统的要求u依据ISO 15189之要求，仪器操作规程包括1. 1. 一般资料一般资料

51、2. 2. 操作规程操作规程3. 3. 维护资料维护资料二、建立标准操作规程l现行有效现行有效l简明易懂简明易懂l方便得到方便得到u建立故障管理规程建立故障管理规程修复程序修复程序已做结果的处理已做结果的处理预防性预案预防性预案修理前的去污染与安全告知修理前的去污染与安全告知修复后处理修复后处理l维护保养程序维护保养程序l预防性维修程序预防性维修程序l退役前的处理退役前的处理u检验项目检验项目u标本要求标本要求u性能参数性能参数u环境要求环境要求u安全措施安全措施n开关机程序开关机程序n仪器校准程序仪器校准程序n质控分析程序质控分析程序n常规操作程序常规操作程序n试剂更换程序试剂更换程序干化学

52、分析干化学分析有形成分检测有形成分检测镜检镜检报告报告是是 ( ( 约有约有. 30% ). 30% )否否 ( ( 约有约有. 70% ). 70% )复检复检 ? ?三、操作规程复检规则 干化学法结果干化学法结果红细胞、白细胞、尿蛋红细胞、白细胞、尿蛋白、亚硝酸盐白、亚硝酸盐都为阴性，都为阴性，颜色、透明度颜色、透明度正正常六项指标联合作为过筛镜检的标准。常六项指标联合作为过筛镜检的标准。u试带的质量导致过筛规则的可行性试带的质量导致过筛规则的可行性u干化学检测的局限性干化学检测的局限性干化学尿液分析筛选标准u干化学红细胞、白细胞为阴性和有形成分干化学红细胞、白细胞为阴性和有形成分分析全部

53、为阴性作为阴性过筛镜检的标准分析全部为阴性作为阴性过筛镜检的标准u干化学红细胞、白细胞为阳性与有形成分干化学红细胞、白细胞为阳性与有形成分分析红细胞、白细胞相符合，且无结晶、分析红细胞、白细胞相符合，且无结晶、真菌和细菌等干扰作为直接报告结果真菌和细菌等干扰作为直接报告结果干化学和有形成分共同筛选标准镜检规则建立镜检规则建立随机选取随机选取28392839例尿液标本，用例尿液标本，用UF-1000iUF-1000i、AX-4030AX-4030检测后全部检测后全部做离心镜检，尿液标本要求在做离心镜检，尿液标本要求在4 4个小时内完成检测。个小时内完成检测。离心及镜检要求离心及镜检要求 ：400

54、g400g的离心力下，离心的离心力下，离心5 5分钟；由两位有资历分钟；由两位有资历的检验师使用定量计数板做双盲法镜检。的检验师使用定量计数板做双盲法镜检。确立确立UFUF的复检的复检CUTOFFCUTOFF值。值。确定确定UF1000iUF1000i、AX-4030AX-4030和镜检结果的分级。和镜检结果的分级。选择选择UFUF的的WBCWBC、RBCRBC、CASTCAST和和AXAX的的LEULEU、BLDBLD、PROPRO为设置为设置规则的参数，根据不同阳性或阴性组合成规则的参数，根据不同阳性或阴性组合成6464种表达方式，对不同种表达方式，对不同组合的样本用镜检结果去比对。组合的

55、样本用镜检结果去比对。阳性样本还可选择分级符合条件。阳性样本还可选择分级符合条件。根据与镜检结果的比对，选择需要镜检的表达方式为镜检规则根据与镜检结果的比对，选择需要镜检的表达方式为镜检规则镜检规则的验证：再随机选择镜检规则的验证：再随机选择299299个样本进行三种方法检测，对结果个样本进行三种方法检测，对结果用上述方法确立的规则进行验证。用上述方法确立的规则进行验证。尿液分析仪联合筛选规则的建立尿液分析仪联合筛选规则的建立FM-WBCM-RBCFM-RBCUFUFCUTOFF(个/uL)灵敏度特异性M-RBCM-RBC1588%89%FM-RBCFM-RBC1885%85%M-WBCM-WBC1895%90%FM-WBCFM-WBC2390%80%M-WBCUF复检界限值确定复检界限值确定一致率一致率(agreement)统计统计*1.一致率统计：统计方法采用STATA 9.0软件，选择Kappa 统计方法 *2.干化学不用男女组别UF与镜检分级一性评价组别一致率 Kappa 结论FM-RBC96.07%0.8204高度一致M-RBC96.52%0.8154高度一致FM-WBC96.42%0.8252高度一致M-WBC98.77%0.871