精神科抗菌药物临床应用分级管理

1、 抗菌药物临床应用分级管理抗菌药物临床应用分级管理与合理使用与合理使用内容一、抗菌药物临床应用分级管理目录制定的法律依据。二、抗菌药物分级管理的意义及原则三、目录制定的依据四、如何利用分级管理有效提高医院药事管理质量一、抗菌药物临床应用分级管理目录制一、抗菌药物临床应用分级管理目录制定的法律依据。定的法律依据。第五十八条各省级卫生行政部门应当第五十八条各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起于本办法发布之日起3 3个月内，制定本行个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。政区域抗菌药物分级管理目录。二、抗菌药物分级管理的意义及原则二、抗菌药物分级管理的意义及原则抗菌药物实行分级管理意义抗菌药

2、物使用是严重的公共卫生及社会问题，抗菌药物临床应用管理办法中，规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题而是一个管理的问题。分级原则分级原则第六条第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较

3、低的抗菌药物；（必须是国家基本药物）菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（必须是国家基本药物）（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；需要严

4、格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.4.价格昂贵的抗菌药物。价格昂贵的抗菌药物。卫生部征求意见稿中的卫生部征求意见稿中的121121种抗菌药物：种抗菌药物： 级别只能升不能降！各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。(非限制使用级的药物必须是国家基本药物）三、目录制定的依据1 1、本目录制定依据卫生部、本目录制定依据卫生部抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应

5、用管理办法（卫生部第（卫生部第8484号号令）、令）、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫（卫办医政发办医政发200920093838号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定；细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定；2 2、本目录收录、本目录收录163163种抗菌药物品种规格，基本涵盖了种抗菌药物品种规格，基本涵盖了国家基本药物目国家基本药物目录录、中国国家处方集中国国家处方集、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险国家基本医疗保险、工

6、伤保险和生育保险目录目录、国家基本药物目录云南省补充药品目录国家基本药物目录云南省补充药品目录的抗菌药物品种；的抗菌药物品种；3 3、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。4 4、标注、标注* *的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗的药

7、物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因治疗需要使用时，应由机构因治疗需要使用时，应由3 3名以上药学、临床医学等相关专业副高职名以上药学、临床医学等相关专业副高职称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录。称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录。5 5、今后因特殊治疗需要，医疗机构需使用分级管理目录以外的抗菌药物、今后因特殊治疗需要，医疗机构需使用分级管理目录以外的抗菌药物时，可以参照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求启动临时时，可以参照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得采购程序。同一通用名抗菌

8、药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过超过5 5例次。如果超过例次。如果超过5 5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。6 6、云南省卫生厅每年将组织专家对云南省抗菌药物临床应用分级管理目、云南省卫生厅每年将组织专家对云南省抗菌药物临床应用分级管理目录进行审定，报卫生部备案后下发。录进行审定，报卫生部备案后下发。 抗菌药物的合理使用-多方协作四、如何利用分级管理有效提高医院药事管理质量依托于完善的抗菌药物临床应用规范与指南，医疗管理方面第一次有了一种分层次，

9、精细化的药物管理实践。如何将自由度过大的用药行为向标准化、质控化发展。分级管理一种有效的药物利用管理工具与载体，如何积极实践，积累经验，并将之推广到血液制品、抗肿瘤药物、糖皮质激素等重要治疗药物。药物贯穿了医疗活动的全过程，医院药事质量管理是医疗质量、医疗安全的重要组成部分。分级管事+处方点评是否为医疗管理提供了一种分层细化，精确管控的有效方式。抗菌抗菌药物分级管理办法药物分级管理办法1、根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及本地区的社会经济状况、药品价格等因素，将前我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。（1）非限制使用：经临床应用证明安全、有效，对

10、细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗，临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。（2）限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经科室主任或医务科主任同意，并签名。（3）特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效

11、或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格相对较高的抗菌药物。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经医务科审核同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。2、药事委员会每季度开会讨论抗菌药物应用的品种，根据使用情况对抗菌药物的类别进行调整，并暂停使用已产生严重耐药性的药物。3、每月由药事委员会和医务科对抗菌药物使用的合理性进行评价，并将抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。医医抗菌药物分级管理目录抗菌药物分级管理

12、目录一、非限制使用类青霉素类1、阿莫西林 胶囊剂2、青霉素 注射剂氨基糖甙类3.硫酸庆大霉素 注射剂大环内脂类4.罗红霉素 片剂喹诺酮类5.诺氟沙星 片剂其它6.注射用克林霉素 粉针剂7.甲硝唑 片剂、注射剂二、限制使用类8.注射用头孢他啶（头孢曲松） 粉针剂喹诺酮类9.盐酸左氧氟沙星 注射剂三、特殊使用类10.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂医院抗菌药物处方权限制度与程序调查表医院抗菌药物处方权限制度与程序调查表 调查科室 日期分类药品信息权限管理规定技术职称要求医师药师非限制使用1、阿莫西林 胶囊剂2、青霉素 注射剂 3.硫酸庆大霉素 注射剂 片剂 4.罗红霉素 片剂 5.诺氟沙星 片剂、

13、胶囊剂 6.克林霉素 注射剂7.甲硝唑 片剂、注射剂非限制使用为疗效肯定、不良反应少、价格合理、资源充足的一类抗菌药物，处方医师医师可根据患者病情合理使用。药师以上人员负责抗菌药物调配使用。医师以上药师以上限制使用8.头孢曲松钠 注射剂 9.左氧氟沙星 注射剂限制使用类为疗效好，但不良反应相对较大或价格比较昂贵的一类药物，医师处方应有主治或以上职主治或以上职称者称者签名同意。药师以上人员负责抗菌药物调配使用。主治医师以上药师以上特殊使用10.头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射剂特殊使用类为疗效好，但价格昂贵或属近期研制的保留抗菌药物，医师使用此类药物应有确凿依据（细菌培养及药敏试验），并经有关专家会诊同意，处方由副高以上职称或科主任签名副高以上职称或科主任签名。药师以上人员负责抗菌药物调