我药店2010-2015年211例药品不良反应报告分析

1、湖南广播电视大学开放教育、成人教育专科毕业作业 题 目：我药店20102015年211例药品不良反应报告分析学 号 1343001451224姓 名 黄彩华分 校： 株洲电大 教 学 点： 校本部 指导教师： 湖南广播电视大学教务处制湖南广播电视大学毕业作业写作过程记录表（此页由学生填写）选题经过药品不良反应越来越被重视。为了更好的了解药店药品不良反应（ADR）发生规律及监测、报告现状。为改进零售药店药品不良反应( ADR) 监测工作提供参考。调研与材料准备以药店20102015年211例ADR 为研究对象，从年龄、性别分布、时间分布、给药途径、药物类型、累及器官或系统及主要临床表现、ADR

2、类型、转归等方面进行统计分析。了解药店ADR 发生的特点。初稿写作了解药店药品不良反应（ADR）发生规律及监测、报告现状。为改进零售药店药品不良反应( ADR) 监测工作提供参考。以药店20102015年211例ADR 为研究对象，从年龄、性别分布、时间分布、给药途径、药物类型、累及器官或系统及主要临床表现、ADR 类型、转归等方面进行统计分析。了解药店ADR 发生的特点。第一次修改内容缺讨论分析部分，涉及的药品有10大类共53种。分类归纳，总结。抗生素、中成药品种数及其所致 ADR 例数，ADR 的发生与患者性别相关性；60岁以上老年人、抗感染和心血管类药易引发ADR；社会药店ADR监测和报

3、告工作现状。第二次修改内容缺结论，查阅相关资料进行补充。参考文献不详，进行补充。第三次修改内容论文各部分联系不紧密，调整文章各部分顺序。增加涉及药品不良反应相关知识。使全文语句通顺，条理清楚。按学校要求，文章重新排版。湖南广播电视大学毕业作业评审表指导教师评语本论文选题有，应用价值，文献材料收集详实，综合运用了所学知识解决问题，所得数据合理，结论正确，论文格式正确，书写规范，条理清晰，语言流畅。指导成绩及格 指导教师（签名）：梁好 2015 年 11月15日初审意见初审成绩 初审教师（签名）： 年 月 日终审意见终审成绩 终审教师（签名）： 年 月 日我药店20102015年211例药品不良反

4、应报告分析摘 要目的：了解药店药品不良反应（ADR）发生规律及监测、报告现状。为改进零售药店药品不良反应( ADR) 监测工作提供参考方法：以药店20102015年211例ADR 为研究对象，从年龄、性别分布、时间分布、给药途径、药物类型、累及器官或系统及主要临床表现、ADR 类型、转归等方面进行统计分析。了解药店ADR 发生的特点。结果：涉及的药品有10大类共53种。抗生素、中成药品种数及其所致 ADR 例数居前;ADR 的发生与患者性别无显著相关性；60岁以上老年人、抗感染和心血管类药易引发ADR；结论：社会药店应高度重视ADR监测和报告工作，应加强宣传和培训，提高零售药店药学人员的ADR

5、报告意识与能力。促进合理用药。关键词:零售药店; 药品不良反应; 药品不良反应监测增长目 录摘要关键词 1目录2前言3第1章资料与方法41.1资料来源41.2 处理方法4第2章ADR 病例分析结果52.1年 龄 与性 别分 布 52.2引发ADR的给药方式 52.3.ADR涉及的药品种类 52.4 ADR的报告类型62.5 ADR的结果6 2.6ADR的填报现状6第3章讨论83. 1 ADR 与性别、年龄的关系 .83.2 ADR与给药途径关系83.3引起ADR的药物中，心血管系统药品最多8.3.4 ADR 涉及的人体器官组织分布83.5 ADR药品品种分布.83.6 ADR联合用药分布93.

6、7 ADR报告数量分析9.3.8 ADR报表填写质量一般9第4章致谢10参考文献11前 言本人在药店工作多年，一直负责我店药品不良反应（ADR）报送工作。药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。我国实行ADR报告制度，零售药店是药品流通的重要终端环节之一，加强和完善零售 药店的药品不良反应( ADR) 监测工作，对于提高我国整体ADR监测水平、保障人民用药安全具有重要意义。2010年1月至2015年6月底，我药店共上报ADR211例，现对其进行统计分析，以发现零售药店 ADR 的特点与ADR报告的不足，为零售药店ADR 监测工作提供参考。第1章资料与方

7、法1.1资料来源 资料来源于本药店20102015年驻点药师呈报的店内药品ADR 报告211例。1.2 处理方法211例ADR 为研究对象，从年龄、性别分布、时间分布、给药途径、药物类型、累及器官或系统及主要临床表现、ADR 类型、转归等方面进行统计分析。第2章ADR 病例分析结果2.1年 龄 与性 别分 布 211例ADR中，男性100例（47.39），女性111例（52.61）年龄最小者为4岁，年龄最大者为91岁。发生ADR 患者的性ADR 发生的性别、与年龄分布见表1表1 发生ADR 患者的性别与年龄分布年龄/岁例数男 女 合计构成比/%183 3 62.819-3031-607 11

8、1847 31 788.53760合计43 66 109 100 111 21151.71002.2引发ADR的给药方式见表2表2引发ADR的给药方式给药途径药品例数所占百分比/%口服18386.73外用2813.27合计2111002.3ADR涉及的药品种类见表3表3ADR涉及的药品种类药品种类药品品种数/n例数/n构成比/抗感染药172053.1心血管系统药319946.9中枢神经系统药394.3消化系统药173114.7内分泌系统药241.9泌尿生殖系统药120.9呼吸系统药6178.1维生素及电解质类药7104.7皮肤系统6199合计922111002.4ADR的报告类型见表4表4AD

9、R的报告类型报告类型例数/n构成比/一般的19391.5新的一般的167.6新的严重的20.9严重的00合计2111002.5ADR的结果见表5表5ADR的结果ADR转归例数/n构成比/治愈28738.73好转43058.03有后遗症233.10死亡10.13合计741100.002.6ADR的填报现状所收集的 ADR 报告中，各项目填写基本完整，首次提交即可上报的 166例，占78.7%，经补充修改后符合要求的45例，占21.3% 。不合格的45例，不合格的原因主要有: 一般项目填写不完整;不良反应名称填写错误，如某药引起呕吐、腹泻，不良反应名称应填“呕吐”“腹泻”，而不应填“胃肠道反应”，

10、即应填写不良反应的主要症状;合用药品填写不完整，有些患者同时使用多种药品，出现不良反应后，报告人主观地认为不良反应由某种药品引起，不详细填写合用药品，这样就导致无法从报表上发现该不良反应是否其他药品或联合用药引起，上级不良反应中心也因无法获得完整信息而 不能做出正确分析与评价; 过程描述过于简单，患者用药当时的 症状、体征、临床检验结果等因素均影响不良反应的因果关系判 断，应尽量详细填写。第3章讨论 3. 1 ADR 与性别、年龄的关系 本文 ADR 发生例数女性略 高于男性, 尤其在消化系统损害方面, 这可能与女性肠道对 有害的反应比男性敏感有关。从年龄分布看, 老年人不良反 应发生率较高,

11、 成年人其次。首先老年人是药店的主要消费人群，再者老年人因其生理功能减退,慢性疾病增多,用药机会多,各系统生理功能活动衰退及对药物代谢能力减弱,较易发生ADR。因此,对于老年患者用药应慎重,要注意调整用药剂量和时间,加强对老年人的用药监测,从而降低药品不良反应发生率。3. 2 ADR与给药途径关系给药途径单一 ，大多由口服，少数由外用引起，无针剂引起的不良反应，这与零售药店 的经营范围和特点有关。患者一般通过医院或诊所使用针剂。3.3引起ADR的药物中，心血管系统药品最多这主要与药店的药品结构和主要消费人群是老年人有关。消化系统用药和抗微生物药的品种数与所致ADR数量均居前位，笔者认为与不合理

12、用药有关3.4ADR 涉及的人体器官组织分布本文以皮肤及其附件损害最常见。这可能与两个因素有关: ¹ 皮肤反应的临床表 现易于观察和诊断, 而且不易与其他疾病相混淆。3.5 ADR药品品种分布本文涉及药品品种达92种, 其中抗感染用药和中成药居多，这与抗感染药物的广泛应用有关, 其中无明显指征用药,用药剂量偏大、起点偏高等也是引发ADR的重要因素。可见,加强抗感染药物的合理应用及管理,可降低相关 ADR 的发生率。此外, 由于部分医 生对中药剂型的不良反应认识不清, 认为中药没有不良反应或不良反应很小,而应用剂量偏大,用药时间较长,易引起药 物的蓄积作用而发生不良反应。值得注意的是

13、27例由中药引发的不 良反应中有15例是中西药联合应用,其增加不良反应的原 因主要有产生络合物,妨碍吸收; 酸碱中和, 改变药物成分, 影响疗效; 用药重复, 增加剂量; 因酶抑制作用, 增加毒副反 应; 因酶促作用降低药效; 相互拮抗, 使中西药降低疗效或加 重毒副作用; 影响药物排泄产生化合物。3.6ADR联合用药分布本文联合用药达 78 例, 占总数的71. 6% 。由此可以看出,由合并用药引发的药物不良反应明 显高于单独用药。联合用药时,各药物之间会发生物理化学等复杂变化,如有些药物之间有协同作用,有些药物之间有拮抗作用等。有专家指出4 , 两种以上药物合用, 不良反应的发生率为3.5

14、% ,6种以上药物合用,不良反应的 发生率为 0% ,15种以上药物合用, 不良反应发生率高达80% 。因此,联合用药时应抓住疾病的主要矛盾, 尽量减少 合用药种数, 并注意药物之间的配伍禁忌,切忌盲目地联合用药,从而降低联合用药引发的不良反应。3.7ADR报告数量分析世界卫生组织( WHO)对上报率的标准要求是每百万人口300 3 。从ADR报告的数量来看，我市已达该要求，但质量有待提高。新的严重的不良反应比例明显低于世界卫生组织认可的30% 4 。驻店药师发现新的不良反应的能力有待加强。通过这几年的培训，报告覆盖面较往年有所扩大， 2013年本人及同事参加驻店药师药品不良反应监测培训班业务

15、能力有很大提高。3.8ADR报表填写质量一般相当部分的报告因果关系评价不正确，不能基于评价标准和逻辑推理作出正确评价。报告表中有部分项目错漏，是因为不清楚项目正确含义，或因为填报人员粗心所致，反映出部分上报人员相关知识的专业水平或责任感尚需提高。为此，建议相关部 门针对存在的问题，采取相应措施，加强宣传培训，以进一步提高不良反应监测工作的水平。而零售药店药学工作人员应提高对不良反应的警觉性，加强责任感，并通过学习，不断提高ADR报表填报能力。 第章致 谢我的论文得以顺利完成，是得到了许多人的帮助。这里我要感谢我的指导老师梁老师，药店的同事和领导的支持是我最坚强的后盾，在学习期间对我的指导和无私照顾。也感谢各位领导和评委老师的指导，我会继续努力的。也感谢所有教过我的老师，谢谢你们无私的传授知识。最后，谢谢一直以来在我身边支持我的每一个人，谢谢大家。参考文献:1 张爱琴, 白玉国, 刘翎. 我院 2004 年药品不良反应分J.中国医院药学杂志, 2006, 26( 5) : 617- 619.2 陶红慧, 林燕, 陈铮. 本院 116 例药物不良反应报告分析 J . 中国临床药学杂志, 2006, 15( 1) : 62- 63.3 余露娟，罗 君，杜明明 575 份药品不良反应监测报告