GSP-一分店职责类

1、二、职责类文件1、 企业负责人岗位职责2、 质量负责人岗位职责3、 药品采购人员岗位职责4、 药品验收员岗位职责5、 药品保管岗位职责6、 药品养护员岗位职责7、 处方审核人员岗位职责8、 处方调配人员岗位职责9、 营业员岗位职责文件名称：企业负责人岗位职责编号：ZL-ZD-001-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规。二、企业负责人是药品质量的主要责任人。三、负责对药堂日常工作，进行全面指导、协调和

2、管理，组织并监督实施质量方针。有企业经营管理活动的指挥权、决策权。四、负责提供必要的条件，保证质量管理工作人员有效履行职责。 五、确保企业按照药品经营质量管理规范(2012年修订)要求经营药品。负责组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法等药品管理的法律、法规和行政规章制度。六、负责企业按国家有关规定配备执业药师。七、确定药堂质量奖惩措施，依法对员工的工作质量进行考核，并根据考核结果对员工进行奖惩，拟订员工工资方案和奖惩方案以及年度用工计划；八、负责药堂质量管理制度的审定，研究和确定企业质量管理工作的重要问题。九、 拟订基本管理制度和规章；十、聘任或者解聘经理和各岗位负责人的任免；决定员工的

3、招聘、录用、奖惩和辞退。文件名称：质量负责人岗位职责编号：ZL-ZD-002-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、在企业负责人的领导下，带领企业全体员工认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规。二、全面管理企业的质量工作，对企业负责人负责。三、审核批准首营企业、首营品种，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。四、负责组织修订各项质量管理制度，在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查。五、负责质量指标、质量计划的实施，对质量体系

4、的工作质量负责。六、主持质量问题的调查、分析和处理，落实质量奖惩工作。文件名称：药品采购员岗位职责编号：ZL-ZD-005-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规，规范药品采购行为；二、确定供货单位的合法资格，在企业负责人的领导下开展药品的采购工作，树立“质量第一”的思想观念，坚持“按需进货，择优进货”的原则，把好药品采购质量关，三、确定所购入药品的合法性，对发生药品业务的供货单位，药品采购人员应认真审核

5、供货单位的法定资格，并考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理组对其进行实地调查，质量保证协议，确保供货单位的药品质量。四、核实供货单位销售人员的合法资格；五、签订药品购货合同时应严格执行有关规定，保证药品进货合同的合法性和有效性。与供货单位签订质量保证协议；六、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。七、采购药品时，应当向供货单位索取发票。八、采购药品应当建立采购记录。九、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理，随

6、时了解供应商的生产状况及质量管理情况，及时反馈质量信息。十、负责制定药品采购计划，应根据质量管理组的质量建议并结合销售组的销售情况，保证药品进货行为的有效合理性。药品采购人员应积极学习各种药品管理法律法规制度和相关药品知识，积累医药专业知识，不断提高自身素质和业务水平。文件名称：药品验收员岗位职责编号：ZL-ZD-006-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规；二、从事药品质量验收人员必须经过专业培训、

7、持证上岗，熟悉药品知识，了解各项质量验收标准的内容。对首营品种应进行外观及包装质量检验，应有与药品批号相同的药品生产厂的质量检验报告单的复印件，并加盖供货单位红色印章。严格按照药品质量验收制度和验收规程对到货药品逐批验收，进行外观目检，如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况，验收抽取的样品要具有代表性。三、要按照有关规定填写验收记录，把验收记录如实记录下来，并填写验收后的结论，并签署姓名和验收日期，验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；四、对验收中发现的有质量问题的药品，应即时报告质量管理人员，经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。五、将验收合格的实施电子监

8、管的药品及时扫码和上传至中国药品电子监管网。文件名称：药品养护员职责编号：ZL-ZD-007-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法等法律、法规；二、认真执行药品养护制度，对陈列存放的药品检查养护工作负具体责任；三、根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护；四、指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业；五、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境；六、对营业场所温湿度进行有效监测、调控；检查药品的储存条

9、件，每日应上、下午固定时间对营业场所的温湿度记录。用空调进行温湿度调控。对冷藏、阴凉要求存放的药品，每天检查冰箱、阴凉柜的温度情况，并记录。七、按照养护计划对陈列药品定期进行外观、包装等质量状况进行检查检查，并建立养护记录，对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对包装外观有变化，储存条件有变化，近效期或储存时间较长的药品，养护人员应作为养护工作的重点，加大检查力度，并加强养护管理工作。八、应熟悉常用药品养护器具的使用方法，并做好药品养护用器具的管理工作。负责定期检查药品养护器具，并做好药品养护用器具的维修保养工作，保证养护器具的完好性和有效性。九、发现有问题的药品应当及时

10、在计算机系统中锁定和记录，及时阻止药品的销售，并通知质量管理部门处理；十、定期汇总、分析养护信息。文件名称：营业员岗位职责编号：ZL-ZD-008-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录等的规定，陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射；处方药、非处方药

11、分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；二、1、营业员上岗前必须经过业务培训考核方可上岗，2、取得药监部门核发的岗位合格证书后方可上岗；3、每年进行健康体检，取得健康合格的有效证明后立服务；三、营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务，正确介绍药品的性能、用途，用法、剂量、禁忌和注意事项，不得夸大宣传，严禁经销伪劣药品，积极推销质量合格的近期产品和储存期较长的产品，确保售出药品的质量； 问病售药，防止事故发生；销售近效期药品应当向顾客告知有效期，防止近效期药品的过期使用；尤其是外用药，必须当场向顾客交待清楚注意事项，避免不良用药事故的发生。四、对必须凭处方销售的药品和国家有专门

12、要求的药品必须按规定的方法销售；五、对陈列、存放药品定期进行检查，并做好检查记录；发现有质量问题和用户有反应的药品要停止销售，并立即报告质量管理部门复验；六、拆零销售药品，出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋，并写明品名、规格、用法用量等内容；七、注意药品销售动态，集中和倾听顾客对所售药品的意见，记录缺货品种，登记顾客需求，认真登记，及时向采购员传递信息。八、负责营业场所的环境卫生，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁；九、不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等方式销售药品；随时检查价签与实物的一致性，及时做好调价工作，检查价目表是否准确无误。十、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作的意见，以

13、改进自己的工作，确保药品质量和提高服务工作质量，在接到药品质量问题的通知后，要立即停止该品种的销售，及时上报，防止销售有质量问题的药品；如发现重大问题要及时上报。十一、不断通过各种途径加强业务学习，积累医药专业知识，不断提高自身素质和业务工作水平在工作过程中遵守国家有关法律、法规、制度，维护企业的集体荣誉和集体利益；十二、对实施电子监管的药品在售出时，应当进行扫码和数据上传至中国药品电子监管网及时核销。文件名称：处方审核人员岗位职责编号：ZL-ZD-009-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有

14、关药品管理法、药品经营质量管理规范(2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法处方管理办法等法律、法规；二、对药品销售的正确、合理、安全承担主要责任；三、负责药品处方内容调配的审核及所调配药品的审核并签字；四、负责执行药品分类管理制度，严格凭处方销售处方药；五、对有配伍禁忌和超剂量的处方，应当拒绝调配、销售；六、营业时间必须在岗，并佩戴标明姓名和执业资格的胸卡，不得擅离职守；七、为顾客提供用药咨询服务；指导顾客安全、合理用药；八、对销售中发现的药品质量问题，应及时上报质量管理员处理；九、对顾客反映的药品质量问题，应认真对待，详细记录，及时处理；十、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作：十

15、一、处方审核员职责不得由其他岗位人员代为履行。文件名称：处方调配人员岗位职责编号：ZL-ZD-010-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：一、认真学习和执行有关药品管理法、药品经营质量管理规范 (2012年修订)及其附录和药品流通监督管理办法处方管理办法等法律、法规；二、对审核合格的处方及时调配； 严格按照操作规程，准确称量；三、认真查对药品名称、含量、用法用量，做到所取药品名称和数量与处方一致；四、经核查无误在处方上签名并交处方核对员复核；文件名称：药品保管岗位职责编号：ZL-ZD-013-A共 页第 页起草部门：质管部起草人：何安品审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：版本号：变更记录：变更原因：1、药库管理人员要认真执行药政法规，对特殊药品必须按有关规定，严格管理。2、库存药品应按药品性质，剂型分类定位保管，保持库内通风干燥，