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文档简介
1、操作规范: 不合格处理规范版本:A6 文件编号:第12页,共7页 生效日期:1 目的对不合格品进行控制处理,防止不合格品的非预期性使用或交付,明确不合格品处置的有关职责和权限。确保不合格品不流入生产过程或流出。2 范围适用于本公司发生不合格的原物料、产品(半成品、成品)以及交付后产品发生不合格的识别和控制。3 术语及定义3.1不合格品:未满足要求(包含法律法规、顾客)的产品,包括状态未经标识或可疑的产品。3.2批: 汇集在一起的一定数量的相同的产品。3.3批次性: 不合格现象呈连续性的有规律的体现或发生在该检查批产品的全部或部分产品上。3.4偶发性: 不合格现象偶然体现或发生在该检查批产品的部
2、分或单个产品上,不具备连续性及规律性。3.5单个产品不合格等级定义: 基准等级对产品功能的影响对产品使用寿命、可靠性的影响人体健康安全性方面的影响对产品外观质量方面的影响实例致命不合格在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上,单位产品的质量特性不符合规定或要求:造成产品功能全部或部分无法使用;对产品使用寿命、可靠性产生严重影响;可能危及人身安全与健康; 材料使用错误、结构错误无法使用、尺寸不符无法使用、尖锐毛刺、产品易断裂等严重不合格在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上,单位产品的质量特性不符合规定或要求:轻微影响产品使用功能,但不会导致无法使用;对产品使用寿命、可靠性
3、有轻微影响;不会危及人身安全与健康;严重影响外观可能导致顾客无法接受组装后活动不够顺畅、尺寸不符组装困难、产品较脆、字体模糊、有手感伤痕等轻微不合格在材料、结构、功能、尺寸、外观、包装六大检查项目上,单位产品的质量特性不符合规定或要求:不影响产品使用功能及产品使用寿命、可靠性;不会危及人身安全与健康;对外观有轻微影响可能导致顾客口头申诉的异色点、油点、轻微色差、无手感伤痕、轻微缺胶等3.6批量不合格:按照抽样检验方案检查判定的批次性不合格,或直接影响产品质量、主要功能、性能技术指标等的致命不合格。3.7特采: 对不合格产品采取让步或偏离许可或降级使用的一个活动。3.8纠正: 为消除已发现的不合
4、格所采取的措施,例如返工或降级。纠正可连同纠正措施一起实施。3.9纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。3.10预防措施:为消除其在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。3.11返工: 为使不合格品符合要求而对其采取的措施,如选别。3.12返修: 为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施。返修与返工不同,返修可影响或改变不合格品的某些部分,可作为维修的一部分。3.13报废: 为避免不合格品原有的预期用途而对其采取的措施,如回收、销毁。3.14降级: 为使不合格品符合不同于原有的要求而对其等级的变更。3.15让步: 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。让步
5、通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。3.16偏离许可:产品实现前,对偏离原规定要求的许可。偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。3.17选别: 从一批被判为不合格的产品中,按照要求将合格品和不合格品区分开的一个活动。4 职责4.1责任生产部门负责:对生产过程中产生不合格品的隔离及标识,并对过程不合格品采取纠正措施。4.2市场部(仓库)负责:来料及退货(库)不合格品的隔离及标识。4.3质保部(QC)负责:a. 对试验不合格品的隔离及标识;b. 主导对不合格品的评审并作处理决定;c. 不合格品的验证及识别,并跟踪确认不合格品的处理结果;4.4 相关部门:
6、参与对不合格品的评审。5 程序5.1 不合格品采取纠正措施区分程度 等级致命不合格严重不合格轻微不合格批次性要要要偶发性要不要不要5.2不合格品的产生a. 原材料、购入部品、客供品、外协加工品等原物料来料(后续简称来料)时的不合格b. 制造过程的来料不合格c. 制造过程的生产不合格(生产、过程巡检)d. 入库检查不合格e. 出货检查不合格f. 库存检查不合格g. 客户退货不合格h. 产品审核发现的不合格5.3不合格品的调查及追溯5.3.1检查工程异常发生时批号追踪方法a. 不合格发现时,从离不合格品发现时间最近的流通箱开始向前追踪确认,直追踪到不合格品开始的那一箱为止,也即是找到既有合格品又有
7、不合格品的那一箱,然后再向前推一箱为止;b. 从找到的既有合格品又有不合格品的那一箱的前一箱开始向后,直到成型机内的最后一模产品全部敲NG章,标识后隔离,等待评审后,按评审的决定处理。例:当日14:00 时发现孔堵,在C2箱,向前追踪发现昨日3:007:00生产的B3箱内既有合格品又有不合格品,可判定,孔堵是从B3箱内开始的,故从B2箱开始(B3向前推一箱),及其后 的C1,C2箱要全部标识、隔离,如果成型机内还有则一并处理。标示、隔离 A1 A2 A3 B1 B2 B3 C1 C27:0011:00 11:0015:00 15:0019:00 19:0023:00 23:003:00 3:0
8、07:00 7:001100 11:0015:005.3.2由生产单位自己发现或质保发现的工程中的不合格品的追踪参照5.3.1执行。对于已入库的产品(生产过程发现不合格必须进行追溯),仍按5.3.1执行。5.3.3来料不合格品确定后,由IQC负责以批次进行追踪。5.3.4客户投诉的不合格,经责任QE对客诉信息确认属实时,通知质保领班对在线品及在库品进行调查确认,并将调查结果反馈到责任QE。5.3.5如果根据追踪结果预测到可能有不合格品出货给顾客时,由质保将可能存在不合格的批号、数量、品名、品号等内容采取电话、E-MAIL等形式联络顾客或由市场代为联络;然后根据顾客的意见及要求处理。5.3.6当
9、合同有规定要求时,若使用返修品,应由质保部向顾客提出让步申请,经顾客同意后方可使用,并由质保部记录不合格品情况。5.3.7当发生不合格品被发运时,市场部应立即通知顾客并与顾客协商被发运不合格品的处理措施。5.4不合格品的标识和隔离5.4.1各工程发现或发生的不合格品,应立即进行明确的标识并隔离:不合格的产生过程标识隔离(仓库)来料不合格IQC标识仓库隔离制造过程的来料不合格批次性不合格 IPQC标识生产单位隔离偶发性不合格 作业员标识制造过程的生产不合格批次性不合格 IPQC标识生产单位隔离偶发性不合格 作业员标识入库检查不合格FQC标识生产单位隔离出货检查不合格OQC标识仓库隔离客户退货不合
10、格IQC标识仓库隔离试验不合格试验者标识试验者隔离产品审核不合格责任单位QC标识责任单位隔离5.4.2具体标识和隔离方法如下:a. 标识:QC在外箱标签上盖红色QC章;张贴不合格品表单填写并明确不合格品的相关内容。b. 隔离:红颜色标示的不合格品箱或篮子内隔离;红颜色标示的不合格品区内隔离。c. 无法完全隔离的场合,必须要明确醒目的标识,以便能一目了然区分不合格品。5.5不合格品的处置质保部负责对不合格品作处置判定。必要时,可召集其它相关部门召开质量会议做处置决定,处置结果有下列相关方法:a. 退货针对来料不合格b. 换货针对来料不合格c. 返工(选别)内部产生不合格或来料不合格特采d. 返修
11、内部产生不合格或来料不合格特采e. 特采(降级使用、让步接收、偏离许可)内部或来料不合格f. 报废内部不合格合同规定不合格品的处置须征得顾客或第三方机构的同意的场合,必须按顾客或第三方机构的处置进行。5.6不合格品的处理流程5.6.1来料不合格处理流程5.6.1.1来料不合格品的标识、隔离、调查、记录a. 市场部仓库在接收来料时发现与采购订单的要求事项(例:品种、规格、数量、包装质量、标识等)不相符或发现来料品包装损伤等不合格时,仓库管理员隔离不合格品,同时通知质保部IQC,IQC确认后对不合格品进行标识,并把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。b. 来料检查发现的不合格,IQC对
12、不合格品进行标识并通知仓库管理员对不合格品实施隔离,不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。c. 不合格来料有同等品在库或在线使用时,由IQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在库品及在线品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部IQC执行标识,仓库执行隔离,在线品由质保IPQC标识,生产单位隔离。d. 经调查供方有同等品在库时,由质保部领班或QE通知供方对在库品进行处置并做好处置标识。5.6.1.2来料不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部QC领班接到不良联络单后,对不合格内容进行确认,并向质保部QE及主管报告,QE调查核实后由QC领班把不良联
13、络单交相关部门会签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交仓库(或生产单位)作为不合格品处置依据。b. 来料不合格为批量性不合格或致命不合格时,质保部IQC根据处置决定填写好不良改善要求书由质保领班提交给供方执行纠正预防及持续改进控制程序。c. 不合格品处置决定为退货或换货时,市场部采购联络供方退货或换货,退货或换货由市场部仓库执行。d. 不合格品处置决定为特采时,由采购通知供方,供方向富亿德提出特采申请,经批准后IQC在明细票上盖特采章放行,具体按特采作业规范执行。e. 不合格品处置决定为选别或返修时,质
14、保部IQC开具返工单交给返工单位记录选别或返修状况。由返工单位开借货单或按正常领料程序领出选别或返修。选别或返修不合格品进行退货或换货,仓库选别或返修待检品交由质保IQC验证,质保部IPQC跟踪验证在线选别或返修状况。f. 不合格品处置决定为在线选别或返修时,由生产单位统计不良损失记录在返工单上给质保部,由质保部把返工单复印(或以邮件形式)一份交采购,由采购联系供方处理相关事务。g. 必要时,对选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.1.3来料不合格品纠正及纠正措施的验证a. 返工单位选别或返修结束后更换来料标签并填写返工单交给IQC进行验证,具体依
15、据IQC来料检验作业规范执行。检验合格由IQC盖合格章入库,并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范执行不合格品的标识、隔离、处置。b. 特采品生产使用的跟踪确认按特采作业规范执行。c. 供方接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于供方提供的纠正措施的验证,由IQC对改善后来料进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策有效,反之,供方重新制定纠正措施并实施,再由IQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。 5.6.2制造过程来料不合格的处理流程5.6.2.1制造过程来料不合格品的标识、隔离、调查、记录a. 制造过程中作业员发现来料不
16、合格时,按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,作业员应及时向本单位管理人员报告。生产单位管理人员与质保部IPQC联络,共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由IPQC联络IQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。b. 质保部IPQC发现来料不合格时,IPQC按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,IPQC应及时向生产单位管理者反馈,生产单位管理者与质保部IPQC共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由IPQC联络IQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。c. IPQC调查结果为批次性不合格时,把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。d.
17、不合格来料有同等品在库时,由IQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在库品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部IQC标识,仓库隔离。e. 经调查供方有同等品在库时,由质保部领班或QE通知供方对在库品进行处置并做好处置标识。f. 必要时,IPQC有权要求生产单位暂停生产。5.6.2.2制造过程来料不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部IPQC调查不合格为偶发性严重或轻微不合格时,由质保部IPQC通知生产单位作业时注意并选别不合格品。偶发性严重或轻微不合格品可由生产单位当日生产结束后集中统一退库。b. 质保部QC领班接到不良联络单后,对不合格内容进行确认
18、,并向质保部QE及主管报告,QE调查核实后由QC领班把不良联络单交相关部门会签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交仓库作为不合格品处置依据c. 质保部IQC根据处置决定填写好不良改善要求书并提交给供方执行纠正预防及持续改进控制程序。d. 不合格品处置决定为退货或换货时,市场部采购联络供方退货或换货,退货或换货由市场部仓库执行。e. 库存品不合格品处置决定为选别或返修时,库存品由质保部IQC开具返工单交给返工单位记录选别或返修状况,由返工单位开借货单领出选别或返修,选别或返修不合格品进行退货或换货,选别或
19、返修待检品交由质保IQC验证。f. 在线品不合格品处置决定为选别或返修时,由责任单位依据正常领料程序领料作业,并统计不良损失记录在返工单上给质保部,由质保部把返工单复印(或以邮件形式)一份交采购,由采购联系供方处理相关事务。g. 必要时,对选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.2.3制造过程来料不合格品纠正及纠正措施的验证a. 执行在线选别或返修时,质保部IPQC跟踪验证在线选别或返修状况。并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范5.6.2执行。b. 供方接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于供方
20、提供的纠正措施的验证,由IQC对改善后来料进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策有效,反之,供方重新制定纠正措施并实施,再由IQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。5.6.3制造过程的生产不合格的处理流程5.6.3.1制造过程生产不合格品的标识、隔离、调查、记录a. 制造过程中作业员发现不合格时,按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,作业员应及时向本单位管理人员报告。生产单位管理人员与质保部IPQC联络,共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由IPQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。b. 质保部IPQC发现不合格时,IPQC按本规范5.4执行不合
21、格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,IPQC应及时向生产单位管理者反馈,生产单位管理者与质保部IPQC共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由IPQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。c. IPQC调查结果为批次性不合格时,把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。d. 不合格有同等品在库时,由OQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在库品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部OQC标识,仓库隔离。e. 经调查不合格品被发运顾客时,质保部QE联络市场部,由市场部联络顾客商讨处置方法。f. 必要时,IPQC有权要求生产单位暂停生产。5.6.3.2
22、制造过程生产不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部IPQC调查不合格为偶发性严重或轻微不合格时,由质保部IPQC通知生产单位作业时注意并选别不合格品。偶发性严重或轻微不合格品可由生产单位当日生产结束后集中统一处置。b. 质保部QC领班接到不良联络单后,对不合格内容进行确认,并向质保部QE及主管报告,QE调查核实后由QC领班把不良联络单交相关部门会签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交生产单位及仓库作为不合格品处置依据c. 质保部IPQC根据处置决定填写好不良改善要求书并提交给生产单位执行纠正预防及
23、持续改进控制程序。d. 不合格品处置决定为特采时,法律法规、合同等有规定需顾客同意时,由市场部联络顾客,经顾客同意后,由富亿德向顾客提出特采申请并执行特采作业,具体按特采作业规范执行。e. 被发运不合格品决定为退货或换货时,市场部采购联络顾客退货或换货,退货或换货由市场部仓库执行。f. 不合格品处置决定为选别或返修时,由质保部IPQC开具返工单交给返工单位记录选别或返修状况,由返工单位开借货单领出选别或返修。选别或返修不合格品进行返工单位或OQC申请报废,选别或返修待检品交由质保IPQC验证。g. 必要时,对选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.3
24、.3制造过程生产不合格品纠正及纠正措施的验证a. 执行选别或返修时,质保部IPQC跟踪验证在线选别或返修状况。并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范5.6.3执行。b. 特采品生产使用的跟踪确认按特采作业规范执行。c. 责任单位接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于责任单位提供的纠正措施的验证,由IPQC对改善后生产质量状况进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策有效,反之,责任单位重新制定纠正措施并实施,再由IPQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。5.6.4入库检查不合格的处理流程5.6.4.1入库检查不合格品的标识、
25、隔离、调查、记录a. 入库检查发现不合格时,FQC按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,FQC应及时向生产单位管理者反馈,生产单位管理者与质保部FQC共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由FQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。b. FQC调查结果为批次性不合格时,把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。c. 不合格有同等品生产时,由IPQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在线品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在线品由质保部IPQC标识,生产单位隔离。d. 不合格有同等品在库时,由OQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决
26、定是否需对在库品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部OQC执行标识,仓库执行隔离。e. 经调查不合格品被发运顾客时,质保部QE联络市场部,由市场部联络顾客商讨处置方法。5.6.4.2入库检查不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部FQC调查不合格为偶发性严重或轻微不合格时,由质保部FQC通知生产单位作业时注意并选别不合格品。偶发性严重或轻微不合格品交由生产单位当日生产结束后集中统一处置。b. 质保部QC领班接到不良联络单后,对不合格内容进行确认,并向质保部QE及主管报告,QE调查核实后由QC领班把不良联络单交相关部门会签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质
27、保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交生产单位及仓库作为不合格品处置依据c. 质保部FQC根据处置决定填写好不良改善要求书并提交给生产单位执行纠正预防及持续改进控制程序。d. 不合格品处置决定为特采时,法律法规、合同等有规定需顾客同意时,由市场部联络顾客,经顾客同意后,由富亿德向顾客提出特采申请并执行特采作业,具体按特采作业规范执行。e. 被发运不合格品决定为退货或换货时,市场部采购联络顾客退货或换货,退货或换货由市场部仓库执行。f. 不合格品处置决定为选别或返修时,由质保部FQC开具返工单交给返工单位记录选别或返修状况,由返工单位开借货单领出选别或返
28、修,选别或返修不合格品进行返工单位或OQC申请报废,选别或返修待检品交由质保FQC验证。g. 必要时,对选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.4.3入库检查不合格品纠正及纠正措施的验证a. 执行选别或返修时,质保部FQC跟踪验证选别或返修状况。并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范5.6.4执行。b. 责任单位接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于责任单位提供的纠正措施的验证,由IPQC对改善后生产质量状况进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策有效,反之,责任单位重新制定纠正措施并实施,再由I
29、PQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。5.6.5出货检查不合格的处理流程5.6.5.1出货检查不合格品的标识、隔离、调查、记录a. 出货检查发现不合格时,OQC按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,OQC应及时向质保领班反馈,质保领班与质保部OQC共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由OQC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。b. OQC调查结果为批次性不合格时,把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。c. 不合格有同等品生产时,由IPQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在线品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,
30、在线品由质保部IPQC标识,生产单位隔离。d. 不合格有同等品在库时,由OQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在库品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部OQC标识,仓库隔离。e. 经调查不合格品被发运顾客时,质保部QE联络市场部,由市场部联络顾客商讨处置方法。5.6.5.2出货检查不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部OQC调查不合格为偶发性严重或轻微不合格时,由质保部OQC开出报废单,不合格品交由仓库集中统一处置。b. 质保部QC领班接到不良联络单后,对不合格内容进行确认,并向质保部QE及主管报告,QE调查核实后由QC领班把不良联络单交相关部门会
31、签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交生产单位及仓库作为不合格品处置依据c. 质保部OQC根据处置决定填写好不良改善要求书并提交给生产单位执行纠正预防及持续改进控制程序。d. 不合格品处置决定为特采时,法律法规、合同等有规定需顾客同意时,由市场部联络顾客,经顾客同意后,由富亿德向顾客提出特采申请并执行特采作业,具体按特采作业规范执行。e. 被发运不合格品决定为退货或换货时,市场部采购联络顾客退货或换货,退货或换货由市场部仓库执行。f. 不合格品处置决定为选别或返修时,由质保部OQC开具返工单交给返工单位
32、记录选别或返修状况,由返工单位开借货单领出选别或返修,选别或返修不合格品进行返工单位或OQC申请报废,选别或返修待检品交由质保FQC验证。g. 必要时,对选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.5.3出库检查不合格品纠正及纠正措施的验证a. 执行选别或返修时,质保部FQC跟踪验证选别或返修状况。并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范5.6.5执行。b. 责任单位接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于责任单位提供的纠正措施的验证,由IPQC对改善后生产质量状况进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策
33、有效,反之,责任单位重新制定纠正措施并实施,再由IPQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。5.6.6客户退货不合格的处理流程5.6.6.1客户退货不合格品的标识、隔离、调查、记录a. 市场部接到顾客退货信息,退货品由市场部仓库进行接收,仓库按退货单确认实物、数量是否相符,如有不相符处,应及时向市场部客服提出,由市场部客服与顾客联系处理,确认相符后仓库按本程序5.4执行不合格品的隔离,并及时向质保部OQC提出,OQC联络质保领班及QE对客退品进行确认,确认属实后OQC对不合格品进行标识,并把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出,同时QE主导按本规范5.3执行不合格品的
34、调查及追溯。b. 不合格有同等品生产时,由IPQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在线品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在线品由质保部IPQC执行标识,生产单位执行隔离。c. 不合格有同等品在库时,由OQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在库品进行处置,如需要,以不良联络单向市场部提出,在库品由质保部OQC标识,仓库隔离。d. 经调查不合格品被发运顾客时,质保部QE联络市场部,由市场部联络顾客商讨处置方法。5.6.6.2客户退货不合格品的报告、联络、评审、处置a. 质保部QC领班接到不良联络单后经质保部QE及主管审核批准后由QC领班把不良联络单交
35、相关部门会签,质保部QE根据会签结果作处置决定。必要时,由质保部QE召集相关部门召开质量会议做处置决定。不良联络单复印(或以邮件形式)一份交生产单位及仓库作为不合格品处置依据b. 质保部OQC根据处置决定填写好不良改善要求书并提交给生产单位执行纠正预防及持续改进控制程序。c. 不合格品处置决定为选别或返修时,由质保部OQC开具返工单交给返工单位记录选别或返修状况,由返工单位开借货单领出选别或返修,选别或返修不合格品进行返工单位或OQC申请报废,选别或返修待检品交由质保FQC验证。d. 必要时,对批量选别或返修的产品,由QE指导责任部门编制返工作业指导书,并发放返工现场使用。5.6.6.3客户退
36、货不合格品纠正及纠正措施的验证a. 执行选别或返修时,质保部FQC跟踪验证选别或返修状况。并在返工单上QC确认栏内确认,如不合格时,按本规范5.6.6执行。b. 责任单位接到不良改善要求书后,进行原因分析并制定改善对策(防止再流出、防止再发生),对于责任单位提供的纠正措施的验证,由IPQC对改善后生产质量状况进行效果验证,若无再次发现相同问题则对策有效,反之,责任单位重新制定纠正措施并实施,再由IPQC效果验证。验证结果记录在不良改善要求书相应填写栏内。5.6.7产品审核不合格的处理流程5.6.7.1产品审核不合格品的标识、隔离、调查、记录f. 产品审核员在产品审核发现不合格时,通知质保部QC按本规范5.4执行不合格品的标识和隔离,如为批次性趋势时,审核员应及时向质保主管反馈,质保主管与质保部QE及产品审核员共同对发生不合格进行确认,确认属实后,由质保部QC按本规范5.4执行不合格品的标识,责任单位实施隔离,同时质保部QC按本规范5.3执行不合格品的调查及追溯。g. 质保部QC调查结果为批次性不合格时,把不合格内容记录在不良联络单上,向质保部领班提出。h. 不合格有同等品生产时,由IPQC进行调查,质保部QE或主管根据调查结果决定是否需对在线品进行处置,如需要,以不
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