过程失效模式及后果分析-教程.

1、过程失效模式过程失效模式及后果分析及后果分析 过程控制计划过程控制计划QSB WORKSHOP REV. 091304 2Crane Co China SourcingPage 2课程安排 相互介绍相互介绍 培训目的培训目的 质量体系简介质量体系简介 什么是什么是FMEAFMEA 如何进行如何进行PFMEAPFMEA开发开发/ /编制编制 工艺流程图、工艺流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划、作业指导书之间的关系作业指导书之间的关系 过程控制计划过程控制计划 总结总结QSB WORKSHOP REV. 091304 3Crane Co China SourcingPage 3相互介

2、绍相互介绍 姓名姓名 工作经历工作经历 现在职责现在职责 对今天课程的期望对今天课程的期望QSB WORKSHOP REV. 091304 4Crane Co China SourcingPage 4今天的目标今天的目标 了解什么是了解什么是FMEA 了解了解 FMEA 的历史的历史 介绍介绍FMEA的原因和目的、功用和结构的原因和目的、功用和结构 如何进行如何进行PFMEA开发开发(风险分析风险分析风险降低风险降低) 了解并能解释过程流程图，了解并能解释过程流程图，PFMEA 和控制计划是和控制计划是如何关联的如何关联的 过程控制计划简介过程控制计划简介 了解了解 PFMEA 和控制计划必须

3、是动态的，有效的和控制计划必须是动态的，有效的QSB WORKSHOP REV. 091304 5Crane Co China SourcingPage 5理解标准的质量基本工具理解标准的质量基本工具获得满足要求的结果获得满足要求的结果QSB WORKSHOP REV. 091304 6Crane Co China SourcingPage 6质量体系简介质量体系简介参考手册参考手册 QS 9000 AIAG 手册手册/ ISO TS16949:2002 APQP & CONTROL PLAN AIAG 手册手册 FMEA 3rd edition AIAG手册手册 PPAP 3rd editi

4、on AIAG手册手册 4th edition MSA AIAG手册手册 SPC AIAG手册手册 旨在旨在: 注重过程的方法注重过程的方法QSB WORKSHOP REV. 091304 7Crane Co China SourcingPage 7什么是质量体系、质量管理什么是质量体系、质量管理 质量体系：质量体系：“为实施质量管理制定的组织机构，职责，为实施质量管理制定的组织机构，职责，程序，过程和资源的系统程序，过程和资源的系统” 质量管理：质量管理：“全面管理职能的一部分，是确定和实施全面管理职能的一部分，是确定和实施质量方针质量方针”QSB WORKSHOP REV. 091304

5、8Crane Co China SourcingPage 8质量体系要求质量体系要求 目的目的确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件确定质量体系对内外部供应商的生产和服务零件及材料的要求及材料的要求确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和确保顾客满意从符合要求开始，持续减低变差和浪费，使最终用户，供应商和浪费，使最终用户，供应商和OEM受益受益保留技术的储备保留技术的储备QSB WORKSHOP REV. 091304 9Crane Co China SourcingPage 9质量体系要求是什么？质量体系要求是什么？ 1. 描述你做的工作。描述你做的工作。 2. 描述你的工作怎样影响质

6、量。描述你的工作怎样影响质量。 3. 描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。描述你的工作流程和每项工序的操作指导书。 4. 详细说明程序详细说明程序/操作指导书放置的位置。操作指导书放置的位置。 5. 详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程详细说明程序确保所使用的文件是最新，最有效的程 序和序和/或操作指导书。或操作指导书。 6. 描述设备的标定描述设备的标定/校准系统。校准系统。 7. 描述当出问题时，你将如何做。描述当出问题时，你将如何做。 8. 描述你如何处理不合格品。描述你如何处理不合格品。 9. 描述你进行过什么培训。描述你进行过什么培训。 10. 详细说明质量方针。详细说

7、明质量方针。QSB WORKSHOP REV. 091304 10Crane Co China SourcingPage 101 计划计划 (识别要求识别要求)2 实施实施Implement Requirements(开始开始FMEA流程流程)3 检查检查按你所说的做按你所说的做按你所做的说按你所做的说4 整改整改获取新数据获取新数据/信息信息设计设计FMEA过程过程FMEA控制计划控制计划过程流程图过程流程图戴明的戴明的 PDCA 循环循环QSB WORKSHOP REV. 091304 11Crane Co China SourcingPage 11什么是什么是FMEA为什么它很重要为什么

8、它很重要 ?QSB WORKSHOP REV. 091304 12Crane Co China SourcingPage 12了解了解FMEA”早早知道知道 就不会就不会 ” 早知道 做好防震设计 就不会 造成大楼倒塌早知道 改进电力输配设计就不会 造成整个城市大停电 早知道 不滥垦滥伐 就不會 造成土石流 早知道 做好桥梁维护 就不會 造成大桥倒塌有些 早知道早知道 是必需的! 有些 就不就不会会 是不允许发生的 核能电厂、水库、卫星、飞机.有效运用有效运用 FMEA 可可减少事后追悔！减少事后追悔！QSB WORKSHOP REV. 091304 13Crane Co China Sour

9、cingPage 13”我先我先 所以沒有所以沒有 ” 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞行安全 我先 设计电脑防火墙 所以没有 被骇客入侵有些 我先我先 是必需的!有些 所以沒有所以沒有 是预期可避免的有效运用有效运用FMEA 可可强化事先预防！强化事先预防！ 核能电厂、水库、卫星、飞机.了解了解FMEAQSB WORKSHOP REV. 091304 14Crane Co China SourcingPage 14 25%的质量溢出的质量溢出/重大质量失效重大质量失效(Spills)是因下列变化造是因下列变化造成的：成的：-过程过程-产品产品

10、-新车型发布新车型发布-工装迁移工装迁移 如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免如果完全遵循规定的程序，大多数质量溢出是可以避免的。的。以前的经验教训以前的经验教训:QSB WORKSHOP REV. 091304 15Crane Co China SourcingPage 1580%的质量溢出的质量溢出(Spills)是由下列是由下列5种重大失效模式造成：种重大失效模式造成：33% - 装卡错误装卡错误26% - 工装磨损工装磨损/坏损坏损17% - 误装配误装配13% - 错标签错标签11% - 改变过程造成工序能力达不到改变过程造成工序能力达不到Set-Up Error33%W

11、orn/Broken Tooling26%Misassembly17%Mis-Labeling13%Process Changes11%QSB WORKSHOP REV. 091304 16Crane Co China SourcingPage 16但是但是. 公司太大公司太大,我们有太多的约束我们有太多的约束! 我们没有时间我们没有时间! 我们不知道如何做我们不知道如何做! 我们没有工具我们没有工具! 我们都有各种借口说我们都有各种借口说:我不能我不能.QSB WORKSHOP REV. 091304 17Crane Co China SourcingPage 17信息的意义我们有很多信息，

12、但什么对你的工作有用？什么形式有用？我们有很多信息，但什么对你的工作有用？什么形式有用？别指望信息部经理会告诉你！别指望信息部经理会告诉你！关键不在于你是否会使用计算机，如何组织信息！关键不在于你是否会使用计算机，如何组织信息！关键在于怎样对待你已有的信息！关键在于怎样对待你已有的信息！信息的意义在于使之成为一个工具，即成为行动的基础信息的意义在于使之成为一个工具，即成为行动的基础这个概念正在被我们领会。这个概念正在被我们领会。我们现在要问的问题：我们现在要问的问题：该信息对我的工作和别人的工作意味着什么？该信息对我的工作和别人的工作意味着什么？QSB WORKSHOP REV. 091304

13、 18Crane Co China SourcingPage 18保留技术储备FMEA 比财务信息要重要的多。比财务信息要重要的多。财务信息只告诉你，你是否赚钱了。财务信息只告诉你，你是否赚钱了。FMEA 会告诉你，如何生产为你赚钱的产品。会告诉你，如何生产为你赚钱的产品。 质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。质量过程中最重要的方面就是问题的认知和知识的保存。QSB WORKSHOP REV. 091304 19Crane Co China SourcingPage 19The History of the FMEAFMEA的历史(美国)国家航空和宇宙航行局航空和太空旅行核工业首

14、次在福特的汽车行业大会上介绍FMEA在德国标准化在汽车行业使用在其他分支工业使用进一步开发系统FMEA在汽车行业普遍使用QSB WORKSHOP REV. 091304 20Crane Co China SourcingPage 20 一项系结构化的分析工具，意在：一项系结构化的分析工具，意在： 认识和评价过程的潜在认识和评价过程的潜在失效失效和和 后果后果 根据客户风险优先分配资源根据客户风险优先分配资源 确保潜在确保潜在失效模式失效模式和和原因原因得到考虑得到考虑 记录记录团队的认识并分析什么可能出错团队的认识并分析什么可能出错什么是什么是FMEAFMEA FMEA 是先期质量策划中评价潜

15、在失效模式及其起因与后果的一种分析工具，用来识别并帮助消除产品/过程的潜在失效模式。QSB WORKSHOP REV. 091304 21Crane Co China SourcingPage 21FMEA 过程的真正价值过程的真正价值 驱动 “零” 缺陷 关注顾客对产品的要求和防错 不放过任何过去的经验 对新员工进行培训 保留技术储备QSB WORKSHOP REV. 091304 22Crane Co China SourcingPage 22 根据在根据在APQP中的不同阶段，中的不同阶段，FMEA主要有主要有DFMEA和和PFMEA两种，即设计两种，即设计FMEA和过程和过程FMEA；

16、 设计设计FMEA： 针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。针对产品与规范本身，是产品设计开发的分析技术。 主要是设计工程师和其多功能小组应用。主要是设计工程师和其多功能小组应用。 - 主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计主要驱动力：消除失效并通过稳健的设计减低严重度减低严重度 实现产品零缺陷的目标实现产品零缺陷的目标 过程过程FMEA： 针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。针对产品的制造过程，是过程设计开发的分析技术。 主要是过程主要是过程(制造制造)工程师和其多功能小组应用。工程师和其多功能小组应用。 - 主要驱动力：通过对所有潜在失效的识别了解过程，主要驱动力：通过对所

17、有潜在失效的识别了解过程， 目的在于制定消除潜在失效目的在于制定消除潜在失效起因的起因的建议措施。建议措施。 实现过程零缺陷的目标实现过程零缺陷的目标零缺陷要求列出所有已知失效模式！零缺陷要求列出所有已知失效模式！FMEA的类型的类型QSB WORKSHOP REV. 091304 23Crane Co China SourcingPage 23PFMEA过程失效模式和影响分析PFMEA的主要目的-消除或减少制造风险:1 帮助分析 新的/更改的(或需要改进的)制造和装配过程。2 确保已知的和潜在的制造/装配过程失效模式和影响都得到了考虑。3 确定过程缺陷，提出可能的原因，针对原因提出控制措施。

18、4 消除或降低生产不可接受产品的频率。5 增强对不可接受产品的可探测度。6 确定关键特性和重要特性，以便编制完整的过程控制计划。7 建立过程改进（风险降低）的优先顺序。8 提供过程开发文件，为今后开发制造/装配过程提供指导。QSB WORKSHOP REV. 091304 24Crane Co China SourcingPage 24PFMEA 过程输入编制PFMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件： 过程FMEA-AIAG参考手册 特性矩阵（产品VS过程） 以往SPC记录 保修信息 顾客抱怨和产品退回数据资料 纠正或预防措施 过程流程图、现场布置图、操作描述 系统和/或设计 FMEA 类

19、似产品/过程的 PFMEA 其他，如供应商/物流分包商关注的问题等QSB WORKSHOP REV. 091304 25Crane Co China SourcingPage 25PFMEA 的输出的输出过程/零件潜在失效模式的清单。潜在关键特性和重要特性清单。消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。提供全面的过程控制策略。QSB WORKSHOP REV. 091304 26Crane Co China SourcingPage 26怎样进行PFMEA编制？QSB WORKSHOP REV. 091304 27Crane Co China SourcingPage 27PFMEA

20、的编制 关注潜在过程失效模式和其原因关注潜在过程失效模式和其原因 主要动力是通过主要动力是通过寻找所有潜在失效寻找所有潜在失效来了解过程来了解过程 目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的目的在于制定建议的措施，消除潜在失效的起因起因 利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在利用对过程的认知和过程历史数据，寻找并帮助消除潜在过过程程失效模式的方法失效模式的方法 利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设利用可得到的历史数据，类似可借鉴的零件和过程，或过程设计开发知识或研究数据等计开发知识或研究数据等对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式必须列出对于零缺陷的要求，所有潜在失效模式

21、必须列出QSB WORKSHOP REV. 091304 28Crane Co China SourcingPage 28PFMEA 的编制按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名按流程图（微观）复制所有的过程步骤，采用流程所使用的一致的序号和名称称针对每一步：针对每一步： 问问“什么会出错什么会出错”？ 对比在对比在 过程流程图中规定的产品过程流程图中规定的产品/过程特性过程特性 问问“如果出错会发生什么如果出错会发生什么“？ 确定产品确定产品/过程特性失效对满足顾客要求过程特性失效对满足顾客要求有哪些什么影响。有哪些什么影响。 问问“如果出错，影响有多大如果出错，

22、影响有多大”？ 参考参考 AIAG 手册严重度表手册严重度表 问问“怎么会出错怎么会出错”？ 列出所有可能造成产品列出所有可能造成产品/过程特性未或未被正确制过程特性未或未被正确制造的原因造的原因 问问“这些失效原因发生有多频繁这些失效原因发生有多频繁”？ 参考参考 AIAG 手册发生频度表手册发生频度表 问问“这些失效模式是如何探测的这些失效模式是如何探测的”？ 参考参考 AIAG 手册探测度分级表手册探测度分级表QSB WORKSHOP REV. 091304 29Crane Co China SourcingPage 29PFMEA样表QSB WORKSHOP REV. 091304 3

23、0Crane Co China SourcingPage 30P-FMEA表头 (1-8)项目(1)根据过程所属的的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。年型 / 车型(2)汽车的年型和车型 (非汽车零件时用产品替代)核心小组(3)FMEA跨部门评估小组名称、部门过程责任(4)整车厂商 (OEM)、部门和责任小组关键日期(5)FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期。FMEA编号/版本(6)用于追溯FMEA的内部编号与版本编制人(7)FMEA编制人的姓名、电话及所属公司日期(8)原始稿编制日期、修订号和日期QSB WORKSHOP REV. 091304 31Crane Co C

24、hina SourcingPage 31功能功能要求要求过程过程潛在潛在失效模式失效模式(果果)严重度(S)特特性性等等级级潛在潛在失效失效后果后果失效的潜在失效的潜在原因原因 (因因)频频度度数数(O)现行控制现行控制措施措施预防预防 探测探测 探探测测度度(D)建议措施建议措施負責人和負責人和完成日期完成日期已采取的已采取的措施措施措施執行的結果措施執行的結果RPN探探测测度度(D)严严重重度度(S)频频度度数数(O)製程失效模式分析 頁次：頁次： ofof製程名稱：製程名稱： 工程放行日期：工程放行日期：FMEA編號：編號：版本：版本：核心小組：核心小組：製製 表表 人人 員：員：FME

25、A日期：日期：修訂日期：修訂日期：RPN作业特性的失作业特性的失效会有哪些形效会有哪些形式式 工程变更工程变更 过程改善过程改善 特别的管制特别的管制 标准化标准化可以用可以用什么改什么改善方式善方式？影影響響程程度度有有多多嚴嚴重重？失效模失效模式的原式的原因是什因是什么么？其其發發生生的的機機率率有有多多少少？对失效原对失效原因采取预因采取预防或防或防错防错吗？吗？此流程描述此流程描述作业特性的作业特性的要求是什么？要求是什么？探测探测的能的能力有力有多大多大？依依RPN值值高高低低決決定定優優先先改改善善順順序序失效失效模式模式的后果是的后果是什么什么？QSB WORKSHOP REV.

26、 091304 32Crane Co China SourcingPage 32 多功能小组 成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计 、生产 线等 确定小组组长 获得领导支持Process FMEA 开发思路开发思路 过程流程图 识别过程中每一工步的目的（采用“动词+名词”形式）多功能小组. 成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计 、生产 线等. 确定小组组长. 获得领导支持团队组建团队组建 采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式 选择和定义重要的失效模式 定义失效模式的后果 识别第一层原因（不建议使用5-why）QSB WORKSHOP REV. 091304 33Cra

27、ne Co China SourcingPage 33识别各个分险（严重度S、频度数O、探测度D）伤害性风险（严重度S=9，10）设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数的乘积）根据S，SO，和RPN进行风险分析确定少数关键/重大的失效模式更改产品/过程设计，降低严重度（伤害性风险与设计风险）；更改产品/过程设计，降低频度数；采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数；提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探测风险；变更过程控制计划；改进加工工艺、工装刀具。QSB WORKSHOP REV. 091304 34Crane Co Ch

28、ina SourcingPage 34团队组建团队组建. 多功能小组多功能小组. 成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程成员来自各个级别的人员，如客户、产品设计、过程设计设计 、生产线等、生产线等. 确定小组组长确定小组组长. 获得领导支持获得领导支持PFMEA - PFMEA - 团队组建团队组建QSB WORKSHOP REV. 091304 35Crane Co China SourcingPage 35小组成员必须能反映工艺生产线的呼声,必须了解产品制造的知识.潜在小组成员潜在小组成员他们能提供什么他们能提供什么操作人员操作人员生产发生失效的直接目击证人生产发生失效的直接目击证

29、人. .对该失效及该失效对其它生产线对该失效及该失效对其它生产线的影响有一定的了解的影响有一定的了解. .失效的验证。失效的验证。设备维护人员设备维护人员( (包括机包括机械和电气维修保养械和电气维修保养) )了解设备技术问题的历史了解设备技术问题的历史. .熟悉设备的传感器熟悉设备的传感器. .知道如何调整设知道如何调整设备备. .失效的验证。失效的验证。调试人员调试人员参数设置问题。参数设置问题。制造制造/ /工艺工程师工艺工程师了解工艺技术了解工艺技术. .可以进行工艺设计更改可以进行工艺设计更改, ,设备控制参数更改设备控制参数更改, ,产品产品设计更改设计更改. .失效的验证。失效的

30、验证。设计工程师设计工程师熟悉不同的材料熟悉不同的材料. .失效的验证者失效的验证者. .产品设计更改产品设计更改, ,工艺设计更改工艺设计更改. .顾客代表（如顾客代表（如SQESQE）顾客抱怨，顾客抱怨，PRR,PPM,PRR,PPM,售后问题，以及顾客期望等售后问题，以及顾客期望等其他其他( (如供应商代表如供应商代表) )供应商供应商/ /物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的话物流或其他相关方所关注的问题，如果需要的话PFMEA - PFMEA - 团队组建团队组建QSB WORKSHOP REV. 091304 36Crane Co China SourcingPage 36目的

31、目的: 更好地理解多功能小组的构成。更好地理解多功能小组的构成。 说明：说明：选择选择Crane项目产品或其类似产品项目产品或其类似产品/类似过程类似过程成立多功能小组（如果已有成立的则讨论其合理性）成立多功能小组（如果已有成立的则讨论其合理性）建议：如果产品制造过程较复杂，在资源条件允许建议：如果产品制造过程较复杂，在资源条件允许的情况下可将制造过程划分为若干区域（如机加工、的情况下可将制造过程划分为若干区域（如机加工、热加工、装配、物流等），多功能小组可相应地划热加工、装配、物流等），多功能小组可相应地划分为多个分小组。分为多个分小组。Workshop现场研讨现场研讨_15分钟分钟PFME

32、A - PFMEA - 团队组建团队组建QSB WORKSHOP REV. 091304 37Crane Co China SourcingPage 37PFMEAPFMEA工作表工作表 多功能小组名单多功能小组名单 小组组长小组组长 生产操作人员生产操作人员 设备维护人员设备维护人员 调试人员调试人员 制造制造/ /工艺工程师工艺工程师 质量工程师质量工程师 设计工程师设计工程师 顾客代表（如顾客代表（如SQESQE） 供应商代表供应商代表 其他其他 PFMEA - PFMEA - 团队组建团队组建QSB WORKSHOP REV. 091304 38Crane Co China Sourc

33、ingPage 38Break 10QSB WORKSHOP REV. 091304 39Crane Co China SourcingPage 39 采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式采用头脑风暴的方式阐述所有失效模式 选择和定义重要的失效模式选择和定义重要的失效模式 定义失效模式的后果定义失效模式的后果 识别第一层原因（不建议使用识别第一层原因（不建议使用5-why）QSB WORKSHOP REV. 091304 40Crane Co China SourcingPage 40失效模式关系的理解失效模式关系的理解 （O） （D） 频度数频度数 探测的能力探测的能力通过设计更改可以通过设计

34、更改可以降低严重度数降低严重度数（失效模式和失效原因）（失效模式和失效原因）失效模式的根源（失效起因失效起因）不正确的动作或该要做的动作被遗漏了（失效模式失效模式）问题（失效后果失效后果）（S）严重度严重度通过设计更改可以通过设计更改可以降低频度数降低频度数通过采用防错技术，通过采用防错技术，加强检查加强检查/测试，测试，不合格品控制，来探测不合格品控制，来探测失效原因与模式，降低探测度数失效原因与模式，降低探测度数QSB WORKSHOP REV. 091304 41Crane Co China SourcingPage 41例子：拾取零件例子：拾取零件 流程图描述流程图描述在仓库里拾取零件

35、1流程图流程图1Step Function (Action)2拾取零件（动+名词）3失效模式失效模式FMEA 工作表工作表没有拾零件拾太多的零件拾太少的零件不一致地拾零件不均衡地拾零件拾得太快拾得太慢潜在失效模式（潜在失效模式（10）动作动作Micro-level StepQSB WORKSHOP REV. 091304 42Crane Co China SourcingPage 42填入填入FMEA工作表工作表Process (工序名称工序名称): 货物装运Process Step (工步名称工步名称): 在仓库里拾取零件Function工步功能工步功能(动词动词+名词名词): 拾取零件1.

36、 失效模式失效模式(遗漏遗漏): 没有拾零件2. 失效模式失效模式(太多的行动太多的行动): 拾太多的零件3. 失效模式失效模式(不完全的行动不完全的行动): 拾太少的零件4. 失效模式失效模式 (不确定的行动不确定的行动): 不确定地拾零件5. 失效模式失效模式(不均匀的行动不均匀的行动): 不均匀地拾零件6. 失效模式失效模式( 行动太慢行动太慢): 拾零件拾得太慢7. 失效模式失效模式( 行动太快行动太快): 拾零件拾得太快QSB WORKSHOP REV. 091304 43Crane Co China SourcingPage 43 宏观工序宏观工序: 拾取零件拾取零件 取得零件清单

37、找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微观工步：微观工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量研究每一工步的失效模式研究每一工步的失效模式(动作动作:动词动词+名词名词) 宏观工序宏观工序: 拾取零件拾取零件 取得零件清单找零件数零件检查零件检查数量将零件装上车微观工步：微观工步：识别零件找零件数零件找缺陷报废OK将零件装上船搬运零件装车数量不够确认数量OKQSB WORKSHOP REV. 091304 44Crane Co China SourcingPage 44潜在失效后果（潜在失效后果（11） 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。 顾客泛指指

38、下道工序、后续作业、OEM装配工厂、最终用户和政府法规。 当顾客是后续作业时，这种影响应描述为过程的具体表现。 (如：粘着于模具、损坏夹具、装配不上、危害操作者等等) 当顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体 表现。 (如：外观不良、噪音太大、系统不工作等)。 可建立通常的潜在失效后果清单，有助于跨功能小组的思考(头脑风暴法)。失效起因失效起因/机理（机理（15） 失效起因/机理主要从设备、人员、物料、方法、环境几个方面考虑。QSB WORKSHOP REV. 091304 45Crane Co China SourcingPage 45以分析潜在失效模式为起点，分析失效原因及后果

39、以分析潜在失效模式为起点，分析失效原因及后果 方法设备材料人员环境失效模式下一工序后续作业OEM总装最终顾客政府法规QSB WORKSHOP REV. 091304 46Crane Co China SourcingPage 46例子例子: 首先定义失效模式，然后明确失效原因和后果首先定义失效模式，然后明确失效原因和后果在以上分析中，暂不考虑下列因素。在以上分析中，暂不考虑下列因素。对后果严重度的理解对后果严重度的理解对失效模式的控制措施（即探测度）对失效模式的控制措施（即探测度）失效原因导致失效模式发生的频率失效原因导致失效模式发生的频率(频度数频度数)注意：在原因和后果之间没有关联（原因注

40、意：在原因和后果之间没有关联（原因 X 后果）后果）,对每一失效模对每一失效模式分别单独进行分析！式分别单独进行分析！错过流水线找不到零件无零件库存没有取零件运输到客户手中缺件运输延误原因原因失效模式失效模式后果后果QSB WORKSHOP REV. 091304 47Crane Co China SourcingPage 47Break 10QSB WORKSHOP REV. 091304 48Crane Co China SourcingPage 48识别风险数识别风险数 识别各个分险（严重度识别各个分险（严重度S、频度数、频度数O、探测度、探测度D） 伤害性风险（严重度伤害性风险（严重度

41、S=9，10） 设计风险设计风险SO（频度数和严重度数的乘积）（频度数和严重度数的乘积） RPN：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数乘积）：风险顺序数（严重度数、频度数和探测度数乘积） 根据根据S，SO，和，和RPN进行风险分析进行风险分析 确定少数关键确定少数关键/重大的失效模式重大的失效模式PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 49Crane Co China SourcingPage 49所有的失效模式都有三个风险评估要素：所有的失效模式都有三个风险评估要素：严重度（问题严重度（问题/后果对顾客的影响有多大）后果对顾客的影响有多大） S频度

42、（失效原因预计导致失效模式发生的频率）频度（失效原因预计导致失效模式发生的频率） O 探测度（当前控制措施对失效模式的探测能力）探测度（当前控制措施对失效模式的探测能力） DPFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 50Crane Co China SourcingPage 50严重度严重度S S（1212） 严重度针对后果/问题 严重度是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度评价。 严重度对应的是“后果”。 一般只有设计变更才能改变后果的严重度。 严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系，对高严重度的 关注，起到引导资源作用。 严重度分为 1-10 级，

43、对一个失效模式，选择后果最大计算RPN。 对那些超出小组成员经验和知识的评级，(如当顾客是装配厂 或最终用户时)，应向设计 FMEA 人员、设计工程师和顾客咨询。 当为内部顾客时，小组应听取下游作业人员的意见。PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 51Crane Co China SourcingPage 51理解严重度理解严重度应考虑以下几个方面：应考虑以下几个方面： 下道工序下道工序 后续作业后续作业 最终用户最终用户 产品的操作性产品的操作性 安全安全 政府法规政府法规PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 0913

44、04 52Crane Co China SourcingPage 52严重度评级表后果后果 评定准则评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或或个制造个制造/装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严采用两个严重度值中的较高者。重度值中的较高者。 (顾客的后果顾客的后果)评定准则评定准则:后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/或一个或一个制造制造/装配厂产生缺

45、陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的是要首先考虑的。如果两种可能都存在的,采用两个严重度值中采用两个严重度值中的较高者。的较高者。(制造制造/装配后果装配后果)严严重重度度级级别别无警无警告的告的危害危害当潜在的失效模式在无警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高或可能在无警告的情况下对(机器或总成)操作者造成危害10有警有警眚的眚的危害危害当潜在的失效模式在有警告的情况下影响车辆安全运行和/或涉及不符合政府法规的情形时,严重度定级非常高或可能在有警告的情况下对(机器或

46、总成)操作者造成危害 9很高很高车辆/项目不能工作(丧失基本功能)。或100%的产品可能需要报废,或者车辆/项目需在返修部门返修1个小时以上8高高车辆/项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。或产品需进行分捡、一部分(小于100%)需报废,或车辆/项目在返修部门进行返修的时间在0.5-1小时之间。 7中等中等车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目不能运行。顾客不满意 或一部分(小于100%)产品可能需 要报废,不需分检或者车辆/项目需在返修部门返修少于0.5小时 6低低车辆/项目可运行但舒适性/便利性项目性能水平有所下降。或100%的产品可能需要返工或者车辆/项目在线下返修,不需送往返修部门处

47、理 5很低很低配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。多数(75%以卜)顾客能发觉缺陷。或产品可能需要分检,无需报废,但部分产品(小于100%)需返工。 4轻微轻微配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。50%的顾客能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无需报废,在生产线上其它工位返工。 3很轻很轻微微 配合和外观/尖响和咔哒响项目不舒服。有辨识力顾客(25%以下)能发觉缺陷。或部分(小于100%)产品可能需要返工,无报废,在生产线上原工位返工 2无无无可辨别的影响或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。 1PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 0913

48、04 53Crane Co China SourcingPage 53理解频度(16) 频度 (16) 频度是指失效原因/机理预计发生的频度，分1到10级。 预防措施可降低发生频度。 PFMEA 识别风险数识别风险数频度评级表QSB WORKSHOP REV. 091304 54Crane Co China SourcingPage 54理解探测度 (18)评估在零件离开制造现场前，现行控制方法对失效模式或失效起因得到发现的可能性。在做探测度评定时,假设失效模式已经发生控制措施可考虑如下：检查和测试程序、不合格品控制程序、防错技术、统计过程控制、过程控制计划等分为 1 到 10 级。更好的检验

49、措施能提高失效模式的探测能力。PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 55Crane Co China SourcingPage 55P-FMEA探测度分级表 PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 56Crane Co China SourcingPage 56风险顺序数RPN (19) RPN RPN 的计算方法是：的计算方法是： RPN = RPN = S Smaxmax O O D Dminmin- - S Smax max 对应该失效模式对顾客最严重的失效后果对应该失效模式对顾客最严重的失效后果, ,

50、即最大的严重度即最大的严重度- O O 该失效原因导致失效模式发生的频率该失效原因导致失效模式发生的频率 - - D Dminmin 对应最好的探测措施对应最好的探测措施, ,即最小的探测度即最小的探测度 PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 57Crane Co China SourcingPage 57 RPN 用于对失效模式风险等级排序。 采取措施降低 RPN。 不管RPN数值的大小，当失效模式的严重度数高时，就应 特别引起重视。RPN 在 1 （1 X 1 X 1）到 1000 （10 X 10 X10） 之间。高风险值高风险值 = 您的公司

51、，您的客户，或购买用你生产的零件组装的您的公司，您的客户，或购买用你生产的零件组装的 GM车辆的购买者有高风险车辆的购买者有高风险PFMEA 识别风险数识别风险数风险顺序数RPN (19)QSB WORKSHOP REV. 091304 58Crane Co China SourcingPage 58例子例子: RPN 的计算的计算PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 59Crane Co China SourcingPage 59风险评估风险评估 (Risk Assessment)S：在小组进行风险降低的活动中，严重度是一个非常重要的考虑因：在小组

52、进行风险降低的活动中，严重度是一个非常重要的考虑因素。造成人身伤害的风险需要非常低的频度数和非常好的探测度素。造成人身伤害的风险需要非常低的频度数和非常好的探测度.设计设计更改可以降低严重度。更改可以降低严重度。SO：严重度：严重度-频度数是第二个需要考虑的重要风险，严重度不高但频频度数是第二个需要考虑的重要风险，严重度不高但频繁的发生，也会造成许多问题。繁的发生，也会造成许多问题。RPN：风险顺序数综合考虑了三个方面的风险：严重度、频度数和探：风险顺序数综合考虑了三个方面的风险：严重度、频度数和探测度。降低测度。降低RPN的直接考虑是增加控制措施（包括预防型与探测型），的直接考虑是增加控制措

53、施（包括预防型与探测型），用来降低频度与探测度用来降低频度与探测度PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 60Crane Co China SourcingPage 60PFMEA 识别风险数识别风险数8QSB WORKSHOP REV. 091304 61Crane Co China SourcingPage 61PFMEA 识别风险数识别风险数35QSB WORKSHOP REV. 091304 62Crane Co China SourcingPage 62PFMEA 识别风险数识别风险数优先关注优先关注的高风险的高风险之三：之三： Rollin

54、g RPN Top10Rolling RPN Top10QSB WORKSHOP REV. 091304 63Crane Co China SourcingPage 63确定特殊特性确定特殊特性 特性级别特性级别 (13)- AIAG标准推荐标准推荐关键特性关键特性(CCs)：1.严重度为严重度为8,9或或10产品产品/过程特性过程特性.2.在工艺利流程的最后工序在工艺利流程的最后工序,如果频度数大于如果频度数大于2,但决定某一个对最终用户造成直接影但决定某一个对最终用户造成直接影响的产品特性响的产品特性,那么相对应的过程特性也视为关键特性那么相对应的过程特性也视为关键特性.3.在在PFMEA

55、表格的级别表格的级别(13) 栏中填写栏中填写CC,以示该特性为关键特性以示该特性为关键特性.4.在现行的或计划中的过程控制中在现行的或计划中的过程控制中,关键特性要求采取特别的控制措施关键特性要求采取特别的控制措施.重要特性重要特性(SCs)：1.严重度数为严重度数为5到到7的产品的产品/过程特性过程特性.2.在工艺利流程的最后工序在工艺利流程的最后工序,如果频度数在如果频度数在4到到10之间之间,但决定某一个对最终用户造成但决定某一个对最终用户造成直接影响的产品特性直接影响的产品特性,那么相对应的过程特性也视为重要特性那么相对应的过程特性也视为重要特性.3.在在PFMEA表格的级别表格的级

56、别(13) 栏中填写栏中填写CC,以示该特性为关键特性以示该特性为关键特性.4.在现行的或计划中的过程控制中在现行的或计划中的过程控制中,关键特性要求采取特别的控制措施关键特性要求采取特别的控制措施.PFMEA 识别风险数识别风险数QSB WORKSHOP REV. 091304 64Crane Co China SourcingPage 64Break 10QSB WORKSHOP REV. 091304 65Crane Co China SourcingPage 65PFMEA 采取降低风险的行动采取降低风险的行动 更改产品更改产品/过程设计，降低严重度（伤害性风险与设计风险）；过程设计，

57、降低严重度（伤害性风险与设计风险）； 更改产品更改产品/过程设计，降低频度数；过程设计，降低频度数； 采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数；采用防错技术，提高可探测性，降低不可探测度数； 提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探提高在线检测技术和不合格品控制，提高可探测性，降低不可探测风险；测风险； 变更过程控制计划；变更过程控制计划； 改进加工工艺、工装刀具。改进加工工艺、工装刀具。QSB WORKSHOP REV. 091304 66Crane Co China SourcingPage 66RPN 降低战略降低战略每一产品的每一产品的 APQP APQP 计划应包

58、括降低计划应包括降低 PFMEA PFMEA 分析过程中找出的高风险的分析过程中找出的高风险的战略。战略。 RPN 降低战略举例降低战略举例 找出找出 10个高个高 RPN 项项 遵循建议的整改行动遵循建议的整改行动 直到每个直到每个 RPN 降低，再对下一个高降低，再对下一个高 RPN 采取行动采取行动 持续循环该过程持续循环该过程RPNRPNRPNPFMEA 采取降低风险的行动采取降低风险的行动QSB WORKSHOP REV. 091304 67Crane Co China SourcingPage 67建议措施(20） 提高可探测度提高可探测度：这一方法是允许失效模式的出现，对一旦出现

59、的失效进行剔除，而不能根除原因。 例如象下列产品检验体系：连续检查体系 作业员在工作前对上道过程的产品检验，这种做法虽然费时，但增加客观性。自我检查体系 作业人员在把零件发放给下道工序前，作100%的检查。这种方法相对少费时，但因为“太熟悉”而影响检验质量。PFMEA 采取降低风险的行动采取降低风险的行动QSB WORKSHOP REV. 091304 68Crane Co China SourcingPage 68 减少或杜绝 (失效原因的)发生频度：这类方式从短期看，成本较高，但长期看更经济更理想。包括：产品的重新设计 重新设计产品，使不良状况不可能发生或很难发生。过程的重新设计 重新设计

60、过程，使不良状况不可能发生或很难发生。很多情况下需要改变工装，省却或简化过程步骤。防错的控制体系 在不合格产品产生现场应用某种控制，以探测和根除可能导致不合格生产的原因。PFMEA 采取降低风险的行动采取降低风险的行动建议措施 (20) (续)QSB WORKSHOP REV. 091304 69Crane Co China SourcingPage 69 防错控制： 常规控制方法 终止操作，防止严重不合格品的继续出现。 常规警告方法 通过传感装置提醒作业人员异常过程。 接触方法 以传感装置通过对产品形状或尺寸探测异常。 例如： 只能通过机器或装置正确上料 装配夹具 探测某个零件特性是否出错的