执业药师考试药典知识

1、第二章第二章药典知识药典知识第一节第一节 中华人民共和国药典中华人民共和国药典 英文名英文名 Chinese Pharmacopiea简称简称 中国药典中国药典缩写缩写 ChP正确写法正确写法中华人民共和国药典（中华人民共和国药典（ 年版）年版）ChP（ 年版）年版）中国药典（中国药典（ 年版）年版）200020002000建国以来共出版建国以来共出版七版药典七版药典1953年版年版1963年版年版 1977年版年版 1985年版年版 1990年版年版 1995年版年版 2000年版年版 一、中国药典的沿革一、中国药典的沿革共共 一部一部 二部二部 增加增加1953年版年版 531 1963年

2、版年版 1310 643 667 7791977年版年版 1925 1152 773 6151985年版年版 1489 713 776 4361990年版年版 1751 784 967 2621995年版年版 2375 920 1455 6242000年版年版 2691 992 1699 316中国药典中国药典英文版（英文版（85版起）版起）临床用药需知临床用药需知 （90版起）版起）药品红外光谱集药品红外光谱集（90版起）版起）药典注释药典注释一部一部 （90版起）版起） 二部二部 （85版起）版起） 各年的增补本各年的增补本药药典典配配套套用用书书98：86. 关于中国药典，最正确的说关于

3、中国药典，最正确的说 法是法是 A. 一部药物分析的书一部药物分析的书 B. 收载所有药物的法典收载所有药物的法典 C. 一部药物词典一部药物词典 D. 我国制定的药品标准的法典我国制定的药品标准的法典 E. 我国中草药的法典我国中草药的法典 例例1. 解放后我国第一版药典出版于解放后我国第一版药典出版于 A、1951年年 B、1950年年 C、1952年年 D、1953年年 E、1955年年例例2. 至今我国出版药典共至今我国出版药典共 A. 3版版 B. 5版版 C. 7版版 D. 8版版 E. 6版版例例3. 我国最新版的药典是我国最新版的药典是 A. 2001年版年版 B. 2000年

4、版年版 C. 98年版年版 D. 95年版年版 E. 93年版年版例例4.药品红外光谱集药品红外光谱集是从哪版中国药是从哪版中国药 典开始不再收载于附录内，而另行典开始不再收载于附录内，而另行 出版的出版的 A. 1985年版年版 B. 1990年版年版 C. 1995年版年版 D. 2000年版年版 E. 1953年版年版例例5. 我国药典正确的名称写法是我国药典正确的名称写法是 A. 中华人民共和国药典（中华人民共和国药典（1995 年版）年版） B. 药典药典 C. 中华人民共和国药典中华人民共和国药典 D. 中国药品标准（中国药品标准（1995年版）年版） E. 中国药典中国药典例例6

5、. 我国药典的英文名称是我国药典的英文名称是 A. Pharmcopoeia B. pharmaceutical C. Farmacy D. china Pharmacopoeia E. Chinese Pharmacopeia例例7. 我国药典的英文缩写是我国药典的英文缩写是 A. ChP B. BP C. CA D. CP E. JP例例8. 第一部第一部中国药典中国药典英文版是英文版是 A. 1995年版年版 B. 1990年版年版 C. 1985年版年版 D. 1977年版年版 E. 1953年版年版例例9. 中国药典二部开始出版注释是从中国药典二部开始出版注释是从 A. 2000年版

6、年版 B. 1995年版年版 C. 1990年版年版 D. 1985年版年版 E. 1977年版年版二、二、中国药典中国药典的基本结构和主要的基本结构和主要 内容内容凡例，正文，附录、索引凡例，正文，附录、索引等等（一）凡例（一）凡例 与药品标准有关的、共性的需与药品标准有关的、共性的需要明确的问题，如计量单位、各种要明确的问题，如计量单位、各种符号、专用术语等，用条文加以规符号、专用术语等，用条文加以规定定具有法律的约束力具有法律的约束力1. 标准规定标准规定【类别【类别】 按药品的主要作用与主要按药品的主要作用与主要 用途或学科的归属划分用途或学科的归属划分 不排除在临床实践的基础不排除在

7、临床实践的基础 上作其他类别药物使用上作其他类别药物使用【贮藏【贮藏】避光避光 不透光，如棕色容器或黑纸包裹不透光，如棕色容器或黑纸包裹密闭密闭 防止灰尘和异物进入防止灰尘和异物进入密封密封 防止风化、吸潮、挥发防止风化、吸潮、挥发熔封或严封熔封或严封 防止空气、水分、微生物污染防止空气、水分、微生物污染阴凉处阴凉处 不超过不超过20 凉暗处凉暗处 避光并不超过避光并不超过20 冷处冷处 210 温度温度水浴温度水浴温度 98 100热水热水 70 80微温或温水微温或温水 40 50室温室温 10 30冷水冷水 2 10冰浴冰浴 0放冷放冷 放冷至室温放冷至室温 或或25299：71. 中国

8、药典（中国药典（2000年版）规定年版）规定 的的“阴凉处阴凉处”是指是指 A. 放在阴暗处，温度不超过放在阴暗处，温度不超过2 B. 放在阴暗处，温度不超过放在阴暗处，温度不超过10 C. 避光，温度不超过避光，温度不超过20 D. 温度不超过温度不超过20 E. 放在室温避光处放在室温避光处00：72. 中国药典中国药典2000年版年版“室温室温”是是指指 A. 20 B. 2030 C. 25 D. 230 E. 1030例例15 A. 1030 B. 20 C. 210 D. 7080 E. 98100 1. 阴凉处阴凉处 2. 室温室温 3. 冷水冷水 4. 冷处冷处 5. 水浴温度

9、水浴温度BACCE2. 检验方法和限度检验方法和限度（1）检验方法）检验方法 应按药典规定方法进行检验应按药典规定方法进行检验 若用其他方法，应与规定方法比较若用其他方法，应与规定方法比较仲裁时仍以药典方法为准仲裁时仍以药典方法为准（2）含量限度）含量限度*原料药的含量原料药的含量 按百分含量计算按百分含量计算 如未规定上限时，系指如未规定上限时，系指101.0% 本品为本品为L-抗坏血酸。含抗坏血酸。含C6H8O6不得不得少于少于99.0%（g/g或或g/ml） 如规定上限为如规定上限为100%以上时，系以上时，系指用药典方法测定时可能达到的数值，指用药典方法测定时可能达到的数值，并非真实含

10、量，是本测定方法允许的并非真实含量，是本测定方法允许的偏差偏差 本品为全反式维本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含酸。按干燥品计算，含C20H28O2不得少于不得少于97.0103.0%。*制剂的含量制剂的含量按标示量的百分含量计算按标示量的百分含量计算标示量标示量平均片重平均片重片剂标示量的片剂标示量的 %标标示示量量注注射射剂剂标标示示量量的的1% %0 .1001 . 01500. 0%67.66C 片含量片含量维生素维生素规格规格*杂质限度杂质限度百分之几百分之几 %百万分之几百万分之几 ppm 或或 106ppm part per million例例1. 中国药典规定盐酸苯海拉明的含

11、量中国药典规定盐酸苯海拉明的含量 按干燥品计算，不得少于按干燥品计算，不得少于99.0，这，这 一含量应是一含量应是 A. 盐酸苯海拉明的真实含量盐酸苯海拉明的真实含量 B. 盐酸苯海拉明含量规定限度盐酸苯海拉明含量规定限度 C. 盐酸苯海拉明的含量盐酸苯海拉明的含量 D. 盐酸苯海拉明干燥品的含量盐酸苯海拉明干燥品的含量 E. 按苯海拉明计算的含量按苯海拉明计算的含量 例例2. 原料药的含量是原料药的含量是 A. 以理化常数值表示以理化常数值表示 B. 含量测定以百分数表示含量测定以百分数表示 C. 以标示量百分数表示以标示量百分数表示 D. 以杂质总量表示以杂质总量表示 E. 以干重表示以

12、干重表示例例3. 药物制剂的含量以药物制剂的含量以 A. 制剂的浓度表示制剂的浓度表示 B. 制剂的重量或体积表示制剂的重量或体积表示 C. 以剂量表示以剂量表示 D. 以单剂为片、支、袋表示以单剂为片、支、袋表示 E. 含量测定的标示量百分数含量测定的标示量百分数 表示表示例例4. 片剂或注射液含量测定结果的片剂或注射液含量测定结果的 表示方法是表示方法是 A. 相当于重量的百分数相当于重量的百分数 B. 相当于标示重量的百分数相当于标示重量的百分数 C. g/100ml D. g/100g E. 主药的主药的%3. 标准品、对照品标准品、对照品*标准品标准品 用于生物检定、抗生素或生用于生

13、物检定、抗生素或生 化药品中含量或效价测定的标准化药品中含量或效价测定的标准 物质，按效价单位物质，按效价单位IU（或（或 g）计，）计， 以国际标准品进行标定以国际标准品进行标定*对照品对照品 除另有规定外，按干燥品（或除另有规定外，按干燥品（或无水物）进行计算后使用的标准物无水物）进行计算后使用的标准物质质95：136. 标准品系指标准品系指 A. 用于生物检定的标准物质用于生物检定的标准物质 B. 用于抗生素含量或效价测定的标用于抗生素含量或效价测定的标 准物质准物质 C. 用于生化药品含量或效价测定标用于生化药品含量或效价测定标 准物质准物质 D. 用于校正检定仪器性能的标准物质用于校

14、正检定仪器性能的标准物质 E. 用于鉴别、杂质检查的标准物质用于鉴别、杂质检查的标准物质97：139.、对照品系指、对照品系指A、自行制备、精制、标定后使用标准物质、自行制备、精制、标定后使用标准物质B、由卫生部指定单位制备、标定和供应的、由卫生部指定单位制备、标定和供应的 标准物质标准物质C、按效价单位（或、按效价单位（或 g）计）计D、均按干燥品、均按干燥品(或无水物或无水物)进行计算后使用进行计算后使用E、均应附有使用说明书、质量要求、使用、均应附有使用说明书、质量要求、使用 有效期和装量等有效期和装量等99m：96-100 A. 按效价单位计按效价单位计 B. 按干燥品重量计按干燥品重

15、量计 C. 按标示量计按标示量计 D. 按百万分之几计按百万分之几计 E. 按百分含量计按百分含量计 96. 杂质铁盐的限量杂质铁盐的限量 97. 片剂的含量片剂的含量 98. 对照品对照品 99. 标准品标准品100. 原料药的含量原料药的含量DCBAE例例1. 测定土霉素的效价时，需要测定土霉素的效价时，需要 A. 化学试剂（化学试剂（CP） B. 分析试剂（分析试剂（AR） C. 对照品对照品 D. 标准物质标准物质 E. 标准品标准品4. 计量仪器和计量单位计量仪器和计量单位 药品检验用的计量仪器，均药品检验用的计量仪器，均应符合国家技术监督部门的规定应符合国家技术监督部门的规定计量单

16、位计量单位长度长度 m dm cm mm m nm体积体积 L ml l质量质量 Kg g mg g ng压力压力 MPa kPa Pa动力黏度动力黏度 Pas运动黏度运动黏度 mm2/s波数波数 cm-1密度密度 kg/m3 g/cm3 放射性活度放射性活度 GBq MBq KBq Bq（1次核衰变次核衰变/秒）秒）98：111115物理量的单位符号为物理量的单位符号为 A. kPa B. Pas C. mm2/s D. cm-1 E. m 111. 波数波数 112. 压力压力 113. 运动黏度运动黏度 114. 动力黏度动力黏度 115. 长度长度DACBE99：91-95指出药物的物

17、理常数缩写指出药物的物理常数缩写 A. 百分吸收系数百分吸收系数 B. 比旋度比旋度 C. 折光率折光率 D. 熔点熔点 E. 沸点沸点 91. 92. 93. 94. 95. pm tDn%1cm1E tD pb DCABE例例15A. nm B. l C. KPaD. g/cm3 E. Bq 1. 放射性活度放射性活度 2. 长度长度 3. 压力压力 4. 密度密度 5. 体积体积EACDB5. 精确度精确度“称取称取”、“量取量取”可按有效位数来确定精确度可按有效位数来确定精确度 0.1g（0.06 0.14g） 0.2g（0.15 0.25g） 0.20g（0.195 0.205g）

18、0.200g（0.1995 0.2005g）“称定称定” 准确至所取重量的百分之准确至所取重量的百分之一一“精密称定精密称定” 准确至所取重量的千分之准确至所取重量的千分之一一1.0g， 精称至精称至1.000g0.1g， 精称至精称至0.1000g0.01g，精称至，精称至0.01000g感量感量0.1mg“精密量取精密量取” 量取体积的准确度应符量取体积的准确度应符 合国家标准中对该体积合国家标准中对该体积 移液管的精度要求移液管的精度要求“约约” 取用量不得超过规定量取用量不得超过规定量10%精密称取约精密称取约0.1g 称取范围在称取范围在0.09g 0.11g“恒重恒重” 连续两次干

19、燥或炽灼后重量连续两次干燥或炽灼后重量 差异在差异在 0.3mg 以下以下 （第二次需干燥（第二次需干燥 1h 或炽灼或炽灼 0.5h后）后）“按干燥品计算按干燥品计算” 含量测定的样品不经干燥测定含量测定的样品不经干燥测定 另取样品进行另取样品进行“干燥失重干燥失重”测定测定“空白试验空白试验” 不含待测组分的试验不含待测组分的试验“并将滴定结果用空白试验校正并将滴定结果用空白试验校正” 计算含量时计算含量时 V = V样样 - V空空 V = V空空 - V样样滴定液滴定液XXXX 滴定液滴定液（YYYYmol/L）需精密标定需精密标定不需精密标定不需精密标定YYYY mol/L XXXX

20、 溶液溶液1.000mol/L0.1000mol/L0.01667mol/L 氢氧化钠滴定液氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.1mol氢氧化钠溶液氢氧化钠溶液“滴滴” 1.0ml水水 20滴滴（20）“110” 溶质溶质1.0g或或1.0 ml加溶液使加溶液使 成总体积成总体积 10ml “溶液的百分比溶液的百分比” （g/ml）溶解度溶解度溶质溶质1g(ml) 溶溶 剂剂 体体 积积 (ml）极易溶解极易溶解 1易易 溶溶 1 10溶溶 解解 10 30略略 溶溶 30 100微微 溶溶 100 1000极微溶解极微溶解 1000 10000几乎不溶或不溶几乎不溶或不溶 10000不能完

21、全溶解不能完全溶解96：73. 中国药典规定中国药典规定“精密称定精密称定”时，时， 系指重量应准确在所取重量的系指重量应准确在所取重量的 A. 百分之一百分之一 B. 千分之一千分之一 C. 万分之一万分之一 D. 百分之十百分之十 E. 千分之三千分之三96：101-105操作中应选用的仪器是操作中应选用的仪器是 A. 量筒量筒 B. 分析天平（感量分析天平（感量0.1mg） C. 台秤台秤 D. 移液管移液管 E. 容量瓶容量瓶101. 含量测定时，取供试品约含量测定时，取供试品约0.2g，精密称定，精密称定102. 配制硝酸银滴定液时称取硝酸银配制硝酸银滴定液时称取硝酸银17.5g10

22、3. 标定四苯硼钠液（标定四苯硼钠液（0.02mol/L）时，精密量）时，精密量 取本液取本液10ml104. 氯化物检查中氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液配制标准氯化钠溶液 1000ml105. 配制高效液相色谱流动相配制高效液相色谱流动相 甲醇甲醇 - 水水(30:70) 500mlBCDEA97：75. 按中国药典（按中国药典（1995年版）精密年版）精密 量取量取50ml某溶液时，宜选用某溶液时，宜选用 A. 50ml 量筒量筒 B. 50ml 移液管移液管 C. 50ml 滴定管滴定管 D. 50ml 量瓶量瓶 E. 100ml 量筒量筒97：85. 中国药典（中国药典（1995年版

23、）中规年版）中规 定，称取定，称取 “2.00g”系指系指 A. 称取重量可为称取重量可为1.52.5g B. 称取重量可为称取重量可为1.952.05g C. 称取重量可为称取重量可为1.9952.005g D. 称取重量可为称取重量可为1.99952.0005g E. 称取重量可为称取重量可为13g 98:76. 药典规定取用量为药典规定取用量为“约约”若干时，若干时， 系指取用量不得超过规定量的系指取用量不得超过规定量的 A、0.1% B、1% C、5% D、10% E、2%99：74. 按药典规定，精密标定的滴按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为定液（如盐酸及其浓度

24、）正确表示为A. 盐酸滴定液（盐酸滴定液（0.152mol/L）B. 盐酸滴定液（盐酸滴定液（0.1524mol/L）C. 盐酸滴定液（盐酸滴定液（0.152M/L）D. 0.1524M/L盐酸滴定液盐酸滴定液E. 0.152mol/L盐酸滴定液盐酸滴定液 99：138. 药典中溶液后记示的药典中溶液后记示的“110” 符号系指符号系指 A. 固体溶质固体溶质1.0g加溶剂加溶剂10ml的溶液的溶液 B. 液体溶质液体溶质1.0ml加溶剂加溶剂10ml的溶液的溶液 C. 固体溶质固体溶质1.0g加溶剂使成加溶剂使成10ml溶液溶液 D. 液体溶质液体溶质1.0ml加溶剂使成加溶剂使成10ml溶

25、液溶液 E. 固体溶质固体溶质1.0g加水（未指明何种溶加水（未指明何种溶 剂时）剂时）10ml的溶液的溶液99m：89. 干燥失重测定法中，常取供试品干燥失重测定法中，常取供试品 约约1g，精密称定，精密称定 ，在规定条件下，在规定条件下 干燥至恒重，所谓恒重是指干燥至恒重，所谓恒重是指 A. 连续二次干燥后的重量差异在连续二次干燥后的重量差异在0.3mg以下以下 B. 第二次干燥后的重量比前一次少第二次干燥后的重量比前一次少0.4mg以以 C. 连续二次干燥后的重量差异在连续二次干燥后的重量差异在0.5mg以下以下 D. 最后二次干燥后的重量相等最后二次干燥后的重量相等 E. 干燥前后的重

26、量差异在干燥前后的重量差异在0.3mg以下以下例例1. 中国药典（中国药典（2000年版）规定称年版）规定称 取取1.5g药物时，系指称取药物时，系指称取 A. 1.5g B. 1.6g C. 1.4g D. 1.46g 1.54g E. 1.4g 1.6g 例例2. 用用25ml移液管移取移液管移取25ml溶液，溶液， 应记成应记成 A. 25ml B. 25.0ml C. 25.00ml D. 25.000ml E. 251ml例例3. 以下仪器那些使用前需要校正以下仪器那些使用前需要校正 A. 滴定管滴定管 B. 容量瓶容量瓶 C. 量杯量杯 D. 移液管移液管 E. 碘瓶碘瓶例例4.

27、中国药典（中国药典（2000年版）规定年版）规定 的的“溶液的百分比溶液的百分比”一般是一般是指指 A. （ml/ml） B. （g/g） C. （g/ml） D. （ml/g） E. 例例5. 中国药典（中国药典（2000年版）规定年版）规定“按干燥品按干燥品 计算计算”，系指，系指 A. 称取干燥供试品进行试验称取干燥供试品进行试验 B. 称取未经干燥供试品进行试验称取未经干燥供试品进行试验 C. 随机取样进行试验随机取样进行试验 D. 称取原样进行试验称取原样进行试验 E. 称取未干燥供试品进行试验，将取称取未干燥供试品进行试验，将取 样量扣除干燥失重测定结果后进行含量计算样量扣除干燥失

28、重测定结果后进行含量计算例例6. 中国药典规定称取中国药典规定称取2.0 g药物时，药物时， 系指称取系指称取 A. 2.0 g B. 2.1 g C. 1.9 g D. 1.95 g2.05 g E. 1.9 g2.1 g 例例7. 药物的含量规定按干燥品计算是药物的含量规定按干燥品计算是 A. 干燥失重符合规定时无须折干计算干燥失重符合规定时无须折干计算 B. 供试品经烘干后测定供试品经烘干后测定 C. 供试品直接测定，按干燥失重（或供试品直接测定，按干燥失重（或 水分）测定结果折干计算含量水分）测定结果折干计算含量 D. 按干燥失重（或水分）的限量折干按干燥失重（或水分）的限量折干 计算

29、计算 E. 供试品烘干后称定供试品烘干后称定例例8. 滴定液的浓度是指滴定液的浓度是指 A. mol/L B. g/100ml C. mmol/L D. %（ml/ml） E. %（g/g）例例9. 药典规定精密称定，是指称量时药典规定精密称定，是指称量时A. 须用半微量分析天平称准至须用半微量分析天平称准至0.01mgB. 须用一等分析天平称准至须用一等分析天平称准至0.1mgC. 须称准四位有效数须称准四位有效数 D. 不论何种天平但须称准至样品质量不论何种天平但须称准至样品质量 的千分之一的千分之一E. 或者用标准天平称准至或者用标准天平称准至0.1mg例例10. 中国药典中国药典200

30、0年规定的盐酸滴定液年规定的盐酸滴定液 浓度为浓度为0.1mol/L，其精确的浓度含，其精确的浓度含 义应为义应为 A. 0.10000mol/L B. 0.1000mol/L C. 0.100mol/L D. 0.10mol/L E. 0.1mol/L例例1. 中国药典（中国药典（2000年版）规定称取年版）规定称取 药物约药物约0.1g时，应称取药的重量为时，应称取药的重量为 A. 0.11g B. 0.095g C. 0.15g D. 0.09g 0.11g E. 0.095g 0.15g正文正文 药品质量标准药品质量标准品名，结构式，分子式与分子量品名，结构式，分子式与分子量来源或化学

31、名称，含量限度来源或化学名称，含量限度处方，制法处方，制法性状，鉴别，检查，含量测定性状，鉴别，检查，含量测定类别，规格，贮藏，制剂类别，规格，贮藏，制剂附录附录制剂通则制剂通则生物制品通则生物制品通则通用检测方法通用检测方法生物检定法生物检定法试药、溶液配制试药、溶液配制一般鉴别试验一般鉴别试验分光光度法分光光度法色谱法色谱法物理常数测定法物理常数测定法特殊物质和基团测定法特殊物质和基团测定法一般杂质检查法一般杂质检查法制剂常规检查制剂常规检查索引索引汉语拼音索引汉语拼音索引英文索引英文索引 例例1. 中国药典的内容包括中国药典的内容包括 A. 性状性状 B. 凡例凡例 C. 正文正文 D.

32、 索引索引 E. 附录附录 例例2. 药典正文中所收载药品或制药典正文中所收载药品或制 剂的质量标准的内容包括剂的质量标准的内容包括 A. 类别类别 B. 性状性状 C. 检查检查 D. 鉴别鉴别 E. 含量测定含量测定例例3、中国药典中国药典凡例中主要内容是凡例中主要内容是 A. 叙述药典所用的名词、术语及使用的叙述药典所用的名词、术语及使用的 有关规定有关规定 B.药典药典中所用标准溶液的配制与标定中所用标准溶液的配制与标定 C.药典药典中所用的分析方法及方法验证中所用的分析方法及方法验证 D.药典药典中所用的指示剂的配制中所用的指示剂的配制 E.药典药典中所用的试液的配制中所用的试液的配制 例例4. 现欲查找某标准溶液的配制与标定方现欲查找某标准溶液的配制与标定方 法，应在法，应在中国药典中国药典哪部分中查找哪部分中查找 A. 凡例凡例 B. 附录附录 C. 目录目录 D. 正文正文 E. 以上都不对以上都不对 第二节第二节 几种常用外国药典内容和特点几种常用外国药典内容和