《侵权责任法》解析与医疗事故防范

1、整理课件1大冶市第二人民医院医务科整理课件2侵权责任法中华人民共和国主席令中华人民共和国主席令第二十一号第二十一号 中华人民共和国侵权责任法已由中华人民共和国中华人民共和国侵权责任法已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于第十一届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于年月日通过，现予公布，自年年月日通过，现予公布，自年月日起施行。月日起施行。 中华人民共和国主席中华人民共和国主席 胡锦涛胡锦涛 年月日年月日 整理课件3侵权责任法 中华人民共和国侵权责任法共十二章中华人民共和国侵权责任法共十二章9292条，条，其中第七章医疗损害责任共十一个条款，有其中第七章医疗损害责

2、任共十一个条款，有实际意义的十条，十一条中涉及到知情同意的有实际意义的十条，十一条中涉及到知情同意的有二条，涉及到病历管理的有三条。其中对赔偿原二条，涉及到病历管理的有三条。其中对赔偿原则、医方需履行的义务、病历管理、复制原则以则、医方需履行的义务、病历管理、复制原则以及不得过度检查等方面都给予了明确的规定。及不得过度检查等方面都给予了明确的规定。医疗损害责任这十一个条规定相互间既有联医疗损害责任这十一个条规定相互间既有联系又有区别，虽有不尽人意之处，但是与现行的系又有区别，虽有不尽人意之处，但是与现行的法律法规并不矛盾，是相关法律的延伸及深化。法律法规并不矛盾，是相关法律的延伸及深化。我们应

3、当将其与相关法律法规、部门规章的规定我们应当将其与相关法律法规、部门规章的规定联系起来看，正确理解。联系起来看，正确理解。整理课件4侵权责任法 20102010年年6 6月月2929日上午卫生部召开全国卫生系日上午卫生部召开全国卫生系统实施统实施侵权责任法侵权责任法电话电视会议，医电话电视会议，医管司张宗久司长主持会议，马晓伟副部长管司张宗久司长主持会议，马晓伟副部长作了重要指示，要求各级卫生行政部门、作了重要指示，要求各级卫生行政部门、医疗机构充分认识到医疗机构充分认识到侵权责任法侵权责任法的重的重要意义，特别是第七章，从医疗实际出发要意义，特别是第七章，从医疗实际出发作出了明确的规定，并从

4、立法理念、规范作出了明确的规定，并从立法理念、规范医疗行为、归责原则、保护医患双方合法医疗行为、归责原则、保护医患双方合法权益四个方面进行了阐述。权益四个方面进行了阐述。整理课件5侵权责任法 马晓伟部长分析了当前医疗形势，要求加马晓伟部长分析了当前医疗形势，要求加强诊疗规范、指南的学习；落实医院投诉强诊疗规范、指南的学习；落实医院投诉管理办法，妥善处理医疗纠纷；落实医疗管理办法，妥善处理医疗纠纷；落实医疗纠纷人民调解工作，创建平安医院；加强纠纷人民调解工作，创建平安医院；加强与媒体的监督与沟通；医疗事故技术鉴定与媒体的监督与沟通；医疗事故技术鉴定与侵权责任法要紧密联系起来。要求与侵权责任法要紧

5、密联系起来。要求各级医疗机构必须统一思想，加强侵权各级医疗机构必须统一思想，加强侵权责任法的学习正确理解。提出七点要求：责任法的学习正确理解。提出七点要求：整理课件6侵权责任法1 1、认真组织学习侵权责任法；、认真组织学习侵权责任法；2 2、加强医疗质量控制与管理，落实医院管理的、加强医疗质量控制与管理，落实医院管理的核心制度；核心制度；3 3、加快公立医院的改革，提高医院的医疗、加快公立医院的改革，提高医院的医疗水水平；平；4 4、抓住机遇、乘势而上，全面落实医疗纠纷人、抓住机遇、乘势而上，全面落实医疗纠纷人民调解机制；民调解机制；5 5、加快建立健全医疗保险（医疗纠纷）制度；、加快建立健全

6、医疗保险（医疗纠纷）制度；6 6、确实做好医疗事故技术鉴定工作；、确实做好医疗事故技术鉴定工作；7 7、创建平安医院，建立健全医疗事故防范体系。、创建平安医院，建立健全医疗事故防范体系。整理课件7侵权责任法第七章医疗损害责任第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。第五十五条医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说需要实施手术、特

7、殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。责任。第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立其近亲属意见的，经医疗机构负

8、责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。即实施相应的医疗措施。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。整理课件8第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（二）隐匿或者

9、拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。整理课件9第六十条患者有损害，因下

10、列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。应的赔偿责任。第六十一条医疗机构及其医务人

11、员应当按照规定填写并妥善保管住第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。医疗费用等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。整理课件10 第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并第六十一条医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费

12、用等病历资料。病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。当提供。 第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保第六十二条医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。成患者损害的，应当承担侵权责任。 第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。施不必要的检查。 第六十四条医疗机构及其医务人员的合

13、法权益受法律保第六十四条医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任法承担法律责任。整理课件11通过学习侵权责任法应明确的内容 一、明确了三种情形一、明确了三种情形 过错原则过错原则 二、明确了四个方面二、明确了四个方面 赔偿原则赔偿原则 三、明确了三种情形三、明确了三种情形 不予赔偿的原则不予赔偿的原则 四、明确了医方需履行的告知义务四、明确了医方需履行的告知义务 五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务五、明确了紧急情况下医方需履行救治义务 六、六、药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷药品、

14、消毒药剂、医疗器械的缺陷 七、明确了病历管理、复制原则七、明确了病历管理、复制原则 八、明确医方保密义务八、明确医方保密义务 九、明确了医方不得过度检查九、明确了医方不得过度检查 十十、再次重申了医务人员合法权益受法律保护、再次重申了医务人员合法权益受法律保护整理课件12侵权责任法 一、明确了三种情形过错原则：一、明确了三种情形过错原则： 第第5858条：患者有损害，因下列情形之一的，条：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供

15、与纠纷有关的病（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。整理课件13侵权责任法 医疗损害责任是侵权责任的一种类型，确定医疗医疗损害责任是侵权责任的一种类型，确定医疗损害责任的首要问题，就是确定医疗损害责任适损害责任的首要问题，就是确定医疗损害责任适用何种归责原则。医疗损害责任应当适用过错责用何种归责原则。医疗损害责任应当适用过错责任原则，其核心是没有医疗过失医疗机构就没有任原则，其核心是没有医疗过失医疗机构就没有责任。在过错责任原则情况下，侵权责任构成是责任。在过错责任原则情况下，侵权责任构成是四个要件：损害事实、违

16、法行为、因果关系、主四个要件：损害事实、违法行为、因果关系、主观过错，总体上，四个要件的举证责任由原告人观过错，总体上，四个要件的举证责任由原告人承担，即承担，即“谁主张，谁举证谁主张，谁举证” 。整理课件14侵权责任法 有专家学者将医疗损害责任分为：有专家学者将医疗损害责任分为： 违反告知义务违反告知义务 适用过错推定责任原则；适用过错推定责任原则； 医疗技术损害责任医疗技术损害责任 适用归责原则适用有条适用归责原则适用有条件的过错推定原则；件的过错推定原则； 医疗产品损害责任医疗产品损害责任 适用归责原则适用无过适用归责原则适用无过错责任原则。错责任原则。整理课件15侵权责任法 所谓过错：

17、过错的基本形式是故意和过失。所谓过错：过错的基本形式是故意和过失。比较各国的司法实践，大多数国家均采取比较各国的司法实践，大多数国家均采取客观标准来认定行为人的过失，即把行为客观标准来认定行为人的过失，即把行为人的行为与一个虚拟的标准的行为进行比人的行为与一个虚拟的标准的行为进行比较，进而认定行为人有无过失。也就是说，较，进而认定行为人有无过失。也就是说，若一个标准置身于行为人当时的环境中，若一个标准置身于行为人当时的环境中，不会象本行为人那样行为，则本行为人就不会象本行为人那样行为，则本行为人就存在过失。可见，客观标准在认定过失方存在过失。可见，客观标准在认定过失方面的合理性取决于这一标准本

18、身的合理性。面的合理性取决于这一标准本身的合理性。 （胡晓翔）（胡晓翔）整理课件16侵权责任法 “过失过失”的定义：的定义： 辞海解释：应当预见自己的行为可能发生危辞海解释：应当预见自己的行为可能发生危害社会的结果，因为疏忽大意而没有预见或虽已害社会的结果，因为疏忽大意而没有预见或虽已预见，但是轻信能够避免，以致发生了危害后果预见，但是轻信能够避免，以致发生了危害后果的，叫过失。因而构成犯罪的，是过失犯罪，过的，叫过失。因而构成犯罪的，是过失犯罪，过失犯罪，法律有规定的才负刑事责任。失犯罪，法律有规定的才负刑事责任。 现代汉语词典解释：因疏忽而犯的错误。现代汉语词典解释：因疏忽而犯的错误。 “

19、医疗过失行为医疗过失行为”即：即： 医护人员在诊疗护理过程中应当预见自己的行为（正医护人员在诊疗护理过程中应当预见自己的行为（正常医疗行为除外如：手术、有创检查治疗、合理的药常医疗行为除外如：手术、有创检查治疗、合理的药物治疗）可能发生危害患者的结果，因为主观上的疏物治疗）可能发生危害患者的结果，因为主观上的疏忽大意而没有预见或虽已预见，但是未采取防范措施，忽大意而没有预见或虽已预见，但是未采取防范措施，轻信能够避免，以致发生了不良后果。轻信能够避免，以致发生了不良后果。整理课件17侵权责任法 推定过错原则，应严格设定前提推定过错原则，应严格设定前提 ，侵权责任法，侵权责任法设定的前提既有原则

20、性的，也有具体的内容，设定的前提既有原则性的，也有具体的内容，5858条（一）就是原则性的，本条款涉及的范围较广，条（一）就是原则性的，本条款涉及的范围较广，其实与医疗事故处理条例第二条是相同的其实与医疗事故处理条例第二条是相同的“是指医疗机构及其医务人员在医疗活是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。成患者人身损害的事故。”然而卫生管理法律、然而卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范究竟有多少，行政法规、部门规章和诊疗护理规

21、范究竟有多少，几乎无人讲清。几乎无人讲清。整理课件18侵权责任法 其实其实5858条（二）（三）所表述的情形均违条（二）（三）所表述的情形均违反法规及部门规章的禁止性规定。反法规及部门规章的禁止性规定。 为什么单独列举出来，为什么单独列举出来，因为因为这是一个普遍这是一个普遍存在的问题。在鉴定实践中几乎患者都提存在的问题。在鉴定实践中几乎患者都提出病历不真实。出病历不真实。 客观上讲客观上讲“隐匿或者拒绝提供与纠纷有关隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料。料。”为的是什么？为的是什么？无非是掩盖事件真相无非是掩盖事件真相。整理课件

22、19侵权责任法 侵权责任法虽然在形式上没有明确举证责任倒置，但侵权责任法虽然在形式上没有明确举证责任倒置，但是患者有损害，医疗机构只要存在第是患者有损害，医疗机构只要存在第5858条所列举的三种情条所列举的三种情形，既推定医疗机构有过错，显然举证责任倒置没有被废形，既推定医疗机构有过错，显然举证责任倒置没有被废止。止。 那么医疗机构就要举证自己不存在过错，或者需举证存在那么医疗机构就要举证自己不存在过错，或者需举证存在的过错与患者的过错与患者“伤害后果伤害后果”之间不存在因果关系。之间不存在因果关系。 本条款虽然没有明确存在过错就一定要赔偿，但是根据我本条款虽然没有明确存在过错就一定要赔偿，但

23、是根据我国现行司法实践国现行司法实践“过错赔偿原则过错赔偿原则”，实际上为赔偿打下了，实际上为赔偿打下了伏笔。伏笔。整理课件20侵权责任法 二、明确了四个方面赔偿原则：二、明确了四个方面赔偿原则： 1 1、过错赔偿、过错赔偿 第第5454条规定：条规定：患者在诊疗活患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 根据第根据第5454条的规定，那么第条的规定，那么第5858条所列举的条所列举的三种情形就列入赔偿的范畴，除非医疗机三种情形就列入赔偿的范畴，除非医疗机构能够举证自己的过错与患者构能够

24、举证自己的过错与患者“损害后果损害后果”之间没有因果关系。之间没有因果关系。整理课件21侵权责任法 然而医学上的因果关系有时是很难区分的然而医学上的因果关系有时是很难区分的一种因果关系。一般情况下，规范的医疗一种因果关系。一般情况下，规范的医疗行为会有一个较好的医疗后果（具有普遍行为会有一个较好的医疗后果（具有普遍意义），但是并非所有规范的医疗行为都意义），但是并非所有规范的医疗行为都会有满意的效果（矛盾的特殊性）。会有满意的效果（矛盾的特殊性）。 我们不仅需要研究普遍意义的因果关系，我们不仅需要研究普遍意义的因果关系，也要研究特殊意义的因果关系。也要研究特殊意义的因果关系。整理课件22侵权责

25、任法违反医疗规范过失行为的三种后果：违反医疗规范过失行为的三种后果： 1.1.直接导致患者的损害后果；直接导致患者的损害后果； 2.2.间接导致患者损害后果的发生；间接导致患者损害后果的发生； 3.3.也可能根本就与患者的损害后果无因果也可能根本就与患者的损害后果无因果关系。从而产生三种法律后果关系。从而产生三种法律后果 构成医疗构成医疗事故（后果须达到分级标准所规定的事故（后果须达到分级标准所规定的等级）；等级）； 可能构成医疗事故；可能构成医疗事故； 不构不构成医疗事故。成医疗事故。 规范的医疗行为，但是疗效不满意则是天规范的医疗行为，但是疗效不满意则是天天都发生的，原因也是多方面的。天都

26、发生的，原因也是多方面的。整理课件23侵权责任法 在医疗事故技术鉴定实践中因误诊导致的争议，虽然没有在医疗事故技术鉴定实践中因误诊导致的争议，虽然没有进行统计，但占据了很大的比例。不规范的诊疗行为可能进行统计，但占据了很大的比例。不规范的诊疗行为可能导致误诊，例如一患者上呼吸道感染、咯血，接诊医师没导致误诊，例如一患者上呼吸道感染、咯血，接诊医师没有进一步排查，仅凭经验认为是老慢支，进行抗感染治疗有进一步排查，仅凭经验认为是老慢支，进行抗感染治疗无好转，三个月后被查出系肺癌，患者认为延误了所谓无好转，三个月后被查出系肺癌，患者认为延误了所谓“最佳最佳”治疗时机，治疗时机，“损害后果损害后果”应

27、当由医疗机构承担。应当由医疗机构承担。如果该接诊医师规范了诊疗行为，该做的检查做了，仍然如果该接诊医师规范了诊疗行为，该做的检查做了，仍然不能确诊患者是肺癌，继续按照抗感染治疗，所谓的不能确诊患者是肺癌，继续按照抗感染治疗，所谓的“损损害后果害后果”究竟应当谁来承担，客观上讲规范的诊疗行为也究竟应当谁来承担，客观上讲规范的诊疗行为也不能杜绝误诊的发生。不能杜绝误诊的发生。整理课件24侵权责任法 误诊是否就等同于过失？误诊是否就一定误诊是否就等同于过失？误诊是否就一定导致导致“损害后果损害后果”的发生？不能一概而论，的发生？不能一概而论，应当具体问题具体分析，一般来讲这种所应当具体问题具体分析，

28、一般来讲这种所谓的谓的“损害后果损害后果”是患者自身存在的，只不是患者自身存在的，只不过是早发现迟发现而已。侵权责任法过是早发现迟发现而已。侵权责任法颁布后，告诫广大医务人员应当做的基本颁布后，告诫广大医务人员应当做的基本检查一定要做；有意义可选择的检查在知检查一定要做；有意义可选择的检查在知情同意的情况下做；不必要的检查千万别情同意的情况下做；不必要的检查千万别做，万万不可凭着老经验下诊断。做，万万不可凭着老经验下诊断。整理课件25侵权责任法三、明确了三种情形不予赔偿的原则三、明确了三种情形不予赔偿的原则 第第6060条：条：患者有损害，因下列情形之一的，医疗患者有损害，因下列情形之一的，医

29、疗机构不承担赔偿责任：机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。整理课件26侵权责任法 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第3333条规定：条规定：下

30、列情形之一的不属于医疗事故：下列情形之一的不属于医疗事故：1 1、紧急情况下抢救生命而采取紧急措施造成、紧急情况下抢救生命而采取紧急措施造成不良后果的；不良后果的；2 2、病情异常、体质特殊而发生的医疗意外；、病情异常、体质特殊而发生的医疗意外；3 3、现有医学科学条件无法预料或防范的不良、现有医学科学条件无法预料或防范的不良后果；后果；整理课件27侵权责任法4 4、无过错输血造成不良后果的；、无过错输血造成不良后果的；5 5、因患方延误诊疗导致不良后果的；、因患方延误诊疗导致不良后果的；6 6、因不可抗力造成不良后果的。、因不可抗力造成不良后果的。 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第494

31、9条规定：条规定：“不属不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。”显显然这一规定与侵权责任法规定相悖。当法规然这一规定与侵权责任法规定相悖。当法规与法律相悖时，应当服从上位法，这是法律适用与法律相悖时，应当服从上位法，这是法律适用原则。原则。整理课件28侵权责任法患方不配合治疗，但是医方有过错。如何理患方不配合治疗，但是医方有过错。如何理解第解第6060条中：条中：“患者或者其近亲属不配合患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；前款第一项情形中，医疗机构及其医务人前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错

32、的，应当承担相应的赔偿责员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。任。” 患方不配合显然错不在医方，那么医疗机患方不配合显然错不在医方，那么医疗机构的过错究竟在哪里？似乎很矛盾让人看构的过错究竟在哪里？似乎很矛盾让人看不懂，其实这里又给医疗机构设了一个套，不懂，其实这里又给医疗机构设了一个套，为第为第5555条规定的实施打下伏笔。条规定的实施打下伏笔。整理课件29侵权责任法 告知与知情同意四、明确了医方需履行的告知义务四、明确了医方需履行的告知义务 第第5555条：条：医务人员在诊疗活动中应当向患医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特

33、殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。其书面同意。 本条款对实施手术、特殊检查、特殊治疗以本条款对实施手术、特殊检查、特殊治疗以及告知内容作出了明确规定。及告知内容作出了明确规定。整理课件30侵权责任法 告知与知情同意 知情同意原则是临床上处理医患关系的基本伦理知情同意原则是临床上处理医患关系的基本伦理准则之一，其基本内容是，临床医师在为

34、病人作准则之一，其基本内容是，临床医师在为病人作出诊断和治疗方案后，必须向病人提供包括诊断出诊断和治疗方案后，必须向病人提供包括诊断结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真结论、治疗决策、病情预后及诊治费用等方面真实、充分的信息，尤其是诊疗方案的性质、作用、实、充分的信息，尤其是诊疗方案的性质、作用、依据、损伤、风险、不可预测的意外及其他可供依据、损伤、风险、不可预测的意外及其他可供选择的诊疗方案及其利弊等信息，使病人或家属选择的诊疗方案及其利弊等信息，使病人或家属经深思熟虑自主作出选择，并以相应方式表达其经深思熟虑自主作出选择，并以相应方式表达其接受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺；在得到接

35、受或拒绝此种诊疗方案的意愿和承诺；在得到患方明确承诺后，才可最终确定和实施由其确认患方明确承诺后，才可最终确定和实施由其确认的诊治方案。的诊治方案。 整理课件31侵权责任法 告知与知情同意 医疗事故处理条例第医疗事故处理条例第1111条规定：条规定：“在在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。当避免对患者产生不利后果。” ” 医疗事故处理条例中所述的医疗事故处理条例中所述的“如实如实”至至少包

36、含少包含“真实真实”和和“完整完整”两层含义。两层含义。整理课件32侵权责任法 告知与知情同意 “真实真实”的歧义不多容易做到，而如何落实的歧义不多容易做到，而如何落实告知的告知的“完整完整”则是很难做到的，就必须则是很难做到的，就必须事先明确一个范围、界限，否则，就必定事先明确一个范围、界限，否则，就必定会产生无谓的争端。任何手术、特殊检查、会产生无谓的争端。任何手术、特殊检查、特殊治疗都具有一定的风险，不如实告知特殊治疗都具有一定的风险，不如实告知不行，一旦如实告知，患者就有可能放弃不行，一旦如实告知，患者就有可能放弃手术、检查和治疗，不可避免地对患者产手术、检查和治疗，不可避免地对患者产

37、生不利后果，因此告知的技巧、艺术显得生不利后果，因此告知的技巧、艺术显得极为重要。极为重要。整理课件33侵权责任法 告知与知情同意 20102010年年1 1月月2222日卫生部颁布的病历书写基日卫生部颁布的病历书写基本规范第十条本规范第十条 ： 对需取得患者书面同对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理

38、人或被授签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。构负责人或者授权的负责人签字。整理课件34侵权责任法 告知与知情同意 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。关系人

39、签署同意书。 整理课件35医患沟通的时机患者住院期间，医护人员在下列情况下必须与患者及时沟通（1）患者病情变化时；（2）有创检查及有风险处置前；（3）变更主要治疗方案时；（4）贵 重药品使用前；（5）发生欠费且影响患者治疗时；（6）危、急、重症患者疾病变化时；（7）术前和术中改变术式时；（8）麻醉前（应由麻醉师完成）；（9）输血或使用血液制品前 (10）对医保患者采用医保以外的诊疗或药品前整理课件36侵权责任法 告知与知情同意 例如：病危病重通知书例如：病危病重通知书 特殊检查诊疗同意书特殊检查诊疗同意书 术前同意书术前同意书 麻醉前同意书麻醉前同意书 输血输血同意书同意书 授权委托授权委托书

40、书 整理课件37侵权责任法 告知与知情同意 关于告知是一个非常复杂的问题，由于医关于告知是一个非常复杂的问题，由于医患之间知识、信息不对称，明明白纸黑字患之间知识、信息不对称，明明白纸黑字写的很清楚，患方硬是说不懂，没有如实写的很清楚，患方硬是说不懂，没有如实告知。告知不可能面面俱到，不面面俱到告知。告知不可能面面俱到，不面面俱到是不是就等于告知不详，这里提示我们在是不是就等于告知不详，这里提示我们在设计知情同意书时，文字及语言表述一定设计知情同意书时，文字及语言表述一定要通俗易懂，告知的时间一定要充分，必要通俗易懂，告知的时间一定要充分，必须取得其书面同意。在履行告知义务时，须取得其书面同意

41、。在履行告知义务时，应当遵循保护性医疗原则，尽量避免对患应当遵循保护性医疗原则，尽量避免对患者产生不利后果。者产生不利后果。整理课件38侵权责任法 告知与知情同意 因此，告知主体要合格；告知时间要够；因此，告知主体要合格；告知时间要够；告知艺术体现；告知记录到位；只写告知艺术体现；告知记录到位；只写“后后果自负果自负”等于没有告知。医生应写明：等于没有告知。医生应写明：“因为怀疑患者有可能是某某病变，建议因为怀疑患者有可能是某某病变，建议采用某某检查或治疗，因患方拒绝，可能采用某某检查或治疗，因患方拒绝，可能会影响疾病的明确诊断，延误治疗，由此会影响疾病的明确诊断，延误治疗，由此而引起病情发展

42、恶化甚至死亡及无法详尽而引起病情发展恶化甚至死亡及无法详尽的其他可能出现的不良后果。患方已获知的其他可能出现的不良后果。患方已获知并清楚所作决定有可能带来的风险和结并清楚所作决定有可能带来的风险和结果。果。” （刘三源）（刘三源）整理课件39侵权责任法 告知与知情同意 我们我们以上仅从医疗机构及其医务人员必须以上仅从医疗机构及其医务人员必须履行的告知义务这个侧面来谈医患沟通问履行的告知义务这个侧面来谈医患沟通问题，其实在诊疗活动中，所谓沟通不仅仅题，其实在诊疗活动中，所谓沟通不仅仅是医患沟通，还须加强医医之间、医护之是医患沟通，还须加强医医之间、医护之间的沟通，以及科室之间、医院之间的沟间的沟

43、通，以及科室之间、医院之间的沟通，将医患纠纷消灭在萌芽状态之中。通，将医患纠纷消灭在萌芽状态之中。整理课件40侵权责任法五、明确了医方需履行救治义务五、明确了医方需履行救治义务 第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。应的医疗措施。 实际上赋予了医疗机构在紧急情况下实际上赋予了医疗机构在紧急情况下“经医疗机经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施构负责人或者授权

44、的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施相应的医疗措施。”的权力。从另外一个侧面来的权力。从另外一个侧面来讲，法律赋予了医疗具有强制力这一说。讲，法律赋予了医疗具有强制力这一说。 知情同意签字是必须履行的法定程序，但在紧急知情同意签字是必须履行的法定程序，但在紧急情况下医疗具有强制力情况下医疗具有强制力-北京朝阳医院产妇事件。北京朝阳医院产妇事件。整理课件41侵权责任法 什么为什么为未尽应尽义务造成损害需赔偿未尽应尽义务造成损害需赔偿（第（第5757条规条规定：医务人员在诊疗活动中未尽到定：医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗与当时的医疗水平相应的诊疗义务水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，

45、医疗机，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。）构应当承担赔偿责任。） 我们通常讲医务人员在诊疗活动中应当履行五项我们通常讲医务人员在诊疗活动中应当履行五项基本义务即：救治、检查、转移、告知、注意义基本义务即：救治、检查、转移、告知、注意义务。这五项义务也是法定义务，其目的是为了确务。这五项义务也是法定义务，其目的是为了确保患者的安全。保患者的安全。整理课件42侵权责任法 如何界定如何界定当时的医疗水平相应的诊疗义务，当时的医疗水平相应的诊疗义务，在在0909年年1010月月1919日侵权责任法（草案）日侵权责任法（草案）中第中第5757条规定：医务人员在诊疗活动中应条规定：医务人员在诊疗

46、活动中应当尽到与当时的医疗水平相应的注意义务，当尽到与当时的医疗水平相应的注意义务，医务人员未尽到该项义务，造成患者损害医务人员未尽到该项义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。的，医疗机构应当承担赔偿责任。 判断医务人员注意义务时，应当适当判断医务人员注意义务时，应当适当考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质考虑地区、医疗机构资质、医务人员资质等因素。等因素。整理课件43侵权责任法 就我国医疗水平而言，大体分为几个层次，北京、上海为就我国医疗水平而言，大体分为几个层次，北京、上海为第一层次，武汉第一层次，武汉 、广州、南京、成都等中心城市为第二、广州、南京、成都等中心城市为第二层次，内

47、地省会城市为第三层次；还有第四、第五、第六层次，内地省会城市为第三层次；还有第四、第五、第六等层次。医疗水平发展的不均衡，最终体现在医生的诊疗等层次。医疗水平发展的不均衡，最终体现在医生的诊疗水平上。就本地区各级各类医疗机构医疗水平来讲，也是水平上。就本地区各级各类医疗机构医疗水平来讲，也是很难用一把尺子来衡量，因此在界定很难用一把尺子来衡量，因此在界定当时的医疗水平相应当时的医疗水平相应的诊疗义务的诊疗义务时就需要根据同级（医院级别）、同等（时就需要根据同级（医院级别）、同等（ 医医生职称）、同地区的原则来衡量。生职称）、同地区的原则来衡量。整理课件44侵权责任法 那么如何认定那么如何认定当

48、时的医疗水平相应的诊疗义务？当时的医疗水平相应的诊疗义务？就本地区医疗机构而言，省人民医院、医科大学就本地区医疗机构而言，省人民医院、医科大学附院代表了综合性医院最高医疗水平，省、市中附院代表了综合性医院最高医疗水平，省、市中医、妇幼、儿童、口腔等专科医院又代表了专科医、妇幼、儿童、口腔等专科医院又代表了专科医院最高医疗水平，对他们应当履行的医院最高医疗水平，对他们应当履行的相应的诊相应的诊疗义务疗义务就应当采用中等偏上的原则。就应当采用中等偏上的原则。 而对于基层一级医疗机构医疗水平的要求，应当而对于基层一级医疗机构医疗水平的要求，应当采取中等偏下的原则。但是即使是一级医疗机构，采取中等偏下

49、的原则。但是即使是一级医疗机构，发达地区与欠发达地区的设备、人员、技术相距发达地区与欠发达地区的设备、人员、技术相距甚远。甚远。如何判断如何判断-头痛头痛整理课件45侵权责任法 基本标准：国家卫生部颁布的临床技术基本标准：国家卫生部颁布的临床技术操作规范省级卫生行政部门颁布的三操作规范省级卫生行政部门颁布的三基训练指南则是各级各类医院及医护人基训练指南则是各级各类医院及医护人员在临床工作中必须遵循的原则，这就是员在临床工作中必须遵循的原则，这就是判断判断当时的医疗水平相应的诊疗义务当时的医疗水平相应的诊疗义务。因。因此加强规范学习是非常必要的。此加强规范学习是非常必要的。整理课件46侵权责任法

50、 卫生部近年发布了系列技术准入文件，将医疗技卫生部近年发布了系列技术准入文件，将医疗技术分为一、二、三类技术，其中二类技术必须由术分为一、二、三类技术，其中二类技术必须由省级卫生行政部门批准，三类技术由国家卫生部省级卫生行政部门批准，三类技术由国家卫生部审批，一般来讲，基层一级医疗机构只能开展一审批，一般来讲，基层一级医疗机构只能开展一类诊疗技术，但是，经济发达地区许多乡镇卫生类诊疗技术，但是，经济发达地区许多乡镇卫生院（卫生服务中心）早已开展二类以上诊疗技术，院（卫生服务中心）早已开展二类以上诊疗技术，开展二类技术一是要有合格的设备，二是要有相开展二类技术一是要有合格的设备，二是要有相应技术

51、职称的医师，三是要有合法的资质。如果应技术职称的医师，三是要有合法的资质。如果按照卫生部部门规章的规定来讲，一级医疗机构按照卫生部部门规章的规定来讲，一级医疗机构开展二类以上技术即违反部门规章。开展二类以上技术即违反部门规章。整理课件47侵权责任法 根据侵权责任法根据侵权责任法5858条规定，违反部门条规定，违反部门规定则推定医疗机构存在过错。那么我们规定则推定医疗机构存在过错。那么我们已经开展了二类诊疗技术的单位怎么办？已经开展了二类诊疗技术的单位怎么办？应当主动向省级卫生行政部门申请，要求应当主动向省级卫生行政部门申请，要求按照老人老办法的原则，作为历史遗留问按照老人老办法的原则，作为历史

52、遗留问题办理，即规范未颁布前医疗机构就开展题办理，即规范未颁布前医疗机构就开展的诊疗项目，应当规范其诊疗行为，符合的诊疗项目，应当规范其诊疗行为，符合条件的，允许其存在，取得开展该项目的条件的，允许其存在，取得开展该项目的合法资质。合法资质。整理课件48侵权责任法 我们来了解一个案例；我们来了解一个案例；如何正确理解医疗机构的诊疗科目。如何正确理解医疗机构的诊疗科目。在卫生监督所执法检查时，经常给基层医疗机构发出违规在卫生监督所执法检查时，经常给基层医疗机构发出违规的整改意见，如：某基层医院没有妇产科计划生育四项手的整改意见，如：某基层医院没有妇产科计划生育四项手术证书，接诊了一位因胃部不适年

53、青女性患者，接诊医师术证书，接诊了一位因胃部不适年青女性患者，接诊医师怀疑其可能系宫外孕，开具了怀疑其可能系宫外孕，开具了HCGHCG检查，结果表明患者系检查，结果表明患者系早早孕，患者要求做人流，该院接诊医师将其转至具有合早早孕，患者要求做人流，该院接诊医师将其转至具有合法资质的医院，卫监所认为该院超范围执业，要求其整改，法资质的医院，卫监所认为该院超范围执业，要求其整改，该院不能理解也无抗辩理由。其实该院诊疗行为是符合规该院不能理解也无抗辩理由。其实该院诊疗行为是符合规范流程的，卫监所执法有误。首先医疗机构不得拒诊，怀范流程的，卫监所执法有误。首先医疗机构不得拒诊，怀疑患者早早孕是接诊医师

54、必须履行的注意义务，进行疑患者早早孕是接诊医师必须履行的注意义务，进行HCGHCG检查检查整理课件49侵权责任法 是进行鉴别诊断，因为宫外孕的临床症状伴有呕吐，万一是进行鉴别诊断，因为宫外孕的临床症状伴有呕吐，万一是宫外孕不及时处置患者将会发生医疗意外甚至死亡，因是宫外孕不及时处置患者将会发生医疗意外甚至死亡，因此接诊医师开具该项检查是非常必要的，医方履行了检查此接诊医师开具该项检查是非常必要的，医方履行了检查义务，接诊医师及时将患者转至具有人流合法资质的医疗义务，接诊医师及时将患者转至具有人流合法资质的医疗机构进行手术，履行了转移义务，是对患者负责的表现，机构进行手术，履行了转移义务，是对患

55、者负责的表现，因此医方不存在超范围执业的问题。特别需要提醒的是不因此医方不存在超范围执业的问题。特别需要提醒的是不要将看不了的病人放在自己手上，及时履行转移义务。要将看不了的病人放在自己手上，及时履行转移义务。 反之该院如果对患者实施了人流手术，则系超范围执业，反之该院如果对患者实施了人流手术，则系超范围执业，存在过错，告诫大家不要开展执业范围以外的诊疗科目。存在过错，告诫大家不要开展执业范围以外的诊疗科目。整理课件50侵权责任法六、六、药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害需赔偿者输入不合格的血液造成患者损害需赔偿的，可由生产、提供

56、者承担。的，可由生产、提供者承担。 第第5959条：条：因药品、消毒药剂、医疗器械的因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。提供机构追偿。整理课件51侵权责任法 产品质量法产品质量法3030条规定：条规定：“销售者不能指明缺陷产品的销

57、售者不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担赔偿责任。供货者的，销售者应当承担赔偿责任。” 民法通则民法通则所规定的所规定的“产品质量不合格产品质量不合格”即为有过错。即为有过错。因此产品缺陷致害是一种过错归责，无论产品生产者、销因此产品缺陷致害是一种过错归责，无论产品生产者、销售者主观上有无过错，只要产品存在缺陷致使患者伤害后售者主观上有无过错，只要产品存在缺陷致使患者伤害后果，均不能免责。果，均不能免责。 刑法刑法145145条规定对生产不合格医疗产品对人体健康造条规定对生产不合格医疗产品对人体健康造成严重危害的承担刑事责任成严重危害的承担刑事责任. .整理课件52侵权责任法产品质量法产

58、品质量法第四十一条第四十一条 因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。承担侵权责任。 第四十二条第四十二条 因销售者的过错使产品存在缺陷，造成他人损因销售者的过错使产品存在缺陷，造成他人损害的，销售者应当承担侵权责任。害的，销售者应当承担侵权责任。 销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的销售者不能指明缺陷产品的生产者也不能指明缺陷产品的供货者的，销售者应当承担侵权责任。供货者的，销售者应当承担侵权责任。第四十三条第四十三条 因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向因产品存在缺陷造成损害的，被侵权人可以向产品的生产者请求赔偿，也可

59、以向产品的销售者请求赔偿。产品的生产者请求赔偿，也可以向产品的销售者请求赔偿。产品缺陷由生产者造成的，销售者赔偿后，有权向生产者产品缺陷由生产者造成的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿。追偿。 因销售者的过错使产品存在缺陷的，生产者赔偿因销售者的过错使产品存在缺陷的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。后，有权向销售者追偿。第四十七条第四十七条 明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。性赔偿。 整理课件53侵权责任法 纵观侵权责任法与产品质量法相纵观侵权

60、责任法与产品质量法相互之间是不矛盾的。互之间是不矛盾的。 我国产品质量法对产品的生产者、销我国产品质量法对产品的生产者、销售者分别规定了不同的归责原则，对于生售者分别规定了不同的归责原则，对于生产者实行的是严格责任原则，而对销售者产者实行的是严格责任原则，而对销售者实行的是过错推定责任，这是我国司法实实行的是过错推定责任，这是我国司法实践中对产品责任归责原则科学的规定。践中对产品责任归责原则科学的规定。整理课件54侵权责任法 严格责任严格责任: :即仍然允许加害人提出特定的抗即仍然允许加害人提出特定的抗辩理由以求免责，严格责任保持了法律责辩理由以求免责，严格责任保持了法律责任的惩罚、教育功能，