ISO9000质量管理体系标准理解与实施（推荐PPT244）

1、2000版版ISO 9000 质量管理体系标准理解与实施质量管理体系标准理解与实施 本教程简明扼要地介绍了标准的概念和要求，以本教程简明扼要地介绍了标准的概念和要求，以及质量管理体系建立、实施和评价的基本要点，为及质量管理体系建立、实施和评价的基本要点，为各组织结合各自的特点学习和运用标准时参考。各组织结合各自的特点学习和运用标准时参考。 课程内容：课程内容： 1 概论概论 2 ISO 9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 2.1 8项质量管理原则项质量管理原则 2.2 质量管理体系基础质量管理体系基础 2.3 术语术语 3 ISO 9001 质量管理体系质量管理体系 要求

2、要求 4 ISO 9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南简介业绩改进指南简介第第1章章 概论概论1.1 什么是什么是ISO 9000标准标准 ISOTC 176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有标准。定的所有标准。 1987年发布年发布ISO 9000系列标准，包括：系列标准，包括： ISO 8402，ISO 9000，ISO 9001，ISO 9002，ISO 9003，ISO 9004等等6个标准。个标准。 1994年第年第1次小范围修订，称为次小范围修订，称为ISO 9000族标准，到族标准，到2000年已年已形成形

3、成27个标准、指南和草案。个标准、指南和草案。 2000年从总体结构、原则及内容全面修订。年从总体结构、原则及内容全面修订。 其中其中4个核心标准个核心标准 ISO 9000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 （GB/T 19000-2000 idt ISO 9000：2000） ISO 9001 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO 9004 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO 19011 质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南 1）背景）背景 社会生产力的发展；社会生产力的发展； 物质和文化生活水平的提高；物质和文化生活

4、水平的提高； 科学技术发展，产品技术水平提高，结科学技术发展，产品技术水平提高，结构复杂；构复杂； 市场竞争剧烈，产品质量成为主要竞争市场竞争剧烈，产品质量成为主要竞争手段。手段。 ISO 9000标准的产生适应了市场经济发展标准的产生适应了市场经济发展的客观需要。的客观需要。主要利益主要利益 领导层能适应市场环境的变化，明确方领导层能适应市场环境的变化，明确方向和规划发展兰图；向和规划发展兰图； 全员受到激励，为实现组织目标尽职尽全员受到激励，为实现组织目标尽职尽责作贡献，为领导的决策创造了良好的基责作贡献，为领导的决策创造了良好的基础；础； 组织内以统一的思想、方法和准则实组织内以统一的思

5、想、方法和准则实施、协调和评价工作。施、协调和评价工作。主要利益主要利益 对实现目标的系统进行管理，期对实现目标的系统进行管理，期望得到最佳的结果；望得到最佳的结果； 实施系统优化，抓关键过程的实施系统优化，抓关键过程的能力；能力； 易于对体系、产品和过程处于易于对体系、产品和过程处于受控状态，获得顾客及其他相关方受控状态，获得顾客及其他相关方的信任。的信任。 主要措施主要措施 建立以过程方法为基础的质量管理体系。建立以过程方法为基础的质量管理体系。 建立质量方针和目标。建立质量方针和目标。 识别和建设以识别和建设以ISO 9001为准则的为准则的QMS，明确过，明确过程的顺序和相互作用。程的

6、顺序和相互作用。 控制控制QMS各阶段，各层次的过程的运行，重点各阶段，各层次的过程的运行，重点控制关键过程和特殊过程，建立并实施过程的方法和控制关键过程和特殊过程，建立并实施过程的方法和准则，确保过程能力。准则，确保过程能力。 监视和测量，分析和评价过程特性。监视和测量，分析和评价过程特性。 持续改进持续改进QMS的有效性和效率。的有效性和效率。 顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）EXTERNALCUSTOMEREXTERNALCUSTOMER管理过程支持管理过程支持管理过程支持内 部顾客A PC DA PC D管理过程支持内部顾客A PC DA PC D管理过程支持A PC D管理过

7、程支持 A P C DA PC D输 入A输入A输入C输入B输入B输入C输入D输入F输入D输入F输入E输入E 季节春夏秋冬年春夏秋冬质量管理（3.2.8）质量策划（3.2.9）质量控制（3.2.10）质量保证（3.2.11）质量改进（3.2.12）设计评审设计规范设计输入设计过程设计输出产 品设计验证设计确认顾客顾客过 程（一组相互关联或相互作用的活动）输入（包括资源）程序（为进行某项活动或过程所规定的途径）输出产品（过程的结果）监视和测量（过程前、中、后）过程示意图过程的效率=达到的结果对所用资源（ISO 9004的关注点）过程的有效性=达到要求结果的能力（ISO 9001的关注点）顾客要求与产品有关的要求