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文档简介

1、1.1、 不符合认可规则类文件的要求/认可标识的使用1丁P不符合描述不符合条款号备注1编号为A的检测报告使用了ILAC-MRA/CNA歌合标识章,但检测项目3(含水量)依据的标准QB/T16491992未经认可,在检测报告中没有标明.2加盖认可标识的编号为A的校准证书,校准的仪器为*公司2100N型浊度计,实验室已获认可的校准能力范围未包括浊度计。CNAS-R01:20155。3。33编号为A的检测报告,检测依据为ETSI300019-22,该报告的检测对象为通信电源模块,不是肖*的授权签字领域,但由肖*签发并加盖了ILAC-MRA/CNA蹴合标识章。CNAS-R01:20155.3.2误用认

2、可标识4编号为A、B、CD的检测报告,使用的不是ILAC-MRA/CNA歌合标识章,而是ILAC-MRA/CNAS合徽标。CNAS-R01:20156.11.2、 不符合认可规则类文件的要求/能力验证1丁P不符合描述不符合条款号备注1该实验室在认可的电气领域电学试验子领域(温升)及性能测试子领域(低温)过去3年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02能力验证规则和CNAS-AL07CNAS!自力验证领域和频次表的要求。CNAS-RL02:20104o2.4缺部分领域能力验证满后结果2三年来实验室能力验证活动未覆盖电学领域中性能测试子领域3实验室未能提供2014年度材料试验子领域参加实验室

3、间比对或能力验证计划。4实验室未提供2013年度食品相关领域能力验证报告。5金属制品的机械性能检测,2012年、2013年未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL022010能力验证规则、CNAS-AL072011CNA翩力验证领域和频次表对该类项目的子领域、频次的要求.自2011年以来仅参加化学领域能力验证2次,均为金属材料中元素分析,且参加试验的人员金雁已6离职,目前化学实验室人员均未参加过能力验证;自2011年以来仅参加电气领域能力验证1次,近3年还未参加能力验证。7实验室未能提供出电学(电压、电阻)、热学(玻璃液体温度计)、硬度、容量和工程参量(平晶)领域参加能力验证的证据。8实验室

4、未提供电磁领域直流、交流电压子领域参加能力验证的证据。92014年能力验证计划缺少羽绒、鞋类领域的内容、内部监控方式缺留样再测的内容。10实验室未能提供本认可周期内参加CNASfi织的“瓦楞纸板耐破强度能力验证计划”的相关记录11该实验室认可的电气领域性能试验子领域(高低温)未参加过能力验证活动,不满足CNAS-RL02能力验证规则和CNAS-AL07CNAS力验证领域和频次表的要求。12实验室未能提供石油及相关产品化学分析和物理性能子领域、食品中毒素和建材检测领域能力验证的记录.13实验室二年来未参加性能测试子领域能力验证或测量审核活动14实验室没有参加申请认可的高分子及复合材料物理性能检测

5、子领域(塑料密度)的能力验证活动.15实验室在本次认可周期内仅于2014年参加了耐水色牢度和耐洗色牢度的测量审核,不满足CNAS_RL02:2010能力验证规则的频次要求。16实验室近三年未对压力表、温度计、热电偶等三个项目进行能力验证。17实验室在上一个认可周期内的2011年及2013年参加了食品微生物领域的测量审核活动,结果满意.2012年未参加相应领域的能力验证或测量审核活动,不符合每年1次的要求。18实验室2011年至今未参加纺织品化学检测领域的能力验证或测量审核活动,不能达到AL07规定的1次/1年的频次要求。19实验室认可的陶瓷领域未按CNAS!自力验证规则要求的频次参加能力验证。

6、实验室提供的能力验证经历中缺少“热学"(温度计热电偶子领域)领域”、“几何量校准专业的端度20子领域"、"电磁校准专业直流交流电压子领域”、电阻子领域"、“力学校准专业的转速、扭矩子领域"、“2013年度食品药残子领域”,“陶瓷有害元素的分析”、“电气的结构判定与性能测试子领域”等,不能满足CNAS-AL07CNAS力验证领域和频次表中频次的要求21实验室参加实施的能力验证计划,不能有效覆盖电气检测中性能子领域的能力验证领域和频次表的相关要求。22申请扩项的校准项目“光照度计”不能提供参加能力验证活动的证据23食品室2013年度参加能力验证活动

7、未覆盖食品营养成分、药物残留及微生物子领域;电器检验室未参加最年材料试验和最近两年结构判定了领域的能力验证,不能满足“能力验证频次表"的要求。24实验室提供不出近三年来参加玩具化学安全可迁移元素检测子领域能力验证记录。25实验室2013年未参加食品中营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素等领域的能力验证活动。26实验室近三年未参加金属材料及其制品化学分析检测子领域能力验证。27实验室不能提供食品中农药残留领域的能力验证材料。28近三年,实验室已参加的能力验证参数未能覆盖涂料、水泥检测领域。2920112013年未参加食品领域毒素子领域的能力验证。30实验室2013年油液检测没有参加

8、化学子领域的能力验证计划,不能满足能力验证规则要求.1。3、不符合认可规则类文件的要求/变更未申报1丁P不符合描述不符合条款号备注1检测依据的GB/T2423。222002已变更为GB/T2423.22-2012,但实验室没有向CNAS®书处进行申报。CNAS-RL01:201,9.1。1c标准受更未申报2温度变化标准GB/T2423.22-2002已更新为2012版,实验室未能提供标准变更的书面申请。经查新,2013年复评审后共有六个标准发生变更,分别为ASTMA90/A90MH11、ASTME8/E8M-11、SAEJ40O-2002、GMW14700-2009GB/T10125

9、1997、3TSH1555。1999,变更为ASTMA90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a、SAEJ4002012、GMW147002012、GB/T101252012、TSH1555G2006,但实验室未以书面形式及时通知CNASE、书处.未按规定对发生变更的ASTME1613-2012DINISO7619-12012等标准提交:4变更申请。5实验室已获认可的GBT125441990、GB14167-2006、QCT29117。2-1993等9个标准已被新标准代替,实验室未及时向CNA魏出书面申请.6GB/T3286。11998、GB/T3286。4-1998标准年代号已变更为

10、2012年。但实验室未以书面形式通知CNAS®书处。7实验室检测标准有3项发生变更,但没有及时向CNASS交书面变更申请。82013年3月29日实验室副主任发生变更,有任免通知,但没有向CNASK告。检验中心2014年1月变更了副主任和技术负责人,但中心未在20个工作日内9以书面形式通知CNAS®书实验室的技术负责人、质量负责人在2014年3月进行了调整,但未将变更情110况以书面形式向CNASf艮告CNAS-RL0120119。1.1b人员变更未申报11实验室的技术负责人、质量负责人在2012年12月进行了调整,但未将变更情况以书面形式向CNASf艮告实验室2014年3月

11、20日新增曾*为实验室技术负责人,但未在20个工作日12内书面通知CNASK书处。日匀局管理者(主任)20143-1已变更为顾*,实验室没有以书面形式通知CNAS13秘书处。14实验室负责人于2014年5月5日由章*换为王*,实验室未立即以书面形式通知CNA翩书处。2、组织1丁P不符合描述不符合条款号说明1实验室提供任命文件中实验室主任不是现在实验室主任唐XX。CNAS-CL0120064.1。1法律地位2实验室负责人缺少主管部门的正式书面任命。3实验室缺少满足法定管理机构或对其提供承认的组织的需求的明确承诺。CNAS-CL01:20064。1。2承诺4实验室质量手册管理结构及内部组织机构图没

12、有描述2个试验场所。CNAS-CL01:20064.1。3组织架构5在测试中心外部组织机构框图中,对其与母体组织中相关部门之间的技术运作和支持服务关系没做描述。6实验室在其组织和管理结构发生变化后,其组织地位、质量管理、技术运作和支持服务在质量手册中未作清晰描述。7组织机构图未表述其母体组织中财务处、米购处等涉及或影响实验室检测活动的关键部门对实验室的支持服务关系.8提供不出描述质量管理、技术运作和支持服务之间关系的文件或图表。3.1、体系文件及控制/体系文件及架构1丁P不符合描述不符合条款号说明1实验室质量管理体系文件尚未明确涵盖CNASCL13:2011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和

13、摩托车检测领域的应用说明中第5。5.2条款和第5。6.2.2。2条款的相关要求。CNAS-CL01:20064.2。1文件内容未覆盖所后要素2实验室建立管理体系的依据缺少与其活动范围相关的应用说明CNAS-CL18:2013.3质量体系的建立未依据CNAS-CL132011检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明的相关要求。4实验室已建立了文件化的管理体系,但其中缺少“数据保护”、“标准物质管理"、”报告管理”等程序,没有达到确保检测结果质量所需的程度。5实验室提供不出对标准物质控制管理的文件。6查2014年4月1日实施的体系文件,其中(1)质量手册“引用标准”章

14、节中缺少CNAS-RL01:2011实验室认可规则、CNAS-RL022010能力验证规则、CNAS-R01:2010认可标识和认可状态声明管理规则等;(2)检定校准检测报告管理程序中5.5.3规定不符合R01:2010的有关要求;(3)确保检定校准检测结果的质量程序中缺少满足RL02及AL07要求的规定;(4)质量手册4.2“管理体系”章节中缺少RL01:2011的有关要求.7实验室提供的量值溯源程序(编号A)中缺少满足CNAS-CL0120065.6。3。4中对“标准物质的处置、贮存、使用”要求的规定;结果报告的管理程序中缺少满足CNASR01:2006对认可标识使用要求的规定;不确定度评

15、定程序(编号A)未包括“对校准和测量能力(CMC)勺要求”描述;检测校准结果质量的保证程序(编号B)文件中缺对质控数据的合理评价方法.8程序文件中“检验报告编制与管理程序”中缺少满足R01:2010(标志使用)、CL102012(检出限的报出)的内容;“实验室之间比对和能力验证程序”中缺少满足RL02:2010的内容;“人员培训考核管理程序”中缺少满足CL10:2012及EL01(人员资格)的内容;“检测结果质量保证程序"缺少满足CL1Q2012(内部质量控制);“样品管理程序”中缺少金属材料大祥和化学分析小样保管条件和保留时间的规定。9质量管理手册及其体系文件存在下列欠缺:a)质量

16、方针缺少持续改进管理体系有效性的承诺;b)未能明确总体目标。CNAS-CL01:20064。2。210近几年,中国合格评定国家认可委员会发布了CNAS-EL-01:2012、CNAS-RL022010和CNAS-AL072011等文件。实验室没有将这些文件列为管理体系有关文件的依据作出相应的执行规定.CNAS-CL01:20064.2.711实验室的体系文件米用CNASCL01:2006认可准则,删减了4.5分包、5。7抽样条款,但未在体系文件中说明。CNAS-CL01:20064.2。5文件架构3。2、体系文件及控制/体系管理1丁P不符合描述不符合条款号备注1合同评审、检测报告编制等流程,按

17、母体公司的信息系统管理文件规定进行,但实验室对这类外部文件,没有控制程序规定。CNAS-CL0120064.3.1外部文件控制范围不全2现场发现,试验提供的操作规程等作业指导书文件,依据的管理体系是其母体文件;制订的管理体系文件控制和维护程序中,没有描述母体文件的控制。3实验室外部受控文件清单中未包括CNAS勺认可准则、能力验证规则、量值溯源要求等文件。物理检测室(一)在墙上公布的仪器操作规程无任何受控标识。4文件控制程序中未规定:文件变更实施部门或人员。CNAS-CL01:20064.3。3.1对文件控制的规定5实验室对文件的制订、审查及批准缺少管理规定。CNAS-CL0120064.3。2

18、.16实验室管理手册规定“本质检中心文件单页修改不超过30字时允许在文件再版前手写修改”,但实验室不能提供实施手写修改的程序。CNAS-CL01:2007在实验室的质量手册4.3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改。”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的。8未能提供对已被替代但未失效版本标准的识别方法。CNAS-CL01:200失效标准的控制9实验室没有规定出于法律或知识保存目的而保留的作废文件作适当的标记。CNAS-CL01:200d)10实验室质量手册4。3.6.4描述“保存在计算机系统内的

19、文件更改和控制执行网络控制和计算机管理程序,但该程序无相关描述。11质量手册描述按自动化检测数据控制程序执行“保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制“,但该程序文件无相关的内容。12实验室的质量手册4。3。4.6(1)条款描述:但该程序文件无相关的描述。“保存在电脑中的文件的更改及控制见文件控制程序”,13实验室制订的检测用计算机、软体及网络管制规范未对保存在计算机系统内的电子存储资料的更改、传递和控制管理要求做出规定.实验室通过网络传递的体系文件米用了word版本。CNAS-CL01:20064.3.3。4电子文件的控制14实验室制定的数据保护与控制程序中未涉及保存在计算机系统内的文件如

20、何进行更改和控制的内容。15实验室的体系文件对保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制未做规定。16“文件控制程序”(编号A)4。4.7保存在计算机系统内的文件要按“计算机管理程序”执行,但中心编制的程序无此文件,“计算机管理规定”也无相关内容。17文件控制程序规定“计算机内文件按计算机管理程序执行“,但发现检测现场在使用电子标准,该文件中未明确如何控制.18对于文件的定期评审要求,质量手册和程序文件中都没有予以描述。19在实验室的质量手册4。3文件控制章节中规定:“本实验室的文件一律不得手写修改.”但在相应的文件控制程序中却又允许可对文件作手写修改,两处的规定是相矛盾的,且在该程序中也未描

21、述对文件应作定期审查的内容。CNAS-CL01:20064。3.2。2b)定期审核的文件规定20程序文件文件控制程序(编号A)4.8中件进行评审",没有对“定期”进行具体规定。“质量负责人、技术负责人应定期组织对现有质量管理体系文21检测方法及方法的确认程序(编号A)没有规定检测标准跟踪查新、验证和审批的要求.22实验室文件控制和管理程序规定,由技术负责人审核作业指导书无审核人员标识,批准人是技术负责人。,最高管理者批准作业指导书,查实验室第二版CNAS-CL012006文件审批24现场发现,质量手册和程序文件的批准人与体系文件的规定不相符合4。3。2。125实验室计量器具溯源周期表

22、(2014年度)和才hi器具台WE(编号A),均没有编制人和审批人.26作为实验室第四层文件的质量记录表格未见审查和批准。27静态容积法水流量标准装置操作维护规程没有编制、审核、批准人员签字28实验室提供的编号为A、分发号为03的服务及供应品采购管理程序文件的审核人栏目为空缺。29检测中心所用的各类记录表单中有一个“表单归档编号”栏目,但记录控制程序中缺少对“表单归档编号”的填写要求;检测中心所用的质量控制活动评审报告中缺少对留样复测方式应有的“原测试结果”记录栏目。CNAS-CL01:20064。3.2.2b)文件编制30实验室的文件管理总览表未包括与检测结果相关的“外来文件一览表”、“供应

23、商/服务三览表”等清单类受控文件。CNAS-CL01:20064。3.2。1缺文件清单31提供的“文件控制总览表”未包括技术类文件,也没有经审批和发布日期。32未见实验室管理体系手册4.3.2中规定的“受控文件清单"。33未能提供层次清晰、内容完整的内部文件受控目录.34未能提供分类明确、层次清晰、内容完整的受控文件目录。35实验室提供不出完整、有效的第三层次(各类作业指导书)和第四层次(质量记录、技术记录和检测报告模板)文件清单。36实验室没有对检测标准实施标识、发放、查新等有效控制CNAS-CL01:20064.3。2。1文件控制37现场核查没有证据证明检测所对CNASA可准则、

24、认可规则等外部文件实施控制。38实验室在试验现场使用的、作为检测依据的标准电子版本没有受控。CNAS-CL01:200电子文件未受控39提供的2013年度管理评审计划及实施过程的记录等使用的版本格式与现行有效的程序文件(编号A)规定的格式不一致.CNAS-CL01:20064。3.2。1文件误用40查电动单元组合仪表检定装置技术档案发现:压力变送器操作程序(编号A)、期间核查作业指导书(编号B)的文件编号与文件控制程序的规定不符.41实验室没有超纯水核查报告表格的有效版本。CNAS-CL0120064。3。2。2c42金相检测现场:布氏硬度和维氏硬度室,墙上张贴的和现场使用的维

25、氏硬度计操作、维护、保养规程内容和版本均不一致。43实验室质量声册的编制目的、依据和适用范围中,有CNAS-RL:02-2010实验室资质认定评审准则CNAS-CL01:2006的错误表述.4。3.2.2d)44实验室没有提供出文件控制分发清单。45实验室未能提供质量手册和程序文件的分发控制清单和已分发文件的分发号。46实验室不能提供检测标准等外来文件的发放证据。CNAS-CL01:2006文件发放47查实验室受控文件清单、受控文件发放范围审批表均无外来文件如检测方法标准的相关信息。4.3。2.148实验室质量管理手册、程序文件的发放记录没有分发编号及领取人的签字。49未提供“监督记录”修改后

26、的发放记录。50文件回收/销毁清单中未能查到分发号:编号A的质量手册和程序文件2013年03月02日修订后的回收记录。CNAS-CL01:2006文件回收51实验室2014.5.16发布了文件编号为A的环氧当量测试作业指导书替代编号B同名文件,实验室不能出示编号B文件作废的记录(编号C文件回收/处置审批表)o4.3。2。152在检验室的工作现场发现自行下载并且没有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法”检测标准。53实验室未获得用于检测结果数据处理的GB/T8170:2008数据修约规则与极限数据的表示和判定标准。54灰密测量、电力金具破坏载荷试验现场未见授权版本

27、的作业指导书。55评审发现,在试验作业现场没有提供出现行有效授权检验标准文件56现场校准使用的JJG212008千分尺检定规程、JJG30-2012通用卡尺检定规程未受控。CNAS-CL01:2006文件受控57现场发现JJG701-2008熔点测定仪计量检定规程没有受控。4。3。2.2a58上墙的万能试验机的操作规程缺少文件的受控编号。59上墙的XD-MS郦定速式摩擦试验机操作规程缺少文件的受控编号.量具收发单缺少表格的受控编号.60直读光谱仪器上方放置的有关作业指导书内容缺少文件控制的编号.现场使用的GB/T230O1-2009标准缺少文件的发放号.内审核查表缺少表格的受控编号。61201

28、4年度质量控制计划、仪器设备校准检定确认记录均无文件受控标识。62冲击试验机的作业标准缺少文件的受控编号、样品登记单、夹具验收单均缺少表格的受控编号、GB/T101252012标准缺少受控标识.63实验室现场使用的2013年度国储棉入库公证检验规程、桑蚕千茧检验操作规程(试行)»未受控.64实验室现场的仪器操作规程没有授控标识。65现场提供的质量手册附件GHZJ-100-2007(第二版)无受控状态标识。66管理体系文件控制和维护程序(编号A)规定实验室在内审时定期审查文件,但实验室不能出示相关定期审查文件的记录。67没有2013年的文件定期审查记录。68中心不能提供受控文件定期审查

29、的记录。69文件控制程序文件上明确规定,每年年底结合管理评审做文件的定期评审,2009年以来,没有文件的定期评审记录.70实验室不能提供2013年管理体系文件定期审查记录。71不能提彳收件2013年定期审查的记录。72不能提供初评后质量文件和技术文件定期审查的记录。CNAS-CL01:200b)73文件控制程序(编号A)»中缺对质量管理体系文件进行定期审核的内容,实验室不能提供审核记录。文件未定期审核74未见实验室文件定期审查记录。75实验室/、能提供2013年、2014年文件定期审查记录。76不能提供文件定期审查计划与文件定期审查的报告。772013年01月至今(2

30、014年06月28日),未对质量手册等进行审查。78实验室未按照(编号A)文件控制程序4。9.1条款的要求定期审查文件。79查实验室管理手册,其未按质量文件规定的要求进行定期审查.80查2014年6月6日查新报告,没有对已认可的USCPSC232005和16CFRCHII(11012EDITION)标准进行后效性查询。81实验室体系文件2014年01月01日发布以来,没有进行定期审查和必要的修订,以确保持续适用和满足使用的要求.82没有定期对检测标准进行核查。832012年和2013年实验室没有对管理文件进行定期评审.842013年度实验室未按程序文件的要求对受控文件进行定期审核。85实验室程

31、序文件、作业文件中缺少CNAS-CL102012中新增5.4条款相关内咨要求并缺少对该程序文件修订证据.CNAS-CL0120064。3。2。2b)未及时修1义件86实验室已将纺织食品检验室拆分成食品化学检验室和纺织皮革检验室,但第二版质量手册(编号A)4。1.4。2“部门设置”及附录1“内部组织机构图"未及时更新。87检测中心2014年3月化学领域技术负责人发生变化、增加了质量负责人助理职务,但未及时对质量手册的启美内容进行修改。88原实验室经理王*离职后,公司新授权了另一位王*为实验室经理,质量手册中的授权书没有及时修订。89实验室第三层次文件文件编码规则没有根据机构调整后的名称

32、,对部门代码进行重新定义。90该实验室2013年2月对体系文件进行换版,该版体系文件仍存在如下问题:(1)”检测报告管理程序”中缺少对认可标识的使用要求;(2)“检测结果质量控制程序”及:“实验室比对及能力验证程序”中缺少对CNASRL02及CNAS-AL0小关要求的规定;(3)“检测要求、合同和新项目评审程序”中,混淆了两个不同要素(4.4、5.4)、不同内容即对客户要求的评审及实验室新项目开发的概念;(4)质量手册4.2中没有涉及CNAS-RL01勺内容。CNAS-CL0120064。3.2。2b)更新后的文件不能持续适用91实验室新发布的受控文件目录中缺少电力半导体器件检验通则、检测环境

33、大气条件控制等规定。CNAS-CL01:20064。3。2。2b)92在记录控制程序中“极限数值的表达和判定符合GB/T1250标准”该标准在2009年01月01日已被GB/T81702008取代。CNAS-CL01200b)使用过期文件93在检测方法及方法确认程序文件中仍然引用已作废的GB1250标准。94在试验室现场使用的编号为A的“10kV220kV常用安全工器具试验参数”一览表所依据的标准,实验室没有对其进行更新。95现场审核中,实验室提供的质量手册中,“2。3质量手册编制依据“引用的CNAS-CL102006和CNASCL18:2006不是最新有效版本。96实验室规定

34、对受控文件米取文件清单方式进行管理,并规定分门别类进行定期审查,确保获得的外部受控文件是最新有效版本,但现场发现实验室制定的受控文件清单没有包括“CNASCL10:2012检测和校准实验室能力认可认可准则在化学领域中的应用说明”等文件97第D版质量手册中仍使用CNAS-CL19:2006的描述.现行有效的外来文件控制清单中仍有GB/228-2002、GB/T3286。21998.98在现场使用的万能试验机的作业指导书中依据写的是“GB/T228-2002".99审查实验室提供的质量手册,其引用的程序文件均描述为2011年版本,实际已为2013年版本。100人员培训与管理程序中引用记录

35、表LB-F-029人员考核记录表为无效表单.101为现场评审提供的实验室资质文件、质量手册中的人员数据和程序文件目录都是过期或作废的版本。102查阅外来文件登记表(序号02),发现第32项是:CNASGL16最佳测量能力评定指南,实验室未能及时废除该文件。103经查实验室现场存在两份其版本号和发布日期均一样的玻璃器具清洗作业指导书(编号A,A0版,发布日期为2011年12月22日),但其5.1条款的内容却不一样.104在力学实验室发现受控的电气绝缘材料标准汇编(下册)里有一个标准(编号为GB/T19264。3-2003)已作废。105检测现场有已过期标准SAEJ4292013。3.3、体系文件

36、及控制/文件标识1丁P不符合描述不符合条款号备注12014年1月12日对实施纠正措施程序(编号A)中的纠正措施批准人作了修改。但该文件的修订状态仍为“第0次修订”;在该程序文件修改记录表上也未标出修订状态CNAS-CL01:20064。3.2。12设施和环境管理程序(编号A)、仪器设备期间核查管理程序(编号行了修订,但修订内容没有加以标明.B)等程序文件于2014年3月进CNAS-CL01:20064.3。2.3文件修订标识3文件标识中缺少对文件版次及修改次数的规定.42014年实验室对质量手册进行了部分修改,但修改页没有体现修改的内容。CNAS-CL01:20064.3。3.25实验室修订质

37、量管理手册时未填写修订记录。6质量手册中附件1组织结构图、附件9授权人览表等2014年进行了更新,实验室不能提供相应的文件更改申请单.7现场使用的石油标准汇编中包含的GBT6536-1997为过期的检验方法标准,但无相关标识。CNAS-CL01:20064.3。2。2c)作废义件无标识8质量项目档案中放有JJF1059-1999技术规范,是失效版本未按实验室文件规定加盖失效章。CNAS-CL01:20064。3.2。2d)9实验室保留的受控编号为A作废作业指导书(断裂强力和断裂伸长率的测定条样法)未加盖“作废”标识印章.10GB4343-1995已作废,但没有作废的状态标识。11实验室没有对出

38、于法律或知识保存目的而保留的作废文件,做适当标记的规定。12综合管理部保存的检测标准没有受控标识。GB/T2423.342005未有作废/作废留用仅供参考标识,不符合实验室义件的规定.13审查实验室的记录控制程序(编号A),其中规定了记录的文件标识的编码规则,但该编码规则不具唯一性,且缺少记录分类标识的使用备注。CNAS-CL01:20064。3。2.3文件标识系统/、合理14检验中心编制的文彳+控制程序附录1中规定的记录编号方式*/AA-BB,其中BB表示质量记录的顺序号,该编号方式不能体现记录的修订状态。15体系文件编号规则不完整,未包含校准规范等技术文件的编号规则,校验报告等部分表格格式

39、的编号(版本号)不符合编号规则.16查文件编号为A的理化分析检验报告,该编号与管理体系文件控制和维护程序(编号B)的规定不一致,实验室负责人陈述该编号遵从母体组织的体系文件编号;但在«(编号C)管理体系文件控制和维护程序也无使用母体组织的体系文件的相关规定.CNAS-CL01:20064。3。2.3标识与义件规定不一致17查实验室汽车米样工序卡记录,无唯一性标识;全水份、工业分析、发热量、元素分析原始记录的唯一性标识(编号A)与文件才制程序4.1。2文件编号的规定不一致.18查实验室的记录清单中“记录编号"栏所记载的文件编号的顺序号与管理体系文件控制和维护程序号A)4.9条

40、款的规定小一致。(编19“产品试验项目申请(跟踪)单”编号与规定不符。20“文件分发和回收记录”单编号为A,与管理体系文件控制和维护程序附录1中规定的编号规则不符.21在现场放置的“薄膜厚度的测量作业指导书”(编号A)无发布日期、受控标识和表示文件结束的标记。22实验室现有安规、电磁兼容、洗衣机性能、噪音、电动电饭锅能效等五种检测报告模板,但受控编号均为缺之唯一性。A,23查阅实验室拉伸性能、简支梁冲击等“质量监控X-Rm管制图记录,均缺少文件标识。24查实验室的洁净厂房检测原始记录格式没有唯一性编号,不符合其相关程序文件的规定25实验室的TS11194环路电阻测试仪校准程序,无文件编号及版本

41、号。26头验室在用的原始记录QualspecProductsQualityService(HuiZhou)PTYLTD-Worksheet"没有唯一控标识。CNAS-CL01:20064。3。2。3文件标识信息不全27编号为A1A-3文件收发记录、编号为B-1C1质量监督记录缺少有效文件标识。28框式水平仪、指示表等不同类别校准的原始记录表格的文件编号均为A,不符合管理体系文件有唯一性标识要求.29实验室提供的标准测力仪0.5kN(711)期间核查实施方法,缺少文件编号、页号、编制人和审核人签字信息。30检测主控室内作为作业指导的仪器设备操作说明书无文件编号、编制、审核、批准及发布日

42、期等标识。4。1合同评审/合同评审1丁P不符合描述不符合条款号备注1实验室在进行合同评审时未按编号A要求、标书和合同评审程序的规定,由实验室管理负责人签署意见并最终确认。CNAS-CL01:20064。4。1合同评审职责的规定2未将实际由实验员进行合同评审的流程明确在程序文件(编号A合同评审程序)中。3实验室于2014年3月31日受理的编号为“A”的一组样品的检测。从与生产部的年度检测协议书和所对应由母体公司发布本年度的产品质量指标的文件看,对所米用有关检测项目的ISO标准没有注明版本年号。CNAS-CL01:20064。4。1合同评审记录信息不全4查实验室化学测试申请表(编号A),申请测试标

43、准为ASTMF963无标准年号信息。5查编号A合同评审记录表无包括所用方法的信息。6实验室在对“编号A"的业务委托所做的合同评审中,未列入对所米用的检测方法的评审。7查编号为A委托检测协议书,缺少检当依据(标准方法)。8内部客户样品检测时未明示所米用的检测标准方法。9编号A合同评审中撕破强力检测项目未注明具体方法.10校准委托通知单中缺少依据的标准、校准项目等信息。11实验室没有编制检验委托单,以履行常规合同评审,只有样品接受单,仅填写有关样品信息。12校准项目委托书量具收发单缺少委托单位、样品状态描述、样品编号、接收人、检定/校准方法等信息。13核查编号A产品试验申请表,发现该申请

44、单试验说明中填写了产品型号B,而没有写检测项目,而对应的检测记录只记录了所依据标准要求的部分项目。14综合测试委托书格式中缺少检验依据、样品状态等信息内容。15查实验室2013年1月1日、2014年1月1日的检查委托单各1份,客户为内部客户(实验室的母体组织),包括了所用方法(米样、制样、化验),但对应的2份合同评审记录均无对有关米样、制样能力的评审内容。16与内部检测委托书(2013年4月16日)相应的文件编号为A的合同评审表缺少“设施及环境条件”、“检测物品的处置”的能力、资源评审信息.17编号为AB的委托协议书没有委托代理人和受理人的签字。CNAS-CL01:20064。4。1合同评审记

45、录无委托人确认信息18抽查编号为A检测原始记录,无纸质合同记录,实验室提供了电子文档保存的客户申请单,但没有对其评审的相关记录和双方确认的签章。19编号为A*公司实验室委托协议书中无委托人员签字确认。20实验室合同试验申请表相关试验条件等信息未经客户签名确认即投入了试验。21编号A的委托检验工作任务单缺少和接受方的签名也缺少样品状态的信息。22实验室提供不出2014年2月26日“*公司车桥分公司委托检验合同评审”对方法标准进行评审记录.CNAS-CL01:20064。4。2无合同评审记录23查2013.11。8编号为A及2014.03。18编号为B的检测委托单,实验室不能出示编号C要求、标书、

46、和合同评审程序5.5条款规定的相关合同评审单。24实验室未提供2014年铝型材公司关于铝型材公司产品质量检验计划委托检验项目评审记录。25实验室无对其内部客户(母体组织)要求的合同评审记录。26褊号为A的检测报告中振动试验依据的标准为GB/T2423.56-2006,但原始记录中的检测依据为GB/T242&102008,与委托书中要求的检测依据GB/T2423。562006与检测原始记录依据不一致。CNAS-CL01:20064。4。1c)偏离合同27编号为A的报告实际完成的检测项目数量与委托合同要求的按照QC/T657-2000汽车空调制冷设备试验方法项目数量不符合.CNAS-CL0

47、1:20064。4。428合同评审程序中缺少对合同修改及重新评审的相关要求。CNAS-CL0120064。4。5修改合同的要求4。2合同评审/分包1丁P不符合描述不符合条款号1对拟开展的分包方评价,使用的是供应商评价表CNAS-CL01:20064。5。42实验室未保存分包方*技术中心、*检验中心和*质量监督站的资质证明材料。3实验室未对分包实验室"*检测所”的具体检测能力进行评价,检测所制定的合格分包实验室一览表也未经过审核批准。5。1供应商评价/供应品的采购、存储和验收1丁P不符合描述不符合条款号说明1程序文件服务和供应品采购程序缺少对有影响消耗品的存储管理要求.CNAS-CL0

48、1:2006缺消耗品存储管理规定2实验室有服务和供应品的米购程序,程序文件规定米购申请由实验室主任批准,但和实际运行情况不一致.4。6.1实施与文件要求不符3查编号A的易耗品购买申请,验收单米购高纯空气、氮气、气,无纯度技术要求;编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单:山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技术要求。CNAS-CL0120064.6。3耗材的采购无技术要求4实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。CNAS-CL09:20064。6.1培养基的质控规定5实验室制定的培养基要求中未包括对培养基(试剂)的评估的方式、储存的规定、按文、拒收的标准。6实验室未规定

49、关键培养基(试剂)技术性验收的方法、接受、拒收的标准。7微生物试验室工作规定(作业指导书)编号A中4.4培养基质量控制相关内容未对关键培养基如何进行技术性验收做出明确规定。8实验室不能提供检测沙门氏菌,、志贺氏菌用XLD培养基技术性验收记录。CNAS-CL0920064。6.1培养基验收记录9耐洗色牢度用皂片的验收文件中未规定验收的方式和储存要求CNAS-CL18:20134。6.1无耗材验收存储要求10实验室试剂库无通风装置,且浓硫酸和有机溶剂混放。CNAS-CL10:20124.6.1消耗材料存储不当11实验室强酸、强碱混放,室温未监控,储存耒考虑试剂性质要求,不符合GB15603-199

50、5常用化学危险品贮存通则要求。12对盐雾试验所用的“氯化钠”,米购时没有提出含量指标要求,使用前也没有关于含量指标验收的记录.CNAS-CL01:20064。6。2缺盐雾试验用水、盐的验收记录13实验室未能提供盐雾试验用消耗品NaCl的符合性检查记录。14实验室不能提供盐雾试验用水符合性检查活动记录。15提供不出对消耗性材料的验收规定。也提供不出盐雾试验用的氯化钠、水的验收记录。16湿热试验和盐雾试验方法对水的电阻率及盐的杂质均由要求,但提供不出对水和盐的验收记录。17实验室未按标准要求,对盐雾试验使用的氯化钠中铜和银的含量,是否分别低于0。001%(质量分数)进行确认。18GB/T10125

51、-2012中规定,试验用氯化钠中铜含量和银含量均小于0.001%,配液用水的电导率420S/cm,但不能提供氯化钠和配液用水符合标准要求的验证记录。19实验室未对盐雾试验用水的电导率实施验证确认。另外,2013年2月8日氯化钠的非固定资产验收单未记录对氯化钠纯度验证的信息。20在化学试剂检测验收作业指导书中,对多澳联苯测定使用的萃取溶剂甲苯没有给出具体的结果判定标准.CNAS-CL01:20064.6。2试剂验收问题21查2012年10月10日的氯化钢进货,未按管理规定编号A的规定进行双人验收。22实验室不能提供苯甲酸、新红检测用色谱纯甲醇,重金属检测用优级纯浓硝酸试剂的技木性验收记录.23未

52、见2013年5月购置的氯化钠、无水乙醇验收合格记录。24实验室未能提供批号为A的盐酸的验收记录.CNAS-CL10:20124.6。2252014年05月27日实验室采购次氯酸钠试剂验收信息缺失标签和其它证明文件的验证。26购置的二硫化碳没有按标准规定要求进行验收.27实验室未能提供关键性消耗材料色谱纯甲醇、乙睛的符合性检查记录。28不能提供实验用水的验收记录。CNAS-CL10:20124。6.2水质验收问题29提供不出实验用蒸储水和去离子水的验收检查记录。30实验室未按GB/T66822008标准对化学分析实验室用水进行验收。31实验室未能提供自制实验分析用水的检查验收记录.32实验室不能提供实验用水是否满足检测要求的记录.33在现场观察IEST-RP-CC005.4实

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