药品在库养护PPT学习教案

1、会计学1第1页/共71页目 录第一节第二节第三节第四节药品在库养护原则及工作流程养护员岗位职责具体工作任务药品在库养护相关知识第2页/共71页学习目标第3页/共71页本章重点本章难点重点难点第4页/共71页学习目标要原因是温湿度的影响，使得滴眼液中部分成分出现了质量变异第5页/共71页学习目标的监测、调控工作第6页/共71页第7页/共71页药品在库养护原则及工作流程制定养护计划确定重点养护品种在库检查与养护做好养护记录汇 总建立养护档案一、药品在库养护原则贯彻“以防为主”的原则二、药品在库养护工作流程第8页/共71页学习目标1.药品养护工作应贯彻“以防为主”的原则2.药品养护工作流程为：制定养

2、护计划确定重点养护品种在库检查与养护做好养护记录汇总建立养护档案第9页/共71页第10页/共71页养护员岗位职责者有效期较短的品种应当进行重点养护第11页/共71页养护员岗位职责第12页/共71页学习目标第13页/共71页第14页/共71页具体工作任务一 制定养护计划，确定重点养护品种二 在库检查与养护三 做好养护记录，汇总并建立养护档案第15页/共71页一、制定养护计划，确定重点养护品种（一）制定养护计划 根据企业自身具体情况，通常为一年制定一次第16页/共71页一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：1.与时间有关：近效期、有效期较短、储存时间较长的品种2.与

3、质量有关：质量不稳定、近期出现过质量问题的品种第17页/共71页一、制定养护计划，确定重点养护品种（二）确定重点养护品种重点养护品种：3.要求类的：首营品种、特殊管理的药品、药监部门重点监控的品种4.其他条件要求：有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种第18页/共71页一、制定养护计划，确定重点养护品种(二）确定重点养护品种 一般养护品种，每三个月（季度）检查一次 对重点养护品种，每月检查一次 在库药品进行养护检查后，应填写药品养护检查记录并建立药品养护档案特别是重点养护品种的档案第19页/共71页二、在库检查与养护（一）药品的在库检查 1.检查的时间和方法 2.检查的内容和要求 3.对有问题

4、药品的处理 4.抽样送检（二）仓库的温湿度管理 1.温湿度系统与设备 2.温湿度的调控措施第20页/共71页（一）药品的在库检查1.检查时间和方法“三三四”循检法？第21页/共71页.（一）药品的在库检查第22页/共71页.（一）药品的在库检查第23页/共71页.（一）药品的在库检查2.检查内容和要求（2）检查的要求：一般品种按季度检查一次，特殊要求的药品则应酌情增加检查次数，并填写库存药品养护检查记录，要求查一个品种、规格记录一次依次详细记录检查日期、药品存放货位、品名、规格、厂牌、批号、单位、数量、质量情况和处理意见等，做好详细记录，做到边检查、边整改，发现问题及时处理第24页/共71页.

5、（一）药品的在库检查第25页/共71页.（一）药品的在库检查第26页/共71页（一）药品的在库检查在质量检查中，应注意有计划地抽样送检以下药品：（1）易变质的药品（2）与不合格药品相邻批号的药品（3）储存两年以上的药品（4）近失效期的药品（5）厂方负责期药品（6）其他认为需要抽验的品种4.抽样送检第27页/共71页（二）仓库的温湿度管理按照新版GSP的要求，在储存药品的仓库及运输冷藏、冷冻药品的设备中，必须配备温湿度自动监测系统系统主要由测点终端（探头）、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成，同时还配置显示温湿度的采集器，其本身具有数据存储功能1.温湿度系统与设备第28页/共71页温湿度自动

6、监测系统与设备（二）仓库的温湿度管理第29页/共71页学习目标新GSP对药品库房温湿度要求及库房温湿度自动监管的规定新修订的GSP全面推行计算机信息化管理，着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能。明确规定药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统，对仓储环境温湿度进行实时监测与记录，并对超出规定范围的温湿度进行有效调控第30页/共71页（1）测点终端的设置：1）平面仓库：300M2以下，2个300M2以上，1个， 不足300按300计2）高架仓库或全自动立体仓库：4.5米-8米，300M2,4个，每增加300M2加2个，分布在上、下位置；8米以上，300M2，6

7、个，每增加300增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300按300计3）冷藏、冷冻药品仓库：按每100平方米面积计算（二）仓库的温湿度管理第31页/共71页什么情况下？要求2分钟记录一次（二）仓库的温湿度管理第32页/共71页（二）仓库的温湿度管理第33页/共71页（3）系统的管理当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围，系统能就地完成中央监控器屏幕报警声光报警短信通讯的方式，供电中断时，向至少3名指定人员发出报警信息（二）仓库的温湿度管理第34页/共71页（二）仓库的温湿度管理第35页/共71页（2）通风降湿的条件：1）当内外，可全部开启门窗，长时间通风，能使库内

8、的温湿度均有一定程度的降低2）当内外，应密闭门窗，不可通风3）当外湿度高于内，虽库外温度低于库内，亦不能通风，否则会带进潮气4）当外温度略高于库内（3以内），且相对湿度低于库内时，则可通风5）当库外温度高于库内（3以上），虽相对湿度低于库内，此时亦不能通风（二）仓库的温湿度管理第36页/共71页学习目标第37页/共71页三、做好养护记录，汇总并建立养护档案养护人员应当按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录按照GSP规定，药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品的质量信息对重点养护品种还要建立重点药品养护档案，从而保证药品养护质量信息系统

9、的有效运行第38页/共71页学习目标第39页/共71页学习目标第40页/共71页第41页/共71页药品在库养护相关知识第42页/共71页药品在库养护相关知识第43页/共71页一、温、湿度的相关基础知识第44页/共71页一、温、湿度的相关基础知识阴凉处：系指不超过20凉暗处：系指避光并且不超过20冷处：系指210常温：系指1030除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温第45页/共71页一、温、湿度的相关基础知识当我们将冰箱中的饮料瓶取出放置一段时间后，瓶壁上出现水珠。请问这是什么现象？为什么?第46页/共71页二、近效期药品在库的管理（一）近效期药品的概念1.药品有效期在一年以上、距

10、离失效期只有6个月的药品2.有效期为一年以下（含一年），距有效期截止日期小于或等于二分之一有效期限的药品第47页/共71页二、近效期药品在库的管理（二）近效期药品在库管理首先，效期药品在失效期前6个月，计算机系统自动生成近效期商品报表，自动预警提示，发送到业务部或填写近效期药品催销表，以催促销售其次，养护人员要严格按照药品在库养护管理制度对近效期药品进行养护检查，要把近效期药品堆放在最明显处，并且挂近效期药品标示牌第48页/共71页学习目标新版GSP中，“近效期催销”概念被废止，取而代之的是“近效期预警”，近效期药品将被系统自动预警提示和停售，从而避免药品在流通过程中超过有效期行为。与此同时，新修订的GSP明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客第49页/共71页三、养护仪器、设备及相关系统的管理第50页/共71页三、养护仪器、设备及相关系统的管理第51页/共71页学习目标验证是现代管理的重要手段，是保证各项设施设备及管理系统始终处于完好、适用状态的措施。药品储运验证是国际上通行并成熟应用的强制管理标准，在我国药品流通领域是第一次引入第52页/共71页学习目标第53页/共71页学习目标第54页/共71页学习目标第55页/共71页学习目标第56页/共71页学习目标第57页