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文档简介

1、达霏欣达霏欣OTC产品知识培训产品知识培训 10万根头发万根头发每根头发生长约每根头发生长约1000天天每日脱落约每日脱落约100根根头发是由毛和毛囊两个头发是由毛和毛囊两个不同的部分组成。不同的部分组成。发干和发根:以头皮发干和发根:以头皮为区分点为区分点 毛囊:类似于一根毛囊:类似于一根狭长的管道,毛乳头,狭长的管道,毛乳头,有血管和神经,是毛发有血管和神经,是毛发再生的基础。再生的基础。 HGF(毛囊干细胞生(毛囊干细胞生长因子)和长因子)和VEGF(血管(血管内皮、细胞生长因子)是内皮、细胞生长因子)是毛乳头两个重要因子毛乳头两个重要因子 立毛肌的作用立毛肌的作用36头发每天的生长速度

2、为头发每天的生长速度为0.35MM一般而言头发能生长至一般而言头发能生长至5060CM.毛母细胞生长旺盛停止生长向皮肤表面移动休止期过后又开始生长新的头发生长期生长期 26年年 10万根中万根中85%90%退行期退行期 24周(周(1%) 休止期休止期 23月(月(10%14%) 随着年龄老化,生长期头发逐渐减少,退随着年龄老化,生长期头发逐渐减少,退行期和休止期数量增多,男性更明显。行期和休止期数量增多,男性更明显。生长期毛囊生长期毛囊:休止期毛囊休止期毛囊比例从比例从12:1(正常)(正常) 5:1毛囊逐渐缩小毛囊逐渐缩小毛囊密度从毛囊密度从 326个个/cm2 (正常)(正常) 278个

3、个/cm2头发的生长周期处于絮乱状态!头发的生长周期处于絮乱状态!表现为三方面表现为三方面:毛发的作用:机械性保护、防毛发的作用:机械性保护、防紫外线、调节体温、触觉、社交紫外线、调节体温、触觉、社交等功能。等功能。头发是人类长相中最明显特征头发是人类长相中最明显特征之一,是健康和形象的集中表现,之一,是健康和形象的集中表现,它象它象“指纹指纹”一样,表现个性差一样,表现个性差异的指标。异的指标。当一个人突然大量掉发时,外当一个人突然大量掉发时,外貌就出现根本性的改变,造成心貌就出现根本性的改变,造成心理和精神的压力,从而影向到正理和精神的压力,从而影向到正常的生活和工作。常的生活和工作。亮泽

4、、柔软的发质和优美的发型,亮泽、柔软的发质和优美的发型, 是人人所追求的是人人所追求的雄激素型脱发(雄激素型脱发(Androgenetic aopecia)即男性即男性型脱发又称脂溢性脱发或雄激素源性脱发,俗型脱发又称脂溢性脱发或雄激素源性脱发,俗称称“谢顶谢顶”。斑秃(斑秃(Aopecia areata)“鬼剃头鬼剃头”最常见的脱发:最常见的脱发:斑秃、男性型脱发、精神性脱发、斑秃、男性型脱发、精神性脱发、物理性脱发、化学性脱发、症状性脱发、物理性脱发、化学性脱发、症状性脱发、内分泌失调性脱发、感染性脱发、内分泌失调性脱发、感染性脱发、营养代谢性脱发营养代谢性脱发即通常在男性中所见的男性型脱

5、发及即通常在男性中所见的男性型脱发及在女性中发生的女性弥漫性脱发。主在女性中发生的女性弥漫性脱发。主要发生在要发生在12124040岁,属多基因遗传。岁,属多基因遗传。. 主要发生在主要发生在20203030岁男性,亦可岁男性,亦可见于成年女性见于成年女性( (女性弥漫性发女性弥漫性发) )。l 男性患者一般从前额两侧鬓角男性患者一般从前额两侧鬓角 部开始,毛发变软、变细、变部开始,毛发变软、变细、变 短、发际后退,呈短、发际后退,呈M M形逐渐向形逐渐向 上扩展,呈慢性经过。以后头上扩展,呈慢性经过。以后头 顶部毛发逐渐减少,终至大部顶部毛发逐渐减少,终至大部 分脱落。分脱落。l 也有患者前

6、额鬓角和顶部脱发也有患者前额鬓角和顶部脱发 同时发病。同时发病。l 女性患者表现为头顶部头发稀疏,女性患者表现为头顶部头发稀疏, 单前额发际线并不后退。单前额发际线并不后退。因素:尚未完全明了因素:尚未完全明了,近来研究有下列相关近来研究有下列相关雄激素的作用:脱发患者对雄激素敏感性增加雄激素的成份睾酮在5还原酶作用下合成二氢睾酮(DHT)导致毛乳头血管收缩致脱发遗传背景生长因子和细胞因子功能受限 : 决定毛囊密度.大小.和类型 促进毛球部细胞分裂,决定毛发特性。HGF和VEGF是毛乳头两个重要因子,对毛发生长和周期有调节作用。 DHTDHT结合雄激素受体后进入细胞核,在结合雄激素受体后进入细

7、胞核,在核内控制毛发生长基因的表达,结果毛囊变核内控制毛发生长基因的表达,结果毛囊变小,发细小而致毛发脱落。小,发细小而致毛发脱落。 多发人群(青壮年男女)多发人群(青壮年男女) 局限性斑片状脱发,圆形局限性斑片状脱发,圆形或椭圆形或椭圆形 聚然发病且多无自觉症状聚然发病且多无自觉症状 脱发区皮肤光滑,边缘发脱发区皮肤光滑,边缘发易被拔出(拔发试验),易被拔出(拔发试验),严重的会出现全秃和普秃。严重的会出现全秃和普秃。 病程可持续数月或数年,病程可持续数月或数年,大多数可自愈,也常可复大多数可自愈,也常可复发。发。 遗传遗传神经精神因素神经精神因素 自身免疫系统的因素自身免疫系统的因素 其他

8、(内分泌、感染、肠道寄生虫等)其他(内分泌、感染、肠道寄生虫等).外用为主,内用为辅商业市场 特殊用途化妆品(章光101),保健品(养血生发胶囊),保健食品医院市场 院内制剂,药品(保法止)OTC市场-达霏欣和蔓迪商品名:达霏欣英文名:Minoxidil Ting通用名:米诺地尔酊性状:为无色或微黄色的澄清液体适应症:用于治疗男性型秃发和斑秃售价:零售价为138元.是第一个被FDA批准治疗男性型脱发的药物,目前已在110个国家用于临床。是日本唯一批准的生发防脱药米诺地尔溶液外用是目前唯一在妇女雄激素源性脱发患者中用于促进 毛发生长的局部外用药物。米诺地尔外用是最早批准用于治疗雄激素源性脱发的药

9、物随后又用于斑秃及其他脱发病的治疗。在国内作为院内制剂(浓度12%单方或复方)原为治疗高血压药物,服用后可引起多毛症因此被研究用于治疗脱发。国外的厂家国外的厂家:普强公司研发日本大正公司国内的厂家国内的厂家:山西振东安特生物制药有限公司 (达霏欣) 2007年被山西省政府列为“十一五”重点扶持的医药龙头企业。第一点:第一点:该药及其硫酸代谢产物均具有生发作用。该药及其硫酸代谢产物均具有生发作用。第二点:第二点:本品有抗雄激素的作用,它能对抗荷尔蒙对毛本品有抗雄激素的作用,它能对抗荷尔蒙对毛 囊的副作用,从而抑制了脱发的发生。囊的副作用,从而抑制了脱发的发生。第三点第三点:本品为血管扩张剂。蔓迪

10、具有扩张头皮下血管,:本品为血管扩张剂。蔓迪具有扩张头皮下血管, 改善毛囊周围的微血循环,促进营养供给,使毛改善毛囊周围的微血循环,促进营养供给,使毛 囊肥大,毛发直径变粗,促进毛发的生长。还能囊肥大,毛发直径变粗,促进毛发的生长。还能 促使毛母细胞分裂,促使毛发增生。促使毛母细胞分裂,促使毛发增生。第四点:第四点:抑制毛囊周围的抑制毛囊周围的T淋巴细胞浸润,减轻炎症反应,淋巴细胞浸润,减轻炎症反应, 通过免疫调节,抑制脱发的发生。通过免疫调节,抑制脱发的发生。第五点:上调毛乳头细胞对第五点:上调毛乳头细胞对VEGFmRNA的表达,的表达,VEGF是是 强有力的促毛囊生长的细胞因子。强有力的促

11、毛囊生长的细胞因子。 控制脱发(止脱)控制脱发(止脱)长出新发(生发)长出新发(生发)掩饰性美容效果(改善发质)掩饰性美容效果(改善发质).疗效体现在三个方面:疗效体现在三个方面:中国医学科学院中国医学科学院 杭州市第三医院杭州市第三医院 浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院男性型脱发至少要男性型脱发至少要36个月才能见效;个月才能见效;斑秃一般斑秃一般24个月见效个月见效脱发患者一定要坚持用药脱发患者一定要坚持用药专家忠告购药者不要半途而废!专家忠告购药者不要半途而废!米诺地尔外用的副反应,主要是刺激性反应,即应用部位发生干燥、脱屑、痒及发红。 其次为毛发增多症。亦有报告可发

12、生变态反应性接触性皮炎或光变态反应性接触性皮炎。女性雄激素性脱发在应用2%米诺地尔溶液后发生的副反应与男性相同,但毛发增多症较男性更常见。其发生率约为2%至5%。毛发增多可发生于眉上、颧部、颊侧部,偶见于唇及颏部。毛发增多约在一年后减轻或消退。停药后1至6个月可完全消退。发生毛发增多现象的原因不完全清楚 ,推测可能与下列原因有关:头皮血管丰富、药液局部血管扩散;不适合的应用手法使米诺地尔接触面部;接触被药液污染的枕头。无论是5%还是2%米诺地尔溶液 ,每日应用2次,每次1mL,不会引起血压、脉搏或体重的改变 。因为根据药物动力学的研究,应用5%米诺地尔溶液,血清中测出平均值为1.2ng/mL

13、,远低于引起血压 、脉搏的血液动力学变化所需最小量20.0ng/mL。 研究单位研究单位:中国医学科学院中国医学科学院杭州市第三医院杭州市第三医院浙江大学医学院附属第二医院浙江大学医学院附属第二医院用药局部刺激反应和接触性皮炎,如干燥、脱屑、痒及用药局部刺激反应和接触性皮炎,如干燥、脱屑、痒及红斑等,无全身毒副作用,可长时间应用,易于耐受。红斑等,无全身毒副作用,可长时间应用,易于耐受。 病例病例 总数总数 发生发生病例数病例数 症症 状状 起始时间起始时间 结束时间结束时间 64 1轻度红斑、瘙痒轻度红斑、瘙痒 用药第用药第6天天 终止用药后终止用药后 自行消退自行消退国内国内期临床验证:所

14、有病例皆无重度不良反应期临床验证:所有病例皆无重度不良反应一盒 达霏欣 包括?(新包装)60ml装达霏欣一瓶(约一个月用量)装达霏欣一瓶(约一个月用量)一只喷头一只喷头一页产品说明书一页产品说明书一份使用指南一份使用指南.达霏欣的使用方法达霏欣常见问题解答使用前仔细阅读使用指南使用前仔细阅读使用指南 使用时头皮及头发须完全干燥使用时头皮及头发须完全干燥把脱发区的稀少头发分开,裸露头皮把脱发区的稀少头发分开,裸露头皮 将药液直接喷到或涂抹到脱发的头皮上,每次将药液直接喷到或涂抹到脱发的头皮上,每次1ml(约(约7喷)喷) 每喷一下每喷一下 ,用手轻怕患处,用手轻怕患处10下,再喷第二下,以此类推

15、下,再喷第二下,以此类推 用后请务必洗手用后请务必洗手 早晚各一次,就像刷牙一样培养成习惯,晚上安排好时间早晚各一次,就像刷牙一样培养成习惯,晚上安排好时间确保睡觉前头皮已经干燥确保睡觉前头皮已经干燥为什么刚用药时会加速掉发?为什么刚用药时会加速掉发? 开始用药二星期内掉发可能会暂时增加,开始用药二星期内掉发可能会暂时增加, 是由于达霏欣是由于达霏欣促进毛囊重新发育,新陈代促进毛囊重新发育,新陈代谢加快,导致原有处于休止期的毛发加速谢加快,导致原有处于休止期的毛发加速脱落,然后即可长出新的毛发。脱落,然后即可长出新的毛发。可以在使用达霏欣的同时使用定型液、发可以在使用达霏欣的同时使用定型液、发

16、胶、发油吗胶、发油吗?定型液、发胶、发油可以使用,但是要定型液、发胶、发油可以使用,但是要先用达霏欣,等它自然干了后再使用定先用达霏欣,等它自然干了后再使用定型液、发胶、发油等。型液、发胶、发油等。 如果不小心忘记用药怎么办如果不小心忘记用药怎么办本品用药间隔不应大于24小时,如果错过一次,继续使用常规剂量,不要加倍用量。用了一段时间后如果完全停用达霏欣的话用了一段时间后如果完全停用达霏欣的话会如何?会如何?继续用药是控制脱发进展的必要手段。继续用药是控制脱发进展的必要手段。专家建议脱发者长期用药。专家建议脱发者长期用药。达霏欣使用说明书中描述的不良反应有较达霏欣使用说明书中描述的不良反应有较

17、多是心血管类的,患者使用是否会产生严多是心血管类的,患者使用是否会产生严重后果?重后果?说明书中描述的心血管类不良反应与使说明书中描述的心血管类不良反应与使用达霏欣的因果关系不明确。医科院皮用达霏欣的因果关系不明确。医科院皮研所等临床单位对达霏欣进行的临床研研所等临床单位对达霏欣进行的临床研究过程中,仅发现少数过敏反应,未发究过程中,仅发现少数过敏反应,未发现心血管类副作用,国外现心血管类副作用,国外3000例临床研例临床研究也极少发现心血管类不良反应。究也极少发现心血管类不良反应。使用达霏欣多久才能见效一般头发生长需要一定时间,约40天才能长出新发,所以达霏欣使头发再生也需一定时间,斑秃于1

18、2个月即见效,男性型脱发约两个月后可见效,但因个人状况,有些人需要四个月或以上。使用达霏欣后就可以停止掉发吗在临床实验中,约五分之四的人长出新发停止掉发或缓解掉发速度。周 女 40岁 突然发现头皮秃发区2个月,直径约3cm。用药两个月后痊愈典型案例情况反馈郭郭 男男 18岁岁 头顶秃发头顶秃发5月加重月加重2月,逐渐增多月,逐渐增多 至此至此20余块,拉发试验阳性。余块,拉发试验阳性。 1月复诊,诉秃发面积无扩大,有少量月复诊,诉秃发面积无扩大,有少量毛发生长,拉发试验仍阳性。毛发生长,拉发试验仍阳性。2月复诊见秃发区有明显新发生长,头月复诊见秃发区有明显新发生长,头油减少,拉发试验阴性。油减少,拉发试验阴性。34个月时新发较多较长,覆盖整个个月时新发较多较长,覆盖整个秃发区,病人很满意。秃发区,病人很满意。

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