研发人员激励制度

1、技术研发人员激励制度目的：为保证药品研发的进度，提高药品研发的质量，激发技术中心人员工作主动性、积极性，加强新品研发及相关人员的责任心，制订本制度。范围：技术中心全体人员、涉及新品研发的生产、质量、供应等相关部门的工作人员，适用本办法。内容：一、奖励制度1 .奖励标准的确定由总经理、总监、部门负责人组成课题管理委员会，根据具体品种的实际情况确定难度级别，而后根据难度级别依据下表确定相应的奖励标准。开发品种难度级别及各奖励标准如下：1.1 仿制、简单改剂型品种难度分级及奖励标准表1中药仿制品种难度分级及奖励标准品种类别奖励标准（元）1级2级3级4级1.标准完善的品种100012001400160

2、02.需增加鉴别项，但不增加含量测定的品种14001600180020003.需增加含量测定，但不增加鉴别项的品种18002000220024004.既增加鉴别项，又增加含量测定项的品种2200240026002800注：简单改剂型品种在原剂型仿制相应级别的奖励标准的基础上根据剂型的难度增加100500元。表2化药仿制品种难度分级及奖励标准品种类别奖励标准（元）1级2级3级4级1.上2简单、标准完善的品种8001000120014002.工艺简单，需提高质量标准的品种14001600180020003.工艺复杂，但不需提高标准的品种14001600180020004.工2复杂，且需提高标准的品

3、种1800200022002400注：简单改剂型品种在原剂型仿制相应级别的奖励标准的基础上根据剂型的难度增加100500元。1.2 新药及其它类型品种申报奖励标准新药的奖励标准由课题管理委员会，根据品种的开发方式及难度确定，具体奖励标准根据品种情况经专题会议研究，另行制定。其他类型申报难度分级及奖励标准如下：表3其他类型申报难度分级及奖励标准申报类型奖励标准（元）1级2级3级4级1.中药保护或中保延保2004006008002.药品补充申请1003005007003.药品标准转止或提图标准1003005007004.100200300一5.商标100一一一2 .奖金的实施与管理2.1 课题奖的

4、实施与管理2.1.1 课题难度级别及研发进度的确定课题负责人在开题前，必须向课题管理委员会递交课题研发情况报告，内容应包括研发的技术及政策难点、研发费用、研发周期（一般包括药材检验、处方工艺研究、批生产及批检验、质量研究、稳定性研究等各阶段的进度分析）、物资情况等。课题管理委员会对课题研发情况报告，进行分析，结合人员情况，综合考虑确定难度级别及各阶段研发进度。2.1.2 课题目标考核责任书的签订课题负责人必须和课题管理委员会签订课题目标考核责任书，内容应包括两个方面：进度目标和质量目标。2.1.2.1 进度目标及所占比重：一般包括处方工艺研究（30分）、批生产及批检验（10分）、质量研究（30

5、分）、稳定性研究（30分），四个阶段（总共100分）。要求按课题管理委员会确定的进度目标完成，提前完成者加以奖励（每提前1天加1分），延误时间者扣罚（每延误1天扣1分）。对于严重延误进度，而无充分理由者，总分可以出现零分或负分。课题进度目标考核责任书见表4。表4课题进度目标考核责任书课题名称课题负责人课题组组长所属类别奖励级别实际总得分阶段进度目标实际完成时间阶段负责人参与人员标准分值实际得分备注开始时间结束时间开始时间结束时间处方，2研究30批生产及批检验10质量研究30稳定性试验30合计100评分标准:1、在规定时间内完成可获得标准分值，每提前1天加1分，每推迟一天扣1分（可扣至0分或负分

6、）。2、“实际得分”栏须经课题管理委员会考核后填写。填表日期:3、“进度目标”栏由课题管理委员会根据品种及开发人员情况综合分析制定。2.1.2.1 质量目标及所占比重：一般包括申报材料（30分）、图谱及照片（30分）、原始记录（20分）、批生产及检验记录（10分）、补充资料（10分，如不需补充资料获10分，如需补充，视发补原因及补充资料的质量打分）。申报材料、图谱及照片、原始记录、批生产及检验记录要体现真实性、完整性、规范性；试验设计要科学、合理、可行；处方工艺及质量标准制订时要充分考虑到大生产的实际情况，保证可操作性。对于工作出现重大失误、试验设计不合理做成重大浪费、试验操作不当造成仪器设备

7、损坏的，应根据情况扣罚，总分可以出现零分或负分。课题质量目标考核责任书见表5。表5课题质量目标考核责任书课题名称课题负责人课题组组长所属类别奖励级别实际总得分考核内容考核指标标准分值实际得分完成人备注真实性完整性规范性试验设计申报材料30图谱及照片30原始记录20批生产及检验记录10补充资料10合计100评分标准：1、各考核指标占各考核内容标准分值的比重：真实性（30%,完整性（20%）,规范性（20%）,试验设计（30%）。2、“考核指标”栏须经课题管理委员会根据品种完成质量考核后填写。3、如不需补充资料则“补充资料”考核内容获10分，如需补充，视发补原因（因个人试验设计或疏忽造成的发补，可

8、打负分）及补充资料的质量打分。4、试验者如能创造性的进行试验设计，从而解决课题难点，节约大量物资，课题管理委员会可在标准分值的基础上酌情加分（不得超过50%）。5、对于工作出现重大失误、试验设计不合理做成重大浪费、试验操作不当造成仪器设备损坏的，应根据情况扣罚，总分可以出现零分或负分。填表日期：2.1.3课题奖的计算及发放2.1.3.1 计分方法课题管理委员会成员（主管副总、总工、部门负责人）根据研发人员课题完成情况，分别对课题的进度目标与质量目标打分。将进度目标与质量目标得分分别求算平均值，所得结果即为该课题的进度目标得分与质量目标得分。2.1.3.2 课题奖的计算公式进度目标得分+质量目标

9、得分课题奖金:X奖励标准进度目标标准分值+质量目标标准分值说明：结果如为负值，结果的绝对值即为相应的罚款金额，结果出来后从课题负责人及所属课题组长当月工资中扣除（课题负责人承担80%,课题组长承担20%）。2.1.3.3 课题奖的发放方式考虑药物研发的周期性，课题奖的发放采用阶段式的发放方式。各阶段发放金额比例见表6。表6课题奖的发放方式类别阶段课题奖发放比例受理修订标准获得批件交接生产化药30%20%30%20%中药30%30%30%10%说明:1.因受理阶段尚不明确补充资料的情况，故此阶段“补充资料”得分按0分计算，在修订标准阶段按“补充资料”的实际得分，折合奖金，一并补发。2 .批件原则

10、应为生产批件，如因政策原因下临床批件，总奖金额不变。如因研发者工作失误造成退审或下临床批件，则无课题奖（已发部分公司收回），课题管理委员会还将视情况给予罚款处罚（2000元以内，课题负责人承担60%、所在课题组组长承担20%、部门领导承担20%）。3 .获批件后，课题负责人要拿出总课题奖的10%用于奖励相关辅助人员或部门（其中:注册组5%,其他相关部门5%）。4 .获批件后，课题负责人要拿出总课题奖的5%20%用于奖励所在课题组组长（具体比例组内根据研究的实际情况定）2.2新药及其它类型品种申报奖金的实施与管理新药课题因开发方式、类别、难度不同，情况较复杂。课题管理委员会根据具体品种确定相应的

11、奖励标准及实施与管理办法。其他类型中报，由课题管理委员会根据工作量及人员情况确定难度级别。奖金一般采用阶段式发放方式，各阶段发放金额比例见表7。表7其他类型申报奖金的发放方式类别阶段奖金的发放比例受理批准1.中药保护或中保延保50%50%2.药品补充申请50%50%3.约品标准转正或提图标准50%50%4.50%50%5.商标50%50%二、处罚制度1 .课题负责人负责课题得分为负值，相应处罚见课题奖的实施与管理。2 .课题负责人课题得分两次为负值，视为部门内自然淘汰，对该课题负责人进行转岗或辞退处理。3 .部门负责人处罚制度见部门经理考核。4 .注册组成员如因不负责任而影响产品的申报与审评进度，给与100300元的罚款。注册组成员如不能胜任本职工作，须转岗或辞退。5 .新毕业