中国医科大学2016秋季作业答案药物分析

1、A.等于 0B.0 1mgC.0 3mgD. 1mgE. 3mg:()恒重 ”是指连续两次操作后所得的质量差 :()一、单选题(共20 道试题，共20 分。)V1. 在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是A. 氯化物B. 硫酸盐C. 铁盐D. 砷盐E. 重金属满分： 1 分2. 在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中，满分： 1 分:()3. 药品质量的全面控制是一项综合性工作，应做到A. 只需与生产单位紧密配合，积极控制药物生产过程质量B. 只需与供应管理部门密切协作，保证药物的稳定性C. 只需与研发单位密切配合，保证有效成分的含量合格D. 既要与生产单位也要与供应管理部门协作，才能

2、保证和提高药物的质量E. 既要与生产单位和供应管理部门协作，也要与新药研制单位配合，才能保证和提高药物的质量满分： 1 分4. 中国药典规定：“取本品约 0 3g ，精密称定”，则下列表述中正确的是 :()A. 0 30g 10 B. 0 30186gC. 0 30199D. 0 3029E. 0 30g满分： 1 分5. 用非水滴定法测定生物碱的含量属于：()A. 含量测定B. 效价测定C. 鉴别反应D. 杂质检查E. t 检验满分： 1 分6. 测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物(如三氯叔丁醇)的含量时，通常选用的方法是 :()A. 直接回流后测定法B. 直接溶解后测定法C. 碱性

3、还原后测定法D. 碱性氧化后测定法E. 原子吸收分光光度法满分： 1 分7. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A 醇含量时，采用的溶剂为:()A. 水B. 环己烷C. 甲醇D. 丙醇E. 异丙醇满分： 1 分8. 四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是：()A. 分子中具有甲酮基8. 分子中具有4-3- 酮基C. 分子中具有酚羟基D. 分子中17- -醇酮基具有氧化性E. 分子中 17-醇酮基具有还原性满分： 1 分:()9. 氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是A.B.滑石粉C.维生素硬脂酸镁D.淀粉满分： 1 分10. 可发生麦芽酚反应的药物是:()A. 庆大霉素

4、B. 巴龙霉素C. 链霉素D. 青霉素钾E. 头孢氨苄满分： 1 分11. 维生素 B1 可采用的含量测定方法为:()A. 三点校正紫外分光光度法B. 碘量法C. 非水滴定法D. HPLC 法E. GC 法满分： 1 分12. 检测限是指：()A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力满分： 1 分13. “干燥失重”是指在规定的条件下，测定药品中所含能被驱去的何种物质，从而减失重

5、量的百分率？ ()A. 水分B. 甲醇C. 乙醇D. 挥发性物质E. 有机溶剂满分： 1 分0 10g ，加盐酸14. 中国药典(2010 年版)规定，磷酸可待因中吗啡的检查方法：取本品溶液 (91000) 使其溶解成5ml ，加亚硝酸钠试液2ml， 放置 15min 。 加氨试液3ml ， 与吗啡溶液取无水吗啡2 0mg ，加盐酸溶液(91000) 使溶解成100ml 5 0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深。则其限量是:()A. 2%B. 0 5%C. 0 25%D. 0 2%E. 0 1%满分： 1 分15. 碘量法测定维生素C 含量时，维生素C 与碘的物质的量之比为:()A.

6、1 0 5C. 1 2D. 1 3E. 1 4满分： 1 分():()16. 中国药典(2010 年版 )古蔡氏检砷法中，加入碘化钾试液的主要作用是A. 还原五价砷成砷化氢B. 还原五价砷成三价的砷C. 还原三价砷成砷化氢D. 还原硫成硫化氢E. 还原氯化锡成氯化亚锡满分： 1 分17. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰？A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物满分： 1 分18. 黄体酮分子结构中具有:()A. -醇酮基B. 甲酮基C. 酚羟基D. 氨基嘧啶环E. 内酯环满分： 1 分19. 下列药物中属于芳烃胺类药物的是:()A.

7、 盐酸苯乙双胍B. 氧烯洛尔C. 盐酸卡替洛尔D. 盐酸利多卡因E. 醋氨苯砜满分： 1 分20. 中国药典（2000 年版）规定取某药2 0g ，系指称取的质量应为:（）A. 1 3gB. 1 5 2 5gC. 1 95 2 05gD. 1 995 2 005gE. 1 9995 2 0005g满分： 1 分二、简答题（共6 道试题，共60 分。）V1. 中国药典紫外分光光度法中，对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?仪器的校正和检定：1 、 由于温度变化对机械部分的影响，仪器的波长经常会略有变动，因此除应定期对所用的仪器进行全面校正检定外，还应于测定前校正测定波长。常用汞灯中的较强谱线

8、237.83 、253.65 、275.28 、 296.73 、 313.16 、 334.15 、 365.02 、 404.66 、 435.83 、1.1 .07 与 576.96nm ；或用仪器中氘灯的486.02 与 656.10nm 谱线进行校正；钬玻璃在279.4 、 287.5 、1.7 .7 、 360.9、 418.5 、 460.0 、 484.5 、 536.2 与 637.5nm 波长处有尖锐吸收峰,也可作波长校正用,但因来源不同会有微小的差别，使用时应注意。吸收度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液检定。取在120干燥至恒重的基准重铬酸钾约60mg ，精密称定，用0.0

9、05mol/L 硫酸溶液溶解并稀释至1000ml ，按下表规定的波长处测定并计算其吸收系数。规定的吸收系数如下表，相对偏差可在 1以内。波 长 （nm） 235（最小） 257（最大） 313（最小） 350（最大 ）吸收系数E1 1cm 124.5144.048.62 106.6杂散光的检查可按下表的试剂和浓度，配制成水溶液,置 1cm 石英吸收池中，在下表规定的波长处测定透光率，应符合表中的规定。试剂 浓度(g/ml) 测定用波长（nm 透光率（ ）碘化钠1.002200.8亚硝酸钠5.003800.82. 对溶剂的要求：测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波长附近是否符合要求；

10、即用1cm石英吸收池盛溶剂,以空气为空白（即空白光路中不置任何物质）测定其吸收度,溶剂和吸收池的吸收度,在220 240nm 范围内不得超过0.40 ；在 241 250nm 范围内不得超过0.20 ；在 251 300nm 范围内不得超过 0.10， 在 300nm 以上时不得超过0.05。 满分： 10 分2. 重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属检查？主要有三种重金属检查方法：硫代乙酰胺法，适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法； 炽灼后的硫代乙酰胺法，适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸、稀碱及乙醇的有机药物；硫化钠法，适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成

11、沉淀的药物，如磺胺类、巴比妥类药物等。满分： 10 分3. 什么是杂质和杂质限量？杂质限量通常用什么表示?答： 杂质是指药物中存在的屋治疗作用，或影响药物稳定性和疗效。甚至对人体健康有害的物质；杂质限量即为药品中所含杂质的最大限量；杂质限量通常用百分之几或万分之几标示。满分： 10 分4. 对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么？试述检查这种杂质的方法和原理。答：对氨基水杨酸钠中的杂质的间氨基酚；Chp （ 2000 ）采用的方法为双滴定法。利用对氨基水杨酸钠不溶于乙醚，间氨基酚溶于乙醚的性质，使两者分离后，在乙醚中加水适量，用盐酸滴定控制盐酸滴定液体体积以控制间氨基酚限量满分： 10 分5. 简述

12、碘量法测定维生素C 含量的原理。物质的量之比为多少?如何计算其滴定度?写出百分含量的计算式。答：维生素C 在醋酸酸性条件下，可被碘定量氧化。根据消耗碘滴定液的体积，即可计算维生素 C 的含量。物质的量之比为n 维生素 c： n（I 1）=1:2T=0.1 1/2 M维生素 C 含量 %=VFT/m 100%满分： 10 分6. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A 含量的依据（原理）是什么?答：物质对光的吸收具有加和性；杂质的无关吸收在310 340mm 范围内几乎呈，条直线，且随波长的增大吸收度下降满分： 10 分三、判断题（共10 道试题，共10 分。）V1. 利用鲎试剂进行检查的是热原。A

13、. 错误B. 正确满分： 1 分2. 中国药典的“无菌检查法”有自检和抽检两种。A. 错误B. 正确满分： 1 分3. 凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。A. 错误B. 正确满分： 1 分4. 释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。A. 错误B. 正确满分： 1 分5. 注射用无菌粉末平均装量大于0 50g 者，装量差异限度为 5 。A. 错误B. 正确满分： 1 分6. 中国药典“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。A. 错误B. 正确满分： 1 分7. 复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。A. 错误B. 正确满分： 1 分8. 制剂和原料药相同，其含量限度均是以百分含量表示的。A. 错误9. 溶出度测定结果除另有规定外，限度(Q) 为标示含量的70。A. 错误B. 正确满分： 1 分10. 原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。A. 错误B. 正确满分： 1 分四、主观填空题(共4 道试题，共10 分。)V1. 溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生加成 反应。试题满分：1 分第 1 空、 满分： 1 分2.